Xyloktekstra 84 mcg/dose + 70 mcg/dose 90 doses 15 ml bottle nasal spray dosed

Name: Xyloktekstra 84 mcg/dose + 70 mcg/dose 90 doses 15 ml bottle nasal spray dosed - RuPills
SKU: 107666
Price: 10.99 USD
Availability: InStock

metered nasal spray

SKU 107666

$10.99

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ipratropium bromide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute respiratory diseases with symptoms of rhinitis (nasal congestion), acute allergic rhinitis, hay fever, sinusitis, eustachitis, otitis media (as part of combination therapy to reduce swelling of the mucous membrane of the nasopharynx).
Preparation of the patient for diagnostic procedures in the nasal passages.

Show original (Russian)

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки).
Подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

How to use

Intranasally.
For adults over 18 years: 1 spray in each nostril 2-3 times a day. There should be at least 6 hours between two sprays. The medication should not be used more than 3 times a day. It is not recommended to use the medication for more than 5-7 days.
Before the first use of the spray, press the pump dosing device several times until a full dose is released. For further use, additional activation of the dosing device is not required. If uneven dosing of the spray is observed or if there has been a break in use of more than 9 days, it is necessary to press the pump dosing device several times to reactivate it until a full dose is released. It is recommended to stop treatment immediately after symptom relief, even if this occurs before 7 days (maximum duration of therapy), to minimize the risk of adverse effects. Prolonged use of xylometazoline may cause nasal mucosa swelling and increased secretion, due to the development of increased sensitivity of the cells to the active substances of the medication, known as the "rebound effect."
Use in the elderly: experience with the medication in individuals over 70 years is limited.
One spray of Ksilokt® Extra contains approximately 70 mcg of xylometazoline hydrochloride and 84 mcg of ipratropium bromide.

Show original (Russian)

Интраназально.
Для взрослых старше 18 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки. Между двумя впрыскиваниями должно пройти не менее 6 часов. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней.
Перед первым применением спрея нажать на помповое дозирующее устройство несколько раз до выхода полной дозы. При дальнейшем использовании дополнительная активация дозирующего устройства не требуется. Если наблюдается неравномерное дозирование спрея или перерыв в использовании препарата составил более 9 дней, необходимо повторно нажать несколько раз на помповое дозирующее устройство для его активации до выхода полной дозы. Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов, даже если это произошло ранее, чем через 7 дней (максимальная продолжительность терапии), с целью минимизации риска нежелательных явлений. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета».
Применение в пожилом возрасте: опыт применения препарата у лиц старше 70 лет ограничен.
Одно впрыскивание препарата Ксилокт® экстра содержит около 70 мкг ксилометазолина гидрохлорида и 84 мкг ипратропия бромида.

Composition

1 dose of the product contains:
Active ingredients:
Ipratropium bromide monohydrate 84 mcg
Xylometazoline hydrochloride 70 mcg
Excipients:
Benzalkonium chloride 21 mcg
Glycerol 3.32 mg
Disodium edetate dihydrate 70 mcg
1 M solution of hydrochloric acid or 1 M solution of sodium hydroxide to pH 3.7 - 4.7
Water for injections up to 140 mcL

Clear colorless or slightly colored liquid.

Show original (Russian)

1 доза препарата содержит:
Действующие вещества:
Ипратропия бромида моногидрат 84 мкг
Ксилометазолина гидрохлорид 70 мкг
Вспомогательные вещества:
Бензалкония хлорид 21 мкг
Глицерол 3,32 мг
Динатрия эдетата дигидрат 70 мкг
1 М раствор хлористоводородной кислоты или 1 М раствор натрия гидроксида до рН 3,7  4,7
Вода для инъекций до 140 мкл

Прозрачная бесцветная или слабо окрашенная жидкость.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to xylometazoline, ipratropium bromide, or any of the excipients of the product; arterial hypertension; tachycardia; severe atherosclerosis; glaucoma; hyperthyroidism; atrophic rhinitis; inflammatory skin or mucous membrane diseases of the nasal vestibule; history of surgical interventions on the meninges; condition after transsphenoidal hypophysectomy; pregnancy; breastfeeding; increased sensitivity to atropine or similar compounds (hyoscyamine, scopolamine); use of monoamine oxidase inhibitors (MAO) (including within 14 days after discontinuation), tricyclic and tetracyclic antidepressants; age under 18 years.

With caution
Diabetes mellitus, severe cardiovascular diseases, including ischemic heart disease (IHD), angina pectoris functional class III-IV, prostatic hyperplasia, pheochromocytoma, porphyria, patients with long QT syndrome, bladder neck obstruction, ureteral stricture.
Caution is recommended in the treatment of patients predisposed to nasal bleeding, with sensitivity to adrenergic agents, which may lead to symptoms such as sleep disturbances, dizziness, skeletal muscle tremors, arrhythmia, increased blood pressure, paralytic intestinal obstruction, and patients with cystic fibrosis.
Caution is recommended when using the product in patients with a history of immediate-type hypersensitivity reactions, including urticaria, angioedema, rash, bronchospasm, laryngeal edema, and anaphylactic reactions.
If you have any of the listed conditions, consult your doctor before taking the product.

Before use, it is necessary to clear the nasal passages.
The medication should not be used for an extended period, for example, in cases of chronic rhinitis. Prolonged use of xylometazoline may cause swelling of the nasal mucosa and increased secretion, due to the development of increased sensitivity of the cells to the active ingredients of the medication, known as the "rebound effect." It is recommended to discontinue treatment immediately after the symptoms are alleviated to minimize the risk of adverse effects.
Avoid contact of the medication with the eyes or around the eyes. In case of contact, temporary blurred vision, irritation, pain, redness of the eyes may occur, and there is a possibility of exacerbation of angle-closure glaucoma. Rinse the eyes thoroughly with cold water if the medication gets into them and consult a doctor if there is eye pain or vision impairment.
Patients with long QT syndrome using xylometazoline may be at increased risk of developing serious ventricular arrhythmias.
If the symptoms of the condition worsen or the patient's condition does not improve within 3 days after taking Ksilokt® extra, it is necessary to consult a doctor.
Excipients
The medication contains benzalkonium chloride, which may cause irritation and swelling of the nasal cavity mucosa.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к ксилометазолину, ипратропия бромиду или любому из вспомогательных веществ препарата; артериальная гипертензия; тахикардия; выраженный атеросклероз; глаукома; гипертиреоз; атрофический ринит; воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа; хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе); состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии; беременность; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к атропину или схожим соединениям (гиосциамин, скополамин); применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических и тетрациклических антидепрессантов; детский возраст до 18 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания, в том числе ишемическая болезнь сердца (ИБС), стенокардия III-IV функционального класса, гиперплазия предстательной железы, феохромоцитома, порфирия, пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, обструкция шейки мочевого пузыря, стеноз межмочеточниковой складки.
Рекомендуется соблюдать осторожность в лечении пациентов, предрасположенных к носовым кровотечениям, с чувствительностью к адренергическим средствам, которые могут приводить к появлению таких симптомов, как нарушение сна, головокружение, тремор скелетной мускулатуры, аритмия, повышение артериального давления, паралитической непроходимости кишечника, и пациентов с муковисцидозом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, имеющих в анамнезе реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая крапивницу, ангионевротический отек, сыпь, бронхоспазм, отек гортани и анафилактические реакции.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять препарат в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное применение ксилометазолина может вызвать отек слизистой оболочки носа и повышение секреции, что обусловлено развитием повышенной чувствительности клеток к действующим веществам препарата, так называемый эффект «рикошета». Рекомендуется прекратить лечение сразу после купирования симптомов с целью минимизации риска нежелательных явлений.
Не допускать попадания препарата в глаза или вокруг глаз. В случае попадания может отмечаться временная нечеткость зрения, раздражение, боль, покраснение глаз, возможно развитие обострения закрытоугольной глаукомы. Следует обильно промыть глаза холодной водой в случае попадания в них препарата и обратиться к врачу при боли в глазах или помутнении зрения.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Если симптомы заболевания ухудшаются или состояние пациента не улучшается в течение 3-х дней после приема препарата Ксилокт® экстра, необходимо проконсультироваться с врачом.
Вспомогательные вещества
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отеч-ность слизистой оболочки полости носа.

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of adverse reactions: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100, < 1/10); uncommon (≥ 1/1000, < 1/100); rare (≥ 1/10000, < 1/1000); very rare (< 1/10000), including individual reports and reactions with unknown frequency (cannot be calculated based on available data).Immune system disorders Frequency unknown: hypersensitivity reactions (anaphylactic reaction, angioedema, rash, itching, laryngospasm).Nervous system disorders Common: taste disturbances, headache. Uncommon: smell disturbances, dizziness, tremor. Very rare: insomnia, seizures, hallucinations.Eye disorders Uncommon: eye irritation, dry eyes. Frequency unknown: increased intraocular pressure, mydriasis, eye pain, photopsia, worsening condition in closed-angle glaucoma, impaired visual perception, pupil dilation, halo effect (presence of rainbow circles around a light source in the field of vision).Heart disorders Uncommon: palpitations, supraventricular tachycardia, arterial hypertension. Very rare: arrhythmic pulse. Frequency unknown: atrial fibrillation.Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders Very common: nasal bleeding, irritation and/or dryness of the nasopharyngeal mucosa. Common: burning sensation, tingling, nasal hypersecretion, nasal congestion (with frequent and/or prolonged use of the drug), dry throat, throat tickling, rhinalgia, rhinorrhea. Uncommon: nasal mucosa ulcer, sneezing, sore throat, cough, dysphonia. Frequency unknown: discomfort in the paranasal sinuses, laryngeal spasm, throat swelling.Gastrointestinal disorders Common: dry mouth. Uncommon: dyspepsia, nausea. Frequency unknown: difficulty swallowing.Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: itching, skin rash, urticaria.Kidney and urinary tract disorders Frequency unknown: difficulty urinating.General disorders and administration site conditions Uncommon: discomfort, fatigue. Frequency unknown: chest discomfort, thirst.If any of the side effects listed in the instructions worsen or you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.After intranasal administration of the drug, acute overdose is unlikely, as the absorption of the drug is extremely minimal. Symptoms In the case of an overdose of xylometazoline, the clinical picture is characterized by: dizziness, nausea, sweating, decreased body temperature, headache, bradycardia, accommodation disturbance, arterial hypertension, respiratory depression, coma, seizures. Arterial hypertension may be replaced by arterial hypotension. In the case of an overdose of ipratropium bromide, dry mouth, accommodation difficulty, and tachycardia may be observed. Significant overdose may cause symptoms related to the anticholinergic action of the drug on the central nervous system (CNS), including hallucinations. Treatment In the case of an overdose, patients should be monitored by a physician for 6 hours and receive symptomatic treatment if necessary. To eliminate hallucinations, cholinesterase inhibitors are prescribed. In cases of severe poisoning leading to cardiac arrest, resuscitation efforts should be conducted for at least 1 hour.The drug is incompatible with the simultaneous use of monoamine oxidase inhibitors, tricyclic and tetracyclic antidepressants, as well as in cases where these medications have been taken in the previous 2 weeks. The simultaneous use or application within the previous 2 weeks of tricyclic and tetracyclic antidepressants, and sympathomimetic drugs may enhance the sympathomimetic effect of xylometazoline, and therefore is not recommended. Sympathomimetic drugs cause the release of catecholamines, including norepinephrine, which has a vasoconstrictive effect, resulting in increased blood pressure. In cases of significant elevation of blood pressure, treatment with Ksilokt® extra should be discontinued and symptomatic treatment should be initiated. When co-administering other drugs with anticholinergic activity, an enhancement of the anticholinergic effect of ipratropium bromide may occur. The above interactions have been studied individually for both active substances contained in Ksilokt® extra. In combination, the above interactions have not been studied for both active substances.

Show original (Russian)

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения и реакции с неизвестной частотой (не может быть рассчитана на основании доступных данных). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (анафилактическая реакция, ангионевротический отек, сыпь, зуд, ларингоспазм). Нарушения со стороны нервной системы Часто: нарушения вкуса, головная боль. Нечасто: нарушения обоняния, головокружение, тремор. Очень редко: бессонница, судороги, галлюцинации. Нарушения со стороны органа зрения Нечасто: раздражение глаз, сухость глаз. Частота неизвестна: повышение внутриглазного давления, мидриаз, боль в глазах, фотопсия, ухудшение состояния при закрытоугольной глаукоме, нарушение четкости зрительного восприятия, расширение зрачка, гало-эффект (наличие в поле зрения радужных кругов вокруг источника света). Нарушения со стороны сердца Нечасто: учащенное сердцебиение, наджелудочковая тахикардия, артериальная гипертензия. Очень редко: аритмичный пульс. Частота неизвестна: мерцательная аритмия. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения Очень часто: носовое кровотечение, раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки. Часто: ощущение жжения, покалывания, назальная гиперсекреция, заложенность носа (при частом и/или длительном применении препарата), сухость в горле, першение в горле, риналгия, ринорея. Нечасто: язва слизистой оболочки носа, чихание, боль в глотке, кашель, дисфония. Частота неизвестна: дискомфорт в области околоносовых пазух, спазм гортани, отек глотки.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Часто: сухость во рту. Нечасто: диспепсия, тошнота. Частота неизвестна: затрудненное глотание. Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: зуд, кожная сыпь, крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей Частота неизвестна: затрудненное мочеиспускание. Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: дискомфорт, утомляемость. Частота неизвестна: дискомфорт в грудной клетке, жажда. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.После интраназального применения препарата острая передозировка маловероятна, так как всасывание препарата крайне незначительно. Симптомы В случае передозировки ксилометазолином для клинической картины характерны: голо-вокружение, тошнота, потоотделение, понижение температуры тела, головная боль, бра-дикардия, нарушение аккомодации, артериальная гипертензия, угнетение дыхания, кома, судороги. Артериальная гипертензия может смениться артериальной гипотензией. В случае передозировки ипратропия бромидом может наблюдаться сухость во рту, за-труднение аккомодации, тахикардия. Значительная передозировка может вызвать симп-томы, связанные с холинолитическим действием препарата со стороны центральной нервной системы (ЦНС), включая галлюцинации. Лечение В случае передозировки пациенты должны находиться под наблюдением врача в течение 6-ти часов и при необходимости получать симптоматическое лечение. Для устранения галлюцинаций назначают ингибиторы холинэстеразы. В случае тяжелого отравления, приводящего к остановке сердца, должны проводиться реанимационные действия в течение не менее 1 часа.Препарат несовместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминоксидазы, три- и тетрациклических антидепрессантов, а также в случае приема указанных препаратов в течение предшествующих 2 недель. Одновременное использование или применение в течение предшествующих 2-х недель три- и тетрациклических антидепрессантов, и симпатомиметических препаратов может усилить симпатомиметический эффект ксилометазолина, и поэтому не рекомендовано. Симпатомиметические препараты вызывают высвобождение катехоламинов, в том числе норадреналина, обладающего сосудосуживающим эффектом, вследствие чего повышается артериальное давление. При значительном повышении артериального давления лечение препаратом Ксилокт® экстра следует отменить и провести симптоматическое лечение. При сопутствующем назначении других препаратов, обладающих антихолинергической активностью, возможно усиление антихолинергического эффекта ипратропия бромида. Вышеуказанные взаимодействия изучались индивидуально для обоих действующих веществ, входящих в состав препарата Ксилокт® экстра. В комбинации для обоих действующих веществ вышеуказанные взаимодействия не изучались.

Pharmacology

Xylometazoline belongs to the group of local vasoconstrictors (decongestants) with alpha-adrenergic action, causing constriction of the blood vessels in the nasal mucosa, thereby eliminating swelling and hyperemia of the nasopharyngeal mucosa. It relieves congestion, facilitating nasal breathing in cases of rhinitis.
Ipratropium bromide has an anticholinergic effect. When applied intranasally, it reduces nasal secretion, stopping nasal discharge by competitively inhibiting cholinergic receptors located in the nasal cavity epithelium. At therapeutic concentrations, it does not irritate the mucosa and does not cause hyperemia.
The preparation begins to take effect within 5-10 minutes and provides a lasting effect for 6-8 hours.

When administered intranasally, ipratropium bromide and xylometazoline hydrochloride are minimally absorbed and are present in the blood plasma in insignificant amounts.

Show original (Russian)

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметическим действием, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя таким образом отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Снимает заложенность, облегчая носовое дыхание при ринитах.
Ипратропия бромид обладает антихолинергическим эффектом. При интраназальном применении снижает назальную секрецию, останавливая течение из носа за счет конкурентного ингибирования холинергических рецепторов, расположенных в эпителии носовой полости. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку, не вызывает ее гиперемии.
Препарат начинает действовать через 5-10 минут и оказывает стойкий эффект на протяжении 6-8 часов.

При интраназальном применении ипратропия бромид и ксилометазолина гидрохлорид мало абсорбируются и присутствуют в плазме крови в незначительных количествах.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Ipratropium bromide
Drug group: Drugs for treating nasal diseases
decongestants and other local agents
sympathomimetics, combinations without corticosteroids
Dosage form: metered nasal spray
Strength: 84 mcg/dose + 70 mcg/dose
Shipping weight: 110 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 107666