enteric-coated film-coated tablets

Pancreatin

Pancreatin forte 60 coated enteric tablets

Name: Pancreatin forte 60 coated enteric tablets - RuPills
SKU: 100305
Price: 9.14 USD
Availability: InStock

enteric-coated film-coated tablets

SKU 100305

$9.14

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Pancreatin

All packagings

Pancreatin

2 options · from $5.03

Cheapest option
Pancreatin forte 20 coated enteric tablets blister
Price
$5.03
Selected · use button above
Pancreatin forte 60 coated enteric tablets
Price
$9.14

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Replacement therapy for exocrine pancreatic insufficiency: chronic pancreatitis, pancreatectomy, post-radiation condition, dyspepsia, cystic fibrosis; flatulence, non-infectious diarrhea
Malabsorption (post-gastrectomy and post-small bowel resection); to improve digestion in individuals with normal gastrointestinal function in cases of dietary indiscretions (consumption of fatty foods, large quantities of food, irregular eating) and in cases of chewing dysfunction, sedentary lifestyle, prolonged immobilization. Remheld syndrome (gastrocardiac syndrome).
Preparation for radiological examination and ultrasound examination of the abdominal organs.

Show original (Russian)

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит, панкреатэктомия, состояние после облучения, диспепсия, муковисцидоз; метеоризм, диарея неинфекционного генеза
Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкого кишечника); для улучшения переваривания пищи у лиц с нормальной функцией желудочно-кишечного тракта в случае погрешностей в питании (употребление жирной пищи, большого количества пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции, малоподвижном образе жизни, длительной иммобилизации. Синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром).
Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию органов брюшной полости.

How to use

Orally, swallowing whole (do not chew), during or immediately after meals, with a large amount of liquid (preferably alkaline: water, fruit juices).
The dosage of the medication is determined individually (calculated based on lipase) and depends on age and the degree of pancreatic insufficiency.
It is not recommended to exceed the maximum daily dose of enzymes, which is 15,000-20,000 IU of lipase/kg, especially in patients with cystic fibrosis.
The average dose for adults is 150,000 IU/day; in cases of complete exocrine pancreatic insufficiency - 400,000 IU/day, which corresponds to the daily requirement of an adult for lipase.
The duration of treatment may vary from a single dose or several days (in cases of digestive process disturbances due to dietary indiscretions) to several months or even years (when continuous replacement therapy is necessary).
Adults - 3-4 tablets 3 times a day. Higher doses are prescribed by a physician.
2 tablets 2-3 times a day for 2-3 days before radiological or ultrasound examination.
Children over 3 years old - 100,000 IU/day (based on lipase), divided into 3-4 doses.

Show original (Russian)

Внутрь, проглатывая целиком (не разжевывая), во время или сразу после еды. с большим количеством жидкости (по возможности щелочной: вода, фруктовые соки).
Доза препарата устанавливается индивидуально (в пересчете на липазу) зависит от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу ферментов, составляющую 15000-20000 ЕД липазы/кг, особенно у больных муковисцидозом.
Средняя доза для взрослых - 150 тыс. ЕД/сут; при полной недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной железы - 400 тыс. ЕД/сут, что соответствует суточной, потребности взрослого человека в липазе.
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев и даже лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Взрослые - по 3-4 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
По 2 таблетки 2-3 раза в сутки в течение 2-3 дней перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием.
Дети старше 3-х лет - 100 тыс. ЕД/сут (по липазе), разделенные на 3-4 приема

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient:
Pancreatin, corresponding to enzyme activity:

• amylase - not less than 4620 U Ph.Eur

• lipase - not less than 3850 U Ph.Eur

• protease - (275-500) U Ph.Eur
Excipients: sodium carboxymethyl starch (primogel) - 20.280 mg, potato starch - 15.912 mg, gelatin - 3.926 mg, magnesium stearate - 3.120 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) - 3.120 mg, lactose monohydrate (milk sugar) - up to obtaining a tablet without a coating weighing 312 mg.
Excipients of the coating: methacrylic acid and ethyl acrylate copolymer [1:1] (Kollicoat® MAE 100 R) - 14.230 mg, povidone (Kollidon 30) - 1.620 mg, polysorbate (Tween-80) - 2.400 mg, talc - 3.650 mg, brown iron oxide dye (Ferronat E172) - 1.100 mg

Tablets are round, biconvex in shape, coated with a brown or dark brown shell. A specific odor may be present. A cross-section reveals two layers: the outer layer is brown or dark brown, and the inner layer is light brown, with possible speckles in the inner layer.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Панкреатин, соответствующий ферментной активности:

• амилазы - не менее 4620 ЕД ЕР

• липазы - не менее 3850 ЕД ЕР

• протеазы - (275-500) ЕД ЕР
Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 20,280 мг, крахмал картофельный - 15,912 мг, желатин - 3,926 мг, магния стеарат - 3,120 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 3,120 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) - до получения таблетки без оболочки массой 312 мг.
Вспомогательные вещества оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Кollicoat® МАЕ 100 Р) - 14,230 мг, повидон (коллидон 30) - 1,620 мг, полисорбат (твин-80) - 2,400 мг, тальк - 3,650 мг, краситель оксид железа коричневый (ферронат Р Е172) - 1,100 мг

Таблетки круглые двояковыпуклой формы, покрытые оболочкой коричневого или темно-коричневого цвета. Допускается наличие специфического запаха. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний - коричневого или темно-коричневого цвета, внутренний - светло-коричневого цвета, во внутреннем слое допускаются вкрапления.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to the components of the drug; acute pancreatitis; exacerbation of chronic pancreatitis.
Hereditary galactose intolerance; lactase deficiency; or glucose-galactose malabsorption syndrome.
Children under 3 years of age.

Use during pregnancy and breastfeeding:
During pregnancy and breastfeeding, the drug is prescribed only if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus or child.

In cystic fibrosis, the medication should be prescribed with caution as the dosage must be adequate to the quantity and quality of food consumed.
With prolonged use in cases of digestive disorders (with normal pancreatic function), iron supplements should be prescribed simultaneously.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery.
The medication does not affect the ability to perform potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (including driving vehicles, working with moving machinery).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита.
Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром глюкозогалактозной мальабсорбции
Детский возраст до 3 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
При беременности и кормлении грудью препарат назначают только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

При муковисцидозе препарат следует назначать с осторожностью т.к. доза должна быть адекватна количеству и качеству потребляемой пищи
При длительном применении в случаях нарушения пищеварения (при нормальной функции поджелудочной железы) одновременно следует назначать препараты железа.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Препарат не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).

Side effects, overdose & interactions

Allergic reactions; rarely - diarrhea or constipation, nausea, discomfort in the epigastric region, abdominal pain, decreased endogenous synthesis of bile acids. With prolonged use in high doses - hyperuricosuria; with the use of high doses in patients with cystic fibrosis - strictures in the ileocecal region and ascending colon, manifesting as symptoms of intestinal obstruction.
If you experience side effects listed in the instructions or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Symptoms: With prolonged use in high doses - hyperuricosuria; with high doses in patients with cystic fibrosis - strictures in the ileocecal region and in the ascending colon. Hyperuricemia. In children - constipation.
Treatment: discontinuation of the drug, symptomatic therapy.

When used simultaneously with pancreatin, the absorption of para-aminosalicylic acid, sulfonamides, and antibiotics is enhanced. It reduces the absorption of iron (especially with prolonged use). Antacids containing calcium carbonate and/or magnesium hydroxide may decrease the effectiveness of pancreatin.

Show original (Russian)

Аллергические реакции, редко - диарея или запор, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, боли в животе, снижение эндогенного синтеза желчных кислот. При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке, проявляющиеся симптомами кишечной обструкции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: При длительном применении в высоких дозах - гиперурикозурия, при использовании высоких доз у больных муковисцидозом - стриктуры в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке. Гиперурикемия. У детей - запоры
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении с панкреатином усиливается всасывание парааминосалициловой кислоты, сульфаниламидов, антибиотиков.
Уменьшает всасывание железа (особенно при длительном применении). Антацидные средства, содержащие кальция карбонат и/или магния гидроксид, могут понижать эффективность панкреатина

Pharmacology

Product Characteristics:
Digestive enzyme preparation that compensates for the insufficient secretory function of the pancreas, improves food digestion, and exerts proteolytic, amylolytic, and lipolytic effects.

Pharmacodynamics:
The pancreatic enzymes included (lipase, alpha-amylase, trypsin, chymotrypsin) aid in the breakdown of proteins into amino acids, fats into glycerol and fatty acids, and starch into dextrins and monosaccharides.
Trypsin suppresses stimulated secretion of the pancreas, providing analgesic effects.
The enzyme hemicellulase aids in the breakdown of plant fiber, which also enhances digestive processes and reduces gas formation in the intestines.

Pancreatic enzymes are released from the dosage form in the alkaline environment of the small intestine, as they are protected from the action of gastric juice by the enteric-coated shell.
Maximum enzymatic activity of the preparation is observed 30-45 minutes after oral administration.

Show original (Russian)

Характеристика препарата:
Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность секреторной функции поджелудочной железы, улучшает переваривание пищи, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Фармакодинамика:
Входящие в состав панкреатические ферменты (липаза, альфа- амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров - до глицерина и жирных кислот, крахмала - до декстринов и моносахаридов.
Трипсин подавляет стимулированную секрецию поджелудочной железы, оказывая анальгезирующее действие.
Фермент гемицеллюлаза способствует расщеплению растительной клетчатки, что также улучшает пищеварительные процессы, уменьшает образование газов в кишечнике.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарественной формы в щелочной среде тонкой кишки, т.к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой
Максимальная ферментативная активность препарата отмечается через 30-45 мин после перорального приема.

Properties