tablets

Aminophenylbutyric acid

Phenibut-S 250 mg 30 tablets

Name: Phenibut-S 250 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 101700
Price: 19.39 USD
Availability: InStock

SKU 101700

$19.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Aminophenylbutyric acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Astenic and anxiety-neurotic conditions;

• Stuttering, tics, and enuresis in children from 3 years old;

• Insomnia and night anxiety in elderly individuals;

• Meniere's disease; dizziness associated with dysfunctions of the vestibular system of various origins;

• Prevention of motion sickness in kinetoses;

• As part of a comprehensive therapy for the treatment of alcohol withdrawal syndrome, to alleviate psychopathological and somatovegetative disorders.

Show original (Russian)

• Астенические и тревожно-невротические состояния;

• Заикание, тики и энурез у детей с 3 лет;

• Бессонница и ночная тревога у людей пожилого возраста;

• Болезнь Меньера; головокружения, связанные с дисфункциями вестибулярного анализатора различного генеза;

• Профилактика укачивания при кинетозах;

• В составе комплексной терапии при лечении алкогольного абстинентного синдрома, для купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств.

How to use

Orally, after meals, with water.
Asthenic and anxiety-neurotic conditions in adults and elderly patients:
Adults: 250-500 mg 3 times a day. Maximum single doses: for adults - 750 mg, for elderly patients (over 60 years) - 500 mg. If necessary, the daily dose may be increased to 2.5 g (2500 mg). The treatment course lasts 4-6 weeks.
Stuttering, tics, and enuresis in children:
Children aged 3 to 8 years: 125 mg (1/2 tablet) 3 times a day.
Children aged 8 to 14 years: 250 mg (1 tablet) 3 times a day.
Children over 14 years should take doses recommended for adults.
The treatment course lasts 2-6 weeks.
Insomnia and nighttime anxiety in elderly patients (60 years and older):
250-500 mg 3 times a day.
To alleviate dizziness due to vestibular dysfunction of infectious origin (otogenic labyrinthitis) and Meniere's disease:
During exacerbation, the dose is 750 mg (3 tablets) 3 times a day for 5-7 days; as the severity of vestibular disorders decreases - 250-500 mg (1-2 tablets) 3 times a day for 5-7 days, then 250 mg once a day for another 5 days.
In relatively mild cases of the disease - 250 mg 2 times a day for 5-7 days, then 250 mg once a day for 7-10 days.
To alleviate dizziness due to vascular and traumatic vestibular dysfunctions:
250 mg 3 times a day for 12 days.
For the prevention of motion sickness in kinetoses:
250-500 mg taken once 1 hour before the expected start of travel or at the onset of the first symptoms of motion sickness. The anti-motion sickness effect of phenibut is enhanced with increased dosage. In cases of severe manifestations of seasickness (severe vomiting and others), oral administration of the drug is of little effectiveness.
As part of a comprehensive therapy for alcohol withdrawal syndrome to alleviate psychopathological and somatovegetative disorders:
In the first days of treatment, 250-500 mg 3 times during the day and 750 mg at night are prescribed, with a gradual reduction of the daily dose to the usual for adults.
Double dosing to make up for a missed dose is not allowed.
Patients with renal and/or hepatic insufficiency require monitoring of kidney and/or liver function parameters during prolonged use.
In cases of liver dysfunction, high doses of the drug may contribute to the development of hepatotoxicity. In this case, lower doses are prescribed.

Show original (Russian)

Внутрь, после еды, запивая водой.
Астенические и тревожно-невротические состояния у взрослых и пожилых людей:
Взрослые: по 250-500мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для пациентов пожилого и старческого возраста (старше 60 лет) - 500 мг. При необходимости суточную дозу повышают до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения составляет 4-6 недель.
Заикание, тики и энурез у детей:
Дети от 3 до 8 лет: по 125 мг (1/2 таблетки) по 3 раза в день.
Дети в возрасте от 8 до 14 лет: по 250 мг (1 таблетка) по 3 раза в день.
Детям старше 14 лет принимать дозы, рекомендованные для взрослых.
Курс лечения составляет 2-6 недель.
Бессонница и ночная тревога у пожилых людей (60 лет и старше):
По 250-500 мг 3 раза в день.
Для устранения головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера:
В период обострения доза составляет 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг (1-2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг один раз в день в течение еще 5 дней.
При относительно легком течении заболеваний - по 250 мг 2 раза в день в течение 5-7 дней, затем по 250 мг один раз в день в течение 7-10 дней.
Для устранения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза:
По 250 мг 3 раза в день в течение 12 дней.
Для профилактики укачивания при кинетозах:
По 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого начала путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие фенибута усиливается при увеличении дозы препарата. При наступлении выраженных проявлений морской болезни (сильная рвота и другие) назначение препарата внутрь малоэффективно.
В составе комплексной терапии при алкогольном абстинентном синдроме с целью купирования психопатологических и соматовегетативных расстройств:
В первые дни лечения назначают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и на ночь 750 мг, с постепенным понижением суточной дозы до обычной для взрослых.
Не допускается прием двойной дозы для замещения пропущенной дозы.
Пациентам с почечной и (или) печеночной недостаточностью при длительном применении необходимо контролировать показатели функции почек и (или) печени.
При нарушении функций печени высокие дозы препарата могут способствовать развитию гепатотоксичности. В этом случае пациентам назначают меньшие дозы.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: aminophenylbutyric acid hydrochloride (phenibut) - 250 mg.
Excipients: lactose monohydrate - 180 mg; potato starch - 56 mg; povidone K30 - 9 mg; calcium stearate monohydrate - 5 mg.

Round biconvex tablets of white or white with a slightly yellowish tint color with a score line.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: аминофенилмасляной кислоты гидрохлорид (фенибут) - 250 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат -180 мг, крахмал картофельный -56 мг, повидон К30 - 9 мг, кальция стеарата моногидрат - 5 мг.

Круглые двояковыпуклые таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета с риской.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to any component of the drug, acute renal failure, pregnancy, breastfeeding, age under 3 years.
Should not be used in patients with hereditary intolerance to galactose or lactose, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption (due to the presence of lactose in the formulation).

With caution
In cases of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, hepatic insufficiency.

Use during pregnancy and breastfeeding
Use during pregnancy and breastfeeding is not recommended due to insufficient clinical data.
Experimental studies in animals have not shown mutagenic, teratogenic, or embryotoxic effects of the drug.

With prolonged use, it is necessary to monitor liver function tests and hematological parameters. Peripheral blood parameters should be monitored when taking the medication for more than 2-3 weeks.
The use of aminophenylbutyric acid preparations does not lead to the development of tolerance and drug dependence, as well as withdrawal syndrome.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses, as some patients may experience central nervous system disturbances such as drowsiness and dizziness.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, острая почечная недостаточность, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.
Не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или лактозы, дефицитом лактазы или с глюкозо-галактозной мальабсорбцией (в связи с наличием в составе препарата лактозы).

С осторожностью
При эрозивно-язвенных поражения желудочно-кишечного тракта, печеночной недостаточности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания не рекомендуется, в связи с отсутствием достаточного количества клинических наблюдений.
В экспериментальных исследованиях на животных не установлено мутагенного, тератогенного и эмбриотоксического действия препарата.

При длительном применении необходимо контролировать показатели функциональной активности печени и гематологические показатели. Показатели периферической крови необходимо контролировать при приеме препарата более 2-3 недель.
При приеме препаратов аминофенилмасляной кислоты не наблюдается развития привыкания и лекарственной зависимости, а также синдрома отмены.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поскольку у некоторых пациентов могут наблюдаться нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как сонливость и головокружение.

Side effects, overdose & interactions

Aminophenylbutyric acid preparations are generally well tolerated. However, based on clinical experience, the following side effects have been noted in some cases. The classification of the frequency of side effects is provided according to WHO recommendations:
Very common: (>/= 1/10);
Common: (>/= 1/100 - /= 1/1000 - /= 1/10000 - < 1/1000); Very rare: (< 1/10000, including individual cases); Frequency unknown (cannot be determined from available data).Nervous system disorders: frequency unknown - drowsiness and exacerbation of symptoms (at the beginning of treatment), dizziness, headache; Gastrointestinal disorders: frequency unknown - nausea (at the beginning of treatment); Immune system disorders: rare - hypersensitivity reactions (skin rash, itching); Liver and biliary tract disorders: frequency unknown - development of hepatotoxicity (with prolonged use of high doses).Aminophenylbutyric acid is minimally toxic. No reports of overdose cases have been received. Symptoms: pronounced drowsiness, nausea, vomiting. Prolonged use of high doses of the drug (more than 7 g) may lead to fatty liver degeneration, as well as eosinophilia, decreased blood pressure, and impaired kidney function. Treatment: gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic therapy. There is no specific antidote.To enhance the pharmacological effect, aminophenylbutyric acid preparations may be combined with other psychotropic medications, reducing the doses of phenibut and the combined drugs. Prolongs and intensifies the action of hypnotics, narcotic analgesics, neuroleptics, antiparkinsonian agents, and antiepileptic drugs.

Show original (Russian)

Препараты аминофенилмасляной кислоты обычно хорошо переносятся. Тем не менее, согласно опыту клинического применения в отдельных случаях отмечаются указанные ниже побочные эффекты. Классификация частоты развития побочных эффектов приведена согласно рекомендациям ВОЗ:
Очень часто: (>/= 1/10);
Часто: (>/= 1/100 - /= 1/1000 - /= 1/10000 - < 1/1000); Очень редко: (< 1/10000, включая отдельные случаи); Частота неизвестна (нельзя определить по имеющимся данным). Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - сонливость и усиление симптомов (в начале лечения), головокружение, головная боль; Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота (в начале лечения); Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции гиперчувствительности (кожная сыть, зуд); Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - развитие гепатотоксичности (при длительном применении высоких доз).Аминофенилмасляная кислота малотоксична. Данных о случаях передозировки не поступало. Симптомы: выраженная сонливость, тошнота, рвота. При длительном применении высоких доз препарата (прием более7 г) может развиваться жировая дистрофия печени, а также эозинофилия, снижение артериального давления, нарушение функции почек. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.С целью взаимного потенцирования фармакологического эффекта препараты аминофенилмасляной кислоты допускается комбинировать с другими психотропными препаратами, уменьшая дозы фенибута и сочетаемых лекарственных средств. Удлиняет и усиливает действие снотворных препаратов, наркотических анальгетиков, нейролептиков, противопаркинсонических и противоэпилептических средств.

Pharmacology

Aminophenylbutyric acid, a derivative of gamma-aminobutyric acid and phenylethylamine, facilitates GABA-mediated transmission of nerve impulses in the central nervous system (exerts a direct effect on GABAergic receptors). It has a tranquilizing effect that is combined with stimulating effects on central nervous system activity: it improves the functional state of the brain by normalizing its metabolism and blood flow (increases volumetric and linear blood flow velocity, reduces vascular resistance, and enhances microcirculation), decreases vasovegetative symptoms (including headache and a feeling of "heaviness" in the head, sleep disturbances, irritability, emotional lability), alleviates psycho-emotional tension, reduces feelings of anxiety and restlessness, and improves sleep. It does not affect cholinergic and adrenergic receptors. It prolongs the latent period and shortens the duration and intensity of nystagmus. With course administration, it enhances physical and mental performance (improves attention, memory, speed, and accuracy of sensorimotor reactions). It reduces manifestations of asthenia, increases interest and initiative (promotes motivation for activity) without sedative or excitatory effects.
In elderly individuals, it does not cause central nervous system depression, and muscle relaxant aftereffects are most often absent.
It reduces the depressive influence of ethanol on the central nervous system.

Absorption after oral administration is high; the drug penetrates well into all tissues of the body and through the blood-brain barrier (approximately 0.1% of the administered dose reaches the brain tissue, with a possible increase in penetration into the brain in young and elderly individuals). 80-95% of the drug is metabolized in the liver, and the metabolites are pharmacologically inactive. It does not accumulate in the body, including with repeated administration. After 3 hours, it begins to be excreted by the kidneys, while the concentration in brain tissue does not decrease, and aminophenylbutyric acid is still detectable in the brain for another 6 hours. About 5% of the administered dose is excreted by the kidneys in unchanged form, and a portion is excreted in bile.

Show original (Russian)

Являясь производным гамма-аминомасляной кислоты и фенилэтиламина, аминофенилмасляная кислота облегчает ГАМК-опосредованную передачу нервных импульсов в центральной нервной системе (оказывает прямое воздействие на ГАМК-ергические рецепторы). Обладает транквилизирующим действием, которое сочетается со стимулирующими активность центральной нервной системы эффектами: улучшает функциональное состояние головного мозга, нормализуя его метаболизм и кровоток в мозге (увеличивает объемную и линейную скорость кровотока, уменьшает сопротивление сосудов и улучшает микроциркуляцию), уменьшает вазовегетативные симптомы (в том числе головную боль и ощущение «тяжести» в голове, нарушение сна, раздражительность, эмоциональную лабильность), устраняет психоэмоциональную напряженность, способствует снижению чувств тревоги, беспокойства, улучшает сон. Не влияет на холино-и адренорецепторы. Удлиняет латентный период и укорачивает продолжительность и выраженность нистагма. При курсовом приеме повышает физическую и умственную работоспособность (улучшает внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций). Уменьшает проявления астении, повышает интерес и инициативу (способствует мотивации к деятельности) без эффектов седации или возбуждения.
У людей пожилого возраста не вызывает угнетение центральной нервной системы, мышечно-расслабляющее последействие чаще всего отсутствует.
Уменьшает угнетающее влияние этанола на центральную нервную систему.

Адсорбция после приема внутрь высокая, препарат хорошо проникает во все ткани организма и через гематоэнцефалический барьер (в ткани головного мозга проникает около 0,1 % принятой дозы препарата, причем у лиц молодого и пожилого возраста возможно увеличение степени проникновения в головной мозг). 80-95 % препарата метаболизируется в печени, метаболиты фармакологически неактивны. Не кумулирует в организме, в том числе при многократном приеме. Через 3 ч начинает выводиться почками, при этом концентрация в тканях головного мозга не снижается, и аминофенилмасляная кислота обнаруживается в мозге еще в течение 6 ч. Около 5 % принятой дозы препарата выводится почками в неизменном виде, частично выводится с желчью.

Properties