powder for solution preparation

Ascorbic acid

Prostodux 5 g powder for solution preparation, 5 sachets, black currant flavor

Name: Prostodux 5 g powder for solution preparation, 5 sachets, black currant flavor - RuPills
SKU: 80259
Price: 7.69 USD
Availability: InStock

SKU 80259

$7.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ascorbic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Prostodoks® provides effective relief from symptoms of "cold" and influenza, such as elevated temperature, headache, chills, nasal congestion, and pain when swallowing.

Show original (Russian)

Простудокс® обеспечивает эффективное облегчение симптомов «простуды» и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, ощущение заложенности носа, боль при глотании.

How to use

Pour the contents of one packet into a glass and fill it with hot water, stirring until completely dissolved, and optionally add sugar or honey to taste.
Adults: take one packet every 4-6 hours, but no more than 4 packets within 24 hours.
The medication is not recommended for use for more than five days without consulting a doctor. If symptoms persist, consult a doctor.
Do not exceed the recommended dose!
Use the lowest dose necessary to achieve the effect!
Do not take simultaneously with other paracetamol-containing products, decongestants, and cold and flu symptom relief medications, as well as with ethanol-containing products and beverages.
If symptoms persist while taking the medication, consult a doctor.
In case of exceeding the recommended dose, seek medical attention immediately, even if you feel well. Paracetamol overdose can cause liver failure.
Special patient groups
Patients with impaired kidney or liver function
Before using the medication Prostudox®, patients with impaired kidney or liver function should consult a doctor beforehand. Restrictions related to the use of medications containing this combination of active ingredients in patients with impaired kidney or liver function are primarily associated with the paracetamol content in the medication.

Show original (Russian)

Содержимое одного пакета высыпать в стакан и наполнить его горячей водой, размешать до полного растворения и, по желанию, добавить сахар или мед по вкусу.
Взрослые: принимать по одному пакету через каждые 4-6 часов, но не более 4-х пакетов в течение 24 часов.
Препарат не рекомендуется принимать более пяти дней без консультации врача. Если симптомы сохраняются следует обратиться к врачу.
Не превышайте указанной дозы!
Следует применять наименьшую дозу, необходимую для достижения эффекта!
Не принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими средствами, деконгестантами и средствами для облегчения симптомов «простуды» и гриппа, а также с этанолсодержащими средствами и напитками.
Если при приеме препарата симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
При превышении рекомендованной дозы препарата незамедлительно обратитесь за медицинской помощью, даже если Вы чувствуете себя хорошо. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность.
Особые группы пациентов
Пациенты с нарушением функции почек или печени
Перед применением препарата Простудокс® пациентам с нарушением функции почек или печени необходимо предварительно проконсультироваться с врачом. Ограничения, связанные с применением препаратов, содержащих такую комбинацию действующих веществ, у пациентов с нарушением функции почек или печени, преимущественно связаны с содержанием парацетамола в лекарственном препарате.

Composition

Composition per packet:
Active ingredients: paracetamol - 750 mg, phenylephrine hydrochloride - 10 mg, ascorbic acid - 60 mg.
Excipients: sodium citrate pentahydrate (sodium citric 5.5-hydrated), citric acid monohydrate, sodium saccharin dihydrate, blackcurrant flavoring (food flavoring powder "Blackcurrant"), sucrose.

The contents of the package - powder from white to white with a yellowish tint, with a black currant scent, prone to clumping.
Description of the solution after dissolving the powder - "With black currant flavor": a clear or opalescent, colorless or light yellow solution with a black currant scent.

Show original (Russian)

Состав на один пакет:
Действующие вещества: парацетамол - 750 мг, фенилэфрина гидрохлорид - 10 мг, аскорбиновая кислота - 60 мг.
Вспомогательные вещества: натрия цитрата пентагемигидрат (натрий лимоннокислый 5,5-водный), лимонной кислоты моногидрат, натрия сахарината дигидрат, ароматизатор черносмородиновый (ароматизатор пищевой порошкообразный «Черная смородина»), сахароза.

Содержимое пакета - порошок от белого до белого с желтоватым оттенком цвета с запахом черной смородины, склонный к комкованию.
Описание раствора после растворения порошка - «Со вкусом черной смородины»: прозрачный или опалесцирующий, бесцветный или светло-желтого цвета раствор с запахом черной смородины.

Contraindications & warnings

The drug Prostodox® is not recommended for patients with:

• hypersensitivity to paracetamol, phenylephrine, ascorbic acid (vitamin C), or any other component of the drug;

• severe liver and kidney dysfunction;

• arterial hypertension;

• hyperfunction of the thyroid gland (including thyrotoxicosis);

• blood system diseases;

• heart diseases (in cases of significant aortic stenosis, acute myocardial infarction, tachyarrhythmia);

• prostate hyperplasia;

• diabetes mellitus and conditions associated with hereditary sugar absorption disorders - each packet contains about 3.5 g of sugar;

• genetic deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase;

• closed-angle glaucoma;

• conditions accompanied by portal hypertension;

• simultaneous use of tricyclic antidepressants, beta-blockers, monoamine oxidase inhibitors (MAO), including within 14 days after their discontinuation;

• simultaneous use of other paracetamol-containing medications, decongestants, non-narcotic analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs, medications for alleviating symptoms of "cold," flu, and nasal congestion, appetite-regulating medications, amphetamine-like psychostimulants, barbiturates, antiepileptic drugs, rifampicin, chloramphenicol (see the section "Interaction with other medications");

• simultaneous use of ethanol-containing beverages and medications;

• chronic alcoholism;

• sucrose/isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption, as it contains sucrose;

• age under 18 years;

• pregnancy and breastfeeding.

With caution

If you have any of the following diseases/conditions/risk factors, consult your doctor before taking the drug:

• benign hyperbilirubinemia;

• mild to moderate liver and kidney dysfunction;

• acute hepatitis;

• alcoholic liver disease;

• urination difficulties;

• pyloroduodenal obstruction;

• stenosing ulcer of the stomach and/or duodenum;

• bronchial asthma;

• cardiovascular diseases, including elevated blood pressure, obliterating vascular diseases (Raynaud's syndrome);

• pheochromocytoma;

• presence of severe infections, including sepsis, as the use of the drug may increase the risk of metabolic acidosis;

• patients with glutathione deficiency (particularly in severely malnourished patients, those suffering from anorexia, chronic alcoholism, or patients with a low body mass index);

• simultaneous use of antihypertensive agents.

Use during pregnancy and breastfeeding

Use during pregnancy and breastfeeding is contraindicated.

Sufficient data on the effect of the drug on fertility is lacking.
If there is no improvement in condition after taking the drug, it is necessary to consult a doctor.
The drug should not be taken simultaneously with other paracetamol-containing medications, as well as other non-narcotic analgesics, non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (sodium metamizole, acetylsalicylic acid, ibuprofen, and others), cold and flu symptom relief medications, sympathomimetics (decongestants, appetite regulators, amphetamine-like psychostimulants), barbiturates, antiepileptic drugs, rifampicin, chloramphenicol.
To avoid toxic liver damage, the drug should not be combined with ethanol-containing medications and beverages, nor should it be taken by individuals prone to chronic alcohol consumption!
Coexisting liver diseases increase the risk of further liver damage when taking the drug. In patients with non-alcoholic liver cirrhosis, there is a high risk of overdose when taking the drug.
When conducting tests to determine uric acid and blood glucose levels, inform your doctor about the use of Prostudox®, as the drug may distort the results of laboratory tests assessing glucose and uric acid concentrations.
Patients with glutathione deficiency due to eating disorders, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, or exhaustion are at risk of overdose; therefore, precautions should be taken, and it is recommended to consult a doctor before taking the drug. Cases of liver failure/liver function impairment have been reported with minor overdoses of paracetamol (5 g or more) in patients with low glutathione levels, particularly in severely malnourished patients suffering from anorexia, chronic alcoholism, or patients with a low body mass index.
The use of the drug in patients with low glutathione levels, such as in sepsis, may increase the risk of developing metabolic acidosis, accompanied by symptoms of rapid, difficult breathing (feeling of shortness of breath, dyspnea), nausea, vomiting, and loss of appetite. If these symptoms occur simultaneously, it is necessary to consult a doctor immediately.
Before taking Prostudox®, it is necessary to consult a doctor if you are taking:

• warfarin or other indirect anticoagulants for blood thinning;

• metoclopramide, domperidone (used to relieve nausea and vomiting), or cholestyramine, used to lower blood cholesterol levels;

• if you need to follow a low-sodium diet (each packet contains about 0.12 g of sodium).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The drug may cause dizziness. If dizziness occurs, it is not recommended to drive vehicles or operate machinery.

Show original (Russian)

Препарат Простудокс® не рекомендуется принимать пациентам при:

• повышенной чувствительности к парацетамолу, фенилэфрину, аскорбиновой кислоте (витамину С) или любому другому компоненту препарата;

• нарушениях функции печени и почек тяжелой степени;

• артериальной гипертензии;

• гиперфункции щитовидной железы (в том числе при тиреотоксикозе);

• заболеваниях системы крови;

• заболеваниях сердца (при выраженном стенозе устья аорты, остром инфаркте миокарда, тахиаритмии);

• гиперплазии предстательной железы;

• сахарном диабете и заболеваниях, связанных с наследственным нарушением всасывания сахара - каждый пакет содержит около 3,5 г сахара;

• генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы;

• закрытоугольной глаукоме;

• заболеваниях, сопровождающихся портальной гипертензией;

• одновременном приеме трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), в том числе в период до 14 дней после их отмены;

• одновременном приеме других парацетамолсодержащих лекарственных средств, деконгенсантов, ненаркотических анальгетиков, нестероидных противовоспалительных препаратов, лекарственных препаратов для облегчения симптомов «простуды», гриппа и заложенности носа, препаратов, регулирующих аппетит, амфетамин-подобных психостимуляторов, барбитуратов, противоэпилептических препаратов, рифампицина, хлорамфеникола (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

• одновременном приеме этанолсодержащих напитков и лекарственных препаратов;

• хроническом алкоголизме;

• дефиците сахарозы/изомальтазы, при непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозной мальабсорбции, так как в состав входит сахароза;

• возрасте до 18 лет;

• беременности и в период грудного вскармливания.
С осторожностью
Если у Вас одно из перечисленных ниже заболеваний/состояний/факторов риска, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом:

• доброкачественные гипербилирубинемии;

• нарушения функции печени и почек легкой и средней степени тяжести;

• острый гепатит;

• алкогольная болезнь печени;

• затруднение мочеиспускания;

• пилородуоденальная обструкция;

• стенозирующая язва желудка и\или двенадцатиперстной кишки;

• бронхиальная астма;

• сердечно-сосудистые заболевания, включая повышенное артериальное давление, облитерирующие заболевания сосудов (синдром Рейно);

• феохромоцитома;

• наличие тяжелых инфекций, в том числе сепсиса, т.к. прием препарата может увеличить риск метаболического ацидоза;

• пациенты с дефицитом глутатиона (в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела);

• одновременный прием гипотензивных средств.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Достаточные данные о влиянии препарата на фертильность отсутствуют.
Если при приеме препарата улучшение состояния не наблюдается, необходимо обратиться к врачу.
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамолсодержащими препаратами, а также другими ненаркотическими анальгетиками, нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП) (метамизол натрия, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и другие), препаратами для устранения симптомов «простуды» и гриппа, симпатомиметиками (деконгестанты, препараты, регулирующие аппетит, амфетаминподобные психостимуляторы), барбитуратами, противоэпилептическими лекарственными средствами, рифампицином, хлорамфениколом.
Во избежание токсического поражения печени препарат не следует сочетать с этанолсодержащимим препаратами и напитками, а также принимать людям, склонным к хроническому потреблению алкоголя!
Сопутствующие заболевания печени повышают риск дальнейшего повреждения печени при приеме препарата. При приеме препарата у пациентов с неалкогольным циррозом печени существует высокий риск передозировки.
При проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови сообщите врачу о применении препарата Простудокс®, так как препарат может искажать результаты лабораторных тестов, оценивающих концентрацию глюкозы и мочевой кислоты.
Пациенты с дефицитом глутатиона вследствие расстройства пищевого поведения, цистического фиброза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения, подвержены передозировке, поэтому необходимо соблюдать меры предосторожности и перед приемом препарата рекомендуется проконсультироваться с врачом. Зарегистрированы случаи развития печеночной недостаточности/нарушений функции печени при небольшой передозировке парацетамола (5 г и более) у пациентов с низким уровнем глутатиона, в частности, у крайне истощенных пациентов, страдающих анорексией, хроническим алкоголизмом или пациентов с низким индексом массы тела.
Применение препарата пациентами с низким уровнем глутатиона, например, при сепсисе, может повышать риск развития метаболического ацидоза, сопровождающегося симптомами учащенного, затрудненного дыхания (чувство нехватки воздуха, одышка), тошнотой, рвотой, потерей аппетита. При одновременном проявлении этих симптомов следует немедленно обратиться к врачу.
Перед приемом препарата Простудокс® необходимо проконсультироваться с врачом, если Вы принимаете:

• варфарин или другие непрямые антикоагулянты для разжижения крови;

• метоклопрамид, домперидон (применяемые для устранения тошноты и рвоты) или колестирамин, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;

• при необходимости соблюдения гипонатриевой диеты (каждый пакет содержит около 0,12 г натрия).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат может вызывать головокружение. При появлении головокружения не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

At recommended doses, the drug is usually well tolerated.
The following adverse reactions were identified spontaneously during post-marketing use of the drug.
Adverse reactions are classified by organ systems and according to frequency of occurrence. The frequency of adverse reactions is defined as follows: very common (≥1/10), common (≥1/100 and

The medication should be taken only in the recommended doses!
In case of suspected overdose, even if feeling well, it is necessary to stop using the medication and immediately consult a doctor, as there is a risk of delayed severe liver damage.
Overdose is usually caused by paracetamol.
Symptoms (caused by paracetamol)
In case of paracetamol overdose, liver failure may develop, which can lead to the need for a liver transplant or death.
Within 24 hours, possible symptoms include: pallor of the skin, anorexia, nausea, vomiting, abdominal pain. Within 12-48 hours, signs of liver dysfunction may appear. Signs of glucose metabolism disturbance and metabolic acidosis (including lactic acidosis) may manifest. Toxic effects in adults are possible after ingestion of more than 10 g of paracetamol. In cases of severe poisoning, severe liver failure may develop, leading to hepatic encephalopathy, the need for liver transplantation, coma, and death. Acute kidney failure with acute tubular necrosis, diagnosed by severe pain in the lumbar region, hematuria, and proteinuria, may develop even without severe liver dysfunction. There are reports of cases of cardiac arrhythmia, hypokalemia, and pancreatitis due to paracetamol overdose.
Ingestion of 5 g or more of paracetamol may lead to liver damage in patients with the following risk factors:

• prolonged treatment with carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, primidone, rifampicin, St. John's wort preparations, or other medications that induce liver enzymes;

• regular excessive alcohol consumption; glutathione deficiency (due to malnutrition, cystic fibrosis, HIV infection, starvation, exhaustion).
At the first signs of overdose, it is essential to urgently consult a doctor, even in the absence of clear poisoning symptoms. In the early period, symptoms may be limited to nausea and vomiting and may not reflect the severity of the overdose or the risk of internal organ damage.
Treatment: within the first hour after suspected overdose, the administration of activated charcoal orally is advisable. Four or more hours after suspected overdose, the concentration of paracetamol in the plasma should be determined (earlier determination of paracetamol concentration may be unreliable). Treatment with acetylcysteine can be conducted up to 24 hours after paracetamol ingestion; however, the maximum hepatoprotective effect can be achieved within the first 8 hours after overdose. After this period, the effectiveness of the antidote sharply decreases. If necessary, acetylcysteine can be administered intravenously. In the absence of vomiting, an alternative option (if rapid access to hospital care is not possible) is the oral administration of methionine. Treatment of patients with severe liver dysfunction more than 24 hours after paracetamol ingestion should be conducted in conjunction with specialists from a toxicology center or a specialized liver disease department.
Symptoms (caused by phenylephrine)
Symptoms of phenylephrine overdose are similar to the manifestations of side effects. Additionally, the following may occur: irritability, headache, dizziness, insomnia, increased blood pressure, nausea, vomiting, increased excitability, reflex bradycardia. In severe cases of overdose, hallucinations, confusion, seizures, and arrhythmias may develop. It should be noted that the appearance of clinically significant symptoms of phenylephrine overdose when taking the medication is always associated with severe liver damage against the background of paracetamol overdose.
Treatment: symptomatic therapy; in cases of severe arterial hypertension, the use of alpha-adrenergic blockers such as phentolamine.
Symptoms (caused by ascorbic acid)
When using 1000 mg or more of ascorbic acid, symptoms may include headache, increased CNS excitability, insomnia, nausea, vomiting, diarrhea, hyperacid gastritis, damage to the gastrointestinal mucosa, suppression of the function of the pancreatic islet apparatus (hyperglycemia, glucosuria), hyperoxaluria, nephrolithiasis (from calcium oxalate), damage to the glomerular apparatus of the kidneys, decreased capillary permeability (possible worsening of tissue trophism, increased blood pressure, hypercoagulation, development of microangiopathies).
High doses of ascorbic acid (more than 3000 mg) may cause temporary osmotic diarrhea and gastrointestinal disturbances such as nausea and stomach discomfort. It should be noted that the appearance of clinically significant symptoms of ascorbic acid overdose when taking the medication is always associated with severe liver damage against the background of paracetamol overdose.
Treatment: symptomatic therapy, forced diuresis.

Paracetamol, when taken for an extended period, enhances the effect of indirect anticoagulants (warfarin and other coumarins), increasing the risk of bleeding. Occasional intake of a single dose of the drug does not significantly affect the action of indirect anticoagulants.
Inducers of microsomal oxidation enzymes in the liver (barbiturates, diphenylhydantoin, carbamazepine, rifampicin, zidovudine, phenytoin, ethanol, flumecinol, phenylbutazone, and tricyclic antidepressants) increase the risk of hepatotoxic effects in cases of overdose and simultaneous use with paracetamol.
Inhibitors of microsomal oxidation (cimetidine) reduce the risk of hepatotoxic effects.
Paracetamol reduces the effectiveness of diuretic medications.
Metoclopramide and domperidone increase, while cholestyramine decreases the absorption rate of paracetamol.
Paracetamol enhances the effects of MAO inhibitors, sedative medications, and ethanol.
Simultaneous intake of paracetamol and alcoholic beverages increases the risk of liver damage and acute pancreatitis.
Phenylephrine, when taken with MAO inhibitors, may lead to increased blood pressure.
Phenylephrine reduces the effectiveness of beta-blockers and other antihypertensive medications (including debryzoquin, guanethidine, reserpine, methyldopa), increases the risk of hypertension, and cardiovascular system disorders.
Tricyclic antidepressants enhance the sympathomimetic action of phenylephrine and may increase the risk of side effects from the cardiovascular system; simultaneous use of halothane with phenylephrine increases the risk of ventricular arrhythmia. Phenylephrine reduces the hypotensive effect of guanethidine, which, in turn, enhances the alpha-adrenergic stimulating activity of phenylephrine.
Antidepressants, antiparkinsonian agents, antipsychotic agents, and phenothiazine derivatives increase the risk of urinary retention, dry mouth, and constipation.
Simultaneous use of glucocorticoids with phenylephrine increases the risk of developing glaucoma.
Simultaneous use of digoxin and other cardiac glycosides increases the risk of arrhythmias and heart attacks.
Simultaneous use of phenylephrine with sympathomimetic amines may increase the risk of side effects from the cardiovascular system.
Ascorbic acid increases the risk of crystalluria when treating with salicylates and short-acting sulfonamides, slows the renal excretion of acids, increases the excretion of alkaline-reacting drugs (including alkaloids), and reduces the concentration of oral contraceptives in the blood.
Ethanol combined with ascorbic acid contributes to the development of acute pancreatitis.
Myelotoxic medications enhance the manifestation of the hematotoxicity of the drug.

Show original (Russian)

В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата.
Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Препарат следует принимать только в рекомендуемых дозах!
При подозрении на передозировку, даже при хорошем самочувствии, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу, так как существует риск отсроченного серьезного поражения печени.
Передозировка обусловлена, как правило, парацетамолом.
Симптомы (обусловлены парацетамолом)
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
В течение 24 ч возможно: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота, боль в животе. В течение 12-48 ч могут проявиться признаки нарушения функции печени. Могут проявляться признаки нарушения метаболизма глюкозы и метаболического ацидоза (в том числе лактоацидоза). Токсическое действие у взрослых возможно после приема свыше 10 г парацетамола. В случае тяжелого отравления может развиться тяжелая печеночная недостаточность вплоть до печеночной энцефалопатии, необходимости пересадки печени, комы и смерти. Острая почечная недостаточность с острым некрозом канальцев, которая диагностируется по сильной боли в поясничной области, гематурии и протеинурии, может развиться и без тяжелого нарушения функции печени. Имеются сообщения о случаях аритмии сердца, гипокалиемии и панкреатите при передозировке парацетамолом.
Прием 5 г и более парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих следующие факторы риска:

• продолжительное лечение карбамазепином, фенобарбиталом, фенитоином, примидоном, рифампицином, препаратами зверобоя продырявленного, или другими препаратами, стимулирующими ферменты печени;

• регулярное употребление алкоголя в избыточных количествах; дефицит глутатиона (вследствие нарушения питания, муковисцидоза, ВИЧ-инфекции, голодания, истощения).
При первых признаках передозировки необходимо срочно обратиться к врачу, даже при отсутствии отчетливых симптомов отравления. В ранний период симптоматика может быть ограничена только тошнотой и рвотой и может не отражать степени тяжести передозировки или степени риска поражения внутренних органов.
Лечение: в течение первого часа после предполагаемой передозировки целесообразно назначение активированного угля внутрь. Через четыре или более часов после предполагаемой передозировки необходимо определение концентрации парацетамола в плазме крови (более раннее определение концентрации парацетамола может быть недостоверным). Лечение ацетилцистеином может проводиться вплоть до 24 ч после приема парацетамола, однако максимальный гепатопротекторный эффект может быть получен в первые 8 ч после передозировки. После этого эффективность антидота резко падает. В случае необходимости ацетилцистеин может вводиться внутривенно. При отсутствии рвоты альтернативным вариантом (при отсутствии возможности быстрого получения стационарной помощи) является назначение метионина внутрь. Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 ч после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Симптомы (обусловлены фенилэфрином)
Симптомы передозировки фенилэфрина сходны с проявлениями побочных эффектов. В дополнение могут проявляться: раздражительность, головная боль, головокружение, бессонница, повышение АД, тошнота, рвота, повышенная возбудимость, рефлекторная брадикардия. В тяжелых случаях передозировки возможно развитие галлюцинаций, спутанности сознания, судорог, аритмии. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки фенилэфрина при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическая терапия, при тяжелой артериальной гипертензии применение альфа-адреноблокаторов, таких как фентоламин.
Симптомы (обусловлены аскорбиновой кислотой)
При применении 1000 мг и более аскорбиновой кислоты могут появиться головная боль, повышение возбудимости ЦНС, бессонница, тошнота, рвота, диарея, гиперацидный гастрит, повреждение слизистой оболочки ЖКТ, угнетение функции инсулярного аппарата поджелудочной железы (гипергликемия, глюкозурия), гипероксалурия, нефролитиаз (из кальция оксалата), повреждение гломерулярного аппарата почек, снижение проницаемости капилляров (возможно ухудшение трофики тканей, повышение АД, гиперкоагуляция, развитие микроангиопатий).
Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3000 мг) могут вызвать временную осмотическую диарею и нарушения работы ЖКТ, такие как тошнота, дискомфорт в области желудка. Следует учитывать, что появление клинически значимых симптомов передозировки аскорбиновой кислоты при приеме препарата всегда связано с тяжелым поражением печени на фоне передозировки парацетамола.
Лечение: симптоматическая терапия, форсированный диурез.

Парацетамол при приеме в течение длительного времени усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений. Эпизодический прием разовой дозы препарата не оказывает значимого влияния на действие непрямых антикоагулянтов.
Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (барбитураты, дифенин, карбамазепин, рифампицин, зидовудин, фенитоин, этанол, флумецинол, фенилбутазон и трициклические антидепрессанты) повышают риск гепатотоксического действия при передозировках и одновременном приеме с парацетамолом.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Парацетамол снижает эффективность диуретических препаратов.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов, этанола.
Одновременный прием препарата парацетамола и алкогольных напитков повышает риск развития поражения печени и острого панкреатита.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению АД.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и других гипотензивных препаратов (включая дебризохин, гуанетидин, резерпин, метилдопа), увеличивает риск развития гипертензии и нарушений со стороны сердечно-сосудистой системы.
Трициклические антидепрессанты усиливают симпатомиметическое действие фенилэфрина и могут увеличивать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы, одновременное применение галотана с фенилэфрином повышает риск развития желудочковой аритмии. Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который, в свою очередь, усиливает альфа-адреностимулирующую активность фенилэфрина.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Одновременное применение глюкокортикостероидов с фенилэфрином увеличивает риск развития глаукомы.
Одновременное применение дигоксина и других сердечных гликозидов повышает риск развития нарушения сердечного ритма и сердечного приступа.
Одновременное применение фенилэфрина с симпатомиметическими аминами может повышать риск развития побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы.
Аскорбиновая кислота увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, увеличивает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в том числе алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Этанол в сочетании с аскорбиновой кислотой способствует развитию острого панкреатита.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности препарата.

Pharmacology

A combined agent whose action is determined by its constituent components.
Paracetamol is an analgesic and antipyretic agent. Its mechanism of action is presumed to involve the suppression of prostaglandin synthesis, primarily in the central nervous system.
Paracetamol is a non-narcotic analgesic. It blocks cyclooxygenase (COX) only in the central nervous system (CNS), affecting pain and thermoregulation centers (in inflamed tissues, cellular peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX), which explains the absence of an anti-inflammatory effect. The lack of influence on prostaglandin synthesis in peripheral tissues accounts for its lack of negative impact on water-salt metabolism (sodium and water retention) and the gastrointestinal tract (GIT) mucosa.
Phenylephrine hydrochloride is a sympathomimetic agent whose action is aimed at stimulating adrenergic receptors (primarily α-adrenergic receptors), leading to a reduction in nasal mucosa swelling and relief of nasal breathing.
Ascorbic acid (vitamin C) replenishes the increased need for vitamin C during "cold" illnesses and influenza, especially in the early stages of the disease. The components of the preparation do not cause drowsiness and do not impair concentration.

Absorption and Distribution
Paracetamol is rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract. The binding to plasma proteins is minimal when used at therapeutic concentrations.
Phenylephrine hydrochloride is unevenly absorbed in the gastrointestinal tract.
Ascorbic acid is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract and distributed throughout the body. The binding to plasma proteins is 25%.

Metabolism
Paracetamol is primarily metabolized in the liver.
Phenylephrine hydrochloride undergoes first-pass metabolism by monoamine oxidases in the intestine and liver. Thus, when taken orally, the bioavailability of phenylephrine is reduced.
Ascorbic acid is primarily metabolized in the liver to dehydroascorbic acid and further to oxalic acid and ascorbate-2-sulfate.

Excretion
Paracetamol is excreted by the kidneys as metabolites, predominantly glucuronide and sulfate conjugates, with less than 5% of the administered dose excreted unchanged. Phenylephrine hydrochloride is excreted by the kidneys almost entirely as sulfate conjugates.
When administered in doses exceeding the body's requirements for ascorbic acid, ascorbic acid is excreted by the kidneys as metabolites. Smoking and ethanol consumption accelerate the breakdown of ascorbic acid (conversion to inactive metabolites), sharply reducing the body's reserves. It is excreted during hemodialysis.

Show original (Russian)

Комбинированное средство, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.
Парацетамол является обезболивающим и жаропонижающим средством. Механизм его действия предположительно заключается в подавлении синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
Фенилэфрина гидрохлорид - симпатомиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию адренорецепторов (преимущественно α-адренорецепторов), что приводит к уменьшению отека слизистой оболочки носа и облегчению носового дыхания.
Аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет повышенную потребность в витамине С при «простудных» заболеваниях и гриппе, особенно на начальных стадиях заболевания. Входящие в состав препарата компоненты не вызывают сонливости и не нарушают концентрации внимания.

Всасывание и распределение
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Связь с белками плазмы крови является минимальной при применении в терапевтических концентрациях.
Фенилэфрина гидрохлорид неравномерно всасывается в ЖКТ.
Аскорбиновая кислота быстро всасывается в ЖКТ и распределяется по всему организму. Связь с белками плазмы крови составляет 25 %.
Метаболизм
Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени.
Фенилэфрина гидрохлорид подвергается первичному метаболизму моноамино-оксидазами в кишечнике и печени. Таким образом, при пероральном применении биодоступность фенилэфрина снижается.
Аскорбиновая кислота метаболизируется преимущественно в печени в дезоксиаскорбиновую и далее в щавелевоуксусную кислоту и аскорбат-2-сульфат.
Выведение
Парацетамол выводится почками в виде метаболитов, преимущественно, глюкуронидных и сульфатных конъюгатов, менее 5 % принятой дозы выделяется в неизменном виде. Фенилэфрина гидрохлорид выводится почками практически полностью в виде сульфатных конъюгатов.
При применении в дозах, превышающих потребности организма в аскорбиновой кислоте, аскорбиновая кислота выводится почками в виде метаболитов. Курение и употребление этанола ускоряют разрушение аскорбиновой кислоты (превращение в неактивные метаболиты), резко снижая запасы в организме. Выводится при гемодиализе.

Properties