capsules

Cariprazine

4 options

Reagila 6 mg 28 capsules

Name: Reagila 6 mg 28 capsules - RuPills
SKU: 110162
Price: 105.31 USD
Availability: InStock

SKU 110162

$105.31

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Cariprazine

All packagings

Reagila 1.5 mg 28 capsules

4 options · from $100.48

Selected · this page

$105.31

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Treatment of schizophrenia in adult patients.
- Treatment of manic or mixed episodes in adult patients with bipolar disorder type I.

• Treatment of depressive episodes in adult patients with bipolar disorder type I (bipolar depression).

If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

• Лечение шизофрении у взрослых пациентов.
- Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа у взрослых пациентов.

• Лечение депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве I типа (биполярной депрессии) у взрослых пациентов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider. If you have any doubts, consult your healthcare provider.

Recommended dosage

Treatment of schizophrenia
The recommended starting dose is 1.5 mg once daily. The doctor may gradually increase the dose by 1.5 mg depending on the effectiveness of the treatment.
The maximum dose should not exceed 6 mg per day.

Treatment of manic or mixed episodes in bipolar disorder type I
The recommended starting dose is 1.5 mg and may be increased to 3 mg on the second day of treatment.
The doctor may gradually increase the dose by 1.5 mg or 3 mg depending on the effectiveness of the treatment.
The maximum dose should not exceed 6 mg per day.

Treatment of depressive episodes in bipolar disorder type I (bipolar depression)
The recommended starting dose is 1.5 mg and may be increased to 3 mg on the fifteenth day of treatment.
The maximum dose should not exceed 3 mg per day.

If you have taken another antipsychotic medication before starting treatment with Reagila®, your healthcare provider will explain how to discontinue the other medication (gradually or abruptly) and will determine the dose of Reagila®.
The doctor will also explain how to switch from Reagila® to another antipsychotic medication.

Special patient groups
Patients with renal and hepatic impairment
Reagila® is not recommended for patients with severe renal or hepatic impairment. The safety and efficacy of Reagila® in such patients have not been established.
In patients with mild to moderate renal and hepatic dysfunction, dose adjustment of Reagila® is not required.

Route and method of administration
Reagila® is taken orally, once daily at the same time, regardless of food intake.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Лечение шизофрении
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг 1 раз в сутки. Далее врач может постепенно увеличивать дозу на 1,5 мг в зависимости от эффективности лечения.
Максимальная доза не должна превышать 6 мг в сутки.

Лечение маниакальных или смешанных эпизодов при биполярном расстройстве I типа
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг и может быть увеличена до 3 мг на второй день лечения.
Врач может постепенно увеличивать дозу на 1,5 мг или 3 мг в зависимости от эффективности лечения.
Максимальная доза не должна превышать 6 мг в сутки.

Лечение депрессивных эпизодов биполярного расстройства I типа (биполярная депрессия)
Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг и может быть увеличена до 3 мг на пятнадцатый день лечения.
Максимальная доза не должна превышать 3 мг в сутки.

Если Вы принимали другой антипсихотический препарат до начала лечения препаратом Реагила®, лечащий врач объяснит Вам как следует прекратить прием другого препарата (постепенно или сразу) и подберет дозу препарата Реагила®.
Врач также объяснит Вам как перейти с приема препарата Реагила® на прием другого антипсихотического препарата.

Особые группы пациентов
Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
Препарат Реагила® не рекомендуется для приема пациентам с тяжелой степенью почечной или печеночной недостаточности. Безопасность и эффективность препарата Реагила® у таких пациентов не установлены.
У пациентов с легким и умеренным нарушением функции почек и печени коррекции дозы препарата не требуется.

Путь и (или) способ введения
Препарат Реагила® принимается внутрь, 1 раз в сутки в одно и то же время вне зависимости от приема пищи.

Composition

Capsules 6 mg
The active ingredient is cariprazine hydrochloride 6.540 mg (equivalent to cariprazine 6 mg).
The excipients are: pregelatinized corn starch, magnesium stearate.
Hard gelatin capsule, size No. 3 (cap: gelatin, titanium dioxide E171, dye brilliant blue E133, dye red charming E129; body: gelatin, titanium dioxide E171).
Composition of black printing ink: iron oxide black E172, shellac, ethanol, water, propylene glycol, isopropanol, butanol, aqueous ammonia, potassium hydroxide.

Hard gelatin capsules, size No. 3. The capsule cap is opaque purple, and the capsule body is opaque white. The inscription "GR 6" is printed in black on the capsule body. The contents of the capsules are a powder that is white or yellowish-white in color.

Show original (Russian)

Капсулы 6 мг
Действующим веществом является карипразина гидрохлорид 6,540 мг (эквивалентно карипразину 6 мг).
Вспомогательными веществами являются: крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат.
Твердая желатиновая капсула, размер № 3 (крышечка: желатин, титана диоксид Е171, краситель бриллиантовый голубой Е133, краситель красный очаровательный Е129; корпус: желатин, титана диоксид Е171).
Состав чернил черного цвета для печати: краситель железа оксид черный Е172, шеллак, этанол, вода, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, аммиак водный, калия гидроксид.

Твердые желатиновые капсулы, размер № 3. Крышечка капсулы - фиолетовая непрозрачная, корпус капсулы - белый непрозрачный. На корпус капсулы нанесена надпись «GR 6» черным цветом. Содержимое капсул - порошок белого или желтовато-белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Reagila® if:
- You are allergic to cariprazine or any other components of the medication listed in section 6 of the leaflet;
- You are taking medications for the treatment of:

• viral hepatitis C (boceprevir and telaprevir);

• bacterial infections (clarithromycin, telithromycin, erythromycin, and nafcillin);

• tuberculosis (rifampicin);

• HIV infection (cobicistat, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir, efavirenz, and etravirine);

• fungal infections (itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole, and fluconazole);

• depression (herbal preparations containing St. John's Wort (Hypericum perforatum) and nefazodone);

• epilepsy and seizures (carbamazepine, phenobarbital, and phenytoin);

• heart diseases (diltiazem and verapamil);

• sleepiness (modafinil);

• pulmonary hypertension (bosentan).
Elderly patients with dementia
Reagila® is not used for the treatment of elderly patients with impaired brain function and memory loss (dementia).

If any of the above applies to you, discuss it with your healthcare provider before starting the medication.
Pregnancy, breastfeeding, and fertility
If you are pregnant, breastfeeding, think you might be pregnant, or are planning to become pregnant, consult your healthcare provider before starting Reagila®.

Fertility
Women of childbearing potential should use highly effective contraceptive methods during treatment with Reagila®. After discontinuing treatment, contraception should be maintained for at least 10 weeks after the last dose of Reagila®, as the medication remains in the body for some time.
If you are using hormonal contraceptives, an additional barrier method of contraception (e.g., condom or diaphragm) should be used.
Consult your doctor to choose a reliable method of contraception.
Pregnancy
Do not take Reagila® during pregnancy without your healthcare provider's recommendation.
If prescribed by your healthcare provider during pregnancy, careful monitoring of the newborn's condition will be required, as children whose mothers took the medication in the third trimester of pregnancy (the last three months) may exhibit the following symptoms:

• tremors, stiffness and/or muscle weakness, drowsiness, agitation, breathing problems, and feeding difficulties.
If your child develops any of these symptoms, contact a doctor.

Breastfeeding
If you are taking Reagila®, breastfeeding should be discontinued, as the potential negative effects on the child cannot be excluded.
Consult your healthcare provider about feeding your child while on Reagila®.

Effect on the ability to drive and operate machinery
Reagila® may have a mild to moderate effect on the ability to drive and operate machinery.
Drowsiness, dizziness, and visual disturbances may occur while taking the medication (see section 4).
Do not drive or operate machinery until you are sure that the medication does not negatively affect you.

Reagila® capsules, 3 mg, 4.5 mg, and 6 mg, contain the dye Red 40 (E129), which may cause allergic reactions.

Before taking Reagila®, consult your healthcare provider.

Seek medical attention immediately:

• if you have thoughts or desires to harm yourself or end your life. Suicidal thoughts and behavior are most likely to occur at the beginning of treatment;

• if you develop a fever accompanied by sweating, rapid breathing, muscle stiffness, lethargy, or drowsiness (these may be signs of a life-threatening condition - malignant neuroleptic syndrome).

Before taking Reagila® or during treatment, inform your healthcare provider:

• if you have previously experienced or develop anxiety and restlessness. These symptoms may occur early in the treatment with Reagila®;

• if you have previously experienced or develop unusual involuntary movements, most often of the tongue or face;

• if you have vision disturbances. In this case, your healthcare provider will refer you to an ophthalmologist;

• if you or any family members have heart rhythm disorders (including QT interval prolongation, which can be detected by an electrocardiogram - ECG). Inform your healthcare provider if you are taking other medications, as they may cause or worsen this ECG change;

• if you have high or low blood pressure, or have a cardiovascular disease. You need to regularly monitor your blood pressure and inform your healthcare provider of the results;

• if you experience dizziness upon standing due to a sudden drop in blood pressure, which may cause fainting;

• if you or any family members have previously experienced blood clots in the vessels (thrombosis), as the use of antipsychotic medications may lead to clot formation;

• if you have had a stroke, especially if you are 65 years or older or are aware of other stroke risk factors. Seek medical attention immediately if you notice any signs of a stroke;

• if you have Parkinson's disease;

• if you have diabetes or have risk factors for diabetes (e.g., obesity or a family history of diabetes). You need to regularly monitor your blood sugar levels, as they may increase with Reagila®. Signs of elevated blood sugar include intense thirst, frequent urination, increased appetite, and feelings of weakness;

• if you have experienced seizures (convulsive episodes) or have epilepsy.

Weight Gain
Reagila® may cause significant weight gain, which can affect your health. Therefore, it is necessary to regularly monitor your weight.

Contraception
Women of childbearing age should use highly effective contraceptive methods during treatment with Reagila® and for at least 10 weeks after discontinuation of the medication. If you are using hormonal contraceptives, you should also use a barrier method of contraception (e.g., condom or diaphragm) (see the section "Pregnancy, Breastfeeding, and Fertility").

Children and Adolescents
The safety and efficacy of Reagila® in children and adolescents under 18 years of age have not been established. Data are lacking.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Реагила®, если:
у Вас аллергия на карипразин или на любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
Вы принимаете препараты для лечения:

• вирусного гепатита С (боцепревир и телапревир);

• бактериальных инфекций (кларитромицин, телитромицин, эритромицин и нафциллин);

• туберкулеза (рифампицин);

• ВИЧ-инфекции (кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренз и этравирин);

• грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол и флуконазол);

• депрессии (растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), и нефазодон);

• эпилепсии и судорог (карбамазепин, фенобарбитал и фенитоин);

• заболеваний сердца (дилтиазем и верапамил);

• сонливости (модафинил);

• высокого давления в сосудах легких - легочной гипертензии (бозентан).
Пациенты пожилого возраста с деменцией
Препарат Реагила® не применяется для лечения пациентов пожилого возраста с нарушением работы мозга и потерей памяти (деменцией).

Если что-то из перечисленного относится к Вам, обсудите это с лечащим врачом перед началом приема препарата
Беременность, период грудного вскармливания и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом приема препарата Реагила® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фертильность
Пациентки с сохраненной детородной функцией должны применять высокоэффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Реагила®. После прекращения лечения необходимо предохраняться, как минимум, в течение 10 недель после приема последней дозы препарата Реагила®, так как лекарство еще какое-то время находится в организме.
Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагму).
Проконсультируйтесь с врачом для выбора надежного метода контрацепции.
Беременность
Не принимайте препарат Реагила® во время беременности без рекомендации лечащего врача.
Назначение лечащим врачом этого препарата во время беременности потребует тщательного наблюдения за состоянием новорожденного, так как у детей, чьи матери принимали препарат в последнем триместре беременности (последние три месяца), могут отмечаться следующие симптомы:

• дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением.
Если у Вашего ребенка развился любой из этих симптомов, обратитесь к врачу.
Период лактации
Если Вы принимаете препарат Реагила®, необходимо прекратить грудное вскармливание, так как нельзя исключить негативное влияние на ребенка.
Проконсультируйтесь с лечащим врачом о кормлении ребенка во время лечения препаратом Реагила®.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Препарат Реагила® может оказывать слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
При применении препарата могут возникнуть сонливость, головокружение и нарушение зрения (см. раздел 4).
Не управляйте транспортным средством и не работайте с механизмами, пока не убедитесь, что препарат не оказывает на Вас негативное влияние.

Препарат Реагила®, капсулы, 3 мг, 4,5 мг и 6 мг, содержит краситель красный очаровательный Е129, который может вызывать аллергические реакции.

Перед приемом препарата Реагила® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно обратитесь к врачу:

• если у Вас появились мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством. Суицидальные мысли и поведение чаще всего могут возникнуть в начале приема препарата;

• если у Вас появилась лихорадка в сочетании с потливостью, учащенным дыханием, скованностью мышц, вялостью или сонливостью (это могут быть признаки опасного для жизни состояния - злокачественного нейролептического синдрома).

Перед приемом препарата Реагила® или во время лечения препаратом сообщите лечащему врачу:

• если у Вас наблюдались ранее или появились беспокойство и неусидчивость. Эти симптомы могут возникнуть на раннем этапе лечения препаратом Реагила®;

• если у Вас отмечались ранее или появились необычные непроизвольные движения, чаще всего языка или лица;

• если у Вас наблюдается нарушение зрения. В этом случае лечащий врач направит Вас на консультацию к офтальмологу;

• если у Вас или членов Вашей семьи есть нарушения сердечного ритма (в том числе удлинение интервала QT, которое можно выявить при анализе электрокардиограммы - ЭКГ). Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете другие лекарственные препараты, так как они могут вызвать или ухудшить это изменение ЭКГ;

• если у Вас наблюдается высокое или низкое артериальное давление, или имеется заболевание сердечно-сосудистой системы. Вам необходимо регулярно измерять артериальное давление и информировать о результатах лечащего врача;

• если у Вас отмечается головокружение при вставании вследствие резкого снижения артериального давления, которое может вызвать обморок;

• если у Вас или у членов Вашей семьи раньше отмечалось образование кровяных сгустков в сосудах (тромбов), так как применение антипсихотических препаратов может вызывать образование тромбов;

• если Вы перенесли инсульт, особенно, если Вам 65 и более лет или Вам известно о наличии у Вас других факторов риска инсульта. Немедленно обратитесь к врачу, если заметите у себя любые признаки инсульта;

• если у Вас болезнь Паркинсона;

• если у Вас сахарный диабет или имеются факторы риска сахарного диабета (например, ожирение или наличие сахарного диабета у членов Вашей семьи). Необходимо регулярно измерять уровень сахара в крови, так как он может повышаться при приеме препарата Реагила®. Признаки повышенного уровня сахара в крови: сильная жажда, выделение большого количества мочи, повышение аппетита и чувство слабости;

• если у Вас отмечались судороги (судорожные приступы) или есть эпилепсия.

Увеличение массы тела
Препарат Реагила® может вызывать значительное увеличение массы тела, что может повлиять на состояние Вашего здоровья. Поэтому необходимо регулярно контролировать массу тела.

Контрацепция
Женщины детородного возраста должны использовать высокоэффективные методы контрацепции во время лечения препаратом Реагила® и, как минимум, в течение 10 недель после прекращения приема препарата. Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (например, презерватив или диафрагма) (см. раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность»).

Дети и подростки
Безопасность и эффективность применения препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions; however, they do not occur in all patients.

Contact your healthcare provider or emergency department immediately if you experience any of the following undesirable reactions or symptoms:

• severe allergic reaction with symptoms such as fever, swelling of the mouth, face, lips, or tongue, shortness of breath, itching, skin rash, and in some cases, a sudden drop in blood pressure (this undesirable reaction is rare);

• high fever, increased sweating, muscle stiffness, lethargy, drowsiness. These may be signs of a life-threatening complication known as malignant neuroleptic syndrome (the frequency of this undesirable reaction is unknown);

• unexplained muscle pain, muscle cramps, muscle weakness. These may be signs of muscle damage (rhabdomyolysis), which can cause serious kidney function impairment (this undesirable reaction is rare);

• unilateral swelling, pain, and redness of the skin of the affected limb - symptoms related to the formation of blood clots (thrombi) in the veins, especially in the veins of the legs; clots can travel through blood vessels to the lungs and cause chest pain and difficulty breathing (the frequency of this undesirable reaction is unknown);

• thoughts or desires to harm yourself or commit suicide, or if you have attempted suicide (this undesirable reaction is infrequent);

• yellowing of the skin or the whites of the eyes, dark urine, pale stools, fatigue, elevated temperature, nausea, abdominal pain, weakness. These may be symptoms of liver inflammation (hepatitis) (the frequency of this undesirable reaction is unknown).

Very common (may occur in more than 1 in 10 people):

• feelings of anxiety, restlessness (akathisia),

• parkinsonism - a condition characterized by multiple symptoms: slowed pace and reduced range of movements, slow thinking, jerky movements when attempting to flex and extend limbs (the "cogwheel" symptom), shuffling gait, tremor, reduced or absent facial muscle movement (facial expression), muscle stiffness, drooling.

Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• weight gain,

• decreased or increased appetite,

• anxiety,

• sleep disturbances (insomnia, unusual/nightmare dreams, difficulty falling asleep, early awakening, sleepwalking),

• headache,

• lethargy,

• dizziness,

• involuntary rotational movements of the body and limbs resulting in unnatural (pathological) postures (dystonia),

• teeth grinding or excessive jaw clenching, slurred speech (dysarthria), balance disturbances, drooling, unsteady gait, impaired tongue movements (extrapyramidal disorders and movement disorders),

• blurred vision,

• rapid, irregular heartbeat (tachycardia/tachyarrhythmia),

• increased blood pressure,

• decreased blood pressure,

• nausea,

• constipation,

• vomiting,

• digestive disturbances (dyspepsia),

• dry mouth,

• joint, muscle, back, limb, jaw pain (musculoskeletal pain),

• fatigue.
Changes in laboratory tests:

• disruption of normal blood lipid levels (dyslipidemia),

• elevation of liver enzymes (alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase), deviation of laboratory indicators of liver function,

• elevation of creatine phosphokinase levels in the blood.

Infrequent (may occur in no more than 1 in 100 people):

• diabetes mellitus,

• sudden and severe clouding of consciousness (delirium),

• depression,

• confusion,

• decreased or increased sexual desire (libido),

• sexual dysfunction in men (erectile dysfunction),

• orgasm disturbances,

• distortion of taste (dysgeusia),

• lethargy-like state,

• distortion of sensations upon skin contact (dysesthesia), such as discomfort or pain,

• involuntary movements, most often of the tongue or face, which may occur with both short-term and long-term treatment (dyskinesia/late dyskinesia),

• seizures,

• decreased cognitive function,

• eye irritation, burning sensation, feeling of a foreign body in the eye, dryness (dry eye syndrome),

• increased intraocular pressure,

• disruption of vision focus (accommodation): near and far,

• decreased visual acuity,

• increased sensitivity of the eyes to light (photophobia),

• feeling of spinning (vertigo),

• tinnitus,

• slow, irregular heartbeat (bradyarrhythmia), disruption of cardiac conduction (including first-degree atrioventricular block),

• abnormal ECG findings: prolonged QT interval, T wave changes, decreased T wave, decreased ST segment,

• feeling of "flushing" of blood,

• hiccups,

• heartburn, belching, throat, abdominal pain (gastroesophageal reflux disease),

• abdominal bloating,

• dysphagia,

• skin itching,

• skin rash,

• difficult, painful urination (dysuria),

• frequent urination (pollakiuria),

• thirst.
Changes in laboratory tests:

• decrease in red blood cell count (anemia),

• increase in eosinophil count (a type of white blood cell) - eosinophilia,

• decrease in the level of the hormone in the blood that regulates thyroid function (thyroid-stimulating hormone),

• deviation of sodium levels from normal values in the blood,

• elevation of blood sugar levels,

• elevation of insulin levels in the blood (hyperinsulinemia),

• elevation of cholesterol levels in the blood (hypercholesterolemia),

• elevation of bile pigment (bilirubin) levels in the blood.

Rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):

• decreased thyroid function (hypothyroidism),

• memory loss (amnesia),

• inability to understand speech and speak (aphasia),

• clouding of the eye lens (cataract), which leads to impaired vision.
Changes in laboratory tests:

• decrease in white blood cell count (neutropenia).

Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• tremor, muscle stiffness and/or weakness, drowsiness, agitation, breathing problems, and feeding difficulties (withdrawal syndrome in newborns); see also the section "Pregnancy, breastfeeding, and fertility".

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the product.

If you have taken more of the Reagila® medication than recommended
If you have taken more of the Reagila® medication than your doctor recommended, or if a child has accidentally taken this medication, immediately contact a doctor or the nearest hospital. Bring the medication packaging with you. You may experience dizziness due to low blood pressure, or unusual heartbeats, drowsiness, fatigue; involuntary body movements may also occur, or you may find it difficult to stand or walk.

If you forgot to take the Reagila® medication
If you forgot to take the medication, take it as soon as you remember. Do not take the missed tablet if it is close to the time for your next dose; continue taking it as usual.
Do not take a double dose to make up for a missed dose. Contact your doctor if you have missed two or more doses of the medication.

If you stop taking the Reagila® medication
If you stop taking the medication, its therapeutic effect will end. Even if you feel better, do not change the dose or stop taking the Reagila® medication daily without consulting your doctor, as the symptoms of the condition may return.

If you have questions about the use of the medication, consult your doctor.

Other medications and Reagila®
Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.

Not all medications can be taken together with Reagila® (see the "Contraindications" section).
Concurrent use of Reagila® with certain medications may require a change in the dosage of Reagila® or the other medication. These include:

• medications for heart diseases containing digoxin;

• anticoagulants containing dabigatran;

• central acting medications affecting cognitive functions.

If you are using hormonal contraceptives, it is necessary to additionally use a barrier method of contraception (see the "Pregnancy, breastfeeding, and fertility" section).

Reagila® with food, drinks, and alcohol
Reagila® can be taken regardless of food intake.
During treatment with Reagila®, it is advisable to avoid consuming grapefruit juice and alcohol.

Show original (Russian)

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.

Немедленно обратитесь к лечащему врачу или в отделение неотложной помощи, если у Вас наблюдаются следующие нежелательные реакции или симптомы:

• тяжелая аллергическая реакция с такими проявлениями как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, кожная сыпь, в некоторых случаях резкое снижение артериального давления (нежелательная реакция встречается редко);

• высокая температура, повышенное потоотделение, скованность мышц, вялость, сонливость. Это могут быть признаки такого опасного осложнения для жизни как злокачественный нейролептический синдром (частота нежелательной реакции неизвестна);

• необъяснимые боли в мышцах, судороги мышц, мышечная слабость. Это могут быть признаки повреждения мышц (рабдомиолиз), которое может вызывать серьезные нарушения функции почек (нежелательная реакция встречается редко);

• односторонний отек, боль и покраснение кожи пораженной конечности - симптомы, связанные с образованием кровяных сгустков (тромбов) в венах, особенно, в венах ног; тромбы могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие и вызывать боль в грудной клетке и затруднение дыхания (частота нежелательной реакции неизвестна);

• мысли или желание причинить себе вред или покончить жизнь самоубийством, либо Вы пытались совершить суицидальную попытку (нежелательная реакция встречается нечасто);

• пожелтение кожи или белков глаз, темная моча, светлый кал, усталость, повышенная температура, тошнота, боли в животе, слабость. Это могут быть симптомы воспаления печени (гепатит) (частота нежелательной реакции неизвестна).

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• ощущение беспокойства, неусидчивость (акатизия),

• паркинсонизм - состояние, которое проявляется множественными симптомами: замедление темпа и снижение объема движений, медленное мышление, прерывистые движения при попытке сгибания-разгибания конечностей (симптом «зубчатого колеса»), шаркающая походка, дрожь, снижение или отсутствие движения мышц лица (мимики), скованность мышц, слюнотечение.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение массы тела,

• снижение или повышение аппетита,

• тревога,

• нарушения сна (бессонница, необычные/кошмарные сновидения, нарушение засыпания, раннее пробуждение, лунатизм),

• головная боль,

• вялость,

• головокружение,

• непроизвольные вращательные движения тела и конечностей с формированием неестественных (патологических) поз (дистония),

• скрежетание зубами или чрезмерное сжатие челюстей, неразборчивая речь (дизартрия), нарушения равновесия, слюнотечение, шаткость походки, нарушение движений языка (экстрапирамидные нарушения и двигательные расстройства),

• нечеткость зрения,

• учащенное, нерегулярное сердцебиение (тахикардия/тахиаритмия),

• повышение артериального давления,

• снижение артериального давления,

• тошнота,

• запор,

• рвота,

• нарушение пищеварения (диспепсия),

• сухость во рту,

• боль в суставах, мышцах, спине, конечностях, челюсти (скелетно-мышечная боль),

• утомляемость.
Изменения в анализах:

• нарушение нормального соотношения липидов крови (дислипидемия),

• повышение уровня ферментов печени (аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы), отклонение лабораторных показателей функции печени,

• повышение уровня креатинфосфокиназы в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• сахарный диабет,

• внезапное и тяжелое помрачение сознания (делирий),

• депрессия,

• спутанность сознания,

• снижение или увеличение полового влечения (либидо),

• нарушение половой функции у мужчин (эректильная дисфункция),

• нарушение оргазма,

• извращение вкуса (дисгевзия),

• состояние похожее на сон (летаргия),

• извращение ощущений при прикосновении к коже (дизестезия), например, дискомфорт или боль,

• непроизвольные движения, чаще всего языка или лица, которые могут появляться как при кратковременном, так и длительном лечении (дискинезия/поздняя дискинезия),

• судорожные припадки/судороги,

• снижение умственной деятельности,

• раздражение глаз, чувство жжения, ощущение инородного тела в глазу, сухости (синдром сухого глаза),

• повышенное внутриглазное давление,

• нарушение фокусировки зрения (аккомодации): вблизи и вдали,

• снижение остроты зрения,

• повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия),

• ощущение вращения (вертиго),

• шум в ушах,

• замедленное нерегулярное сердцебиение (брадиаритмия), нарушение сердечной проводимости (в том числе атриовентрикулярная блокада 1 степени),

• отклонение ЭКГ от нормы: удлинение интервала QT, изменение зубца T, снижение зубца T, снижение сегмента ST,

• ощущение «приливов» крови,

• икота,

• изжога, отрыжка, боль в горле, животе (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь),

• вздутие живота,

• нарушение глотания (дисфагия),

• кожный зуд,

• кожная сыпь,

• затрудненное, болезненное мочеиспускание (дизурия),

• частое мочеиспускание (поллакиурия),

• жажда.
Изменения в анализах:

• уменьшение количества эритроцитов (анемия),

• увеличение количества эозинофилов (разновидность лейкоцитов) - эозинофилия,

• снижение уровня гормона в крови, регулирующего работу щитовидной железы (тиреотропный гормон),

• отклонение содержания натрия от нормальных значений в крови,

• повышение уровня сахара в крови,

• повышение уровня инсулина в крови (гиперинсулинемия),

• повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия),

• повышение содержания желчного пигмента (билирубина) в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• снижение работы щитовидной железы (гипотиреоидизм),

• потеря памяти (амнезия),

• неспособность понимать речь и говорить (афазия),

• помутнение хрусталика глаза (катаракта), которое приводит к ухудшению зрения.
Изменения в анализах:

• уменьшение количества лейкоцитов в крови (нейтропения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• дрожь (тремор), скованность и/или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с кормлением (синдром «отмены» у новорожденных), см. также раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность».

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли больше препарата Реагила®, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Реагила®, чем рекомендовал лечащий врач, или если ребенок случайно принял этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы можете почувствовать головокружение вследствие низкого артериального давления, или нехарактерное сердцебиение, сонливость, усталость, также могут появиться непроизвольные движения тела, либо Вам станет трудно стоять или ходить.

Если Вы забыли принять препарат Реагила®
Если Вы забыли принять препарат, примите его сразу, как только вспомните об этом. Не принимайте пропущенную таблетку, если приближается время приема следующей таблетки, продолжайте прием в обычном режиме.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу, если Вы пропустили два и более приемов препарата.

Если Вы прекратили прием препарата Реагила®
Если Вы прекратите прием препарата, его лечебное действие закончится. Даже если Вы чувствуете себя лучше, не изменяйте дозу и не прекращайте ежедневный прием препарата Реагила® без консультации с лечащим врачом, так как симптомы заболевания могут вернуться.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Другие препараты и препарат Реагила®
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не все лекарственные средства можно принимать вместе с препаратом Реагила® (см. раздел «Противопоказания»).
Одновременный прием препарата Реагила® с некоторыми препаратами может потребовать изменения дозы препарата Реагила® или другого препарата. К ним относятся:

• препараты для лечения заболеваний сердца, содержащие дигоксин;

• препараты для разжижения крови, содержащие дабигатран;

• препараты центрального действия, влияющие на мыслительные функции.

Если Вы применяете гормональные контрацептивы, необходимо дополнительно использовать барьерный метод контрацепции (см. раздел «Беременность, период грудного вскармливания и фертильность»).

Препарат Реагила® с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Реагила® можно принимать независимо от приема пищи.
Во время лечения препаратом Реагила® следует избегать употребления грейпфрутового сока и алкоголя.

Pharmacology

The drug Reagila® contains the active ingredient cariprazine and belongs to the group of antipsychotic medications (neuroleptics).

Show original (Russian)

Препарат Реагила® содержит действующее вещество карипразин и относится к группе антипсихотических лекарственных препаратов (нейролептиков).

Properties