tablets

Caffeine

2 options

Rinicold Max 10 tablets

Name: Rinicold Max 10 tablets - RuPills
SKU: 98034
Price: 8.06 USD
Availability: InStock

SKU 98034

$8.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Caffeine

All packagings

Rinicolde

2 options · from $8.06

Selected · use button above
Rinicold Max 10 tablets
Price
$8.06
Option 2 of 2
Rinicold Max 20 tablets
Price
$9.97

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic treatment of "cold diseases," ARVI, including influenza (febrile syndrome, pain syndrome, rhinorrhea).

Show original (Russian)

Симптоматическое лечение «простудных заболеваний», ОРВИ, в том числе гриппа (лихорадочный синдром, болевой синдром, ринорея).

How to use

For oral administration.

Children over 15 years and adults – 1 tablet 3-4 times a day with intervals of 4-6 hours between doses.
The use of RiniCold Max® is recommended 1-2 hours after a meal. The maximum daily dose is 4 tablets.
The treatment course should not exceed 5 days.
If symptoms persist for 4-5 days after starting RiniCold Max®, it is recommended to consult a doctor.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.

Детям старше 15 лет и взрослым – по 1 таблетке 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6 часов.
Прием препарата РиниКолд Макс® рекомендован через 1-2 часа после приема пищи. Максимальная суточная доза - 4 таблетки.
Курс лечения не должен превышать 5 дней.
В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней после начала приема препарата РиниКолд Макс® рекомендуется обратиться к врачу.

Composition

Composition per tablet
Active ingredients:
caffeine 30.0 mg;
paracetamol 500.0 mg;
phenylephrine hydrochloride 10.0 mg;
chlorpheniramine maleate 2.0 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose; corn starch; gelatin; povidone-K30; methylparaben; propylparaben; talc; magnesium stearate; sodium carboxymethyl starch.

White, biconvex, oval-shaped, uncoated tablets with a score line on one side.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
кофеин 30,0 мг;
парацетамол 500,0 мг;
фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг,
хлорфенирамина малеат 2,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая; крахмал кукурузный; желатин; повидон-К30; метилпарагидроксибензоат; пропилпарагидроксибензоат; тальк; магния стеарат; карбоксиметилкрахмал натрия.

белые, двояковыпуклые, овальной формы, не покрытые оболочкой таблетки с риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

Contraindications

• severe atherosclerosis of the coronary arteries;

• arterial hypertension;

• portal hypertension;

• diabetes mellitus;

• severe renal and hepatic insufficiency;

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation);

• simultaneous use of tricyclic antidepressants, monoamine oxidase inhibitors (MAO), beta-adrenergic blockers;

• increased sensitivity to paracetamol and other components of the RiniCold Max® preparation;

• use of other medications containing substances included in the RiniCold Max® preparation;

• pregnancy;

• breastfeeding period;

• child age (under 15 years);

• alcoholism;

• hyperthyroidism;

• pheochromocytoma;

• closed-angle glaucoma. With caution

• bronchial asthma;

• thyroid diseases;

• chronic obstructive pulmonary disease;

• emphysema;

• chronic bronchitis;

• glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;

• hemolytic anemia;

• blood disorders;

• acute hepatitis;

• viral hepatitis;

• alcoholic hepatitis;

• congenital hyperbilirubinemias (Gilbert's syndrome, Dubin-Johnson syndrome, Rotor syndrome);

• liver and/or kidney insufficiency;

• progressive malignant diseases;

• simultaneous use of drugs that may adversely affect the liver (barbiturates, phenytoin, phenobarbital, carbamazepine, rifampicin, isoniazid, zidovudine, and other inducers of liver microsomal enzymes);

• pyloroduodenal obstruction;

• stenosing ulcer of the stomach and/or duodenum;

• epilepsy;

• prostate hyperplasia;

• dehydration, hypovolemia, anorexia, bulimia, cachexia (insufficient glutathione reserve in the liver).

During treatment with RiniCold Max®, it is advised to refrain from consuming alcohol, sedatives, and anxiolytic (tranquilizer) medications. Do not take with other medications containing paracetamol.
If symptoms worsen, persist, or new symptoms appear within 3-5 days, consult a doctor.
RiniCold Max® may cause drowsiness.
Patients with heart conditions and thyroid diseases should not take RiniCold Max® without consulting a doctor.

RiniCold Max® contains components that may cause allergic reactions, including delayed reactions.
No special precautions are required for the disposal of unused medication. If the medication is no longer usable or has expired, do not dispose of it in wastewater or on the street. Place the medication in a bag and put it in the trash bin. These measures will help protect the environment.

Show original (Russian)

Противопоказания

• выраженный атеросклероз коронарных артерий;

• артериальная гипертензия;

• портальная гипертензия;

• сахарный диабет;

• выраженная почечная и печеночная недостаточность;

• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);

• одновременный прием трициклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминоксидазы (МАО), бета-адреноблокаторов;

• повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам, входящим в состав препарата РиниКолд Макс®;

• прием других препаратов, содержащих вещества, входящие в состав препарата РиниКолд Макс®;

• беременность

• период грудного вскармливания;

• детский возраст (до 15 лет);

• алкоголизм;

• гипертиреоз;

• феохромоцитома;

• закрытоугольная глаукома.
С осторожностью

• бронхиальная астма;

• заболевания щитовидной железы;

• хроническая обструктивная болезнь легких;

• эмфизема;

• хронический бронхит;

• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

• гемолитическая анемия;

• заболевания крови;

• острый гепатит;

• вирусный гепатит;

• алкогольный гепатит;

• врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

• печеночная и/или почечная недостаточность;

• прогрессирующие злокачественные заболевания;

• одновременный прием препаратов, способных отрицательно влиять на печень (барбитураты, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, рифампицин, изониазид, зидовудин и другие индукторы микросомальных ферментов печени);

• пилородуоденальная обструкция;

• стенозирующая язва желудка и/или двенадцатиперстной кишки;

• эпилепсия;

• гиперплазия предстательной железы;

• дегидратация, гиповолемия, анорексия, булимия, кахексия (недостаточный запас глутатиона в печени).

В период лечения препаратом РиниКолд Макс® следует воздержаться от приема алкоголя, снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Не принимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол.
Если симптомы заболевания ухудшаются, сохраняются, или в течение 3-5 дней появляются новые, следует проконсультироваться с врачом.
Препарат РиниКолд Макс® может вызывать сонливость.
Пациенты с патологией сердца и заболеваниями щитовидной железы не должны принимать препарат РиниКолд Макс® без консультации врача.

Препарат РиниКолд Макс® содержит компоненты, способные вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные.
Специальных мер предосторожности при утилизации неиспользованного препарата не предусмотрено. Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выбрасывайте его в сточные воды или на улицу. Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду.

Side effects, overdose & interactions

Side Effects
Adverse reactions identified during post-marketing use of the RiniCold Max® medication have been classified according to the recommendations of the World Health Organization (WHO): very common (?1/10), common (?1/100, ?1/10), uncommon (?1/1000, ?1/100), rare (?1/10000, ?1/1000), very rare (?1/10000), including individual reports, frequency unknown (it was not possible to establish the frequency of occurrence based on available data).
Disorders of the blood and lymphatic system
frequency unknown: anemia, thrombocytopenia, agranulocytosis, hemolytic anemia, aplastic anemia, methemoglobinemia, pancytopenia, leukopenia.
Disorders of the immune system
frequency unknown: skin rash, itching, urticaria, angioedema, anaphylactic shock.
Disorders of the nervous system
frequency unknown: headache, dizziness, insomnia, drowsiness, increased excitability.
Disorders of the eye
frequency unknown: pupil dilation (mydriasis), accommodation paresis, increased intraocular pressure.
Disorders of the heart
frequency unknown: tachycardia, palpitations.
Disorders of the blood vessels
frequency unknown: increased blood pressure.
Disorders of the respiratory system, thoracic organs, and mediastinum
frequency unknown: bronchospasm.
Gastrointestinal disorders
frequency unknown: nausea, vomiting, epigastric pain, diarrhea, dryness of the mucous membranes of the mouth and nose.
Disorders of the liver and biliary tract
frequency unknown: hepatotoxicity.
Disorders of the kidneys and urinary tract
frequency unknown: nephrotoxicity (renal colic, glucosuria, interstitial nephritis, papillary necrosis), difficulty urinating.
Description of some adverse reactions
Serious skin reactions
very rare:

• acute generalized exanthematous pustulosis (AGEP), an acute condition with the development of pustular rashes, characterized by fever and diffuse erythema, accompanied by burning and itching (facial, hand, and mucosal swelling may occur);

• Stevens-Johnson syndrome (SJS) (malignant exudative erythema), a severe form of erythema multiforme, characterized by the formation of blisters on the mucous membranes of the mouth, throat, eyes, genitals, and other areas of skin and mucous membranes;

• toxic epidermal necrolysis (TEN, Lyell's syndrome) (the syndrome results from extensive apoptosis of keratinocytes, leading to the detachment of large areas of skin at the dermal-epidermal junction, the affected skin appears as if scalded with boiling water).

If you notice any of the above side effects, you should stop taking RiniCold Max® and immediately consult a doctor!

Overdose
In case of an overdose of Rinicold Max®, it is essential to seek medical attention immediately. Rapid medical assistance is critically important, even if you do not observe any signs or symptoms.
Symptoms (due to the presence of paracetamol)
In cases of paracetamol overdose, liver failure may develop, which can lead to the need for a liver transplant or death.
The hepatotoxic effect in adults manifests with the intake of paracetamol exceeding 10-15 g.
In the presence of factors affecting the hepatotoxicity of paracetamol (see sections "Interactions with other medications" and "Special instructions"), liver damage may occur after taking paracetamol in amounts of 5 g or more.
With prolonged use of the medication exceeding the recommended dose, it may have a nephrotoxic effect (renal colic, nonspecific bacteriuria, interstitial nephritis, papillary necrosis).
Within the first 24 hours after an overdose, the following symptoms may appear: nausea, vomiting, abdominal pain, pallor, anorexia, seizures, metabolic acidosis. After 1-2 days, liver damage is identified (tenderness in the liver area, increased activity of "liver enzymes"), and there may be a development of carbohydrate metabolism disorders and metabolic acidosis.
In severe cases of overdose due to liver failure, encephalopathy (brain function impairment), bleeding, hypoglycemia, brain edema, up to fatal outcomes, the need for a liver transplant, and death may develop. Acute liver failure with acute tubular necrosis may also occur, characterized by pain in the lumbar region, hematuria, proteinuria, while severe liver damage may be absent. Cases of cardiac arrhythmia and pancreatitis have been reported.
Treatment
Immediate hospitalization. If an overdose of Rinicold Max® is suspected, the use of the medication should be stopped, and medical help should be sought immediately. Symptoms may be limited to nausea or vomiting and may not correspond to the severity of the overdose or the risk of organ damage. The level of paracetamol in the blood plasma should be determined, but not earlier than 4 hours after the overdose (earlier results may be unreliable).
Laboratory studies of the activity of liver microsomal enzymes should be conducted at the beginning of treatment and then every 24 hours.
Symptomatic treatment: within 1 hour after the overdose, gastric lavage and the intake of enterosorbents (activated charcoal, etc.) are recommended. If vomiting does not occur before hospitalization, methionine may be administered.
The administration of SH-group donors and precursors of glutathione synthesis - methionine is most effective within the first 8-9 hours after the overdose, acetylcysteine - within 8 hours, as the effectiveness of the antidote sharply decreases over time. If necessary, acetylcysteine is administered intravenously.
The need for additional therapeutic measures (further administration of methionine and acetylcysteine) is determined by the concentration of paracetamol in the blood, as well as the time elapsed since its intake.
In most cases, the activity of liver microsomal enzymes normalizes within 1-2 weeks. In very severe cases, a liver transplant may be required.
Treatment of patients with severe liver dysfunction 24 hours after paracetamol intake should be conducted in conjunction with specialists from a toxicology center or a specialized liver disease department.
Caffeine
Symptoms of acute overdose:
Abdominal pain; vomiting; flushing of the face; fever; chills; agitation; insomnia; irritability; loss of appetite; weakness; tremor; increased muscle tone; altered consciousness; delirium; hallucinations; increased blood pressure followed by hypotension; tachycardia; tachypnea; increased diuresis; hypokalemia; hyponatremia; hyperglycemia; metabolic acidosis; seizures; myoclonus and rhabdomyolysis; supraventricular and ventricular arrhythmias.
Symptoms of chronic caffeine intoxication "caffeinism": irritability; insomnia; anxiety; emotional lability; chronic abdominal pain.
Chlorphenamine
Symptoms
CNS depression, hyperthermia, anticholinergic syndrome (mydriasis, flushing of the face, fever, dry mouth, urinary retention, intestinal paresis), tachycardia, hypotension, hypertension, nausea, vomiting, agitation, disorientation, hallucinations, psychosis, seizures, arrhythmias. Rarely, in patients with agitation, seizures, or in comatose patients, rhabdomyolysis and renal failure develop.
Phenylephrine
Symptoms
Nausea; vomiting; irritability; agitation; insomnia; psychosis; seizures; palpitations; tachycardia; increased blood pressure; reflex bradycardia.
Interactions with other medications
Effect of paracetamol
Enhances the effects of monoamine oxidase inhibitors (MAO), sedatives, ethanol.
Antidepressants, antiparkinsonian agents, antipsychotics, phenothiazine derivatives - increase the risk of urinary retention, dry mouth, constipation.
Glucocorticoids increase the risk of developing glaucoma.
Microsomal oxidation inhibitors (cimetidine) reduce the risk of hepatotoxic effects.
Metoclopramide and domperidone increase, while cholestyramine decreases the absorption rate of paracetamol.
Paracetamol reduces the effectiveness of uricosuric agents.
When co-administered with barbiturates, phenytoin, carbamazepine, rifampicin, isoniazid, zidovudine, and other inducers of liver microsomal enzymes, the risk of hepatotoxic effects of paracetamol increases.
When chloramphenicol and paracetamol are used together, the half-life (T?) of chloramphenicol may increase.
In most patients taking warfarin for a long time, rare use of paracetamol generally has little or no effect on the international normalized ratio (INR). However, with prolonged regular use, paracetamol enhances the effect of indirect anticoagulants (warfarin and other coumarin derivatives), increasing the risk of bleeding.
Effect of caffeine
A single large dose of caffeine increases the renal excretion of lithium. Abrupt cessation of caffeine intake may lead to increased serum lithium concentration.
Effect of chlorphenamine
Chlorphenamine when taken with monoamine oxidase inhibitors (MAO), furazolidone may lead to hypertensive crisis, agitation, hyperpyrexia.
Effect of phenylephrine
Concurrent use of phenylephrine with digoxin and other cardiac glycosides may increase the risk of arrhythmia and myocardial infarction.
Phenylephrine when taken with MAO inhibitors may lead to increased blood pressure.
Phenylephrine reduces the effectiveness of beta-blockers and antihypertensive agents.
Tricyclic antidepressants enhance the adrenergic action of phenylephrine.
Concurrent administration of halothane and phenylephrine increases the risk of ventricular arrhythmia.
Phenylephrine reduces the hypotensive effect of guanethidine, which in turn enhances the alpha-adrenergic activity of phenylephrine.

Effects of Paracetamol
Enhances the effects of monoamine oxidase inhibitors (MAO), sedatives, and ethanol.
Antidepressants, antiparkinsonian agents, antipsychotic agents, phenothiazine derivatives - increase the risk of urinary retention, dry mouth, constipation.
Glucocorticosteroids increase the risk of developing glaucoma.
Microsomal oxidation inhibitors (cimetidine) reduce the risk of hepatotoxic effects.
Metoclopramide and domperidone increase, while cholestyramine decreases the absorption rate of paracetamol.
Paracetamol reduces the effectiveness of uricosuric agents.
When administered simultaneously with barbiturates, diphenylhydantoin, carbamazepine, rifampicin, isoniazid, zidovudine, and other inducers of liver microsomal enzymes, the risk of hepatotoxic effects of paracetamol increases.
Co-administration of chloramphenicol and paracetamol may increase the half-life (T?) of chloramphenicol.
In most patients taking warfarin for a long time, infrequent use of paracetamol generally has little or no effect on the international normalized ratio (INR). However, with prolonged regular use, paracetamol enhances the effect of indirect anticoagulants (warfarin and other coumarin derivatives), increasing the risk of bleeding.
Effects of Caffeine
A single large dose of caffeine increases lithium excretion by the kidneys. Abrupt cessation of caffeine intake may lead to increased lithium concentration in the serum.
Effects of Chlorphenamine
Chlorphenamine, when taken simultaneously with monoamine oxidase inhibitors (MAO) or furazolidone, may lead to hypertensive crisis, agitation, and hyperpyrexia.
Effects of Phenylephrine
Simultaneous use of phenylephrine with digoxin and other cardiac glycosides may increase the risk of arrhythmia and myocardial infarction.
Phenylephrine taken with MAO inhibitors may lead to increased blood pressure.
Phenylephrine reduces the effectiveness of beta-blockers and antihypertensive agents.
Tricyclic antidepressants enhance the adrenergic action of phenylephrine.
Simultaneous administration of halothane and phenylephrine increases the risk of ventricular arrhythmia.
Phenylephrine reduces the hypotensive effect of guanethidine, which in turn enhances the alpha-adrenergic activity of phenylephrine.

Show original (Russian)

Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата РиниКолд Макс®, были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10000,?1/1000), очень редко (?1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: расширение зрачка (мидриаз), парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и носа.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: гепатотоксическое действие.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Описание некоторых нежелательных реакций
Серьезные кожные реакции
очень редко:

• острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП), острое состояние с развитием гнойничковых высыпаний, характеризуется лихорадкой и диффузной эритемой, сопровождающейся жжением и зудом (может возникнуть отек лица, рук и слизистых);

• синдром Стивенса-Джонсона (ССД) (злокачественная экссудативная эритема), тяжелая форма многоформной эритемы, при которой возникают пузыри на слизистой оболочке полости рта, горла, глаз, половых органов, других участках кожи и слизистых оболочек;

• токсический эпидермальный некролиз (ТЭН, синдром Лайелла)(синдром является следствием обширного апоптоза кератиноцитов, что приводит к отслойке обширных участков кожи в местах дермоэпидермального соединения, пораженная кожа имеет вид ошпаренной кипятком).

Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить приема препарата РиниКолд Макс® и немедленно обратиться к врачу!
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении лекарственного препарата РиниКолд Макс®, были классифицированы в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ): очень часто (?1/10), часто (?1/100, ?1/10), нечасто (?1/1000, ?1/100), редко (?1/10000,?1/1000), очень редко (?1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
частота неизвестна: анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения, лейкопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Нарушения со стороны нервной системы
частота неизвестна: головная боль, головокружение, бессонница, сонливость, повышенная возбудимость.
Нарушения со стороны органа зрения
частота неизвестна: расширение зрачка (мидриаз), парез аккомодации, повышение внутриглазного давления.
Нарушения со стороны сердца
частота неизвестна: тахикардия, ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов
частота неизвестна: повышение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
частота неизвестна: бронхоспазм.
Желудочно-кишечные нарушения
частота неизвестна: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта и носа.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
частота неизвестна: гепатотоксическое действие.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
частота неизвестна: нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз), затруднение мочеиспускания.
Описание некоторых нежелательных реакций
Серьезные кожные реакции
очень редко:

Если Вы заметили один из описанных выше побочных эффектов, следует прекратить приема препарата РиниКолд Макс® и немедленно обратиться к врачу!

Передозировка
В случае передозировки препаратом РиниКолд Макс® следует немедленно обратиться к врачу. Быстрое оказание медицинской помощи является критически важным, даже если вы не наблюдаете каких-либо признаков или симптомов.
Симптомы (обусловлены наличием парацетамола)
При передозировке парацетамола возможно развитие печеночной недостаточности, которая может привести к необходимости трансплантации печени или смерти.
Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме парацетамола свыше 10-15 г.
При наличии факторов, оказывающих влияние на токсичность парацетамола для печени, (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными средствами» «Особые указания»), поражение печени может возникать после приема парацетамола в количестве 5 г и более.
При длительном приеме препарата с превышением рекомендованной дозы препарат может оказывать нефротоксическое действие (почечная колика, неспецифическая бактириурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).
В течение первых 24 часов после передозировки могут проявиться следующие симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, бледность кожных покровов, анорексия, судороги, метаболический ацидоз. Через 1-2 суток определяются поражения печени (болезненность в области печени, повышение активности «печеночных ферментов»), возможно развитие нарушения углеводного обмена и метаболического ацидоза.
В тяжелых случаях передозировки в результате печеночной недостаточности может развиться энцефалопатия (нарушение функции мозга), кровотечения, гипогликемия, отек мозга, вплоть до летального исхода, необходимость трансплантации печени, смерть. Также возможно развитие острой печеночной недостаточности с острым тубулярным некрозом, характерными признаками которого является боль в поясничной области, гематурия, протеинурия, при этом тяжелое поражение печени может отсутствовать. Отмечались случаи сердечной аритмии, панкреатита.
Лечение
Немедленная госпитализация. В случае подозрения на передозировку препаратом РиниКолд Макс® необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за врачебной помощью. Симптомы могут быть ограничены тошнотой или рвотой и не соответствовать тяжести передозировки или риску повреждения органов. Следует определить уровень парацетамола в плазме крови, но не ранее чем через 4 часа после передозировки (более ранние результаты могут быть недостоверны).
Лабораторные исследования активности микросомальных ферментов печени следует проводить в начале лечения и затем – каждые 24 ч.
Симптоматическое лечение: в течение 1 часа после передозировки рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь и т.п.). При отсутствии рвоты до поступления в стационар возможно применение метионина.
Введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина наиболее эффективно в первые 8-9 часов после передозировки, ацетилцистеина - в течение 8 часов, т.к. со временем эффективность антидота резко падает. При необходимости вводят ацетилцистеин внутривенно.
Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина и ацетилцистеина) определяется концентрацией парацетамола в крови, а также временем, прошедшим после его приема.
В большинстве случаев активность микросомальных ферментов печени нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
Лечение пациентов с серьезным нарушением функции печени через 24 часа после приема парацетамола должно проводиться совместно со специалистами токсикологического центра или специализированного отделения заболеваний печени.
Кофеин
Симптомы острой передозировки:
Абдоминальная боль; рвота; приливы крови к лицу; лихорадка; озноб; возбуждение; бессонница; раздражительность; потеря аппетита; слабость; тремор; повышенный мышечный тонус; состояние измененного сознания; бред; галлюцинации; повышение артериального давления с последующей гипотензией, тахикардия; тахипноэ; повышение диуреза; гипокалиемия; гипонатриемия; гипергликемия; метаболический ацидоз; судороги; миоклония и рабдомиолиз; наджелудочковые и желудочковые аритмии.
Симптомы хронической интоксикации кофеином «кофеинизм»: раздражительность; бессонница; беспокойство; эмоциональная лабильность; хроническая боль в животе.
Хлорфенамин
Симптомы
Угнетение ЦНС, гипертермия, антихолинергический синдром (мидриаз, приливы крови к лицу, лихорадка сухость во рту, задержка мочи, парез кишечника), тахикардия, гипотензия, гипертензия, тошнота, рвота, возбуждение, дезориентация, галлюцинации, психоз, судороги, аритмии. Редко у пациентов с ажитацией, судорогами или у пациентов в коме развивается рабдомиолиз и почечная недостаточность.
Фенилэфрин
Симптомы
Тошнота; рвота; раздражительность; возбуждение; бессонница; психоз; судороги; ощущение сердцебиения; тахикардия; повышение артериального давления; рефлекторная брадикардия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные – повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения (Т?) хлорамфеникола может увеличиваться.
У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако, при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.
Влияние кофеина
Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
Влияние хлорфенамина
Хлорфенамин при одновременном приеме с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Влияние фенилэфрина
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.

Влияние парацетамола
Усиливает эффекты ингибиторов моноаминооксидазы МАО, седативных препаратов, этанола.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи, сухости во рту, запоров.
Глюкокортикостероиды увеличивают риск развития глаукомы.
Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает скорость всасывания парацетамола.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
При одновременном назначении с барбитуратами, дифенином, карбамазепином, рифампицином, изониазидом, зидовудином и другими индукторами микросомальных ферментов печени, повышается риск развития гепатотоксического действия парацетамола.
При совместном применении хлорамфеникола и парацетамола период полувыведения (Т?) хлорамфеникола может увеличиваться.
У большинства пациентов длительно принимающих варфарин, редкое использование парацетамола, как правило, мало или вообще не влияет на международное нормализованное отношение (МНО). Однако, при продолжительном регулярном использовании парацетамол усиливает эффект непрямых антикоагулянтов (варфарина и других производных кумарина), что увеличивает риск кровотечений.
Влияние кофеина
Однократный прием большой дозы кофеина способствует увеличению экскреции лития почками. Резкое прекращение приема кофеина может привести к увеличению концентрации лития в сыворотке крови.
Влияние хлорфенамина
Хлорфенамин при одновременном приеме с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), фуразолидоном может привести к гипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии.
Влияние фенилэфрина
Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и другими сердечными гликозидами может увеличить риск развития аритмии и инфаркта миокарда.
Фенилэфрин при приеме с ингибиторами МАО может приводить к повышению артериального давления.
Фенилэфрин снижает эффективность действия бета-адреноблокаторов и антигипертензивных препаратов.
Трициклические антидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина.
Одновременное назначение галотана и фенилэфрина повышает риск развития желудочковой аритмии.
Фенилэфрин снижает гипотензивное действие гуанетидина, который в свою очередь усиливает альфа-адреномиметическую активность фенилэфрина.

Pharmacology

Combined medicinal product, the action of which is determined by its constituent components.

Pharmacodynamics

Paracetamol: a non-narcotic analgesic, has analgesic and antipyretic effects. Its mechanism of action involves the inhibition of cyclooxygenase (COX) I and II primarily in the central nervous system, affecting pain and thermoregulation centers. In inflamed tissues, cellular peroxidases neutralize the effect of paracetamol on COX, which explains the virtually complete absence of anti-inflammatory effect. Since paracetamol has an extremely low impact on the synthesis of prostaglandins in peripheral tissues, it does not alter water-electrolyte balance and does not damage the gastrointestinal mucosa. Thus, paracetamol is particularly suitable for patients with a history of gastrointestinal diseases (e.g., patients with a history of gastrointestinal bleeding or elderly patients) or patients taking concomitant medications where the inhibition of peripheral prostaglandins may be undesirable.

Caffeine: an analgesic adjuvant that enhances the effect of paracetamol. Clinical studies have shown that preparations containing a combination of paracetamol and caffeine have a stronger analgesic effect compared to preparations containing only paracetamol (p?0.05). Caffeine causes vasodilation of skeletal muscle, heart, and kidney blood vessels, has a spasmolytic effect, dilates bronchi, and exerts a general tonic effect (increases physical and mental performance, reduces fatigue and drowsiness).

Phenylephrine: a vasoconstrictor, alpha-adrenergic agonist, whose action is aimed at stimulating postsynaptic alpha-adrenergic receptors, with moderate vasoconstrictive action. Reduces swelling and hyperemia of the mucous membranes of the upper respiratory tract and paranasal sinuses, alleviating the feeling of nasal congestion and facilitating nasal breathing.

Chlorphenamine: an H1-histamine receptor blocker. The action of chlorphenamine includes the inhibition of histamine in smooth muscle tissue, reducing capillary permeability, and consequently causes a decrease in swelling of the mucous membranes of the upper respiratory tract during allergic reactions, reducing secretions and alleviating the feeling of nasal congestion, tearing, and sneezing.

The combination of the components of the product ensures better tolerance of symptoms of malaise and fever in acute respiratory and acute respiratory viral diseases.

Paracetamol:
absorption is high, rapidly and almost completely absorbed from the gastrointestinal tract (GIT). It is detectable in plasma within 5 minutes after fasting intake, with a time to reach maximum concentration (Tmax) of 0.5-2 hours; Cmax is 5-20 µg/ml. Plasma protein binding is minimal, at therapeutic doses around 15%. It crosses the blood-brain barrier. Concurrent intake with food may reduce plasma concentrations of paracetamol and increase Tmax. The degree of paracetamol absorption is not dependent on food intake. It is metabolized in the liver (90-95%): of which 80% undergoes conjugation reactions with glucuronic acid and sulfates to form inactive metabolites; 17% is hydroxylated to form 8 active metabolites, which conjugate with glutathione to form inactive metabolites. In cases of glutathione deficiency, these metabolites can block the enzymatic systems of hepatocytes and cause their necrosis. The metabolism of the drug also involves isoenzymes CYP2E1, CYP1A2, and to a lesser extent isoenzyme CYP3A4. Additional metabolic pathways include hydroxylation to 3-hydroxyparacetamol and methoxylation to 3-methoxyparacetamol, which subsequently conjugate with glucuronides or sulfates. In adults, glucuronidation predominates, while in newborns (including premature infants) and young children, sulfation is more common. Conjugated metabolites of paracetamol (glucuronides, sulfates, and conjugates with glutathione) have low pharmacological (including toxic) activity.
It is excreted by the kidneys in the form of metabolites, predominantly glucuronide and sulfate conjugates. Less than 5% of the administered dose is excreted as unchanged paracetamol. The half-life (T½) is 1-4 hours. In elderly patients, the clearance of the drug decreases and T½ increases.

Caffeine: rapidly and almost completely absorbed in the gastrointestinal tract, with a time to reach maximum concentration (Tmax) of 5-90 minutes after fasting intake. In adults, elimination occurs almost entirely through hepatic metabolism. There is significant variability in individual elimination values among adults. The average half-life (T½) from plasma is about 5 hours, in some cases up to 10 hours. Caffeine's plasma protein binding is 35%. Caffeine is almost completely metabolized in the liver through oxidation and demethylation to various xanthine derivatives. About 10% is excreted by the kidneys unchanged.

Phenylephrine: poorly absorbed from the gastrointestinal tract (GIT) after oral administration. It is metabolized by monoamine oxidase (MAO) during first-pass through the intestinal wall and liver, resulting in low bioavailability upon oral intake. It is excreted by the kidneys, almost entirely as sulfate conjugates. The maximum concentration of phenylephrine in plasma is reached within 45 minutes to 2 hours, with a half-life from plasma (T½) of about 2-3 hours.

Chlorphenamine: maximum concentration in plasma is reached approximately 1-2 hours after administration. The half-life from

Show original (Russian)

Комбинированный лекарственный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами.

Фармакодинамика

Парацетамол: ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим, жаропонижающим действием. Механизм его действия заключается в блокировании циклооксигеназы (ЦОГ) I и II преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Поскольку парацетамол обладает чрезвычайно малым влиянием на синтез простагландинов в периферических тканях, он не изменяет водно-электролитный обмен и не повреждает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта. Таким образом, парацетамол особенно подходит пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (например, у пациентов с желудочно-кишечным кровотечением в анамнезе или пациентам пожилого возраста) или пациентам, принимающим сопутствующие лекарственные препараты, когда ингибирование периферических простагландинов может быть нежелательным.
Кофеин: является обезболивающим адъювантом, который усиливает действие парацетамола. Клинические исследования показали, что препараты, содержащие комбинацию парацетамола-кофеина, обладают более сильным обезболивающим эффектом по сравнению с препаратами, содержащими только парацетамол (p?0,05). Кофеин вызывает расширение кровеносных сосудов скелетных мышц, сердца и почек, оказывает спазмолитическое действие, расширяет бронхи, оказывает общетонизирующее действие (повышает физическую и умственную работоспособность, уменьшает утомляемость и сонливость).
Фенилэфрин: сосудосуживающее, альфа-адреномиметическое средство, действие которого направлено на стимуляцию постсинаптических альфа-адренорецепторов, с умеренным сосудосуживающим действием. Уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей и придаточных пазух носа, снижая чувство заложенности и облегчая носовое дыхание.
Хлорфенамин: блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Действие хлорфенамина включает ингибирование гистамина в гладкой мышечной ткани, уменьшение проницаемости капилляров и вследствие этого вызывает уменьшение отека слизистых оболочек верхних отделов дыхательных путей при аллергических реакциях, уменьшая выделения и снижая чувство заложенности носа, слезотечение, чихание.
Комбинация компонентов препарата обеспечивает лучшую переносимость симптомов недомогания и лихорадки при острых респираторных и острых респираторных вирусных заболеваниях.

Парацетамол:
абсорбция высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Обнаруживается в плазме крови через 5 минут после приема натощак, время достижения максимальной концентрации TСmax - 0,5-2 ч; Cmax - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы незначительная, при приеме в терапевтических дозах - около 15 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Одновременный прием с пищей может снижать концентрацию парацетамола в плазме крови и увеличивать Tmax. Степень абсорбции парацетамола не зависит от приема пищи. Метаболизируется в печени (90-95 %): из которых 80 % вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуют изоферменты CYP2E1, CYP1A2 и в меньшей степени изофермент CYP3A4. Дополнительными путями метаболизма являются гидроксилирование до 3-гидроксипарацетамола и метоксилирование до 3-метоксипарацетамола, которые впоследствии конъюгируют с глюкуронидами или сульфатами. У взрослых преобладает глюкуронирование, у новорожденных (в т.ч. недоношенных) и маленьких детей - сульфатирование. Конъюгированные метаболиты парацетамола (глюкурониды, сульфаты и конъюгаты с глутатионом) обладают низкой фармакологической (в т.ч. токсической) активностью.
Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов глюкуронида и сульфата. В виде неизменного парацетамола выводится менее 5 % принятой дозы. Период полувыведения (T?) - 1-4 часа. У пожилых пациентов снижается клиренс препарата и увеличивается T?.
Кофеин: быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, время достижения максимальной концентрации TCmax - 5-90 минут после приема натощак. У взрослых выведение практически полностью происходит посредством печеночного метаболизма. Наблюдается выраженная вариабельность индивидуальных значений элиминации у взрослых. Средний период полувыведения (T?) из плазмы крови составляет около 5 ч, в некоторых случаях - до 10 ч. Связь кофеина с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин почти полностью метаболизируется в печени путем окисления и деметилирования до различных производных ксантина. Около 10 % выводится почками в неизменном виде.
Фенилэфрин после приема внутрь плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Метаболизируется при участии моноаминооксидазы (МАО) при первичном прохождении через стенку кишечника и печени, поэтому при приеме внутрь биодоступность низкая. Выводится почками, практически полностью в виде сульфатных конъюгатов. Максимальная концентрация фенилэфрина в плазме достигается в течение 45 минут-2 часов, период полувыведения из плазмы (T?) - около 2-3 часов.

Хлорфенамин: максимальная концентрация в плазме крови достигается примерно через 1-2 часа после приема препарата. Период полувыведения из плазмы (T?) - 16-19 ч. Обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50 % вследствие выраженного эффекта первичного прохождения. Связь с белками плазмы около 70 %. Кажущийся объем распределения препарата относительно высокий - около 3-7 л на килограмм массы тела. Период полувыведения из плазмы (T?) у взрослых пациентов составляет 15-36 часов. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов - 70-83 % и частично в неизменном виде.

Properties