film-coated tablets

Rosuvastatin

4 options

Rosuvastatin 5 mg 30 coated tablets

Name: Rosuvastatin 5 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 87294
Price: 6.74 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 87294

$6.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rosuvastatin

All packagings

Rosuvastatin

4 options · from $6.74

Selected · this page

$6.74

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug ROSUVASTATIN is indicated for use in adults aged 18 years and older.
Therapy for hypercholesterolemia

• primary hypercholesterolemia (elevated cholesterol levels in the blood) according to Fredrickson (type IIa, including familial heterozygous hypercholesterolemia) or mixed dyslipidemia (type IIb) as an adjunct to diet when diet and other non-pharmacological methods (e.g., exercise, weight loss) are insufficient;

• familial homozygous hypercholesterolemia as an adjunct to diet and other lipid-lowering therapy (e.g., low-density lipoprotein apheresis) or in cases where such therapy is not sufficiently effective;

• hypertriglyceridemia (elevated triglyceride levels in the blood) (type IV according to Fredrickson) as an adjunct to diet;

• to slow the progression of atherosclerosis as an adjunct to diet in patients indicated for therapy to reduce total cholesterol and low-density lipoprotein cholesterol levels.

• primary prevention of major cardiovascular complications (stroke, myocardial infarction, arterial revascularization) in adult patients without clinical signs of ischemic heart disease (IHD) but with an increased risk of developing it (age over 50 years for men and over 60 years for women, elevated C-reactive protein levels (?2 mg/L) with at least one additional risk factor such as hypertension, low high-density lipoprotein cholesterol levels, smoking, family history of early-onset IHD).

Show original (Russian)

Препарат РОЗУВАСТАТИН показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет.
Терапия гиперхолестеринемии

• первичная гиперхолестеринемия (повышенное содержание холестерина в крови) по Фредриксону (тип IIa, включая семейную гетерозиготную гиперхолестеринемию) или смешанная дислипидемия (тип IIb) в качестве дополнения к диете, когда диета и другие немедикаментозные методы лечения (например, физические упражнения, снижение массы тела) оказываются недостаточными;

• семейная гомозиготная гиперхолестеринемия в качестве дополнения к диете и другой липидснижающей терапии (например, аферез липопротеинов низкой плотности) или в случаях, когда подобная терапия недостаточно эффективна;

• гипертриглицеридемия (повышенное содержание триглицеридов в крови) (тип IV по Фредриксону) в качестве дополнения к диете;

• для замедления прогрессирования атеросклероза в качестве дополнения к диете у пациентов, которым показана терапия для снижения концентрации общего холестерина и холестерина липопротеинов низкой плотности.

• первичная профилактика основных сердечно-сосудистых осложнений (инсульта, инфаркта, артериальной реваскуляризации) у взрослых пациентов без клинических признаков ишемической болезни сердца (ИБС), но с повышенным риском ее развития (возраст старше 50 лет для мужчин и старше 60 лет для женщин, повышенная концентрация С-реактивного белка (?2 мг/л) при наличии как минимум одного из дополнительных факторов риска, таких как артериальная гипертензия, низкая концентрация холестерина липопротеинов высокой плотности, курение, семейный анамнез раннего начала ИБС).

How to use

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your treating physician.
Recommended Dose
Initial Dose
The usual recommended initial dose is 5 mg or 10 mg once daily, even if you have previously taken a higher dose or other statin medications. Your doctor will determine the appropriate dose for you based on:
• Your cholesterol level;
• Your risk of heart attack or stroke;
• The presence of factors that may increase the risk of adverse reactions. Please check with your doctor to ensure that you have been prescribed the optimal initial dose for you.
Your doctor may prescribe ROSUVASTATIN at a dose of 5 mg once daily if:
• You belong to the Mongoloid race;
• You are over 65 years old;
• You have moderate kidney problems;
• You have moderate liver problems;
• You are at risk of muscle pain and discomfort (myopathy);
• You have a hereditary predisposition to increased levels of rosuvastatin in the blood.

Dose Increase and Maximum Daily Dose
Your doctor may increase the dose of ROSUVASTATIN to a maximum daily dose of 40 mg per day to achieve the desired result in lowering blood cholesterol levels. Dose increases typically occur after 4 weeks of starting the prescribed dose. The maximum daily dose of ROSUVASTATIN is 40 mg per day. This dose is suitable only for patients with significantly elevated cholesterol levels and a high risk of heart attack or stroke, as well as for those patients whose cholesterol levels do not decrease at lower doses of rosuvastatin.

If you are taking ROSUVASTATIN to reduce the risk of heart attack, stroke, or related health issues
The recommended dose is 20 mg per day. However, your doctor may prescribe a lower dose if you have at least one of the risk factors listed above.

Method of Administration
Each tablet should be swallowed whole (not crushed or chewed) with water. ROSUVASTATIN is taken once daily. You can take the tablet at any time of the day, regardless of meal times. Remember to take your tablets; use convenient reminders to help you remember to take your medication.

Duration of Therapy
Take the medication daily, without interruption, as prescribed by your treating physician. The duration of treatment with the medication will be determined by your treating physician. If improvement does not occur or you feel worse, you need to consult your doctor.

Regular Monitoring of Cholesterol Levels
It is very important to regularly visit your doctor to monitor your cholesterol levels to ensure they are decreasing and at the appropriate level. Your doctor may decide to increase the dose to achieve the desired result.

If You Forget to Take ROSUVASTATIN
Do not worry; take the next dose at the scheduled time.
Do not take a double dose to make up for a missed tablet.

If You Stop Taking ROSUVASTATIN
Be sure to inform your doctor that you have decided to stop taking ROSUVASTATIN. Keep in mind that in this case, your cholesterol levels may rise again.

If you have any questions about taking ROSUVASTATIN, discuss them with your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Начальная доза
Обычно рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг или 10 мг один раз в день, даже если Вы раньше принимали более высокую дозу или другие препараты группы статинов. Врач подберет нужную Вам дозу, исходя из:
• Вашего показателя холестерина;
• уровня риска развития сердечного приступа или инсульта;
• наличия факторов, которые могут увеличить риск развития нежелательных реакций. Пожалуйста, проверьте с Вашим врачом, что Вам назначена оптимальная для Вас начальная доза.
Ваш врач может назначить Вам препарат РОЗУВАСТАТИН в дозе 5 мг 1 раз в день, если:
• Вы относитесь к монголоидной расе;
• Вы старше 65 лет;
• у Вас есть умеренные проблемы с почками;
• у Вас есть умеренные проблемы с печенью;
• Вы подвержены риску развития боли в мышцах и болевым ощущениям (миопатия);
• у Вас есть наследственная предрасположенность к повышенной концентрации розувастатина в крови.

Повышение дозы и максимальная суточная доза
Ваш врач может увеличить дозу препарата РОЗУВАСТАТИН до максимальной суточной дозы - 40 мг в день, чтобы достичь требуемого результата в снижении уровня холестерина в крови. Увеличение дозы происходит, как правило, через 4 недели после начала приема назначенной дозы. Максимальная суточная доза препарата РОЗУВАСТАТИН составляет 40 мг в день. Эта доза подходит только для тех пациентов, у которых уровень холестерина значительно повышен и имеется высокий риск развития сердечного приступа или инсульта, а также для тех пациентов, у которых показатель холестерина не снижается на более низких дозах розувастатина.

Если Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН для уменьшения риска развития сердечного приступа, инсульта или связанных с ними проблем со здоровьем
Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако, Ваш врач может назначить Вам более низкую дозу, если у Вас есть хотя бы один из факторов риска, перечисленных выше.

Способ применения
Каждую таблетку необходимо проглотить целиком (не измельчая и не разжевывая), запивая водой. Препарат РОЗУВАСТАТИН принимается 1 раз в день. Вы можете принять таблетку в любое время дня, независимо от времени приема пищи. Не забывайте принимать таблетки, используйте удобные для Вас способы напоминания о необходимости принять таблетку.

Продолжительность терапии
Принимайте препарат ежедневно, без перерыва, как Вам назначил лечащий врач. Продолжительность лечения препаратом для Вас определит лечащий врач. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Регулярный контроль уровня холестерина
Очень важно регулярно посещать Вашего врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он снижается и находится на должном уровне.
Ваш доктор может принять решение увеличить дозу для достижения нужного результата.

Если Вы забыли принять препарат РОЗУВАСТАТИН
Не волнуйтесь, примите очередную дозу в нужное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата РОЗУВАСТАТИН
Обязательно сообщите Вашему врачу о том, что Вы решили прекратить прием препарата РОЗУВАСТАТИН. Имейте в виду, что в этом случае у Вас может вновь подняться уровень холестерина в крови.

Если у Вас есть какие-либо вопросы по приему препарата РОЗУВАСТАТИН, обсудите их с Вашим врачом.

Composition

Each tablet contains 5.2 mg of rosuvastatin calcium (equivalent to 5.0 mg of rosuvastatin).
Other ingredients (excipients) include: lactose monohydrate (milk sugar), calcium hydrogen phosphate dihydrate, povidone (low molecular weight polyvinylpyrrolidone 12600±2700, Plasdone K-17),
sodium croscarmellose (primellose), sodium stearyl fumarate, colloidal silicon dioxide (Aerosil), microcrystalline cellulose.
Film coating:
The finished film coating Opadry® 13A540003 pink: hypromellose, talc, titanium dioxide (E171), polysorbate 80, aluminum lake based on carmoisine dye (E122).
Excipients that need to be considered in the composition of the medicinal product: lactose monohydrate (milk sugar), aluminum lake based on carmoisine dye (E122).

Round, biconvex tablets coated with a pink film. The core is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Каждая таблетка содержит 5,2 мг розувастатина кальция (в пересчете на розувастатин 5,0 мг).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат (сахар молочный), кальция гидрофосфата дигидрат, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700, пласдон К-17),
кроскармеллоза натрия (примеллоза), натрия стеарилфумарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил), целлюллоза микрокристаллическая.
Пленочная оболочка:
Готовое пленочное покрытие Опадрай® 13А540003 розовый: гипромеллоза, тальк, титана диоксид (Е171), полисорбат 80, алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122).
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: лактозы моногидрат (сахар молочный), алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122).

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the drug ROSUVASTATIN:
For the drug at a daily dose of 5 mg, 10 mg, and 20 mg:

• if you are allergic to rosuvastatin or any other components of the drug (listed in section 6 of the package leaflet);

• if you have active liver disease, including persistent elevation of liver transaminase levels and serum liver transaminase levels more than 3 times the upper limit of normal;

• if you have severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min);

• if you have muscle diseases (myopathy);

• if you are taking cyclosporine simultaneously;

• if your doctor believes you are predisposed to muscle disorders (myotoxic complications);

• if you are pregnant or breastfeeding;

• if you are not using adequate contraceptive methods (i.e., you could become pregnant);

• if you have lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome (the drug contains lactose);

• if you are under 18 years old (efficacy and safety not established).
For the drug at a daily dose of 40 mg:

• if you are allergic to rosuvastatin or any other components of the drug (listed in section 6 of the package leaflet);

• if you have active liver disease, including persistent elevation of liver transaminase levels and serum liver transaminase levels more than 3 times the upper limit of normal;

• if you have moderate to severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 60 ml/min);

• if you have muscle diseases (myopathy);

• if you are taking cyclosporine simultaneously;

• if your doctor believes you are predisposed to muscle disorders (myotoxic complications);

• if you are pregnant or breastfeeding;

• if you are not using adequate contraceptive methods (i.e., you could become pregnant);

• if you have reduced thyroid function (hypothyroidism);

• if you or your close relatives have had muscle diseases;

• if you have had adverse reactions in muscle tissue while taking other statins or fibrates;

• if you are prone to excessive alcohol consumption;

• if your doctor believes you are predisposed to increased plasma concentrations of rosuvastatin;

• if you are taking fibrates;

• if you have lactose intolerance, lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption syndrome (the drug contains lactose);

• if you belong to the Mongoloid race;

• if you are under 18 years old (efficacy and safety not established).

Pregnancy, breastfeeding, and fertility
If you are pregnant, breastfeeding, or suspect you are pregnant, as well as if you plan to become pregnant, consult your doctor before starting the drug.
Pregnancy
Do not take the drug ROSUVASTATIN during pregnancy.

Breastfeeding
Do not breastfeed while taking the drug ROSUVASTATIN.
If you become pregnant while taking the drug ROSUVASTATIN, stop taking it immediately and inform your doctor. Women should avoid becoming pregnant while taking the drug ROSUVASTATIN and use reliable contraceptive methods.

Before taking the drug ROSUVASTATIN, consult your healthcare provider, especially if you have the following diseases or conditions:
For the drug at a daily dose of 5 mg, 10 mg, and 20 mg

• if you have kidney function impairment;

• if you have liver function impairment;

• if you have thyroid disorders (hypothyroidism);

• if you have recurrent or unexplained muscle pain, muscle diseases (personal or family history), or have had muscle problems while taking other cholesterol-lowering medications. Immediately inform your doctor if you experience unexplained pain, weakness, or muscle cramps, especially if you feel unwell or have a fever;

• if you regularly consume large amounts of alcohol;

• if you are over 65 years old;

• if your doctor believes you are predisposed to increased plasma concentrations of rosuvastatin;

• if you belong to the Mongoloid race;

• if you are taking other cholesterol-lowering medications called fibrates (see the section "Other medications and ROSUVASTATIN");

• if you have developed sepsis;

• if you have low blood pressure;

• if you have undergone extensive surgical procedures;

• if you have had injuries;

• if you experience uncontrolled seizures;

• if you are taking ezetimibe.
For the drug at a daily dose of 40 mg

• if you have mild renal insufficiency (creatinine clearance over 60 ml/min);

• if you are over 65 years old;

• if you have liver function impairment;

• if you have developed sepsis;

• if you have low blood pressure;

• if you have undergone extensive surgical procedures;

• if you have had injuries;

• if you experience uncontrolled seizures;

• if you are taking ezetimibe.
A small number of people may experience liver effects from statins. This can be determined by a simple blood test that shows the level of "liver" enzymes in the blood. This test is performed before starting ROSUVASTATIN and during treatment.
In very rare cases, the use of certain statins, especially over a long period, has been reported to cause isolated cases of interstitial lung disease. Symptoms may include shortness of breath, non-productive cough, and worsening general condition (weakness, weight loss, and fever). If interstitial lung disease is suspected, statin therapy should be discontinued.
If you have diabetes or are at risk of developing it, your doctor will closely monitor your condition while you are taking this medication. You are at a significantly increased risk of developing diabetes if you have high blood glucose and lipid levels, are overweight, and have high blood pressure.

Children and adolescents
ROSUVASTATIN is contraindicated for use in children and adolescents under 18 years of age.

Driving and operating machinery
No studies have been conducted to assess the effect of rosuvastatin on the ability to drive or operate machinery. Caution should be exercised when driving or performing tasks that require increased attention and quick psychomotor reactions (dizziness and weakness may occur during therapy).

ROSUVASTATIN contains lactose
If you have intolerance to certain sugars (lactose intolerance), lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption, consult your healthcare provider.

ROSUVASTATIN contains the dye carmoisine (E122)
The drug contains an excipient - aluminum lake based on the dye carmoisine (E122), which may cause allergic reactions.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат РОЗУВАСТАТИН:
Для препарата в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг:

• если у Вас аллергия на розувастатин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас заболевания печени в активной фазе, включая стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз и повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы);

• если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);

• если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);

• если Вы одновременно принимаете циклоспорин;

• если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к развитию нарушений со стороны мышц (миотоксических осложнений);

• если Вы беременны, кормите грудью;

• если Вы не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);

• если у Вас непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу);

• если Вы младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Для препарата в суточной дозе 40 мг:

• если у Вас почечная недостаточность средней и тяжелой степени (клиренс креатинина менее 60 мл/мин);

• если у Вас есть заболевания мышц (миопатия);

• если Вы одновременно принимаете циклоспорин;

• если Вы беременны, кормите грудью;

• если Вы не используете адекватные методы контрацепции (т.е. можете забеременеть);

• если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);

• если у Вас или у Ваших близких родственников были мышечные заболевания;

• если у Вас были нежелательные реакции со стороны мышечной ткани на фоне приема других статинов или фибратов;

• если Вы склонны к чрезмерному употреблению алкоголя;

• если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышению плазменной концентрации розувастатина;

• если Вы принимаете фибраты;

• если Вы относитесь к монголоидной расе;

• если Вы младше 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, или предполагаете, что беременны, а также если Вы планируете забеременеть, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с врачом.
Беременность
Не принимайте препарат РОЗУВАСТАТИН во время беременности.

Грудное вскармливание
Не кормите ребенка грудью во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН.
Если Вы забеременели во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН, прекратите его прием и немедленно сообщите об этом Вашему врачу. Женщины должны избегать наступления беременности во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН и использовать надежные методы контрацепции.

Перед приемом препарата РОЗУВАСТАТИН проконсультируйтесь с лечащим врачом, особенно если у Вас есть следующие заболевания или состояния:
Для препарата в суточной дозе 5 мг, 10 мг и 20 мг

• если у Вас нарушения функции почек;

• если у Вас нарушения функции печени;

• если у Вас есть нарушения щитовидной железы (гипотиреоз);

• если у Вас есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, заболевания мышц (у Вас лично или у близких родственников) или были проблемы с мышцами при приеме других лекарственных препаратов, снижающих уровень холестерина в крови. Немедленно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая боль, слабость или спазмы мышц, особенно если Вы плохо себя чувствуете или если у Вас лихорадка;

• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;

• если Вы старше 65 лет;

• если Ваш врач считает, что Вы предрасположены к повышению плазменной концентрации розувастатина;

• если Вы относитесь к монголоидной расе;

• если Вы принимаете другие лекарственные препараты для снижения уровня холестерина в крови, называемые фибратами (см. раздел «Другие препараты и препарат РОЗУВАСТАТИН»);

• если у Вас развился сепсис;

• если у Вас понижено артериальное давление;

• если Вам проводили обширные хирургические вмешательства;

• если у Вас были травмы;

• если у Вас возникают неконтролируемые судорожные приступы;

• если Вы принимаете эзетимиб.
Для препарата в суточной дозе 40 мг

• если у Вас почечная недостаточность легкой степени тяжести (клиренс креатинина более 60 мл/мин);

• если Вы старше 65 лет;

• если у Вас нарушения функции печени;

• если у Вас развился сепсис;

• если у Вас понижено артериальное давление;

• если Вам проводили обширные хирургические вмешательства;

• если у Вас были травмы;

• если у Вас возникают неконтролируемые судорожные приступы;

• если Вы принимаете эзетимиб.
У небольшого количества людей статины могут влиять на печень. Это определяется достаточно простым анализом крови, который показывает уровень «печеночных» ферментов в крови. Этот анализ проводится до начала применения препарата РОЗУВАСТАТИН и во время лечения им.
В исключительно редких случаях при применении некоторых статинов, особенно в течение длительного времени, сообщалось о единичных случаях интерстициального заболевания легких. Проявлениями заболевания могут являться одышка, непродуктивный кашель и ухудшение общего самочувствия (слабость, снижение массы тела и лихорадка). При подозрении на интерстициальное заболевание легких следует прекратить терапию статинами.
Если у Вас есть сахарный диабет или риск его развития, Ваш врач будет тщательно наблюдать за Вашим состоянием, пока Вы принимаете этот препарат. У Вас достаточно высокий риск развития сахарного диабета, если Вы имеете высокие показатели глюкозы и липидов в крови, у Вас избыточная масса тела и Вы страдаете повышенным артериальным давлением.

Дети и подростки
Препарат РОЗУВАСТАТИН противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Не проводилось исследований по изучению влияния розувастатина на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или при выполнении работы, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (во время терапии может возникать головокружение, слабость).

Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров (непереносимость лактозы), дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом.

Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит краситель кармуазин (Е122)
Препарат содержит в составе вспомогательное вещество - алюминиевый лак на основе красителя кармуазин (Е122), который может вызывать аллергические реакции.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, ROSUVASTATIN may cause undesirable reactions that do not occur in everyone.
If you experience at least one of the following undesirable reactions, stop taking ROSUVASTATIN and seek medical attention immediately:
• difficulty breathing with swelling of the face, lips, tongue, and/or throat;
• swelling of the face, lips, mouth, and/or throat that may cause difficulty swallowing;
• severe itching of the skin (with increasing swelling).
Also, stop taking ROSUVASTATIN and contact your doctor immediately if you experience unusual pain or muscle pain that lasts longer than usual.
As with other medications in this group, a very small number of people have experienced discomfort related to muscles. Some of them discontinued the medication due to the potential risk of developing a condition such as rhabdomyolysis, which is characterized by severe muscle pain, a feeling of weakness in the muscles, and dark-colored urine.
Frequent undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 10 people):
• headache;
• dizziness;
• abdominal pain;
• constipation;
• nausea;
• muscle pain (myalgia);
• feeling of weakness (asthenia);
• presence of protein in urine. This reaction usually resolves on its own and does not require discontinuation of the medication (except for the 40 mg dose);
• diabetes mellitus. The development of this side effect is most likely if you have elevated blood glucose and lipid levels, are overweight, and have high blood pressure. Your doctor will monitor you while you are taking ROSUVASTATIN.
Uncommon undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 100 people):
• skin itching, skin rash, urticaria;
• presence of protein in urine. This reaction usually resolves on its own and does not require discontinuation of the medication (applicable only for doses of 5-20 mg).
Rare undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• severe hypersensitivity reactions, including swelling of the face, lips, tongue, and/or throat, difficulty breathing and swallowing, severe skin itching (with increasing swelling). If you suspect that you have developed such an undesirable reaction, stop taking ROSUVASTATIN and seek medical attention immediately;
• thrombocytopenia;
• muscle damage. Stop taking ROSUVASTATIN and contact your doctor if you experience unusual pain or muscle pain that lasts longer than usual;
• pancreatitis (manifested by severe abdominal and back pain);
• elevated levels of "liver" enzymes in the blood.
Very rare undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• polyneuropathy;
• memory loss;
• jaundice (yellowing of the skin and the whites of the eyes);
• hepatitis (inflammation of the liver);
• traces of blood in urine (hematuria);
• joint pain (arthralgia);
• gynecomastia (breast enlargement in men).
Undesirable reactions with unknown frequency, i.e., the frequency cannot be determined based on available data:
• decrease in the number of platelets in the blood, which may increase the risk of bleeding or the formation of hematomas;
• diarrhea (loose stools);
• numbness of the hands and feet (neuropathy);
• Stevens-Johnson syndrome (severe disorders affecting the skin, mouth, eyes, and genitals);
• cough;
• difficulty breathing;
• swelling;
• sleep disturbances, including insomnia and nightmares;
• sexual dysfunction;
• depression;
• respiratory problems, including persistent cough and/or difficulty breathing or fever;
• tendon damage;
• persistent muscle weakness;
• DRESS syndrome (fever, skin rash).

Reporting undesirable reactions
If you experience undesirable reactions, inform your treating physician. This also applies to any undesirable reactions not listed in this leaflet. You can also report undesirable reactions directly to the adverse reaction database through the Federal Service for Surveillance in Healthcare (ROSDRAVNADZOR).
By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more ROSUVASTATIN than you should have,
be sure to contact your doctor or seek help from a medical facility.
Make sure to inform them that you are taking ROSUVASTATIN.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or plan to start taking any other medications, particularly:
• cyclosporine;
• any of the following medications used to treat viral infections, either alone or in combination: atazanavir, ritonavir, lopinavir, tipranavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, velpatasvir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir;
• fibrates (such as gemfibrozil or fenofibrate) or any other medication used to lower cholesterol levels;
• ezetimibe;
• antacids (medications containing magnesium and aluminum hydroxide used to neutralize stomach acid);
• erythromycin;
• vitamin K antagonists (e.g., warfarin or any other blood-thinning medication);
• oral contraceptives (pills);
• hormone replacement therapy;
• medications containing fusidic acid.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат РОЗУВАСТАТИН может вызывать нежелательные реакции, которые возникают не у всех.
Если Вы обнаружили у себя хотя бы одну из нижеперечисленных нежелательных реакций, прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью:
• затруднение дыхания с отеком лица, губ, языка и/или горла;
• отек лица, губ, рта и/или горла, который может вызывать затруднение глотания;
• сильный зуд кожи (с нарастающим отеком).
Также прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и обратитесь немедленно к Вашему врачу, если у Вас появилась необычная боль или боль в мышцах, которая длится дольше обычного.
Как и в случае с другими препаратами этой группы, очень небольшое количество людей испытывали неприятные ощущения со стороны мышц. Некоторые из них прекратили прием препарата из-за потенциальной опасности развития такого заболевания, как рабдомиолиз, которое характеризуется сильной мышечной болью, ощущением слабости в мышцах и темной окраской мочи.
Частые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• головокружение;
• боль в животе;
• запор;
• тошнота;
• боль в мышцах (миалгия);
• чувство слабости (астения);
• появление белка в моче. Как правило, эта реакция проходит самостоятельно и не требует отмены препарата (кроме дозы 40 мг);
• сахарный диабет. Развитие этого побочного эффекта наиболее вероятно в том случае, если у Вас повышенный уровень глюкозы и липидов в крови, избыточный вес, и у Вас отмечается повышенное артериальное давление. Ваш доктор будет наблюдать Вас, пока Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН.
Нечастые нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• кожный зуд, кожная сыпь, крапивница;
• появление белка в моче. Как правило, эта реакция проходит самостоятельно и не требует отмены препарата (применимо только для доз 5-20 мг).
Редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• тяжелые реакции гиперчувствительности, включающие в себя отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание и глотание, сильный кожный зуд (с нарастающим отеком). Если Вы предполагаете, что у Вас развилась такая нежелательная реакция, прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
• тромбоцитопения;
• повреждение мышц. Прекратите прием препарата РОЗУВАСТАТИН и обратитесь к Вашему врачу, если у Вас появилась необычная боль или боль в мышцах, которая длится дольше обычного;
• воспаление поджелудочной железы (проявляется сильной болью в животе и спине);
• повышение уровня «печеночных» ферментов в крови.
Очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• полинейропатия;
• потеря памяти;
• желтуха (появление желтого оттенка кожи и белков глаз);
• гепатит (воспаление печени);
• следы крови в моче (гематурия);
• боль в суставах (артралгия);
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин).
Нежелательные реакции с неизвестной частотой встречаемости, т.е. нельзя определить частоту на основании имеющихся данных:
• уменьшение количества тромбоцитов в крови, что, в свою очередь, может увеличить риск кровотечений или образования гематом;
• диарея (жидкий стул);
• онемение рук и ног (нейропатия);
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелые нарушения со стороны кожи, рта, глаз и половых органов);
• кашель;
• затруднение дыхания;
• отек;
• нарушение сна, включая бессонницу и ночные кошмары;
• нарушения со стороны сексуальной сферы;
• депрессия;
• проблемы со стороны органов дыхания, включая постоянный кашель и/или затруднение дыхания или лихорадку;
• повреждение сухожилий;
• постоянная мышечная слабость;
• DRESS-синдром (лихорадка, кожная сыпь).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям напрямую через РОСЗДРАВНАДЗОР.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата РОЗУВАСТАТИН больше, чем следовало
Обязательно свяжитесь с Вашим врачом или обратитесь в медицинское лечебное учреждение за помощью. При этом обязательно сообщите, что Вы принимаете препарат РОЗУВАСТАТИН.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или планируете начать принимать какие-либо другие препараты, в частности:
• циклоспорин;
• любой из нижеперечисленных препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, по отдельности или в комбинации: атазанавир, ритонавир, лопинавир, типринавир, софосбувир, велпатасвир, воксилапревир, велпатасвир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, гразопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир;
• фибраты (такие как гемфиброзил или фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина;
• эзетимиб;
• антациды (лекарственные препараты, содержащие магний и алюминия гидроксид, используемые для нейтрализации кислоты в желудке);
• эритромицин;
• антагонисты витамина К (например, варфарин или любой другой препарат для разжижения крови);
• пероральные контрацептивы (таблетки);
• гормонозаместительная терапия;
• лекарственные препараты, содержащие фузидовую кислоту.

Pharmacology

What is the drug ROSUVASTATIN and what is it used for
The drug ROSUVASTATIN contains the active substance - rosuvastatin.
It belongs to statins - a group of drugs used to lower cholesterol levels in the blood by blocking a specific enzyme called HMG-CoA reductase.

Mechanism of action of the drug ROSUVASTATIN
This drug is used to reduce the levels of fats in the blood, known as lipids, which are involved in the transport of cholesterol in the blood and to various organs as part of specific complexes (lipoproteins). There are different types of cholesterol - low-density lipoproteins and high-density lipoproteins.
The drug ROSUVASTATIN:
• helps to decrease low-density lipoproteins and increase high-density lipoproteins;
• blocks the production of low-density lipoproteins and promotes their elimination from the body.
Most people with high cholesterol levels do not experience any discomfort because there are no symptoms in the early stages of this condition. However, if left untreated, fat deposits will accumulate in the blood vessels, significantly narrowing them. Narrowed vessels, in turn, cannot provide adequate blood supply to the heart and/or brain, thereby contributing to the development of a heart attack or stroke. By lowering cholesterol levels in the blood, you significantly reduce the risk of heart attack, stroke, or other related conditions.
You need to continue taking the drug ROSUVASTATIN even when your cholesterol level decreases and returns to normal values, because if you stop taking the drug, your cholesterol level will rise again, which in turn will increase the risk of heart attack or stroke.
Be sure to inform your doctor if you decide to stop taking the drug or if you become pregnant.
While taking the drug ROSUVASTATIN, you should also follow a diet (low in fats and cholesterol) and continue to engage in physical exercise.
If improvement does not occur or you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат РОЗУВАСТАТИН, и для чего его применяют
Препарат РОЗУВАСТАТИН содержит действующее вещество - розувастатин.
Относится к статинам - группе препаратов для снижения содержания холестерина в крови за счет блокирования особого фермента, который называется ГМГ-КoA-редуктаза.

Способ действия препарата РОЗУВАСТАТИН
Данный препарат применяется для уменьшения содержания в крови жиров, называемых липидами, которые в составе специфических комплексов (липопротеинов) участвуют в транспортировке холестерина в кровь и к различным органам. Существуют различные виды холестерина - липопротеины низкой плотности и липопротеины высокой плотности.
Препарат РОЗУВАСТАТИН:
• способствует уменьшению липопротеинов низкой плотности и увеличению липопротеинов высокой плотности;
• блокирует выработку липопротеинов низкой плотности и способствует их выведению из организма.
Большинство людей с высоким уровнем холестерина не испытывают никакого дискомфорта, потому что в начале развития такого состояния отсутствует какая-либо симптоматика. Однако, если это состояние не лечить, жировые отложения будут накапливаться в сосудах, значительно сужая их. Суженные сосуды, в свою очередь, не могут обеспечить полноценную доставку крови к сердцу и/или мозгу, тем самым способствуя развитию сердечного приступа или инсульта. Снижая уровень холестерина в крови, Вы значительно уменьшаете риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с ними состояний.
Вам необходимо продолжать принимать препарат РОЗУВАСТАТИН, даже когда уровень холестерина у Вас понизится и вернется к нормальным значениям, потому что если Вы прекратите принимать препарат, уровень холестерина вновь повысится, что, в свою очередь, снова увеличит риск развития сердечного приступа или инсульта.
Обязательно сообщите Вашему доктору, если Вы решили прекратить прием препарата или Вы забеременели.
Во время приема препарата РОЗУВАСТАТИН Вы должны также соблюдать диету (с пониженным содержанием жиров, холестерина) и продолжать заниматься физическими упражнениями.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties