01
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
solution for subcutaneous administration
Semaglutide
solution for subcutaneous administration
SKU 69612
Same active ingredient
Other products with Semaglutide
All packagings
Selected · this page
0.25
$57.61
Choose another
5 options
Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.
Manufacturer leaflet
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
The drug Semavik® Next is indicated for use in adults aged 18 years and older in addition to a low-calorie diet and physical activity for weight control, including weight loss and maintenance, in adults with a baseline body mass index (BMI) of:
• ≥ 30 kg/m² (obesity), or
• ≥ 27 kg/m² but
Препарат Семавик® Некст показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет в дополнение к низкокалорийной диете и физической нагрузке для контроля массы тела, включая снижение и поддержание массы тела, у взрослых с исходным индексом массы тела (ИМТ), равным:
• ≥ 30 кг/м2 (ожирение), или
• ≥ 27 кг/м2, но
Always use the medication in full accordance with your doctor's recommendations. If in doubt, consult your doctor.
The dosage and administration regimen will be determined by your doctor based on your individual characteristics.
Recommended dosage
Adults
The recommended starting dose is 0.25 mg once a week.
The recommended therapeutic dose is 2.4 mg once a week.
Your treatment will begin with the starting dose, which will be gradually increased over 16 weeks as follows:
• Your doctor will instruct you to gradually increase the dose every 4 weeks, as indicated in the table below, until you reach the recommended therapeutic dose of 2.4 mg once a week.
• Once you reach the recommended dose of 2.4 mg, do not increase this dose further.
Dose Increase Weekly Dose
Week 1-4 0.25 mg
Week 5-8 0.5 mg
Week 9-12 1 mg
Week 13-16 1.7 mg
Maintenance dose 2.4 mg
Weekly doses exceeding 2.4 mg are not recommended.
Your doctor will regularly assess your treatment.
Use in children and adolescents
The efficacy and safety for children have not been established.
Route and method of administration
Semavik® Next is administered as a subcutaneous injection using a pen injector. Never inject Semavik® Next into a vein or muscle.
• The best injection sites are the forearms, abdomen, or upper thighs.
• Before using the pen injector for the first time, ask your doctor how to handle it. Carefully read the instructions for the pre-filled multi-dose single-use pen injector Semavik® Next included in the package. Use the pen injector only according to the instructions for its use.
• Always check that you are using the correct dosage of Semavik® Next.
Administer Semavik® Next once a week and, if possible, on the same day each week. If necessary, you can change the day of the weekly injection of this medication, provided that at least 3 days have passed since your last injection. After selecting a new injection day, continue to administer the medication once a week.
You can inject at any time of the day, regardless of meals.
Patients with type 2 diabetes
Inform your doctor if you have type 2 diabetes. Your doctor may adjust the doses of medications used to treat type 2 diabetes to prevent excessive lowering of blood sugar levels.
• Do not combine Semavik® Next with other medications that you inject subcutaneously (e.g., insulin).
• Do not use Semavik® Next in combination with other medications containing GLP-1 receptor agonists (such as liraglutide, dulaglutide, exenatide, or lixisenatide).
Duration of therapy
Your doctor will regularly assess your condition and inform you how long to use Semavik® Next.
If you forget to administer Semavik® Next
If you forget to inject a dose and:
• 5 days or less have passed since you were supposed to inject Semavik® Next - administer the missed dose as soon as you remember. Then administer the next dose as usual on the scheduled day.
• More than 5 days have passed since you were supposed to inject Semavik® Next - do not administer the missed dose. Wait and administer the next dose as usual on the scheduled day.
Never administer a double dose to make up for a missed one.
If you stop using Semavik® Next
Do not stop using Semavik® Next without consulting your doctor. If you have any additional questions about using Semavik® Next, contact your doctor.
INSTRUCTIONS FOR USE OF PEN INJECTORS
The pen injector is a pre-filled single-use pen injector for multiple injections (hereinafter referred to as "Pen Injector") containing a hypoglycemic agent, a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analog - semaglutide.
Semavik® Next (0.25 mg/dose, 0.5 mg/dose, 1 mg/dose, 1.7 mg/dose, 2.4 mg/dose) is a solution for subcutaneous administration in a pre-filled pen injector. One pen injector contains 3 ml of solution.
Each Semavik® Next pen injector can only select one dose: 0.25 mg, or 0.5 mg, or 1 mg, or 1.7 mg, or 2.4 mg.
The pen injector is designed for use with single-use injection needles WellFine, Dexfine, and Verifine. The Semavik® Next package includes 4 WellFine 4 mm 32G needles (Dexfine 4 mm 32G or Verifine 4 mm 32G).
Semavik® Next can be administered using needles up to 8 mm in length.
A new needle must be used before each injection. After the injection, the pen injector must be stored and transported without a needle! This prevents needle blockage, contamination, infection, leakage of the solution, and administration of an incorrect dose of the medication.
Dispose of needles according to local regulations, adhering to the norms and rules for handling potentially infectious materials.
The pen injector should be used by only one person. The pen injector cannot be passed to a third party.
If the Semavik® Next in the pen injector appears different from a colorless transparent solution, it should not be used.
Do not expose pen injectors to low (below +2°C) and high (above +30°C) temperatures. Do not place pen injectors in the freezer. Pen injectors must not be frozen!
Used pen injectors should be disposed of and not reused (do not refill the pen injector).
Transport pen injectors at high/low air temperatures preferably in a special thermal case/bag (for example, the original thermal case from GEROpharm).
Store the pen injector and needles out of reach of all, especially children.
Do not attempt to repair the pen injector yourself. In case of a malfunction, report it to the organization handling consumer complaints as indicated in the medical use instructions. GEROpharm helpline: 8 (800) 333-43-76.
Instructions for using the pre-filled pen injector with Semavik® Next, 0.25 mg/dose, 0.5 mg/dose, 1 mg/dose, 1.7 mg/dose, 2.4 mg/dose, solution for subcutaneous administration.
Before the first injection, carefully read and study the instructions for using the pre-filled single-use pen injectors.
Consult your doctor (specialist) about using the pen injector. Ask for a demonstration of the correct use of the pen injector. The first injection of the medication should be performed under the supervision of a doctor or nurse.
Carefully read the label on the pen injector and ensure that you are using the exact medication prescribed by your doctor, in the correct dosage, and check the expiration date of the medication. Then look at the illustrations below to familiarize yourself with the characteristics and components of the pen injector.
Before starting to use the pen injector, examine it for visible mechanical damage and leaks (indicating a breach of the cartridge's integrity). If you are unsure that the pen injector is functioning properly and is undamaged, never use the pen injector. Always check the pen injector before each injection.
Follow the instructions for using the pen injector carefully: prevent the pen injector from falling and being affected by other external factors (thermal exposure, direct sunlight, mechanical damage, etc.). If damage occurs, start using a new pen injector.
A visually impaired patient or a patient with serious vision problems who cannot distinguish the numbers on the dose counter should use the pen injector under the supervision of medical personnel, relatives, or a person with good vision who has been trained in administering the medication using the pre-filled pen injector.
Caregivers should handle used needles with special care to prevent needle-stick injuries and cross-contamination.
Pre-filled pen injector with Semavik® Next
Appearance of the pre-filled pen injector
I. Preparing the pen injector with a new needle for use
1. Check the name on the pen injector label. Ensure that the pen contains Semavik® Next 0.25 mg/dose, 0.5 mg/dose, 1 mg/dose, 1.7 mg/dose, 2.4 mg/dose. This is especially important if you are using more than one injectable medication.
2. Hold the pen injector in one hand and remove the cap from the pen injector by pulling it with the other hand.
3. Ensure that the solution in the pen injector is colorless or almost colorless and transparent. Look through the window of the cartridge holder of the pen injector.
Note: If the solution is cloudy, not colorless, or has foreign impurities, do not use this pen injector!
4. Take a new needle and remove the protective sticker from the outer needle cap.
Note: use needles strictly according to your doctor's recommendations.
Use a new needle for each injection to minimize the risk of administering an incorrect dose of the medication, infection, and tissue trauma.
5. Using the outer needle cap, attach it securely to the cartridge holder. Tighten it securely so that the needle fits tightly on the pen injector.
6. Remove the outer needle cap, but do not discard it. You will need it after completing the injection to safely remove the needle from the pen injector.
7. Remove the inner cap and discard it. Hold the pen injector needle up. Gently tap the cartridge holder with your finger to allow air bubbles to rise. The presence of small air bubbles is acceptable.
Note: the needle becomes visible (exposed) as the inner cap is removed.
When attaching the needle to the cartridge holder, a drop of medication may appear; this is normal, but it is still necessary to check the flow (delivery) of the medication through the needle if the pen injector is being used for the first time. Attach a new needle to the pen injector just before the injection when the patient is ready to receive the medication.
II. Checking the flow (delivery) of the medication through the needle
8. Before the first use of the pen injector, it is necessary to check the flow (delivery) of the medication through the needle.
Turn the dose selector to the flow check symbol so that the symbol aligns with the dose indicator. When setting the flow check symbol, you should hear 2 (two) clicks.
Note: if the dose selector skips the required symbol, turn it in the opposite direction to adjust the position of the flow check symbol. If the pen injector is already in use, start from the "Setting the Dose" section.
9. Holding the pen injector needle up, press the start button and hold it in this position; the dose selector will click, and the dose window will display the value zero "0". A drop of medication should appear at the end of the needle.
If a drop does not appear at the end of the needle after checking the flow (delivery) of the medication, repeat the actions in point "II" no more than 6 times. If a drop of medication still does not appear, replace the needle and repeat the actions in point "II. Checking the flow (delivery) of the medication through the needle" again. If a drop of solution still does not appear, dispose of the pen injector and use a new one.
Before using the pen injector for the first time, ensure that the needle is properly delivering the medication and that a drop of solution has appeared at the end of the needle. This guarantees the administration of the medication. If the needle is damaged or blocked, a drop of solution will not appear, the medication will not be administered, even if the dose selector and dose counter are moving. The patient may not receive the required dose, and the effect of Semavik® Next will not be achieved. It is essential to check the flow of the medication through the needle before the first injection.
III. Setting the Dose
Before each injection, check what dose of the medication (mg) the patient has selected on the dose counter and dose indicator. Do not rely on the clicks of the pen injector; do not count them. Each Semavik® Next pen injector can only select one dose: 0.25 mg, or 0.5 mg, or 1 mg, or 1.7 mg, or 2.4 mg. The selection is made using the dose selector.
When the dose is set correctly, the dose counter and dose indicator will show "-0.25 mg", "-0.5 mg", "-1 mg", "-1.7 mg", "-2.4 mg", corresponding to the selected doses of 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg, and 2.4 mg.
10. Turn the dose selector until it shows the required indicator "-0.25 mg", "-0.5 mg", "-1 mg", "-1.7 mg", "-2.4 mg", corresponding to the doses of 0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg, 1.7 mg, and 2.4 mg. The selected dose indicator should be directly opposite the dose indicator.
Note: if the dose was selected incorrectly, adjust the dose selector forward or backward to set the correct dose.
11. To determine the remaining amount of medication, use the dose counter: turn the dose selector until the dose counter stops. If it shows "-0.25 mg", or "-0.5 mg", or "-1 mg", or "-1.7 mg", or "-2.4 mg" in the dose window, there is at least the indicated dose remaining in the pen injector. If the dose counter stops before showing "-0.25 mg", or "-0.5 mg", or "-1 mg", or "-1.7 mg", or "-2.4 mg", it means that there is insufficient medication left in the pen injector to administer a full dose.
Important! Do not use the pen injector if there is insufficient medication left to administer a full dose. Use a new pen injector.
IV. Administering the Medication
12. With one continuous motion, insert the needle under the skin, positioning the pen injector perpendicular to the skin surface.
Note: use injection techniques recommended by your doctor or healthcare professional.
13. Ensure that the dose window is in the line of sight of the person administering the injection.
Press the start button and hold it until the value "0" aligns with the dose indicator. When pressing the button, the patient may hear or feel a click.
Do not touch the dose counter in the dose window with your fingers - this may interrupt the injection.
14. Keep the needle under the skin after the dose counter returns to "0" and slowly count to 10.
Note: if the needle is removed from under the skin too soon, the patient may see the medication leaking from the needle. In this case, an incomplete dose of the medication will be administered.
15. Carefully withdraw the needle from under the skin.
Note: if blood appears at the injection site, gently press a cotton pad to the injection site. Do not massage the injection site. After the injection, the patient may see a drop of solution at the end of the needle. This is normal and does not affect the dose of the medication that has been administered.
V. Needle Disposal
Important! After each injection of the medication, always remove the needle from the pen injector. This can prevent needle blockage, contamination, infection, leakage of the solution, and administration of an incorrect dose of the medication.
Store and transport the pen injector without a needle!
16. After completing the injection, carefully place the outer cap on the needle until it stops.
17. Unscrew the needle and dispose of it along with the outer cap, following safety precautions.
Note: when disposing of used needles, follow local regulations, norms, and rules for handling potentially infectious materials.
18. Place the cap back on the pen injector and store the pen injector until the next use according to the storage conditions specified in the medication instructions.
VI. Care for the Pen Injector
Handle the pen injector carefully. Careless or improper handling may lead to incorrect dosing of Semavik® Next, which may result in too high or too low blood glucose levels or cause discomfort in the abdominal area (nausea or vomiting).
Protect the pen injector from dust, contamination, and liquids. Do not wash the pen injector or immerse it in liquids. The pen injector can be wiped with a damp cloth moistened with a mild detergent as it becomes soiled.
If the pen injector has been subjected to physical impact (shock, mechanical vibration, thermal events, etc.) or if the patient doubts its integrity, a new needle should be attached, and the flow (delivery) of the medication should be checked before making an injection.
Do not leave the pen injector in places where it may be exposed to excessively high or low temperatures (in a car, on a windowsill, etc.). Do not administer Semavik® Next if it has been frozen.
Dispose of the used (empty) pen injector. Dispose of the empty pen injector with the detached needle according to the recommendations given by your doctor, nurse, pharmacist, or local regulations.
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Дозу и режим введения препарата подберет Ваш лечащий врач с учетом Ваших индивидуальных особенностей.
Рекомендуемая доза
Взрослые
Рекомендуемая начальная доза 0,25 мг один раз в неделю.
Рекомендуемая терапевтическая доза 2,4 мг один раз в неделю.
Ваше лечение начнется с начальной дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение 16 недель лечения следующим образом:
• Ваш врач проинструктирует Вас постепенно увеличивать дозу каждые 4 недели, как указано в таблице ниже, пока Вы не достигнете рекомендуемой терапевтической дозы 2,4 мг один раз в неделю.
• Как только Вы достигнете рекомендуемой дозы 2,4 мг, больше не увеличивайте эту дозу.
Увеличение дозы Еженедельная доза
Неделя 1-4 0,25 мг
Неделя 5-8 0,5 мг
Неделя 9-12 1 мг
Неделя 13-16 1,7 мг
Поддерживающая доза 2,4 мг
Еженедельные дозы, превышающие 2,4 мг, не рекомендуются.
Ваш лечащий врач будет регулярно оценивать Ваше лечение.
Применение у детей и подростков
Эффективность и безопасность для детей не установлены.
Путь и способ введения
Препарат Семавик® Некст вводят в виде инъекции под кожу (подкожная инъекция) с помощью шприц-ручки. Никогда не вводите препарат Семавик® Некст в вену или в мышцу.
• Лучшими местами для инъекции являются предплечья, живот или верхняя часть бедер.
• Прежде чем использовать шприц-ручку в первый раз, спросите своего лечащего врача, как с ней обращаться. Внимательно прочитайте инструкцию по применению предварительно заполненной мультидозовой одноразовой шприц-ручки Семавик® Некст, вложенную в упаковку. Используйте шприц-ручку только в соответствии с инструкцией по ее применению.
• Всегда проверяйте, что Вы используете нужную Вам дозировку Семавик® Некст.
Вводите препарат Семавик® Некст один раз в неделю и, по возможности, в один и тот же день каждую неделю. При необходимости Вы можете изменить день еженедельной инъекции этого препарата, если с момента Вашей последней инъекции прошло не менее 3 дней. После выбора нового дня введения продолжайте применять препарат один раз в неделю.
Вы можете делать себе инъекцию в любое время дня - независимо от приема пищи.
Пациенты с сахарным диабетом 2 типа
Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас СД2. Ваш врач может скорректировать дозы препаратов, применяемых для лечения СД2, чтобы предотвратить избыточное снижение содержания сахара в крови.
• Не комбинируйте препарат Семавик® Некст с другими лекарственными средствами, которые Вы вводите подкожно (например, препаратами инсулина).
• Не используйте препарат Семавик® Некст в комбинации с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (такими как лираглутид, дулаглутид, эксенатид или ликсисенатид).
Продолжительность терапии
Ваш врач будет регулярно оценивать Ваше состояние и скажет Вам, как долго следует применять препарат Семавик® Некст.
Если Вы забыли применить препарат Семавик® Некст
Если Вы забыли ввести дозу и:
• прошло 5 дней или менее с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик® Некст - введите пропущенную дозу, как только вспомните. Затем введите следующую дозу, как обычно в назначенный день.
• прошло более 5 дней с тех пор, как Вы должны были сделать инъекцию Семавик® Некст - не вводите пропущенную дозу. Подождите и введите следующую дозу, как обычно в запланированный день.
Никогда не вводите двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную.
Если Вы прекратили применение препарата Семавик® Некст
Не прекращайте применение препарата Семавик® Некст без консультации с Вашим лечащим врачом. Если у Вас возникнут какие-либо дополнительные вопросы по применению препарата Семавик® Некст обратитесь к лечащему врачу.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ШПРИЦ-РУЧЕК
Пен-иньектор представляет собой предварительно заполненную одноразовую шприц-ручку для многократных инъекций (далее «Шприц-ручка»), содержащую гипогликемическое средство, аналог глюкагоноподобного пептида-1 (ГПП-1) – семаглутид.
Семавик® Некст (0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза) - раствор для подкожного введения в предварительно заполненной шприц-ручке. Одна шприц-ручка содержит 3 мл раствора.
На каждой шприц-ручке Семавик® Некст можно выбрать только одну дозу: 0,25 мг, или 0,5 мг, или 1 мг, или 1,7 мг, или 2,4 мг.
Шприц-ручка предназначена для использования с одноразовыми инъекционными иглами WellFine, Dexfine и Verifine. В упаковку препарата Семавик® Некст включены иглы WellFine 4 mm 32G (Dexfine 4 mm 32G или Verifine 4 mm 32G) в количестве 4 шт.
Препарат Семавик® Некст можно вводить при помощи игл длиной до 8 мм.
Перед каждой инъекцией необходимо использовать новую иглу. После инъекции хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы! Это предотвращает непроходимость игл, загрязнение, заражение, вытекание раствора и введение некорректной дозы препарата.
Утилизировать иглы необходимо согласно местным требованиям, соблюдая нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
Применять шприц-ручку должен только один человек. Шприц-ручка не может быть передана третьему лицу.
Если препарат Семавик® Некст в шприц-ручке выглядит иначе, чем бесцветный прозрачный раствор, то его применять нельзя.
Не подвергайте шприц-ручки воздействию низких (ниже +2°С) и высоких (выше +30°С) температур. Не помещайте шприц-ручки в морозильную камеру. Шприц-ручки нельзя замораживать!
Использованные шприц-ручки подлежат утилизации и не должны повторно эксплуатироваться (нельзя повторно заполнять шприц-ручку).
Транспортировать шприц-ручки при высоких/низких температурах воздуха лучше в специальном термопенале/сумке (например, оригинальный термопенал ГЕРОФАРМ).
Храните шприц-ручку и иглы в недоступных для всех, и в особенности для детей, местах.
Не пытайтесь самостоятельно ремонтировать шприц-ручку. В случае поломки сообщите в организацию, принимающую претензии потребителей, указанную в инструкции по медицинскому применению препарата. Телефон информационной линии помощи ГЕРОФАРМ: 8 (800) 333-43-76.
Инструкция по применению предварительно заполненной шприц-ручки с препаратом Семавик® Некст, 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза, раствор для подкожного введения.
Перед первой инъекцией необходимо внимательно прочитать и изучить инструкцию по использованию предварительно заполненных одноразовых шприц-ручек.
Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом (специалистом) по применению шприц-ручки. Попросите продемонстрировать правильное использование шприц-ручки. Первую инъекцию препарата необходимо провести под контролем врача или медсестры.
Внимательно прочитайте этикетку на шприц-ручке и убедитесь в том, что Вы используете именно тот лекарственный препарат, который Вам назначил врач, в нужной Вам дозировке, а также проверьте срок годности препарата. Затем посмотрите на представленные ниже иллюстрации, чтобы ознакомиться с характеристиками и составными частями шприц-ручки.
Перед началом использования шприц-ручки необходимо исследовать ее на наличие видимых механических повреждений и подтеков (свидетельствующих о нарушении герметичности картриджа). Если Вы не уверены, что шприц-ручка исправна, и у нее отсутствуют повреждения, никогда не пользуйте шприц-ручку. Всегда проверяйте шприц-ручку перед каждой инъекцией.
Тщательно следуйте инструкции по использованию шприц-ручки: предотвращайте падение шприц-ручки и влияние прочих внешних факторов (термальное воздействие, прямые солнечные лучи, механическое повреждение и пр.). Если произошло повреждение, необходимо начать использовать новую шприц-ручку.
Слабовидящий пациент или пациент, у которого имеются серьезные проблемы со зрением, и он не может различить цифры на счетчике дозы, должен использовать шприц-ручку под контролем медицинского персонала, родственников или человека с хорошим зрением, прошедших обучение по введению препарата предварительно заполненной шприц-ручкой.
Лица, осуществляющие уход за больным, должны обращаться с использованными иглами с особой осторожностью, чтобы предотвратить уколы иглой и перекрестное инфицирование.
Предварительно заполненная шприц-ручка с препаратом Семавик® Некст
Внешний вид предварительно заполненной шприц-ручки
I. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
1. Проверьте название на этикетке шприц-ручки. Необходимо убедиться, что в ручке содержится препарат Семавик® Некст 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
2. Удерживайте шприц-ручку одной рукой и снимите колпачок со шприц-ручки, потянув за него другой рукой.
3. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке бесцветный или почти бесцветный и прозрачный. Посмотрите в окошко держателя картриджа шприц-ручки.
Примечание: Если раствор мутный, не бесцветный или есть посторонние примеси, такую шприц-ручку использовать нельзя!
4. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку с внешней насадки иглы.
Примечание: используйте иглы строго в соответствии с рекомендациями врача.
При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.
5. При помощи внешней насадки иглы установите ее точно на держатель картриджа. Надежно закрутите ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
6. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
7. Снимите внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.
Примечание: игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.
При установке иглы на держатель картриджа может появиться капля препарата, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу, если шприц-ручка используется в первый раз. Присоединяйте новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией, когда пациент будет готов к введению препарата.
II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу
8. Перед первым применением шприц-ручки необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу.
Прокрутите селектор дозировки до символа проверки прохождения (поступления) препарата таким образом, чтобы символ совпадал с указателем дозы. При наборе символа проверки Вы должны услышать 2 (два) щелчка.
Примечание: если селектор дозировки проскочил необходимый символ, прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать положение символа проверки. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то начинайте использование с пункта «Установка дозы».
9. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте на пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, cелектор дозировки издаст щелчок, в дозировочном окне появится значение ноль «0». На конце иглы должна появиться 1 (2) капля препарата.
Если после проверки прохождения (поступления) препарата капля не появилась на конце иглы, необходимо повторить действия пункта «II», но не более 6 раз. Если капля препарата так и не появилась, необходимо заменить иглу и повторить действия пункта «II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо утилизировать шприц-ручку и использовать новую.
Перед использованием шприц-ручки в первый раз следует быть уверенным в том, что игла хорошо пропускает препарат, а на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует введение препарата. Если игла повреждена или закупорена, капля раствора не появится, препарат не будет введен, даже если селектор дозировки и счетчик дозы будут двигаться. Пациент может не ввести необходимую дозу, и эффект препарата Семавик® Некст не будет достигнут. Необходимо обязательно проверять прохождение препарата через иглу перед первой инъекцией.
III. Установка дозы
Перед каждой инъекцией необходимо проверять, какую дозу препарата (мг) пациент набрал по счётчику дозы и указателю дозы. Не ориентируйтесь на щелчки шприц-ручки, не следует их считать. На каждой шприц-ручке Семавик® Некст можно выбрать только одну дозу: 0,25 мг, или 0,5 мг, или 1 мг, или 1,7 мг, или 2,4 мг. Выбор осуществляют селектором дозы.
При правильном наборе дозы счётчик дозы и указатель дозы покажут «-0,25 mg», «-0,5 mg», «-1 mg», «-1,7 mg», «-2,4 mg», что соответствует выбранной дозе 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг.
10. Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимый индикатор «-0,25 mg», «-0,5 mg», «-1 mg», «-1,7 mg», «-2,4 mg», соответствующий дозе 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг. Выбранный индикатор дозы должен находиться точно напротив указателя дозы.
Примечание: если доза была выбрана неправильно, поворотным движением селектора дозы вперед или назад, установите правильную дозу.
11. Для определения остаточного количества препарата, необходимо использовать счётчик дозы: поворачивая селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если в дозировочном окне он показывает «-0,25 mg», или «-0,5 mg», или «-1 mg», или «-1,7 mg», или «-2,4 mg», в шприц-ручке осталось не менее указанной дозы. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «-0,25 mg», или «-0,5 mg», или «-1 mg», или «-1,7 mg», или «-2,4 mg», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу.
Важно! Не используйте шприц-ручку, если осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы. Используйте новую шприц-ручку.
IV. Введение препарата
12. Одним непрерывным движением руки введите иглу под кожу, расположив шприц-ручку перпендикулярно поверхности кожи.
Примечание: используйте технику инъекций, рекомендованные врачом или средним медицинским персоналом.
13. Убедитесь, что дозировочное окно находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию.
Нажмите на пусковую кнопку и удерживайте ее, пока значение «0» не совпадет с указателем дозы. При нажатии на кнопку пациент может услышать или ощутить щелчок.
Нельзя дотрагиваться пальцами до счетчика дозы в дозировочном окне - это может прервать инъекцию.
14. Удерживайте иглу под кожей после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 10.
Примечание: если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
15. Осторожно извлеките иглу из-под кожи.
Примечание: если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не следует массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.
V. Утилизация иглы
Важно! После каждой инъекции препарата всегда удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы!
16. После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора.
17. Открутите иглу и выбросите ее вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности.
Примечание: при утилизации использованных игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
18. Наденьте колпачок шприц-ручки и храните шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.
VI. Уход за шприц-ручкой
Со шприц-ручкой следует обращаться аккуратно. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильного дозирования препарата Семавик® Некст, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы в крови или вызвать дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).
Необходимо предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и жидкости. Запрещается мыть шприц-ручку, погружать ее в жидкости. По мере загрязнения шприц-ручку можно протирать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
Если шприц-ручка подверглась физическому воздействию (удар, механическая вибрация, термические явления и пр.) или пациент сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить прохождение (поступление) препарата перед тем, как сделать инъекцию.
Запрещается оставлять шприц-ручку в местах, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур (в автомобиле, на подоконнике и пр.). Запрещается проводить инъекцию препарата Семавик® Некст, если он был заморожен.
Использованную (пустую) шприц-ручку необходимо выбросить. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.
I. Подготовка шприц-ручки с новой иглой к использованию
1. Проверьте название на этикетке шприц-ручки. Необходимо убедиться, что в ручке содержится препарат Семавик® Некст 0,25 мг/доза, 0,5 мг/доза, 1 мг/доза, 1,7 мг/доза, 2,4 мг/доза. Это особенно важно, если Вы применяете более одного инъекционного препарата.
2. Удерживайте шприц-ручку одной рукой и снимите колпачок со шприц-ручки, потянув за него другой рукой.
3. Убедитесь, что раствор в шприц-ручке бесцветный или почти бесцветный и прозрачный. Посмотрите в окошко держателя картриджа шприц-ручки.
Примечание: Если раствор мутный, не бесцветный или есть посторонние примеси, такую шприц-ручку использовать нельзя!
4. Возьмите новую иглу и удалите защитную наклейку с внешней насадки иглы.
Примечание: используйте иглы строго в соответствии с рекомендациями врача.
При каждой инъекции используйте новую иглу, чтобы свести к минимуму риск введения неправильной дозы препарата, инфицирования и травматизации тканей.
5. При помощи внешней насадки иглы установите ее точно на держатель картриджа. Надежно закрутите ее, чтобы игла плотно держалась на шприц-ручке.
6. Снимите наружный колпачок иглы, но не выбрасывайте его. Он понадобится после завершения инъекции, чтобы безопасно снять иглу со шприц-ручки.
7. Снимите внутреннюю насадку и выбросите. Удерживайте шприц-ручку иглой вверх. Слегка постучите пальцем по держателю картриджа, чтобы пузырьки воздуха поднялись вверх. Наличие мелкодисперсных пузырьков допустимо.
Примечание: игла становится видимой (обнажается) по мере удаления внутренней насадки.
При установке иглы на держатель картриджа может появиться капля препарата, это нормальное явление, однако все равно необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу, если шприц-ручка используется в первый раз. Присоединяйте новую иглу к шприц-ручке непосредственно перед инъекцией, когда пациент будет готов к введению препарата.
II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу
8. Перед первым применением шприц-ручки необходимо проверить прохождение (поступление) препарата через иглу.
Прокрутите селектор дозировки до символа проверки прохождения (поступления) препарата таким образом, чтобы символ совпадал с указателем дозы. При наборе символа проверки Вы должны услышать 2 (два) щелчка.
Примечание: если селектор дозировки проскочил необходимый символ, прокрутите его в противоположном направлении для того, чтобы скорректировать положение символа проверки. Если шприц-ручка уже находится в использовании, то начинайте использование с пункта «Установка дозы».
9. Удерживая шприц-ручку иглой вверх, нажимайте на пусковую кнопку и удерживайте ее в этом положении, cелектор дозировки издаст щелчок, в дозировочном окне появится значение ноль «0». На конце иглы должна появиться 1 (2) капля препарата.
Если после проверки прохождения (поступления) препарата капля не появилась на конце иглы, необходимо повторить действия пункта «II», но не более 6 раз. Если капля препарата так и не появилась, необходимо заменить иглу и повторить действия пункта «II. Проверка прохождения (поступления) препарата через иглу» еще раз. Если капля раствора так и не появилась, необходимо утилизировать шприц-ручку и использовать новую.
Перед использованием шприц-ручки в первый раз следует быть уверенным в том, что игла хорошо пропускает препарат, а на конце иглы появилась капля раствора. Это гарантирует введение препарата. Если игла повреждена или закупорена, капля раствора не появится, препарат не будет введен, даже если селектор дозировки и счетчик дозы будут двигаться. Пациент может не ввести необходимую дозу, и эффект препарата Семавик® Некст не будет достигнут. Необходимо обязательно проверять прохождение препарата через иглу перед первой инъекцией.
III. Установка дозы
Перед каждой инъекцией необходимо проверять, какую дозу препарата (мг) пациент набрал по счётчику дозы и указателю дозы. Не ориентируйтесь на щелчки шприц-ручки, не следует их считать. На каждой шприц-ручке Семавик® Некст можно выбрать только одну дозу: 0,25 мг, или 0,5 мг, или 1 мг, или 1,7 мг, или 2,4 мг. Выбор осуществляют селектором дозы.
При правильном наборе дозы счётчик дозы и указатель дозы покажут «-0,25 mg», «-0,5 mg», «-1 mg», «-1,7 mg», «-2,4 mg», что соответствует выбранной дозе 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг.
10. Поворачивайте селектор дозы до тех пор, пока он не покажет необходимый индикатор «-0,25 mg», «-0,5 mg», «-1 mg», «-1,7 mg», «-2,4 mg», соответствующий дозе 0,25 мг, 0,5 мг, 1 мг, 1,7 мг и 2,4 мг. Выбранный индикатор дозы должен находиться точно напротив указателя дозы.
Примечание: если доза была выбрана неправильно, поворотным движением селектора дозы вперед или назад, установите правильную дозу.
11. Для определения остаточного количества препарата, необходимо использовать счётчик дозы: поворачивая селектор дозы до остановки счетчика дозы. Если в дозировочном окне он показывает «-0,25 mg», или «-0,5 mg», или «-1 mg», или «-1,7 mg», или «-2,4 mg», в шприц-ручке осталось не менее указанной дозы. Если счётчик дозы остановился до того, как появилось «-0,25 mg», или «-0,5 mg», или «-1 mg», или «-1,7 mg», или «-2,4 mg», то это означает, что в шприц-ручке осталось недостаточное количество препарата, чтобы ввести полную дозу.
Важно! Не используйте шприц-ручку, если осталось недостаточное количество препарата для введения полной дозы. Используйте новую шприц-ручку.
IV. Введение препарата
12. Одним непрерывным движением руки введите иглу под кожу, расположив шприц-ручку перпендикулярно поверхности кожи.
Примечание: используйте технику инъекций, рекомендованные врачом или средним медицинским персоналом.
13. Убедитесь, что дозировочное окно находится в поле зрения человека, проводящего инъекцию.
Нажмите на пусковую кнопку и удерживайте ее, пока значение «0» не совпадет с указателем дозы. При нажатии на кнопку пациент может услышать или ощутить щелчок.
Нельзя дотрагиваться пальцами до счетчика дозы в дозировочном окне - это может прервать инъекцию.
14. Удерживайте иглу под кожей после того, как счетчик дозы вернулся к «0» и медленно считайте до 10.
Примечание: если извлечь иглу из-под кожи раньше, пациент может увидеть, как препарат вытекает из иглы. В этом случае будет введена неполная доза препарата.
15. Осторожно извлеките иглу из-под кожи.
Примечание: если в месте инъекции появилась кровь, необходимо слегка прижать к месту укола ватный тампон. Не следует массировать место укола. После завершения инъекции пациент может увидеть каплю раствора на конце иглы. Это нормально и не влияет на дозу препарата, которая введена.
V. Утилизация иглы
Важно! После каждой инъекции препарата всегда удаляйте иглу со шприц-ручки. Это может предотвратить закупорку игл, загрязнение, инфицирование, вытекание раствора и введение неправильной дозы препарата.
Хранить и транспортировать шприц-ручку необходимо без иглы!
16. После завершения инъекции осторожно наденьте внешнюю насадку на иглу до упора.
17. Открутите иглу и выбросите ее вместе с внешней насадкой, соблюдая меры предосторожности.
Примечание: при утилизации использованных игл соблюдайте местные требования, нормы и правила обращения с потенциально инфицированными материалами.
18. Наденьте колпачок шприц-ручки и храните шприц-ручку до следующего использования согласно условиям хранения, указанным в инструкции по применению препарата.
VI. Уход за шприц-ручкой
Со шприц-ручкой следует обращаться аккуратно. Небрежное или неправильное обращение может стать причиной неправильного дозирования препарата Семавик® Некст, что может привести к слишком высокой или слишком низкой концентрации глюкозы в крови или вызвать дискомфорт в области живота (тошнота или рвота).
Необходимо предохранять шприц-ручку от попадания пыли, загрязнений и жидкости. Запрещается мыть шприц-ручку, погружать ее в жидкости. По мере загрязнения шприц-ручку можно протирать влажной тканью, смоченной мягким моющим средством.
Если шприц-ручка подверглась физическому воздействию (удар, механическая вибрация, термические явления и пр.) или пациент сомневается в ее исправности, необходимо присоединить новую иглу и проверить прохождение (поступление) препарата перед тем, как сделать инъекцию.
Запрещается оставлять шприц-ручку в местах, где она может подвергаться воздействию слишком высоких или слишком низких температур (в автомобиле, на подоконнике и пр.). Запрещается проводить инъекцию препарата Семавик® Некст, если он был заморожен.
Использованную (пустую) шприц-ручку необходимо выбросить. Выбрасывать пустую шприц-ручку с отсоединенной иглой необходимо в соответствии с рекомендациями, данными врачом, медсестрой, фармацевтом или местными требованиями.
The drug Semavik® Next contains
The active ingredient is semaglutide.
Semavik® Next, 0.25 mg/dose, solution for subcutaneous administration
Each ml of the solution contains 0.68 mg of semaglutide. Each pre-filled pen contains 2.04 mg of semaglutide in 3 ml of solution (4 doses of 0.25 mg).
Other ingredients include: disodium hydrogen phosphate dihydrate, propylene glycol, phenol, hydrochloric acid solution 10% or sodium hydroxide solution 10% (for pH adjustment), water for injection.
The drug Semavik® Next contains sodium (see section 2).
Semavik® Next, solution for subcutaneous administration, is a colorless or almost colorless transparent solution.
Препарат Семавик® Некст содержит
Действующим веществом является семаглутид.
Семавик® Некст, 0,25 мг/доза, раствор для подкожного введения
Каждый мл раствора содержит 0,68 мг семаглутида. Каждая предварительно заполненная шприц-ручка содержит 2,04 мг семаглутида в 3 мл раствора (4 дозы по 0,25 мг).
Прочими ингредиентами являются: динатрия гидрофосфата дигидрат, пропиленгликоль, фенол, хлористоводородной кислоты раствор 10% или натрия гидроксида раствор 10% (для коррекции pH), вода для инъекций.
Препарат Семавик® Некст содержит натрий (см. раздел 2).
Семавик® Некст, раствор для подкожного введения, представляет собой бесцветный или почти бесцветный прозрачный раствор.
Do not use Semavik® Next if you have:
hypersensitivity to semaglutide or any of the excipients listed in section 6;
a history of medullary thyroid carcinoma, including familial history;
multiple endocrine neoplasia (MEN) type 2;
type 1 diabetes mellitus (T1DM);
diabetic ketoacidosis;
severe hepatic insufficiency;
end-stage renal failure (creatinine clearance (CC)
Before using Semavik® Next, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your healthcare provider if any of the following apply to you:
• If you have gastrointestinal disorders
During treatment with Semavik® Next, you may experience undesirable reactions from the gastrointestinal tract (GIT), such as nausea, vomiting, or diarrhea, which can lead to dehydration (fluid loss), potentially resulting in impaired kidney function in rare cases. It is important to drink enough fluids to prevent dehydration. This is especially important if you have kidney problems.
• If you have a history of pancreatitis (inflammation of the pancreas)
• If you experience severe and persistent abdominal pain, heartburn, nausea, or vomiting, or a deterioration in your general condition, seek medical attention immediately, as this may be a sign of acute pancreatitis (inflammation of the pancreas).
• If you have signs of cholecystitis (inflammation of the gallbladder) – pain in the right upper quadrant that may radiate to the shoulder, scapula, or collarbone, nausea, belching, jaundice of the sclera or skin, itching of the skin.
• If you have type 2 diabetes
Semavik® Next is not a substitute for insulin.
Do not use Semavik® Next in combination with other GLP-1 receptor agonists, as this may lead to increased undesirable reactions and overdose.
• If you are taking sulfonylurea derivatives or insulin. The combination of these medications with Semavik® Next may increase the risk of low blood sugar (hypoglycemia). You may need to reduce the dose of sulfonylureas or insulin; consult your healthcare provider.
• If you have diabetic retinopathy (diabetic eye disease)
Rapid improvement in blood sugar control may lead to a temporary exacerbation of diabetic eye disease. If you experience vision problems, consult your doctor.
The use of Semavik® Next is not recommended if you have the following conditions/diseases due to a lack of data on efficacy and safety or limited experience of use:
use of other weight loss medications;
type 1 diabetes;
severe liver failure;
end-stage renal failure;
chronic heart failure (CHF) of functional class IV (according to NYHA classification).
Use Semavik® Next with caution if you have:
age over 75 years;
mild or moderate liver failure;
inflammatory bowel diseases;
diabetic gastroparesis.
Risk of aspiration or aspiration pneumonia
During surgical procedures under general anesthesia or deep sedation in patients receiving GLP-1 agonists, there is a risk of aspiration (entry of food or liquid into the airways) or aspiration pneumonia due to delayed gastric emptying and the presence of residual gastric contents.
Не применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас:
гиперчувствительность к семаглутиду или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата и перечисленных в разделе 6;
медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном;
множественная эндокринная неоплазия (МЭН) 2 типа;
сахарный диабет 1 типа (СД1);
диабетический кетоацидоз;
печёночная недостаточность тяжёлой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК)
Перед применением препарата Семавик® Некст проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• Если у Вас нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Во время лечения препаратом Семавик® Некст у Вас могут появиться нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея, которые могут вызвать обезвоживание (потерю жидкости), что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек. Важно, чтобы Вы пили достаточное количество жидкости, чтобы предотвратить обезвоживание. Это особенно важно, если у Вас проблемы с почками.
• Если у Вас ранее был панкреатит (воспаление поджелудочной железы)
• Если у Вас появились сильная и продолжающаяся боль в животе, изжога, тошнота или рвота, ухудшение общего состояния немедленно обратитесь к врачу, так как это может быть признаком острого панкреатита (воспаления поджелудочной железы).
• Если у Вас появились признаки холецистита (воспаление желчного пузыря) – боль в правом подреберье, которая может отдавать в плечо, лопатку или ключицу, тошнота, отрыжка, появление желтушности склер или кожи, зуд кожи.
• Если у Вас сахарный диабет 2 типа
Семавик® Некст не является заменой инсулина.
Не применяйте препарат Семавик® Некст в комбинации с другими агонистами рецепторов ГПП-1, так как это может привести к усилению нежелательных реакций и передозировке.
• Если Вы принимаете производные сульфонилмочевины или препараты инсулина. Комбинация этих препаратов с препаратом Семавик® Некст может увеличить риск снижения уровня сахара в крови (гипогликемии). Вам может потребоваться снижение дозы препаратов сульфонилмочевины или инсулина, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у Вас диабетическая ретинопатия (диабетическая болезнь глаз)
Быстрое улучшение контроля уровня сахара в крови может привести к временному обострению диабетического заболевания глаз. Если Вы испытываете проблемы со зрением, проконсультируйтесь со своим врачом.
Не рекомендовано применение препарата Семавик® Некст, если у Вас следующие состояния/заболевания в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности или ограниченным опытом применения:
применение других препаратов для снижения массы тела;
сахарный диабет 1 типа;
печеночная недостаточность тяжелой степени;
терминальная стадия почечной недостаточности;
хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса (в соответствии с классификацией NYHA).
С осторожностью применяйте препарат Семавик® Некст если у Вас:
возраст старше 75 лет;
легкая или умеренная печеночная недостаточность;
воспалительные заболевания кишечника;
диабетический парез желудка.
Риск аспирации или аспирационной пневмонии
При проведении оперативных вмешательств под общей анестезией или глубокой седацией у пациентов, получающих агонисты ГПП-1, возможен риск развития аспирации (попадания пищи или жидкости в дыхательные пути) или аспирационной пневмонии из-за задержки опорожнения желудка и присутствия остаточного желудочного содержимого.
Like all medications, Semavik® Next may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Most serious undesirable reactions
Discontinue the use of Semavik® Next and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of a severe allergic reaction (anaphylactic reactions, angioedema), which have been reported rarely (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• difficulty breathing or swallowing;
• dizziness;
• swelling of the face, lips, tongue, or throat;
• severe itching of the skin, rash, or blisters;
• pre-syncope (drop in blood pressure) with rapid heartbeat and increased sweating;
• pallor and cold skin, dizziness, or weakness.
If you have type 2 diabetes, inform your healthcare provider if you experience vision problems during treatment with Semavik® Next, such as visual disturbances, which have been reported frequently (may occur in no more than 1 in 10 people):
• Complications of diabetic eye disease (diabetic retinopathy).
Seek medical attention immediately if you experience symptoms of inflammation of the pancreas (acute pancreatitis), which have been reported infrequently (may occur in no more than 1 in 100 people):
• severe and persistent abdominal pain that may radiate to the back;
• sudden intense pain throughout the abdomen;
• heartburn;
• episodes of vomiting;
• abdominal bloating and flatulence;
• deterioration of general condition: fever, low blood pressure, tachycardia, sweating, pallor, or jaundice.
Other possible undesirable reactions that may occur with Semavik® Next
Very common (occurring in more than 1 in 10 people):
• headache;
• nausea;
• vomiting;
• diarrhea;
• constipation;
• abdominal pain;
• feeling weak or fatigued.
Common (occurring in no more than 1 in 10 people):
• dizziness;
• dysgeusia (taste disturbances);
• stomach upset or indigestion;
• belching;
• flatulence;
• abdominal distension;
• inflammation of the stomach ("gastritis") - symptoms include abdominal pain, nausea, or vomiting;
• reflux or heartburn, also known as "gastroesophageal reflux disease";
• cholelithiasis;
• hair loss;
• injection site reactions;
• low blood sugar (hypoglycemia) in patients with diabetes*.
*Signs of low blood sugar may appear suddenly. They may include: cold sweat, cool pale skin, headache, rapid heartbeat, nausea or intense hunger, changes in vision, drowsiness or weakness, nervousness, anxiety or confusion, difficulty concentrating, or tremors. Your healthcare provider will inform you how to raise your blood sugar and what to do if you notice these warning signs. Hypoglycemia is more likely if you are also taking sulfonylurea derivatives or insulin. Your doctor may reduce the doses of these medications before you start using Semavik® Next.
Infrequent (occurring in no more than 1 in 100 people):
• increased heart rate;
• low blood pressure (hypotension);
• drop in blood pressure when moving from a horizontal position (sitting or lying) to a vertical position (standing) (orthostatic hypotension);
• elevated levels of lipase and amylase in blood tests;
• delayed gastric emptying.
Rare (occurring in no more than 1 in 1000 people):
• intestinal obstruction;
• cholangitis;
• cholestatic jaundice.
Inform your healthcare provider if you experience any new or worsening symptoms.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.
If you have used the Semavik® Next preparation in a higher dose than required
Immediately contact your treating physician. You may experience undesirable reactions from the gastrointestinal tract (GIT), such as nausea, vomiting, or diarrhea. This may lead to dehydration, which in rare cases can result in impaired kidney function.
Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Inform your doctor if you are taking medications containing warfarin or other similar drugs for blood thinning (oral anticoagulants). You may need frequent blood tests to determine your blood's clotting ability.
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Семавик® Некст может вызывать нежелательные реакции, но они возникают не у всех.
Наиболее серьезные нежелательные реакции
Прекратите применение препарата Семавик® Некст и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой аллергической реакции (анафилактические реакции, ангионевротический отек), которые наблюдались редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• затрудненное дыхание или глотание;
• головокружение;
• отек лица, губ, языка или горла;
• сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей;
• предобморочное состояние (падение кровяного давления) с учащенным сердцебиением и повышенным потоотделением;
• бледность и холод кожи, головокружение или слабость.
Если у Вас сахарный диабет 2 типа, сообщите своему лечащему врачу, если во время лечения препаратом Семавик® Некст у Вас возникнут проблемы со зрением, например, нарушение зрения, которое наблюдалось часто (может возникать не более чем у 1 человека из 10):
• Осложнения диабетической болезни глаз (диабетическая ретинопатия).
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы испытываете симптомы воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит), которое наблюдалось нечасто (встречалось не более чем у 1 из 100 человек):
• сильная и продолжительная боль в животе, которая может отдавать в спину;
• внезапные интенсивные боли во всей брюшной полости;
• изжога;
• приступы рвоты;
• вздутие живота и метеоризм;
• ухудшение общего состояния: повышение температуры тела, снижение артериального давления, тахикардия, потливость, бледность или желтушность кожи.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Семавик® Некст
Очень часто (встречаются более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• тошнота;
• рвота;
• диарея;
• запор;
• боль в животе;
• чувство слабости или усталость.
Часто (встречаются не более чем у 1 человека из 10):
• головокружение;
• дисгевзия (расстройства вкуса);
• расстройство желудка или несварение желудка;
• отрыжка;
• метеоризм;
• вздутие живота;
• воспаление желудка ("гастрит") - признаки включают боль в животе, тошноту или рвоту;
• рефлюкс или изжога, также называемая "гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь";
• желчнокаменная болезнь;
• потеря волос;
• реакции в месте введения;
• снижение содержания сахара в крови (гипогликемия) у пациентов с сахарным диабетом*.
*Признаки снижения содержания сахара в крови могут проявиться внезапно. Они могут включать: холодный пот, прохладную бледную кожу, головную боль, учащенное сердцебиение, тошноту или сильный голод, изменения в зрении, сонливость или слабость, нервозность, беспокойство или растерянность, трудности с концентрацией внимания или дрожь. Ваш лечащий врач расскажет Вам, как повысить содержание сахара в крови и что делать, если Вы заметили эти предупреждающие признаки. Гипогликемия более вероятна, если Вы также применяете препараты производные сульфонилмочевины или препараты инсулина. Ваш врач может уменьшить дозы этих препаратов, прежде чем Вы начнете применять Семавик® Некст.
Нечасто (встречаются не более чем у 1 из 100 человек):
• учащение сердцебиения;
• пониженное давление крови (гипотензия);
• снижение артериального давления при переходе из горизонтального положения (сидячего или лежачего) в вертикальное (стоячее) (ортостатическая гипотензия);
• повышение уровней липазы и амилазы в анализе крови;
• задержка опорожнения желудка.
Редко (встречается не более чем у 1 человека из 1000):
• кишечная непроходимость;
• холангит;
• холестатическая желтуха.
Сообщите своему лечащему врачу, если у Вас появились какие-либо новые или ухудшились имеющиеся симптомы.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата
Если Вы применили препарат Семавик® Некст в большей дозе, чем требовалось
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу. У Вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), такие как тошнота, рвота или диарея. Это может привести к обезвоживанию, что в редких случаях может привести к ухудшению функции почек.
Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, содержащие варфарин или другие подобные лекарства, для снижения свертываемости крови (пероральные антикоагулянты). Вам может потребоваться частый анализ крови для определения способности крови свертываться.
What is the Semavik® Next medication and what is it used for
Semavik® Next is a weight loss and weight maintenance medication that contains the active ingredient semaglutide. Semaglutide is a glucagon-like peptide 1 (GLP-1) analogue that is released in the intestine after food intake. Semavik® Next acts on receptors in the brain that control your appetite, making you feel full and less hungry, as well as reducing food cravings. This will help you eat less and reduce body weight. Semavik® Next is indicated as an adjunct to a low-calorie diet and physical activity.
Что из себя представляет препарат Семавик® Некст и для чего его применяют
Семавик® Некст - это препарат для похудения и поддержания массы тела, который содержит действующее вещество семаглутид. Семаглутид является аналогом глюкагоноподобного пептида 1 (ГПП-1) человека, который выделяется в кишечнике после приема пищи. Семавик® Некст воздействует на рецепторы в головном мозге, которые контролируют Ваш аппетит, заставляя Вас чувствовать себя сытым и менее голодным, а также испытывать меньшую тягу к еде. Это поможет Вам есть меньше пищи и снизить массу тела. Семавик® Некст показан в качестве дополнения к низкокалорийной диете и физической нагрузке.
Store the Semavik® Next preparation in the refrigerator at a temperature of 2 to 8 °C.
Do not freeze, do not place near the freezer compartment, do not use if the preparation has been frozen.
After first use
Store the used or spare pen injector with the preparation at a temperature not exceeding 30 °C or at a temperature of 2 °C to 8 °C (in the refrigerator) for no more than 6 weeks.
Do not freeze. After use, close the pen injector with the cap to protect it from light. Protect from excessive heat.
Храните препарат Семавик® Некст в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Не замораживайте, не размещайте рядом с морозильной камерой, не используйте, если препарат был заморожен.
После первого использования
Храните используемую или переносимую в качестве запасной шприц-ручку с препаратом
при температуре не выше 30 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С (в холодильнике) не более 6 недель.
Не замораживайте. После использования закрывайте шприц-ручку колпачком для защиты от света. Предохраняйте от воздействия избыточного тепла.
RU name Семавик некст 0,25 мг/доза раствор для подкожного введения 3 мл шприц-ручка 1 шт + игла одноразовая 4 шт
How we fulfill
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
01
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
02
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.