Benzidamine

Septolete Total 0.00015 + 0.0005/dose local application spray 30 ml

Name: Septolete Total 0.00015 + 0.0005/dose local application spray 30 ml - RuPills
SKU: 77146
Price: 14.19 USD
Availability: InStock

SKU 77146

$14.19

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Benzidamine

All packagings

Septolete

6 options · from $9.03

Selected · this page

0.00015 0.0005 dose local application spray 30 ml

$14.19

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy of pain syndrome in inflammatory diseases of the oral cavity and ENT organs (of various etiologies), including tonsillitis, pharyngitis, as part of combination therapy.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии.

How to use

Local use.
Adults and children over 12 years old
To obtain a single dose, press the spray head 1-2 times.
It is recommended to use every 2 hours, 3-5 times a day for 4 days.
Children aged 6 to 12 years
To obtain a single dose, press the spray head 1 time. It is recommended to use every 2 hours, 3-5 times a day for 4 days.
In children aged 6 to 12 years, the medication should only be used after consulting a doctor.
Do not exceed the specified dose.
For optimal effect, it is not recommended to use Septolete® Total immediately before or after brushing teeth.
If improvement does not occur after treatment or new symptoms appear, consult a doctor.
Use the medication only according to the method of application and in the doses specified in the instructions.
If necessary, please consult a doctor before using the medication.
You should see a doctor if symptoms worsen or do not improve after 4 days of treatment. The medication should not be used for more than 7 days.
Method of application
Before the first use of Septolete® Total, press the spray head of the dosing device several times until an even spray is obtained. If Septolete® Total has not been used for a long time (for at least 1 week), press the spray head of the dosing device 1 time until an even spray is obtained.
Before use, remove the colored protective cap.
Open your mouth wide, direct the applicator tube into the oral cavity, hold your breath, and press the spray head 1-2 times.
After each use of Septolete® Total, close the spray head with the colored protective cap.
With a single press of the spray head, 0.1 ml of solution is released in the form of a spray, containing 0.15 mg of benzydamine and 0.5 mg of cetylpyridinium chloride.

Show original (Russian)

Местно.
Взрослые и дети старше 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1-2 раза.
Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 1 раз. Рекомендуется применять каждые 2 часа, 3-5 раз в день в течение 4 дней.
У детей в возрасте от 6 до 12 лет препарат следует применять только после консультации врача.
Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете® тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Препарат не следует применять более 7 дней.
Способ применения
Перед первым применением препарата Септолете® тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете® тотал не применялся длительное время (в течение, по крайней мере, 1 недели), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снимите цветной защитный колпачок.
Широко откройте рот, направьте трубку аппликатора в полость рта, задержите дыхание и нажмите на распылительную головку 1-2 раза.
После каждого применения препарата Септолете® тотал закрывайте распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида.

Composition

1 dose of the spray contains:
Active ingredients:
Benzidamine hydrochloride 0.150 mg
Cetylpyridinium chloride monohydrate 0.526 mg, equivalent to cetylpyridinium chloride 0.500 mg

1 ml of the spray contains:
Active ingredients:
Benzidamine hydrochloride 1.50 mg
Cetylpyridinium chloride monohydrate 5.26 mg, equivalent to cetylpyridinium chloride 5.00 mg

Excipients: ethanol, glycerol, glyceryl hydroxystearate macrogol, sodium saccharin, peppermint leaf oil, purified water

1 dose of the preparation is approximately 0.1 ml of solution.
30 ml of the preparation in primary packaging contains 250 doses.

A clear solution ranging from colorless to yellowish.

Show original (Russian)

1 доза спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 0,150 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 0,526 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 0,500 мг
1 мл спрея содержит:
Действующие вещества:
Бензидамина гидрохлорид 1,50 мг
Цетилпиридиния хлорида моногидрат 5,26 мг, эквивалентно цетилпиридиния хлориду 5,00 мг
Вспомогательные вещества: этанол, глицерол, макрогола глицерилгидроксистеарат, натрия сахаринат, мяты перечной листьев масло, вода очищенная
1 доза препарата – около 0,1 мл раствора.
30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.

Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to benzydamine, cetylpyridinium chloride, or any of the excipients in the formulation.
• Age under 6 years.
• Pregnancy, breastfeeding period.

Use with caution
Hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs, bronchial asthma (including history), liver disease, alcoholism, head trauma, brain diseases.
Use during pregnancy and breastfeeding
The use of Septolete® Total is contraindicated during pregnancy and breastfeeding. If the use of the product is necessary during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Carefully read the instructions before starting the use of the medication. Keep the instructions, as you may need them again. If you have any questions, consult your doctor.
The medication you are using is intended for you personally and should not be shared with others, as it may cause them harm even if they have the same symptoms as you.
When using Septolete® Total, a hypersensitivity reaction to the medication may develop. In this case, it is recommended to discontinue treatment and consult a doctor for appropriate therapy.
If there are ulcerative lesions of the mucous membrane of the oropharynx, the patient should consult a doctor if symptoms persist for more than three days.
The use of Septolete® Total is not recommended in patients with hypersensitivity to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs.
Septolete® Total should not be used simultaneously with anionic compounds, which are present, for example, in toothpaste. Therefore, it is not recommended to use the medication immediately before or after brushing your teeth.
Avoid contact of Septolete® Total with the mucous membrane of the eyes.
The spray should not be inhaled.
A single dose of Septolete® Total contains 0.0264 g of absolute ethyl alcohol; the maximum daily dose of Septolete® Total for children aged 6-12 years contains 0.132 g of absolute ethyl alcohol; for children aged 12 years and older and adults - 0.264 g.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During the use of the medication, caution should be exercised when performing potentially hazardous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (driving vehicles, working with moving machinery, dispatcher work, operator work).

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к бензидамину, цетилпиридиния хлориду или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
• Детский возраст до 6 лет.
• Беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам, бронхиальная астма (в т. ч. в анамнезе), заболевания печени, алкоголизм, черепно-мозговая травма, заболевания головного мозга.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Септолете® тотал противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Внимательно прочтите инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Сохраните инструкцию, она может понадобиться вновь. Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
При применении препарата Септолете® тотал возможно развитие реакции гиперчувствительности к препарату. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются более трех дней.
Применение препарата Септолете® тотал не рекомендуется у пациентов с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным препаратам.
Препарат Септолете® тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями, которые, например, присутствуют в зубной пасте. Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете® тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Разовая доза препарата Септолете® тотал содержит 0,0264 г абсолютного этилового спирта, максимальная суточная доза препарата Септолете® тотал для детей 6-12 лет содержит 0,132 г абсолютного этилового спирта, для детей 12 лет и старше и взрослых - 0,264 г.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Side effects, overdose & interactions

Classification of the frequency of side effects recommended by the World Health Organization (WHO): very common (≥ 1/10), common (from ≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (from ≥ 1/1000 to < 1/100), rare (from ≥ 1/10000 to < 1/1000), very rare ( 300 mg). In cases of benzydamine overdose, symptoms primarily involve the gastrointestinal tract (GIT) and central nervous system (CNS). The most common GIT symptoms include nausea, vomiting, abdominal pain, and irritation of the esophageal mucosa. CNS symptoms include dizziness, hallucinations, agitation, anxiety, and irritability.
Signs and symptoms of intoxication from ingesting significant amounts of cetylpyridinium chloride: nausea, vomiting, edema, cyanosis, dyspnea, asphyxia leading to paralysis of the respiratory muscles, CNS depression, arterial hypotension, and coma. The lethal dose for humans is approximately 1-3 g.
Treatment
In cases of acute benzydamine overdose, treatment is symptomatic. Medical supervision, supportive therapy, and necessary hydration must be ensured.
Treatment for cetylpyridinium chloride overdose is also symptomatic. In case of overdose, it is necessary to consult a physician.

Not described. Concurrent use with other antiseptic agents should be avoided.

Show original (Russian)

Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ): очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко ( 300 мг). При передозировке бензидамина преимущественно наблюдаются симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и центральной нервной системы (ЦНС). Наиболее частыми симптомами со стороны ЖКТ являются тошнота, рвота, боль в животе и раздражение слизистой оболочки пищевода. Симптомы со стороны ЦНС включают головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Признаки и симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида: тошнота, рвота, отек, цианоз, диспноэ, асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц, угнетение ЦНС, артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение
При острой передозировке бензидамина лечение симптоматическое. Необходимо обеспечить медицинское наблюдение, поддерживающую терапию и необходимую гидратацию.
Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.

Не описано. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.

Pharmacology

Benzidamine is a non-steroidal anti-inflammatory drug with anti-inflammatory, analgesic, and local anesthetic effects. Cetylpyridinium chloride is an antiseptic from the group of quaternary ammonium compounds, exhibiting antimicrobial, antifungal, and virucidal activity.

Absorption
Of the two active substances - cetylpyridinium chloride and benzydamine - only benzydamine is absorbed through the mucous membranes. Therefore, cetylpyridinium chloride does not engage in pharmacokinetic interactions with benzydamine at the systemic level.
The absorption of benzydamine through the mucous membranes of the oral cavity and pharynx has been demonstrated by the detection of the active substance in the serum, the amount of which, however, was insufficient to exert a systemic effect.
The absorption of benzydamine is minimal when used in the recommended doses in the local application spray dosage form.

Distribution
The volume of distribution is the same for all dosage forms.

Elimination
Elimination occurs mainly through the kidneys, predominantly in the form of inactive metabolites. The half-life and total clearance are similar for all dosage forms.

Show original (Russian)

Бензидамин - нестероидное противовоспалительное средство, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием. Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.

Всасывание
Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне.
Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия.
Всасывание бензидамина незначительно при применении его в рекомендованных дозах в лекарственной форме спрей для местного применения.
Распределение
Объем распределения всех лекарственных форм одинаков.
Выведение
Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. Период полувыведения и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.

Description

Septolete Total 0.00015 + 0.0005/dose spray for local use - is a medicinal product intended for symptomatic therapy of pain syndrome in inflammatory diseases of the oral cavity and ENT organs (of various etiologies), including tonsillitis, pharyngitis, as part of combination therapy. The product is a combination medication, possessing anti-inflammatory, analgesic, and local anesthetic effects, and also exhibits antimicrobial, antifungal, and virucidal actions. Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions. If necessary, please consult a doctor before using the medicinal product. You should see a doctor if symptoms worsen or do not improve after 4 days of treatment. The product should not be used for more than 7 days.

Show original (Russian)

Септолете тотал 0,00015 + 0,0005/доза спрей для местного применения - это лекарственный препарат, предназначенный для симптоматической терапии болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР-органов (различной этиологии), в том числе тонзиллитов, фарингитов, в составе комплексной терапии. Препарат комбинированный, обладает противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием, также оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Вы должны обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения. Препарат не следует применять более 7 дней.

Properties

Manufacturer: KRKA d.d., Novo mesto, JSC
Made in: Slovenia
Active ingredient: Benzidamine
Drug group: Drugs for the treatment of throat diseases
other drugs for the treatment of throat diseases
Shipping weight: 59 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 77146