Fenpiverinium bromide

Spazgan 500 mg + 5 mg + 0.1 mg 100 tablets

Name: Spazgan 500 mg + 5 mg + 0.1 mg 100 tablets - RuPills
SKU: 84213
Price: 18.37 USD
Availability: InStock

SKU 84213

$18.37

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fenpiverinium bromide

All packagings

Spazgan

3 options · from $10.14

Cheapest option
Spazgan 500 mg + 5 mg + 0.1 mg 20 tablets
Price
$10.14
Option 2 of 3
Spazgan 500 mg + 5 mg + 0.1 mg 40 tablets
Price
$12.13
Selected · use button above
Spazgan 500 mg + 5 mg + 0.1 mg 100 tablets
Price
$18.37

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Moderate or mild pain syndrome of various origins: headache, toothache, migraine pain, algomenorrhea (menstrual pain), pain from injuries and burns.
Mild or moderately expressed pain syndrome due to spasms of smooth muscles of internal organs — renal and hepatic colic; spasmodic pain along the intestines.
May be used for short-term symptomatic treatment of joint pain (rheumatic pain, arthritis, arthrosis, back and neck pain), neuralgia, sciatica, myalgia (muscle pain).
As an adjunct, it may be used to reduce pain after surgical and diagnostic procedures.
If necessary, the drug may be used to lower elevated body temperature in case of colds and infectious-inflammatory diseases.
If necessary, please consult a doctor before using the medication.

Show original (Russian)

Болевой синдром умеренной или слабой выраженности различного генеза: головная боль, зубная боль, мигренозная боль, альгодисменорея (менструальная боль), боль при травмах и ожогах.
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов — почечная и печёночная колики; боли спастического характера по ходу кишечника.
Может применяться для кратковременного симптоматического лечения при боли в суставах (ревматические боли, артрит, артроз, боли в спине, шее), невралгии, ишиалгии, миалгии (мышечные боли).
Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств.
При необходимости препарат может быть использован для снижения повышенной температуры тела при простудных и инфекционно-воспалительных заболеваниях.
В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.

How to use

Adults and children over 14 years of age take orally (preferably after meals) usually 1–2 tablets 2–3 times a day. The daily dose should not exceed 6 tablets. The duration of use should not exceed 5 days.
Increasing the daily dose of the medication or the duration of treatment is possible only on the recommendation and under the supervision of a physician.
Dosages for children.
In children, the medication is used only as prescribed by a physician. The dosage for children aged 8–11 years is half a tablet no more than 3 times a day; for children aged 12–14 years, it is 1 tablet no more than 3 times a day. Other dosage regimens are possible only after consultation with a physician.

Show original (Russian)

Взрослые и дети старше 14 лет применяют внутрь (лучше после еды) обычно
по 1–2 таблетки 2–3 раза в сутки. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток.
Продолжительность приёма не более 5 дней.
Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только по рекомендации и под наблюдением врача.
Дозировки для детей.
У детей препарат применяют только по назначению врача. Дозировка для детей 8–11 лет — по половине таблетки не больше 3 раз в сутки, 12–14 лет — по 1 таблетке не больше 3 раз в сутки. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом.

Composition

In 1 tablet contains:
active ingredients: sodium metamizole monohydrate – 500.0 mg, pitofenone hydrochloride – 5.0 mg, fenpiverinium bromide – 0.1 mg;
excipients: lactose monohydrate – 165.0 mg, povidone K-30 – 6.0 mg; magnesium stearate – 5.0 mg, colloidal silicon dioxide – 1.0 mg.

Round flat tablets from white to light yellow color with beveled edges, scored on one side, with the logo “? ?” on the other side.

Show original (Russian)

В 1 таблетке содержится:
действующие вещества: метамизол натрия моногидрат – 500,0 мг, питофенона гидрохлорид – 5,0 мг, фенпивериния бромид – 0,1 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 165,0 мг, повидон К-30 – 6,0 мг; магния стеарат – 5,0 мг, кремния диоксид коллоидный – 1,0 мг.

Круглые плоские таблетки от белого до светло-жёлтого цвета со скошенными краями, на одной стороне риска, на другой – логотип «? ?».

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to pyrazolone derivatives (butadione, tribuzone), to other components of the drug. Bone marrow suppression, stable and unstable angina, chronic heart failure in the decompensated stage, severe liver or kidney dysfunction, glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency, tachyarrhythmias, closed-angle glaucoma, prostatic hyperplasia with a tendency to urinary retention, intestinal obstruction and megacolon, granulocytopenia, lactase deficiency, lactose intolerance, glucose-galactose malabsorption, pregnancy, lactation period, childhood under 8 years of age.
With caution
The drug should be used with caution and under medical supervision in patients with impaired liver or kidney function, in those prone to arterial hypotension (systolic blood pressure below 100 mm Hg), bronchospasm, as well as in individuals with increased sensitivity to nonsteroidal anti-inflammatory drugs or non-narcotic analgesics. Prolonged use (more than a week) of the drug requires monitoring of the peripheral blood picture (white blood cell count) and liver function. If agranulocytosis is suspected or if thrombocytopenia is present, the drug should be discontinued.
Alcohol should not be consumed during treatment with the drug.

When treating patients receiving cytostatic agents, the administration of sodium metamizole should only be conducted under medical supervision.
Anaphylactic/anaphylactoid reactions
When choosing the method of administration, it should be considered that parenteral use is associated with a higher risk of anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Increased risk of hypersensitivity reactions to sodium metamizole is associated with the following conditions:
• bronchial asthma induced by analgesic use;
• intolerance to analgesics manifesting as urticaria or angioedema;
• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in the medical history);
• chronic urticaria;
• alcohol intolerance (increased sensitivity to alcohol), where even small amounts of certain alcoholic beverages can cause sneezing, tearing, and pronounced facial flushing in patients. Alcohol intolerance may indicate an undiagnosed syndrome of bronchial asthma related to analgesics (aspirin asthma);
• intolerance or increased sensitivity to colorants (e.g., tartrazine) or preservatives (e.g., benzoates);
• anaphylactic or other immunological reactions to other pyrazolones, pyrazolidines, and other non-narcotic analgesics (see "Contraindications") in the medical history.
Before using Spazgan™, a thorough patient interview must be conducted. If it is determined that the patient belongs to a high-risk group for anaphylactoid reactions, the drug should be prescribed only after careful consideration of the potential risks and expected benefits. If the decision is made to use the drug in such patients, strict medical monitoring of their condition is required, and emergency assistance must be available in case of anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Anaphylactic shock may occur in predisposed patients; therefore, sodium metamizole should be prescribed with caution to patients with bronchial asthma or atopy.
Severe skin reactions
Life-threatening or fatal severe skin reactions (rarely) such as Stevens-Johnson syndrome (SJS), toxic epidermal necrolysis (TEN), and drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms (DRESS) have been reported during the use of sodium metamizole.
Patients should be informed about the subjective and objective symptoms of these conditions. They should be closely monitored for skin reactions, especially during the first weeks of treatment.
If signs and symptoms indicating these reactions appear, treatment with sodium metamizole should be immediately discontinued. Re-treatment with the drug is strictly prohibited.

Agranulocytosis
Agranulocytosis developing during treatment with sodium metamizole has an immune-allergic origin and lasts for at least one week.
Such a reaction occurs very rarely, can be severe, life-threatening, and even fatal. This reaction is not dose-dependent and can occur at any time during treatment.
All patients should be instructed to discontinue the drug and immediately consult their physician if they experience any of the following subjective or objective symptoms possibly related to neutropenia: fever, chills, sore throat, oral ulcers. If neutropenia develops (neutrophil count < 1500/mm³), treatment must be immediately stopped, a complete blood count should be urgently performed, and blood composition should be monitored until the counts return to normal values.Pancytopenia If pancytopenia develops, treatment should be immediately discontinued, and complete blood count parameters should be monitored until normalization. All patients should be instructed to seek medical attention immediately if they experience any subjective or objective symptoms during treatment with sodium metamizole that may suggest pathological blood changes (e.g., general malaise, infections, persistent fever, formation of hematomas, bleeding, pallor).Isolated hypotensive reactions The administration of sodium metamizole may cause isolated hypotensive reactions. These reactions may be dose-dependent and are more likely to occur after parenteral administration. Acute abdominal pain The drug should not be used to relieve acute abdominal pain (until the cause is determined). Drug-induced liver injury Cases of acute hepatitis, predominantly hepatocellular in nature, have been reported in patients receiving sodium metamizole, which began from a few days to several months after the start of treatment. Signs and symptoms included elevated liver enzyme levels in the serum with or without jaundice, often against the backdrop of other hypersensitivity reactions to medications (e.g., skin rash, blood dyscrasia, fever, and eosinophilia), or accompanied by signs of autoimmune hepatitis. Most patients recovered after discontinuation of sodium metamizole; however, in some cases, progression of acute liver failure was reported, necessitating liver transplantation. The mechanism of sodium metamizole-induced liver injury is not entirely clear, but available data suggest an immune-allergic nature. Patients should be instructed to consult their physician if symptoms indicating liver damage appear. In such patients, the use of sodium metamizole should be discontinued, and liver function should be assessed. The drug should not be resumed in patients with a history of liver damage during treatment with sodium metamizole unless other causes of liver damage are identified. Renal function impairment In patients with renal function impairment, the SPASGAN™ drug should be used only after consulting a physician, as these patients have reduced drug clearance. Impact on laboratory test results Changes in laboratory test results have been recorded in patients receiving sodium metamizole, particularly in tests using the Trinder reaction and similar reactions (e.g., serum creatinine, triglycerides, HDL cholesterol, and uric acid levels).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к производным пиразолона (бутадион, трибузон), к другим компонентам препарата. Угнетение костномозгового кроветворения, стабильная и
нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, выраженные нарушения функции печени или почек, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тахиаритмии, закрытоугольная форма глаукомы, гиперплазия предстательной железы с тенденцией к задержке мочи, кишечная непроходимость и мегаколон, гранулоцитопения, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, период лактации, детский возраст до 8 лет.
С осторожностью
С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к артериальной гипотензии (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.), бронхоспазму, а также при повышенной индивидуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови (содержание лейкоцитов) и функционального состояния печени. При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить приём препарата.
В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь.

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, приём метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
При выборе способа введения препарата следует учитывать, что парентеральное применение связано с более высоким риском возникновения анафилактических/анафилактоидных реакций.
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обусловливают следующие состояния:
• бронхиальная астма, индуцированная приёмом анальгетиков;
• непереносимость анальгетиков по типу крапивницы или ангионевротического отёка;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);
• хроническая крапивница;
• непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой даже при приёме незначительного количества некоторых алкогольных напитков у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме бронхиальной астмы, связанной с анальгетиками (аспириновой астмы);
• непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоатам);
• анафилактические или другие иммунологические реакции на другие пиразолоны, пиразолидины и прочие ненаркотические анальгетики (см. раздел "Противопоказания") в анамнезе.
Перед применением препарата Спазган™ необходимо провести тщательный опрос пациента. В случае выяснения, что пациент относится к группе особого риска развития анафилактоидных реакций, препарат следует назначать только после тщательного взвешивания возможных рисков и ожидаемой пользы. В случае принятия решения о применении препарата у таких пациентов потребуется строгий медицинский контроль их состояния, и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с бронхиальной астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжёлые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны опасные для жизни или смертельные тяжёлые кожные реакции (редко), такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД), токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS).
Пациенты должны быть информированы о субъективных и объективных симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
При появлении признаков и симптомов, указывающих на эти реакции, лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить. Запрещается когда-либо вновь повторять лечение препаратом.

Агранулоцитоз
Агранулоцитоз, развивающийся на фоне лечения метамизолом, имеет иммунноаллергическое происхождение и продолжается, по меньшей мере, одну неделю.
Подобная реакция возникает очень редко, может быть тяжёлой, жизнеугрожающей и даже с летальным исходом. Эта реакция не является дозозависимой и может возникнуть в любой момент во время лечения.
Все пациенты должны быть проинструктированы прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с лечащим врачом при появлении следующих субъективных или объективных симптомов, возможно связанных с нейтропенией: лихорадка, озноб, боль в горле, язвы в полости рта. В случае развития нейтропении (количество нейтрофилов < 1500 в мм?) необходимо немедленно прекратить лечение, срочно выполнить развернутый общий анализ крови и продолжать контроль состава крови до возвращения количества форменных элементов к нормальным значениям.Панцитопения В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации. Все пациенты должны быть проинструктированы немедленно обращаться за медицинской помощью при появлении во время лечения метамизолом субъективных или объективных симптомов, позволяющих предположить патологические изменения крови (например, общее недомогание, инфекции, стойкая лихорадка, образование гематом, кровотечения, бледность).Изолированные гипотензивные реакции Введение метамизола натрия может вызывать изолированные гипотензивные реакции. Данные реакции, возможно, зависят от дозы препарата и чаще возникают после парентерального введения. Острая боль в животе Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины). Лекарственное поражение печени У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимущественно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным средствам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печёночной недостаточности, в результате которой требовалась трансплантация печени. Механизм метамизол-индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу. Пациентов необходимо проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к лечащему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени. Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени. Нарушение функции почек У пациентов с нарушением функции почек препарат СПАЗГАН™ следует применять только после консультации врача, поскольку у этих пациентов снижена скорость выведения препарата. Влияние на результаты лабораторных исследований У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение результатов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Side effects, overdose & interactions

Side effects have been grouped by system-organ classes according to MedDRA and frequency classification of adverse reactions according to World Health Organization recommendations:
• very common (≥10%);
• common (≥1%,

Symptoms:
nausea, vomiting, decreased blood pressure, epigastric pain, oliguria, hypothermia, tachycardia, dyspnea, tinnitus, drowsiness, confusion, delirium, acute agranulocytosis, hemorrhagic syndrome, liver and kidney dysfunction, seizures, paralysis of respiratory muscles.
Treatment:
gastric lavage, administration of adsorbents, symptomatic therapy.

Metamizole may induce metabolizing enzymes, including CYP2B6 and CYP3A4. Co-administration of metamizole with bupropion, efavirenz, methadone, valproate, cyclosporine, tacrolimus, or sertraline may lead to decreased plasma concentrations of these drugs, potentially reducing clinical efficacy.

Caution is recommended when using these drugs concurrently with sodium metamizole; if necessary, clinical response and/or drug concentration should be monitored.

Concurrent use of sodium metamizole with other non-narcotic analgesics may lead to mutual enhancement of toxic effects.

Radiopaque agents, colloidal blood substitutes, and penicillin should not be used during treatment with sodium metamizole (increased risk of anaphylactic/anaphylactoid reactions).

When used together with H1-histamine receptor blockers, butyrophenone derivatives, phenothiazines, tricyclic antidepressants, amantadine, and quinidine, there may be an enhancement of m-cholinergic blocking effects.

It enhances the effects of ethanol.

Concurrent use with chlorpromazine or other phenothiazine derivatives may lead to the development of pronounced hyperthermia.

Tricyclic antidepressants, oral contraceptives, and allopurinol increase the toxicity of the drug.

Phenylbutazone, barbiturates, and other hepatoinducers reduce the effectiveness of sodium metamizole when used together.

Sedative and anxiolytic medications (tranquilizers) enhance the analgesic effect of sodium metamizole.

Sodium metamizole, by displacing oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin from protein binding, may increase the intensity of their effects.

Myelotoxic drugs enhance the manifestation of hepatotoxicity of sodium metamizole.

Sodium metamizole may enhance the hepatotoxic effects of methotrexate, especially in elderly patients.

Thiamazole and sarcolysin increase the risk of leukopenia.

The effects of codeine, H2-histamine receptor blockers, and propranolol (slowing the inactivation of sodium metamizole) are enhanced.

If concurrent use of SPASGAN™ with the mentioned and other medications is necessary, consultation with a physician is recommended.

All the above interactions with other medications are indicated for sodium metamizole; there is no data for pitofenone and fenpiverinium bromide.

Show original (Russian)

Побочные эффекты были сгруппированы по системно-органным классам в соответствии с MedDRA и классификацией частоты развития НР соответственно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:
• очень часто (?10%);
• часто (?1%,

Симптомы:
тошнота, рвота, снижение артериального давления, боли в эпигастральной области, олигурия, гипотермия, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, спутанность сознания, бред, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, нарушения функции печени и почек, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение:
промывание желудка, назначение адсорбирующих средств, симптоматическая терапия.

Метамизол может индуцировать метаболизирующие ферменты, включая CYP2B6 и CYP3A4. Совместное применение метамизола с бупропионом, эфавирензом, метадоном, вальпроатом, циклоспорином, такролимусом или сертралином может привести к снижению концентрации этих препаратов в плазме крови с потенциальным снижением клинической эффективности.
При одновременном применении этих препаратов с метамизолом натрия рекомендуется соблюдать осторожность; при необходимости следует контролировать клинический ответ и/или концентрацию препарата.
Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
Рентгеноконтрастные лекарственные средства, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны применяться во время лечения препаратами, содержащими метамизол натрия (повышенный риск развития анафилактических/анафилактоидных реакций).
При совместном применении с блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов, производными бутирофенона и фенотиазина, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Усиливает эффекты этанола.
Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.
Фенилбутазон, барбитураты и другие гепатоиндукторы при одновременном применении уменьшают эффективность метамизола натрия.
Седативные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие метамизола натрия.
Метамизол натрия, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические лекарственные средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, может увеличивать выраженность их действия.
Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гепатотоксичности метамизола натрия.
Метамизол натрия может усиливать гепатотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста.
Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении.
Усиливают эффект кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол (замедляет инактивацию метамизола натрия).
При необходимости одновременного применения препарата СПАЗГАН™ с указанными и другими лекарственными препаратами следует проконсультироваться с врачом.
Все вышеперечисленные взаимодействия с другими лекарственными средствами указаны для метамизола натрия, для питофенона и фенпивериния бромида данных нет.

Pharmacology

Spazgan™ is a combined preparation that includes: the non-narcotic analgesic sodium metamizole, the myotropic antispasmodic agent pitofenone, and the m-cholinergic blocker fenpiverinium bromide. The combination of the components of the preparation leads to a mutual enhancement of their pharmacological effects: pain relief, relaxation of smooth muscles, and reduction of elevated body temperature.

Pharmacodynamics
Metamizole - a derivative of pyrazolone, exhibits analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects. According to research findings, sodium metamizole and its active metabolite (4N-methylaminoantipyrine [4-MAA]) possess central and peripheral mechanisms of action. It non-selectively inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.
Pitofenone, similar to papaverine, exerts a direct myotropic effect on the smooth musculature of internal organs and induces its relaxation.
Fenpiverinium bromide, due to its m-cholinergic blocking action, provides an additional relaxing effect on smooth muscles.

Sodium metamizole. It is well and rapidly absorbed in the gastrointestinal tract (GIT) after oral administration. It is hydrolyzed in the intestinal wall, resulting in the formation of an active metabolite; unchanged sodium metamizole is absent in the blood. The binding of the active metabolite to blood proteins is 50-60%. It is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. In therapeutic doses, it penetrates into breast milk.

Pitofenone and fenpiverinium bromide. Available literature provides insufficient information on the pharmacokinetics of these active substances. Both active substances are characterized by incomplete absorption, and they are fully ionized. They have low liposolubility. They do not cross the blood-brain barrier. They are metabolized in the liver through oxidative reactions and are primarily excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Спазган™ - комбинированный препарат, в состав которого входят: ненаркотический анальгетик метамизол натрия, миотропное спазмолитическое средство питофенон и м-холиноблокирующее средство фенпивериния бромид. Сочетание компонентов препарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия: облегчению боли, расслаблению гладких мышц и снижению повышенной температуры тела.
Фармакодинамика
Метамизол - производное пиразолона, оказывает анальгезирующее, жаропонижающее и противовоспалительное действие. Согласно результатам исследований метамизол натрия и его активный метаболит (4N-метиламиноантипирин [4-MAA]) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простагландинов из арахидоновой кислоты.
Питофенон, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает её расслабление.
Фенпивериния бромид за счёт м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.

Метамизол натрия. Хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) после приёма внутрь. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизменный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками крови - 50-60 %. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Питофенон и фенпивериния бромид. В доступных литературных данных недостаточно сведений о фармакокинетике данных действующих веществ. Оба действующих вещества характеризуются неполной резорбцией, при этом они полностью ионизируются. Имеют слабую липорастворимость. Не проходят через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируются в печени путём окислительных реакций, выводятся в основном почками.

Description

Spazgan is a medicinal product, a combined analgesic for pain and spasms. The tablets contain active ingredients such as sodium metamizole, pitofenone, and bromide of fenpiverinium, which enhance each other, accelerating the onset of action and the duration of the therapeutic effect. Spazgan helps eliminate pain of various origins, including pain arising from renal and hepatic colic, spasmodic pain along the intestines, menstrual pain, muscle pain, joint pain, pain in neuralgia, myalgia, and others. As an adjunctive treatment, it can be used to reduce pain after surgical and diagnostic procedures. Spazgan is recommended for adults and children over 14 years old; for children over 8 years old, Spazgan is used as prescribed by a doctor. It is important to adhere to the recommended dosage and not exceed it. Before using the medication, be sure to consult a doctor.

Show original (Russian)

Спазган - это лекарственное средство, комбинированный анальгетик против боли и спазма. Таблетки содержат такие действующие вещества, как метамизол натрия, питофенон и фенпивериния бромид, которые усиливают друг друга, ускоряя начало действия и продолжительность терапевтического эффекта. Спазган помогает устранять боли различного происхождения, в том числе боли, возникающие при почечных и печеночных коликах, боли спастического характера по ходу кишечника, менструальные боли, мышечные боли, боли в суставах, боли при невралгии, миалгии и другие. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. Спазган рекомендуется взрослым и детям старше 14 лет, детям старше 8 лет Спазган применяют по назначению врача. Важно соблюдать рекомендуемую дозировку и не превышать ее. Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Properties