tablets

Clemastine

Tavegil 1 mg 20 tablets

Name: Tavegil 1 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 69334
Price: 10.33 USD
Availability: InStock

SKU 69334

$10.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Clemastine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Pollinosis (hay fever, including allergic rhinitis and conjunctivitis);

• Urticaria of various origins;

• Itching, pruritic dermatoses;

• Acute and chronic eczema, contact dermatitis as an adjunct therapy;

• Drug allergy as an adjunct therapy;

• Insect bites.

Show original (Russian)

• Поллиноз (сенная лихорадка, в том числе аллергический риноконъюнктивит);

• Крапивница различного происхождения;

• Зуд, зудящие дерматозы;

• Острая и хроническая экзема, контактный дерматит в качестве вспомогательной терапии;

• Лекарственная аллергия в качестве вспомогательной терапии;

• Укусы насекомых.

How to use

For oral use.
Do not exceed the recommended dose!
The medication is taken orally before meals, with water.
Adults and children over 12 years: 1 tablet (1 mg) in the morning and evening. As directed by a physician, the daily dose may be up to 6 tablets. The maximum single dose should not exceed 2 tablets at one time.
Children aged 6 to 12 years: 1/2 - 1 tablet in the morning and evening.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованной дозы!
Препарат применяют внутрь перед приемом пищи, запивая водой.
Взрослые и дети старше 12 лет: по 1 таблетке (1 мг) утром и вечером. По рекомендации врача, суточная доза может составить до 6 таблеток. Максимальная однократная доза не должна превышать 2 таблеток на один прием.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: по 1/2 - 1 таблетке утром и вечером.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active ingredient - 1.340 mg of clemastine fumarate (calculated as 1 mg of clemastine).
Excipients: magnesium stearate - 1.200 mg; povidone (K-30) - 4.000 mg; talc - 5.000 mg; corn starch - 10.800 mg; lactose monohydrate - 107.660 mg.

Round, flat tablets of almost white color with a beveled edge. One side of the tablet features a print and engraving "OT".

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество - 1,340 мг клемастина фумарат (в пересчете на 1 мг клемастина).
Вспомогательные вещества: магния стеарат - 1,200 мг, повидон (K-30)- 4,000 мг, тальк - 5,000 мг, крахмал кукурузный - 10,800 мг, лактозы моногидрат - 107,660 мг

Круглые, плоские таблетки почти белого цвета со скошенной фаской. На одной стороне таблетки риcка и гравировка «ОТ»

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to clemastine or other ingredients of the product, as well as to similar antihistamines,

• Pregnancy,

• Breastfeeding period,

• Use of monoamine oxidase inhibitors (MAO),

• Lower respiratory tract diseases (including bronchial asthma),

• Porphyria,

• Children under 6 years of age (for this dosage form),

• Lactase deficiency,

• Lactose intolerance,

• Glucose-galactose malabsorption;

• Older patients

With caution
Consult a doctor beforehand if you have any of the following diseases/conditions:

• Epilepsy or seizures in history;

• Stenosing gastric ulcer,

• Pyloroduodenal obstruction,

• Bladder neck obstruction,

• Prostatic hyperplasia with urinary retention,

• Increased intraocular pressure,

• Angle-closure glaucoma,

• Hyperthyroidism,

• Cardiovascular diseases, including arterial hypertension

Use during pregnancy and breastfeeding
Fertility
Clinical data on the effect of clemastine on fertility in men and women are lacking. Available preclinical data have identified a potential adverse effect on male fertility at doses exceeding the clinical dose for oral administration in humans.
Pregnancy
Sufficient data on the use of clemastine in pregnant women are lacking. The use of the drug is contraindicated in pregnant women.
Breastfeeding period
Antihistamines may be excreted in breast milk and affect the child. Clemastine fumarate is contraindicated for use in breastfeeding women.

The preparation contains lactose monohydrate. It is contraindicated for patients with rare hereditary disorders of galactose intolerance, general lactase deficiency, or glucose-galactose malabsorption to use this medication.
To prevent distortion of the results of skin prick tests for allergens, the medication should be discontinued 72 hours prior to allergological testing.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Clemastine has a slight sedative effect (ranging from mild to moderate in intensity); therefore, individuals taking Tavergil are advised to refrain from driving vehicles, operating machinery, and engaging in other activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к клемастину или другим ингредиентам препарата, а также к сходным антигистаминным препаратам,

• беременность,

• период грудного вскармливания,

• прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО),

• заболевания нижних дыхательных путей (в том числе бронхиальная астма),

• порфирия,

• детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы),

• дефицит лактазы,

• непереносимость лактозы,

• глюкозо-галактозная мальабсорбция;

• пожилые пациенты

С осторожностью
Следует предварительно проконсультироваться с врачом, если у Вас одно из перечисленных заболеваний / состояний:

• Эпилепсия или судороги в анамнезе;

• Стенозирующая язва желудка,

• Пилородуоденальная обструкция,

• Обструкция шейки мочевого пузыря,

• Гиперплазия предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи,

• Повышенное внутриглазное давление,

• Закрытоугольная глаукома,

• Гипертиреоз,

• Заболевания сердечно-сосудистой системы, в том числе артериальная гипертензия

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Фертильность
Клинические данные по влиянию клемастина на фертильность у мужчин и женщин отсутствуют. Имеющиеся доклинические данные выявили потенциальное неблагоприятное воздействие на мужскую фертильность при дозе, превышающей клиническую дозу для приема внутрь у людей.
Беременность
Достаточные данные по применению клемастина у беременных женщин отсутствуют. Применение препарата противопоказано у беременных женщин
Период грудного вскармливания
Антигистаминные препараты могут выделяться с грудным молоком и оказывать воздействие на ребенка. Клемастина фумарат противопоказано применять у кормящих женщин

Препарат содержит лактозы моногидрат. Пациентам с редкими наследственными нарушениями непереносимости галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией противопоказано применять данный лекарственный препарат.
Для предотвращения искажения результатов кожных скарификационных проб на аллергены препарат необходимо отменить за 72 ч до проведения аллергологического тестирования

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Клемастин обладает незначительным седативным эффектом (от слабого до умеренного по интенсивности), поэтому лицам, принимающим Тавегил, рекомендуется воздерживаться от вождения транспортных средств, работы с механизмами, а также от других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций

Side effects, overdose & interactions

The following undesirable reactions have been identified spontaneously during post-marketing use of the drug. The undesirable reactions are classified by organ systems and according to their frequency of occurrence. The frequency of undesirable reactions is defined as follows: very common (greater than or equal to 1/10), common (greater than or equal to 1/100 and

Symptoms.
Overdose of antihistamines can lead to both depressant and stimulant effects on the central nervous system, with the latter more commonly observed in children, such as decreased level of consciousness, excitability, hallucinations, or seizures. Anticholinergic effects may also develop: dry mouth, fixed dilated pupils, flushing of the upper body, gastrointestinal disturbances (nausea, epigastric pain, vomiting), tachycardia.
Treatment. Treatment consists of symptomatic therapy and adherence to the recommendations of specialized medical institutions. If the patient has not vomited spontaneously, it should be induced artificially (only if the patient's consciousness is preserved). If more than 3 hours have passed since the drug was taken, gastric lavage should be performed using a 0.9% sodium chloride solution and activated charcoal. A saline laxative may also be prescribed.

The drug enhances the effects of central nervous system depressants (hypnotics, sedatives, anxiolytics, antidepressants, opioid analgesics), m-cholinoblockers, as well as alcohol.
It is incompatible with the simultaneous use of MAO inhibitors. Since clemastine has anticholinergic activity, the effects of certain anticholinergic medications (e.g., atropine, tricyclic antidepressants) may be intensified.

Show original (Russian)

Нижеперечисленные нежелательные реакции выявлены спонтанно в ходе пострегистрационного применения препарата. Нежелательные реакции классифицированы по системам организма и в соответствии с частотой развития. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и

Симптомы.
Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на центральную нервную систему, последнее чаще наблюдается у детей, например, снижение уровня сознания, возбудимость, галлюцинации или судороги. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, «приливы» крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота), тахикардия.
Лечение. Лечение состоит в симптоматической терапии и в соблюдении рекомендаций специализированных медицинских учреждений. Если у пациента рвота не возникла спонтанно, то ее следует вызвать искусственно (только в том случае, если сознание больного сохранено). Если с момента приема препарата прошло 3 часа или чуть больше, необходимо провести промывание желудка с использованием 0,9% раствора хлорида натрия и активированного угля. Можно также назначить солевое слабительное

Препарат усиливает действие лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему (снотворных, седативных, анксиолитиков, антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), м-холиноблокаторов, а также алкоголя
Несовместим с одновременным приемом ингибиторов МАО. Поскольку клемастин обладает антихолинергической активностью, действие некоторых антихолинергических препаратов (например, атропин, трициклические антидепрессанты) может усиливаться

Pharmacology

H1 - Histamine receptor blocker, belongs to the antihistamine group of benzhydryl esters. It has a strong antihistamine and antipruritic effect with a rapid onset of action and a duration of up to 12 hours, preventing the development of vasodilation and smooth muscle contraction induced by histamine.
Possessing anti-allergic properties, it reduces the permeability of blood vessels and capillaries, inhibits exudation and the formation of edema, decreases itching, and exerts an m-cholinergic blocking effect.

Absorption
After oral administration, clemastine fumarate (clemastine) is almost completely absorbed from the gastrointestinal tract. Maximum plasma concentrations are reached within 2-4 hours. The antihistaminic effect of the drug peaks at 5-7 hours; typically, the effect lasts for 10-12 hours, and in some cases, up to 24 hours.
Distribution
The binding to plasma proteins is 95%.
Metabolism
Clemastine undergoes significant metabolism in the liver.
Excretion
Excretion from plasma is biphasic, with corresponding half-life periods of 3.6 ± 0.9 hours and 37 ± 16 hours. Metabolites are primarily excreted by the kidneys (45 - 65%); unchanged active substance is found in urine only in trace amounts.
During breastfeeding, a small amount of clemastine may pass into breast milk.

Show original (Russian)

H1- гистаминовых рецепторов блокатор, относится к антигистаминным средствам группы бензгидриловых эфиров. Обладает сильным антигистаминным и противозудным эффектом с быстрым началом действия и продолжительностью до 12 часов, предупреждает развитие вазодилатации и сокращения гладких мышц, индуцируемых гистамином.
Обладая противоаллергическим действием, снижает проницаемость сосудов, капилляров, тормозит экссудацию и формирование отека, уменьшает зуд, оказывает м-холиноблокирующий эффект.

Всасывание
После приема внутрь клемастина фумарат (клемастин) почти полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 2-4 часа. Антигистаминное действие препарата достигает максимума через 5-7 ча-сов; как правило, эффект сохраняется до 10-12 часов, в некоторых случаях до 24 часов.
Распределение
Связь с белками плазмы крови составляет 95%
Метаболизм
Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени
Выведение
Выведение из плазмы двухфазное, соответствующие периоды полувыведения составляют 3,6 ± 0,9 ч и 37 ± 16 ч. Метаболиты выводятся в основном почками (45 - 65%); неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.
В период грудного вскармливания небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Properties