Skip to content
Tofizopam 50 mg 20 tablets tablets

All packagings

Tofizopam 50 mg 20 tablets

2 options · from $11.84

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Tofisopam is used only in adults aged 18 and older for the treatment of:
- Mental (neurotic) and psychosomatic disorders accompanied by emotional tension, anxiety, autonomic disorders, apathy, fatigue, and depressed mood;
- Conditions caused by abrupt cessation of alcohol consumption in alcoholism (alcohol withdrawal syndrome).

Show original (Russian)

Препарат Тофизопам применяется только у взрослых в возрасте от 18 лет для лечения:
-Психических (невротических) и психосоматических расстройств, сопровождающихся эмоциональным напряжением, тревогой, вегетативными расстройствами, апатией, усталостью и подавленным настроением;
- Состояния, вызванного резким прекращением употребления алкоголя при алкоголизме (алкогольного абстинентного синдрома).

How to use

Always take the medication exactly as directed by your healthcare provider. If in doubt, consult your healthcare provider.
Recommended dosage
1–2 tablets 1 to 3 times a day (50 to 300 mg per day).
For irregular use, you may take 1–2 tablets.
The maximum daily dose is 300 mg.
Your doctor may decide to start treatment with the dose that is necessary for you. Gradual dose increases are usually not required, as the medication is well tolerated, and a decrease in activity and mental alertness is generally not observed during its use.
Patients in special groups
Information on special patient groups is not available. Clinical studies investigating the efficacy and safety of Tofisopam in elderly patients and in patients with renal and hepatic insufficiency have not been conducted.
Route and method of administration
Tofisopam is taken orally. Take with a sufficient amount of liquid (for example, a glass of water).
Duration of therapy
The duration of treatment is determined by your healthcare provider.

If you forget to take Tofisopam
If you forget to take a dose at the usual time, take the missed dose as soon as you remember. If it is time for your next dose, do not take a double dose to make up for the missed tablet.
If you stop taking Tofisopam
Do not stop taking Tofisopam without consulting your healthcare provider, even if you feel better.
If you have questions about the use of the medication, contact your healthcare provider.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
По 1–2 таблетки от 1 до 3 раз в день (от 50 до 300 мг в сутки).
При нерегулярном применении можно принять 1–2 таблетки.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Ваш врач может принять решение начать лечение с необходимой Вам дозы. Постепенное повышение дозы обычно не требуется, т.к. препарат хорошо переносим, и во время его приема обычно не наблюдается уменьшение активности и психического бодрствования.
Пациенты особых групп
Информация об особых группах пациентов отсутствует. Клинических исследований, изучающих эффективность и безопасность препарата Тофизопам у пациентов пожилого возраста, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью не проводилось.
Путь и (или) способ введения
Препарат Тофизопам принимают внутрь. Запивайте достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Продолжительность терапии
Продолжительность лечения определяет лечащий врач.

Если Вы забыли принять препарат Тофизопам
Если Вы забыли принять дозу в обычное время, примите пропущенную дозу, как только вспомните об этом. Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.
Если Вы прекратили прием препарата Тофизопам
Не прекращайте прием препарата Тофизопам, не посоветовавшись с лечащим врачом, даже если Вы чувствуете себя лучше.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredient is tofisopam.
Each tablet contains 50 mg of tofisopam.
Other ingredients (excipients) include: lactose monohydrate, potato starch, microcrystalline cellulose (type 102), povidone K-30 (polyvinylpyrrolidone K-30), talc, stearic acid, magnesium stearate.
The tofisopam preparation contains lactose (see section 2).

Round flat-cylindrical tablets from white to grayish-white in color, with a bevel.

Show original (Russian)

Действующим веществом является тофизопам.
Каждая таблетка содержит 50 мг тофизопама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), повидон К-30 (поливинилпирролидон К-30), тальк, стеариновая кислота, магния стеарат.
Препарат Тофизопам содержит лактозу (см. раздел 2).

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до серовато-белого цвета, с фаской.

Contraindications & warnings

Do not take the drug Tofisopam:
• If you are allergic to tofisopam, other benzodiazepine derivatives, or any other components of the drug (listed in section 6 of the leaflet);
• If you are under 18 years of age;
• If you are pregnant;
• If you are breastfeeding;
• If you experience conditions accompanied by severe motor agitation, aggression, or severe depression;
• If you have severe respiratory failure;
• If you have episodes of sleep apnea (obstructive apnea);
• If you experience severe consciousness depression;
• If you are taking medications such as tacrolimus, sirolimus, or cyclosporine (drugs used in organ transplantation).

Before taking the drug Tofisopam, consult your treating physician.
Be sure to inform your doctor:
• If you have had or have difficulty breathing or respiratory failure — in this case, the doctor will prescribe the drug with special caution;
• If you are elderly, have impaired mental functions (mental degradation), or have impaired kidney and/or liver function — in such cases, you have an increased risk of adverse reactions to the drug;
• If you are taking antidepressants, sedatives, sleeping pills, strong pain relievers (opioid analgesics), or if you are to undergo general anesthesia, as well as if you are taking allergy medications (antihistamines), medications for psychiatric disorders (antipsychotics), or consume alcohol — in such cases, the risk of interaction between the listed medications and Tofisopam is increased (see also the section "Other medications and Tofisopam");
• If you have mental disorders such as chronic psychosis, phobia, obsessive states, depression, or personality disorder (psychopathy) — in some of these conditions, the drug is not recommended, or it should be used with special caution;
• If you have diseases of the cerebral vessels, such as atherosclerosis — in such cases, the doctor will prescribe the drug with special caution;
• If you have had or have seizures (epilepsy), Tofisopam may provoke a recurrence of such seizures;
• If you have elevated intraocular pressure (glaucoma) — in such cases, the use of Tofisopam is not recommended.
When combining Tofisopam with certain medications (see section 2. "Other medications and Tofisopam"), mutual effects may be enhanced, for example, respiratory depression. Consult your doctor before starting treatment with Tofisopam.
Children and adolescents
Do not give Tofisopam to children and adolescents under 18 years of age, as the efficacy and safety of Tofisopam in children and adolescents have not been established (the drug is contraindicated in children under 18 years).

The drug Tofisopam contains lactose.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Тофизопам:
• Если у Вас аллергия на тофизопам, другие производные группы бензодиазепина или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Если Ваш возраст менее 18 лет;
• Если Вы беременны;
• Если Вы кормите ребенка грудным молоком;
• Если у Вас бывают состояния, сопровождающиеся выраженным двигательным возбуждением, агрессией или выраженной депрессией;
• Если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• Если у Вас бывают эпизоды остановки дыхания во сне (обструктивное апноэ);
• Если у Вас возникает тяжелое угнетение сознания;
• Если Вы принимаете такие препараты, как такролимус, сиролимус или циклоспорин (препараты, применяемые при пересадке органов).

Перед приемом препарата Тофизопам проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу:
• Если у Вас были или бывают трудности при дыхании или дыхательная недостаточность — в этом случае врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
• Если Вы достигли пожилого возраста, у Вас ухудшены психические функции (психическая деградация), у Вас нарушена функция почек и/или печени — в подобных случаях у Вас повышен риск нежелательных реакций на препарат;
• Если Вы принимаете антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, сильные обезболивающие средства (опиоидные анальгетики) или Вам предстоит применение средств для общей анестезии, а также, если Вы принимаете препараты от аллергии (антигистаминные препараты), препараты для лечения психиатрических заболеваний (антипсихотические препараты) или употребляете алкоголь — в таких случаях повышается риск взаимодействия между перечисленными лекарственными средствами и препаратом Тофизопам (см. также подраздел «Другие препараты и препарат Тофизопам»);
• Если у Вас есть такие психические расстройства, как хронический психоз, фобия, навязчивые состояния, депрессия или расстройство личности (психопатия) — при некоторых из этих состояний препарат применять не рекомендуется, либо его следует применять с особой осторожностью;
• Если у Вас есть заболевания сосудов головного мозга, например, атеросклероз — в подобных случаях врач будет назначать Вам препарат с особой осторожностью;
• Если у Вас были или бывают судорожные припадки (эпилепсия), препарат Тофизопам может спровоцировать возобновление таких припадков;
• Если у Вас повышено внутриглазное давление (глаукома) — в подобных случаях препарат Тофизопам применять не рекомендуется.
При сочетании тофизопама с некоторыми препаратами (см. раздел 2. «Другие препараты и препарат Тофизопам») возможно усиление взаимных эффектов, например, угнетение дыхания. Проконсультируйтесь с врачом до начала лечения препаратом Тофизопам.
Дети и подростки
Не давайте препарат Тофизопам детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность препарата Тофизопам у детей и подростков не установлены (препарат противопоказан детям до 18 лет).

Препарат Тофизопам содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Tofisopam may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue Tofisopam and seek medical attention immediately if you notice any of the serious undesirable reactions listed below:
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000 people):
• Altered consciousness;
• Seizures (in patients with epilepsy);
• Yellowing of the skin or sclera of the eyes due to cholestasis (cholestatic jaundice).
Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):
• Respiratory depression.
Other possible undesirable reactions that may occur with Tofisopam:
Unknown (based on available data, the frequency cannot be determined):
• Agitation, increased irritability, feeling of mental tension;
• Decreased appetite;
• Insomnia;
• Nausea, vomiting, constipation, abdominal bloating (flatulence);
• Dry mouth;
• Skin rashes, which may appear as red spots, nodules, blisters, pustules (exanthema, scarlet fever-like exanthema);
• Muscle tension, muscle pain;
• Headache;
• Skin itching.
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions to the adverse reaction database (actions) for medications, including reports of ineffectiveness of medications identified in the territory of a member state of the Eurasian Economic Union. By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have taken more of the drug Tofisopam than you should

If you have taken too much of the drug Tofisopam, you may experience vomiting, confusion, decreased consciousness (up to coma), respiratory depression, and/or seizures. In such cases, seek medical attention immediately. If possible, show the doctor the packaging of the drug Tofisopam.

If the above symptoms occur, do not attempt to induce vomiting, as the risk of aspiration of vomit increases due to decreased consciousness. Activated charcoal and laxatives can be used to reduce the absorption of Tofisopam.

Inform your healthcare provider if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications. This is especially important if you are taking, have recently taken, or may start taking:

• Medications that are metabolized in the body with the involvement of a specific enzyme known as CYP3A4, including tacrolimus, sirolimus, and cyclosporine;
• Central nervous system depressants, including analgesics, general anesthetics, antidepressants, sedatives, hypnotics, antihistamines, and antipsychotic medications;
• Analgesics known as opioids (narcotic analgesics), as there is a possibility of drowsiness, respiratory difficulties, and the risk of coma, which can be life-threatening. Co-administration of these medications is possible if other treatment options are unavailable; in this case, your healthcare provider will reduce the dosages of the medications and shorten the duration of co-administration. Strictly follow the dosing regimen prescribed by your healthcare provider. Inform your relatives about the possibility of the above symptoms for timely assistance;
• Medications that can increase liver enzyme activity (inducers of liver enzymes), including anticonvulsants, barbiturate derivatives, nicotine, and alcohol;
• Some antifungal medications, such as ketoconazole and itraconazole;
• Medications for treating high blood pressure (hypertension), such as clonidine, calcium channel blockers;
• Medications for treating heart failure, such as digoxin;
• Medications intended for "thinning" the blood (anticoagulants), such as warfarin;
• Medications for treating alcoholism, such as disulfiram;
• Medications that neutralize stomach acid (antacids);
• Medications that reduce gastric acidity, such as cimetidine and omeprazole;
• Female sex hormone medications (estrogens), including hormonal contraceptives.

Tofizopam and Alcohol
Avoid consuming alcoholic beverages during treatment with this medication.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Тофизопам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Тофизопам и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
• Спутанное сознание;
• Судорожные припадки (у пациентов с эпилепсией);
• Пожелтение кожи или склер глаз из-за задержки (холестатическая желтуха).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• Угнетение дыхания.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Тофизопам:
Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):
• Возбуждение, повышенная раздражимость, ощущение психического напряжения;
• Ухудшение аппетита;
• Бессонница;
• Тошнота, рвота, запор, вздутие живота (метеоризм);
• Сухость во рту;
• Высыпания на коже, могут быть в виде красных пятен, узелков, пузырьков, гнойничков (экзантема, скарлатиноподобная экзантема);
• Напряжение мышц, боли в мышцах;
• Головная боль;
• Кожный зуд.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Тофизопам больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много препарата Тофизопам, у Вас может возникнуть рвота, спутанность сознания, угнетение сознания (вплоть до комы), угнетение дыхания и/или судорожные припадки. В подобных случаях немедленно обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата Тофизопам.
При появлении вышеперечисленных симптомов не пытайтесь вызвать рвоту, поскольку из-за угнетения сознания повышается риск захлебнуться рвотными массами. Для снижения всасывания тофизопама можно использовать активированный уголь и слабительные средства.

Сообщите Вашему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Это особенно важно, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать:
• Препараты, которые метаболизируются в организме при участии специфического фермента, который сокращенно называют CYP3A4, в частности такролимус, сиролимус и циклоспорин;
• Препараты, угнетающие центральную нервную систему, в том числе обезболивающие (анальгетики), средства общей анестезии, антидепрессанты, успокоительные (седативные), снотворные, антигистаминные и антипсихотические средства;
• Обезболивающие препараты, называемые опиоидами (наркотические анальгетики), т.к. возможно развитие сонливости, затруднения дыхания и риск развития комы, что может угрожать жизни. Совместный прием этих препаратов возможен, если другие методы лечения отсутствуют, в этом случае Ваш лечащий врач понизит дозы препаратов и сократит время совместного приема этих препаратов. Строго следуйте режиму дозирования, назначенному лечащим врачом. Сообщите Вашим близким о возможности развития вышеуказанных симптомов для оказания Вам своевременной помощи;
• Лекарства, способные повышать активность ферментов печени (индукторы печеночных ферментов), в том числе противосудорожные средства, производные барбитуровой кислоты, никотин и алкоголь;
• Некоторые противогрибковые препараты, например, кетоконазол и итраконазол;
• Препараты для лечения повышенного артериального давления (артериальной гипертензии), например, клонидин, блокаторы «медленных» кальциевых каналов;
• Препараты для лечения сердечной недостаточности, например, дигоксин;
• Препараты, предназначенные для «разжижения» крови (антикоагулянты), например, варфарин;
• Препараты для лечения алкоголизма, например, дисульфирам;
• Препараты, нейтрализующие кислоту в желудке (антациды);
• Препараты, снижающие кислотность желудочного сока, например, циметидин и омепразол;
• Препараты женских половых гормонов (эстрогенов), включая гормональные контрацептивы.
Препарат Тофизопам с алкоголем
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Pharmacology

What is the drug Tofisopam and what is it used for

The drug Tofisopam contains the active ingredient tofisopam, which belongs to the group of anxiolytic (anti-anxiety) medications known as benzodiazepine derivatives. Tofisopam is used for the treatment of excessive worry, anxiety, and other mental disorders.

Mechanism of action of the drug Tofisopam

Tofisopam is a mild anxiolytic with a short duration of action and a wide range of permissible doses (therapeutic index). The exact mechanism of action is unknown. Unlike other benzodiazepines, tofisopam does not have sedative, hypnotic, muscle relaxant, or anticonvulsant effects. The drug does not adversely affect memory, cognitive performance, or attention concentration, but has moderate stimulating activity. With prolonged use, tofisopam does not cause the development of physical or psychological dependence. If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Тофизопам, и для чего его применяют

Препарат Тофизопам содержит действующее вещество тофизопам, которое относится к группе анксиолитических (противотревожных) лекарственных средств, называемых производными бензодиазепина.
Тофизопам применяют для лечения чрезмерного беспокойства, тревоги и других психических расстройств.

Способ действия препарата Тофизопам

Тофизопам является мягким противотревожным средством с кратковременным действием и широким диапазоном разрешенных доз (терапевтическим индексом). Точный механизм действия неизвестен. В отличие от других бензодиазепинов, тофизопам не обладает седативным, снотворным, миорелаксирующим и противосудорожным действием. Препарат не оказывает неблагоприятного действия на память, умственную работоспособность и концентрацию внимания, но обладает умеренной стимулирующей активностью. При длительном применении тофизопам не вызывает развития физической или психической зависимости.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties
Manufacturer
Pharmproject JSC
Made in
Russia
Active ingredient
Tofizopam
Drug group
Dosage form
tablets
Strength
50 mg
Shipping weight
22 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
94166

RU name Тофизопам 50 мг 20 шт. таблетки

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Psychoanaleptics

See all →