Nitrofurantoin

Nitrofurantoin 100 mg 20 tablets

Name: Nitrofurantoin 100 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 100660
Price: 7.49 USD
Availability: InStock

SKU 100660

$7.49

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nitrofurantoin

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Bacterial infections of the urinary tract caused by microorganisms sensitive to nitrofurantoin: acute uncomplicated infections; severe complicated recurrent infections; prevention of urinary tract infections, including in uncomplicated chronic conditions and during urological surgeries or examinations (cystoscopy, catheterization of the urinary tract, etc.).

Show original (Russian)

ББактериальные инфекции мочевыводящих
путей, вызванные чувствительными к нитрофурантоину микроорганизмами: острые
неосложненные инфекции, тяжелые осложненные рецидивирующие инфекции,
профилактика инфекций мочевыводящих путей, в том числе, при неосложненных
хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих
путей и т.п.).

How to use

The medication is taken orally, during meals, with a large amount of liquid. For adults and children over 12 years old:
In cases of acute uncomplicated urinary tract infections - 100 mg (1 tablet) twice a day. Treatment course is 7 days.
Symptoms of the disease may disappear before the infection is cured, and discontinuation of the medication may lead to a recurrence of the disease.
In cases of severe complicated recurrent infections - 100 mg (1 tablet) 3-4 times a day for 7 days. If nausea occurs, it is necessary to reduce the dose or discontinue use.

Prevention of urinary tract infections, including in cases of uncomplicated chronic conditions and during urological surgeries or examinations (cystoscopy, catheterization of the urinary tract, etc.) - 100 mg (1 tablet) at night.
For children under 12 years old: the use of the medication is not recommended due to the high dose of active substance in one tablet.

Show original (Russian)

Препарат принимают внутрь, во время еды, запивая большим количеством жидкости. Взрослым и детям старше 12 лет:
При острых неосложненных инфекциях мочевыводящих путей - 100 мг (1 таблетка) 2 раза в день. Курс лечения 7 дней.
Симптомы болезни могут исчезнуть прежде, чем наступит излечение от инфекции, и при прекращении применения лекарственного средства болезнь может обостриться снова.
При тяжелых осложненных рецидивирующих инфекциях - 100 мг (1 таблетка) 3-4 раза в день в течение 7 дней. При появлении тошноты необходимо снизить дозу или прекратить прием.

Профилактика инфекций мочевыводящих путей, в т. ч. при неосложненных хронических заболеваниях и при урологических операциях или обследовании (цистоскопия, катетеризация мочевыводящих путей и т.п.) - 100 мг (1 таблетка) на ночь.
Детям младше 12 лет: применение препарата не рекомендуется из-за большой дозы действующего вещества в одной таблетке.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: Nitrofurantoin (Furadantin) – 100.0 mg.
Excipients: potato starch - 92.3 mg; colloidal anhydrous silica - 4.0 mg; stearic acid - 2.0 mg; polysorbate (Tween-80) - 1.7 mg.

Round flat-cylindrical tablets of yellow or yellow with a greenish tint color with a bevel; a slight marbling on the surface is permissible.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: Нитрофурантоин (фурадонин) – 100,0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 92,3 мг, кремния диоксид
коллоидный безводный - 4,0 мг, стеариновая кислота - 2,0 мг, полисорбат (твин-80) 1,7 мг.

круглые плоскоцилиндрические таблетки желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета с фаской, на поверхности допускается легкая мраморность.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to nitrofurantoin, nitrofuran derivatives, or other components of the drug;

• chronic kidney failure (GFR

The frequency of gastrointestinal side effects decreases when the medication is taken with food and a large amount of liquid.

Caution should be exercised in cases of anemia, diabetes mellitus, electrolyte imbalance, vitamin B group and folic acid deficiency, lung diseases, liver failure, as well as in individuals prone to developing peripheral neuropathies (itching of hands or feet, numbness).

The medication should be discontinued at the first signs of peripheral neuropathy (onset of paresthesia), as the development of this complication can be life-threatening.

If the first signs of hypersensitivity reactions in the lungs, development of hepatitis, or blood disorders occur, the medication should be discontinued and appropriate measures taken.

During prolonged treatment, lung function should be monitored, especially in elderly patients, who may experience a decline in lung function (see the "Side Effects" section).

During prolonged treatment, liver function should be monitored (see the "Contraindications" and "Side Effects" sections).

If creatinine clearance (CC) < 60 ml/min, therapeutic concentrations of nitrofurantoin in urine are not achieved, which may lead to accumulation of the active substance and increased risk of toxicity (see the "Contraindications" section).The medication should be discontinued if signs of hemolysis appear in patients suspected of having glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency. Nitrofurantoin may color urine dark yellow or brown. Nitrofurantoin should not be used to treat diseases of the renal cortex, purulent perinephritis, or prostatitis.The medication should not be used to treat pyelonephritis accompanied by inflammation of the parenchymal tissue or perirenal inflammation. Nitrofurantoin should not be used in combination with medications that cause kidney function impairment. Treatment with nitrofurantoin may lead to the emergence of resistant microorganisms. Patients receiving nitrofurantoin may experience false-positive reactions when determining glucose in urine. Alcoholic beverages should not be consumed during treatment.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к нитрофурантоину, производным нитрофурана или другим компонентам препарата;

• хроническая почечная недостаточность (КК <60 мл/мин), олигурия, анурия;• хроническая сердечная недостаточность II - III степени;• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;• цирроз печени, хронический гепатит;• фиброз легких;• острая порфирия;• неврит или полинейропатия;• беременность;• период грудного вскармливания;• детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью При сахарном диабете, анемии, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В, недостаточности функции печени, заболеваниях легких, склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук, ног, онемение). Применение при беременности и в период грудного вскармливания Препарат в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.Частота побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта уменьшается при приеме препарата с пищей и большим количеством жидкости.Осторожность следует соблюдать при анемии, сахарном диабете, нарушении электролитного баланса, дефиците витаминов группы В и фолиевой кислоты, заболеваниях легких, печеночной недостаточности, а так же при склонности к развитию периферических нейропатий (зуд рук или ног, онемение).Прием препарата должен быть прекращен при наличии первых признаков периферической нейропатии (возникновение парестезий), так как развитие данного осложнения может быть опасным для жизни.При появлении первых реакций повышенной чувствительности легких, развитии гепатита, нарушениях со стороны крови прием препарата следует прекратить и принять соответствующие меры.При продолжительном лечении следует контролировать функции легких, особенно пожилым пациентам, у которых возможно ухудшение функции легких (см. раздел «Побочное действие»).При продолжительном лечении следует контролировать функции печени (см. разделы «Противопоказания» и «Побочное действие»).Если КК < 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности (см. раздел «Противопоказания»).Прием препарата должен быть прекращен при проявлении признаков гемолиза у пациентов с подозрением на недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нитро-фурантоин может окрашивать мочу в темно-желтый или коричневый цвет. Нитро-фурантоин не следует применять для лечения заболеваний коркового вещества почек, гнойного паранефрита, простатита.Не следует принимать препарат для лечения пиелонефрита, который сопровождается воспалением паренхиматозной ткани или периренальным воспалением. Нитрофурантоин не следует применять в комбинации с препаратами, вызывающими нарушения функции почек. Лечение нитрофурантоином может привести к появлению устойчивых микроорганизмов. У пациентов, получающих нитрофурантоин, могут наблюдаться ложноположительные реакции при определении глюкозы в моче. Во время лечения нельзя употреблять алкогольные напитки.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions noted with the use of nitrofurantoin is classified as follows: very common (> 1/10), common (> 1/100, 1/1000, 1/10,000, < 1/1000), very rare (< 1/10,000), and frequency unknown (cannot be assessed based on available data).Infectious and parasitic diseases: frequency unknown - pseudomembranous colitis, superinfection of the urogenital tract, more often caused by Pseudomonas aeruginosa or Candida spp.Blood and lymphatic system disorders: rare - megaloblastic anemia, leukopenia, granulocytopenia or agranulocytosis, thrombocytopenia, hemolytic anemia in patients with glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency.Immune system disorders: very rare - lupus-like syndrome (rash, eosinophilia, fever, arthralgia), with an increase in two or more parameters in the serum - antinuclear antibodies, antibodies to smooth muscle or to the glomerular basement membrane, and a positive Coombs test. In some cases - angioedema, anaphylaxis, autoimmune reactions associated with chronic changes in the lungs or liver.Nervous system disorders: common - headache; rare - increased intracranial pressure; frequency unknown - dizziness, asthenia, nystagmus, drowsiness; peripheral polyneuropathy (including optic nerve neuritis), with initial symptoms of numbness and burning in the legs, muscle weakness.Respiratory system, thoracic organs, and mediastinum disorders: very rare - acute and chronic hypersensitivity reactions of the lungs, characterized by fever, eosinophilia, cough, chest pain, dyspnea ("nitrofurantoin pneumonia"), interstitial changes in the lungs, bronchial obstruction syndrome, pleuritis. Pulmonary infiltrate or consolidation and pleural effusion may appear within hours or days of starting therapy; they usually resolve after discontinuation of the drug. Subacute or acute pulmonary symptoms, including pulmonary fibrosis, may develop insidiously in patients with prolonged therapy; fibrosis may be irreversible, especially if therapy continued after the onset of symptoms (see "Contraindications" section).Gastrointestinal tract disorders: common - nausea, vomiting, loss of appetite; rare - diarrhea, abdominal pain, pancreatitis, inflammation of the salivary glands.Liver and/or biliary tract disorders: rare - hepatitis, cholestatic jaundice (dose-independent and resolve after discontinuation of the drug).Skin and subcutaneous tissue disorders: common - allergic reactions (skin rashes, urticaria, itching); very rare - exfoliative dermatitis, polymorphic erythema.Reproductive system and breast disorders: very rare - transient disturbance of spermatogenesis.Other: rare - joint pain, reversible hair loss.Symptoms: nausea, vomiting, headache, dizziness. Treatment: the intake of a large amount of fluid leads to increased excretion of nitrofurantoin in urine. Dialysis is effective.Antacids and adsorbents reduce the absorption of nitrofurantoin.Simultaneous use of nitrofurantoin and quinolone group medications (nalidixic acid, fluoroquinolones) leads to a decrease in the antibacterial action of the latter.Medications that promote the excretion of uric acid (probenecid and sulfinpyrazone) may block secretion by the renal tubules, resulting in a decreased concentration of nitrofurantoin in urine (reducing antibacterial effect) and an increased concentration in blood (increasing toxicity).The antibacterial action of nitrofurantoin is reduced in an alkaline environment; therefore, it is not recommended to combine nitrofurantoin with medications that raise urine pH (sodium bicarbonate).

Show original (Russian)

Частота возникновения нежелательных реакций, отмеченных при приеме нитрофурантоина, приведена в следующей градации: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, < 1/1000), очень редко (< 1/10 000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся даных). Инфекционные и паразитарные заболевания: частота неизвестна псевдомембранозный колит, суперинфекция мочеполового тракта, чаще вызываемая Pseudomonas aeruginosa или Candida spp. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - мегалобластическая анемия, лейкопения, гранулоцитопения или агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. Нарушения со стороны иммунной системы очень редко - волчаночноподобный синдром (сыпь, эозинофилия, лихорадка, артралгия), при этом в сыворотке крови наблюдается увеличение двух и более параметров - антинуклеарные антитела, антитела к гладкой мускулатуре или к базальной мембране клубочков и реакция Кумбса. В отдельных случаях - ангионевротический отек, анафилаксия, аутоиммунные реакции, связанные с хроническими изменениями в легких или печени. Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль; редко - повышение внутричерепного давления; частота неизвестна головокружение, астения, нистагм, сонливость; периферическая полинейропатия (включая неврит зрительного нерва), первые симптомы которой - чувство онемения и жжения в ногах, мышечная слабость. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко: острые и хронические реакции повышенной чувствительности легких, характеризующиеся лихорадкой, эозинофилией, кашлем, болью в грудной клетке, одышкой («нитрофурантоиновая пневмония»), интерстициальные изменения в легких, бронхообструктивный синдром, плеврит. Легочный инфильтрат или уплотнение и плевральный выпот могут появиться в течение нескольких часов или дней от начала терапии; после прекращения приема препарата они обычно рассасываются. Подострые или острые легочные симптомы, в том числе фиброз легких, могут незаметно развиться у больных при продолжительной терапии; фиброз может быть необратимым, особенно если терапия продолжалась после появления симптомов (см. раздел «Противопоказания»). Нарушения со стороны желудочнокишечного тракта: часто - тошнота, рвота, отсутствие аппетита; редко - диарея, боль в животе, панкреатит, воспаление слюнных желез. Нарушения со стороны печени и/или желчевыводящих путей: редко - гепатит, холестатическая желтуха (дозонезависимы и проходят после отмены препарата). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - аллергические реакции (кожные высыпания, крапивница, зуд); очень редко - эксфолиативный дерматит, полиформная эритема. Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: очень редко - проходящее нарушение сперматогенеза. Прочие: редко - боль в суставах, обратимое выпадение волос.Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение. Лечение: прием большого количества жидкости приводит к повышению выведения нитрофурантоина с мочой. Эффективен диализ.Антациды и адсорбенты снижают всасывание нитрофурантоина.Одновременное применение нитрофурантоина и препаратов группы хинолона (налидиксовая кислота, фторхинолоны) приводит к уменьшению антибактериального действия последних.Средства, способствующие выведению мочевой кислоты (пробенецид и сульфинпиразон) могут блокировать секрецию почечными канальцами, при этом снижается концентрация нитрофурантоина в моче (уменьшается антибактериальный эффект) и повышается концентрация в крови (увеличивается токсичность).Антибактериальное действие нитрофурантоина снижается в щелочной среде, поэтому не рекомендуют сочетать нитрофурантоин с препаратами, повышающими pH мочи (натрия гидрогенкарбонат).

Pharmacology

An antimicrobial agent from the nitrofuran group, primarily intended for the treatment of urinary tract infections. Nitrofurantoin disrupts protein synthesis in bacteria and the permeability of the cell membrane. At low doses, it has a bacteriostatic effect; at higher doses, it is bactericidal. It is effective against both gram-positive and gram-negative bacteria (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteriae, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli, Proteus spp.). Resistant to nitrofurantoin are: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp., Acinetobacter spp.

Nitrofurantoin is not used for urinary tract infections caused by gonococci, chlamydia, or mycoplasmas.

Nitrofurantoin is well absorbed in the gastrointestinal tract. Bioavailability is 50% (food increases bioavailability). The rate of absorption depends on the size of the crystals.

Binding to plasma proteins is 60%. It crosses the placenta, the blood-brain barrier, and is excreted in breast milk. The effective therapeutic concentration of the drug is achieved in the urinary tract, not in the blood and tissues.

It is metabolized in the liver and muscle tissue.

The half-life (T1/2) is 20-25 minutes. It is completely excreted by the kidneys (30-50% in unchanged form).

In patients with impaired kidney function, the concentration of nitrofurantoin in plasma and T1/2 increase. If creatinine clearance (CC) is less than 60 ml/min, the therapeutic concentration of nitrofurantoin in urine is not achieved, and there is a possibility of accumulation of the active substance and an increased risk of toxicity.

Nitrofurantoin exhibits greater activity in acidic urine. If the urine pH is above 8, the drug loses its bactericidal activity.

Show original (Russian)

Противомикробное средство из группы нитрофуранов, предназначенное, прежде всего, для лечения инфекций мочевыводящих путей. Нитрофурантоин нарушает синтез белков в бактериях и проницаемость клеточной мембраны. В малых дозах обладает бактериостатическим действием, в больших - бактерицидным. Эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella dysenteria, Shigella flexneri, Shigella boydii, Shigella sonnei, Escherichia coli., Proteus spp.). Устойчивы к нитрофурантоину: Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Providencia spp.. Acinetobacter spp.

Нитрофурантоин не используют при инфекциях мочевыводящих путей, вызванных гонококками, хламидиями, микоплазмами.

Нитрофурантоин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность -50% (пища увеличивает биодоступность). Скорость всасывания зависит от размеров кристаллов.

Связь с белками плазмы крови - 60 %. Проникает через плаценту, гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. Эффективную терапевтическую концентрацию препарат достигает в мочевыводящих путях, а не в крови и тканях.

Метаболизируется в печени и мышечной ткани.

Период полувыведения (Т1/2) - 20-25 мин. Выводится полностью почками (30-50% - в неизмененном виде).

У пациентов с нарушениями функции почек концентрация нитрофурантоина в плазме крови и Т1/2 увеличиваются. Если клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин, терапевтическая концентрация нитрофурантоина в моче не достигается, возможна кумуляция активного вещества и повышенный риск токсичности.

Нитрофурантоин проявляет большую активность в кислой моче. Если pH мочи выше 8, то препарат теряет бактерицидную активность.

Properties