tablets

Bendazol

Andipal 20 tablets

Name: Andipal 20 tablets - RuPills
SKU: 102854
Price: 5.39 USD
Availability: InStock

SKU 102854

$5.39

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Bendazol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Pain syndrome (mild to moderate), associated with spasm of peripheral arteries, smooth muscle of the gastrointestinal tract, cerebral vessels, in cases of elevated blood pressure.

Show original (Russian)

Болевой синдром (слабо или умеренно выраженный), связанный со спазмом периферических артерий, гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, сосудов головного мозга, при повышении артериального давления.

How to use

Tablets should be swallowed whole with a sufficient amount of liquid. Initially, the lowest effective dose should be used.
For adults and children over 8 years old, take 1 tablet orally 2-3 times a day. The maximum daily dose is 3 tablets.
The duration of treatment depends on the nature and course of the disease, the achieved effect, and the nature of the combined pharmacotherapy. The treatment duration should not exceed 3 days.
Severe general condition and impaired creatinine clearance: patients with a severe general condition and impaired creatinine clearance need to reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Renal or hepatic insufficiency: since the elimination rate of the drug is reduced in patients with impaired kidney or liver function, repeated administration of high doses should be avoided. No dose reduction is required for short-term use. Experience with long-term use is lacking.

Show original (Russian)

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Взрослым и детям старше 8 лет принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 3 таблетки.
Курс лечения зависит от характера и течения заболевания, достигнутого эффекта, характера комплексной фармакотерапии. Длительность лечения не должна превышать 3 суток.
Тяжелое общее состояние и нарушение клиренса креатинина: пациентам с тяжелым общим состоянием и нарушением клиренса креатинина необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено выведение метаболитов метамизола натрия.
Почечная или печеночная недостаточность: поскольку у пациентов с нарушением функции почек или печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать многократного приема высоких доз. При краткосрочном применении снижения дозы не требуется. Опыт длительного применения отсутствует.

Composition

Composition per tablet
Active ingredients:
sodium metamizole monohydrate (analgin) - 250 mg
phenobarbital - 20 mg
bendazole (dibazol) - 20 mg

Round flat-cylindrical tablets of white or white with a yellowish tint color, with a bevel and a score line.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующие вещества:
метамизола натрия моногидрат (анальгин) - 250 мг
фенобарбитал - 20 мг
бендазол (дибазол) - 20 мг
папаверина гидрохлорид - 20 мг
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 48,9 мг, тальк - 7,4 мг, стеариновая кислота - 3,7 мг.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого с желтым оттенком цвета с фаской и риской.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug (including pyrazolone derivatives); suppression of bone marrow hematopoiesis; severe liver and/or kidney failure; glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency; age under 8 years; pregnancy, breastfeeding period; tachyarrhythmias, stable angina pectoris of functional class III-IV, unstable angina, spontaneous angina, collapse, decompensated chronic heart failure; closed-angle glaucoma; prostatic hyperplasia; intestinal obstruction, megacolon; respiratory diseases accompanied by obstructive syndrome; bronchial asthma provoked by the intake of acetylsalicylic acid, salicylates, and other non-steroidal anti-inflammatory drugs; atrioventricular conduction disorders; comatose state; respiratory depression; elderly age; diseases accompanied by increased muscle tone, convulsive syndrome, porphyria (including in history), myasthenia; alcohol or drug dependence.
With caution:
Arterial hypotension, peripheral blood disease, liver failure.

Pregnancy and lactation:
The drug is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.

Pregnancy
Data on the use of the combined drug Andipal during pregnancy is limited. Sodium metamizole, which is part of the drug, crosses the placenta. According to the results of preclinical studies, no teratogenic effect of sodium metamizole has been found. Although sodium metamizole weakly inhibits prostaglandin synthesis, premature (intrauterine) closure of the ductus arteriosus and perinatal complications due to impaired platelet aggregation in the mother or newborn cannot be excluded.

Breastfeeding
Metabolites of sodium metamizole penetrate into breast milk, therefore, when using the drug Andipal, as well as for 48 hours after the last dose, breastfeeding should be discontinued.

If there is no effect within 3 days, discontinue the use of the medication and consult a doctor.
Patients who experience anaphylactic or other immune-mediated reactions (e.g., agranulocytosis) in response to the use of sodium metamizole are also at risk of developing such reactions in response to other pyrazolones and pyrazolidines.
Pancytopenia, agranulocytosis
In the event of pancytopenia and agranulocytosis, the medication must be immediately discontinued, and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal. All patients should be advised to seek medical attention immediately if they experience signs and symptoms during treatment that resemble blood disorders (e.g., general weakness, infections, persistent fever, appearance of bruises, bleeding, pallor).
Anaphylactic/anaphylactoid reactions
The following conditions increase the risk of hypersensitivity reactions to sodium metamizole:
- analgesic bronchial asthma or intolerance to analgesics (such as urticaria-angiot edema);
- bronchial asthma, especially when accompanied by rhinosinusitis and nasal polyposis;
- chronic urticaria;
- intolerance to dyes (e.g., tartrazine), preservatives (e.g., benzoates);
- alcohol intolerance.
Severe skin reactions
Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN). If signs of SJS or TEN appear (such as a progressive skin rash, often accompanied by blisters or ulceration of the mucous membranes), treatment with sodium metamizole should be immediately

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к производным пиразолона); угнетение костномозгового кроветворения; выраженная печеночная и/или почечная недостаточность; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; детский возраст младше 8 лет; беременность, период грудного вскармливания; тахиаритмии, стабильная стенокардия напряжения III-IV функционального класса, нестабильная стенокардия, спонтанная стенокардия, коллапс, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность; закрытоугольная глаукома; гиперплазия предстательной железы; кишечная непроходимость, мегаколон; респираторные заболевания, сопровождающиеся обструктивным синдромом; бронхиальная астма, спровоцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных препаратов; нарушение атриовентрикулярной проводимости; коматозное состояние; угнетение дыхания; пожилой возраст; заболевания, сопровождающиеся повышением мышечного тонуса, судорожный синдром, порфирия (в том числе в анамнезе), миастения; алкогольная или наркотическая зависимость.
С осторожностью:
Артериальная гипотензия, заболевание периферической крови, печеночная недостаточность.

Беременность и лактация:
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Беременность
Данные о применении комбинированного препарата Андипал во время беременности ограничены. Метамизол натрия, входящий в состав препарата, проникает через плаценту. По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериального протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного.

Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата Андипал, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо отказаться от грудного вскармливания.

При отсутствии эффекта в течение 3-х дней следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Пациенты, у которых в ответ на применение метамизола натрия возникают анафилактические или другие иммуноопосредованные реакции (например, агранулоцитоз), также подвержены риску их развития в ответ на применение других пиразолонов и пиразолидонов.
Панцитопения, агранулоцитоз
При развитии панцитопении и агранулоцитоза препарат необходимо немедленно отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме. Всем пациентам следует рекомендовать немедленно обращаться за медицинской помощью при возникновении в ходе лечения признаков и симптомов, напоминающих нарушения со стороны крови (например, общая слабость, инфекции, стойкая лихорадка, появление гематом, кровотечение, бледность).
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:
анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек);
бронхиальная астма, особенно сопровождающаяся риносинуситом и полипозом носа;
хроническая крапивница;
непереносимость красителей (например, тартразина), консервантов (например, бензоатов);
непереносимость алкоголя.
Тяжелые кожные реакции
Синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении признаков ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто сопровождаемая волдырями или изъязвлением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить и никогда его не возобновлять.
Следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в начале лечения.
Изолированные гипотензивные реакции
Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с высокой лихорадкой.
У таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение.
У пациентов, у которых снижение артериального давления следует избегать любой ценой, метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
Боль в животе
Недопустимо применение препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения их причины).
Нарушение функции почек или печени
У пациентов с нарушением функции почек или печени применять метамизол натрия допускается лишь при строгой оценке пользы и рисков, соблюдая все необходимые меры предосторожности.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions (AR) are classified by system-organ classes according to the MedDRA dictionary.
The frequency of the listed side effects is indicated according to the WHO classification: very common - more than 10%; common - more than 1% and less than 10%; uncommon - more than 0.1% and less than 1%; rare - more than 0.01% and less than 0.1%; very rare - less than 0.01%, including individual cases; frequency unknown - it was not possible to determine the frequency of occurrence based on available data.
For the drug Andipal:
To date, no side effects have been reported with the use of this combination. The frequency of occurrence of the following possible side effects is unknown.
Disorders of the immune system: allergic reactions.
Disorders of the nervous system: drowsiness, decreased psychomotor reaction speed.
Disorders of the heart: arterial hypotension.
Disorders of the gastrointestinal tract: nausea, constipation.
With prolonged use: leukopenia, agranulocytosis, impaired liver and kidney function.
For Sodium Metamizole:
Disorders of the blood and lymphatic system: rare - leukopenia; very rare - agranulocytosis, including fatal cases, thrombocytopenia; frequency unknown - aplastic anemia, pancytopenia, including fatal cases.*

• These reactions may occur even if sodium metamizole has not previously caused complications. There are several signs of increased risk of agranulocytosis if sodium metamizole is used for more than one week. This reaction is dose-independent and can occur at any time during treatment. It manifests as high fever, chills, sore throat, pain on swallowing, inflammation of the mucous membranes of the mouth, nose, throat, genital, and anal areas. However, when antibiotics are used, these phenomena may be mild. A slight increase in lymph nodes and spleen may be noted, or it may be absent altogether. The erythrocyte sedimentation rate significantly increases, the content of granulocytes sharply decreases or they are not detected. As a rule, but not always, normal levels of hemoglobin, erythrocytes, and platelets are maintained. The treatment strategy involves immediate discontinuation of the drug, i.e., the drug should be stopped immediately, without waiting for laboratory results, if there is an unexpected deterioration in general condition, persistent fever, or new painful ulcers on the mucous membranes, especially in the mouth, nose, or throat. In the event of pancytopenia, the drug should be discontinued immediately or a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal.
Disorders of the immune system: allergic reactions: rare - anaphylactoid or anaphylactic reactions; ** very rare - analgesic bronchial asthma. In patients with analgesic bronchial asthma, intolerance usually manifests as bronchial asthma attacks; frequency unknown - anaphylactic shock. **
** These reactions are particularly characteristic of parenteral administration of sodium metamizole, can be severe and life-threatening, and in some cases lead to fatal outcomes. These reactions may occur even if sodium metamizole has not previously caused complications. These reactions may occur during administration or immediately after ingestion or develop several hours later. However, they predominantly occur within the first hour after application. In milder cases, they manifest as rashes on the skin and mucous membranes (e.g., itching, burning, redness, blisters, or swelling), shortness of breath, and, less frequently, gastrointestinal disturbances. In severe cases, these mild reactions may progress to generalized urticaria, severe angioedema (including laryngeal), severe bronchospasm, arrhythmia, arterial hypotension (in some cases preceded by increased blood pressure), shock. Therefore, at the first signs of skin reactions, the drug should be discontinued.
Disorders of the heart and blood vessels: uncommon - isolated decrease in blood pressure (possibly pharmacologically induced and not accompanied by other manifestations of anaphylactic/anaphylactoid reactions). Blood pressure may decrease sharply. In fever, a dose-dependent sharp decrease in blood pressure may also occur without other signs of hypersensitivity reaction.
Disorders of the skin and subcutaneous tissue: uncommon - persistent drug rash; rare - rash (e.g., maculopapular); very rare - Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis.
Disorders of the kidneys and urinary tract: very rare - acute kidney function impairment, which in very rare cases may lead to proteinuria, oligo- or anuria, and acute renal failure, acute interstitial nephritis; frequency unknown - reports of red-colored urine, which may be due to the presence of rubazonic acid in low concentration (a metabolite of sodium metamizole).
For Phenobarbital:
Disorders of the blood and lymphatic system: frequency unknown - agranulocytosis, megaloblastic anemia, thrombocytopenia.
Disorders of the immune system: allergic reactions: frequency unknown - skin rash, urticaria, swelling of the eyelids, face, and lips, difficulty breathing, rare - exfoliative dermatitis, malignant exudative erythema (Stevens-Johnson syndrome).
Disorders of the nervous system: frequency unknown - asthenia, dizziness, general weakness, ataxia, nystagmus, paradoxical reaction (especially in elderly and weakened patients - agitation), hallucinations, depression, "nightmare" dreams, syncope.
Disorders of the gastrointestinal tract: frequency unknown - vomiting.
Disorders of the liver and biliary tract: frequency unknown - vomiting, with prolonged use impaired liver function.
Others: frequency unknown - with prolonged use, drug dependence.
For Bendazole:
The listed effects occur with the use of large doses. With a reduction in dose or discontinuation of the drug, the mentioned side effects quickly resolve.
Disorders of the nervous system: frequency unknown - dizziness, headache.
Disorders of the skin and subcutaneous tissue: frequency unknown - increased sweating.
Disorders of the gastrointestinal tract: frequency unknown - nausea.
For Papaverine Hydrochloride:
Disorders of the blood and lymphatic system: very rare - eosinophilia.
Disorders of the nervous system: common - drowsiness.
Disorders of the heart and blood vessels: common - decreased blood pressure, uncommon - ventricular extrasystole.
Disorders of the gastrointestinal tract: common - nausea, constipation.
Disorders of the liver and biliary tract: uncommon - increased activity of "liver" transaminases.
Disorders of the skin and subcutaneous tissue: common - skin rash (usually erythematous, urticaria), uncommon - skin itching, rare - increased sweating.

For the drug Andipal
Symptoms of overdose are due to the properties of its components. In case of overdose, pronounced drowsiness, dizziness, and a collaptoid state may occur.
Treatment: first aid - gastric lavage, administration of activated charcoal.
Symptomatic therapy aimed at maintaining vital functions. Treatment of intoxication, as well as prevention of serious complications, requires intensive medical monitoring and treatment.

For Sodium Metamizole
Symptoms of overdose - acute overdose manifests as nausea, vomiting, abdominal pain, impaired kidney function/acute renal failure (for example, as a manifestation of interstitial nephritis), and rarely, central nervous system symptoms (coma, seizures) and decreased blood pressure leading to tachycardia and shock. In cases of high overdose, the excretion of rubazonic acid may color the urine red.
Treatment: a specific antidote is unknown. In the case of recent overdose, primary detoxification (for example, gastric lavage) or sorption therapy (for example, activated charcoal) is performed to limit the intake of the drug into the body. The main metabolite (4N-methylaminoantipyrine) is removed by hemodialysis, hemofiltration, hyperperfusion, and plasma filtration. Treatment of overdose, as well as prevention of serious complications, may require general and specific intensive medical monitoring and treatment.

For Phenobarbital
Symptoms of overdose - nystagmus, ataxia, headache, lethargy, slurred speech, pronounced weakness, decreased or loss of reflexes, agitation, increased or decreased body temperature, respiratory depression, dyspnea, decreased blood pressure, constricted pupils (alternating with paralytic dilation), oliguria, tachy- or bradycardia, cyanosis, confusion, cessation of electrical activity in the brain, pulmonary edema, coma, later - pneumonia, arrhythmias, heart failure; with intake of 2-10 g - fatal outcome; in chronic toxicity - irritability, impaired critical assessment ability, sleep disturbances, confusion.
Treatment: no specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, detoxification therapy, symptomatic treatment, maintenance of vital functions.

For Bendazol
Information on overdose cases is absent. The most likely adverse effect may be pronounced hypotension.
Treatment: in cases of pronounced hypotension, place the patient in a supine position with elevated lower extremities, and provide symptomatic therapy.

For Papaverine Hydrochloride
Symptoms of overdose - diplopia (double vision), weakness, decreased blood pressure.
Treatment: symptomatic (maintenance of blood pressure).

Pharmacodynamics: the combination with nitrates (including nitroglycerin, isosorbide dinitrate), slow calcium channel blockers (including propranolol, metoprolol, oxprenolol, talinolol), ganglionic blockers (including azamethonium bromide), diuretics (including dipyridamole, aminophylline) enhances the hypotensive effect of Andipal.
Concurrent use of direct (including epinephrine, norepinephrine) and indirect (ephedrine) alpha-adrenergic agonists, N-cholinomimetics (including nicotine, acetylcholine), analeptics (including camphor, sulfacamphocaine [procaine + sulfacamphoric acid], nikethamide, bemegride, lobelia, cytisine), tonics (including ginseng root, eleutherococcus spiny root and root extract, rhodiola extract) with Andipal reduces the hypotensive effect of the latter.
Pharmacokinetics: the combination of adsorbents (activated charcoal), astringents, and coating agents decreases the absorption of the drug in the gastrointestinal tract.
Bendazol prevents the increase in total peripheral vascular resistance caused by beta-blockers. Phentolamine enhances the hypotensive effect of bendazol.
Papaverine reduces the antiparkinsonian effect of levodopa and the hypotensive effect of methyldopa. In combination with barbiturates, the antispasmodic effect of papaverine is enhanced. When used with tricyclic antidepressants, procainamide, reserpine, quinidine, an enhancement of the hypotensive effect of papaverine may occur. In combination with alprostadil, the risk of priapism increases.
Phenobarbital reduces the antibacterial activity of antibiotics and sulfonamides, and the antifungal action of griseofulvin. It decreases the effectiveness of indirect anticoagulants, glucocorticosteroids, doxycycline, estrogens, and other drugs metabolized in the liver via oxidation (accelerates their breakdown). The sedative effect is reduced when taken simultaneously with atropine, belladonna extract, dextrose, thiamine, nicotinic acid, analeptics, and psychostimulant medications. In combination with reserpine, the anticonvulsant effect is diminished, while under the influence of amitriptyline, nialamide, diazepam, chlorodiazepoxide, it is enhanced. Acetazolamide, by alkalinizing urine, reduces the reabsorption of phenobarbital in the kidneys and weakens its effect.
Sodium metamizole
With cyclosporine: sodium metamizole may cause a decrease in the plasma concentration of cyclosporine, so the concentration of cyclosporine should be monitored during concurrent use.
With chlorpromazine: concurrent use of sodium metamizole and chlorpromazine may lead to severe hypothermia.
With methotrexate: concurrent use of sodium metamizole and methotrexate or other myelotoxic agents may enhance the hematotoxicity of the latter, especially in elderly patients. Therefore, this combination should be avoided.
With other non-narcotic analgesics: concurrent use of sodium metamizole with other non-narcotic analgesics may lead to mutual enhancement of toxic effects.
With tricyclic antidepressants, oral contraceptives, allopurinol: tricyclic antidepressants, oral contraceptives, and allopurinol disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its

Show original (Russian)

Нежелательные реакции (HP) распределены по системно-органным классам в соответствии со словарем MedDRA.
Частота приведенных побочных эффектов указана в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто - более 10%; часто - более 1% и менее 10%; нечасто - более 0,1% и менее 1%; редко - более 0,01% и менее 0,1%; очень редко - менее 0,01%, включая отдельные случаи; частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Для препарата Андипал:
До настоящего времени не сообщалось о побочных эффектах при приеме данной комбинации. Частота возникновения нижеперечисленных возможных побочных эффектов неизвестна.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, снижение скорости психомоторных реакций.
Нарушения со стороны сердца: артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, запор.
При длительном применении: лейкопения, агранулоцитоз, нарушение функции печени и почек.
Для Метамизола натрия:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения; очень редко - агранулоцитоз, включая случаи с летальным исходом, тромбоцитопения; частота неизвестна - апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом.*

• Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Имеется ряд признаков повышенного риска агранулоцитоза, если метамизол натрия применяется более одной недели. Эта реакция носит дозонезависимый характер и может возникнуть в любой момент лечения. Она проявляется высокой лихорадкой, ознобом, болью в горле, болью при глотании, воспалением слизистых оболочек полости рта, носа, горла, генитальной и анальной области. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов и селезенки или оно вовсе отсутствует. Скорость оседания эритроцитов существенно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, но не всегда сохраняются нормальные показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов. Тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, т.е. препарат следует отменить немедленно, не дожидаясь результатов лабораторных исследований, если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле. При возникновении панцитопении препарат следует немедленно отменить или контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: редко - анафилактоидные или анафилактические реакции; ** очень редко - анальгетическая бронхиальная астма. У пациентов с анальгетической бронхиальной астмой непереносимость, как правило, проявляется приступами бронхиальной астмы; частота неизвестна - анафилактический шок. **
** Эти реакции особенно характерны при парентеральном введении метамизола натрия, могут быть тяжелыми и угрожать жизни, в некоторых случаях приводить к летальному исходу. Эти реакции могут возникать, даже если ранее метамизол натрия не вызывал осложнений. Эти реакции могут возникать в ходе введения или непосредственно сразу после проглатывания или развиваться спустя несколько часов. Однако преимущественно они возникают в течение первого часа после применения. В более легких случаях они проявляются высыпаниями на коже и слизистых оболочках (например, зудом, жжением, покраснением, волдырями или отеком), одышкой и, реже, желудочно-кишечными расстройствами. В тяжелых случаях эти легкие реакции могут переходить в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (в том числе гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, артериальную гипотензию (в некоторых случаях ей предшествует повышение артериального давления), шок. В связи с этим при первых признаках кожных реакций препарат следует отменить.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: нечасто - изолированное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций). Снижение артериального давления может быть резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - стойкая лекарственная сыпь; редко - сыпь (например, макулезно-папулезная); очень редко - синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко - острое нарушение функции почек, которое в очень редких случаях может приводить к протеинурии, олиго- или анурии и острой почечной недостаточности, острому интерстициальному нефриту; частота неизвестна - сообщалось об окрашивании мочи в красный цвет, которое может быть обусловлено наличием рубазоновой кислоты в низкой концентрации (метаболита метамизола натрия).
Для Фенобарбитала:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции: частота неизвестна - кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхания, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных пациентов - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, синкопе.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - рвота, при длительном применении нарушение функции печени.
Прочие: частота неизвестна - при длительном применении лекарственная зависимость.
Для Бендазола:
Перечисленные эффекты проявляются при применении в больших дозах. При снижении дозы или отмене препарата названные побочные явления быстро проходят.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головокружение, головная боль.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - повышенное потоотделение.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - тошнота.
Для Папаверина гидрохлорида:
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - эозинофилия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - сонливость.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: часто - снижение артериального давления, нечасто - желудочковая экстрасистолия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота, запор.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - кожная сыпь (обычно эритематозная, крапивница), нечасто - кожный зуд, редко - повышенная потливость.

Для препарата Андипал
Симптомы передозировки обусловлены свойствами входящих в него компонентов. При передозировке возникает выраженная сонливость, головокружение, коллаптоидное состояние.
Лечение: оказание первой помощи - промывание желудка, прием активированного угля.
Симптоматическая терапия, направленная на поддержание жизненно важных функций. Лечение интоксикации, как и профилактика серьезных осложнений, требуют интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Метамизола натрия
Симптомы передозировки - острая передозировка проявляется тошнотой, рвотой, болью в животе, нарушением функции почек/острой почечной недостаточностью (например, как проявление интерстициального нефрита) и, редко, симптомами со стороны центральной нервной системы (комой, судорогами) и снижением артериального давления, приводящим к тахикардии и шоку. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет.
Лечение: специфический антидот неизвестен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гиперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения.

Для Фенобарбитала
Симптомы передозировки - нистагм, атаксия, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паралитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия, цианоз, спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Для Бендазола
Сведения о случаях передозировки отсутствуют. Наиболее вероятным нежелательным явлением может быть выраженное снижение артериального давления.
Лечение: при выраженном снижении артериального давления придать пациенту положение "лежа" с приподнятыми нижними конечностями, проводить симптоматическую терапию.

Для Папаверина гидрохлорида
Симптомы передозировки - диплопия (двоение в глазах), слабость, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическое (поддержание артериального давления).

Фармакодинамическое: комбинация с нитратами (в том числе нитроглицерин, изосорбида динитрат), блокаторами медленных кальциевых каналов (в том числе пропранолол, метопролол, окспренолол, талинолол), ганглиоблокаторами (в том числе азаметония бромид), диуретиками (в том числе дипиридамол, аминофиллин) усиливает гипотензивное действие препарата Андипал.
Совместное применение альфа-адреномиметиков прямого (в том числе эпинефрин, норэпинефрин) и непрямого (эфедрин) типа действия, Н-холиномиметиков (в том числе никотин, ацетилхолин), аналептиков (в том числе камфора, сульфокамфокаин [прокаин+сульфокамфорная кислота], никетамид, бемегрид, лобелии, цитизин), тонизирующих средств (в том числе корень женьшеня, элеутерококка колючего корневища и корней экстракт, родиолы экстракт) и препарата Андипал уменьшает гипотензивный эффект последнего.
Фармакокинетическое: сочетание применения адсорбентов (активированный уголь), вяжущих и обволакивающих средств снижает всасывание препарата в желудочно-кишечном тракте.
Бендазол предупреждает обусловленное бета-адреноблокаторами увеличение общего периферического сосудистого сопротивления. Фентоламин усиливает гипотензивное действие бендазола.
Папаверин снижает противопаркинсонический эффект леводопы и гипотензивный эффект метилдопы. В комбинации с барбитуратами спазмолитическое действие папаверина усиливается. При совместном применении с трициклическими антидепрессантами, прокаинамидом, резерпином, хинидином возможно усиление гипотензивного эффекта папаверина. В сочетании с алпростадилом усиливается риск развития приапизма.
Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина. Снижает эффективность непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Снотворное действие снижается при одновременном приеме атропина, экстракта красавки, декстрозы, тиамина, никотиновой кислоты, аналептиков и психостимулирующих лекарственных средств. При сочетании с резерпином уменьшается противосудорожное действие, под влиянием амитриптилина, ниаламида, диазепама, хлордиазепоксида - усиливается. Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.
Метамизол натрия
С циклоспорином: метамизол натрия может вызывать снижение плазменной концентрации циклоспорина, поэтому при их одновременном применении следует контролировать концентрацию циклоспорина.
С хлорпромазином: при одновременном применении метамизола натрия и хлорпромазина возможно развитие тяжелой гипотермии.
С метотрексатом: одновременное применение метамизола натрия и метотрексата или других миелотоксичных средств может усиливать гематотоксичность последнего, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому такую комбинацию следует избегать.
С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами: одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальгезирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов.
С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом: трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.
С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени: барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия.
С седативными средствами и транквилизаторами: седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия.
С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин): метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин, увеличивает их активность.
С тимазолом: тимазол повышает риск развития лейкопении.
С кодеином, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов и пропранололом: кодеин, блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия.
С ацетилсалициловой кислотой (АСК): при одновременном применении метамизола натрия может уменьшать влияние АСК на агрегацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АСК в качестве антиагрегантного средства.
С бупропионом: метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении.
С другими лекарственными препаратами: хорошо известно, что производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственное взаимодействие метамизола натрия с этими лекарственными препаратами пока не изучено.
Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамизолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин.

Pharmacology

Combined preparation, it has vasodilatory, analgesic, antispasmodic, and sedative effects.
Andipal, as an antispasmodic agent, is used for spasms of peripheral vessels and cerebral vessels.
By reducing overall peripheral resistance and acting on arterioles, the preparation lowers blood pressure and improves collateral circulation.
The combination of myotropic antispasmodics (bendazol and papaverine) with sodium metamizole enhances the analgesic effect of the latter in cases of headache and migraine.
The presence of phenobarbital in the preparation contributes to the manifestation of the sedative effect and enhances the action of other components.

Sodium metamizole: well and rapidly absorbed in the gastrointestinal tract. It is hydrolyzed in the intestinal wall, resulting in the formation of an active metabolite; unchanged sodium metamizole is absent in the blood. The binding of the active metabolite to plasma proteins is 50-60%. It is metabolized in the liver and excreted by the kidneys. In therapeutic doses, it penetrates into breast milk.

Papaverine: absorption depends on the dosage form. The average bioavailability is 54%. The binding to plasma proteins is 90%. It is well distributed and penetrates through histohematological barriers. It is metabolized in the liver. The half-life (T1/2) is 0.5-2 hours (may extend up to 24 hours). It is excreted by the kidneys in the form of metabolites. It is completely removed from the blood during hemodialysis.

Phenobarbital: when taken orally, phenobarbital is completely but relatively slowly absorbed. The maximum concentration in the blood is observed 1-2 hours after administration. About 50% binds to plasma proteins. The drug is evenly distributed in various organs and tissues; lower concentrations are found in brain tissue. The half-life in adults is 2-4 days. It is eliminated from the body slowly, which creates conditions for accumulation. It is metabolized by microsomal enzymes in the liver. It is excreted by the kidneys in the form of inactive metabolites, with 25-50% in unchanged form.

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, оказывает вазодилатирующее, анальгезирующее, спазмолитическое и седативное действие.
Андипал, как спазмолитическое средство, используют при спазмах периферических сосудов и сосудов головного мозга.
Уменьшая общее периферическое сопротивление, действуя на артериолы, препарат снижает артериальное давление, улучшает коллатеральное кровообращение.
Комбинация спазмолитиков миотропного типа (бендазол и папаверин) с метамизолом натрия усиливает обезболивающее действие последнего при головной боли, мигрени.
Наличие в препарате фенобарбитала способствует проявлению седативного эффекта и усилению действия других компонентов.

Метамизол натрия: хорошо и быстро всасывается в желудочно-кишечный тракт. В стенке кишечника гидролизуется с образованием активного метаболита, неизмененный метамизол натрия в крови отсутствует. Связь активного метаболита с белками плазмы - 50-60%. Метаболизируется в печени, выводится почками. В терапевтических дозах проникает в грудное молоко.
Папаверин: абсорбция зависит от лекарственной формы. Биодоступность в среднем - 54%. Связь с белками плазмы - 90%. Хорошо распределяется, проникает через гистогематические барьеры. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) - 0,5-2 ч (может удлиняться до 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов. Полностью удаляется из крови при гемодиализе.
Фенобарбитал: при приеме внутрь фенобарбитал полностью, но относительно медленно всасывается. Максимальная концентрация в крови наблюдается через 1-2 ч после приема. Около 50% связывается с белками плазмы. Препарат равномерно распределяется в разных органах и тканях; меньшие концентрации его обнаруживаются в тканях мозга. Период полувыведения у взрослых составляет 2-4 суток. Выделяется из организма медленно, что создает предпосылки для кумуляции. Метаболизируется микросомальными ферментами печени. Выводится почками в виде неактивных метаболитов, 25-50% - в неизмененном виде.

Properties