tablets

Acyclovir

Acyclovir Forte-Alium 400 mg 20 tablets

Name: Acyclovir Forte-Alium 400 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 106571
Price: 10.37 USD
Availability: InStock

SKU 106571

$10.37

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acyclovir

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Treatment of skin and mucous membrane infections caused by Herpes simplex viruses type I and II, both primary and secondary, including genital herpes.
• Prevention of exacerbations of recurrent infections caused by Herpes simplex viruses type I and II in patients with normal immune status.
• Prevention of primary and recurrent infections caused by Herpes simplex viruses type I and II in patients with immunodeficiency.
• As part of combination therapy for patients with severe immunodeficiency: in HIV infection (AIDS stage, early clinical manifestations, and advanced clinical picture) and in patients who have undergone bone marrow transplantation.
• Treatment of primary and recurrent infections caused by Varicella zoster virus (chickenpox and shingles - Herpes zoster).

Show original (Russian)

• Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, как первичных, так и вторичных, включая генитальный герпес.
• Профилактика обострений рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, у пациентов с нормальным иммунным статусом.
• Профилактика первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II у больных с иммунодефицитом.
• В составе комплексной терапии пациентов с выраженным иммунодефицитом: при ВИЧ-инфекции (стадия СПИДа, ранние клинические проявления и развернутая клиническая картина) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга.
• Лечение первичных и рецидивирующих инфекций, вызванных вирусом Varicella zoster (ветряная оспа, а также опоясывающий лишай - Herpes zoster).

How to use

For oral use. The medication should be taken during or immediately after a meal and swallowed with a sufficient amount of water.
The dosage regimen is established individually depending on the severity of the disease.

For the treatment of skin and mucosal infections caused by Herpes simplex types I and II:
Adults: the medication is prescribed at 200 mg 5 times a day for 5 days with 4-hour intervals during the day and an 8-hour interval at night. In more severe cases of the disease, the treatment course may be extended by a physician's prescription up to 10 days. As part of combination therapy for pronounced immunodeficiency, including in the presence of a full clinical picture of HIV infection (including early clinical manifestations of HIV infection and AIDS stage), after bone marrow transplantation, 400 mg 5 times a day is prescribed.
For the prevention of recurrences of infections caused by Herpes simplex types I and II, patients with normal immune status and during disease recurrence are prescribed 200 mg 4 times a day every 6 hours, with a course duration of 6 to 12 months.
For the prevention of infections caused by Herpes simplex types I and II, adults with immunodeficiency are recommended to be prescribed 200 mg 4 times a day every 6 hours, with a maximum dose of up to 400 mg of acyclovir 5 times a day depending on the severity of the infection.
Children: for infections caused by Herpes simplex and for the prevention of this infection in patients with weakened immune defense, children over 3 years old receive the same dose as adults.

For the treatment of infections caused by Varicella zoster:
Adults: the medication is prescribed at 800 mg 5 times a day every 4 hours during the day and with an 8-hour interval at night. The duration of the treatment course is 7-10 days.
Children: for chickenpox, 20 mg/kg 4 times a day for 5 days is prescribed (maximum single dose 800 mg); for children aged 3 to 6 years: 400 mg 4 times a day, older than 6 years: 800 mg 4 times a day for 5 days.
For the treatment of infections caused by Herpes zoster, adults are prescribed 800 mg 4 times a day every 6 hours for 5 days.

In patients with impaired kidney function:
For the treatment and prevention of infections caused by Herpes simplex, in patients with creatinine clearance less than 10 ml/min, the dosage of the medication should be reduced to 200 mg 2 times a day with 12-hour intervals.
For the treatment of infections caused by Varicella zoster, in patients with creatinine clearance less than 10 ml/min, it is recommended to reduce the dosage of the medication to 800 mg 2 times a day with 12-hour intervals; for creatinine clearance up to 25 ml/min, 800 mg 3 times a day with 8-hour intervals is prescribed.

Show original (Russian)

Внутрь. Препарат принимается во время или сразу после приема пищи и запивается достаточным количеством воды.
Режим дозирования устанавливается индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания.

При лечении инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных Herpes simplex типа I и II:
Взрослые: препарат назначают по 200 мг 5 раз в сутки в течение 5 дней с 4-х часовыми интервалами в течение дня и с 8-ми часовым интервалом на ночь. В более тяжелых случаях заболевания курс лечения может быть продлен по назначению врача до 10 дней. В составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците, в том числе при развернутой клинической картине ВИЧ-инфекции (включая, ранние клинические проявления ВИЧ-инфекции и стадию СПИДа), после имплантации костного мозга назначают по 400 мг 5 раз в сутки.
Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, пациентам с нормальным иммунным статусом и при рецидиве заболевания назначают по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, длительность курса от 6 до 12 месяцев.
Для профилактики инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex типа I и II, взрослым с иммунодефицитом, препарат рекомендуется назначать по 200 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов, максимальная доза - до 400 мг ацикловира 5 раз в сутки в зависимости от тяжести инфекции.
Дети: для инфекции, вызванной Herpes simplex и и профилактики этой инфекции у пациентов с ослабленной иммунной защитой, дети старше 3 лет получают ту же дозу, что и взрослые.

При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster:
Взрослые: препарат назначают по 800 мг 5 раз в сутки каждые 4 часа днем и с 8-ми часовым интервалом на ночь. Продолжительность курса лечения 7-10 дней.
Дети: при ветряной оспе назначают по 20 мг/кг 4 раза в сутки в течение 5 дней (максимальная разовая доза 800 мг), детям от 3 лет до 6 лет: 400 мг 4 раза в сутки, старше 6 лет: 800 мг 4 раза в сутки в течение 5 дней.
При лечении инфекций, вызванных Herpes zoster, взрослым назначают по 800 мг 4 раза в сутки каждые 6 часов в течение 5 дней.

У пациентов с нарушением функции почек:
При лечении и профилактике инфекций, вызванных Herpes simplex, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин дозировку препарата следует снизить до 200 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами.
При лечении инфекций, вызванных Varicella zoster, у больных с клиренсом креатинина меньше 10 мл/мин рекомендуется снизить дозировку препарата до 800 мг 2 раза в сутки с 12-ти часовыми интервалами; при клиренсе креатинина до 25 мл/мин назначается по 800 мг 3 раза в сутки с 8-ми часовыми интервалами.

Composition

Composition per tablet.
Active ingredient: acyclovir - 400 mg
Excipients: lactose monohydrate, potato starch, povidone K30, sucrose (sugar), sodium lauryl sulfate, magnesium stearate.

Biconvex tablets of elongated shape with rounded ends, white or almost white in color, with a score line on one side of the tablet.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку.
действующее вещество: ацикловир - 400 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, повидон К30, сахароза (сахар), натрия лаурилсульфат, магния стеарат.

Двояковыпуклые таблетки продолговатой формы со скругленными концами, белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне таблетки.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to acyclovir, ganciclovir, or any excipient of the drug.
The use of the drug is contraindicated during lactation.
Children under 3 years of age (for this dosage form).
Galactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.

WITH CAUTION
Pregnancy; elderly patients and those receiving high doses, especially in the context of dehydration; impaired kidney function; neurological disorders or neurological reactions to the administration of cytotoxic drugs (including in history).

PREGNANCY AND LACTATION
Acyclovir crosses the placental barrier and accumulates in breast milk.
Use during pregnancy is only possible when the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus. If acyclovir is required during lactation, breastfeeding should be discontinued.

Use strictly as prescribed by a physician to avoid complications in adults and children over 3 years old.
Use with caution in patients with impaired kidney function, elderly patients due to the increased half-life of acyclovir.
Ensure adequate fluid intake during the use of the medication.
Monitor kidney function (blood urea level and plasma creatinine) while taking the medication.
Acyclovir does not prevent the transmission of herpes sexually, therefore, during treatment, it is necessary to refrain from sexual contact, even in the absence of clinical manifestations.
Due to the presence of lactose, patients with rare hereditary conditions such as galactose intolerance, lactase deficiency, and glucose-galactose malabsorption should not take the medication.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During the use of the medication, patients should exercise caution when driving a car and engaging in other potentially dangerous activities that require high-speed psychomotor reactions, due to possible drowsiness and visual disturbances.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к ацикловиру, ганцикловиру или какому-либо вспомогательному веществу препарата.
Прием препарата противопоказан в период лактации.
Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С ОСТОРОЖНОСТЬЮ
Беременность; лица пожилого возраста и пациенты, получающие большие дозы, особенно на фоне дегидратации; нарушение функции почек; неврологические нарушения или неврологические реакции на прием цитотоксических лекарственных средств (в т.ч. в анамнезе).

БЕРЕМЕННОСТЬ И ПЕРИОД ЛАКТАЦИИ
Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке.
Применение во время беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема ацикловира в период лактации требуется прерывание грудного вскармливания.

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений у взрослых и детей старше 3-х лет.
С осторожностью назначают пациентам с нарушениями функции почек, больным пожилого возраста в связи с увеличением периода полувыведения ацикловира.
При применении препарата необходимо обеспечить поступление достаточного количества жидкости.
При приеме препарата следует контролировать функцию почек (уровень мочевины крови и креатинина плазмы крови).
Ацикловир не предупреждает передачу герпеса половым путем, поэтому в период лечения необходимо воздерживаться от половых контактов, даже при отсутствии клинических проявлений.
В связи с наличием в составе лактозы, пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбацией не должны принимать препарат.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций, ввиду возможной сонливости и зрительных нарушений.

Side effects, overdose & interactions

The medication is usually well tolerated.
Gastrointestinal side effects: in rare cases - abdominal pain, nausea, vomiting, diarrhea.
Blood: transient mild increase in liver enzyme activity, rarely - slight increase in urea and creatinine levels, hyperbilirubinemia, leukopenia, erythropenia.
Central nervous system: rarely - headache; weakness; in some cases tremor, dizziness, increased fatigue, exhaustion, drowsiness, insomnia, paresthesia, confusion, hallucinations, decreased concentration, agitation.
Allergic reactions: anaphylactic reactions, skin rash, itching, Lyell's syndrome, urticaria, multiforme exudative erythema, including Stevens-Johnson syndrome, fever.
Others: rarely - alopecia, peripheral edema, vision disturbances, lymphadenopathy, myalgia, malaise.

No cases of overdose have been reported following oral administration of acyclovir.

Concurrent use with probenecid leads to an increased average half-life and decreased clearance of acyclovir.
When taken together with nephrotoxic drugs, the risk of impaired kidney function increases.
Enhanced effect is noted when administered simultaneously with immunostimulants.

Show original (Russian)

Препарат обычно хорошо переносится.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: в единичных случаях - боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
В крови: преходящее незначительное повышение активности ферментов печени, редко - небольшое повышение уровней мочевины и креатинина, гипербилирубинемия,лейкопения, эритропения.
Со стороны центральной нервной системы: редко - головная боль; слабость; в отдельных случаях тремор, головокружение, повышенная утомляемость, истощение, сонливость, бессонница, парестезии, спутанность сознания, галлюцинации, снижение концентрации внимания, ажитация.
Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожная сыпь, зуд, синдром Лайелла, крапивница, мультиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона,лихорадка.
Прочие: редко - алопеция, перефирические отеки, нарушение зрения, лимфоаденопатия, миалгия, недомогание.

Не зарегистрировано случаев передозировки после перорального приема ацикловира.

Одновременное применение с пробенецидом приводит к увеличению среднего периода полувыведения и снижению клиренса ацикловира.
При одновременном приеме с нефротоксическими препаратами повышается риск нарушения функций почек.
Усиление эффекта отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

Pharmacology

Antiviral drug, a synthetic analogue of acyclic purine nucleoside, with a highly selective action against herpes viruses. Inside virus-infected cells, under the influence of viral thymidine kinase, a series of sequential reactions transform acyclovir into mono-, di-, and triphosphate acyclovir. Acyclovir triphosphate is incorporated into the viral DNA chain and blocks its synthesis by competitively inhibiting viral DNA polymerase.
In vitro, acyclovir is effective against herpes simplex virus - Herpes simplex types I and II, against Varicella zoster virus; higher concentrations are required to inhibit Epstein-Barr virus. In vitro, acyclovir is therapeutically and prophylactically effective primarily against viral infections caused by Herpes simplex.

When taken orally, the bioavailability is 15-30%. Acyclovir penetrates well into all organs and tissues of the body, including the brain and skin. Plasma protein binding is 9-33% and is independent of its concentration in plasma. The concentration in cerebrospinal fluid is about 50% of its concentration in plasma. Acyclovir crosses the placental barrier and accumulates in breast milk. The maximum concentration after administering 200 mg orally 5 times a day is 0.7 mcg/ml, with the time to reach maximum concentration being 1.5-2 hours.

It is metabolized in the liver to form the pharmacologically inactive compound 9-carboxymethoxymethylguanine. The half-life in adults with normal kidney function is 2-3 hours. In patients with severe renal insufficiency, the half-life is 20 hours, and during hemodialysis, it is 5.7 hours (during which the concentration of acyclovir in plasma decreases to 60% of the baseline value). Approximately 84% is excreted by the kidneys unchanged, and 14% is in the form of a metabolite. The renal clearance of acyclovir is 75-80% of the total plasma clearance. Less than 2% of acyclovir is eliminated from the body through the intestines.

Show original (Russian)

Противовирусный препарат, синтетический аналог ациклического пуринового нуклеозида, обладающий высоко избирательным действием на вирусы герпеса. Внутри инфицированных вирусом клеток под действием вирусной тимидинкиназы проходит ряд последовательных реакций трансформации ацикловира в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Ацикловиртрифосфат встраивается в цепочку вирусной ДНК и блокирует ее синтез посредством конкурентного ингибирования вирусной ДНК-полимеразы.
In vitro ацикловир эффективен против вируса простого герпеса - Herpes simplex типа I и II, против вируса Varicella zoster; более высокие концентрации требуются для ингибирования вируса Эпштейна-Барра. In vitro ацикловир терапевтически и профилактически эффективен прежде всего при вирусных инфекциях, вызванных Herpes simplex.

При приеме внутрь биологическая доступность составляет 15-30%. Ацикловир хорошо проникает во все органы и ткани организма, включая головной мозг и кожу. Связывание с белками плазмы составляет 9-33% и не зависит от его концентрации в плазме. Концентрация в спинномозговой жидкости составляет около 50% от его концентрации в плазме. Ацикловир проникает через плацентарный барьер и накапливается в грудном молоке. Максимальная концентрация после назначения внутрь 200 мг 5 раз в сутки - 0,7 мкг/мл, время достижения максимальной концентрации - 1,5-2 часа.
Метаболизируется в печени с образованием фармакологически неактивного соединения 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Период полувыведения у взрослых людей с нормальной функцией почек составляет 2-3 часа. У больных с тяжелой почечной недостаточностью период полувыведения - 20 часов, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения). Около 84% выделяется почками в неизмененном виде и 14% - в форме метаболита. Почечный клиренс ацикловира составляет 75-80% от общего плазматического клиренса. Менее 2% ацикловира выводится из организма через кишечник.

Properties