solution for intramuscular administration

Lidocaine

Tolperisone + Lidocaine 100 mg/ml + 2.5 mg/ml 5 pcs. ampoules solution for intramuscular injection 1 ml

Name: Tolperisone + Lidocaine 100 mg/ml + 2.5 mg/ml 5 pcs. ampoules solution for intramuscular injection 1 ml - RuPills
SKU: 107198
Price: 16.64 USD
Availability: InStock

solution for intramuscular administration

SKU 107198

$16.64

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lidocaine

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The Tolperisone + Lidocaine preparation is indicated for use in adult patients aged 18 and older.
- Symptomatic treatment of spasticity (difficulty in flexing and extending, for example, limbs due to increased muscle tone) in adults caused by stroke.
- Myofascial pain syndrome (a neurological disorder characterized by involuntary muscle contractions accompanied by intense pain) of moderate to severe degree (including muscle spasm in dorsopathies).

Show original (Russian)

Препарат Толперизон + Лидокаин показан к применению взрослым пациентам с 18 лет.
- Симптоматическое лечение спастичности (трудности при сгибании и разгибании, например, конечностей из-за повышенного тонуса мышц) у взрослых, обусловленной инсультом.
- Миофасциальный болевой синдром (неврологическое нарушение, при котором происходит непроизвольное сокращение мышц, сопровождающееся интенсивной болью) средней и тяжелой степени (в том числе мышечный спазм при дорсопатиях).

How to use

Always use the medication in full accordance with the recommendations of your treating physician.
If you have any doubts, consult your treating physician.

Recommended dosage
This medication may only be administered by medical professionals and only intramuscularly at a dose of 1 ml (100 mg of tolperisone) twice a day.
If you feel that the medication has too strong or too weak an effect, consult your treating physician.
If you have questions about the use of the medication, contact your treating physician.
If you have kidney function impairment, inform your treating physician.
If you have kidney problems, the doctor may adjust the dosage of the medication and conduct regular medical examinations to monitor kidney function and your condition while using the medication, as patients with kidney function impairment have shown a higher frequency of adverse events when taking tolperisone. The use of tolperisone is not recommended in cases of severe kidney damage.
If you have liver function impairment, inform your treating physician.
If you have liver problems, the doctor may adjust the dosage and conduct regular medical examinations to monitor liver function and your condition while using the medication, as patients with liver function impairment have shown a higher frequency of adverse events when taking tolperisone. The use of tolperisone is not recommended in cases of severe liver damage.
Use in children and adolescents
The medication is not used in children and adolescents under the age of 18.
Route and method of administration
The medication is intended exclusively for intramuscular administration.

If you forget to take Tolperisone + Lidocaine
Do not take a double dose of the medication to make up for a missed dose.

If you have questions about the use of the medication, contact your treating physician.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Данный препарат может вводиться только медицинскими специалистами и только внутримышечно по 1 мл (100 мг толперизона) 2 раза в сутки.
Если Вам кажется, что препарат оказывает слишком выраженный или слишком слабый эффект, посоветуйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
Если у Вас есть нарушение функции почек, сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас проблемы с почками, то врач может проводить подбор дозы препарата и регулярное медицинское обследование для контроля функции почек и Вашего состояния на фоне применения препарата, так как у пациентов с нарушением функции почек наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений при приеме толперизона. При тяжелом поражении почек применение толперизона не рекомендуется.
Если у Вас есть нарушение функции печени, сообщите об этом лечащему врачу.
Если у Вас проблемы с печенью, то врач может проводить подбор дозы и регулярное медицинское обследование для контроля функции печени и Вашего состояния на фоне применения препарата, так как у пациентов с нарушением функции печени наблюдалась более высокая частота нежелательных явлений при приеме толперизона. При тяжелом поражении печени применение толперизона не рекомендуется.
Применение у детей и подростков
Лекарственный препарат не применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Путь и способ введения
Препарат предназначен исключительно для внутримышечного введения.

Если Вы забыли принять препарат Толперизон + Лидокаин
Не применяйте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

The active ingredients are tolperisone and lidocaine.
Each ampoule (1 ml) of the solution contains 100 mg of tolperisone hydrochloride and 2.5 mg of lidocaine hydrochloride (as monohydrate).
Other excipients include: monoethyl ether of diethylene glycol, methylparaben, water for injections.
The Tolperisone + Lidocaine preparation contains methylparaben (see section 2).

Transparent, colorless or slightly greenish solution with a specific odor.

Show original (Russian)

Действующими веществами являются толперизон и [лидокаин].
Каждая ампула (1 мл) раствора содержит 100 мг толперизона гидрохлорида и 2,5 мг лидокаина гидрохлорида (в виде моногидрата).
Прочими вспомогательными веществами являются: моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
Препарат Толперизон + Лидокаин содержит метилпарагидроксибензоат (см. раздел 2).

Прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватый раствор со специфическим запахом.

Contraindications & warnings

Do not use the Tolperisone + Lidocaine preparation:

• if you are allergic to tolperisone, chemically related eperisone, lidocaine, or any other components of the preparation (listed in section 6 of the leaflet);

• if you have myasthenia gravis (an autoimmune disease associated with muscle weakness);

• if you are pregnant or breastfeeding;

• in children and adolescents under 18 years of age.

Before using the Tolperisone + Lidocaine preparation, consult your treating physician.
With caution
The preparation should be used with caution in women, patients with increased sensitivity to other medications or with a history of allergies, and in patients with renal and hepatic insufficiency.

The most common adverse reactions during the post-registration period associated with tolperisone were hypersensitivity reactions. Their severity ranges from mild skin reactions to severe systemic reactions, including anaphylactic shock. Symptoms of hypersensitivity reactions may include skin redness, rash, urticaria, itching, swelling of the face, throat, tongue, lips, or eyelids, increased heart rate, drop in blood pressure, or difficulty breathing.
Women and patients who have previously experienced hypersensitivity to other medications may be at higher risk for hypersensitivity to tolperisone.
Patients should be vigilant for any symptoms of hypersensitivity. If symptoms occur, the use of the preparation should be immediately discontinued, and a physician should be consulted without delay. Tolperisone should not be re-administered after an episode of hypersensitivity to a medication containing tolperisone or lidocaine.

Children and adolescents
The Tolperisone + Lidocaine preparation is not intended for use in children and adolescents under 18 years of age.

The Tolperisone + Lidocaine preparation contains methylparaben.
Methylparaben may cause allergic reactions (possibly delayed) and, in rare cases, bronchospasm (narrowing of the bronchi, manifested by difficulty breathing, shortness of breath, and the presence of dry wheezing).

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Толперизон + Лидокаин:

• если у Вас аллергия на толперизон, химически сходный эперизон или лидокаин или любые другие компоненты препарата (перечислены в разделе 6 листка-вкладыша);

• если Вы больны миастенией гравис (иммунологическое заболевание, связанное с мышечной слабостью);

• если Вы беременны или кормите грудью;

• у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Перед применением препарата Толперизон + Лидокаин проконсультируйтесь с лечащим врачом.
С осторожностью
Препарат следует применять с осторожностью у женщин, пациентов с повышенной чувствительностью к другим препаратам или с аллергией в анамнезе, у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.

Наиболее частыми нежелательными реакциями при применении толперизона в пострегистрационном периоде были реакции повышенной чувствительности. Их выраженность варьирует от легких кожных реакций до тяжелых системных реакций, включая анафилактический шок. Симптомами реакций повышенной чувствительности могут быть покраснение кожи, сыпь, крапивница, зуд, отек лица, горла, языка, губ или век, учащенное сердцебиение, падение артериального давления или затрудненное дыхание.
Женщины и пациенты, у которых ранее отмечалась повышенная чувствительность к другим препаратам или была аллергия, могут быть подвержены более высокому риску повышенной чувствительности к толперизону.
Пациентам следует быть внимательными в отношении любых симптомов повышенной чувствительности. При возникновении симптомов следует немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу. Не следует повторно назначать толперизон после эпизода повышенной чувствительности к лекарственному препарату, содержащему толперизон или лидокаин.

Дети и подростки
Препарат Толперизон + Лидокаин не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Толперизон + Лидокаин содержит метилпарагидроксибензоат
Метилпарагидроксибензоат может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные) и, в исключительных случаях, бронхоспазм (сужение бронхов, проявляющееся затруднением дыхания, одышкой, наличием сухих хрипов

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, this product may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. The following reactions have been reported (unknown frequency): angioedema (an allergic reaction characterized by sudden swelling of the hands, feet, ankles, face, lips, tongue, and throat). Difficulty swallowing or breathing may also occur.
In the event of serious undesirable reactions, immediate medical intervention may be required. Discontinue the use of Tolperisone + Lidocaine and seek medical attention immediately if the following undesirable reactions occur:
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000):

• hypersensitivity reaction (allergic reaction), severe allergic reaction (anaphylactic reaction)
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000):

• anaphylactic shock (extremely severe allergic reaction accompanied by a sharp drop in blood pressure, confusion or loss of consciousness, respiratory and cardiac dysfunction)
Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Tolperisone + Lidocaine
Frequently (may occur in no more than 1 in 10):

• sensation of warmth at the injection site, redness at the injection site
Infrequently (may occur in no more than 1 in 100):

• loss of appetite (anorexia)

• insomnia, sleep disturbances

• headache, dizziness, drowsiness

• decreased blood pressure (arterial hypotension)

• abdominal discomfort, diarrhea, dry mouth, sensation of pain or discomfort (heaviness, fullness, early satiety) in the epigastric region (triangular area of the upper abdomen (dyspepsia)), nausea

• muscle weakness, muscle pain (myalgia), limb pain

• weakness (asthenia), discomfort, fatigue
Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000):

• decreased activity, depression

• attention disturbances, tremor, occurrence of convulsions (epilepsy), decreased sensitivity (hypoesthesia), tingling, numbness (paresthesia), lack of energy, lethargy

• blurred vision

• tinnitus, dizziness (vertigo)

• chest tightness (angina), increased heart rate (tachycardia), sensation of heart palpitations

• hot flashes

• shortness of breath, nosebleed, rapid breathing

• pain in the epigastric region, constipation, abdominal bloating (meteorism), vomiting

• mild liver dysfunction (hepatic insufficiency)

• skin disease characterized by itching, dry skin (allergic dermatitis), increased sweating, skin itching, allergic condition characterized by the rapid appearance of intensely itchy, flat-topped pale pink blisters (urticaria), rash

• urinary incontinence (enuresis), protein in urine upon laboratory examination (proteinuria)

• discomfort in the limbs

• sensation of intoxication, feeling of heat, irritability, thirst

• decreased blood pressure

• in laboratory tests: increased blood bilirubin concentration (hyperbilirubinemia), altered liver enzyme activity, decreased platelet count (thrombocytopenia), increased white blood cell count (leukocytosis)
Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000):

• decreased red blood cell count (anemia), lymph node enlargement (lymphadenopathy)

• increased fluid intake (polydipsia)

• confusion

• decreased heart rate (bradycardia)

• decreased bone density (osteopenia)

• chest discomfort

• increased plasma creatinine concentration
Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the product.

If you have used Tolperisone + Lidocaine more than recommended
The most common symptoms of overdose are drowsiness, gastrointestinal disorders (nausea, vomiting, abdominal pain), tachycardia (increased heart rate), arterial hypertension (elevated blood pressure), slowed movements, and dizziness. In severe cases, there have been reports of seizures, difficulty or cessation of breathing, and coma.
In case of overdose, it is essential to seek immediate medical attention from a doctor, pharmacist, or emergency department. There is no specific antidote for tolperisone; symptomatic treatment is recommended.

Inform your treating physician if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
If you are using Tolperisone + Lidocaine simultaneously with the following medications, they may interact with each other, so you should definitely inform your doctor about taking any of the listed medications:

• antipsychotics (e.g., thioridazine, perphenazine);

• tolterodine (used for the treatment of urinary incontinence);

• antidepressants (e.g., venlafaxine, desipramine);

• atomoxetine (used for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (ADHD));

• dextromethorphan (suppressing the cough reflex);

• beta-blockers (e.g., metoprolol, nebivolol);

• niflumic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs). Tolperisone enhances the effect of niflumic acid, so when used together, consideration should be given to reducing the dose of niflumic acid or other NSAIDs.
Although tolperisone is a centrally acting medication, its sedative (calming) effect is low. In the case of simultaneous administration with other centrally acting muscle relaxants (e.g., baclofen, tizanidine), the dose of tolperisone should be reduced.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих реакциях (неизвестной частоты): ангионевротический отек (аллергическая реакция, проявляющаяся внезапно возникающим отеком рук, ступней, лодыжек, лица, губ, языка и горла). Также может возникнуть нарушение глотания или дыхания.
При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите применение препарата Толперизон + Лидокаин и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• реакция повышенной чувствительности (гиперчувствительности), тяжелая аллергическая реакция (анафилактическая реакция)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• анафилактический шок (крайне тяжелая аллергическая реакция, сопровождающаяся резким снижением артериального давления, помутнением или потерей сознания, нарушением дыхательной и сердечной деятельности)
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Толперизон + Лидокаин
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• ощущение тепла в месте введения, покраснение в месте введения препарата
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря аппетита (анорексия)

• бессонница, нарушения сна

• головная боль, головокружение, сонливость

• пониженное артериальное давление (артериальная гипотензия)

• дискомфорт в животе, диарея, сухость во рту, ощущение боли или дискомфорта (тяжесть, переполнение, раннее насыщение) в подложечной области (треугольная область верхней части живота (диспепсия), тошнота

• мышечная слабость, боль в мышцах (миалгия), боль в конечностях

• слабость (астения), дискомфорт, усталость
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• снижение активности, депрессия

• нарушение внимания, дрожь (тремор), возникновение судорожных приступов (эпилепсия), пониженная чувствительность (гипестезия), ощущение покалывания, онемения (парестезия), недостаток энергии, вялость (летаргия)

• нечеткость зрения

• шум в ушах, головокружение (вертиго)

• сжимающая боль в грудной клетке (стенокардия), учащенное сердцебиение (тахикардия), ощущение сердцебиения

• приливы жара

• одышка, носовое кровотечение, учащенное дыхание

• боль в треугольной области верхней части живота (эпигастральной области), запор, вздутие живота (метеоризм), рвота

• нарушение функции печени (печеночная недостаточность) легкой степени

• заболевание кожи, характеризующееся зудом, сухостью кожных покровов (аллергический дерматит), повышенная потливость, кожный зуд, аллергическое заболевание, характеризующееся быстрым появлением сильно зудящих, плоско приподнятых бледно-розовых волдырей (крапивница), сыпь

• недержание мочи (энурез), белок в моче при лабораторном исследовании (протеинурия)

• дискомфорт в конечностях

• чувство опьянения, ощущение жара, раздражительность, жажда

• снижение артериального давления

• в лабораторных анализах: повышение концентрации билирубина в крови (гипербилирубинемия), изменение активности печеночных ферментов, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества лейкоцитов (лейкоцитоз)
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• снижение количества эритроцитов (анемия), увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия)

• повышенное употребление жидкости (полидипсия)

• спутанность сознания

• снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия)

• снижение плотности костной ткани (остеопения)

• дискомфорт в грудной клетке

• увеличение концентрации креатинина в плазме крови
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Толперизон + Лидокаин больше, чем следовало
Наиболее частыми симптомами передозировки являются сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе), тахикардия (учащенное сердцебиение), артериальная гипертензия (повышение артериального давления), замедленность движений и головокружение. В тяжелых случаях сообщалось о развитии судорог, затруднении или остановке дыхания и коме.
В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в отделение неотложной помощи. Специфического антидота (противоядие) для толперизона нет, рекомендуется симптоматическое лечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Если Вы применяете Толперизон + Лидокаин одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме любых из перечисленных ниже препаратов:

• антипсихотики (например, тиоридазин, перфеназин);

• толтеродин (применяемый для лечения недержания мочи);

• антидепрессанты (например, венлафаксин, дезипрамин);

• атомоксетин (применяемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ));

• декстрометорфан (подавляющий кашлевой рефлекс);

• бета-блокаторы (например, метопролол, небиволол);

• нифлумовая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Толперизон усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при одновременном применении следует рассматривать возможность снижения дозы нифлумовой кислоты или других НПВП.
Хотя толперизон является препаратом центрального действия, седативный (успокаивающий) эффект его низкий. В случае одновременного назначения с другими миорелаксантами центрального действия (например, баклофен, тизанидин) дозу толперизона следует уменьшить.

Pharmacology

What is the Tolperisone + Lidocaine medication and what is it used for?
The Tolperisone + Lidocaine medication contains the active ingredient tolperisone, which belongs to the group of muscle relaxants (agents for reducing skeletal muscle tone). The medication also contains lidocaine, intended for providing local anesthesia.
Pharmacotherapeutic group: muscle relaxants; centrally acting muscle relaxants; other centrally acting muscle relaxants.

Mechanism of action of Tolperisone + Lidocaine
Tolperisone works by blocking the transmission of nerve impulses to skeletal muscles, resulting in muscle relaxation. Lidocaine reduces the sensitivity of nerve endings, causing a temporary local loss of pain sensation.

If improvement does not occur or you feel worse after 5 days, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Толперизон + Лидокаин, и для чего его применяют.
Препарат Толперизон + Лидокаин содержит действующее вещество толперизон, относящееся к группе мышечных релаксантов (средства для снижения тонуса скелетных мышц). Препарат также содержит лидокаин, предназначенный для обеспечения местного обезболивания.
Фармакотерапевтическая группа: миорелаксанты; миорелаксанты центрального действия; другие миорелаксанты центрального действия.

Способ действия препарата Толперизон + Лидокаин
Толперизон действует путем блокирования передачи нервного импульса к скелетным мышцам, в результате чего происходит расслабление мышц. Лидокаин снижает чувствительность нервных окончаний, вызывая временную местную утрату болевого ощущения.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 5 дней, необходимо обратиться к врачу.

Properties