Skip to content
RuPills
Metamizole 500 mg 20 tablets

Sodium metamizole

3 options

Metamizole 500 mg 20 tablets

SKU 109002

$4.89
In stock
Tracked shipping to  United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Sodium metamizole

13

All packagings

Analgin

3 options · from $0.99

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Severe acute or chronic pain syndrome due to injuries and postoperative pain syndrome, in colic, in oncological diseases, and other conditions where other therapeutic measures are contraindicated.
Fever resistant to other treatment methods.

Show original (Russian)

Тяжелый острый или хронический болевой синдром при травмах и послеоперационном болевом синдроме, при коликах, при онкологических заболеваниях и других состояниях, где противопоказаны другие терапевтические меры.
Лихорадка, устойчивая к другим методам лечения.

How to use

The dosage depends on the severity of pain or fever, as well as individual sensitivity to the effects of analgesics. If the intensity of the pain syndrome persists or increases, it is necessary to consult a doctor to determine the cause. The medication should not be used for an extended period or the dosage increased without a doctor's prescription.
Tablets should be swallowed whole, with a sufficient amount of liquid (for example, a glass of water).
Initially, the lowest effective dose should be used.
The single dose for adults and children over 15 years old (weighing >53 kg) is 250-500 mg (0.5-1 tablet) 2-3 times a day. The maximum single dose is 1000 mg (2 tablets), and the daily dose is 2000 mg (4 tablets).
The maximum effect of the medication usually occurs 30-60 minutes after oral administration. The use of maximum doses of the medication is only possible under medical supervision. With prolonged use, a complete blood count (number of blood cells) should be monitored.
Do not use (without consulting a doctor) for more than 3 days as an antipyretic and more than 5 days as an analgesic.
Elderly patients
Elderly patients should reduce the dose, as they may have decreased elimination of sodium metamizole metabolites.
Liver function impairment
Since the elimination rate of the medication is reduced in cases of liver function impairment, repeated administration of high doses should be avoided. If the medication is used for a short period, dose reduction is not required. There is no data on long-term use of the medication.
Kidney function impairment
Patients with general health issues and reduced creatinine clearance should reduce the dose, as the elimination of sodium metamizole metabolites may be slowed.
Since the elimination rate of the medication is reduced in cases of kidney function impairment, repeated administration of high doses should be avoided. If the medication is used for a short period, dose reduction is not required. There is no data on long-term use of the medication.

Show original (Russian)

Доза зависит от выраженности боли или лихорадки, а также индивидуальной воспри-имчивости к действию анальгетиков. При сохранении или усилении интенсивности болевого синдрома необходимо проконсультироваться с врачом для определения причины. Не следует применять препарат в течение длительного времени или увеличивать дозу без назначения врача.
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости
(например, стаканом воды).
Изначально следует применять наименьшую эффективную дозу.
Разовая доза для взрослых и детей старше 15 лет (с массой тела >53 кг) составляет
250-500 мг (0,5-1 таблетка) 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 1000 мг
(2 таблетки), суточная доза - 2000 мг (4 таблетки).
Максимальное действие препарата развивается, как правило, спустя 30-60 мин после приема внутрь. Применение максимальных доз препарата возможно только под наблю-дением врача. При длительном применении необходимо контролировать общий анализ
крови (число форменных элементов крови).
Не применять (без консультации с врачом) более 3 дней в качестве жаропонижающего
средства и более 5 дней в качестве обезболивающего средства.
Пациенты пожилого возраста
Пожилым пациентам необходимо снизить дозу, поскольку у них может быть снижено
выведение метаболитов метамизола натрия.
Нарушения функции печени
Поскольку при нарушениях функции печени скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения пре-
парата в течение короткого времени снижения дозы не требуется.
Данных о долгосрочном применении препарата нет.
Нарушения функции почек
Пациентам с нарушениями общего состояния и сниженным клиренсом креатинина следует уменьшить дозу, поскольку выведение метаболитов метамизола натрия может
быть замедленно.
Поскольку при нарушениях функции почек скорость выведения препарата снижается, следует избегать повторного приема высоких доз препарата. В случае применения препарата в течение короткого времени снижения дозы не требуется. Данных о долгосрочном применении препарата нет.

Composition

Composition per tablet
Active ingredient:
sodium metamizole monohydrate (analgin) - 500 mg.
Excipients: sucrose (sugar) - 6.7 mg; potato starch - 21.22 mg; calcium stearate - 5.5 mg; talc - 2.75 mg; povidone (low molecular weight polyvinylpyrrolidone 12600±2700) - 8.33 mg; colloidal silicon dioxide (aerosil) - 5.5 mg.

Tablets of white or white with a slight yellowish tint, round, flat-cylindrical with a bevel and a score line on one side.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
метамизола натрия моногидрат (анальгин) - 500 мг.
Вспомогательные вещества: сахароза (сахар) - 6,7 мг, крахмал картофельный - 21,22 мг, кальция стеарат - 5,5 мг, тальк - 2,75 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский 12600±2700) - 8,33 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 5,5 мг.

таблетки белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые плоскоцилиндрические с фаской и риской с одной стороны.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to sodium metamizole and other pyrazolone derivatives, as well as to pyrazolidines, such as phenylbutazone (including patients who have experienced agranulocytosis due to the use of these drugs) or other components of the medication;
• Analgesic bronchial asthma or intolerance to analgesics (such as urticaria-angiotensin edema), i.e., patients with bronchospasm or other forms of anaphylactoid reactions (e.g., urticaria, rhinitis, angioedema) in response to the use of salicylates, paracetamol, or non-steroidal anti-inflammatory drugs such as diclofenac, ibuprofen, indomethacin, or naproxen;
• Bone marrow hematopoiesis disorders (e.g., after cytostatic therapy) or diseases of the hematopoietic organs;
• Congenital deficiency of glucose-6-phosphate dehydrogenase (risk of hemolysis);
• Acute intermittent hepatic porphyria (risk of porphyria attacks);
• Pregnancy and breastfeeding;
• Sucrose/isomaltase deficiency, fructose intolerance, glucose-galactose malabsorption;
• Age under 15 years.

With caution

• Arterial hypotension (systolic blood pressure below 100 mm Hg), reduced circulating blood volume, hemodynamic instability (myocardial infarction, multiple trauma, impending shock), beginning heart failure, high fever (increased risk of sharp blood pressure drop).

• Diseases where significant blood pressure reduction may pose increased danger (patients with severe ischemic heart disease and stenosis of the cerebral arteries).

• Increased risk of severe anaphylactic/anaphylactoid reactions in patients with:
• bronchial asthma, especially in combination with concomitant polypous rhinosinusitis;
• chronic urticaria and other forms of atopy (allergic diseases significantly influenced by hereditary predisposition to sensitization: pollinosis, allergic rhinitis, etc.);
• alcohol intolerance (reactions even to small amounts of certain alcoholic beverages with symptoms such as itching, tearing, and pronounced facial flushing), chronic alcohol abuse;
• intolerance to dyes (e.g., tartrazine) or preservatives (e.g., benzoates).

• Severe liver and kidney dysfunction (low doses are recommended due to the possibility of slowed elimination of sodium metamizole).

• Pain of unclear etiology, especially in the abdominal area (consult a doctor before use)!
If you have any of these diseases or conditions, consult a doctor before taking the medication.

Use during pregnancy and breastfeeding
The medication is contraindicated during pregnancy and breastfeeding.
Pregnancy
Data on the use of sodium metamizole during pregnancy is limited. Sodium metamizole crosses the placenta.
Sodium metamizole should not be taken during the first trimester of pregnancy. NSAIDs should not be used by women from the 20th week of pregnancy due to the potential development of oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
According to preclinical studies, no teratogenic effects of sodium metamizole have been found. Although sodium metamizole weakly inhibits prostaglandin synthesis, premature (intrauterine) closure of the ductus arteriosus and perinatal complications due to impaired platelet aggregation in the mother or newborn cannot be excluded (as sodium metamizole is a cyclooxygenase inhibitor, albeit a weak one).
Breastfeeding
Metabolites of sodium metamizole pass into breast milk, so breastfeeding should be avoided during the use of the medication and for 48 hours after the last dose.

When treating patients receiving cytostatic agents, the use of sodium metamizole should only be conducted under medical supervision.
Liver damage
Cases of acute hepatitis, predominantly of hepatocellular nature, have been reported in patients receiving metamizole, which began from several days to several months after the start of treatment. Signs and symptoms included elevated liver enzyme levels in the serum with or without jaundice, often against the background of other hypersensitivity reactions to medications (e.g., skin rash, blood dyscrasia, fever, and eosinophilia), or accompanied by signs of autoimmune hepatitis. Most patients recovered after discontinuation of metamizole; however, in some cases, progression of acute liver failure was reported, necessitating liver transplantation.
The mechanism of metamizole-induced liver damage is not entirely clear, but available data suggest an immunoallergic nature.
Patients should be instructed to contact their treating physician if symptoms indicating liver damage appear. In such patients, the use of metamizole should be discontinued, and liver function should be assessed.
The use of the drug should not be resumed in patients with a history of liver damage during metamizole treatment unless other causes of liver damage have been identified.
Anaphylactic/anaphylactoid reactions
The following conditions predispose to an increased risk of hypersensitivity reactions to sodium metamizole:

• analgesic bronchial asthma or intolerance to analgesics;

• bronchial asthma, especially with concomitant polypoid rhinosinusitis;

• chronic urticaria;

• alcohol intolerance (increased sensitivity to alcohol), in which even small amounts of certain alcoholic beverages can cause sneezing, tearing, and pronounced facial flushing. Alcohol intolerance may indicate previously undiagnosed aspirin asthma;

• intolerance or increased sensitivity to colorants (e.g., tartrazine) or preservatives (e.g., benzoate).

Before using sodium metamizole, a thorough patient interview should be conducted.
In the case of using sodium metamizole in such patients, strict monitoring of their condition is necessary, and emergency assistance should be available in case of anaphylactic/anaphylactoid reactions.
Anaphylactic shock may occur in predisposed patients; therefore, sodium metamizole should be prescribed with caution to patients with asthma or atopy.
Severe skin reactions
Life-threatening skin reactions, such as Stevens-Johnson syndrome (SJS) and toxic epidermal necrolysis (TEN), have been reported during the use of sodium metamizole. If symptoms of SJS or TEN appear (such as progressive skin rash, often with blisters or mucosal lesions), treatment with sodium metamizole should be immediately discontinued, and it should not be restarted.
Patients should be informed about the symptoms of these conditions. They should be closely monitored for skin reactions, especially during the first weeks of treatment.
Agranulocytosis/pancytopenia
With prolonged use, monitoring of the peripheral blood picture is necessary. Agranulocytosis may develop during sodium metamizole treatment. It occurs very rarely, lasts at least a week, is not dose-dependent, can be severe, life-threatening, and even lead to patient death. Therefore, upon detection of symptoms such as fever, chills, sore throat, difficulty swallowing, stomatitis, erosive-ulcerative lesions of the oral cavity, vaginitis, or proctitis, and a decrease in neutrophil count in peripheral blood to less than 1500/mm3, the drug should be discontinued, and a physician should be consulted.
If pancytopenia develops, treatment should be immediately discontinued, and complete blood count parameters should be monitored until normalization.
All patients should be informed that if symptoms of pathological blood changes (e.g., general malaise, infections, persistent fever, hematoma formation, bleeding, pallor) occur during sodium metamizole treatment, they should seek medical attention immediately.
Isolated hypotensive reactions
Sodium metamizole may cause hypotensive reactions (see also the "Side Effects" section). These reactions may be dose-dependent. The risk of such reactions is also increased in the presence of: prior arterial hypotension, decreased circulating blood volume or dehydration, unstable hemodynamics, or acute circulatory failure (e.g., in patients with myocardial infarction or trauma), in patients with fever.
Therefore, detailed diagnostics should be conducted in such patients, and careful monitoring should be established. Preventive measures (hemodynamic stabilization) may be required to reduce the risk of hypotensive reactions.
In patients with low blood pressure and severe ischemic heart disease or significant stenosis of cerebral arteries, sodium metamizole should only be used under careful monitoring of hemodynamic parameters.
Abdominal pain
The use of the drug for the relief of acute abdominal pain is unacceptable (until the cause is determined).
Liver and kidney function disorders
In patients with liver and kidney function disorders, it is recommended to avoid the use of sodium metamizole in high doses.
Excipients
Since the drug contains sodium, this should be taken into account by individuals on a low-sodium diet.

Impact on laboratory test results
Changes in laboratory test results have been recorded in patients receiving treatment with metamizole, conducted using the Trinder reaction and similar reactions (e.g., serum creatinine, triglycerides, HDL cholesterol, and uric acid concentration tests).

Impact of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery
In the recommended dose range, no effect on attention concentration and speed of psychomotor reactions has been established. Caution is advised when driving vehicles, operating machinery, and engaging in other potentially dangerous activities requiring increased attention and speed of psychomotor reactions when taking high doses.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолона, а также к пиразолидинам, например, фенилбутазону (включая пациентов, перенесших агранулоцитоз вследствие применения этих препаратов) или другим компонентам препарата;
• Анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков (по типу крапивница-ангионевротический отек), т.е. пациенты с бронхоспазмом или другими формами анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит, ангионевротический отек) в ответ на применение салицилатов, парацетамола или нестероидных противовоспалительных препаратов, таких как диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен;
• Нарушение костномозгового кроветворения (например, после цитостатической терапии) или заболевания кроветворных органов;
• Врожденная недостаточность глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза);
• Острая интермиттирующая печеночная порфирия (риск развития приступов порфирии);
• Беременность и период грудного вскармливания;
• Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• Возраст до 15 лет.

С осторожностью

• Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 100 мм рт. ст.), снижение объема циркулирующей крови, нестабильность гемодинамики (инфаркт мио-карда, множественная травма, начинающийся шок), начинающаяся сердечная недос-таточность, высокая лихорадка (повышенный риск резкого снижения артериального давления).

• Заболевания, при которых значительное снижение артериального давления может обладать повышенной опасностью (пациенты с тяжелой ишемической болезнью сердца и стенозом артерий головного мозга).

• При повышенном риске развития тяжелых анафилактических/анафилактоидных реакций у пациентов с:
• бронхиальной астмой, особенно в сочетании с сопутствующим полипозным риносинуситом;
• хронической крапивницей и другими видами атопии (аллергические заболевания, в развитии которых значительная роль принадлежит наследственной предрасположенности к сенсибилизации: поллинозы, аллергический ринит и т.п.);
• непереносимостью алкоголя (реакций даже на незначительные количества определенных алкогольных напитков с такими симптомами как зуд, слезотечение и выраженное покраснение лица), хроническим злоупотреблением алкоголя;
• непереносимостью красителей (например, тартразина) или консервантов (например, бензоатов).

• Тяжелые нарушения функции печени и почек (рекомендуется применение низких доз
в связи с возможностью замедления выведения метамизола натрия).

• Боли неясной этиологии, особенно в области живота (перед применением необходимо
проконсультироваться с врачом)!
Если у Вас одно из этих заболеваний или состояний, перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
При беременности и в период кормления грудью препарат противопоказан.
Беременность
Данные о применении метамизола натрия во время беременности ограничены. Метамизол натрия проникает через плаценту.
В течение первого триместра беременности принимать метамизол натрия нельзя. Не следует применять НПВП женщинам с 20-й недели беременности в связи с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
По результатам доклинических исследований тератогенное действие метамизола натрия не обнаружено. Несмотря на то, что метамизол натрия слабо ингибирует синтез простагландинов, нельзя исключить преждевременное (внутриутробное) закрытие артериаль-ного протока, а также перинатальные осложнения, обусловленные нарушением агрегации тромбоцитов у матери или новорожденного (т.к. метамизол является ингибитором циклооксигеназы, хотя и слабым).
Грудное вскармливание
Метаболиты метамизола натрия проникают в грудное молоко, поэтому при применении препарата, а также в течение 48 ч после приема последней дозы необходимо отказаться
от грудного вскармливания.

При лечении пациентов, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.
Лекарственное поражение печени
У пациентов, получавших метамизол, были описаны случаи острого гепатита, преимуще-ственно гепатоцеллюлярного характера, который начинался по прошествии от нескольких дней до нескольких месяцев после начала лечения. Признаки и симптомы включали повышение уровня ферментов печени в сыворотке крови с желтухой или без нее, часто на фоне возникновения других реакций гиперчувствительности к лекарственным препа-ратам (например, кожной сыпи, дискразии крови (патологические изменения крови), лихорадки и эозинофилии), или сопровождались признаками аутоиммунного гепатита. Большинство пациентов выздоровели после прекращения лечения метамизолом; тем не менее, в отдельных случаях сообщали о прогрессировании острой печеночной недостаточности, в результате которой потребовались трансплантация печени.
Механизм метамизол - индуцированного поражения печени не совсем ясен, но имеющиеся данные указывают на его иммуноаллергическую природу.
Пациентов следует проинструктировать о том, что им необходимо обратиться к леча-щему врачу в случае появления симптомов, указывающих на поражение печени. У таких
пациентов следует прекратить применение метамизола и оценить функцию печени.
Не следует возобновлять применение препарата у пациентов с наличием в анамнезе поражения печени в период лечения метамизолом, если при этом не выявили других причин поражения печени.
Анафилактические/анафилактоидные реакции
Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия обуславливают следующие состояния:

• анальгетическая бронхиальная астма или непереносимость анальгетиков;

• бронхиальная астма, особенно с сопутствующим полипозным риносинуситом;

• хроническая крапивница;

• непереносимость алкоголя (повышенная чувствительность к алкоголю), на фоне которой, даже при приеме незначительного количества некоторых алкогольных напитков, у пациентов возникают чихание, слезотечение и выраженное покраснение лица. Непереносимость алкоголя может свидетельствовать о ранее неустановленном синдроме аспириновой астмы;

• непереносимость или повышенная чувствительность к красителям (например, к тартразину) или к консервантам (например, к бензоату).
Перед применением метамизола натрия необходимо провести тщательный опрос пациента.
В случае применения метамизола натрия у таких пациентов необходимо строгое наблюдение за их состоянием и необходимо иметь средства для оказания им неотложной помощи в случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций.
У предрасположенных пациентов может возникать анафилактический шок, поэтому пациентам с астмой или атопией метамизол натрия следует назначать с осторожностью.
Тяжелые кожные реакции
На фоне применения метамизола натрия были описаны угрожающие жизни кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН). При появлении симптомов ССД или ТЭН (таких как прогрессирующая кожная сыпь, часто с пузырями или поражением слизистой оболочки) лечение метамизолом натрия следует немедленно прекратить, его не следует начинать повторно.
Пациенты должны быть осведомлены о симптомах данных заболеваний. У них следует тщательно контролировать кожные реакции, особенно в течение первых недель лечения.
Агранулоцитоз/панцитопения
При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза. Он возникает очень редко, длится не менее недели, не зависит от дозы, может быть тяжелым, угрожать жизни и даже привести к гибели пациента. В связи с этим, при выявлении симптомов лихорадки, озноба, боли в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, снижения количества нейтрофилов в периферической крови менее 1500 в мм3 необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
В случае развития панцитопении лечение следует немедленно прекратить, необходимо контролировать показатели развернутого анализа крови вплоть до их нормализации.
Все пациенты должны быть осведомлены о том, что при появлении симптомов патоло-гического изменения крови (например, общего недомогания, инфекций, стойкой лихорадки, образования гематом, кроветворения, бледности) на фоне приема метамизола натрия, следует немедленно обратиться за медицинской помощью.
Изолированные гипотензивные реакции
Метамизол натрия может вызывать гипотензивные реакции (см. также раздел «Побочное действие»). Эти реакции могут носить дозозависимый характер. Риск таких реакций также повышен при: предшествующей артериальной гипотензии, снижении объема циркулирующей крови или дегидратации, нестабильной гемодинамике или остром нарушении кровообращения (например, у пациентов с инфарктом миокарда или травмой), у пациентов с лихорадкой.
В связи с этим у таких пациентов следует проводить подробную диагностику и устанавливать за ними тщательное наблюдение. В целях снижения риска гипотензивных реакций могут потребоваться превентивные меры (стабилизация гемодинамики).
При низких показателях артериального давления у пациентов с тяжелой ишемической болезнью или при значительном стенозе церебральных артерий, метамизол натрия допускается применять лишь при тщательном наблюдении за гемодинамическими параметрами.
Боль в животе
Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выясненияих причины).
Нарушения функции печени и почек
У пациентов с нарушениями функции печени и почек рекомендуется избегать приемаметамизола натрия в высоких дозах.
Вспомогательные вещества
Поскольку препарат содержит натрий, это необходимо учитывать лицам, находящимсяна диете с низким содержанием натрия.

Влияние на результаты лабораторных исследований
У пациентов, получавших лечение метамизолом, было зафиксировано изменение резуль-татов лабораторных тестов, проводимых с использованием реакции Триндера и подобных реакций (например, анализ концентрации креатинина, триглицеридов, холестерина ЛПВП и мочевой кислоты в сыворотке крови).

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В рекомендуемом диапазоне доз влияние на концентрацию внимания и быстроту психо-моторных реакций не установлено. При приеме высоких доз рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами, работе с механизмами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions (AR) are grouped by system-organ classes according to the MedDRA dictionary and the frequency of AR as per WHO: very common: (≥ 1/10); common: (≥ 1/100 and < 1/10); uncommon: (≥ 1/1000 and < 1/100); rare: (≥ 1/10000 and < 1/1000); very rare: (< 1/10000); frequency unknown (it is not possible to establish the frequency of occurrence based on available data).Disorders of the blood and lymphatic system: Rare: leukopenia. Very rare: agranulocytosis (including cases with fatal outcomes) and thrombocytopenia. Frequency unknown: aplastic anemia, pancytopenia, including cases with fatal outcomes.Disorders of the immune system: Rare: anaphylactic/anaphylactoid reactions. Very rare: analgesic bronchial asthma. Frequency unknown: anaphylactic shock. Sodium metamizole may cause anaphylactic or anaphylactoid reactions, which in very rare cases can be severe and life-threatening. They may occur even if the drug has been taken multiple times previously without complications. In the event of anaphylactic/anaphylactoid reactions, it is necessary to immediately discontinue the drug, provide emergency medical assistance, and conduct a comprehensive clinical blood analysis. Such drug reactions may develop immediately or within a few hours after taking sodium metamizole, typically within one hour. In milder cases, they manifest as skin symptoms and symptoms from mucous membranes (itching, burning, hyperemia, urticaria, swelling) or as dyspnea or gastrointestinal complaints. In severe cases, these reactions progress to generalized urticaria, severe angioedema (especially involving the larynx), severe bronchospasm, arrhythmia, a sharp drop in blood pressure (which may sometimes be preceded by an increase in blood pressure), and the development of circulatory shock. Very rare: in patients with a complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in the history), intolerance reactions usually manifest as bronchial asthma attacks.Disorders of the heart: Frequency unknown: Kounis syndrome (allergic coronary syndrome, manifested by clinical and laboratory signs of angina pectoris caused by inflammatory mediators).Disorders of the vascular system: Uncommon: isolated arterial hypotension. After taking the drug, isolated transient decreases in blood pressure may occur (possibly pharmacologically induced and not accompanied by other manifestations of anaphylactic/anaphylactoid reactions); in rare cases, the decrease in blood pressure may be very pronounced. In fever, a dose-dependent sharp decrease in blood pressure may also occur without other signs of hypersensitivity reactions.Gastrointestinal disorders: Frequency unknown: gastrointestinal bleeding.Disorders of the liver and biliary tract: Frequency unknown: drug-induced liver injury may develop, including acute hepatitis, jaundice, and elevated levels of "liver" transaminases.Disorders of the skin and subcutaneous tissue: Uncommon: fixed drug dermatitis. Rare: skin rash. Frequency unknown: Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis). These reactions are immunological in nature. They may occur even if the drug has been taken multiple times previously without complications. Typical symptoms of agranulocytosis include lesions of the mucous membranes (oral cavity and throat, anorectal area, and genital organs), sore throat, fever. However, when antibiotics are used, these phenomena may be poorly expressed. Sometimes, but not always, a slight increase in lymph nodes or spleen is noted. The erythrocyte sedimentation rate is significantly increased, and the content of granulocytes is sharply reduced or they are not detected. Typically, hemoglobin, erythrocytes, and platelet counts remain normal, but deviations may occur. Typical symptoms of thrombocytopenia include an increased tendency to bleed and the appearance of petechiae on the skin and mucous membranes. If there is an unexpected deterioration in general condition, persistent fever, or the appearance of new or painful ulcers on the mucous membranes, especially in the mouth, nose, or throat, the treatment strategy involves immediate discontinuation of the drug, without waiting for laboratory results. In the development of pancytopenia, the drug should be discontinued, and a complete blood count should be monitored until its parameters return to normal (see "Special Instructions").Disorders of the kidneys and urinary tract: Uncommon: possible red discoloration of urine due to the presence of the metabolite - rubazonic acid. Very rare: possible acute deterioration of kidney function (acute renal failure), especially in patients with kidney diseases, in some cases with oliguria, anuria, or proteinuria. Frequency unknown: interstitial nephritis.Symptoms: nausea, vomiting, abdominal pain, hypothermia, decreased blood pressure, heart rhythm disturbances (tachycardia), shortness of breath, tinnitus, dizziness, drowsiness, acute agranulocytosis, hemorrhagic syndrome, acute renal and/or hepatic failure, coma, seizures, paralysis of respiratory muscles. In cases of severe overdose, the excretion of rubazonic acid may color the urine red. Treatment: a specific antidote is not known. In the event of recent overdose, primary detoxification measures (e.g., gastric lavage) or sorption therapy (e.g., activated charcoal) are performed to limit the absorption of the drug into the body. The main metabolite (4N-methylaminoantipyrine) is removed by hemodialysis, hemofiltration, hemoperfusion, and plasma filtration. Treatment of overdose, as well as prevention of serious complications, may require general and specialized intensive medical monitoring and treatment. In the event of seizure syndrome - intravenous administration of diazepam and fast-acting barbiturates.With cyclosporine Concurrent use with cyclosporine may result in decreased blood concentration; therefore, monitoring of cyclosporine levels in the blood is required during their combined use.With other non-narcotic analgesics Simultaneous use of sodium metamizole with other non-narcotic analgesics may lead to mutual enhancement of toxic effects.With tricyclic antidepressants, oral contraceptives, allopurinol Tricyclic antidepressants, oral contraceptives, and allopurinol disrupt the metabolism of sodium metamizole in the liver and increase its toxicity.With barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of liver microsomal enzymes Barbiturates, phenylbutazone, and other inducers of liver microsomal enzymes weaken the effect of sodium metamizole.With sedatives and tranquilizers Sedatives and tranquilizers enhance the analgesic effect of sodium metamizole.With chlorpromazine Simultaneous use of sodium metamizole with chlorpromazine or other phenothiazine derivatives may lead to pronounced hypothermia.With drugs that have high protein binding (oral hypoglycemic agents, indirect anticoagulants, glucocorticoids, and indomethacin) Sodium metamizole, by displacing

Show original (Russian)

Нежелательные реакции (НР) сгруппированы по системно-органным классам в соответ-ствии со словарем MedDRA и частотой развития НР ВОЗ: очень часто: (≥ 1/10); часто:
(≥ 1/100 и < 1/10); нечасто: (≥ 1/1000 и < 1/100); редко: (≥ 1/10000 и < 1/1000); очень редко: (< 1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: Редко: лейкопения. Очень редко: агранулоцитоз (включая случаи с летальным исходом) и тромбоцитопения. Частота неизвестна: апластическая анемия, панцитопения, включая случаи с летальным исходом. Нарушения со стороны иммунной системы: Редко: анафилактические/анафилактоидные реакции. Очень редко: анальгетическая бронхиальная астма. Частота неизвестна: анафилактический шок. Метамизол натрия может вызывать анафилактические или анафилактоидные реакции, которые в очень редких случаях могут быть тяжелыми и угрожающими жизни. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. В случае развития анафилактических/анафилактоидных реакций необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести мероприятия по оказанию пациентам неотложной медицинской помощи, провести развернутый клинический анализ крови. Такие лекарственные реакции могут развиться немедленно или через несколько часов после приема метамизола натрия, как правило, в течение одного часа. В более легких случаях они проявляются в виде кожных симптомов и симптомов со стороны слизистых оболочек (зуд, жжение, гиперемия, крапивница, отек) или в виде одышки или жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта. В тяжелых случаях эти реакции переходят в генерализованную крапивницу, тяжелый ангионевротический отек (особенно с вовлечением гортани), тяжелый бронхоспазм, нарушение ритма сердца, резкое снижение артериального давления (которому иногда предшествует повышение артериального давления) и с развитием циркуляторного шока. Очень редко: у пациентов с полным или неполным сочетанием бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсали-циловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе) реакции непереносимости обычно проявляются в виде приступов бронхиаль- ной астмы. Нарушения со стороны сердца: Частота неизвестна: синдром Коуниса (аллергический коронарный синдром, проявля-ется клиническими и лабораторными признаками стенокардии, вызванной медиаторами воспаления). Нарушения со стороны сосудов: Нечасто: изолированная артериальная гипотензия. После приема препарата возможно изолированное транзиторное снижение артериального давления (возможно фармакологически обусловленное и не сопровождающееся другими проявлениями анафилактических/анафилактоидных реакций); в редких случаях снижение артериального давления может быть очень резко выраженным. При лихорадке также возможно дозозависимое резкое снижение артериального давления без других признаков реакции гиперчувствительности. Желудочно-кишечные нарушения: Частота неизвестна: желудочно-кишечные кровотечения. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Частота неизвестна: может развиваться лекарственное поражение печени, включая острый гепатит, желтуху, повышение уровня «печеночных» трансаминаз. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Нечасто: фиксированный лекарственный дерматит. Редко: кожная сыпь. Частота неизвестна: синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Эти реакции являются иммунологическими реакциями по своей природе. Они могут возникать даже в случае, если ранее препарат принимался много раз без каких-либо осложнений. Типичными симптомами агранулоцитоза являются поражения слизистых оболочек (рото-вой полости и глотки, аноректальной области и половых органов), боль в горле, лихорадка. Однако при применении антибиотиков эти явления могут быть слабо выраженными. Иногда, но не всегда отмечается небольшое увеличение лимфатических узлов или селезенки. Скорость оседания эритроцитов значительно увеличивается, содержание гранулоцитов резко снижено или они не определяются. Как правило, показатели гемоглобина, эритроцитов и тромбоцитов остаются нормальными, но могут встречаться и отклонения. Типичными симптомами тромбоцитопении являются повышенная склонность к кровотечению и возникновение петехий на коже и слизистых оболочках. Если отмечается неожиданное ухудшение общего состояния, лихорадка не спадает или появляются новые или болезненные изъязвления на слизистых оболочках, особенно во рту, носу или горле, тактика лечения предполагает немедленную отмену препарата, не дожидаясь результатов лабораторных исследований. При развитии панцитопении препарат следует отменить и контролировать общий анализ крови до возвращения его показателей к норме (см. «Особые указания»). Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: Нечасто: возможно окрашивание мочи в красный цвет вследствие присутствия в моче метаболита - рубазоновой кислоты. Очень редко: возможно острое ухудшение почечной функции (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с заболеваниями почек, в некоторых случаях с олигурией, анурией или протеинурией. Частота неизвестна: интерстициальный нефрит.Симптомы: тошнота, рвота, боли в животе, гипотермия, снижение артериального давления, нарушения сердечного ритма (тахикардия), одышка, шум в ушах, головокружение, сонливость, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, кома, судороги, паралич дыхательных мышц. При высокой передозировке экскреция рубазоновой кислоты может окрасить мочу в красный цвет. Лечение: специфический антидот не известен. При недавней передозировке в целях ограничения поступления препарата в организм проводят первичную детоксикацию (например, промывание желудка) или сорбционную терапию (например, активированный уголь). Основной метаболит (4N-метиламиноантипирин) удаляется при гемодиализе, гемофильтрации, гемоперфузии и плазмафильтрации. Лечение передозировки, равно как и профилактика серьезных осложнений, может потребовать общего и специального интенсивного медицинского наблюдения и лечения. При развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.С циклоспорином При применении одновременно с циклоспорином может иметь место снижение его концентрации в крови, поэтому при их совместном применении требуется мониторинг концентрации циклоспорина в крови. С другими ненаркотическими анальгезирующими средствами Одновременное применение метамизола натрия с другими ненаркотическими анальге-зирующими средствами может привести к взаимному усилению токсических эффектов. С трициклическими антидепрессантами, пероральными контрацептивами, аллопуринолом Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность. С барбитуратами, фенилбутазоном и другими индукторами микросомальных ферментов печени Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. С седативными средствами и транквилизаторами Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие метамизола натрия. С хлорпромазином Одновременное применение метамизола натрия с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипотермии. С лекарственными средствами, имеющими высокую связь с белками плазмы (перо-ральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин) Метамизол натрия, вытесняя из связи с белками плазмы крови гипогликемические средства для приема внутрь, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность С миелотоксичными лекарственными средствами Миелотоксичные лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичности метамизола натрия. С метотрексатом Одновременное применение метамизола натрия с метотрексатом может усиливать гематотоксическое действие метотрексата, особенно у пациентов пожилого возраста. Поэтому рекомендуется избегать их одновременного применения. С тиамазолом и сарколизином Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. С кодеином, блокаторами Н2 -гистаминовых рецепторов и пропранололом Кодеин, блокаторы Н2 -гистаминовых рецепторов и пропранолол усиливают эффекты метамизола натрия. С рентгеноконтрастными веществами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином Ввиду повышенного риска развития анафилактических/анафилактоидных реакций во время лечения метамезолом натрия не следует применять рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин. С ацетилсалициловой кислотой (АЦСК) При совместном применении метамизол натрия может уменьшать влияние АЦСК на агре-гацию тромбоцитов. Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью при лечении пациентов, принимающих АЦСК в качестве антиагрегантного средства. С бупропионом Метамизол натрия может снижать концентрацию бупропиона в крови, что следует принимать во внимание при одновременном их применении. С другими лекарственными препаратами Производные пиразолона могут взаимодействовать с непрямыми антикоагулянтами, каптоприлом, литием и триамтереном, а также влиять на эффективность гипотензивных средств и диуретиков. Лекарственные взаимодействия метамизола натрия с этим лекарственным препаратом пока не изучены.

Pharmacology

Sodium metamizole is a pyrazolone derivative with analgesic, antipyretic, and antispasmodic effects. The mechanism of action is not fully understood. According to research findings, metamizole and its active metabolite (4N-methylaminoantipyrine (4-MAA)) exhibit both central and peripheral mechanisms of action. It non-selectively inhibits cyclooxygenase and reduces the formation of prostaglandins from arachidonic acid.

Absorption
After oral administration, sodium metamizole is rapidly hydrolyzed by gastric juice to its main metabolite (4-MAA), which is well absorbed. Sodium metamizole is almost completely absorbed after oral intake. The bioavailability of 4-MAA is 85-93%. The average time to reach maximum concentration is 1.2-2 hours.
The simultaneous intake of food does not significantly affect the pharmacokinetics of sodium metamizole.

Distribution
The binding of 4-MAA to plasma proteins is 58%. Other metabolites of metamizole bind to plasma proteins to the following extent: 4N-aminoantipyrine (4-AA) - 48%, 4N-formylaminoantipyrine (4-FAA) - 18%, and 4N-acetylaminoantipyrine (4-AcAA) - 14%.
Metamizole crosses the placental barrier. Metabolites of metamizole are excreted in breast milk.

Metabolism
The main metabolite of metamizole, 4-MAA, undergoes further metabolism in the liver through oxidation, demethylation, and subsequent acetylation. Other main metabolites of metamizole include 4-AA, 4-FAA, and 4-AcAA. Studies of the properties of the four main metabolites of metamizole have shown that the antipyretic, analgesic, and anti-inflammatory effects of the drug may be attributed to the metabolites 4-MAA and 4-AA.

Excretion
In healthy men, more than 90% of the orally administered dose is excreted in urine within 7 days. The half-life (T1/2) of radioisotope-labeled metamizole is approximately 10 hours.
For 4-MAA, the terminal T1/2 values for different routes of administration range from 2.5±0.06 to 3.2±0.8 hours, while for other metabolites, T1/2 ranges from 3.7 to 11.2 hours.

Linearity/Non-linearity
All metabolites of metamizole exhibit non-linear pharmacokinetics. The clinical significance of this fact has not been established. During a short course of treatment, the accumulation of metabolites is minimal.

Elderly Patients
In healthy elderly volunteers, the T1/2 of 4-MAA was significantly prolonged, and the clearance of 4-MAA was significantly lower than in younger individuals.

Liver Function Impairment
In patients with liver function impairment, the T1/2 of 4-MAA and 4-FAA increases by approximately 3 times. Therefore, patients should avoid using the drug in high doses.

Kidney Function Impairment
In cases of kidney function impairment, the excretion rate of some metabolites (4-AcAA, 4-FAA) decreases. Therefore, patients with kidney function impairment should avoid using the drug in high doses.

Show original (Russian)

Метамизол натрия является производным пиразолона, обладающим анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Механизм действия до конца не изу-чен. Согласно результатам исследований метамизол и его активный метаболит (4N-ме-тиламиноантипирин (4-МАА)) обладают центральным и периферическим механизмом действия. Неселективно ингибирует циклооксигеназу и снижает образование простоглан-
динов из арахидононой кислоты.

Всасывание
После приема внутрь метамизол натрия под действием желудочного сока быстро гид-ролизуется до своего основного метаболита (4-МАА), который хорошо всасывается. Метамизол натрия почти полностью всасывается после приема внутрь. Биодоступность 4-МАА составляет 85-93 %. Среднее значение времени достижения максимальной кон-
центрации - 1,2-2 часа.
Одновременный прием пищи не оказывает значимого влияния на фармакокинетику
метамизола натрия.
Распределение
Связывание 4-МАА с белками плазмы крови составляет 58 %. Другие метаболиты метамизола связываются с белками плазмы крови в следующей степени: 4N-аминоанти-пирин (4-АА) - 48 %, 4N-формиламиноантипирин (4-ФАА) - 18 % и 4N-ацетиламино-
антипирин (4-АцАА) - 14 %.
Метамизол проникает через плацентарный барьер. Метаболиты метамизола проникают
в грудное молоко.
Метаболизм
Основной метаболит метамизола, 4-МАА, подвергается дальнейшему метаболизму в печени путем окисления, деметилирования и последующего ацетилирования. Другими основными метаболитами метамизола являются 4-АА, 4-ФАА и 4-АцАА. Исследование свойств четырех основных метаболитов метамизола показало, что жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие препарата может быть обуслов-
лено метаболитами 4-МАА и 4-АА.
Выведение
У здоровых мужчин более 90 % дозы препарата, принятой внутрь, выводится с мочой в течение 7 дней. Период полувыведения (Т1/2) метамизола, меченного радиоизотопом,
составляет около 10 часов.
Для 4-МАА значения терминального Т1/2 при разных путях введения колеблются в пределах от 2,5±0,06 до 3,2±0,8 часов, а для других метаболитов Т1/2 составляет от 3,7 до
11,2 часов.
Линейность/нелинейность
Для всех метаболитов метамизола характерна нелинейная фармакокинетика. Клиничес-кая значимость данного факта не установлена. При коротком курсе лечения накопление
метаболитов имеет минимальное значение.
Пациенты пожилого возраста
У здоровых добровольцев пожилого возраста Т1/2 4-МАА был существенно продолжи-
тельнее, а клиренс 4-МАА - существенно ниже, чем у лиц молодого возраста.
Нарушения функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени Т1/2 4-МАА и 4-ФАА увеличивается примерно в 3 раза. Поэтому пациентам следует избегать применения препарата в
высоких дозах.
Нарушения функции почек
При нарушениях функции почек снижается скорость выведения некоторых метаболитов (4-АцАА, 4-ФАА). Поэтому пациентам с нарушениями функции почек следует избегать
применения препарата в высоких дозах.

Description

Analgin 500 mg is an effective analgesic medication used for relieving various types of pain. It contains the active ingredient metamizole sodium, which has analgesic, antipyretic, and antispasmodic properties. The medication can be used for dental, headache, muscle pain, as well as for women's health issues, arthritis, sciatica, and other conditions. Analgin 500 mg is available in tablet form. The dosage depends on the severity of pain or fever, as well as individual sensitivity to analgesics. Tablets should be swallowed whole, with a sufficient amount of liquid (for example, a glass of water). The duration of use should not exceed 5 days as an analgesic and 3 days as an antipyretic. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Анальгин 500 мг - это эффективное обезболивающее лекарственное средство, которое используется для снятия различных видов болей. Он содержит активное вещество метамизол натрия, который обладает анальгезирующим, жаропонижающим и спазмолитическим действием. Препарат может применяться при зубной, головной, мышечной боли, а также при женских болезнях, артритах, радикулите и других болезнях. Анальгин 500 мг выпускается в виде таблеток. Доза зависит от выраженности боли или лихорадки, а также индивидуальной восприимчивости к действию анальгетиков. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Продолжительность приема не более 5 дней в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Properties
Manufacturer
Dalchimpharm JSC
Made in
Russia
Active ingredient
Sodium metamizole
Drug group
Non-narcotic analgesic
Shipping weight
22 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–25 °C
SKU
109002

RU name Анальгин 500 мг 20 шт. таблетки

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Non-narcotic analgesic

See all →