film-coated tablets

Levetiracetam

Levetiracetam-Vertex 500 mg 60 tablets coated with a film

Name: Levetiracetam-Vertex 500 mg 60 tablets coated with a film - RuPills
SKU: 116698
Price: 27.45 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 116698

$27.45

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levetiracetam

All packagings

Levetiracetam-Vertex 250 mg 30 tablets, film-coated blister

3 options · from $12.01

Cheapest option
Levetiracetam-Vertex 250 mg 30 tablets, film-coated blister
Price
$12.01
Option 2 of 3
Levetiracetam-Vertex 500 mg 30 tablets, film-coated blister
Price
$20.14
Selected · use button above
Levetiracetam-Vertex 500 mg 60 tablets coated with a film
Price
$27.45

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Levetiracetam - VERTEX is indicated as monotherapy for the treatment of:
‒ partial seizures with or without secondary generalization in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
As part of adjunctive therapy:
‒ partial seizures with or without secondary generalization in adults and children from 6 years of age with epilepsy;
‒ myoclonic seizures in adults and adolescents over 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy;
‒ primary generalized tonic-clonic seizures in adults and adolescents over 12 years of age with idiopathic generalized epilepsy.

Show original (Russian)

Препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС показан в качестве монотерапии при лечении:
‒ парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.
В составе дополнительной терапии:
‒ парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и детей с 6 лет с эпилепсией;
‒ миоклонических судорог у взрослых и подростков старше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией;
‒ первично-генерализованных судорожных тонико-клонических припадков у взрослых и подростков старше 12 лет с идиопатической генерализованной эпилепсией.

How to use

Method of Administration and Dosage

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.

Recommended Dose

Partial seizures

The recommended doses for monotherapy (from 16 years) and as part of adjunctive therapy are the same and correspond to those listed below.

Adults and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing more than 50 kg

Start treatment with a daily dose of 1000 mg, divided into 2 doses (500 mg twice a day). Your doctor may reduce the initial dose to 250 mg twice a day based on your condition - follow your doctor's instructions.

The dose may be increased by 250 mg or 500 mg twice a day every 2-4 weeks. Depending on your response, the daily dose may be increased to a maximum dose of 1500 mg twice a day. Your doctor will tell you what dose to take specifically for you.

Use in Special Patient Groups

If you are over 65 years old, consult your doctor. The doctor will adjust the dose based on your condition.

If you have liver disease and/or kidney dysfunction, consult your doctor. The doctor will determine the dose you can take based on creatinine clearance (a measure of kidney function).

Use in Children and Adolescents

The doctor will select the most appropriate dosage form and dosage of the medication based on the required dose, body weight, and age of the patient.

Monotherapy

The safety and efficacy of the medication Levetiracetam - VERTEX in children and adolescents aged 0 to 16 years in monotherapy have not been established. Data is lacking.

Children (aged 6 years and older) and adolescents (aged 12 to 17 years) weighing less than 50 kg

Start treatment with a daily dose of 20 mg of the medication per kilogram of body weight (20 mg/kg body weight). Divide the dose into 2 administrations (10 mg/kg body weight twice a day). Depending on your child's condition, the dose may be adjusted by 20 mg/kg body weight (10 mg/kg body weight twice a day) every 2 weeks until the maximum daily dose of 60 mg/kg body weight (30 mg/kg body weight twice a day) is reached. Your doctor will tell you what dose to give your child.

Do not give tablets to children under 6 years old and/or weighing less than 25 kg. The doctor will prescribe the medication in another suitable dosage form and dosage.

For children weighing more than 50 kg, the doctor will prescribe dosing according to the scheme provided for adults.

Children with impaired kidney function

The doctor will determine the dose that your child can take based on creatinine clearance (a measure of kidney function).

If it is necessary to discontinue the medication, it is recommended to do so gradually, reducing the single dose once every 2-4 weeks. Consult your doctor.

It is advisable to gradually discontinue any concomitant antiepileptic medications (during the transition of patients to levetiracetam therapy).

Route and Method of Administration

Orally, regardless of food intake, with a sufficient amount of water.

Divide the daily dose into two equal doses.

The 500 mg tablet can be split into equal doses.

Duration of Therapy

The medication Levetiracetam - VERTEX is taken for long-term treatment. You should continue taking Levetiracetam - VERTEX for the period established by your treating physician.

If You Forget to Take Levetiracetam - VERTEX

You should use the medication at the frequency prescribed by your doctor or as indicated in the leaflet, as regularity of intake makes treatment more effective.

If you forget to take the medication, take the missed dose as soon as possible. However, if it is almost time for your next dose, do not take the missed dose; just continue with your regular dosing schedule. Do not take a double dose of the medication to make up for a missed tablet.

If You Stop Taking Levetiracetam - VERTEX

Discontinuation of Levetiracetam - VERTEX should be done gradually to avoid an increase in seizures.

If your doctor decides to stop treatment with Levetiracetam - VERTEX, they should provide you with instructions for gradually discontinuing the medication.

If you have any questions about the use of the medication, consult your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза
Парциальные приступы
Рекомендуемые дозы для монотерапии (с 16 лет) и в составе дополнительной терапии совпадают и соответствуют указанным ниже.

Взрослые и подростки (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела более 50 кг
Начинайте лечение с суточной дозы 1000 мг, разделенной на 2 приема (по 500 мг 2 раза в сутки). Ваш врач, исходя из вашего состояния, может снизить начальную дозу до 250 мг два раза в сутки - следуете предписаниям врача.
Повышение дозы на 250 мг или 500 мг 2 раза в сутки может осуществляться каждые
2-4 недели. В зависимости от Вашей реакции суточная доза может быть увеличена до максимальной дозы - 1500 мг 2 раза в сутки. Ваш врач скажет какую дозу принимать именно Вам.

Применение у особых групп пациентов
Если Вы старше 65 лет обратитесь за консультацией к врачу. Врач скорректирует дозу в зависимости от вашего состояния.
Если у Вас заболевания печени и/или нарушения в работе почек обратитесь за консультацией к врачу. Врач определит дозу, которую Вам можно принимать, на основании клиренса креатинина (это показатель работоспособности почек).

Применение у детей и подростков
Врач подберет наиболее подходящую форму выпуска и дозировку препарата в зависимости от необходимой дозы, массы тела и возраста пациента.
Монотерапия
Безопасность и эффективность лекарственного препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС у детей и подростков в возрасте от 0 до 16 лет в режиме монотерапии не установлены. Данные отсутствуют.
Дети (в возрасте от 6 лет) и подростки (в возрасте от 12 до 17 лет) с массой тела менее 50 кг
Начинайте лечение с суточной дозы из расчета 20 мг препарата на каждый килограмм массы тела (20 мг/кг массы тела). Разделите дозу на 2 приема (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Исходя из состояния Вашего ребенка возможно изменение дозы на 20 мг/кг массы тела (по 10 мг/кг массы тела 2 раза в сутки) каждые 2 недели до достижения максимальной суточной дозы - 60 мг/кг массы тела (по 30 мг/кг массы тела 2 раза в сутки). Ваш врач скажет какую дозу принимать именно Вашему ребенку.
Не давайте таблетки детям младше 6 лет и/или весом менее 25 кг. Врач назначит препарат в другой подходящей лекарственной форме и дозировке.
Детям с массой тела более 50 кг врач назначит дозирование по схеме, приведенной для взрослых.
Дети с нарушением функции почек
Врач определит дозу, которую можно принимать Вашему ребенку, на основании клиренса креатинина (показатель работоспособности почек).

Если потребуется прекратить прием препарата, то отмену лечения рекомендуется осуществлять постепенно, уменьшая разовую дозу один раз в 2-4 недели. Проконсультируйтесь с врачом.
Сопутствующие противоэпилептические препараты (в период перевода пациентов на терапию леветирацетамом) желательно отменять постепенно.

Путь и (или) способ введения
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.
Суточную дозу разделить на два приема в одинаковой дозе.
Таблетку с дозировкой 500 мг можно разделить на равные дозы.

Продолжительность терапии
Лекарственный препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС принимают для длительного лечения. Вы должны продолжать прием препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС в течение периода времени, установленного Вашим лечащим врачом.

Если Вы забыли принять препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС
Вы должны использовать препарат с частотой, назначенной Вам лечащим врачом, или как указано в листке-вкладыше, так как регулярность приема делает лечение более эффективным.
Если Вы забыли принять лекарственный препарат, примите пропущенную дозу, как только это станет возможно. Однако если уже почти подошло время для приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную, просто продолжите обычную схему приема. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС
Лечение препаратом Леветирацетам - ВЕРТЕКС нужно прекращать постепенно, чтобы избежать увеличения приступов.
Если Ваш лечащий врач решил прекратить лечение препаратом Леветирацетам - ВЕРТЕКС, он должен дать Вам инструкцию по постепенному прекращению приема препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

Section: Composition

The active ingredient is levetiracetam.
Each tablet contains 500 mg of levetiracetam.
Other ingredients (excipients) include: corn starch, povidone K-30, colloidal silicon dioxide, talc, magnesium stearate.
The film coating contains hypromellose, talc, titanium dioxide (E 171), macrogol 4000 (polyethylene glycol 4000), yellow iron oxide (iron oxide) (E 172).

Description of the dosage form

Elongated biconvex tablets with a score on one side, coated with a light yellow film. The core is white or almost white in cross-section.

Show original (Russian)

Действующим веществом является леветирацетам.
Каждая таблетка содержит 500 мг леветирацетама.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал кукурузный, повидон К-30, кремния диоксид коллоидный, тальк, магния стеарат.
Пленочная оболочка содержит гипромеллозу, тальк, титана диоксид (Е 171), макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000), краситель железа оксид желтый (железа оксид) (Е 172).

Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the Levetiracetam - VERTEX if you are allergic to levetiracetam or other pyrrolidone derivatives, or any other components of the medication (listed in section 6 of the leaflet).

Special instructions

Before taking the drug Levetiracetam - VERTEX, consult your treating physician.
The drug should be taken with caution:
‒ if you are over 65 years old;
‒ if you have impaired liver function;
‒ if you have impaired kidney function.

Inform your treating physician if you notice signs of the following conditions during the period of taking the drug:
Impaired kidney and liver function
If you have problems with your kidneys and liver, your doctor may decide whether you need a dose adjustment.
Decrease in blood cell counts
If you experience severe weakness, hyperthermia, recurrent infections, or bleeding disorders, you may need a blood test to count blood cells, as cases of decreased blood cell counts (neutropenia, agranulocytosis, leukopenia, thrombocytopenia, and pancytopenia) have been reported in connection with the use of levetiracetam.
Suicidal thoughts
Taking the drug Levetiracetam - VERTEX may cause suicidal thoughts. If you experience signs of depression and/or suicidal thoughts or behavior, you should contact a doctor. The doctor may prescribe appropriate treatment.
Abnormal and aggressive behavior
The drug Levetiracetam - VERTEX may cause psychotic symptoms and behavioral disturbances, including irritability and aggression. Regularly consult with a doctor to identify the development of certain psychiatric signs indicating significant mood and/or personality changes.
Worsening of seizure severity
Like other antiepileptic drugs, Levetiracetam - VERTEX may, in rare cases, increase the frequency or severity of seizures. Consult your doctor immediately.
Prolongation of the QT interval on the electrocardiogram
In case of deviations in the electrocardiogram, consult your treating physician. You may need a dose adjustment, as Levetiracetam - VERTEX should be used with caution in patients with pre-existing heart disease, as well as in combination with drugs that affect the corrected QT interval.

Children and adolescents
Available data on the use of levetiracetam in children indicate that this drug does not affect growth and sexual maturation. However, the long-term effects on learning ability, cognitive abilities, growth, endocrine (hormonal) function, sexual maturation, and reproductive potential in children remain unknown.
Do not give the drug to children aged 0 to 6 years due to the inability to ensure the dosing regimen with this dosage form. For use in children aged 0 to 6 years or weighing less than 25 kg, use an oral solution for proper dose adjustment.
Do not use Levetiracetam - VERTEX in children under 1 month of age for the treatment of partial seizures with or without secondary generalization.
Do not use Levetiracetam - VERTEX in adolescents under 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
Do not use Levetiracetam - VERTEX in children under 12 years of age with juvenile myoclonic epilepsy and idiopathic generalized epilepsy.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС если у Вас аллергия на леветирацетам или другие производные пирролидона, или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша).

Перед приемом препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Следует принимать препарат с осторожностью:
‒ если Вы старше 65 лет;
‒ если у Вас нарушена функция печени;
‒ если у Вас нарушена функция почек.

Сообщите своему лечащему врачу, если в период приема препарата Вы заметили у себя признаки следующих состояний:
Нарушение функции почек и печени
Если у Вас есть проблемы с почками и печенью, Ваш врач может решить, нужна ли Вам коррекция дозы.
Снижение числа форменных элементов крови
Если у Вас возникает сильная слабость, гипертермия, рецидивирующие инфекции или нарушения свертывания крови, Вам может потребоваться анализ крови, с подсчетом форменных элементов, так как случаи уменьшения количества форменных элементов крови (нейтропения, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения и панцитопения) были описаны в связи с применением леветирацетама.
Мысли о суициде (самоубийстве)
Прием препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС может вызывать мысли о суициде (самоубийстве). В случае появления признаков депрессии и (или) суицидального мышления или поведения, Вам следует обратиться к врачу. Врач может назначить соответствующее лечение.
Ненормальное и агрессивное поведение
Препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС может вызывать психотические симптомы и поведенческие нарушения, в том числе раздражительность и агрессию. Регулярно наблюдайтесь у врача для выявления развития определенных психиатрических признаков, указывающих на важные изменения настроения и/или личности.
Нарастание выраженности судорог
Как и другие препараты против эпилепсии, препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС в редких случаях может увеличивать частоту или тяжесть приступов эпилепсии. Незамедлительно проконсультируйтесь с врачом.
Удлинение интервала QT на электрокардиограмме
В случае отклонений в электрокардиограмме проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно Вам понадобиться коррекция дозы, так как препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС следует применять с осторожностью у пациентов с уже имеющимся заболеванием сердца, а также одновременно с препаратами, влияющими на скорректированный интервал QT.

Дети и подростки
Имеющиеся данные о применении леветирацетама у детей указывают на отсутствие влияния данного препарата на рост и половое созревание. Тем не менее, долгосрочные эффекты на способность к обучению, умственные способности, рост, эндокринную (гормональную) функцию, половое созревание и детородный потенциал детей остаются неизвестными.
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования данной лекарственной формой. Для применения у детей в возрасте от 0 до 6 лет или весом менее 25 кг используйте раствор для приема внутрь для правильного подбора дозы.
Не применяйте препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС у детей младше 1 месяца при лечении парциальных припадков с вторичной генерализацией или без таковой.
Не применяйте препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС у подростков младше 16 лет с впервые диагностированной эпилепсией.
Не применяйте препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС у детей младше 12 лет с ювенильной миоклонической эпилепсией и с идиопатической генерализованной эпилепсией.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

Like all medications, Levetiracetam - VERTEX may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. The most common undesirable reactions were nasopharyngitis, drowsiness, headache, fatigue, and dizziness. After taking the medication, various serious reactions may occur. Stop taking Levetiracetam - VERTEX and seek medical help immediately if you experience:
‒ any of the following signs of a serious allergic reaction (difficulty breathing or swallowing, dizziness, swelling of the face, lips, tongue, or throat, severe skin itching, rash or blisters);
‒ flu-like symptoms and a rash on the face that later spreads to large areas of the body with fever, increased liver enzyme activity (as shown in blood tests), increased levels of a certain type of white blood cells (eosinophilia), and swollen lymph nodes (drug reaction with eosinophilia and systemic symptoms [DRESS]);
‒ severe skin reactions, including extensive skin rashes, redness of the skin over the entire body, severe itching, blistering, peeling, and swelling of the skin, inflammation of mucous membranes (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis);
‒ skin rash with blister formation with a central dark area surrounded by a pale area and a dark edge (erythema multiforme).

Other possible undesirable reactions that may occur with Levetiracetam - VERTEX:
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
‒ nasopharyngitis (inflammation of the nasopharynx);
‒ drowsiness;
‒ headache.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
‒ anorexia (low body weight);
‒ depression;
‒ hostility (aggressiveness);
‒ anxiety;
‒ insomnia;
‒ nervousness (irritability);
‒ seizures;
‒ balance disorders;
‒ dizziness;
‒ lethargy (lack of energy);
‒ tremor (involuntary shaking);
‒ vertigo (systemic dizziness);
‒ cough;
‒ abdominal pain;
‒ diarrhea;
‒ dyspepsia (digestive disorder);
‒ vomiting;
‒ nausea;
‒ rash;
‒ asthenia (fatigue).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
‒ thrombocytopenia (decreased platelet count);
‒ leukopenia (decreased white blood cell count);
‒ weight gain;
‒ weight loss;
‒ suicidal thoughts or attempts;
‒ psychotic disorders;
‒ behavioral disorders;
‒ hallucinations;
‒ irritability;
‒ confusion;
‒ emotional lability (mood swings);
‒ agitation;
‒ panic attacks;
‒ amnesia (memory loss);
‒ memory impairment (forgetfulness);
‒ ataxia (coordination disorder);
‒ paresthesia (tingling);
‒ decreased attention span;
‒ diplopia (double vision);
‒ blurred vision;
‒ changes in liver function tests;
‒ alopecia (hair loss);
‒ eczema;
‒ itching;
‒ muscle weakness;
‒ myalgia (muscle pain);
‒ accidental injuries (trauma).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
‒ infections;
‒ pancytopenia (decreased levels of all blood cell types);
‒ agranulocytosis (decreased or absent granulocytes in the blood);
‒ neutropenia (decreased neutrophil count);
‒ angioedema (swelling of the face, lips, tongue, throat);
‒ hyponatremia (decreased sodium levels in the blood);
‒ suicide;
‒ personality disorder (behavioral issues);
‒ thought disorder (slowed thinking, inability to concentrate);
‒ delusions;
‒ choreoathetosis (rapid movements combined with convulsions);
‒ dyskinesia (sudden involuntary muscle movements);
‒ hyperkinesia (uncontrolled muscle spasms);
‒ gait disturbance;
‒ encephalopathy (brain disease);
‒ aggravation of seizures (increased severity or frequency of seizures);
‒ prolonged QT interval on electrocardiogram (change in heart rhythm on electrocardiogram);
‒ pancreatitis (inflammation of the pancreas);
‒ liver failure;
‒ hepatitis (inflammatory liver disease);
‒ unpleasant undesirable reactions in muscles that may lead to potentially dangerous muscle damage (rhabdomyolysis), accompanied by increased creatine phosphokinase in the blood;
‒ acute renal failure.

Additional undesirable reactions in children and adolescents
The safety profile in children in placebo-controlled clinical trials was comparable to the safety profile of levetiracetam in adults. In children and adolescents aged 4 to 16 years, the following undesirable reactions were reported more frequently: vomiting (very common, 11.2%), agitation (common, 3.4%), mood swings (common, 2.1%), emotional lability (common, 1.7%), aggressiveness (common, 8.2%), behavioral disorders (common, 5.6%), and lethargy (common, 3.9%). In children aged 1 month to 4 years, the following undesirable reactions were reported more frequently: irritability (very common, 11.7%) and coordination disorders (common, 3.3%).

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions of the medication directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Section: Overdose

If you have taken more Leveteracetam - VERTEX than you should have
In case of an overdose of Leveteracetam - VERTEX, the following symptoms may occur: drowsiness, agitation (motor restlessness accompanied by anxiety and fear), anxiety, aggressiveness. Subsequently, consciousness depression, respiratory depression, and coma may develop.
If you have taken more than the prescribed dose, induce vomiting, take activated charcoal, and seek medical attention immediately. You may require hospitalization. Take the medication packaging with you in case of hospitalization, as it may need to be shown to medical staff.

Section: Interaction

Inform your doctor about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
Notify your doctor if you are taking:
‒ methotrexate (a drug to slow down or stop cell growth). Your doctor may monitor the levels of methotrexate and levetiracetam in your blood;
‒ macrogol (a laxative), as it may reduce the effect of the drug Levetiracetam - VERTEX.

Levetiracetam - VERTEX with food and alcohol
Food intake does not affect the absorption of levetiracetam, but it may slightly reduce its absorption.
There is no data on the interaction of levetiracetam with alcohol.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Самыми частыми нежелательными реакциями были назофарингит, сонливость, головная боль, утомляемость и головокружение.
После приема лекарственного препарата могут возникнуть различные серьезные реакции. Прекратите прием препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения:
‒ одного из следующих признаков серьезной аллергической реакции (затрудненное дыхание или глотание, головокружение, отек лица, губ, языка или горла, сильный зуд кожи, появление сыпи или волдырей);
‒ гриппоподобных симптомов и сыпи на лице, в дальнейшем распространяющейся на обширные поверхности тела с лихорадкой, повышением активности печеночных ферментов (по результатам анализа крови), повышением количества определенного вида белых клеток крови (эозинофилия) и увеличением лимфоузлов (лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами [DRESS]);
‒ тяжелых кожных реакций, включающие обильные кожные высыпания, покраснение кожи на всей поверхности тела, сильный зуд, возникновение пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
‒ кожной сыпи с образованием пузырьков с центральной частью темного цвета, окруженной участком бледного цвета и темным краем (многоформная эритема).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС:
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
‒ назофарингит (воспаление носоглотки);
‒ сонливость;
‒ головная боль.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
‒ анорексия (низкая масса тела);
‒ депрессия;
‒ враждебность (агрессивность);
‒ тревога;
‒ бессонница;
‒ нервозность (раздражительность);
‒ судороги;
‒ нарушение равновесия;
‒ головокружение;
‒ летаргия (отсутствие энергии);
‒ тремор (непроизвольное дрожание);
‒ вертиго (системное головокружение);
‒ кашель;
‒ боль в животе;
‒ диарея;
‒ диспепсия (нарушение пищеварения);
‒ рвота;
‒ тошнота;
‒ сыпь;
‒ астения (усталость).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
‒ тромбоцитопения (снижение уровня тромбоцитов);
‒ лейкопения (снижение уровня белых клеток крови);
‒ увеличение массы тела;
‒ снижение массы тела;
‒ попытки или мысли о самоубийстве (суициде);
‒ психотические расстройства;
‒ поведенческие расстройства;
‒ галлюцинации;
‒ гневливость;
‒ спутанность сознания;
‒ эмоциональная лабильность (переменчивость настроения);
‒ возбуждение;
‒ панические атаки;
‒ амнезия (потеря памяти);
‒ ухудшение памяти (забывчивость);
‒ атаксия (нарушение координации движений);
‒ парестезии (покалывания);
‒ снижение концентрации внимания;
‒ диплопия (двоение в глазах);
‒ нечеткость зрения;
‒ изменение функциональных проб печени;
‒ алопеция (выпадение волос);
‒ экзема;
‒ зуд;
‒ мышечная слабость;
‒ миалгия (боль в мышцах);
‒ случайные повреждения (травмы).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
‒ инфекции;
‒ панцитопения (снижение всех видов клеток крови);
‒ агранулоцитоз (снижение или отсутствие гранулоцитов в крови);
‒ нейтропения (снижение уровня нейтрофилов);
‒ ангионевротический отек (отек лица, губ, языка, горла);
‒ гипонатриемия (снижение содержания натрия в крови);
‒ суицид (самоубийство);
‒ расстройство личности (проблемы с поведением);
‒ нарушение мышления (замедление мышления, неспособность сконцентрироваться);
‒ бред;
‒ хореоатетоз (быстрые движения в комбинации с судорожными);
‒ дискинезия (внезапно возникающие непроизвольные движения в мышцах);
‒ гиперкинезия (неконтролируемые спазмы мышц);
‒ нарушение походки;
‒ энцефалопатия (заболевание головного мозга);
‒ аггравация судорог (нарастание выраженности или частоты судорог);
‒ удлиненный интервал QT на электрокардиограмме (изменение сердечного ритма на электрокардиограмме);
‒ панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
‒ печеночная недостаточность;
‒ гепатит (воспалительное заболевание печени);
‒ неприятные нежелательные реакции в мышцах, которые могут приводить к потенциально опасному повреждению мышц (рабдомиолиз), сопровождающиеся повышением креатинфосфофиканзы в крови;
‒ острая почечная недостаточность.

Дополнительные нежелательные реакции у детей и подростков
Профиль безопасности у детей в плацебо-контролируемых клинических исследованиях был сопоставим с профилем безопасности леветирацетама у взрослых. У детей и подростков в возрасте от 4 до 16 лет чаще регистрировались следующие нежелательные реакции: рвота (очень часто, 11,2 %), возбуждение (часто, 3,4 %), переменчивость настроения (часто, 2,1 %), эмоциональная лабильность (часто, 1,7 %), агрессивность (часто, 8,2 %), поведенческие расстройства (часто, 5,6 %) и летаргия (часто, 3,9 %). У детей в возрасте от 1 месяца до 4 лет чаще регистрировали следующие нежелательные реакции: раздражительность (очень часто, 11,7 %) и нарушение координации (часто, 3,3 %).

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях лекарственного препарата напрямую через систему сообщений государств-членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС больше, чем следовало
При передозировке препаратом Леветирацетам - ВЕРТЕКС возможны следующие симптомы: сонливость, ажитация (двигательное беспокойство, сопровождаемое тревогой и страхом), тревожность, агрессивность. Впоследствии могут развиваться угнетение сознания, дыхания, кома.
Если Вы приняли больше назначенной дозы вызовите рвоту, примите активированный уголь и немедленно обратитесь за медицинской помощью. Вам может потребоваться лечение в стационаре. Возьмите упаковку препарата с собой в случае госпитализации, ее может потребоваться показать медицинским работникам.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Поставьте в известность лечащего врача, если Вы принимаете:
‒ метотрексат (препарат для замедления или прекращения роста клеток). Ваш врач может контролировать содержание метотрексата и леветирацетама в крови;
‒ макрогол (слабительный препарат), так как он может понизить эффект препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС.

Препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС с пищей и алкоголем
Прием пищи не влияет на степень всасывания леветирацетама, но может слегка уменьшать его всасывание.
Данных о взаимодействии леветирацетама с алкоголем нет.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Levetiracetam - VERTEX is and what it is used for.
The drug Levetiracetam - VERTEX contains the active substance levetiracetam and belongs to the pharmacotherapeutic group "antiepileptic drugs; other antiepileptic drugs" and is used for the treatment of seizures in epilepsy. Levetiracetam - VERTEX is effective against both focal and generalized epileptic seizures in humans.

Mechanism of action of the drug Levetiracetam - VERTEX
Mechanism of action
The mechanism of action of levetiracetam is not fully understood. Experiments have shown that levetiracetam does not affect the characteristics of nerve cells and normal neurotransmission (signal transmission in nerve cells). Levetiracetam affects the concentration of calcium ions (Ca2+) inside nerve cells and partially restores GABA (gamma-aminobutyric acid) and glycine-dependent channel currents. In brain tissue, levetiracetam binds to a specific site - the 2A protein of synaptic vesicles, which is believed to be involved in the transport of neurotransmitters (molecules that transmit signals in nerve cells).

If improvement does not occur or you feel worse, you need to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС, и для чего его применяют.
Препарат Леветирацетам - ВЕРТЕКС содержит действующее вещество леветирацетам и относится к фармакотерапевтической группе «противоэпилептические средства; другие противоэпилептические средства» и применяется для лечения судорог при эпилепсии. Леветирацетам - ВЕРТЕКС активен в отношении как фокальных, так и генерализованных эпилептических припадков у людей.

Способ действия препарата Леветирацетам - ВЕРТЕКС
Механизм действия
Механизм действия леветирацетама до конца не изучен. Эксперименты показали, что леветирацетам не влияет на характеристики нервных клеток и нормальную нейротрансмиссию (передачу сигналов в нервных клетках). Леветирацетам влияет на концентрацию ионов кальция (Ca2+) внутри нервных клеток, и частично восстанавливает токи ГАМК (гамма аминомасляной кислоты) и глицин-зависимые каналы. В ткани головного мозга леветирацетам связывается со специфическим участком - белком 2A синаптических везикул, который предположительно участвует в транспорте нейротрансмиттеров (молекул, передающих сигнал в нервных клетках).

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, Вам необходимо обратиться к врачу.

Properties