film-coated tablets

Rivaroxaban

Rivaroxaban 15 mg 120 tablets, film-coated

Name: Rivaroxaban 15 mg 120 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 117024
Price: 0.99 USD
Availability: OutOfStock

film-coated tablets

SKU 117024

$0.99

Out of stock

Notify when back

Sign in to be notified when this returns

One email per restock event.

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Rivaroxaban

All packagings

Rivaroxaban 2.5 mg 60 coated tablets

7 options · from $0.99

Selected · out of stock

15 120 tablets, film-coated

$0.99

Out of stock

Choose another

7 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Adults
• Prevention of stroke and systemic thromboembolism (blockage of a vessel by a thrombus) in patients with non-valvular atrial fibrillation.
• Treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE) (blockage of the vessels of the lungs by a thrombus) and prevention of recurrences of DVT and PE.
Children
Cruxaban, 15 mg, film-coated tablets
• Treatment of venous thromboembolism (VTE) and prevention of recurrences of VTE in children and adolescents aged up to 18 years with a body weight of 30 kg to 50 kg after at least 5 days of initial parenteral anticoagulant therapy.

Show original (Russian)

Взрослые
• Профилактика инсульта и системной тромбоэмболии (закупорки тромбом сосуда) у пациентов с фибрилляцией предсердий неклапанного происхождения.
• Лечение тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) (закупорки тромбом сосудов легких) и профилактика рецидивов ТГВ и ТЭЛА.
Дети
Круоксабан, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
• Лечение венозной тромбоэмболии (ВТЭ) и профилактика рецидивов ВТЭ у детей и подростков в возрасте до 18 лет с массой тела от 30 кг до 50 кг после не менее 5 дней начальной парентеральной антикоагулянтной терапии.

How to use

Method of Administration and Dosage

Always take the medication exactly as your doctor has instructed. If you have any doubts, consult your doctor.
Recommended Dose
The dose of the medication is tailored individually and adjusted by the treating physician.
Adults
• To prevent the formation of blood clots in the blood vessels of the brain (stroke) and other blood vessels (systemic thromboembolism), the recommended dose is one tablet of Kruoksaban 20 mg once daily.
If you have kidney problems, your doctor may recommend a reduced dose of Kruoksaban - one tablet of 15 mg once daily.
If you require a procedure for treating blockage of the heart's blood vessels, called "percutaneous coronary intervention," with the insertion of an intravascular prosthesis (stent), your doctor may prescribe Kruoksaban at one tablet of 15 mg once daily in combination with antiplatelet agents, such as clopidogrel.
• To eliminate blood clots in the veins of the legs and in the blood vessels of the lungs, as well as to prevent the recurrence of blood clots, the recommended dose is one tablet of Kruoksaban 15 mg twice daily for the first 3 weeks. After 3 weeks of treatment, it is recommended to take one tablet of Kruoksaban 20 mg once daily. Then your doctor will provide recommendations for further treatment. If you have kidney problems and are taking Kruoksaban at one tablet of 20 mg once daily, the doctor may reduce the dose to 15 mg once daily.
Children and Adolescents
The dose of Kruoksaban for children depends on body weight and is calculated individually by the treating physician.
• The recommended dose for children and adolescents weighing between 30 and 50 kg is one tablet of Kruoksaban 15 mg once daily.
The dose of Kruoksaban is calculated based on body weight, so it is important not to miss scheduled visits with your doctor to adjust the dose in accordance with weight changes. Never change the dose of Kruoksaban on your own. The treating physician will adjust the dose if necessary.
Route and/or Method of Administration
Orally, with water. Take Kruoksaban at the same time each day, during meals. If you cannot swallow the tablet whole, it can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, the doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.
Children weighing at least 30 kg
Children are recommended to take Kruoksaban during meals, with water. Kruoksaban should be taken at approximately 24-hour intervals.
In case of vomiting after taking the medication:
• less than 30 minutes after taking the medication: a new dose of Kruoksaban should be taken;
• more than 30 minutes after taking the medication: do not take a new dose of Kruoksaban, take the next dose at the usual time.
In case of repeated vomiting after taking Kruoksaban, consult your doctor. If the child cannot swallow the tablet whole, it can be crushed and mixed with water or applesauce just before taking.
If necessary, the doctor may administer the crushed tablet through a gastric tube. In this case, immediately after administering the crushed tablet through the gastric tube, a nutritional mixture is also introduced.
Duration of Therapy
Take Kruoksaban daily until your doctor discontinues the treatment. Take the tablets at the same time of day. This will help you remember to take them. The decision on the duration of therapy with Kruoksaban is made by your treating physician.
If you need to undergo a procedure to restore heart rhythm (cardioversion), take Kruoksaban according to your doctor's recommendations.

If You Forgot to Take Kruoksaban
Adults, Children, and Adolescents
If you are taking Kruoksaban at one tablet of 15 mg once daily and accidentally missed a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than one tablet in a day to make up for the missed dose.
Take the next tablet the following day, and then continue taking Kruoksaban at the usual dose (once daily).
Adults
If you are taking Kruoksaban at one tablet of 15 mg twice daily and accidentally missed a dose, take the missed dose as soon as possible. Do not take more than 2 tablets of 15 mg in a day. If you forgot to take a dose, you can take 2 tablets of 15 mg at the same time, totaling 30 mg for the day. The next day, continue taking one tablet of 15 mg twice daily as per your doctor's recommendations.
If You Stopped Taking Kruoksaban
Do not stop taking Kruoksaban without first consulting your treating physician, as this medication prevents the development of serious complications. If you have questions about the use of the medication, contact your doctor.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача.
При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.
Рекомендуемая доза
Доза препарата подбирается индивидуально и корректируется лечащим врачом.
Взрослые
• Для предупреждения образования тромбов в сосудах головного мозга (инсульта) и других кровеносных сосудах (системной тромбоэмболии) рекомендуемая доза ? одна таблетка препарата Круоксабан 20 мг один раз в сутки.
Если у Вас есть проблемы с почками, Ваш лечащий врач может рекомендовать сниженную дозу препарата Круоксабан ? одна таблетка 15 мг один раз в сутки.
Если Вы нуждаетесь в процедуре лечения закупорки кровеносных сосудов сердца, называемой «чрескожное коронарное вмешательство», с введением внутрисосудистого протеза (стента), Ваш лечащий врач может назначить препарат Круоксабан по одной таблетке 15 мг один раз в сутки в комбинации с антиагрегантными средствами, например, клопидогрелом.
• Для устранения тромбов в венах ног и в кровеносных сосудах легких, а также для предупреждения повторного образования тромбов рекомендуемая доза ? одна таблетка препарата Круоксабан 15 мг 2 раза в сутки в течение первых 3 недель. Через 3 недели лечения рекомендуется принимать по одной таблетке препарата Круоксабан 20 мг один раз в сутки. Затем Ваш лечащий врач даст рекомендации по дальнейшему лечению. Если у Вас есть проблемы с почками, и Вы принимаете препарат Круоксабан по одной таблетке 20 мг один раз в сутки, лечащий врач может снизить дозу препарата до 15 мг один раз в сутки. Дети и подростки
Доза препарата Круоксабан зависит от массы тела и рассчитывается лечащим врачом индивидуально.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 до 50 кг ? одна таблетка препарата Круоксабан 15 мг один раз в сутки.
Доза препарата Круоксабан рассчитывается исходя из массы тела, поэтому важно не пропускать назначенные лечащим врачом визиты, чтобы вовремя скорректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не изменяйте дозу препарата Круоксабан самостоятельно. Лечащий врач скорректирует дозу при необходимости.
Путь и/или способ введения
Внутрь, запивая водой. Принимайте препарат Круоксабан в одно и то же время суток, во время еды. Если Вы не можете проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Дети с массой тела не менее 30 кг
Детям препарат Круоксабан рекомендуется принимать во время еды, запивая водой. Препарат Круоксабан следует принимать с интервалом примерно 24 часа.
В случае, если после приема препарата была рвота:
• менее 30 минут после приема препарата: необходимо принять новую дозу препарата Круоксабан;
• более 30 минут после приема препарата: не принимайте новую дозу препарата Круоксабан, следующую дозу препарата примите в обычное время.
В случае повторной рвоты после приема препарата Круоксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом. Если ребенок не может проглотить таблетку целиком, ее можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
При необходимости врач может ввести измельченную таблетку через желудочный зонд. В этом случае сразу после введения измельченной таблетки через желудочный зонд также вводят питательную смесь.
Продолжительность терапии
Принимайте препарат Круоксабан ежедневно, пока врач не отменит лечение. Принимайте таблетки в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме. Решение о длительности терапии препаратом Круоксабан принимает Ваш лечащий врач.
Если Вам необходимо провести процедуру восстановления сердечного ритма (кардиоверсию), примите препарат Круоксабан в соответствии с рекомендациями врача.

Если Вы забыли принять препарат Круоксабан
Взрослые, дети и подростки
Если Вы принимаете препарат Круоксабан по одной таблетке 15 один раз в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более одной таблетки в сутки, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Примите следующую таблетку на следующий день, а затем продолжите прием препарата Круоксабан в обычной дозе (один раз в сутки).
Взрослые
Если Вы принимаете препарат Круоксабан по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки и случайно пропустили прием, примите пропущенную дозу как можно скорее. Не принимайте более 2 таблеток 15 мг в сутки. Если Вы забыли принять дозу, можно принять 2 таблетки 15 мг одновременно, что в совокупности составит 30 мг в сутки. На следующий день продолжите прием по одной таблетке 15 мг 2 раза в сутки согласно рекомендациям врача.
Если Вы прекратили прием препарата Круоксабан
Не прекращайте прием препарата Круоксабан без предварительной консультации с Вашим лечащим врачом, поскольку этот препарат предотвращает развитие серьезных осложнений. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Composition

Section: Composition

The drug Kruoksaban contains:
The active substance is rivaroxaban.
Kruoksaban, 15 mg, film-coated tablets
Each tablet contains 15 mg of rivaroxaban.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose (MCC-102), lactose monohydrate, sodium croscarmellose, hypromellose 3cP, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate.
Composition of the coating:
Hypromellose 6cP, macrogol-4000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).
Composition of the coating:
Hypromellose 6cP, macrogol-4000, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172), iron oxide red (E172).
The drug Kruoksaban contains lactose.

Round biconvex tablets coated with a film shell, from light yellow to light yellow with a brownish tint. In a cross-section of the tablets, the core is white or white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Препарат Круоксабан содержит:
Действующим веществом является ривароксабан.
Круоксабан, 15 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-102), лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 3сПз, магния стеарат, натрия лаурилсульфат.
Состав оболочки:
Гипромеллоза 6сПз, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).
Состав оболочки:
Гипромеллоза 6сПз, макрогол-4000, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый Е172), краситель железа оксид красный (Е172).
Препарат Круоксабан содержит лактозу.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до светло-желтого с коричневатым оттенком цвета.
На поперечном разрезе таблеток ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Contraindications

Do not take the drug Kruoksaban if:
• You are allergic to rivaroxaban or any other components of the drug listed in section 6 of the leaflet;
• You have bleeding (for example, intracranial bleeding, gastrointestinal bleeding);
• You have a disease or condition that increases the risk of serious bleeding (for example, you have or recently had a gastrointestinal ulcer, a malignant tumor with a high risk of bleeding, recent head or spinal cord injuries, recent surgeries on the head, spinal cord, or eyes, recent intracranial hemorrhage, diagnosed or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms, or disorders in the vessels of the head or spinal cord);
• You are taking other anticoagulants, such as unfractionated heparin, enoxaparin, dalteparin, fondaparinux, warfarin, apixaban, dabigatran etexilate, and others; except in cases of switching to or from rivaroxaban, or when using heparin to prevent blockage of a central venous or arterial catheter;
• You have liver diseases with impaired blood clotting and increased risk of bleeding, including liver cirrhosis (class B and C according to the Child-Pugh classification);
• You are pregnant or breastfeeding.
If you believe that any of the above applies to you, do not take the drug Kruoksaban and inform your treating physician.

Before taking the drug Kruoksaban, consult your treating physician. Be sure to inform your treating physician before taking the drug Kruoksaban if any of the following points apply to you:
• you have an increased risk of bleeding, which may occur in the following diseases and conditions:

• moderate renal impairment (creatinine clearance 30-49 ml/min) or severe renal impairment (creatinine clearance 15-29 ml/min), as this may increase the amount of the drug in the body;

• you are taking systemic antifungal medications (e.g., ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole) or HIV protease inhibitors (e.g., ritonavir);

• you are taking other medications that affect blood coagulation, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, acetylsalicylic acid, and platelet aggregation inhibitors, other antithrombotic agents, or selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors;

• congenital or acquired tendency to bleed;

• uncontrolled high blood pressure;

• gastrointestinal diseases without ulcers that may lead to bleeding (e.g., intestinal inflammation, esophagitis, gastritis, and gastroesophageal reflux disease, tumors in the gastrointestinal or urogenital tract);

• vascular disorders in the retina of the eye (vascular retinopathy);

• lung disease in which the bronchi are deformed and dilated (bronchiectasis), or if you have had pulmonary bleeding in the past;

• you have an artificial heart valve;

• you have antiphospholipid syndrome (a disorder of the immune system that increases the risk of thrombosis);

• your doctor has assessed your condition as unstable, or you are scheduled for a medical intervention (thrombolysis) or surgical operation to remove a thrombus from the lungs (thrombectomy). Your doctor will decide whether you should take this drug and whether closer monitoring is required.
If you require surgery:
• before and after surgery, it is very important to take and stop taking the drug Kruoksaban exactly at the times prescribed by your doctor;
• if the surgery involves the placement of a catheter or the administration of medication into the spine (e.g., for spinal or epidural anesthesia or analgesia):

• it is very important to take and stop taking the drug Kruoksaban exactly at the times prescribed by your doctor;

• immediately inform your doctor if you experience numbness or weakness in your legs, or problems with your bowel or bladder after the anesthesia has ended, as you will need urgent medical attention.
Skin reactions
Reactions usually begin within the first weeks of treatment. At the first sign of severe skin rash (e.g., if it spreads, worsens, and/or blisters form) or mucosal involvement, stop taking the drug Kruoksaban (see section 4 "Possible adverse reactions").
Elderly age
The risk of bleeding may increase with age.
Children and adolescents
Do not give the drug in a dosage of 15 mg to children aged 0 to 18 years with a body weight of less than 30 kg for the treatment and prevention of recurrent venous thromboembolism.
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years for indications for adults, as the safety and efficacy of the drug Kruoksaban in children and adolescents for these indications have not been established. Data is lacking.

The drug Kruoksaban contains lactose.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this medication.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Круоксабан, если:
• у Вас аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
• у Вас кровотечение (например, внутричерепное кровотечение, желудочно-кишечное кровотечение);
• у Вас заболевание или состояние, при котором повышен риск серьезного кровотечения (например, есть или недавно была желудочно-кишечная язва, злокачественное новообразование с высоким риском кровотечения, недавние травмы головного или спинного мозга, недавние операции на головном, спинном мозге или глазах, недавнее внутричерепное кровоизлияние, диагностированное или предполагаемое варикозное расширение вен пищевода, артериовенозные мальформации, аневризмы сосудов или нарушения в сосудах головного или спинного мозга);
• Вы принимаете другие антикоагулянты, например, нефракционированный гепарин, эноксапарин, далтепарин, фондапаринукс, варфарин, апиксабан, дабигатрана этексилат и другие; кроме случаев перехода с или на ривароксабан, или при использовании гепарина для того, чтобы не закупоривался центральный венозный или артериальный катетер;
• у Вас заболевания печени с нарушением свертывания крови и увеличенным риском кровотечения, включая цирроз печени (класс В и С по классификации Чайлд-Пью);
• Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, не принимайте препарат Круоксабан и сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Круоксабан проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан, если что-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:
• у Вас повышенный риск кровотечения, что может иметь место при следующих заболеваниях и состояниях:

• нарушение функции почек средней степени (клиренс креатинина 30?49 мл/мин) или тяжелой степени (клиренс креатинина 15?29 мл/мин), поскольку это может повысить количество лекарственного препарата в организме;

• Вы принимаете противогрибковые препараты системного действия (например, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол) или ингибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир);

• Вы принимаете другие препараты, которые влияют на свертывание крови, например, нестероидные противовоспалительные препараты, ацетилсалициловую кислоту и ингибиторы агрегации тромбоцитов, другие антитромботические средства или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина;

• врожденная или приобретенная склонность к кровотечениям;

• высокое артериальное давление, которое не контролируется приемом препаратов;

• заболевания желудочно-кишечного тракта без язвы, которые могут привести к кровотечению (например, воспаление кишечника, воспаление пищевода (эзофагит), гастрит и заброс содержимого желудка в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), опухоли в желудочно-кишечном или мочеполовом тракте);

• сосудистые нарушения в сетчатке глаза (сосудистая ретинопатия);

• заболевание легких, при котором бронхи деформированы и расширены (бронхоэктазы), или было легочное кровотечение в прошлом;
• у Вас искусственный клапан сердца;
• у Вас антифосфолипидный синдром (нарушение в работе иммунной системы, которое увеличивает риск образования тромбов);
• врач оценил Ваше состояние как нестабильное, или Вам планируется проведение медицинского вмешательства (тромболизис) или хирургической операции для удаления тромба из легких (тромбэктомия).
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать этот препарат и требуется ли более тщательное наблюдение.
Если Вам требуется операция:
• до и после операции очень важно принимать и прекращать прием препарата Круоксабан точно в то время, в которое Вам назначил врач;
• если операция включает установку катетера или введение препарата в позвоночник (например, для спинальной или эпидуральной анестезии или обезболивания):

• очень важно принимать и прекращать прием препарата Круоксабан точно в то время, в которое Вам назначил врач;

• немедленно скажите Вашему врачу, если после окончания анестезии возникнет онемение или слабость в ногах, проблемы с кишечником или мочевым пузырем, потому что в этом случае Вам необходима срочная медицинская помощь.
Кожные реакции
Реакция в большинстве случаев начинается в течение первых недель лечения. При первом появлении тяжелой кожной сыпи (например, при ее распространении, усилении и/или образовании волдырей) или при поражении слизистой оболочки прекратите прием препарата Круоксабан (см. раздел 4 «Возможные нежелательные реакции»).
Пожилой возраст
Риск кровотечения может увеличиваться с возрастом.
Дети и подростки
Не давайте препарат в дозировке 15 мг детям от 0 до 18 лет с массой тела менее 30 кг для лечения и профилактики рецидивов венозной тромбоэмболии.
Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет по показаниям для взрослых, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Круоксабан у детей и подростков по этим показаниям не установлены. Данные отсутствуют.

Препарат Круоксабан содержит лактозу
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Kruoksaban may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. As with other similar medications that reduce thrombus formation, Kruoksaban can cause bleeding. Bleeding can be life-threatening. Severe bleeding may lead to a sudden drop in blood pressure (shock). Sometimes it may be unnoticed that bleeding has occurred. Immediately inform your doctor if you experience any of the following undesirable reactions: • Bleeding

• bleeding in the brain or inside the skull (possible symptoms include: headache, weakness on one side of the body, nausea, seizures, decreased clarity of consciousness, stiffness of the neck muscles. This condition is life-threatening, and you urgently need medical help. Seek medical assistance immediately!)

• prolonged or severe bleeding;

• unusual weakness, fatigue, pallor, dizziness, headache, unexplained swelling, shortness of breath, chest pain or angina. Your doctor may decide that careful monitoring is necessary or may change your treatment. • Severe skin reaction

• spreading of severe skin rash, blisters, or mucosal lesions, for example, in the mouth or eyes (Stevens-Johnson syndrome/toxic epidermal necrolysis);

• drug reaction causing rash, fever, inflammation of internal organs, blood disorders, and systemic symptoms (DRESS syndrome). At the first sign of such symptoms, you should stop taking Kruoksaban. These are very rare undesirable reactions (may occur in no more than 1 in 10,000 people). • Severe allergic reaction

• swelling of the face, lips, mouth, tongue, or throat, difficulty swallowing, hives, and difficulty breathing, sudden drop in blood pressure. Severe allergic reactions occur very rarely (anaphylactic reactions, including anaphylactic shock, may occur in no more than 1 in 10,000) and infrequently (angioedema and allergic swelling may occur in no more than 1 in 100). Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Kruoksaban: Frequently (may occur in no more than 1 in 10):

• anemia (low red blood cell count), which may cause skin pallor, weakness, or shortness of breath;

• headache, dizziness;

• hemorrhage in the eye;

• decreased blood pressure (possible signs: dizziness or fainting upon standing);

• bleeding into tissues or body cavities (hematoma, bruise);

• nosebleeds, coughing up blood;

• bleeding gums, bleeding in the stomach or intestines (including rectal bleeding);

• abdominal pain, digestive disorders (dyspepsia), nausea and vomiting, constipation, diarrhea;

• in blood tests – increased activity of certain liver enzymes (liver transaminases);

• skin itching (including infrequent cases of itching all over the body), skin rash;

• skin and subcutaneous hemorrhages;

• pain in the limbs;

• bleeding from the urinary tract or reproductive system (including blood in urine and heavy menstrual bleeding);

• kidney dysfunction (including increased creatinine concentration, increased urea concentration in blood tests);

• fever;

• swelling of the limbs (peripheral edema);

• decreased overall physical strength and energy (weakness, fatigue);

• bleeding after a medical procedure (including anemia after surgery and bleeding from a wound);

• blood or fluid discharge from a wound. Infrequently (may occur in no more than 1 in 100):

• thrombocytosis (increased platelet count in the blood, platelets are cells that help with blood clotting);

• thrombocytopenia (low platelet count in the blood);

• allergic reactions, including skin allergic reactions (allergic dermatitis); - bleeding in the brain or inside the skull (see above "Bleeding");

• fainting;

• increased heart rate (tachycardia);

• dry mouth;

• liver dysfunction (can be seen in blood tests);

• in blood tests – increased bilirubin levels, increased activity of alkaline phosphatase, gamma-glutamyltransferase (GGT), lactate dehydrogenase (LDH), lipase, amylase;

• hives;

• hemorrhage in a joint (hemarthrosis, causing pain and swelling);

• deterioration of general well-being (including malaise). Rarely (may occur in no more than 1 in 1,000):

• jaundice (yellowing of the skin and eyes);

• in blood tests – increased concentration of direct bilirubin (with or without a corresponding increase in alanine aminotransferase (ALT) activity);

• cholestasis (disruption of bile flow);

• hepatitis, including damage to the hepatocellular system (inflammation of the liver, including liver damage);

• muscle hemorrhage;

• local swelling;

• accumulation of blood (hematoma) in the groin area, occurring as a complication of a procedure during which a catheter is inserted into the artery of the leg (pseudoaneurysm). Very rarely (may occur in no more than 1 in 10,000):

• eosinophilic pneumonia (a condition in which eosinophils – one type of white blood cell – accumulate in the lung alveoli (air sacs)). Frequency is unknown (based on available data, it is impossible to estimate):

• increased pressure in the muscles of the legs or arms after bleeding, resulting in pain, swelling, changes in sensitivity, numbness, or paralysis (compartment syndrome after bleeding);

• kidney failure and acute kidney failure after severe bleeding;

• renal bleeding, sometimes with the presence of blood in urine, leading to the kidneys' inability to function properly (nephropathy associated with anticoagulant use). Reporting undesirable reactions If you experience any undesirable reactions while using Kruoksaban, consult your doctor. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report the occurrence of undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union.

Section: Overdose

If you have taken more Kruoksaban than you should
Immediately contact your healthcare provider if you have taken too many tablets of Kruoksaban. Taking too much of the medication increases the risk of bleeding.

Interaction

Inform your healthcare provider about any medications you are taking, have recently taken, or may start taking.

Be sure to inform your healthcare provider before taking Kruoksaban if you are taking any of the medications listed below, as the effect of Kruoksaban may be enhanced:

• Antifungal medications (e.g., fluconazole, ketoconazole, itraconazole, voriconazole, and posaconazole), except when applied only to the skin;

• Medications for treating bacterial infections (e.g., clarithromycin, erythromycin);

• Antiviral medications for treating HIV/AIDS (e.g., ritonavir);

• Other medications to reduce thrombus formation (e.g., enoxaparin, clopidogrel, or vitamin K antagonists such as warfarin);

• Anti-inflammatory and pain relief medications (e.g., naproxen or acetylsalicylic acid);

• Dronedarone (a medication for treating cardiac arrhythmia);

• Some medications for treating depression (selective serotonin reuptake inhibitors and selective norepinephrine reuptake inhibitors). Your healthcare provider will decide whether you should take Kruoksaban and if closer monitoring is required. If the doctor believes you are at increased risk of gastrointestinal ulcer formation, they may prescribe treatment to prevent ulcer formation.

Be sure to inform your healthcare provider before taking Kruoksaban if you are taking any of the medications listed below, as the effect of Kruoksaban may be reduced:

• Medications for treating epilepsy (phenytoin, carbamazepine, phenobarbital);

• St. John's Wort (herbal medications for treating depression);

• The antibiotic rifampicin.

Your doctor will decide whether you should take Kruoksaban and if closer monitoring is required.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, Круоксабан может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Как и другие похожие лекарственные препараты, которые уменьшают образование тромбов, препарат Круоксабан может вызывать кровотечение. Кровотечение может угрожать жизни. Слишком сильное кровотечение может привести к резкому падению давления (шоку). Иногда может быть незаметно, что возникло кровотечение.
Немедленно сообщите врачу, если у Вас появилась любая из следующих нежелательных реакций:
• Кровотечение

• кровотечение в головном мозге или внутри черепа (могут быть следующие симптомы: головная боль, слабость одной стороны тела, тошнота, судороги, уменьшение ясности сознания, скованность затылочных мышц.
Данное состояние опасно для жизни, Вам срочно требуется медицинская помощь. Немедленно обратитесь за медицинской помощью!)

• долгое или сильное кровотечение;

• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.
Ваш врач может решить, что нужно тщательное наблюдение, или изменит лечение.
• Тяжелая кожная реакция

• распространение тяжелой кожной сыпи, волдырей или поражение слизистой оболочки, например, во рту или в глазах (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз);

• реакция на лекарства, которая вызывает сыпь, повышение температуры, воспаление внутренних органов, нарушения в крови и системные симптомы (DRESS-синдром).
При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Круоксабан.
Это очень редкие нежелательные реакции (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).
• Тяжелая аллергическая реакция

• отек лица, губ, рта, языка или горла, затрудненное глотание, крапивница и затрудненное дыхание, резкое снижение давления.
Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический отек и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Круоксабан:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• анемия (низкое количество эритроцитов в крови), может вызывать бледность кожи, слабость или одышку;

• головная боль, головокружение;

• кровоизлияние в глаз;

• снижение артериального давления (возможные признаки: головокружение или обморок при вставании);

• кровоизлияние в ткани или полости тела (гематома, синяк);

• кровотечение из носа, кашель кровью;

• кровоточивость десен, кровотечение в желудке или в кишечнике (включая кровотечение из заднего прохода);

• боль в животе, расстройство пищеварения (диспепсия), тошнота и рвота, запор, понос;

• в анализе крови – повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз);

• кожный зуд (включая нечастые случаи зуда по всему телу), кожная сыпь;

• кожные и подкожные кровоизлияния;

• боль в конечностях;

• кровотечение из мочевыводящих путей или половой системы (включая кровь в моче и тяжелое менструальное кровотечение);

• нарушение работы почек (включая повышение концентрации креатинина, повышение концентрации мочевины в анализе крови);

• повышение температуры тела (лихорадка);

• отек конечностей (периферический отек);

• снижение общей физической силы и энергии (слабость, усталость);

• кровотечение после медицинской процедуры (включая анемию после операции и кровотечение из раны);

• выделение крови или жидкости из раны.
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• тромбоцитоз (повышенное количество тромбоцитов в крови, тромбоциты – это клетки, которые помогают свертыванию крови);

• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов в крови);

• аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи (аллергический дерматит); - кровотечение в головном мозге или внутри черепа (смотрите выше «Кровотечение»);

• обморок;

• учащенное сердцебиение (тахикардия);

• сухость во рту;

• нарушение работы печени (можно увидеть по анализу крови);

• в анализе крови – повышение уровня билирубина, повышение активности щелочной фосфатазы, гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ), липазы, амилазы;

• крапивница;

• кровоизлияние в сустав (гемартроз, вызывает боль и отек);

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

• желтуха (пожелтение кожи и глаз);

• в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);

• холестаз (нарушение оттока желчи);

• гепатит, включая повреждение гепатоцеллюлярной системы (воспаление печени, включая повреждение печени);

• кровоизлияние в мышцу;

• локальный отек;

• скопление крови (гематома) в паховой области, возникающее как осложнение процедуры, при проведении которой вводят катетер в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• эозинофильная пневмония (заболевание, при котором происходит накопление эозинофилов – одного из типов белых клеток крови в легочных альвеолах (пузырьках)). Частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно):

• повышение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, вследствие которого развиваются боль, отек, изменение чувствительности, онемение или паралич (компартмент-синдром после кровотечения);

• почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;

• почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас при применении препарата Круоксабан возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о возникновении нежелательных реакций напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза.

Если Вы приняли препарата Круоксабан больше, чем следовало
Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы приняли слишком много таблеток препарата Круоксабан. Прием слишком большого количества препарата увеличивает риск того, что у Вас возникнет кровотечение.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект Круоксабан может усилиться:
• противогрибковые препараты (например, флуконазол, кетоконазол, итраконазол, вориконазол и позаконазол), исключая случаи, когда они наносятся только на кожу;
• препараты для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);
• противовирусные препараты для лечения ВИЧ/СПИД (например, ритонавир);
• другие препараты для уменьшения образования тромбов (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин);
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);
• дронедарон (препарат для лечения сердечной аритмии);
• некоторые препараты для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норэпинефрина). Ваш лечащий врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан и требуется ли более тщательное наблюдение. Если врач считает, что у Вас повышен риск образования язвы желудочно-кишечного тракта, он может назначить Вам лечение для профилактики образования язвы.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача перед приемом препарата Круоксабан, если Вы принимаете какой-либо из указанных ниже препаратов, потому что эффект препарата Круоксабан может уменьшиться:
• препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);
• препараты Зверобоя продырявленного (растительные препараты для лечения депрессии); • антибиотик рифампицин.
Ваш врач примет решение, следует ли Вам принимать Круоксабан и требуется ли более тщательное наблюдение.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Kruoksaban is and what it is used for

The drug Kruoksaban contains the active substance rivaroxaban. Rivaroxaban belongs to the group of antithrombotic agents, that is, drugs that block the formation of blood clots.

Mechanism of action of the drug Kruoksaban
The drug blocks the blood coagulation factor (factor Xa) and thus reduces the blood's ability to form clots. If improvement does not occur, or if you feel worse, you should consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Круоксабан и для чего его применяют

Препарат Круоксабан содержит действующее вещество ривароксабан. Ривароксабан относится к группе антитромботических средств, то есть препаратов, которые блокируют образование тромбов.

Способ действия препарата Круоксабан
Препарат блокирует фактор свертывания крови (фактора Ха) и таким образом уменьшает способность крови образовывать тромбы.
Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties