film-coated tablets

Fexofenadine

2 options

Allegra 180 mg 10 coated tablets

Name: Allegra 180 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 71530
Price: 23.76 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 71530

$23.76

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Fexofenadine

All packagings

Allegra

2 options · from $17.98

Cheapest option
Allegra 120 mg 10 coated tablets
Price
$17.98
Selected · use button above
Allegra 180 mg 10 coated tablets
Price
$23.76

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

- Seasonal allergic rhinitis (to reduce symptoms) - tablets, 120 mg;
- Chronic idiopathic urticaria (to reduce symptoms) - tablets, 180 mg.

Show original (Russian)

— сезонный аллергический ринит (для уменьшения симптомов) - таблетки, 120 мг;
— хроническая идиопатическая крапивница (для уменьшения симптомов) - таблетки, 180 мг.

How to use

The tablets are intended for oral use.
The recommended dose of fexofenadine for seasonal allergic rhinitis in adults and children aged 12 years and older is 120 mg once daily before meals.
The recommended dose of fexofenadine for chronic urticaria in adults and children aged 12 years and older is 180 mg once daily before meals.
At-risk patient groups
Studies in special at-risk groups (elderly patients, patients with renal and hepatic insufficiency) have shown that no dosage adjustment is required for them.

Show original (Russian)

Таблетки предназначены для приема внутрь.
Рекомендуемая доза фексофенадина при сезонном аллергическом рините для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 120 мг один раз в день перед едой.
Рекомендуемая доза фексофенадина при хронической крапивнице для взрослых и детей 12 лет и старше составляет 180 мг один раз в день перед едой.
Пациенты группы риска
Исследования в специальных группах риска (пациенты пожилого возраста, пациенты с почечной и печеночной недостаточностью) показали, что у них не требуется коррекции режима дозирования.

Composition

active ingredient: fexofenadine hydrochloride 180.0 mg;
excipients: croscarmellose sodium 36.0 mg, pregelatinized starch 180.0 mg, microcrystalline cellulose 199.5 mg, magnesium stearate 4.5 mg;
coating composition: hypromellose E-15 4.26 mg, hypromellose E-5 2.835 mg, povidone 0.765 mg, titanium dioxide (E 171) 3.038 mg, colloidal silicon dioxide 1.095 mg, macrogol 400 5.91 mg, iron oxide pigment (pink mixture*) 0.038 mg, iron oxide pigment (yellow mixture**) 0.060 mg.

•

• the pink mixture of iron oxide pigment consists of a mixture of red iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).
** - the yellow mixture of iron oxide pigment consists of a mixture of yellow iron oxide (E 172) and titanium dioxide (E 171).

Oblong, biconvex tablets coated with a light pink film, engraved with "018" on one side and a stylized "e" on the other.

Show original (Russian)

активное вещество: фексофенадина гидрохлорид 180,0 мг;
вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия 36,0 мг, крахмал прежелатинизированный 180,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая 199,5 мг, магния стеарат 4,5 мг;
состав оболочки: гипромеллоза Е-15 4,26 мг, гипромеллоза Е-5 2,835 мг, повидон 0,765 мг, титана диоксид (Е 171) 3,038 мг, кремния диоксид коллоидный 1,095 мг, макрогол 400 5,91 мг, краситель железа оксид (розовая смесь*) 0,038 мг, краситель железа оксид (желтая смесь**) 0,060 мг.

•

• розовая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида красного (Е 172) и титана диоксида (Е 171).
** - желтая смесь красителя железа оксида представляет собой смесь железа оксида желтого (Е 172) и титана диоксида (Е 171).

продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-розового цвета, на одной стороне гравировка "018", на другой - стилизованная "е".

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to any component of the medication;

• Pregnancy;

• Breastfeeding period;

• Childhood (under 12 years old).
With caution:

• In patients with chronic renal and hepatic insufficiency, as well as in elderly patients (insufficient clinical experience in this category of patients);

• In patients with cardiovascular diseases, including those with a history (antihistamines may cause palpitations and tachycardia, see the "Side Effects" section).
Pregnancy and lactation:
Pregnancy
There is insufficient data on the use of fexofenadine in pregnant women. Limited studies in animals have shown no signs of adverse effects on the course of pregnancy, intrauterine development, labor, and postnatal development.
Fexofenadine should not be used during pregnancy.
Lactation
Data on the content of fexofenadine in breast milk during its use by breastfeeding women is lacking. However, the penetration of terfenadine into the breast milk of lactating women has been observed. Therefore, the use of fexofenadine during breastfeeding is not recommended.

It is recommended that the interval between taking fexofenadine and antacids containing aluminum or magnesium hydroxide be at least 2 hours.
For use in children aged 6 to 11 years, 30 mg tablets are available.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
When taking the medication, it is possible to perform tasks that require high concentration and quick psychomotor reactions (except for patients with atypical reactions). Therefore, it is recommended to check individual reactions to fexofenadine before engaging in such activities.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;

• беременность;

• период лактации;

• детский возраст (до 12 лет).
С осторожностью:

• У больных с хронической почечной и печеночной недостаточностью, а также у пациентов пожилого возраста (недостаточность клинического опыта применения у этой категории пациентов);

• у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, в том числе и в анамнезе (антигистаминные препараты могут вызывать сердцебиение и тахикардию, смотри раздел "Побочное действие").
Беременность и лактация:
Беременность
Нет достаточного количества данных о применении фексофенадина беременными женщинами. Ограниченные исследования на животных показали отсутствие признаков наличия неблагоприятного влияния на течение беременности, внутриутробное развитие, роды и постнатальное развитие.
Фексофенадин не должен использоваться при беременности.
Лактация
Данные по содержанию фексофенадина в грудном молоке при его приеме кормящими грудью женщинами отсутствуют. Однако при приеме терфенадина наблюдалось его проникновение в грудное молоко лактирующих женщин. Поэтому применение фексофенадина во время периода кормления грудью не рекомендуется.

Рекомендуется, чтобы промежуток времени между приемом фексофенадина и антацидов, содержащих гидроокись алюминия или магния, составлял как минимум 2 часа.
Для применения у детей от 6 до 11 лет выпускаются таблетки 30 мг.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
При приеме препарата возможно выполнение работ, требующих высокой концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (за исключением больных, обладающих нестандартной реакцией). Поэтому рекомендуется до занятия такими видами деятельности проверить индивидуальную реакцию на прием фексофенадина.

Side effects, overdose & interactions

In placebo-controlled clinical studies, the most frequently observed adverse effects (1% - 10%) were headache (7.3%), drowsiness (2.3%), dizziness (1.5%), and nausea (1.5%). The frequency of the aforementioned adverse effects during the use of fexofenadine was similar to that observed with placebo.
In placebo-controlled studies with a frequency of less than 1% (similarly for both fexofenadine and placebo) and during post-marketing use of the drug, there were reports of weakness, insomnia, nervousness, and sleep disturbances or unusual dreams (paroniria), such as nightmares; tachycardia, palpitations; diarrhea.
In rare cases (0.01% - 0.1%), exanthema, urticaria, itching, and other hypersensitivity reactions were observed, such as angioedema, difficulty breathing, shortness of breath, erythema of the skin, and systemic anaphylactic reactions.

Symptoms
In cases of overdose, dizziness, drowsiness, and dry mouth were observed. Healthy volunteers received single doses of up to 800 mg and course doses of up to 690 mg twice daily for 1 month or 240 mg twice daily for 1 year without any significant adverse effects compared to placebo. The maximum tolerated dose for fexofenadine has not been established.
Treatment
In the event of an overdose, gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic and supportive therapy are recommended as necessary. Hemodialysis is ineffective.

When used in combination with erythromycin or ketoconazole, the concentration of fexofenadine in plasma increases 2-3 times, but this is not associated with a significant prolongation of the QTc interval. No significant differences were observed in the frequency of adverse effects when these drugs were used in monotherapy and in combination. Animal studies have shown that the aforementioned increase in plasma concentrations of fexofenadine is likely related to improved absorption of fexofenadine and decreased biliary excretion or secretion into the gastrointestinal tract.

No interactions between fexofenadine and omeprazole have been observed.

Does not interact with drugs metabolized in the liver.

Taking aluminum or magnesium-containing antacids 15 minutes before fexofenadine reduces the bioavailability of the latter due to apparent binding in the gastrointestinal tract.

Show original (Russian)

В плацебо-контролируемых клинических исследованиях наиболее часто (?1% - ?10%) наблюдавшимися нежелательными эффектами были головная боль (7,3%), сонливость (2,3%), головокружение (1,5%) и тошнота 1,5%. При приеме фексофенадина частота вышеуказанных неблагоприятных эффектов была подобной таковой при приеме плацебо.
В плацебо-контролируемых исследованиях с частотой менее 1% (одинаково при приеме фексофенадина и плацебо) и при постмаркетинговом применении препарата были слабость, бессонница, нервозность и нарушения сна или необычные сновидения (паронирия), такие как кошмары; тахикардия, сердцебиение; диарея.
В редких случаях (?0,01% - ?0,1%) наблюдались экзантема, крапивница, зуд и другие реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, затруднение дыхания, одышка, гиперемия кожных покровов, системные анафилактические реакции.

Симптомы
При передозировке наблюдались головокружение, сонливость и сухость во рту. Здоровыми добровольцами принимались однократные дозы до 800 мг и курсовые дозы до 690 мг 2 раза в сутки в течение 1 месяца или 240 мг 2 раза в сутки в течение 1 года без каких-либо значимых нежелательных эффектов по сравнению с плацебо. Максимальная переносимая доза для фексофенадина не установлена.
Лечение
В случае передозировки рекомендуется проведение промывания желудка, прием активированного угля, при необходимости симптоматическая и поддерживающая терапия. Гемодиализ неэффективен.

При совместном применении фексофенадина с эритромицином или кетоконазолом концентрация фексофенадина в плазме увеличивается в 2-3 раза, но это не ассоциируется со значимым удлинением интервала QTc. Не наблюдалось достоверных различий в частоте возникновения неблагоприятных эффектов при применении этих препаратов в монотерапии и в комбинации. Исследования на животных показали, что вышеупомянутое повышение плазменных концентраций фексофенадина вероятно связано с улучшением абсорбции фексофенадина и снижением его билиарной экскреции или секреции в просвет желудочно-кишечного тракта.
Взаимодействия между фексофенадином и омепразолом не наблюдается.
Не взаимодействует с лекарственными средствами, метаболизирующимися в печени.
Прием содержащих алюминий или магний антацидов за 15 минут до приема фексофенадина приводит к снижению биодоступности последнего в результате, по-видимому, связывания в желудочно-кишечном тракте.

Pharmacology

Fexofenadine (the pharmacologically active metabolite of terfenadine) is an antihistamine with selective antagonistic activity at H1 receptors, without anticholinergic effects or blocking alpha1-adrenergic receptors. Additionally, fexofenadine does not exhibit sedative effects or other effects on the central nervous system.

In human studies assessing histamine-induced wheals and erythema, the antihistaminic effect of fexofenadine taken orally once or twice daily appears within 1 hour, reaches a maximum at 6 hours, and lasts for 24 hours after administration. Even after 28 days of fexofenadine use, no development of tolerance to the drug has been observed. Following a single oral dose of fexofenadine, a dose-dependent increase in antihistaminic effect is noted with increasing doses from 10 mg to 130 mg. Using the same model of antihistaminic action, it was established that a dose of at least 130 mg was necessary for sustained action over 24 hours. The maximum suppression of wheal and erythema formation is over 80%.

In patients with seasonal allergic rhinitis receiving up to 240 mg of fexofenadine twice daily for 2 weeks, the duration of the QTc interval (corrected QT) did not differ from that observed with placebo.

No changes in QTc were observed in healthy volunteers taking 60 mg of fexofenadine twice daily for 6 months, 400 mg twice daily for 6.5 days, and 240 mg daily for 1 year compared to the QTc duration with placebo.

Even at plasma concentrations 32 times higher than therapeutic concentrations in humans, fexofenadine did not affect the delayed rectifier potassium channels in the human heart.

Fexofenadine is rapidly absorbed after oral administration, with the time to reach maximum concentration (Tmax) being approximately 1-3 hours. The average maximum concentration (Cmax) after a daily dose of 120 mg is approximately 289 ng/ml, and after a daily dose of 180 mg, it is approximately 494 ng/ml.
Fexofenadine is 60-70% bound to plasma proteins.
Fexofenadine is minimally metabolized in the liver and outside of it, as evidenced by the fact that it is the only substance detected in significant amounts in the urine and feces of humans and animals.
With prolonged use of the drug, the elimination curve of fexofenadine from plasma decreases in a biexponential manner, and the terminal half-life is 11-15 hours.
The pharmacokinetics of fexofenadine during single and prolonged administration (up to 120 mg twice daily orally) is linear in nature. A dose of 240 mg twice daily results in a slightly greater than proportional (by 8.8%) increase in the area under the "concentration-time" curve, indicating that the pharmacokinetics of fexofenadine is practically linear within the dose range of 40 to 240 mg per day.
According to current data, the majority of the administered dose is excreted unchanged in the bile, with up to 10% of the drug excreted in the urine.

Show original (Russian)

Фексофенадин (фармакологически активный метаболит терфенадина) является антигистаминным средством с селективной антагонистической активностью к H1-рецепторам без антихолинергического и блокирующего альфа1-адренергические рецепторы действия. Кроме этого у фексофенадина не наблюдается седативного действия и других эффектов со стороны центральной нервной системы.
В исследованиях у человека по оценке вызываемых гистамином волдырей и гиперемии антигистаминное действие фексофенадина, принимаемого внутрь один или два раза в сутки, проявляется через 1 час, достигает максимума через 6 часов, и продолжается в течение 24 часов после его приема. Даже после 28 дней приема фексофенадина не выявлено развития толерантности к препарату. При однократном приёме фексофенадина внутрь наблюдается дозозависимое увеличение антигистаминного эффекта при увеличении дозы от 10 мг до 130 мг. При использовании той же модели антигистаминного действия было установлено, что для постоянного в течение 24 часов действия была необходима доза не менее 130 мг. Максимальное подавление образования волдырей и гиперемии кожи составляет более 80%.
У пациентов с сезонным аллергическим ринитом, получавших до 240 мг aексофенадина 2 раза в сутки в течение 2-х недель продолжительность интервала QTc (QT скорригированного) не отличалась от таковой при приеме плацебо.
Также не наблюдалось изменений QTc при приеме фексофенадина здоровыми добровольцами по 60 мг 2 раза в сутки в течение 6 месяцев, по 400 мг 2 раза в сутки в течение 6,5 дней и 240 мг в сутки в течение 1 года по сравнению с продолжительностью QTc при приеме плацебо.
Даже при плазменной концентрации в 32 раза превышающей терапевтические концентрации у человека фексофенадин не оказывал влияния на калиевые каналы задержанного выпрямления в человеческом сердце.

Фексофенадин после приема внутрь быстро всасывается, время достижения максимальной концентрации (Тmах.) составляет приблизительно 1-3 часа. Среднее значение максимальной концентрации (Cmax) при приеме 120 мг в сутки составляет приблизительно 289 нг/мл, а при приеме 180 мг в сутки - приблизительно 494 нг/мл.
Фексофенадин на 60-70% связывается с белками плазмы.
Фексофенадин незначительно метаболизируется в печени и вне ее, что подтверждается тем, что он является единственным веществом, выявляемым в значительных количествах в моче и фекалиях человека и животных.
При курсовом приеме препарата кривая выведения фексофенадина из плазмы снижается биэкспотенциально, а конечный период полувыведения составляет 11-15 часов.
Фармакокинетика при однократном и курсовом приеме фексофенадина (до 120 мг дважды в день внутрь) носит линейный характер. Доза 240 мг два раза в сутки дает незначительно большее, чем пропорциональное (на 8.8%) увеличение площади под кривой "концентрация время", что указывает на то, что фармакокинетика фексофенадина является практически линейной в диапазоне доз от 40 до 240 мг в сутки.
Согласно имеющимся на настоящий момент данным большая часть принятой дозы в неизменном виде выводится с желчью, а до 10% препарата - с мочой.

Description

Allegra 180 mg 10 tablets, film-coated - is a medication designed to relieve allergy symptoms. Each package contains 10 film-coated tablets. The active ingredient is fexofenadine, which blocks histamine receptors in the body, thereby reducing manifestations of allergies - itching, runny nose, cough, and others. The medication is recommended for adults and children over 12 years old, to be taken once a day before meals. Before use, it is advisable to consult a doctor and read the instructions for use.

Show original (Russian)

Аллегра 180 мг 10 шт. таблетки, покрытые пленочной оболочкой - это лекарственное средство, предназначенное для снятия симптомов аллергии. Каждая упаковка содержит 10 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Действующим веществом является фексофенадин, который блокирует рецепторы гистамина в организме и тем самым уменьшает проявления аллергии - зуд, насморк, кашель и другие. Препарат рекомендуется для взрослых и детей старше 12 лет один раз в день перед едой. Перед применением следует проконсультироваться с врачом и ознакомиться с инструкцией по применению.

Properties