film-coated tablets

Desloratadine

2 options

Desloratadine 5 mg 30 coated tablets

Name: Desloratadine 5 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 70552
Price: 15.94 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 70552

$15.94

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Desloratadine

2 options · from $7.06

Cheapest option
Desloratadine 5 mg 10 coated tablets
Price
$7.06
Selected · use button above
Desloratadine 5 mg 30 coated tablets
Price
$15.94

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);

• urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

Contraindications

• Hypersensitivity to desloratadine or loratadine, or to any of the excipients;

• pregnancy and breastfeeding;

• children under 12 years of age.

Use with caution

• Severe renal insufficiency;

• history of seizures.

Show original (Russian)

• Аллергический ринит (устранение или облегчение чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);

• крапивница (уменьшение или устранение кожного зуда, сыпи).
Противопоказания

• Гиперчувствительность к дезлоратадину или лоратадину, или к любому из вспомогательных веществ;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

• Тяжелая почечная недостаточность;

• судороги в анамнезе.

How to use

For oral use. The tablet should be swallowed whole, without chewing, and taken with water. It is advisable to take the medication regularly at the same time each day, regardless of food intake.
Adults and adolescents over 12 years old - 1 tablet (5 mg) once daily.
Duration of therapy: treatment of seasonal allergic rhinitis (symptom duration less than 4 days a week or less than 4 weeks a year) should be conducted based on the disease history; treatment should be discontinued after symptoms resolve. If symptoms recur, treatment should be resumed. For perennial allergic rhinitis (symptom duration of 4 or more days a week and more than 4 weeks a year), continuous treatment during periods of allergen exposure may be recommended.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor.
Use the medication only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Для приема внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой. Препарат желательно принимать регулярно в одно и то же время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослым и подросткам старше 12 лет - по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Продолжительность терапии: лечение сезонного аллергического ринита (длительность проявления симптомов менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) следует проводить с учетом анамнеза заболевания, после исчезновения симптомов лечение следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение следует возобновить. При круглогодичном аллергическом рините (длительность проявления симптомов в течение 4 и более дней в неделю и более 4 недель в году) пациентам можно рекомендовать непрерывное лечение в периоды воздействия аллергена.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 film-coated tablet contains:
Active ingredient: desloratadine – 5 mg.
Excipients: mannitol, microcrystalline cellulose 102, calcium hydrogen phosphate dihydrate, pregelatinized corn starch, talc, magnesium stearate.
Excipients of the coating: VIVACOAT® (PA-8R-000) [hydroxypropyl methylcellulose (HPMC) 6, titanium dioxide, polydextrose (E1200), talc, polyethylene glycol (PEG) 3350, indigo carmine (E132)].

Round biconvex tablets coated with a blue film. The core, when cut in cross-section, is white or almost white to white with a slight pinkish tint. A rough surface of the tablets is permissible.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин – 5 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол, целлюлоза микрокристаллическая 102, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный прежелатинизированный, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: VIVACOAT (РА-8Р-000) [гипромеллоза (ГПМЦ) 6, титана диоксид, полидекстроза (Е1200), тальк, полиэтиленгликоль (ПЭГ) 3350, краситель индиготин (Е132)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. На поперечном разрезе ядро от белого или почти белого до белого со слегка розоватым оттенком цвета. Допускается шероховатость поверхности таблеток.

Contraindications & warnings

There have been no studies on the efficacy of the drug Desloratadine in cases of rhinitis of infectious etiology.
Caution should be exercised when using Desloratadine in patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. The use of the drug should be discontinued in the event of seizures.

Show original (Russian)

Исследований эффективности лекарственного препарата Дезлоратадин при ринитах инфекционной этиологии не проводилось.
Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Дезлоратадин у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. Следует прекратить применение препарата в случае развития судорог.

Side effects, overdose & interactions

Most commonly occurring side effects (>1/100 but 1/10); common (>1/100 but 1/1000 but 1/10000 but

Symptoms. The intake of a dose exceeding the recommended amount by 5 times did not lead to the appearance of any symptoms.
In clinical studies, daily administration of desloratadine at a dose of up to 20 mg for 14 days in adults and adolescents did not result in statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times the recommended dose) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with serious side effects.
Treatment. In case of accidental ingestion of a large amount of the medication, it is necessary to seek medical attention immediately. Gastric lavage and activated charcoal are recommended; if necessary, symptomatic therapy. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.

No clinically significant interactions were identified in studies when used concurrently with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine. The simultaneous intake of food or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug.
Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the central nervous system. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (>1/100, но 1/10); часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10000, но

Симптомы. Прием дозы, превышающей рекомендованную в 5 раз, не приводил к появлению каких-либо симптомов.
В ходе клинических исследований ежедневное применение у взрослых и подростков дезлоратадина в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой дозы) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов.
Лечение. При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо немедленно обратиться к врачу. Рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости - симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.

Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата.
Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на центральную нервную систему. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью.

Pharmacology

Long-acting antihistamine. It is the primary active metabolite of loratadine. It inhibits the cascade of allergic inflammation reactions, including the release of pro-inflammatory cytokines, such as interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules, such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, prevents tissue swelling, and smooth muscle spasm.
Desloratadine does not affect the central nervous system (CNS), has virtually no sedative effect (does not cause drowsiness), and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on the electrocardiogram (ECG) was observed.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract (GIT). It is detectable in plasma 30 minutes after oral administration. The maximum concentration is typically reached approximately 3 hours after intake. It does not cross the blood-brain barrier.

The plasma protein binding is 83-87%. In adults and adolescents, when administered for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.

Desloratadine is not an inhibitor of CYP3A4 and CYP2D6 and is neither a substrate nor an inhibitor of P-glycoprotein.

It is extensively metabolized in the liver through hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is conjugated with glucuronide. Only a small portion of the orally administered dose is excreted by the kidneys (< 2%) and through the intestines (< 7%). The half-life (T1/2) is 20-30 hours (on average, 27 hours).

Show original (Russian)

Антигистаминный препарат длительного действия. Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует каскад реакций аллергического воспаления, в том числе высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена С4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Дезлоратадин не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), практически не обладает седативным эффектом (не вызывает сонливости) и не влияет на скорость психомоторных реакций. В клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Определяется в плазме крови через 30 мин после приема внутрь. Максимальная концентрация достигается в среднем через 3 часа после приема. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
Связь с белками плазмы составляет 83‒87 %. При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Дезлоратадин не является ингибитором CYP3A4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина.
Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом. Лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (< 2 %) и через кишечник (< 7 %). Период полувыведения (Т1/2) - 20‒30 часов (в среднем ‒ 27 часов).

Properties