01
A licensed Russian pharmacy buys it for you.
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
solution for intravenous and subcutaneous administration
Insulin lispro
SKU 71640
Same active ingredient
Other products with Insulin lispro
Manufacturer leaflet
Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.
Diabetes mellitus in adults and children requiring insulin therapy to maintain normal blood glucose levels.
Сахарный диабет у взрослых и детей, требующий проведения инсулинотерапии для поддержания нормального уровня глюкозы в крови.
The dosage of RinLiz® is determined by the physician individually based on blood glucose concentration. The insulin administration regimen is individualized.
RinLiz® can be administered immediately before meals. If necessary, RinLiz® can also be administered right after meals.
The temperature of the administered medication should be at room temperature.
For RinLiz® in cartridges
RinLiz® should be administered via subcutaneous injections or prolonged subcutaneous infusion using an insulin pump. If necessary (ketoacidosis, acute illnesses, perioperative period or postoperative period), RinLiz® can also be administered intravenously.
For RinLiz® in the single-use pen Rinastra® II or Rinastra® III
The Rinastra® II or Rinastra® III pens are suitable only for subcutaneous injections.
Subcutaneous injections should be made in the area of the shoulder, thigh, buttocks, or abdomen. Injection sites should be alternated so that the same site is not used more frequently than approximately once a month.
When administering RinLiz® subcutaneously, care must be taken to avoid injecting the medication into a blood vessel. The injection site should not be massaged after injection. The patient must be trained in the correct injection technique.
RinLiz® can be used under the supervision of a physician in combination with long-acting insulin or in combination with oral hypoglycemic agents.
Use in children and adolescents.
RinLiz® can be used in children and adolescents.
Instructions for administering RinLiz®
Preparation for administration
The solution of RinLiz® should be clear and colorless. Do not use a cloudy, thickened, or slightly colored solution, or if solid particles are visually detected.
When installing the cartridge in the pen, attaching the needle, and performing the insulin injection, follow the manufacturer's instructions provided with each pen.
Administering the dose
1. Wash your hands.
2. Choose an injection site.
3. Prepare the skin at the injection site according to the physician's recommendations.
4. Remove the outer protective cap from the needle.
5. Pinch the skin by stretching it or gathering it into a large fold.
6. Insert the needle subcutaneously and perform the injection according to the instructions for using the pen.
7. Withdraw the needle and gently press the injection site with a cotton swab for a few seconds. Do not rub the injection site.
8. Using the outer protective cap of the needle, detach the needle and dispose of it.
9. Replace the cap on the pen.
Intravenous administration of insulin
Intravenous injections of RinLiz® must be performed according to routine clinical practice for intravenous injections, such as intravenous bolus administration or intravenous administration using an infusion system. Frequent monitoring of blood glucose concentration is required.
Infusion systems with concentrations from 0.1 IU/ml to 1.0 IU/ml of insulin lispro in 0.9% sodium chloride solution or 5% dextrose solution are stable at room temperature for 48 hours.
Subcutaneous insulin infusion using an insulin pump
RinLiz® can be infused using pumps - systems for continuous subcutaneous insulin delivery marked CE. Before administering insulin lispro, ensure the specific pump is suitable. Strictly follow the instructions provided with the pump. Use the appropriate reservoir and catheter for the pump. The infusion set should be used according to the instructions supplied with the infusion set. In case of hypoglycemic reaction, the infusion should be stopped until the episode resolves. If very low blood glucose concentration is noted, this should be reported to the physician, and a reduction or cessation of insulin infusion should be considered. Pump malfunction or blockage of the infusion system can lead to a rapid increase in blood glucose levels. In case of suspected insulin delivery disruption, follow the instructions and inform the physician if necessary. When using a pump, RinLiz® should not be mixed with other insulins.
Using RinLiz® cartridges in the single-use pen Rinastra® II or Rinastra® III
Before administering insulin, familiarize yourself with the User Manual for the multi-dose single-use pen for multiple injections Rinastra® II or Rinastra® III.
Using RinLiz® cartridges with reusable pens
RinLiz® cartridges can be used with reusable pens:
• Humapen® Savvio insulin injector ("Eli Lilly and Company", USA)
• Humapen® Luxura DT insulin injector ("Eli Lilly and Company", USA)
• Individual RinzaPen® I insulin injector with accessories ("Ypsomed AG", Switzerland)
• Individual RinzaPen® II insulin injector with accessories ("Ypsomed AG", Switzerland)
These cartridges should not be used with other reusable pens; dosing accuracy is confirmed only when used with the listed pens. Before using the selected pen, familiarize yourself with the Manufacturer's Guide for using the reusable pen, which is provided with each pen.
The insulin dose is measured in units; the drawn dose corresponds to the number indicated in the dose indicator window of the pen and does not depend on the pen's step and insulin concentration. When switching a patient to a product with a different concentration or using a pen with a different dose measurement step, do not change the insulin dose.
The in-use product should be stored at a temperature not exceeding 30 °C for no more than 28 days. Protect from direct sunlight and heating.
Доза препарата РинЛиз®определяется врачом индивидуально в зависимости от концентрации глюкозы в крови. Режим введения инсулина индивидуальный.
Препарат РинЛиз® можно вводить непосредственно перед приемом пищи. При необходимости препарат РинЛиз® можно вводить сразу после приема пищи.
Температура вводимого препарата должна соответствовать комнатной.
Для препарата РинЛиз® в картриджах
Препарат РинЛиз® следует вводить посредством подкожных инъекций или продленной подкожной инфузии с помощью инсулиновой помпы. При необходимости (кетоацидоз, острые заболевания, период между операциями или послеоперационный период) препарат РинЛиз® также можно вводить внутривенно.
Для препарата РинЛиз® в одноразовой шприц-ручке Ринастра® II или Ринастра® III
Шприц-ручки Ринастра® II или Ринастра® III подходят только для подкожных инъекций.
Подкожно следует вводить в область плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.
При подкожном введении препарата РинЛиз® необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать попадания препарата в кровеносный сосуд. После инъекции не следует массировать место инъекции. Пациент должен быть обучен правильной технике проведения инъекции.
Препарат РинЛиз® можно применять под контролем лечащего врача в сочетании с инсулином более длительного действия или в сочетании с пероральными гипогликемическими препаратами.
Применение у детей и подростков.
Препарат РинЛиз® можно применять у детей и подростков.
Инструкция по введению препарата РинЛиз®
Подготовка к введению
Раствор препарата РинЛиз® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
При установке картриджа в шприц-ручку, прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
Введение дозы
1. Вымойте руки.
2. Выберите место для инъекции.
3. Подготовьте кожу в месте инъекции в соответствии с рекомендациями врача.
4. Снимите с иглы наружный защитный колпачок.
5. Зафиксируйте кожу, натянув ее или собрав ее в большую складку.
6. Введите иглу подкожно и выполните инъекцию в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
7. Извлеките иглу и осторожно прижмите место инъекции ватным тампоном в течение нескольких секунд. Не растирайте место инъекции.
8. Пользуясь наружным защитным колпачком иглы, отверните иглу и утилизируйте ее.
9. Наденьте колпачок на шприц-ручку.
Внутривенное введение инсулина
Внутривенные инъекции препарата РинЛиз® необходимо проводить в соответствии с рутинной клинической практикой внутривенных инъекций, например, внутривенное болюсное введение или внутривенное введение с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать концентрацию глюкозы в крови.
Системы для инфузии с концентрациями от 0,1 МЕ/мл и до 1,0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0,9 % растворе натрия хлорида или 5 % растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 часов.
Подкожная инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата РинЛиз® можно использовать помпы - системы для непрерывного подкожного введения инсулина с маркировкой CE. Перед введением инсулина лизпро следует убедиться в пригодности конкретной помпы. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Используйте подходящий резервуар и катетер для помпы. Набор для инфузий следует использовать в соответствии с инструкцией, поставляемой вместе с инфузионным набором. В случае развития гипогликемической реакции, проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечается очень низкая концентрация глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровня глюкозы в крови. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина, необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат РинЛиз® не следует смешивать с другими инсулинами.
Применение картриджей РинЛиз® в одноразовой шприц-ручке Ринастра® II или Ринастра® III
Перед введением инсулина необходимо ознакомиться с Руководством по использованию мультидозовой одноразовой шприц-ручки для многократных инъекций Ринастра® II или Ринастра® III.
Применение картриджей РинЛиз® с использованием многоразовых шприц-ручек
Картриджи с препаратом РинЛиз® могут применяться со шприц-ручками многократного использования:
• Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Саввио («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company», США)
• Пен-инъектор для введения инсулина ХумаПен® Люксура ДТ («Эли Лилли энд Компани/ Eli Lilly and Company», США
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® I с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)
• Пен-инъектор для введения инсулина индивидуальный РинсаПен® II с принадлежностями («Ипсомед АГ/ Ypsomed AG», Швейцария)
Эти картриджи не следует использовать с другими многоразовыми шприц-ручками, точность дозирования подтверждена только при использовании с перечисленными выше шприц-ручками. Перед использованием выбранной шприц-ручки необходимо ознакомиться с Руководством производителя по использованию многоразовой шприц-ручки, которое прилагается к каждой шприц-ручке.
Доза инсулина измеряется в единицах, набранная доза соответствует числу, указанному в окне индикатора дозы шприц-ручки и не зависит от шага шприц-ручки и концентрации инсулина. При переводе пациента на препарат с другой концентрацией или при использовании шприц-ручки с другим шагом измерения дозы, Вам не следует изменять дозу инсулина.
Находящийся в употреблении препарат следует хранить при температуре не выше 30 °C не более 28 дней. Предохранять от прямых солнечных лучей и нагревания.
1 ml of solution contains:
active ingredient: insulin lispro - 100 IU (equivalent to 3.47 mg);
excipients: glycerol - 16.00 mg, sodium phosphate heptahydrate - 1.88 mg (calculated as disodium phosphate dihydrate 1.25 mg), metacresol - 3.15 mg, zinc oxide - up to Zn2+ content 19.7 mcg/ml, diluted hydrochloric acid 10% and/or sodium hydroxide solution 10% - to pH 7.0-8.0, water for injections - up to 1.0 ml.
Colorless transparent liquid.
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: инсулин лизпро - 100 МЕ (эквивалентно 3,47 мг);
вспомогательные вещества: глицерол - 16,00 мг, натрия гидрофосфат гептагидрат - 1,88 мг (в пересчете на натрия фосфат двухосновный дигидрат 1,25 мг), метакрезол - 3,15 мг, цинка оксид - до содержания Zn2+ 19,7 мкг/мл, хлористоводородная кислота разведенная 10 % и/или натрия гидроксида раствор 10 % - до pH 7,0-8,0, вода для инъекций - до 1,0 мл.
Бесцветная прозрачная жидкость.
• Increased sensitivity to insulin lispro or any of the components of the medication;
• Hypoglycemia.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Numerous data on the use of insulin lispro during pregnancy indicate no adverse effects of insulin lispro on pregnancy and the condition of the fetus and newborn.
During pregnancy, the primary goal of insulin therapy is to maintain good glycemic control in patients with diabetes receiving insulin treatment. The need for insulin usually decreases during the first trimester and increases during the second and third trimesters of pregnancy. During labor and immediately after, the need for insulin may sharply decrease. Patients with diabetes should consult a physician in case of pregnancy or planning for pregnancy. In the case of pregnancy in patients with diabetes, careful glucose monitoring and overall health status are essential.
Breastfeeding
Patients during breastfeeding may require adjustments to their insulin dosing regimen, diet, or both.
The transition of a patient to a different type or insulin preparation must be conducted under strict medical supervision. Changes in activity, brand (manufacturer), type (Regular, NPH, etc.), species (animal, human, human insulin analog), and/or method of production (recombinant DNA insulin or animal-derived insulin) may necessitate a change in dosage.
In patients experiencing hypoglycemic reactions after switching from animal-derived insulin to human insulin, early symptoms of hypoglycemia may be less pronounced or differ from those experienced with their previous insulin treatment. Uncorrected hypo- and hyperglycemic states can lead to loss of consciousness, coma, or death.
It should be noted that due to the pharmacodynamics of rapid-acting human insulin analogs, if hypoglycemia develops, it may occur after the injection of the rapid-acting human insulin analog sooner than with the use of soluble human insulin.
For patients receiving short-acting and basal insulins, it is necessary to adjust the dosage of both insulins to achieve optimal blood glucose concentration throughout the day, especially at night or when fasting.
Prodromal symptoms of hypoglycemia may change and be less pronounced with prolonged diabetes, diabetic neuropathy, or treatment with medications such as beta-blockers.
The use of inadequate doses of insulin or discontinuation of treatment, especially in patients with type I diabetes, may lead to hyperglycemia and diabetic ketoacidosis - conditions that can potentially threaten the patient's life.
Insulin requirements may decrease in cases of renal insufficiency, as well as in patients with liver insufficiency due to reduced gluconeogenesis and insulin metabolism. However, in patients with chronic liver insufficiency, increased insulin resistance may lead to an increased need for insulin.
Insulin requirements may increase in certain diseases or emotional stress.
Adjustment of insulin dosage may be required with increased physical activity or changes in the usual diet. Physical activity may increase the risk of developing hypoglycemia.
When using insulin preparations in combination with pioglitazone, the risk of developing edema and chronic heart failure increases, especially in patients with cardiovascular diseases and risk factors for chronic heart failure. In combined therapy, patients should be monitored for signs and symptoms of heart failure, weight gain, and edema. Pioglitazone therapy should be discontinued if any deterioration in heart function occurs.
The use of RinLiz® in children instead of soluble human insulin is preferred in cases where rapid onset of insulin action is necessary (for example, administering insulin just before a meal).
To avoid the possible transmission of infectious diseases, each time a cartridge/pen should be used by only one patient, even if the needle is replaced.
Patients should visually verify the number of units drawn according to the dose counter of the pen. It is not recommended for patients with complete or partial vision loss to use the pen without assistance from well-seeing individuals trained in the proper use of the pen.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During hypoglycemia, a person's attention and psychomotor reaction speed may decrease. This can pose a danger in situations where these abilities are particularly necessary (for example, driving vehicles or operating machinery).
Patients should be advised to take precautions to prevent hypoglycemic reactions while driving vehicles or operating machinery. This is especially important for patients with mild or absent prodromal symptoms of hypoglycemia or with frequent episodes of hypoglycemia. In such cases, the physician should assess the appropriateness of the patient driving vehicles and operating machinery.
• Повышенная чувствительность к инсулину лизпро или к любому из компонентов препарата;
• Гипогликемия.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Многочисленные данные о применении инсулина лизпро в период беременности указывают на отсутствие неблагоприятного влияния инсулина лизпро на беременность и состояние плода и новорожденного.
В период беременности основной целью инсулинотерапии является поддержание хорошего гликемического контроля у пациенток с сахарным диабетом, получающих лечение инсулином. Потребность в инсулине обычно снижается во время I триместра и увеличивается во время II и III триместров беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Пациентки с сахарным диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае наступления или планирования беременности. В случае беременности у пациенток с сахарным диабетом основным является тщательный контроль глюкозы, а также общего состояния здоровья.
Грудное вскармливание
Пациенткам в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция режима дозирования инсулина, диеты или того и другого.
Перевод пациента на другой тип или препарат инсулина должен проводиться под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (Регуляр, НПХ и т.д.), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог человеческого инсулина) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Нескорректированные гипо- и гипергликемические состояния могут привести к потере сознания, коме или смерти.
Необходимо учитывать, что в связи с особенностями фармакодинамики аналогов человеческого инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции аналога человеческого инсулина быстрого действия раньше, чем в случае применения растворимого человеческого инсулина.
Для пациентов, получающих короткодействующий и базальный инсулины, необходимо подобрать дозу обоих инсулинов, чтобы добиться оптимальной концентрации глюкозы в крови в течение суток, особенно ночью или натощак.
Симптомы-предвестники гипогликемии могут изменяться и быть менее выраженными при длительном течении сахарного диабета, диабетической нейропатии или лечении такими препаратами, как бета-адреноблокаторы.
Применение неадекватных доз инсулина или прекращение лечения, особенно у пациентов с сахарным диабетом I типа, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться в случае почечной недостаточности, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при некоторых заболеваниях или эмоциональном перенапряжении.
Коррекция дозы инсулина может потребоваться при увеличении пациентами физической нагрузки или при изменении обычной диеты. Физическая нагрузка может привести к повышению риска развития гипогликемии.
При применении препаратов инсулина в комбинации с пиоглитазоном повышается риск развития отеков и хронической сердечной недостаточности, особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и наличием факторов риска хронической сердечной недостаточности. При комбинированной терапии пациенты должны наблюдаться на предмет развития признаков и симптомов сердечной недостаточности, увеличения массы тела и отеков. Терапию пиоглитазоном следует отменить при развитии любых ухудшений сердечной деятельности.
Применение препарата РинЛиз® у детей вместо растворимого человеческого инсулина предпочтительно в тех случаях, когда необходимо быстрое начало действия инсулина (например, введение инсулина непосредственно перед приемом пищи).
Во избежание возможной передачи инфекционных заболеваний каждый раз картридж/ шприц-ручка должны использоваться только одним пациентом даже в случае замены иглы.
Пациентам следует визуально сверять количество набранных единиц по счетчику дозы шприц-ручки. Не рекомендуется использовать шприц-ручку пациентам с полной или частичной потерей зрения без помощи хорошо видящих людей, обученных правильному использованию шприц-ручки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Во время гипогликемии у человека могут снижаться концентрация внимания и скорости психомоторных реакций. Это может представлять опасность в ситуациях, при которых эти способности особенно необходимы (например, вождение автотранспортных средств или управление механизмами).
Следует рекомендовать пациентам принимать меры предосторожности с целью предотвращения гипогликемических реакций во время вождения автотранспорта или управления механизмами. Это особенно важно для пациентов со слабо выраженными или отсутствующими симптомами-предвестниками гипогликемии или при частом развитии гипогликемии. В таких случаях врач должен оценить целесообразность вождения пациентом автотранспортных средств и управления механизмами.
Hypoglycemia is the most common adverse reaction to insulin therapy. Severe hypoglycemia can lead to loss of consciousness and, in rare cases, death. Since the occurrence of hypoglycemia can result from both the administered dose of insulin and other factors, such as the patient's diet and physical activity, it is impossible to accurately determine the frequency of hypoglycemia.
The following adverse reactions have been reported during clinical trials.
Disorders of the immune system
Common (from 1/100 to < 1/10) local allergic reactions may occur in patients, manifesting as redness, swelling, or itching at the injection site. These symptoms usually resolve within a few days or weeks. In some cases, these reactions may be caused by factors unrelated to insulin, such as skin irritation from a cleansing agent or improper injection technique.
Systemic allergic reactions occur rarely (from 1/10,000 to < 1/1,000) but are more serious, as they represent a generalized allergic reaction to insulin administration. Systemic allergic reactions may manifest as a rash all over the body, shortness of breath, wheezing, decreased blood pressure, increased heart rate, and excessive sweating. Severe cases of generalized allergic reactions can be life-threatening.Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon (from 1/1,000 to < 1/100) lipodystrophy may develop at the injection site.
Cases of edema have been identified, primarily with rapid normalization of plasma glucose concentration during intensive insulin therapy in the context of initially unsatisfactory glycemic control.
If any of the side effects listed in the instructions worsen or if any other side effects not listed in the instructions occur, it is necessary to inform a doctor.Insulin preparations do not have a specific overdose description, as blood glucose concentration is the result of a complex interaction between the amount of insulin, glucose, and ongoing metabolic processes. Hypoglycemia may occur as a result of excessive insulin activity relative to food intake and energy expenditure.
Hypoglycemia may manifest as lethargy, confusion, rapid heartbeat, headache, increased sweating, and vomiting.
Mild hypoglycemia can be treated with oral administration of dextrose (glucose) or other easily digestible carbohydrates (for example, 20 g of sugar, preferably dissolved in water or tea, or 1 glass of a sweet drink (200 ml of fruit juice or sugary soda)).
Correction of moderate hypoglycemia can be performed using intramuscular or subcutaneous administration of glucagon, followed by oral intake of carbohydrates after the patient's condition stabilizes. For patients who do not respond to glucagon, an intravenous solution of dextrose (glucose) is administered.
If the patient is in a comatose state, glucagon should be administered intramuscularly or subcutaneously. In the absence of glucagon or if there is no response to its administration, an intravenous solution of dextrose (glucose) must be given. Immediately after regaining consciousness, the patient should be provided with carbohydrate-rich food.
Further supportive intake of carbohydrates and monitoring of the patient may be required, as there is a possibility of hypoglycemia recurrence.
The treating physician must be informed of the experienced hypoglycemia.The need for insulin may increase when used in conjunction with the following medications: oral contraceptives; glucocorticoids; iodine-containing thyroid hormones; danazol; beta2-adrenergic agonists (e.g., ritodrine, salbutamol, terbutaline).
The need for insulin may decrease when used in conjunction with the following medications: beta-blockers; ethanol and ethanol-containing medications; oral hypoglycemic agents; salicylates (e.g., acetylsalicylic acid); sulfanilamide antibiotics; certain antidepressants (monoamine oxidase inhibitors, selective serotonin reuptake inhibitors); angiotensin-converting enzyme inhibitors (captopril, enalapril); octreotide; angiotensin II receptor antagonists.If it is necessary to use other medications in addition to RinLiz®, please consult a doctor.
Гипогликемия является наиболее частой нежелательной реакцией инсулинотерапии. Тяжелая гипогликемия может привести к потере сознания и, в исключительных случаях, к смерти. Поскольку возникновение гипогликемии может являться результатом воздействия как введенной дозы инсулина, так и других факторов, например, рациона питания и физической нагрузки пациента, невозможно точно установить частоту возникновения гипогликемии.
Нижеприведенные нежелательные реакции были зарегистрированы во время клинических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы
Часто (от 1/100 до < 1/10) у пациентов могут наблюдаться местные аллергические реакции в виде покраснения, отека или зуда в месте инъекции. Обычно данные симптомы исчезают в течение нескольких дней или недель. В ряде случаев эти реакции могут быть вызваны причинами, не связанными с инсулином, например, раздражением кожи очищающим агентом или неправильным проведением инъекций.
Системные аллергические реакции развиваются редко (от 1/10000 до < 1/1000), но являются более серьезными, так как представляют собой генерализованную аллергическую реакцию на введение инсулина. Системные аллергические реакции могут проявляться сыпью по всему телу, одышкой, хрипами, снижением артериального давления, учащением пульса, повышенным потоотделением. Тяжелые случаи генерализованных аллергических реакций могут быть угрожающими для жизни.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Нечасто (от 1/1000 доПрепараты инсулина не имеют специфического описания передозировки, поскольку концентрация глюкозы в крови является результатом комплексного взаимодействия количества инсулина, глюкозы и протекающих метаболических процессов. Гипогликемия может возникать в результате превышения активности инсулина относительно приема пищи и расхода энергии.
Гипогликемия может проявляться вялостью, спутанностью сознания, учащенным сердцебиением, головной болью, повышенным потоотделением, рвотой.
Гипогликемия легкой степени может быть купирована приемом внутрь декстрозы (глюкозы) или других легкоусвояемых углеводов (например, 20 г сахара, которые лучше растворить в воде или чае, или 1 стакан сладкого напитка (200 мл фруктового сока или газированного напитка на сахаре)). Коррекция гипогликемии средней тяжести может проводиться с помощью внутримышечного или подкожного введения глюкагона с последующим приемом внутрь углеводов после стабилизации состояния пациента. Пациентам, которые не реагируют на глюкагон, внутривенно вводят раствор декстрозы (глюкозы).
Если пациент находится в коматозном состоянии, то глюкагон следует вводить внутримышечно или подкожно. В случае отсутствия глюкагона или если нет реакции на его введение, необходимо внутривенно ввести раствор декстрозы (глюкозы). Сразу же после восстановления сознания пациенту необходимо дать пищу, богатую углеводами.
Может потребоваться дальнейший поддерживающий прием углеводов и наблюдение за пациентом, так как возможно возникновение рецидива гипогликемии.
О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача.Потребность в инсулине может увеличиваться при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: пероральные контрацептивы, глюкокортикостероиды, йодсодержащие гормоны щитовидной железы, даназол, бета2-адреномиметики (например, ритодрин, сальбутамол, тербуталин).
Потребность в инсулине может снижаться при совместном применении со следующими лекарственными препаратами: бета-адреноблокаторы, этанол и этанолсодержащие препараты, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты (например, ацетилсалициловая кислота), сульфаниламидные антибиотики, некоторые антидепрессанты (ингибиторы моноаминооксидазы, ингибиторы обратного захвата серотонина), ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (каптоприл, эналаприл), октреотид, антагонисты рецепторов ангиотензина II.При необходимости применения других лекарственных препаратов в дополнение к препарату РинЛиз® следует проконсультироваться с врачом.
RinLiz® is a DNA-recombinant analog of human insulin. It differs from human insulin by the reverse sequence of amino acids at positions 28 and 29 of the B-chain of insulin.
Pharmacodynamics
The primary action of insulin lispro is the regulation of glucose metabolism.
Additionally, it has anabolic and anti-catabolic effects on various tissues of the body. In muscle tissue, there is an increase in glycogen, fatty acids, and glycerol content, enhanced protein synthesis, and increased amino acid uptake, while there is a decrease in glycogenolysis, gluconeogenesis, ketogenesis, lipolysis, protein catabolism, and amino acid release.
Insulin lispro is shown to be equimolar to human insulin, but its action occurs more rapidly and lasts for a shorter period. Insulin lispro is characterized by a rapid onset of action (about 15 minutes) due to its high absorption rate, allowing it to be administered immediately before meals (0-15 minutes before eating) as opposed to regular short-acting insulin (30-45 minutes before eating). Insulin lispro acts quickly and has a shorter duration of action (2 to 5 hours) compared to human insulin.
In patients with type 1 and type 2 diabetes, the use of insulin lispro results in a more pronounced reduction in postprandial hyperglycemia compared to soluble human insulin.
As with all insulin preparations, the duration of action of insulin lispro may vary among different patients or at different times in the same patient and depends on the dose, injection site, blood supply, body temperature, and physical activity.
The pharmacodynamic profile of insulin lispro in children and adolescents is similar to that observed in adults.
In patients with type 1 and type 2 diabetes using insulin lispro, a lower frequency of nocturnal hypoglycemia episodes is recorded compared to soluble human insulin.
The glucodynamic response to insulin lispro is independent of kidney or liver function.
After subcutaneous administration, insulin lispro is rapidly absorbed and reaches maximum blood concentration within 30-70 minutes.
Following subcutaneous administration, the half-life of insulin lispro is approximately 1 hour.
Insulin lispro shows faster absorption compared to regular human insulin in patients with renal insufficiency. In patients with type 2 diabetes, pharmacokinetic differences between insulin lispro and regular human insulin are observed regardless of renal function. Insulin lispro exhibits faster absorption and quicker elimination compared to regular human insulin in patients with hepatic insufficiency.
РинЛиз® является ДНК-рекомбинантным аналогом человеческого инсулина. Он отличается от человеческого инсулина обратной последовательностью аминокислот в положениях 28 и 29 В-цепи инсулина.
Фармакодинамика
Основным действием инсулина лизпро является регуляция метаболизма глюкозы.
Кроме того, он обладает анаболическим и антикатаболическим действием на различные ткани организма. В мышечной ткани происходит увеличение содержания гликогена, жирных кислот, глицерола, усиление синтеза белка и увеличение потребления аминокислот, но при этом происходит снижение гликогенолиза, глюконеогенеза, кетогенеза, липолиза, катаболизма белков и высвобождения аминокислот.
Показано, что инсулин лизпро эквимолярен человеческому инсулину, но его действие наступает более быстро и продолжается более короткий период времени. Инсулин лизпро характеризуется быстрым началом действия (около 15 минут), так как обладает высокой скоростью всасывания, и это позволяет вводить его непосредственно перед приемом пищи (за 0-15 минут до еды) в отличие от обычного инсулина короткого действия (за 30-45 минут до еды). Инсулин лизпро быстро оказывает свое действие и обладает более короткой продолжительностью действия (от 2 до 5 часов) по сравнению с человеческим инсулином.
У пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа при применении инсулина лизпро отмечается более выраженное снижение постпрандиальной гипергликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Как и у всех препаратов инсулина, продолжительность действия инсулина лизпро может варьировать у различных пациентов или в разные периоды времени у одного и того же пациента и зависит от дозы, места инъекции, кровоснабжения, температуры тела и физической активности.
Фармакодинамическая характеристика инсулина лизпро у детей и подростков аналогична той, которая наблюдается у взрослых.
При применении инсулина лизпро пациентами с сахарным диабетом 1 и 2 типа регистрируется меньшая частота эпизодов ночной гипогликемии по сравнению с растворимым человеческим инсулином.
Глюкодинамический ответ на инсулин лизпро не зависит от функции почек или печени.
После подкожного введения инсулин лизпро быстро всасывается и достигает максимальной концентрации в крови через 30-70 минут.
При подкожном введении период полувыведения инсулина лизпро составляет около 1 часа.
При введении инсулина лизпро отмечается более быстрое всасывание по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с почечной недостаточностью. У пациентов с сахарным диабетом 2 типа отмечаются фармакокинетические различия между инсулином лизпро и растворимым человеческим инсулином независимо от почечной функции. При введении инсулина лизпро имеет место более быстрое всасывание и более быстрая элиминация по сравнению с растворимым человеческим инсулином у пациентов с печеночной недостаточностью.
Store in a protected from light place at a temperature of 2 to 8 °C. Do not freeze.
В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.
RU name Ринлиз 100 МЕ/мл раствор для внутривенного и подкожного введения исполнение картридж+шприц-ручка ринастра ii 3 мл картридж+шприц-ручка 5 шт.
How we fulfill
Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.
01
No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.
02
A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →
Real customer parcel
03
To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.