film-coated tablets

Levetiracetam

3 options

Levetinol 1 g 30 tablets, film-coated

Name: Levetinol 1 g 30 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 96768
Price: 25.97 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 96768

$25.97

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Levetiracetam

All packagings

Levetinol

3 options · from $14.31

Selected · use button above
Levetinol 1 g 30 tablets, film-coated
Price
$25.97
Cheapest option
Levetinol 250 mg 30 coated tablets
Price
$14.31
Option 3 of 3
Levetinol 500 mg 30 coated tablets
Price
$24.97

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Levetiracetam is indicated as monotherapy for the treatment of partial seizures with or without secondary generalization in patients aged 16 years and older with a newly diagnosed epilepsy.
As adjunctive therapy, levetiracetam is indicated for the treatment of:
• partial seizures with or without secondary generalization in patients with epilepsy aged 6 years and older.
• myoclonic seizures in patients with juvenile myoclonic epilepsy aged 12 years and older.
• primary generalized tonic-clonic seizures in patients with idiopathic generalized epilepsy aged 12 years and older.

Show original (Russian)

Леветирацетам показан в качестве монотерапии для лечения парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с 16 лет с впервые установленным диагнозом эпилепсия.
В качестве вспомогательной терапии леветирацетам показан для лечения:
• парциальных судорог с вторичной генерализацией или без нее у пациентов с эпилепсией с 6 лет.
• миоклонических судорог у пациентов с ювенильной миоклонической эпилепсией с 12 лет.
• первично генерализованных тонико-клонических судорог у пациентов с идиопатической генерализованной эпилепсией с 12 лет.

How to use

Monotherapy in adults and adolescents aged 16 and older
The recommended initial dose is 250 mg twice daily, which should be increased after two weeks to the initial therapeutic dose of 500 mg twice daily. The dose may be increased by 250 mg twice daily every two weeks depending on clinical response. The maximum dose is 1500 mg twice daily.

Adjunctive therapy in adults (≥18 years) and adolescents (12–17 years) weighing 50 kg and more
The initial therapeutic dose is 500 mg twice daily. This dose may be used from the first day of treatment.
Depending on clinical response and tolerability, the daily dose may be increased to 1500 mg twice daily. The dose may be increased or decreased by 500 mg twice daily every 2–4 weeks.

Special patient groups
Elderly patients (65 years and older)
In elderly patients with impaired renal function, dose adjustment is recommended (see below "Renal insufficiency").

Renal insufficiency
Depending on the degree of renal impairment, the daily dose is adjusted individually. To use the dose adjustment table, the patient's creatinine clearance (CC) in ml/min must be calculated. CC in ml/min can be determined using the serum creatinine concentration (mg/dL) with the following formula (for adults and adolescents weighing 50 kg and more):
Then, a correction for body surface area (BSA) is applied as follows:
Dose adjustment in adults and adolescents with renal impairment, body weight >50 kg (see instructions)
Since the clearance of levetiracetam depends on renal function, children with renal insufficiency have their dose adjusted based on CC. These recommendations are based on studies in adult patients.
CC in ml/min/1.73 m² in children and adolescents can be estimated from plasma creatinine concentration (in mg/dL) using the following formula (Schwarz formula) (see instructions)
Dose adjustment in children and adolescents with renal impairment, body weight

Show original (Russian)

Монотерапия у взрослых и подростков с 16 лет
Рекомендуемая начальная доза составляет 250 мг два раза в сутки, которую необходимо повысить через две недели до начальной терапевтической 500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать с шагом 250 мг два раза в сутки каждые две недели в зависимости от клинического ответа. Максимальная доза — 1500 мг два раза в сутки.
Вспомогательная терапия у взрослых (≥18 лет) и подростков (12–17 лет) с массой тела 50 кг и более
Начальная терапевтическая доза составляет 500 мг два раза в сутки. Такую дозу допускается применять с первого дня лечения.
В зависимости от клинического ответа и переносимости суточную дозу допускается повышать до 1500 мг два раза в сутки. Дозу допускается повышать или снижать на 500 мг два раза в сутки каждые 2–4 недели.
Особые группы пациентов
Пожилые (65 лет и старше)
У пожилых пациентов с нарушенной функцией почек рекомендуется корректировать дозу (см. ниже «Почечная недостаточность»).
Почечная недостаточность
В зависимости от степени нарушения функции почек суточную дозу подбирают индивидуально. Чтобы воспользоваться таблицей коррекции дозы необходимо рассчитать клиренс креатинина (КК) пациента в мл/мин. КК в мл/мин можно определить, используя величину сывороточной концентрации креатинина (мг/дл) по следующей формуле (для взрослых и подростков с массой тела 50 кг и более):
Затем вводится поправка на площадь поверхности тела (ППТ) следующим образом:
Коррекция дозы у взрослых и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых >50 кг (см.инструкцию)
В связи с тем, что клиренс леветирацетама зависит от функции почек, детям с почечной недостаточностью его дозу подбирают в зависимости от КК. Настоящие рекомендации основаны на исследованиях у взрослых пациентов.
КК в мл/мин/1,73 м2 у детей и подростков можно оценить по плазменной концентрации креатинина (в мг/дл) по следующей формуле (формула Шварца) (см. инструкцию)
Коррекция дозы у детей и подростков с нарушением функции почек, масса тела которых

Composition

One tablet of 1000 mg contains
active ingredient: levetiracetam – 1000 mg;
excipients: crospovidone 33 mg, povidone 28 mg, colloidal anhydrous silica 14 mg, magnesium stearate 5 mg, film coating: Opadry® II White 85F18422 (partially hydrolyzed polyvinyl alcohol 40%, titanium dioxide (E171) 25%, macrogol 4000 20.2%, talc 14.8%) 32 mg.

Oval biconvex tablets coated with a white film, marked on one side with the engraving "L" and on the other side with "1000"; the core of the tablets is white or white with a yellowish tint when broken.

Show original (Russian)

Одна таблетка 1000 мг содержит
активное вещество: леветирацетам – 1000 мг;
вспомогательные вещества: кросповидон 33 мг, повидон 28 мг, кремния диоксид коллоидный безводный 14 мг, магния стеарат 5 мг, пленочное покрытие: Опадрай® II White 85F18422 (спирт поливиниловый частично гидролизованный 40 %, титана диоксид (Е171) 25 %, макрогол 4000 20,2 %, тальк 14,8 %) 32 мг.

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, маркированные с одной стороны гравировкой «L», с другой – «1000»; на изломе ядро таблеток белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to levetiracetam or pyrrolidone derivatives, other components of the drug.
Children under 6 years of age.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Data on the use of levetiracetam during pregnancy is insufficient. Animal studies have shown reproductive toxicity. The potential risk to humans is unknown.
Levetiracetam is recommended to be used during pregnancy, as well as in fertile women not using reliable contraceptive methods, only when there are compelling reasons.
As with other antiepileptic drugs, physiological changes during pregnancy may affect the concentration of levetiracetam. A decrease in plasma concentration of levetiracetam is observed during pregnancy. This decrease is most pronounced during the third trimester (up to 60% of the baseline concentration observed before pregnancy). Proper monitoring should be established for pregnant women taking levetiracetam. Discontinuation of antiepileptic therapy may lead to exacerbation of the condition, which may negatively affect the health of both the mother and the fetus.
Breastfeeding
Levetiracetam passes into breast milk. Breastfeeding during the use of the drug is not recommended.
However, if therapy with levetiracetam should continue during breastfeeding, the expected benefits and possible risks of treatment and the importance of breastfeeding should be weighed.
Fertility
Animal studies have not shown any effects on fertility. Clinical data is lacking, and the potential risk to humans is unknown.

Discontinuation of therapy
It is recommended to gradually discontinue the medication. For example, in adults and adolescents weighing over 50 kg: the dose should be reduced by 500 mg twice daily no more frequently than every 2–4 weeks; in children aged 6 years and older weighing less than 50 kg: the dose should be reduced by no more than 10 mg/kg twice daily no more frequently than every two weeks.
Renal insufficiency
The use of levetiracetam in patients with renal insufficiency may require dose adjustment. In patients with severe hepatic insufficiency, it is recommended to assess renal function before starting dose adjustment (see the "Dosage and Administration" section).
Suicide
Patients taking antiepileptic drugs (including levetiracetam) have reported suicide, suicide attempts, suicidal thoughts, and behavior. A meta-analysis of randomized placebo-controlled trials of antiepileptic medications showed a slight increase in the risk of suicidal thoughts and behavior. The mechanism of this effect is unknown.
In light of the above, it is necessary to monitor patients for symptoms of depression or suicidal thoughts and behavior and to provide appropriate therapy. Patients (and their caregivers) should be informed of the need to seek medical help if they experience symptoms of depression and/or suicidal thoughts and behavior.
Children
The tablets are not intended for use in children under 6 years of age.
Available data indicate that levetiracetam does not affect growth and sexual maturation. However, the long-term effects on learning, intelligence, growth, endocrine function, sexual maturation, and fertility in children are unknown.
Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
Studies on the effects on the ability to drive vehicles and operate machinery have not been conducted.
Due to individual differences in susceptibility, some patients may experience drowsiness and other central nervous system disturbances, especially at the beginning of therapy and after dose increases. Therefore, caution is recommended when driving vehicles and engaging in other activities that require increased attention and quick psychomotor responses. If these symptoms occur, patients should refrain from such activities until they are sure that the symptoms do not significantly affect them.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность леветирацетаму или производным пирролидона, другим компонентам препарата.
Детский возраст до 6 лет.
Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Данные о применении леветирацетама во время беременности недостаточны. В исследованиях на животных показано наличие репродуктивной токсичности. Потенциальный риск для человека не известен.
Леветирацетам рекомендуется применять во время беременности, а также у фертильных женщин, не применяющих надежные методы контрацепции, только при веских основаниях.
Как и в отношении других противосудорожных средств, физиологические изменения во время беременности могут влиять на концентрацию леветирацетама. Во время беременности отмечается снижение плазменной концентрации леветирацетама. Такое снижение наиболее выражено в течение III триместра (до 60 % от базовой концентрации, наблюдавшейся до беременности). За беременными, принимающими леветирацетам, следует установить надлежащее наблюдение. Отмена противосудорожной терапии может привести к обострению заболевания, что может негативным образом сказаться на состоянии матери и плода.
Период грудного вскармливания
Леветирацетам проникает в грудное молоко. Грудное вскармливание во время приема препарата не рекомендуется.
Однако если терапию леветирацетамом следует продолжить во время грудного вскармливания, следует соотнести ожидаемую пользу и возможный риск лечения и важность грудного вскармливания.
Фертильность
В исследования на животных влияния на фертильность не обнаружено. Клинические данные отсутствуют, потенциальный риск для человека не известен.

Отмена терапии
Отмену препарата рекомендуется проводить постепенно. Например, у взрослых и подростков с массой тела более 50 кг: снижение дозы должно осуществляться с шагом 500 мг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые 2–4 недели; у детей с 6 лет с массой тела менее 50 кг: снижение дозы должно осуществляться с шагом не более 10 мг/кг 2 раза в сутки не чаще, чем каждые две недели.
Почечная недостаточность
Применение леветирацетама у пациентов с почечной недостаточностью может потребовать коррекции дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью рекомендуется оценивать функцию почек до начала подбора дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Суицид
У пациентов, принимавших противосудорожные средства (включая леветирацетам), отмечались суицид, попытки суицида, суицидальные мысли и поведение. Мета-анализ рандомизированных плацебо-контролируемых исследований противосудорожных лекарственных средств показал небольшое повышение риска суицидальных мыслей и поведения. Механизм его реализации не известен.
В связи с вышеизложенным необходимо осуществлять наблюдение за пациентами с симптомами депрессии или суицидальных мыслей и поведения и назначать им соответствующую терапию. Пациентам (и лицам, ухаживающим за ними) следует проинформировать о необходимости обращения за медицинской помощью при возникновении у них симптомов депрессии и (или) суицидальных мыслей и поведения.
Дети
Таблетки не предназначены для применения у детей в возрасте младше 6 лет.
По имеющимся данным леветирацетам не влияет на рост и половое созревание. Однако долгосрочное влияние на обучение, интеллект, рост, эндокринную функцию, половое созревание и фертильность детей не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.
Вследствие индивидуальных различий восприимчивости у некоторых пациентов могут возникать сонливость и другие нарушения со стороны центральной нервной системы, особенно в начале терапии и после повышения дозы. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. При возникновении указанных симптомов пациентам следует отказать от таких видов деятельности, пока они не убедятся, что указанные симптомы не оказывают на них значимого влияния.

Side effects, overdose & interactions

Safety Profile Summary
The profile of adverse events presented below is based on the analysis of placebo-controlled clinical trials of levetiracetam for all indications (total number of patients - 3416).
This data is supplemented by information on the use of levetiracetam in open-label extension clinical studies, as well as post-marketing data. The most commonly reported adverse reactions were nasopharyngitis, drowsiness, headache, weakness, and dizziness. The safety profile of levetiracetam does not differ significantly by age (in adults and children) and is not dependent on the approved indications for use (various forms of epilepsy).

Tabular Data on Adverse Reactions
Adverse reactions identified in clinical studies and post-marketing surveillance (in adults, adolescents, and children over 1 month of age) are presented in the table by system-organ classes and frequency. Frequency gradation: very common (≥1/10), common (≥1/100 and

Symptoms
Drowsiness, agitation, aggression, consciousness depression, respiratory depression, and coma.
Treatment
After acute overdose, it is necessary to perform gastric lavage or induce vomiting.
No antidote for levetiracetam has been found. Treatment is symptomatic and may include the use of hemodialysis. The dialysis clearance for levetiracetam is 60%, and for the main metabolite, it is 74%.

Antiepileptic Drugs
According to pre-registration clinical studies, levetiracetam does not affect the serum concentrations of other antiepileptic drugs: phenytoin, carbamazepine, valproic acid, phenobarbital, lamotrigine, gabapentin, and primidone, and these antiepileptic drugs do not affect the pharmacokinetics of levetiracetam.
Similarly, in children at doses up to 60 mg/kg/day, levetiracetam does not interact with other medications.
A retrospective assessment of pharmacokinetic interactions in children and adolescents with epilepsy (ages 4–17) confirms that levetiracetam, as an adjunctive therapy, does not affect the steady-state serum concentrations of concurrently administered carbamazepine and valproic acid. However, there is data indicating that the clearance of levetiracetam in children taking antiepileptic drugs that are inducers of hepatic microsomal enzymes increases by 20%. Dose adjustment is not required.

Probenecid
Probenecid (500 mg four times a day) is a tubular secretion blocker in the kidneys and has been shown to inhibit the renal clearance of the main metabolite, but not levetiracetam. Nevertheless, the concentration of the main metabolite remains low. It is expected that other medications excreted via active tubular secretion may reduce the renal clearance of the main metabolite. The effect of levetiracetam on probenecid has not been studied; the effect of levetiracetam on other drugs excreted via active tubular secretion, including non-steroidal anti-inflammatory drugs, sulfonamides, and methotrexate, is unknown.

Oral Contraceptives and Other Pharmacokinetic Interactions
Levetiracetam at a dose of 1000 mg per day did not affect the pharmacokinetics of oral contraceptives (ethinyl estradiol and levonorgestrel); hormonal status (levels of luteinizing hormone and progesterone) remained unchanged. Levetiracetam at a dose of 2000 mg per day did not affect the pharmacokinetics of digoxin and warfarin, and prothrombin time remained unchanged. The concurrent use of digoxin, oral contraceptives, and warfarin did not affect the pharmacokinetics of levetiracetam.

Antacids
Data on the effect of antacids on the absorption of levetiracetam are lacking.

Food and Alcohol
Food does not affect the extent of levetiracetam absorption but slightly reduces its rate.
Data on the interaction of levetiracetam with ethanol are lacking.

Show original (Russian)

Резюме по профилю безопасности
Профиль нежелательных явлений, представленный ниже, составлен по результатам анализа плацебо-контролируемых клинических исследований леветирацетама по всем показаниям (общее количество пациентов — 3416).
Эти данные дополнены сведениями о применении леветирацетама в рамках открытых продленных клинических исследований, а также пострегистрационными данными. Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями являлись назофарингит, сонливость, головная боль, слабость и головокружение. Профиль безопасности леветирацетама в целом не отличается в зависимости от возраста (у взрослых и детей), а также не зависит от одобренных показаний к применению (различных вариантов эпилепсии).
Табличные данные о нежелательных реакциях
Нежелательные реакции, выявленные в клинических исследованиях и в рамках постергистрационного мониторинга (у взрослых, подростков и детей старше 1-го месяца), представлены в таблице по системно-органным классам и частоте. Градация частоты: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и

Симптомы
Сонливость, ажитация, агрессия, угнетение сознания, угнетение дыхания и кома.
Лечение
После острой передозировке необходимо промыть желудок или вызвать рвоту.
Антидот леветирацетама не найден. Лечение является симптоматическим, может включать применение гемодиализа. Диализирующая активность в отношении леветирацетама равна 60 %, в отношении основного метаболита — 74 %.

Противосудорожные средства
Согласно предрегистрационным клиническим исследованиям леветирацетам не влияет на сывороточные концентрации других противосудорожных средств: фенитоина, карбамазепина, вальпроевой кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона, — а эти противосудорожные средства не влияют на фармакокинетику леветирацетама.
Аналогично взрослым, у детей в дозах до 60 мг/кг/сут леветирацетам не взаимодействует с другими лекарственными средствами.
Ретроспективная оценка фармакокинетических взаимодействий у детей и подростков с эпилепсией (4–17 лет) подтверждает, что леветирацетам в качестве вспомогательной терапии не влияет на равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и вальпроевой кислоты. Однако имеются данные, что клиренс леветирацетама у детей, принимающих противосудорожные средства — индукторы микросомальных ферментов печени, — повышается на 20 %. Коррекция дозы не требуется.
Пробенецид
Пробенецид (по 500 мг 4 раза в сутки) является блокатором канальцевой секреции в почках, показано, что он ингибирует почечный клиренс основного метаболита, но не леветирацетама. Тем не менее, концентрация основного метаболита остается низкой. Ожидается, что другие лекарственные средства, экскретирующиеся посредством активной канальцевой секреции, могут снижать почечный клиренс основного метаболита. Влияние леветирацетама на пробенецид не изучалось; влияние леветирацетама на другие лекарственные препараты, экскретирующиеся путем активной канальцевой секреции, включая нестероидные противовоспалительные препарата, сульфонамид и метотрексат, не известно.
Пероральные контрацептивы и прочие фармакокинетические взаимодействия
Леветирацетам в дозе 1000 мг в сутки не оказывал влияние на фармакокинетику пероральных контрацептивов (этинилэстрадиол и левоноргестрел); гормональный статус (содержание лютеинизирующего гормона и прогестерона) не изменялся. Леветирацетам в дозе 2000 мг в сутки не оказывал влияние на фармакокинетику дигоксина и варфарина, протромбиновое время не изменялось. Одновременное применение дигоксина, пероральных контрацептивов и варфарина не оказывало влияние на фармакокинетику леветирацетама.
Антациды
Данные о влиянии антацидов на абсорбцию леветирацетама отсутствуют.
Пища и алкоголь
Пища не влияет на степень абсорбции леветирацетама, но несколько снижает ее скорость.
Данные о взаимодействии леветирацетама с этанолом отсутствуют.

Pharmacology

The active ingredient of the drug, levetiracetam, is a pyrrolidone derivative (S-enantiomer of ?-ethyl-2-oxo-1-pyrrolidineacetamide), chemically distinct from other antiepileptic agents.
Mechanism of Action
The mechanism of action of levetiracetam is not fully understood, but it differs from the mechanisms of other antiepileptic drugs. In vitro and in vivo experiments have shown that levetiracetam does not affect the basic properties of the cell and normal nerve transmission.
In in vitro studies, it has been shown that by partially reducing N-type calcium currents and decreasing the release of calcium ions from intracellular stores in neurons, levetiracetam alters the concentration of calcium ions within neurons. In addition, it partially eliminates the reduction of GABA and glycine channel currents caused by zinc and ?-carbolines. Furthermore, in in vitro studies, levetiracetam has been shown to bind to specific sites in the brains of rats. This site is the 2A protein of synaptic vesicles, which is believed to be involved in the process of vesicle fusion and exocytosis of neurotransmitters. Levetiracetam and its analogs that bind to the 2A protein of synaptic vesicles exhibit antiepileptic activity in an audiogenic model of epilepsy in mice, with stronger binding correlating with higher activity. These data suggest that the binding of levetiracetam to the 2A protein of synaptic vesicles mediates its antiepileptic action.
Pharmacodynamic Effects
Levetiracetam exerts an antiepileptic effect in many models of partial and primary generalized seizures in animals without accompanying proconvulsant effects. The main metabolite of levetiracetam is inactive.
Levetiracetam demonstrates antiepileptic activity in partial and generalized epilepsy in humans (epileptiform spike/photovisual response), confirming its broad pharmacological spectrum of action.

Levetiracetam is a well-soluble and permeable compound. The pharmacokinetic profile is linear with low intra- and interindividual variation. No changes in clearance occur after prolonged use. There is no evidence of sexual, racial, or diurnal differences. The pharmacokinetic properties of levetiracetam in patients with epilepsy and healthy volunteers are comparable.

Due to complete and linear absorption, plasma concentration can be predicted based on the dose of levetiracetam expressed in mg/kg body weight. Therefore, monitoring plasma concentration of levetiracetam is not required.

Adults and adolescents
Absorption
After oral administration, levetiracetam is rapidly absorbed. The absolute bioavailability after oral administration is close to 100%. The maximum plasma concentration (Cmax) is reached in 1.3 hours. Steady state is achieved after two days with the drug taken twice daily. Cmax is typically 31 and 43 µg/ml after a single dose of 1000 mg and after taking 1000 mg of the drug twice daily, respectively. The extent of absorption is independent of the dose and food intake.

Distribution
Data on distribution in humans are lacking. Levetiracetam and its main metabolite are weakly bound to plasma proteins (

Show original (Russian)

Действующее вещество препарата, леветирацетам, является производным пирролидона (S-энантиомер ?-этил-2-оксо-1-пирролидинацетамид), по химической структуре отличающийся от других противосудорожных средств.
Механизм действия
Механизм действия леветирацетама до конца не выяснен, но он отличается от механизма действия других противосудорожных средств. В экспериментах in vitro и in vivo показано, что леветирацетам не влияет на основные свойства клетки и нормальную нервную передачу.
В исследованиях in vitro показано, что, частично снижая кальциевые токи N-типа и уменьшая высвобождение ионов кальция из внутриклеточных депо нейронов, леветирацетам изменяет концентрацию ионов кальция внутри нейронов. В дополнение к этому он частично устраняет уменьшение токов ГАМК- и глициновых каналов, вызванных цинком и ?-карболинами. Более того, в исследованиях in vitro показано, что леветирацетам связывается с особыми участками головного мозга крыс. Этим участком является белок 2A синаптических пузырьков, который, как предполагается, вовлечен в процесс слияния пузырьков и экзоцитоз нейротрансмиттеров. Леветирацетам и его аналоги, связывающиеся с белком 2A синаптических пузырьков, проявляют противосудорожную активность на аудиогенной модели эпилепсии у мышей, причем, чем сильнее связь, тем выше активность. Эти данные подразумевают, что связывание леветирацетама с белком 2A синаптических пузырьков реализует его противосудорожное действие.
Фармакодинамические эффекты
Леветирацетам оказывает противосудорожное действие на многих моделях парциальных и первично генерализованных судорогах у животных без сопутствующего просудорожного эффекта. Основной метаболит леветирацетама неактивен.
Леветирацетам проявляет противосудорожную активность при парциальной и генерализованной эпилепсии у человека (эпилептиформный всплеск/фотопароксизмальный ответ), что подтверждает его широкий спектр фармакологического действия.

Леветирацетам является хорошо растворимым и проницаемым соединением. Фармакокинетический профиль носит линейный характер с низкой внутри- и межиндивидуальной вариацией. После длительного применения изменения клиренса не происходит. Свидетельства о наличии половых, расовых или суточных отличий отсутствуют. Фармакокинетические свойства леветирацетама у пациентов с эпилепсией и здоровых добровольцев сопоставимы.
Вследствие полной и линейной абсорбции плазменная концентрация поддается прогнозированию по величине дозы леветирацетама, выраженной в мг/кг массы тела. Поэтому контролировать плазменную концентрацию леветирацетама не требуется.
У взрослых и детей показана высокая корреляция между концентрацией леветирацетама в плазме и слюне (отношение слюна/плазма колеблются в пределах 1–1,7 для таблеток для приема внутрь и для раствора для приема внутрь через четыре часа после приема последнего).
Взрослые и подростки
Абсорбция
После приема внутрь леветирацетам быстро всасывается. Абсолютная биодоступность после приема внутрь близка к 100 %.
Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1,3 ч. Равновесное состояние достигается через два дня при приеме препарата два раза в сутки.
Cmax обычно составляет 31 и 43 мкг/мл после соответственно однократного приема 1000 мг и приема 1000 мг препарата два раза в сутки.
Величина абсорбции не зависит от дозы и от приема пищи.
Распределение
Данные о распределении у человека отсутствуют.
Леветирацетам и его основной метаболит слабо связываются с белками плазмы (