ointment for external use

Nimesulide

2 options

Mialais 1% gel for external use 50 g

Name: Mialais 1% gel for external use 50 g - RuPills
SKU: 78495
Price: 10.23 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 78495

$10.23

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Nimesulide

All packagings

Mialais 1% gel for external use 20 g

2 options · from $8.57

Cheapest option
Mialais 1% gel for external use 20 g
Price
$8.57
Selected · use button above
Mialais 1% gel for external use 50 g
Price
$10.23

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Local symptomatic treatment of inflammatory and degenerative diseases of the musculoskeletal system (e.g., osteoarthritis, osteochondrosis with radicular syndrome, radiculitis, inflammatory lesions of ligaments, tendons, bursitis, sciatica, lumbago).
Muscle pain of rheumatic and non-rheumatic origin.
Post-traumatic inflammation of soft tissues and the musculoskeletal system (ligament injuries and tears, bruises).
The product is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use, and does not affect the progression of the disease.

Show original (Russian)

Местное симптоматическое лечение воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательной системы (например, остеоартроз, остеохондроз с корешковым синдромом, радикулит, воспалительное поражение связок, сухожилий, бурсит, ишиас, люмбаго).
Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения.
Посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (повреждения и разрывы связок, ушибы).
Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

How to use

For external use. Before applying the gel, wash and dry the skin surface. Apply a thin, even layer of gel, approximately 3 cm in length, to the area of maximum tenderness, without rubbing, 3-4 times a day. Do not rub the gel in vigorously or use it under an occlusive dressing. If improvement does not occur after treatment or new symptoms appear, consult a doctor. Use the product only according to the method of application and in the doses specified in the instructions.
Do not use the gel for more than 10 days without consulting a doctor.

Show original (Russian)

Наружно. Перед нанесением геля вымыть и высушить поверхность кожи. Равномерным тонким слоем нанести столбик геля длиной примерно 3 см на область максимальной болезненности, не втирая, 3-4 раза в сутки. Не следует интенсивно втирать гель или применять его под окклюзионную повязку. Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Не применять гель более 10 дней без консультации врача.

Composition

100 g of gel contains:
Active ingredient: Nimesulide - 1.0 g.
Excipients: Dimethyl sulfoxide, Ethyl alcohol (ethanol) 95%, Colloidal silicon dioxide (aerosil), 10% solution of citric acid - to pH 6.0-8.5, Macrogol 400 (Polyethylene glycol 400).

Homogeneous translucent yellow gel.

Show original (Russian)

100 г геля содержат:
Действующее вещество: нимесулид - 1,0 г.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид, спирт этиловый (этанол) 95 %, кремния диоксид коллоидный (аэросил), 10 % раствор лимонной кислоты - до рН 6,0-8,5, макрогол 400 (полиэтиленоксид 400).

Однородный полупрозрачный гель желтого цвета.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to nimesulide and the excipients of the preparation;

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, angioedema or urticaria, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in history);

• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the acute stage, gastrointestinal bleeding;

• Dermatoses, epidermal damage, and skin infections at the site of application;

• Severe renal (creatinine clearance less than 30 ml/min) and/or hepatic insufficiency;

• Pregnancy and breastfeeding;

• Children under 12 years of age.

Caution
Renal insufficiency (creatinine clearance 30-60 ml/min); hepatic insufficiency; history of erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (including peptic ulcer disease of the stomach and duodenum); history of gastrointestinal bleeding; coagulopathy (including hemophilia, prolonged bleeding time, tendency to bleeding); severe heart failure; arterial hypertension; type 2 diabetes; elderly and pediatric age from 12 to 18 years.
Use during pregnancy and breastfeeding
As studies in pregnant and breastfeeding women have not been conducted, the use of the preparation is contraindicated.

Do not apply the gel to mucous membranes of the eyes, damaged and infected areas of the skin, areas affected by skin diseases, and open wounds. Application of the product may cause an intense burning sensation, which will subside within a few days. During the use of the product and until hands are cleaned, do not touch sensitive areas of the skin. In case of accidental contact of the gel with mucous membranes or sensitive areas of the skin, rinse these areas with plenty of water. The gel should be used with caution in patients at increased risk of developing side effects caused by salicylates. Do not use the product under an occlusive dressing.
Effect of the medicinal product on the ability to drive vehicles and operate machinery
The use of the product does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к нимесулиду и вспомогательным веществам препарата;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, ангионевротического отека или крапивницы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в стадии обострения, кровотечения из желудочно-кишечного тракта;

• дерматозы, повреждения эпидермиса и инфекции кожных покровов в области применения;

• выраженная почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печеночная недостаточность;

• беременность и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин); печеночная недостаточность; эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе (в т.ч. язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки); кровотечения из желудочно-кишечного тракта в анамнезе; нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); выраженная сердечная недостаточность; артериальная гипертензия; сахарный диабет 2 типа; пожилой и детский возраст с 12 до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Поскольку исследование у женщин при беременности и в период грудного вскармливания не проводилось, применение препарата противопоказано.

Не следует наносить гель на слизистые оболочки глаза, поврежденные и инфицированные участки кожи, пораженные кожными заболеваниями области и открытые раны. При нанесении препарата может возникнуть интенсивное ощущение жжения, которое исчезает в течение нескольких дней. Во время применения препарата и до очищения рук не следует дотрагиваться до чувствительных участков кожи. При случайном попадании геля на слизистые оболочки или чувствительные участки кожи следует промыть эти участки большим количеством воды. Гель следует с осторожностью применять у пациентов с повышенным риском развития побочных реакций, вызванных салицилатами. Не следует использовать препарат под окклюзионную повязку.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Применение препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Side effects, overdose & interactions

When applied externally, the product is usually well tolerated.
The frequency of side effects is classified as follows: very common (more than 1/10), common (more than 1/100 but less than 1/10), uncommon (more than 1/1000 but less than 1/100), rare (more than 1/10000 but less than 1/1000), very rare (less than 1/10000), unknown frequency (it is not possible to estimate the frequency of occurrence of the side effect based on available data).
Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon - itching; very rare - urticaria, peeling, transient skin discoloration (not requiring discontinuation of the product).
If any side effects occur, discontinue use of the product and consult a doctor.
When applying the gel to large areas of skin or with prolonged use, the development of systemic side effects is not excluded: heartburn, nausea, vomiting, diarrhea, abdominal pain, ulceration of the gastrointestinal mucosa, increased activity of liver transaminases; headache, dizziness, fluid retention, hematuria; allergic reactions (anaphylactic shock, skin rash); thrombocytopenia, leukopenia, anemia, agranulocytosis, prolonged bleeding time.
If you experience any side effects listed in the instructions or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

Cases of overdose with the drug have not been reported. However, the application of large amounts of gel (exceeding 50 g) to extensive areas of skin may lead to overdose. There is no specific antidote. It is necessary to consult a doctor.

Pharmacokinetic interactions with drugs that compete for binding to plasma proteins are not excluded. Caution should be exercised when using concurrently with digoxin, phenytoin, lithium preparations, diuretics, cyclosporine, methotrexate, other non-steroidal anti-inflammatory drugs, antihypertensive and hypoglycemic agents. If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using the product.

Show original (Russian)

При наружном применении препарат обычно хорошо переносится.
Частота побочных эффектов приведена в следующей градации: очень частые (более 1/10), частые (более 1/100, но менее 1/10), нечастые (более 1/1000, но менее 1/100), редкие (более 1/10000, но менее 1/1000), очень редки (менее 1/10000), неизвестная частота (на основании имеющихся данных оценить частоту возникновения побочного явления не предоставляется возможным).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - зуд, очень редко - крапивница, шелушение, транзиторное изменение цвета кожи (не требующее отмены препарата).
При появлении каких-либо побочных реакций следует прекратить применение препарата и проконсультироваться с врачом.
При нанесении геля на обширные участки кожи или при длительном использовании не исключено развитие системных побочных реакций: изжога, тошнота, рвота, диарея, гастралгия, изъязвление слизистой желудочно-кишечного тракта, повышение активности «печеночных» трансаминаз; головная боль, головокружение, задержка жидкости, гематурия; аллергические реакции (анафилактический шок, кожная сыпь); тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, удлинение времени кровотечения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаи передозировки препарата не описаны. Однако при нанесении больших количеств геля (превышающих 50 г) на обширные участки кожи не исключено развитие передозировки. Специфического антидота не существует. Необходимо обратиться к врачу.

Не исключено фармакокинетическое взаимодействие с препаратами, конкурирующими за связь с белками плазмы крови.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении с дигоксином, фенитоином, препаратами лития, диуретиками, циклоспорином, метотрексатом, другими нестероидными противовоспалительными препаратами, гипотензивными и гипогликемическими средствами. Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Non-steroidal anti-inflammatory drug from the sulfonamide class. Provides local analgesic and anti-inflammatory effects. It is a selective competitive inhibitor of cyclooxygenase type II (endoperoxide - prostaglandin - H2 synthetase). Reduces the concentration of the short-lived prostaglandin H2, a substrate for kinin-stimulated synthesis of prostaglandin E2, at the site of inflammation and in the ascending pathways of pain impulse conduction in the spinal cord. The reduction in the concentration of prostaglandin E2 (mediator of inflammation and pain) decreases the activation of prostanoid receptors of type EP, which manifests as analgesic and anti-inflammatory effects. When applied locally, it causes relief or disappearance of pain at the site of gel application, including joint pain at rest and during movement, reduces morning stiffness and swelling of the joints. Contributes to an increase in the range of motion.

When applied, the concentration of the active substance in the systemic bloodstream is extremely low. The maximum concentration after a single application is observed by the end of the first day, and its value is more than 300 times lower than that of oral formulations of nimesulide.
No traces of the main metabolite of nimesulide - 4-hydroxynimesulide - are detected in the blood.

Show original (Russian)

Нестероидный противовоспалительный препарат из класса сульфонамидов. Оказывает местное обезболивающее и противовоспалительное действие. Является селективным конкурентным ингибитором циклооксигеназы II типа (эндопероксид - простагландин - Н2 синтетазы). Снижает концентрацию короткоживущего простагландина Н2, субстрата для кинин-стимулированного синтеза простагландина Е2, в очаге воспаления и в восходящих путях проведения болевых импульсов в спинном мозге. Снижение концентрации простагландина Е2 (медиатора воспаления и боли) уменьшает активацию простаноидных рецепторов ЕР типа, что проявляется анальгетическим и противовоспалительным эффектами. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в месте нанесения геля, в том числе болей в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений.

При нанесении геля концентрация действующего вещества в системном кровотоке крайне низка. Максимальная концентрация после однократного нанесения отмечается к концу первых суток, ее величина более чем в 300 раз ниже таковой для пероральных лекарственных форм нимесулида.
Следов основного метаболита нимесулида - 4-гидроксинимесулида в крови не обнаруживается.

Storage

Do not freeze.

Show original (Russian)

Не замораживать.

Properties