Sonnorm Duo 3 mg + 1.16 mg + 28 mg 30 coated tablets

Name: Sonnorm Duo 3 mg + 1.16 mg + 28 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 83917
Price: 15.28 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 83917

$15.28

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Melatonin

All packagings

Sonnorm Duo 3 mg + 1.16 mg + 28 mg 20 coated tablets

2 options · from $12.76

Cheapest option
Sonnorm Duo 3 mg + 1.16 mg + 28 mg 20 coated tablets
Price
$12.76
Selected · use button above
Sonnorm Duo 3 mg + 1.16 mg + 28 mg 30 coated tablets
Price
$15.28

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

In sleep disorders, including those caused by disturbances in the "sleep-wake" rhythm, such as desynchronosis (sudden change of time zones).

Show original (Russian)

При расстройствах сна, в том числе, обусловленных нарушением ритма «сон-бодрствование», таких как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).

How to use

Orally, with a sufficient amount of liquid.
For sleep disorders, desynchronosis: 1 tablet once a day 30-40 minutes before sleep. Treatment course should not exceed 28 days.
Use in special patient groups
Elderly patients (over 65 years)
With age, there is a decrease in melatonin metabolism, which should be taken into account when choosing the dosing regimen for elderly patients. Considering this, elderly patients may take the medication 60-90 minutes before sleep.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, consult a doctor. Use the medication only according to the indications, method of use, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь, запивая достаточным количеством жидкости.
При расстройствах сна, десинхронозе: по 1 таблетке 1 раз в сутки за 30-40 минут до сна. Курс лечения не более 28 дней.
Применение у особых групп пациентов
Пожилые пациенты (старше 65 лет)
С возрастом происходит снижение метаболизма мелатонина, что необходимо учитывать при выборе режима дозирования у пожилых пациентов. С учетом этого у пациентов пожилого возраста, возможен прием препарата за 60-90 минут до сна.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

Composition per 1 tablet:
Active components:
Melatonin1 - 3.00 mg; peppermint leaf oil - 1.16 mg; motherwort herb extract (calculated as dry substance) - 28.00 mg.
Excipients:
lactose monohydrate - 42.00 mg, betadex - 41.84 mg, potato starch - 17.00 mg, microcrystalline cellulose PH 101 - 11.50 mg, povidone K-30 (medium molecular weight polyvinylpyrrolidone) - 2.50 mg, talc - 1.50 mg, calcium stearate - 1.50 mg.
Composition of the inner film coating: partially hydrolyzed polyvinyl alcohol - 1.200 mg, titanium dioxide - 0.750 mg, macrogol - 0.606 mg, talc - 0.444 mg;
or white film coating - 3.000 mg [partially hydrolyzed polyvinyl alcohol - 1.200 mg, titanium dioxide - 0.750 mg, macrogol - 0.606 mg, talc - 0.444 mg];
Composition of the outer film coating:
Hydroxypropyl methylcellulose - 4.868 mg, talc - 1.687 mg, povidone - 1.548 mg, titanium dioxide - 1.404 mg, polysorbate 80 - 0.440 mg, indigo carmine - 0.039 mg, brilliant blue - 0.012 mg, iron oxide yellow dye - 0.002 mg;
or
blue film coating - 10.000 mg [hydroxypropyl methylcellulose - 4.868 mg, talc - 1.687 mg, povidone - 1.548 mg, titanium dioxide - 1.404 mg, polysorbate 80 - 0.440 mg, indigo carmine - 0.039 mg, brilliant blue - 0.012 mg, iron oxide yellow dye - 0.002 mg].
Note. 1 - The active pharmaceutical ingredient "Melatonin" is included in the composition of the outer film coating of the medicinal product SonNorm Duo, film-coated tablets, 3.00 mg + 1.16 mg + 28.00 mg.

Round biconvex film-coated tablets from light blue to blue in color. The core is light brown with specks of darker and lighter colors on cross-section.

Show original (Russian)

Состав на 1 таблетку:
Действующие компоненты:
Мелатонин1 - 3,00 мг; мяты перечной листьев масло - 1,16 мг; пустырника травы экстракт (в пересчете на сухое вещество) - 28,00 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат - 42,00 мг, бетадекс - 41,84 мг, крахмал картофельный - 17,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая PH 101 - 11,50 мг, повидон К-30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 2,50 мг, тальк - 1,50 мг, кальция стеарат - 1,50 мг.
Состав внутренней пленочной оболочки: поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол - 0,606 мг, тальк - 0,444 мг;
или пленочная оболочка белого цвета - 3,000 мг [поливиниловый спирт, частично гидролизованный - 1,200 мг, титана диоксид - 0,750 мг, макрогол - 0,606 мг, тальк - 0,444 мг];
Состав наружной пленочной оболочки:
Гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин -
0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг;
или
пленочная оболочка голубого цвета - 10,000 мг [гипромеллоза - 4,868 мг, тальк - 1,687 мг, повидон - 1,548 мг, титана диоксид - 1,404 мг, полисорбат 80 - 0,440 мг, индигокармин -
0,039 мг, бриллиантовый голубой - 0,012 мг, краситель железа оксид желтый - 0,002 мг].
Примечание. 1 - Активная фармацевтическая субстанция «Мелатонин» вводится в состав наружной пленочной оболочки лекарственного препарата СонНорм Дуо, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3,00 мг + 1,16 мг + 28,00 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-голубого до голубого цвета. На поперечном разрезе ядро светло-коричневого цвета с вкраплениями более темного и более светлого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to the components of the drug;
• severe impairment of kidney and liver function;
• autoimmune diseases;
• pregnancy;
• breastfeeding period;
• age under 18 years (efficacy and safety not established);
• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
If you have any of the above diseases/conditions or risk factors, consult a doctor before using the drug.

With caution
Kidney failure (creatinine clearance less than 30 ml/min); liver function impairment; elderly age.
The effect of varying degrees of kidney failure on the pharmacokinetics of melatonin has not been studied, so the drug should be used with caution in patients with this condition.
If you have any of the listed diseases/conditions, consult a doctor before taking the drug.

Use during pregnancy and breastfeeding
The safety of the drug during pregnancy has not been established; the use of the drug during pregnancy is contraindicated.
Data on the penetration of the drug components into breast milk are absent, so if the drug needs to be used during lactation, the issue of discontinuing breastfeeding should be considered.
Before using SonNorm Duo, if you are pregnant, suspect that you might be pregnant, or are planning a pregnancy, consult a doctor.

Carefully read the instructions for use before starting to use this medication, as it contains important information for you.
• Keep the instructions, as you may need them again.
• If you have any questions, consult your doctor.
The medication you are using is intended for you personally and should not be shared with others, as it may cause them harm, even if they have the same symptoms as you.
There is no experience with the use of this medication in children under 18 years of age.
During the use of SonNorm Duo, avoid exposure to bright light.
Women wishing to become pregnant should be informed of the medication's weak contraceptive effect.
There are no clinical data on the use of melatonin in patients with autoimmune diseases; therefore, its use in this category of patients is not recommended.
Do not consume alcohol during the use of this medication.
Do not exceed the maximum duration and recommended doses for self-administration of the medication. If there is no reduction or if symptoms worsen, consult your doctor.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
SonNorm Duo causes drowsiness; therefore, during treatment, refrain from driving motor vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелые нарушения функций почек и печени;
• аутоиммунные заболевания;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
Если у Вас есть одно из перечисленных выше заболеваний/состояний или факторов риска перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

С осторожностью
Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); нарушения функции печени; пожилой возраст.
Влияние различной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому применять препарат у пациентов с данной патологией нужно с осторожностью.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Безопасность применения препарата при беременности не установлена, применение препарата во время беременности противопоказано.
Данные о проникновении компонентов препарата в грудное молоко отсутствуют, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Перед применением СонНорм Дуо, если Вы беременны или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.

Внимательно прочитайте инструкцию по применению перед тем, как начать применение этого препарата, так как она содержит важную для Вас информацию.
• Сохраняйте инструкцию, она может понадобиться вновь.
• Если у Вас возникли вопросы, обратитесь к врачу.
Лекарственное средство, которым Вы лечитесь, предназначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред, даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.
Опыт применения препарата у детей до 18 лет отсутствует.
Во время применения препарата СонНорм Дуо следует избегать пребывания на ярком свету.
Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
Отсутствуют клинические данные о применении мелатонина у пациентов с аутоиммунными заболеваниями, в связи с чем, применение у данной категории пациентов не рекомендуется.
Во время применения препарата не следует употреблять алкоголь.
Не превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы при самостоятельном применении препарата. В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Препарат СонНорм Дуо вызывает сонливость, в связи с этим, в период лечения следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

To determine the frequency of side effects of the drug, the following classification is used: very common (≥ 1/10); common (≥ 1/100 and < 1/10); uncommon (≥ 1/1000 and < 1/100); rare (≥ 1/10000 and < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be established based on available data).Infectious and parasitic diseases: rare: herpes zoster.Blood and lymphatic system disorders: rare: leukopenia, thrombocytopenia.Immune system disorders: frequency unknown: hypersensitivity reactions;Metabolism and nutrition disorders: rare: hypertriglyceridemia, hypokalemia, hyponatremia.Psychiatric disorders: uncommon: irritability, nervousness, anxiety, insomnia, unusual dreams, nightmares, apprehension; rare: mood swings, aggression, agitation, tearfulness, stress symptoms, disorientation, early morning awakening, increased libido, low mood, depression.Nervous system disorders: uncommon: migraine, headache, lethargy, psychomotor hyperactivity, dizziness, drowsiness; rare: fainting, memory impairment, attention concentration disorder, delirium, restless legs syndrome, poor sleep quality, paresthesia.Eye disorders: rare: decreased visual acuity, blurred vision, increased tearing.Ear and labyrinth disorders: rare: vertigo, positional vertigo.Heart disorders: rare: angina pectoris, palpitations.Vascular disorders: uncommon: arterial hypertension; rare: "hot flashes."Gastrointestinal disorders: uncommon: abdominal pain, upper abdominal pain, dyspepsia, ulcerative stomatitis, dry mouth, nausea; rare: gastroesophageal reflux disease, gastrointestinal disturbance or disorder, bullous stomatitis, ulcerative glossitis, vomiting, increased peristalsis, abdominal bloating, hypersalivation, halitosis, abdominal discomfort, gastric dyskinesia, gastritis.Liver and biliary tract disorders: uncommon: hyperbilirubinemia.Skin and subcutaneous tissue disorders: uncommon: dermatitis, night sweats, itching and generalized itching, rash, dry skin; rare: eczema, erythema, hand dermatitis, psoriasis, generalized rash, pruritic rash, nail disorders; frequency unknown: angioedema, mucosal edema of the oral cavity, tongue swelling.Musculoskeletal system disorders: uncommon: limb pain; rare: arthritis, muscle spasm, neck pain, nocturnal cramps.Kidney and urinary tract disorders: uncommon: glucosuria, proteinuria; rare: polyuria, hematuria, nocturia.Reproductive system and breast disorders: uncommon: menopausal symptoms; rare: priapism, prostatitis; frequency unknown: galactorrhea.General disorders and administration site conditions: uncommon: asthenia, chest pain; rare: fatigue, pain, thirst.Laboratory and instrumental data: uncommon: abnormal liver function test results, weight gain; rare: increased activity of "liver" transaminases, abnormal electrolyte levels in the blood, abnormal laboratory test results.If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.Overdose is possible with frequent and prolonged use of the medication. Exceeding the recommended doses may lead to an increase in dose-dependent side effects. According to available literature, the use of melatonin at a daily dose of up to 300 mg did not cause clinically significant adverse effects. Hyperemia, abdominal cramps, diarrhea, headache, and scotoma were observed with melatonin use at doses of 3000-6600 mg over several weeks. Very high doses of melatonin (up to 1 g) were associated with involuntary loss of consciousness. Symptoms: weakness, drowsiness, dizziness. Treatment: discontinuation of the medication, gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic therapy. If symptoms of overdose occur, discontinue use of the medication and seek medical attention immediately.When used simultaneously with SonNorm Duo, medications that depress the central nervous system (sedatives, hypnotics, neuroleptics, tranquilizers) may enhance each other's effects. It enhances the action of antispasmodic and analgesic agents. Pharmacokinetic interaction At concentrations significantly exceeding therapeutic levels, melatonin induces the CYP3A isoenzyme in vitro. The clinical significance of this phenomenon has not been fully established. If signs of induction develop, consideration should be given to reducing the dose of concurrently used medications. Combination with fluvoxamine should be avoided, as it increases melatonin concentration (17-fold increase in AUC and 12-fold increase in Cmax) by inhibiting its metabolism via cytochrome P450 isoenzymes (CYP): CYP1A2 and CYP2C19. Caution should be exercised when taking the following medications simultaneously:• 5- and 8-methoxypsoralen, which increases melatonin concentration due to inhibition of its metabolism;• cimetidine (CYP2D isoenzyme inhibitor), which raises melatonin levels in plasma by inhibiting it;• estrogens, which increase melatonin concentration by inhibiting its metabolism via CYP1A1 and CYP1A2 isoenzymes;• inhibitors of CYP2A2 isoenzymes (e.g., quinolones), which can increase melatonin exposure;• inducers of CYP1A2 isoenzyme (e.g., carbamazepine and rifampicin), which can reduce plasma melatonin concentration. Smoking can decrease melatonin concentration by inducing the CYP1A2 isoenzyme. Numerous studies have been published on the effects of adrenergic and opioid receptor agonists/antagonists, antidepressants, prostaglandin inhibitors, benzodiazepines, tryptophan, and alcohol on the secretion of endogenous melatonin. The mutual influence of these drugs on the dynamics or kinetics of melatonin has not been studied. Pharmacodynamic interaction During the use of SonNorm Duo, it is advisable to refrain from alcohol consumption, as it reduces the effectiveness of melatonin and may enhance the toxicity of the drug. Melatonin enhances the sedative effect of benzodiazepine and non-benzodiazepine hypnotics, such as zaleplon, zolpidem, and zopiclone. Combined use may lead to progressive impairment of attention, memory, and coordination compared to monotherapy with zolpidem. The use of melatonin in conjunction with thioridazine and imipramine may lead to an increased sense of calm and difficulties in performing certain tasks compared to monotherapy with imipramine, as well as an intensification of the feeling of "cloudiness in the head" compared to monotherapy with thioridazine. If you are taking the above-mentioned or other medications (including over-the-counter) before using SonNorm Duo, consult your doctor.

Show original (Russian)

Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100 и < 1/10); нечасто (? 1/1000 и < 1/100); редко (? 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть установлена на основании имеющихся данных). Инфекционные и паразитарные заболевания: редко: опоясывающий герпес. Со стороны крови и лимфатической системы: редко: лейкопения, тромбоцитопения. Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции гиперчувствительности; Со стороны обмена веществ и питания: редко: гипертриглицеридемия, гипокалиемия, гипонатриемия. Со стороны психики: нечасто: раздражительность, нервозность, беспокойство, бессонница, необычные сновидения, ночные кошмары, тревога; редко: перемены настроения, агрессия, ажитация, плаксивость, симптомы стресса, дезориентация, раннее утреннее пробуждение, повышение либидо, сниженное настроение, депрессия. Со стороны нервной системы: нечасто: мигрень, головная боль, вялость, психомоторная гиперактивность, головокружение, сонливость; редко: обморок, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, делирий, синдром «беспокойных ног», плохое качество сна парестезии. Со стороны органа зрения: редко: снижение остроты зрения, нечеткость зрения, повышенное слезотечение. Со стороны органа слуха и лабиринта: редко: вертиго, позиционное вертиго. Со стороны сердца: редко: стенокардия напряжения, ощущение сердцебиения. Со стороны сосудов: нечасто: артериальная гипертензия; редко: «приливы». Со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто: абдоминальная боль, абдоминальная боль в верхней части живота, диспепсия, язвенный стоматит, сухость во рту, тошнота; редко: гастроэзофагеальная болезнь, желудочно-кишечное нарушение или расстройство, буллезный стоматит, язвенный глоссит, рвота, усиление перистальтики, вздутие живота, гиперсекреция слюны, неприятный запах изо рта, абдоминальный дискомфорт, дискинезия желудка, гастрит. Со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто: гипербилирубинемия. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто: дерматит, потливость по ночам, зуд и генерализованный зуд, сыпь, сухость кожи; редко: экзема, эритема, дерматит рук, псориаз, генерализованная сыпь, зудящая сыпь, поражение ногтей; частота неизвестна: отек Квинке, отек слизистой оболочки полости рта, отек языка. Со стороны скелетно-мышечной системы: нечасто: боль в конечностях; редко: артрит, мышечный спазм, боль в шее, ночные судороги. Со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто: глюкозурия, протеинурия; редко: полиурия, гематурия, никтурия. Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: нечасто: менопаузальные симптомы; редко: приапизм, простатит; частота неизвестна: галакторея. Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: астения, боль в груди; редко: утомляемость, боль, жажда. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто: отклонение от нормы лабораторных показателей функции печени, увеличение массы тела; редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, отклонение от нормы содержания электролитов в крови, отклонение от нормы результатов лабораторных тестов. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Передозировка возможна при частом и длительном применении препарата. При превышении рекомендуемых доз возможно усиление дозозависимых побочных эффектов. По имеющимся литературным данным, применение мелатонина в суточной дозе до 300 мг не вызывало клинически значимых нежелательных явлений. Наблюдались гиперемия, спазмы в брюшной полости, диарея, головная боль и скотома при применении мелатонина в дозах 3000-6600 мг в течение нескольких недель. При применении очень высоких доз мелатонина (до 1 г) наблюдалась непроизвольная потеря сознания. Симптомы: слабость, сонливость, головокружение. Лечение: прекращение приема препарата, промывание желудка, приём активированного угля и проведение симптоматической терапии. При появлении симптомов передозировки следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.При одновременном применении препарата СонНорм Дуо с препаратами, угнетающими деятельность центральной нервной системы (седативные, снотворные, нейролептики, транквилизаторы), возможно взаимное усиление эффектов. Усиливает действие спазмолитических, анальгезирующих средств. Фармакокинетическое взаимодействие В концентрациях, значительно превышающих терапевтические, мелатонин индуцирует изофермент CYP3A in vitro. Клиническое значение этого явления до конца не выяснено. В случае развития признаков индукции следует рассмотреть вопрос о снижении дозы одновременно применяемых лекарственных средств. Следует избегать комбинации с флувоксамином, который повышает концентрацию мелатонина (увеличение AUC в 17 раз и Cmax в 12 раз) за счет ингибирования его метаболизма изоферментами цитохрома Р450 (CYP): CYP1A2 и CYPC19. Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме следующих лекарственных средств:• 5- и 8-метокси-псоралена, который повышает концентрацию мелатонина вследствие ингибирования его метаболизма;• циметидина (ингибитор изоферментов CYP2D), который повышает содержание мелатонина в плазме за счет ингибирования последнего;• эстрогенов, которые увеличивают концентрацию мелатонина путем ингибирования его метаболизма изоферментами CYP1A1 и CYP1A2;• ингибиторов изоферментов CYPA2 (например, хинолонов), которые способны повышать экспозицию мелатонина;• индукторов изофермента CYP1A2 (например, карбамазепина и рифампицина), которые способны снижать плазменную концентрацию мелатонина. Курение способно снизить концентрацию мелатонина за счет индукции изофермента CYP1A2. Опубликовано множество данных о влиянии агонистов/антагонистов адренергических и опиоидных рецепторов, антидепрессантов, ингибиторов простагландинов, бензодиазепинов, триптофана и алкоголя на секрецию эндогенного мелатонина. Изучение взаимного влияния этих препаратов на динамику или кинетику мелатонина не проводили. Фармакодинамическое взаимодействие Во время приема препарата СонНорм Дуо следует воздержаться от употребления алкоголя, так как он снижает эффективность мелатонина и может усиливать токсичность препа- рата. Мелатонин усиливает седативное действие бензодиазепиновых и небензодиазепиновых снотворных средств, таких как залеплон, золпидем и зопиклон. Комбинированное применение может приводить к прогрессирующему расстройству внимания, памяти и координации, в сравнении с монотерапией золпидемом. Применение мелатонина совместно с тиоридазином и имипрамином, может привести к повышению ощущения спокойствия и затруднениям в выполнении определенных заданий, в сравнении с монотерапией имипрамином, а также к усилению чувства «помутнения в голове», в сравнении с монотерапией тиоридазином. Если Вы применяете выше перечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата СонНорм Дуо проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

A combined preparation whose action is determined by the properties of its components.
Melatonin is a synthetic analog of the hormone produced by the pineal gland; it has adaptogenic, sedative, and hypnotic effects. It normalizes circadian rhythms. It increases the concentration of gamma-aminobutyric acid (GABA) and serotonin in the midbrain and hypothalamus, alters the activity of pyridoxal kinase, which is involved in the synthesis of GABA, dopamine, and serotonin. It regulates the sleep-wake cycle, daily variations in locomotor activity and body temperature, positively affects intellectual and mnemonic functions of the brain, and the emotional-personal sphere. It contributes to the organization of biological rhythm and normalization of nighttime sleep. It improves sleep quality, accelerates falling asleep, and regulates neuroendocrine functions. It adapts the bodies of meteorologically sensitive individuals to changes in weather conditions.
Peppermint leaf oil has a reflex vasodilatory and antispasmodic effect. The mechanism of action is associated with the ability to irritate the "cold" receptors of the mucous membrane of the oral cavity and reflexively dilate primarily the vessels of the heart and brain. The extract of motherwort herb has a pronounced sedative effect, reduces heart rate, increases the strength of heart contractions, and exhibits hypotensive properties.

Melatonin
Absorption
Melatonin is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract after oral administration. In elderly patients, the absorption rate may be reduced by 50%. The kinetics of melatonin in the dose range of 2-8 mg is linear. After taking 6 mg of the SonNorm Duo preparation, the maximum concentration (Cmax) in plasma reaches 19.670 ng/ml, and the area under the concentration-time curve (AUC0-t) is 23.399 ng*hour/ml. The time to reach maximum concentration (TCmax) in serum is 0.56 hours. After taking 3-6 mg of melatonin, Cmax in serum is generally 10 times higher than endogenous melatonin in serum at night. Concurrent food intake delays the absorption of melatonin.
Bioavailability
The bioavailability of melatonin after oral administration ranges from 9 to 33% (approximately 15%).
Distribution
In in vitro studies, the binding of melatonin to plasma proteins is 60%. Melatonin primarily binds to albumin, α1-acid glycoprotein, and high-density lipoproteins. The volume of distribution is about 35 liters. It is rapidly distributed in saliva and crosses the blood-brain barrier, being detected in the placenta. The concentration in cerebrospinal fluid is 2.5 times lower than in plasma.
Metabolism
Melatonin is predominantly metabolized in the liver. After oral administration, melatonin undergoes significant transformation during first-pass metabolism in the liver, where it is hydroxylated and conjugated with sulfate and glucuronide to form 6-sulfatoxymelatonin; the level of presystemic metabolism can reach 85%, with isoenzymes CYP1A1, CYP1A2, and CYP2C19 of the cytochrome P450 system presumably involved in the metabolism of melatonin. The main metabolite of melatonin, 6-sulfatoxymelatonin, is inactive.
Excretion
Melatonin is excreted from the body by the kidneys. After taking 6 mg of the

Show original (Russian)

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ.
Мелатонин является синтетическим аналогом гормона шишковидной железы (эпифиза); оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий.
Мяты перечной листьев масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое действие. Механизм действия связан со способностью раздражать «холодовые» рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Пустырника травы экстракт оказывает выраженное седативное действие, снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет гипотензивные свойства.

Мелатонин
Абсорбция
Мелатонин после приема внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. У пациентов пожилого возраста скорость всасывания может быть снижена на 50 %. Кинетика мелатонина в диапазоне доз 2-8 мг линейная. После приема внутрь 6 мг препарата СонНорм Дуо максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигает 19,670 нг/мл, площадь под кривой «концентрация-время» (AUC0-t) равна 23,399 нг*ч/мл. Время достижения максимальной концентрации (TCmax) в сыворотке крови равно 0,56 ч. После приема 3-6 мг мелатонина Cmax в сыворотке крови, как правило, в 10 раз больше эндогенного мелатонина в сыворотке крови ночью. Сопутствующий прием пищи задерживает абсорбцию мелатонина.
Биодоступность
Биодоступность мелатонина при пероральном приеме колеблется в диапазоне от 9 до 33 % (приблизительно составляет 15 %).
Распределение
В исследованиях in vitro связь мелатонина с белками плазмы составляет 60 %. В основном мелатонин связывается с альбумином, ?1-кислым гликопротеином и липопротеинами высокой плотности. Объем распределения около 35 л. Быстро распределяется в слюну и проходит через гематоэнцефалический барьер, определяется в плаценте. Концентрация в спинномозговой жидкости в 2,5 раза ниже, чем в плазме.
Метаболизм
Мелатонин метаболизируется преимущественно в печени. После приема внутрь мелатонин подвергается существенному преобразованию при первичном прохождении через печень, где происходит его гидроксилирование и конъюгация с сульфатом и глюкуронидом с образованием 6-сульфатоксимелатонина; уровень пресистемного метаболизма может достигать 85 %, предположительно, в процессе метаболизма мелатонина задействованы изоферменты CYP1A1, CYP1A2, CYP2С19 системы цитохрома Р450. Основной метаболит мелатонина - 6 сульфатоксимелатонин, неактивен.
Выведение
Мелатонин выделяется из организма почками. После приема внутрь 6 мг препарата СонНорм Дуо средний период полувыведения (T1/2) составляет 0,654 ч, константа скорости элиминации (Kel) равна 1,133 ч-1. Выведение осуществляется с мочой, около 90 % в виде сульфатного и глюкуронового конъюгатов 6-гидроксимелатонина, а около 2-10 % выводится в неизмененном виде.
На фармакокинетические показатели влияют возраст, прием кофеина, курение, прием оральных контрацептивов. У критических пациентов наблюдается ускоренная абсорбция и нарушенная элиминация.
Пациенты пожилого возраста
Метаболизм мелатонина замедляется с возрастом. При разных дозах мелатонина более высокие значения показателей площади под кривой «концентрация-время» (AUC) и Cmax получены у пациентов пожилого возраста, что отражает сниженный метаболизм мелатонина у этой группы пациентов.
Пациенты с нарушением функции почек
При длительном лечении кумуляции мелатонина не отмечено. Эти данные согласуются с коротким T1/2 мелатонина у человека.
Пациенты с нарушением функции печени
Печень является основным органом, участвующим в метаболизме мелатонина, потому заболевания печени приводят к повышению концентрации эндогенного мелатонина. У пациентов с циррозом печени плазменная концентрация мелатонина в дневное время суток существенно увеличивалась.
Данные по фармакокинетике пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.