Dovato 50 mg + 300 mg 30 coated tablets

Name: Dovato 50 mg + 300 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 88665
Price: 166.37 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 88665

$166.37

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dolutegravir

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Davato is used in adults and adolescents over 12 years of age with a body weight of at least 40 kg for the treatment of HIV infection (human immunodeficiency virus).

Show original (Russian)

Препарат Довато применяется у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг для лечения ВИЧ-инфекции (вирус иммунодефицита человека).

How to use

The drug Dovato is taken orally, regardless of food intake.
Recommended dosage
The recommended daily dose for adults and adolescents over 12 years of age with a body weight of at least 40 kg is 1 tablet once a day.
Antacids
Antacids used for the treatment of dyspepsia and heartburn may interfere with the absorption of Dovato in the body and reduce its effectiveness.
Antacids should not be taken within 6 hours before taking Dovato and within 2 hours after taking it.
Dietary supplements or multivitamins containing calcium, iron, or magnesium
Dietary supplements or multivitamins containing calcium, iron, or magnesium may interfere with the absorption of Dovato in the body and reduce its effectiveness.
Products containing calcium, iron, or magnesium should not be taken within 6 hours before taking Dovato and within 2 hours after taking it. If you take Dovato with food, dietary supplements or multivitamins containing calcium, iron, or magnesium may be taken at the same time as Dovato.
Use in children and adolescents
The safety and efficacy of Dovato in children under 12 years of age or with a body weight of less than 40 kg have not been established; data are lacking.
The dosing regimen for adolescents over 12 years of age and with a body weight of at least 40 kg is the same as for adults.

Show original (Russian)

Препарат Довато принимается внутрь, независимо от приема пищи.
Рекомендуемая доза
Рекомендуемая суточная доза для взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг - 1 таблетка 1 раз в день.
Антацидные препараты
Антацидные препараты, применяемые для лечения диспепсии и изжоги, могут препятствовать всасыванию препарата Довато в организме и уменьшать его эффективность.
Нельзя принимать антацидные препараты в течение 6 часов до приема препарата Довато и в течение 2 часов после его приема.
Пищевые добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний
Кальций-, железо- или магнийсодержащие пищевые добавки или поливитамины могут препятствовать всасыванию препарата Довато в организме и уменьшать его эффективность.
Нельзя принимать препараты, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до приема препарата Довато и в течение 2 часов после его приема. Если Вы принимаете препарат Довато с пищей, возможен прием пищевых добавок или поливитаминов, содержащих кальций, железо или магний, в то же время, что и препарат Довато.
Применение у детей и подростков
Безопасность и эффективность препарата Довато у детей в возрасте до 12 лет или с массой тела менее 40 кг не установлены, данные отсутствуют.
Режим дозирования у подростков старше 12 лет и с массой тела не менее 40 кг соответствует режиму дозирования у взрослых.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredients: dolutegravir (as dolutegravir sodium) - 50 mg, lamivudine - 300 mg.
Excipients: microcrystalline cellulose, sodium carboxymethyl starch (type A), magnesium stearate, mannitol, povidone K29/32, sodium stearyl fumarate, film coating AquariusTM white BR18237 or Opadry® white OY-S-28876 [hypromellose, polyethylene glycol/macrogol, titanium dioxide].

Oval biconvex white tablets, coated with a film, engraved with the inscription "SV 137" on one side.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующие вещества: долутегравир (в виде долутегравира натрия) - 50 мг, ламивудин - 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), магния стеарат, маннитол, повидон К29/32, натрия стеарил фумарат, пленочная оболочка AquariusTM белый ВР18237 или Opadry® белый OY-S-28876 [гипромеллоза, полиэтиленгликоль/макрогол, титана диоксид].

Овальные двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, с выгравированной надписью «SV 137» с одной стороны.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to dolutegravir, lamivudine, or any other component of the medication
Simultaneous use with fampridine (also known as dalfampridine; used for the treatment of multiple sclerosis)
With caution:
Moderate or severe liver disease;
Liver disease, including hepatitis B or C (if hepatitis B - do not discontinue the use of Dovato without consulting a doctor, as a relapse of hepatitis may occur);
Kidney disease.
Pregnancy and lactation:
If you are pregnant or breastfeeding, think you may be pregnant, or are planning a pregnancy, consult your healthcare provider before starting the medication.

Pregnancy
Taking Dovato during conception or within the first six weeks of pregnancy may increase the risk of congenital malformations - neural tube defects (e.g., spina bifida, spinal cord deformities).
Immediately inform your doctor if you become pregnant or are planning a pregnancy. The doctor should review the treatment regimen. Do not discontinue Dovato without consulting a doctor, as this may harm the patient and the unborn child.

Breastfeeding
HIV-infected women should not breastfeed, as HIV infection can be transmitted to the child through breast milk.
A small amount of components in Dovato may also pass into breast milk.
If the patient is breastfeeding or considering breastfeeding, it is necessary to consult a doctor.

Missed dose of Dovato:
• If there are 4 hours or more until the next dose, take the missed dose of Dovato as soon as possible. Then take the next dose at the usual time;
• if there are less than 4 hours until the next dose, do not take the missed dose. Then take the next dose at the usual time.
Do not take a double dose to make up for a missed dose.
Discontinuation of Dovato:
Dovato should be taken as recommended by a doctor. Do not discontinue the medication until advised by a doctor.
If there are questions regarding the use of the medication, consult the treating physician.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Dovato may cause dizziness and drowsiness, as well as other side effects that negatively affect alertness.
Do not drive vehicles or operate machinery until the patient is sure that such effects are absent.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к долутегравиру, ламивудину или любому другому компоненту препарата
Одновременный прием с фампридином (он также известен как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза)
С осторожностью:
Заболевание печени средней или тяжелой степени;
Заболевание печени, включая гепатит В или С (если гепатит В - нельзя прекращать прием препарата Довато без консультации с врачом, потому что возможен рецидив гепатита);
Заболевание почек.
Беременность и лактация:
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность
Прием препарата Довато в период зачатия или в течение первых шести недель беременности может увеличить риск врожденных пороков развития - дефекты нервной трубки(например расщепления позвоночника,деформации спинного мозга).
Немедленно сообщите врачу, если Вы забеременели или планируете беременность. Врач должнен пересмотрить курс лечения. Нельзя прекращать прием препарата Довато без консультации с врачом, так как это может нанести вред пациентке и будущему ребенку.

Грудное вскармливание
ВИЧ-инфицированные женщины не должны кормить ребенка грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться ребенку с грудным молоком.
Небольшое количество компонентов, входящих в состав препарата Довато, также может проникать в грудное молоко.
Если пациентка кормит ребенка грудью или рассматривает возможность кормления грудью необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Довато:
• Если до следующего приема осталось 4 часа или более, необходимо принять пропущенную дозу препарата Довато как можно скорее. Затем прием следующей дозы в обычное время;
• если до следующего приема осталось менее 4 часов, нельзя принимать пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.
Нельзя принимать двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Прекращение приема препарата Довато:
Принимать препарат Довато необходимо по рекомендации врач. Нельзя прекращать прием препарата до тех пор, пока это не порекомендует врач.
При наличии вопросов по применению препарата нужно обратиться к лечащему врачу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат Довато может вызывать головокружение и сонливость, а также другие побочные эффекты, которые негативно влияют на внимательность.
Нельзя управлять транспортными средствами и не работать с механизмами, пока пациент не убедится в отсутствии подобных эффектов.

Side effects, overdose & interactions

Allergic Reactions
The drug Dovato contains dolutegravir. Dolutegravir may cause a serious allergic reaction - hypersensitivity reaction (rarely occurs in no more than 1 in 100 people)
• swelling, sometimes in the face or mouth (angioedema), causing difficulty breathing;
• high body temperature (fever);
• muscle or joint pain;
• skin rash;
• fatigue.
If these symptoms occur, it is necessary to immediately consult a doctor. A decision may be made to conduct tests on the liver, kidneys, or blood, and possibly discontinue the use of Dovato.
Very common (may occur in more than 1 in 10 people):
• headache;
• diarrhea;
• nausea.
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):
• depression (feelings of deep sadness and dissatisfaction);
• rash;
• itching;
• vomiting;
• abdominal pain or discomfort;
• gas (flatulence);
• dizziness;
• drowsiness;
• sleep disturbances (insomnia);
• unusual dreams;
• fatigue;
• hair loss;
• anxiety;
• joint pain;
• muscle pain.
Frequent undesirable reactions that may be detected in blood tests:
• increased levels of liver enzymes (aminotransferases);
• increased levels of enzymes produced in muscles (creatine phosphokinase).
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):
• liver inflammation (hepatitis);
• suicide attempt (especially in patients with a history of depression or mental health issues);
• suicidal thoughts (especially in patients with a history of depression or mental health issues).
Uncommon undesirable reactions that may be detected in blood tests:
• decreased number of cells involved in blood clotting (thrombocytopenia);
• low red blood cell count (anemia) or low white blood cell count (neutropenia).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000 people):
• liver failure (signs may include yellowing of the skin and whites of the eyes or unusually dark urine);
• swelling, sometimes in the face or mouth (angioedema), causing difficulty breathing;
• inflammation of the pancreas (pancreatitis);
• muscle tissue breakdown.
Rare undesirable reactions that may be detected in blood tests:
• increased activity of an enzyme called alkaline phosphatase.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10000 people):
• lactic acidosis (increased level of lactic acid in the blood);
• numbness, tingling sensations in the skin;
• weakness in the limbs.
Very rare undesirable reactions that may be detected in blood tests:
• inability of the bone marrow to produce new red blood cells (true erythrocyte aplasia).
Other Possible Undesirable Reactions
In people receiving combined therapy for HIV infection, other undesirable reactions may occur.
Some individuals taking medications for HIV infection may develop other conditions that can be serious. These include:
• symptoms of infections and inflammation;
• joint pain, joint stiffness, and bone problems.
Symptoms of Infection and Inflammation
In people with late-stage HIV infection (AIDS - acquired immunodeficiency syndrome), the immune system functions poorly, and serious infections (opportunistic infections) may develop more frequently. Such infections may be asymptomatic and not recognized by the weakened immune system until treatment begins. After treatment starts, the immune system becomes stronger and may begin to fight infections, leading to the appearance of symptoms of infection or inflammation. Symptoms typically include fever, as well as some of the following symptoms:
• headache;
• abdominal pain;
• difficulty breathing.
In rare cases, as the immune system strengthens, autoimmune diseases may occur. Symptoms of autoimmune diseases may develop several months after starting HIV treatment. Symptoms may include:
• feeling of palpitations (rapid or irregular heartbeat) or tremor;
• hyperactivity (excessive anxiety and motor activity);
• weakness that starts in the hands and feet and spreads toward the torso.
If you experience any symptoms of infection or notice any of the symptoms listed above, immediately inform your doctor. Do not take other medications to treat infections without a doctor's recommendation.
Joint Pain, Joint Stiffness, and Bone Problems
Patients receiving combined therapy for HIV infection may develop osteonecrosis. In this condition, fragments of bone tissue are irreversibly damaged due to reduced blood supply to the bone. This condition occurs more frequently in patients:
• if they have been receiving combined therapy for a long time;
• if they are simultaneously taking anti-inflammatory medications called corticosteroids;
• if they consume alcohol;
• if their immune system is functioning very poorly;
• if they are overweight.
Signs of osteonecrosis include:
• stiffness in the joints;
• aching and pain in the joints (especially in the hip, knee, or shoulder joints);
• difficulty moving.
If you experience any symptoms of infection or notice any of the symptoms listed above, immediately inform your doctor.
Impact on Body Weight, Lipid Levels, and Blood Glucose Levels
During HIV therapy, weight gain and increases in lipid and blood glucose levels may occur. This is partly related to health restoration and lifestyle changes, but elevated blood lipid levels may sometimes be directly associated with the use of medications for HIV treatment. The doctor should monitor for such changes.

In case of overdose, it is necessary to immediately consult a doctor and be sure to show the medication packaging.

Some medications may affect the action of Dovato or increase the likelihood of adverse reactions. Dovato may also influence the action of some other medications.
Dovato should not be taken with medications containing fampridine (also known as dalfampridine; used for the treatment of multiple sclerosis).
Use Dovato with caution alongside the following medications:
• metformin (for the treatment of diabetes mellitus);
• antacid medications (for the treatment of digestive disorders and heartburn). Antacids should not be taken within 6 hours before taking Dovato and within 2 hours after taking it;
• dietary supplements and multivitamins containing calcium, iron, or magnesium. Dovato can be taken with dietary supplements or multivitamins containing calcium, iron, or magnesium during meals. However, if Dovato is taken during meals, dietary supplements and multivitamins containing calcium, iron, or magnesium should not be taken within 6 hours before taking Dovato or within 2 hours after taking it;
• emtricitabine, etravirine, efavirenz, nevirapine, or tipranavir/ritonavir (for the treatment of HIV infection);
• medications (usually liquid) containing sorbitol and other sugar alcohols (such as xylitol, mannitol, lactitol, or maltitol) on a regular basis;
• cladribine (for the treatment of leukemia or multiple sclerosis);
• rifampicin (for the treatment of tuberculosis and other bacterial infections);
• phenytoin and phenobarbital (for the treatment of epilepsy);
• oxcarbazepine and carbamazepine (for the treatment of epilepsy and bipolar disorder);
• St. John's Wort (Hypericum perforatum; a herbal remedy for the treatment of depression).

Show original (Russian)

Аллергические реакции
Препарат Довато содержит долутегравир. Долутегравир может вызвать серьезную аллергическую реакцию - реакция гиперчувствительности (нечасто могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
• отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
• высокая температура тела (лихорадка);
• боли в мышцах или суставах;
• кожная сыпь;
• упадок сил (утомляемость).
При появлении данных симптомов необходимо немедленно обратититься к врачу. Возможно будет принято решение о проведении обследований печени, почек или крови и возможно прекращение приема препарата Довато.
Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10):
• головная боль;
• диарея;
• тошнота.
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
• депрессия (чувство глубокой печали и неудовлетворенности);
• сыпь;
• кожный зуд;
• рвота;
• боль или дискомфорт в животе;
• газы (метеоризм);
• головокружение;
• сонливость;
• нарушение сна (бессонница);
• необычные сновидения;
• упадок сил (утомляемость);
• выпадение волос;
• тревожность;
• боль в суставах;
• боль в мышцах.
Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• повышение уровня печеночных ферментов (аминотрансфераз);
• повышение уровня ферментов, вырабатываемых в мышцах (креатинфосфокиназ).
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):
• воспаление печени (гепатит);
• попытка суицида (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем);
• суицидальные мысли (особенно у пациентов, у которых ранее была депрессия или проблемы с психическим здоровьем).
Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• пониженное число клеток, участвующих в свертывании крови (тромбоцитопения);
• низкое число эритроцитов (анемия) или низкое число лейкоцитов (нейтропения).
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):
• печеночная недостаточность (признаки могут включать пожелтение кожи и белков глаз или необычно темную мочу);
• отечность, иногда в области лица или рта (ангионевротический отек), вызывающая затруднение дыхания;
• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
• распад мышечной ткани.
Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• повышение активности фермента, называемого алпиазой.
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):
• лактоацидоз (повышение уровня молочной кислоты в крови);
• онемение, ощущения покалывания кожи;
• ощущение слабости в конечностях.
Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови:
• неспособность костного мозга производить новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия).
Другие возможные нежелательные реакции
У людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, могут возникать прочие нежелательные реакции.
У некоторых людей, принимающих препараты для лечения ВИЧ-инфекции, развиваются другие патологии, которые могут принимать серьезный характер. К ним относятся:
• симптомы инфекций и воспалений;
• боли в суставах, скованность суставов и проблемы с костями.
Симптомы инфекции и воспаления
У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД - синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться серьезные инфекции (оппортунистические инфекции). Такие инфекции могут протекать бессимптомно и не распознаваться ослабленной иммунной системой до начала лечения. После начала лечения иммунная система становится сильнее и может начать бороться с инфекциями, что приводит к появлению симптомов инфекции или воспаления. Симптомы обычно включают жар, а также некоторые из перечисленных ниже симптомов:
• головная боль;
• боль в животе;
• затрудненное дыхание.
В редких случаях, когда иммунная система становится сильнее, возможны аутоиммунные заболевания. Симптомы аутоиммунных заболеваний могут развиваться через несколько месяцев после начала приема препарата для лечения ВИЧ-инфекции. Симптомы могут включать:
• ощущение сердцебиения (учащенное или нерегулярное сердцебиение) или тремор;
• гиперактивность (чрезмерное беспокойство и двигательная активность);
• слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу.
Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу. Не принимайте другие лекарственные препараты для лечения инфекции без рекомендации врача.
Боль в суставах, скованность суставов и проблемы с костями
У пациентов, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается остеонекроз. При этом состоянии фрагменты костной ткани необратимо повреждаются из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у пациентов:
• если они получают комбинированную терапию длительное время;
• если они одновременно принимают противовоспалительные препараты, называемые кортикостероидами;
• если они употребляют алкоголь;
• если их иммунная система функционирует очень слабо;
• если у них имеется избыточный вес.
Признаки остеонекроза включают:
• скованность в суставах;
• ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах);
• трудности с передвижением.
Если у Вас появились какие-либо симптомы инфекции или Вы заметили любые из симптомов, перечисленных выше немедленно сообщите врачу.
Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови
Во время терапии ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и уровней липидов и глюкозы в крови. Это отчасти связано с восстановлением здоровья и образа жизни, но повышение уровня липидов в крови иногда может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Врач должен проверить наличие таких изменений.

При передозировке препаратом необходимо немедленно обратиться к врачу и обязательно показать упаковку препарата.

Некоторые лекарственные препараты могут повлиять на действие препарата Довато или увеличить вероятность развития нежелательных реакций. Препарат Довато также может повлиять на действие некоторых других лекарственных препаратов.
Нельзя принимать препарат Довато со препаратами, содержащими фампридин (также известен как дальфампридин; применяется для лечения рассеянного склероза).
С осторожностью прием препарата Довато и следующих лекарственных препаратов:
• метформин (для лечения сахарного диабета);
• антацидные препараты (для лечения нарушения пищеварения и изжоги). Нельзя принимать антациды в течение 6 часов до приема препарата Довато и в течение 2 часов после его приема;
• пищевые добавки и поливитамины, содержащие кальций, железо или магний. Возможен одновременный прием препарата Довато и пищевые добавки или поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, во время еды. Но если прием препарат Довато во время еды, нельзя принимать пищевые добавки и поливитамины, содержащие кальций, железо или магний, в течение 6 часов до приема препарата Довато или в течение 2 часов после его приема;
• эмтрицитабин, этравирин, эфавиренз, невирапин или типранавир/ритонавир (для лечения ВИЧ-инфекции);
• лекарственные препараты (обычно жидкие), содержащие сорбитол и другие сахарные спирты (такие как ксилитол, маннитоллактитол или мальтитол), на регулярной основе;
• кладрибин (для лечения лейкемии или рассеянного склероза);
• рифампицин (для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций);
• фенитоин и фенобарбитал (для лечения эпилепсии);
• окскарбазепин и карбамазепин (для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
• зверобой продырявленный (Hypericum perforatum; препарат растительного происхождения для лечения депрессии)

Pharmacology

The Dovato medication contains two active substances used for the treatment of HIV infection: dolutegravir and lamivudine. Dolutegravir belongs to a group of antiretroviral drugs known as integrase inhibitors (INIs). Lamivudine belongs to a group of antiretroviral drugs known as nucleoside reverse transcriptase inhibitors (NRTIs).
Dovato does not cure HIV infection but reduces the amount of virus in the body and maintains it at a low level. The medication also increases the number of CD4+ cells in the blood. CD4+ cells are a type of leukocyte that helps the body fight infections.

Show original (Russian)

Препарат Довато содержит два действующих вещества, которые применяются для лечения ВИЧ-инфекции: долутегравир и ламивудин. Долутегравир относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых ингибиторы интегразы (ИнИ). Ламивудин относится к группе антиретровирусных препаратов, называемых нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ).
Препарат Довато не излечивает ВИЧ-инфекцию, но уменьшает количество вируса в организме и поддерживает его на низком уровне. Также препарат повышает число CD4+ клеток в крови. CD4+ клетки - это тип лейкоцитов, помогающих организму бороться с инфекцией.

Properties