Allapinin 25 mg 30 tablets

Name: Allapinin 25 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 89517
Price: 21.04 USD
Availability: InStock

SKU 89517

$21.04

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Lappaconitine hydrobromide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Supraventricular and ventricular extrasystole, paroxysms of atrial fibrillation and atrial flutter; paroxysmal supraventricular tachycardia, including in Wolff-Parkinson-White (WPW) syndrome, paroxysmal ventricular tachycardia (in the absence of organic changes in the myocardium).

Show original (Russian)

Наджелудочковая и желудочковая экстрасистолия, пароксизмы мерцания и трепетания предсердий; пароксизмальная наджелудочковая тахикардия, в том числе и при синдроме Вольфа-Паркинсона-Уайта (WPW), пароксизмальная желудочковая тахикардия (при отсутствии органических изменений миокарда).

How to use

Orally, after meals, with a small amount of room temperature water, do not crush.
Take 1 tablet (25 mg) every 8 hours; if there is no therapeutic effect, every 6 hours.
It is possible to increase the single dose to 2 tablets (50 mg) every 6-8 hours. The maximum daily dose is 300 mg (12 tablets).
The duration of treatment and dosage regimen adjustment (dose increase) is determined by the physician.

Show original (Russian)

Внутрь, после приема пищи, запивая небольшим количеством воды комнатной температуры, не измельчать.
Принимать по 1 таблетке (25 мг) каждые 8 часов, при отсутствии терапевтического эффекта - через каждые 6 часов.
Возможно увеличение разовой дозы до 2 таблеток (50 мг) каждые 6-8 часов. Максимальная суточная доза 300 мг (12 таблеток).
Продолжительность лечения и коррекция режима дозирования (увеличение дозы) определяется врачом.

Composition

Per tablet:
Active ingredient:
Lappaconitine hydrobromide with accompanying alkaloids (Allapinin®) (calculated as 100% substance), or

• 0.025 g
Lappaconitine hydrobromide with accompanying alkaloids (Lappaconitine hydrobromide) (calculated as 100% substance)

• 0.025 g
Excipients:
Sucrose (sugar), or refined sugar, or granulated sugar - 0.0655 g
Potato starch (grade "extra") - 0.0075 g
Calcium stearate - 0.001 g
Sodium croscarmellose - 0.001 g
Tablet weight - 0.1 g.

Tablets are round, biconvex, and white in color.

Show original (Russian)

На одну таблетку:
Активное вещество:
Лаппаконитина гидробромид с сопутствующими алкалоидами (Аллапинин®) (в пересчете на 100% вещество), или

• 0,025 г
Лаппаконитина гидробромид с сопутствующими алкалоидами (Лаппаконитина гидробромид) (в пересчете на 100% вещество)

• 0,025 г
Вспомогательные вещества:
Сахароза (сахар), или сахар-рафинад, или сахар-песок - 0,0655 г
Крахмал картофельный (сорт "экстра") - 0,0075 г
Кальция стеарат - 0,001 г
Кроскармеллоза натрия - 0,001 г
Масса таблетки - 0,1 г.

Таблетки круглые, двояковыпуклой формы, белого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the drug; sinoatrial block; AV block of II and III degree (without an artificial pacemaker); cardiogenic shock; right bundle branch block combined with block of one of the branches of the left bundle; severe arterial hypotension (systolic blood pressure less than 90 mmHg); moderate and severe chronic heart failure of functional class III-IV according to NYHA classification; pronounced hypertrophy of the left ventricular myocardium (?1.4 cm); presence of post-infarction cardiosclerosis; severe liver and/or kidney dysfunction; age under 18 years (efficacy and safety not established); fructose intolerance and glucose/galactose malabsorption syndrome or sucrase/isomaltase deficiency (the drug contains sucrose).

With caution:
Use with caution in cases of AV block of I degree, intraventricular conduction disturbances, sick sinus syndrome (SSS), bradycardia, severe peripheral circulation disorders, closed-angle glaucoma, benign prostatic hyperplasia, conduction disturbances in Purkinje fibers, block of one of the bundle branches, electrolyte imbalance (hypokalemia, hyperkalemia, hypomagnesemia), simultaneous use of other antiarrhythmic agents.

Pregnancy and lactation:
The use of Allapinin® during pregnancy is not recommended. The drug may only be used in life-threatening situations if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus/child. There is no data on the excretion of lapaconitine hydrobromide in breast milk. The use of the drug is not recommended during breastfeeding. If the use of the drug during lactation is necessary, breastfeeding should be discontinued.

Before starting the use of Allapinin®, it is necessary to correct any disturbances in water-electrolyte balance; during therapy, monitoring of blood water-electrolyte balance is required.
In patients who have suffered an acute myocardial infarction or in patients with heart failure, as well as in patients with an implanted artificial pacemaker, the stimulation threshold may increase.
If headaches, dizziness, or diplopia occur, the dose of Allapinin® should be reduced.
In the event of sinus tachycardia during prolonged use of the medication, the use of beta-blockers (low doses) is indicated.
1 tablet of Allapinin® contains 0.074 g of carbohydrates, which corresponds to 0.01 XE (bread units).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Caution should be exercised when performing potentially hazardous activities that require special attention and quick reactions (driving vehicles, working with moving machinery).

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к препарату, синоатриальная блокада, AV блокада II и III степени (без искусственного водителя ритма), кардиогенный шок, блокада правой ножки пучка Гиса, сочетающаяся с блокадой одной из ветвей левой ножки, тяжёлая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.), умеренная и тяжелая хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса по классификации NYHA, выраженная гипертрофия миокарда левого желудочка (?1,4 см), наличие постинфарктного кардиосклероза, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены), непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы (препарат содержит сахарозу).
С осторожностью:
С осторожностью применять при AV блокаде I степени, нарушении внутрижелудочковой проводимости, синдроме слабости синусового узла (СССУ), брадикардии, выраженных тяжелых нарушениях периферического кровообращения, закрытоугольной глаукоме, доброкачественной гипертрофии предстательной железы, нарушении проводимости по волокнам Пуркинье, блокаде одной из ножек пучка Гиса, нарушении водно-электролитного обмена (гипокалиемия, гиперкалиемия, гипомагниемия), одновременный прием других антиаритмических средств
Беременность и лактация:
Применение препарата Аллапинин® при беременности не рекомендуется. Возможно применение препарата только при жизненным показаниям, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода/ребенка.
Данных о выделении лаппаконитина гидробромида в грудное молоко нет. Применение препарата не рекомендуется в период грудного вскармливания. Если применение препарата в период лактации необходимо, грудное вскармливание следует прекратить.

Перед началом применения препарата Аллапинин® необходимо устранить нарушения водно-электролитного обмена, в период терапии необходим контроль водно-электролитного баланса крови.
У пациентов, перенесших острый инфаркт миокарда или у пациентов с сердечной недостаточностью, а также у пациентов с установленным искусственным водителем ритма сердца может повышаться порог его стимуляции.
При развитии головной боли, головокружении, диплопии следует уменьшить дозу препарата Аллапинин®.
При появлении синусовой тахикардии на фоне длительного применения препарата показано применение бета-адреноблокаторов (низкие дозы).
1 таблетка препарата Аллапинин® содержит 0,074 г углеводов, что соответствует 0,01 ХЕ (хлебных единиц).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
При применении препарата следует соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортом, работа с движущимися механизмами).

Side effects, overdose & interactions

Possible side effects of the medication include dizziness, headache, a feeling of heaviness in the head, skin hyperemia, ataxia, diplopia, allergic reactions, possible disturbances in intraventricular and AV conduction, sinus tachycardia (with prolonged use), and arrhythmogenic effects.

ECG changes: prolongation of the PQ interval, widening of the QRS complex.

Symptoms: has a narrow therapeutic window, therefore severe intoxication can easily occur (especially with the simultaneous use of other antiarrhythmic agents): prolongation of PR and QT intervals, widening of the QRS complex, increased amplitude of T waves, bradycardia, sinoatrial and AV block, asystole, paroxysms of polymorphic ventricular tachycardia, decreased myocardial contractility, significant decrease in blood pressure; dizziness, blurred vision, headache, gastrointestinal disorders.
Treatment: symptomatic; do not use antiarrhythmic agents of class IA or IC for the treatment of ventricular tachycardias; sodium bicarbonate can eliminate the widening of the QRS complex, bradycardia, and arterial hypotension.

Inducers of microsomal liver enzymes reduce the effectiveness and increase the risk of toxic effects of lapaconitine hydrobromide.
Concurrent use of lapaconitine hydrobromide with other antiarrhythmic agents increases the risk of arrhythmogenic effects.
Lapaconitine hydrobromide enhances the effect of non-depolarizing muscle relaxants.

Show original (Russian)

При применении препарата возможны головокружение, головная боль, ощущение тяжести в голове, гиперемия кожных покровов, атаксия, диплопия, аллергические реакции, возможны нарушения внутрижелудочковой и AV проводимости, синусовая тахикардия (при длительном применении), аритмогенное действие.
Изменения на ЭКГ: удлинение интервала PQ, расширение комплекса QRS.

Симптомы: имеет малую терапевтическую широту, поэтому может легко возникнуть тяжелая интоксикация (особенно при одновременном применении других антиаритмических средств): удлинение интервалов PR и QT, расширение комплекса QRS, увеличение амплитуды зубцов Т, брадикардии, синоатриальной и AV блокады, асистолия, пароксизмы полиморфной желудочковой тахикардии, снижение сократимости миокарда, выраженное снижение АД; головокружение, затуманенность зрения, головная боль, желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: симптоматическое; для лечения желудочковой тахикардий не применять антиаритмические средства IA или IC класса; натрия гидрокарбонат способен устранить расширение комплекса QRS, брадикардию и артериальную гипотензию.

Индукторы микросомальных ферментов печени снижают эффективность, повышают риск развития токсических эффектов лаппаконитина гидробромида.
При одновременном применении лаппаконитина гидробромида с другими антиаритмическими средствами повышается риск развития аритмогенного действия.
Лаппаконитина гидробромид усиливает эффект недеполяризующих миорелаксантов.

Pharmacology

Allapinin® is a bromohydrobromide salt of the alkaloid lapaktonin, along with accompanying alkaloids, obtained from the herb of the white-mouthed aconite - Aconitum leucostomum Worosch. and the rhizomes with roots of the northern aconite (high aconite) Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), family Ranunculaceae.
Antiarrhythmic drug of class IC.
It blocks the "fast" sodium channels of cardiomyocyte membranes. It causes a slowdown in atrioventricular (AV) and intraventricular conduction, shortens the effective and functional refractory periods of the atria, AV node, His bundle, and Purkinje fibers, does not affect the duration of the QT interval, conduction through the AV node in the anterograde direction, heart rate (HR), and blood pressure (BP), myocardial contractility (in the absence of heart failure). It does not suppress the automaticity of the sinus node, does not have a negative inotropic effect, and does not possess antihypertensive and m-cholinolytic actions.
It has a moderate spasmolytic, coronary dilating, local anesthetic, and sedative effect.
When taken orally, the effect develops within 40-60 minutes, reaches a maximum after 4-5 hours, and lasts for 8 hours or more.

When taken orally, lapaconitine hydrobromide is rapidly absorbed in the gastrointestinal tract, with maximum plasma concentration reached on average within 80 minutes. The bioavailability of lapaconitine hydrobromide is 56%, which is associated with the "first-pass" effect through the liver. The main pharmacologically active metabolite is desacetyl-lapaconitine. The half-life (T1/2) is 1.2-2.4 hours. With prolonged oral administration, an increase in T1/2 may occur.
In chronic renal failure, T1/2 increases by 2-3 times; in liver cirrhosis, it increases by 3-10 times.
In chronic heart failure of functional class II-III according to the NYHA classification, the absorption of lapaconitine hydrobromide is slowed (maximum plasma concentration is reached after 2 hours). It is excreted by the kidneys in unchanged form (up to 28%), the remainder is eliminated through the intestines.

Show original (Russian)

Аллапинин® представляет собой бромистоводородную соль алкалоида лаппаконитина с сопутствующими алкалоидами, получаемый из травы борца белоустого - Aconitum leucostomum Worosch. и корневищ с корнями борца северного (борца высокого) Aconitum septentrionale Koelle (A. excelsum Reichenb.), сем. лютиковые - Ranunculaceae.
Антиаритмический препарат IC класса.
Блокирует "быстрые" натриевые каналы мембран кардиомиоцитов. Вызывает замедление атриовентрикулярной (AV) и внутрижелудочковой проводимости, укорачивает эффективный, и функциональный рефрактерные периоды предсердий, АV узла, пучка Гиса и волокон Пуркинье, не влияет на продолжительность интервала QT, проводимость по AV узлу в антероградном направлении, частоту сердечных сокращений (ЧСС) и артериальное давление (АД), сократимость миокарда (при исходном отсутствии явлений сердечной недостаточности). Не угнетает автоматизм синусового узла, не оказывает отрицательного инотропного действия, не обладает антигипертензивным и м-холинолитическим действием.
Оказывает умеренное спазмолитическое, коронарорасширяющее, местноанестезирующее и седативное действие.
При приёме внутрь эффект развивается через 40-60 минут, достигает максимума через 4-5 часов и сохраняется 8 часов и более.

При приеме внутрь лаппаконитина гидробромид быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови достигается в среднем через 80 мин. Биодоступность лаппаконитина гидробромида составляет 56%, что связано с эффектом "первичного прохождения" через печень. Основным фармакологически активным метаболитом является дезацетиллаппаконитин. Период полувыведения (Т1/2) составляет 1,2-2,4 ч. При длительном применении внутрь возможно увеличение Т1/2.
При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2-3 раза, при циррозе печени - в 3-10 раз.
При хронической сердечной недостаточности II-III функционального класса по классификации NYHA всасывание лаппаконитина гидробромида замедленно (максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч). Выводится почками в измененном виде (до 28%), остальное - через кишечник.

Properties

Manufacturer: Pharmcenter VILAR JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Lappaconitine hydrobromide
Drug group: Agents for the treatment of heart diseases
antiarrhythmic agents, classes I and III
antiarrhythmic agents, class IC
Dosage form: tablets
Strength: 25 mg
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 89517