Acetylsalicylic acid 500 mg 20 tablets

Name: Acetylsalicylic acid 500 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 103875
Price: 4.00 USD
Availability: InStock

SKU 103875

$4.00

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Acetylsalicylic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• Treatment of moderate or mild pain syndrome: headache (including that associated with alcohol withdrawal syndrome), toothache, migraine, sore throat, back and muscle pain, joint pain, neuralgia, radicular syndrome, algomenorrhea (pain during menstruation).
• Febrile syndrome in colds and other infectious-inflammatory diseases in adults and children over 15 years old.

Show original (Russian)

• Лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головная боль (в том числе связанная с алкогольным абстинентным синдромом), зубная боль, мигрень, боль в горле, боль в спине и мышцах, боль в суставах, невралгия, корешковый синдром, альгодисменорея (боли при менструациях).
• Лихорадочный синдром при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях у взрослых и детей старше 15 лет.

How to use

Orally. After meals, with water or alkaline mineral water.
Adults and children over 15 years: the single dose is 500 mg, the maximum single dose is 1000 mg (2 tablets of 500 mg), the maximum daily dose is 3000 mg (6 tablets of 500 mg).
The single dose can be taken 3-4 times a day if necessary, with an interval of at least 4 hours.
The duration of treatment (without consulting a doctor) should not exceed 5 days when prescribed as an analgesic and more than 3 days when prescribed as an antipyretic.
To reduce the risk of adverse reactions from the gastrointestinal tract, the minimum effective dose should be used for the shortest possible duration.

Show original (Russian)

Внутрь. После еды, запивая водой или щелочной минеральной водой.
Взрослым и детям старше 15 лет: разовая доза составляет 500 мг, максимальная разовая доза - 1000 мг (2 таблетки по 500 мг), максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток по 500 мг).
Разовую дозу при необходимости можно принимать 3-4 раза в сутки с интервалом не менее 4 часов.
Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Для снижения риска развития нежелательных реакций со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient:
Acetylsalicylic acid - 500.000 mg
Excipients:
potato starch - 83.632 mg
citric acid monohydrate - 0.168 mg
talc - 16.200 mg

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color, slightly marbled, with a bevel and score line, odorless or with a faint characteristic odor.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота - 500,000 мг
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный −83,632 мг
лимонной кислоты моногидрат −0,168 мг
тальк −16,200 мг

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета, слегка мраморные, с фаской и риской, без запаха или со слабым характерным запахом.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) or other components of the product;
• Age under 15 years;
• Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency;
• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus mucosal polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other NSAIDs (including in history);
• Pregnancy in the first trimester and after 20 weeks of gestation;
• Breastfeeding period;
• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (GIT) (during exacerbation);
• Gastrointestinal bleeding;
• Hemorrhagic diatheses (hemophilia, von Willebrand disease, telangiectasia, hypoprothrombinemia, thrombocytopenic purpura);
• Severe liver failure or active liver disease;
• Exacerbation of inflammatory bowel diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease);
• Cerebrovascular bleeding or other bleeding;
• Vitamin K deficiency;
• Simultaneous use with methotrexate at a dose of 15 mg/day or more;
• Simultaneous intake of oral anticoagulants and acetylsalicylic acid at a dose exceeding 3000 mg per day;
• Severe renal failure (creatinine clearance less than 30 ml/min).

With caution
In cases of gout, peptic ulcer disease of the stomach and/or duodenum (in history), including chronic or recurrent peptic ulcer disease, or episodes of gastrointestinal bleeding; in renal and/or liver failure; hyperuricemia, bronchial asthma, chronic obstructive pulmonary disease, hay fever, nasal polyposis, drug allergy, simultaneous use of methotrexate at a dose of less than 15 mg/week, pregnancy (II trimester).

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of the product is contraindicated during pregnancy in the first trimester and after 20 weeks of pregnancy. It is used with caution during pregnancy - II trimester up to 20 weeks.
The use of high doses of salicylates in the first trimester of pregnancy is associated with an increased frequency of fetal developmental defects (cleft palate, heart defects). The use of NSAIDs in women after the 20th week of pregnancy may lead to oligohydramnios and/or kidney pathology in newborns (neonatal kidney dysfunction).
Breastfeeding period
Salicylates and their metabolites penetrate into breast milk in small amounts. The use of the product during breastfeeding is contraindicated.

Acetylsalicylic acid may cause bronchospasm, an asthma attack, or other hypersensitivity reactions. Risk factors include the presence of bronchial asthma, nasal polyps, fever, chronic bronchopulmonary diseases, and a history of allergies (allergic rhinitis, skin rashes).
Acetylsalicylic acid may increase the tendency to bleed, which is related to its inhibitory effect on platelet aggregation. This should be taken into account when surgical interventions are necessary, including minor procedures such as tooth extraction. Prior to surgical intervention, to reduce bleeding during the operation and in the postoperative period, the medication should be discontinued 5-7 days in advance and the physician should be informed.
Children should not be prescribed medications containing acetylsalicylic acid, as there is an increased risk of Reye's syndrome in the case of a viral infection. Symptoms of Reye's syndrome include prolonged vomiting, acute encephalopathy, and liver enlargement.
Acetylsalicylic acid reduces the excretion of uric acid from the body, which may trigger an acute gout attack in predisposed patients.
No effect of the medication on the ability to drive vehicles and operate other machinery has been identified that could affect the ability to drive vehicles, etc.
Acetylsalicylic acid has teratogenic effects; when used in the first trimester, it leads to the development of cleft palate; in the third trimester, it causes inhibition of labor (inhibition of prostaglandin synthesis), premature closure of the ductus arteriosus in the fetus, pulmonary vessel hyperplasia, and hypertension in the pulmonary circulation. It is excreted in breast milk, which increases the risk of bleeding in the child due to impaired platelet function.
During treatment, it is advisable to refrain from consuming ethanol.

Effects on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, caution should be exercised when driving and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor response.

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) или другим компонентам препарата;
• детский возраст до 15 лет;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза слизистой оболочки носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе);
• беременность I триместр и в сроке более 20 недель;
• период грудного вскармливания;
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в фазе обострения);
• желудочно-кишечное кровотечение;
• геморрагические диатезы (гемофилии, болезнь Виллебранда, телеангиоэктазии, гипопротромбинемия, тромбоцитопеническая пурпура);
• выраженная печеночная недостаточность или активное заболевание печени;
•обострение воспалительных заболеваний кишечника (язвенный колит, болезнь Крона);
• цереброваскулярное кровотечение или иные кровотечения;
• дефицит витамина К;
• одновременное применение с метотрексатом в дозе 15 мг/день и более;
• одновременный прием пероральных антикоагулянтов и ацетилсалициловой кислоты в дозе, превышающей 3000 мг в день;
• выраженная почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).

С осторожностью
При подагре, язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; при почечной и/или печеночной недостаточности; гиперурикемии, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни легких, сенной лихорадке, полипозе носа, лекарственной аллергии, одновременном приеме метотрексата в дозе менее 15 мг/нед., беременности (II триместр).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Противопоказано применение препарата во время беременности в I триместре и в сроке более 20 недель беременности. С осторожностью применяют при
беременности - II триместр до 20 недели.
Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщепленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Салицилаты и их метаболиты в небольших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм, приступ бронхиальной астмы или другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы, полипов носа, лихорадки, хронических бронхо-легочных заболеваний, случаев аллергии в анамнезе (аллергические риниты, высыпания на коже).
Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.
Детям нельзя назначать препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, поскольку в случае вирусной инфекции повышается риск возникновения синдрома Рейе. Симптомами синдрома Рейе являются продолжительная рвота, острая энцефалопатия, увеличение печени.
Ацетилсалициловая кислота уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов.
Не выявлено влияния приема препарата на управление автотранспортным средством и другими механизмами, которое может повлиять на способность управлять транспортными средствами и др.
Ацетилсалициловая кислота обладает тератогенным влиянием; при применении в I триместре приводит к развитию расщепления верхнего неба; в III триместре вызывает торможение родовой деятельности (ингибирование синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения. Выделяется с грудным молоком, что повышает риск возникновения кровотечений у ребенка вследствие нарушения функции тромбоцитов.
В период лечения следует воздержаться от приема этанола.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении транспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions listed below are classified by system-organ classes (SOC) and distributed by frequency according to the following classification: common (≥1/100, but

Symptoms
A single dose of less than 150 mg/kg - acute poisoning is considered mild; 150-300 mg/kg - moderate; more than 300 mg/kg - severe: salicylism syndrome (nausea, vomiting, tinnitus, visual disturbances, dizziness, severe headache, general malaise, fever - a poor prognostic sign in adults).
Severe poisoning - hyperventilation of the lungs of severe genesis, respiratory alkalosis, metabolic acidosis, altered consciousness, drowsiness, collapse, seizures, anuria, bleeding. Initially, central hyperventilation of the lungs leads to respiratory alkalosis - shortness of breath, choking, cyanosis, cold sticky sweat; with the progression of intoxication, respiratory paralysis and uncoupling of oxidative phosphorylation increase, causing respiratory acidosis.
In chronic overdose, the concentration determined in plasma poorly correlates with the severity of intoxication. The highest risk of developing chronic intoxication is noted in elderly individuals taking more than 100 mg/kg/day for several days. In children and elderly patients, initial signs of salicylism are not always noticeable, so it is advisable to periodically determine the salicylate levels in the blood: a concentration above 70 mg% indicates moderate or severe poisoning; above 100 mg% - extremely severe, with a poor prognosis. Hospitalization is necessary for moderate and severe poisoning.

Treatment
Induction of vomiting, administration of activated charcoal and laxatives, constant monitoring of acid-base status (ABS) and electrolyte balance; depending on the metabolic state - administration of sodium bicarbonate, sodium citrate solution, or sodium lactate. Increasing the reserve alkalinity enhances the excretion of acetylsalicylic acid by alkalinizing the urine. Urine alkalinization is indicated at salicylate concentrations above 40 mg% and is achieved by intravenous infusion of sodium bicarbonate (88 mEq in 1 L of 5% dextrose solution, at a rate of 10-15 ml/h/kg); restoration of circulating blood volume (CBV) and induction of diuresis are achieved by administering sodium bicarbonate in the same doses and dilution, which is repeated 2-3 times. Caution should be exercised in elderly patients, as intensive fluid infusion may lead to pulmonary edema. The use of acetazolamide for urine alkalinization is not recommended (it may cause acidosis and enhance the toxic effects of salicylates). Hemodialysis is indicated at salicylate concentrations above 100-130 mg%, in patients with chronic poisoning - 40 mg% and below if there are indications (refractory acidosis, progressive deterioration, severe central nervous system damage, pulmonary edema, and renal failure). In cases of pulmonary edema - mechanical ventilation with an oxygen-enriched mixture.

Acetylsalicylic acid increases the toxicity of methotrexate (reducing its renal clearance), valproic acid, the effects of narcotic analgesics, other non-steroidal anti-inflammatory drugs, oral hypoglycemic agents, heparin, indirect anticoagulants, thrombolytics, and platelet aggregation inhibitors, sulfonamides (including co-trimoxazole), triiodothyronine; decreases the effectiveness of uricosuric agents (benzbromarone, sulfinpyrazone), antihypertensive agents, and diuretics (spironolactone, furosemide). Glucocorticosteroids, alcohol, and alcohol-containing preparations increase the damaging effect on the gastrointestinal mucosa, raising the risk of gastrointestinal bleeding.
Acetylsalicylic acid increases the concentration of digoxin, barbiturates, and lithium preparations in the blood plasma.
Antacids containing magnesium and/or aluminum hydroxide slow down and impair the absorption of acetylsalicylic acid.

Show original (Russian)

Нежелательные реакции, представленные ниже, классифицированы по системно-органным классам (СОК) и распределены по частоте в соответствии со следующей классификацией: часто (≥1/100, но

Симптомы
Однократная доза менее 150 мг/кг - острое отравление считается легким, 150-300 мг/кг - умеренным, более 300 мг/кг - тяжелым: синдром салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, сильная головная боль, общее недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых).
Тяжелое отравление - гипервентиляция легких тяжелого генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз.
При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в крови: концентрация выше 70 мг% свидетельствует об умеренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг% - о крайне тяжелом, прогностически неблагоприятным. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация.
Лечение
Провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием (КОС) и электролитным
балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг% и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5 % раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови (ОЦК) и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить токсическое действие салицилатов). Гемодиализ показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг%, у больных с хроническим отравлением - 40 мг% и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - ИВЛ смесью, обогащенной кислородом.

Ацетилсалициловая кислота усиливает токсичность метотрексата (снижает его почечный клиренс), вальпроевой кислоты, эффекты наркотических анальгетиков, других нестероидных противовоспалительных препаратов, пероральных гипогликемических препаратов, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и ингибиторов агрегации тромбоцитов, сульфаниламидов (в том числе ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффективность урикозурических препаратов (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных средств и диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, алкоголь и алкогольсодержащие препараты увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
Ацетилсалициловая кислота повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов и препаратов лития в плазме крови.
Антациды, содержащие магния и/или алюминия гидроксид, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты.

Pharmacology

The drug has analgesic, antipyretic, and anti-inflammatory effects, which are due to the inhibition of cyclooxygenases involved in the synthesis of prostaglandins. Acetylsalicylic acid inhibits platelet aggregation by blocking the synthesis of thromboxane A2.

Absorption
When taken orally, absorption is complete. During absorption, it undergoes presystemic elimination in the intestinal wall and in the liver (deacetylation).
Distribution
The absorbed portion is rapidly hydrolyzed by nonspecific plasma cholinesterases and albuminesterase, resulting in a half-life (T½) of no more than 15-20 minutes.
It circulates in the body (75-90% bound to albumin) and is distributed in tissues as the anion of salicylic acid.
Time to reach maximum concentration (Tmax) is 2 hours. Serum concentration of salicylates is highly variable. Salicylates easily penetrate many tissues and fluids in the body, including cerebrospinal, peritoneal, and synovial fluids. Penetration into the joint cavity is accelerated in the presence of hyperemia and edema and is slowed during the proliferative phase of inflammation. Small amounts of salicylates are found in nervous tissue, traces in bile, sweat, and feces. In the event of acidosis, most salicylic acid is converted to the non-ionized acid, which readily penetrates tissues, including the brain. It rapidly crosses the placenta and enters breast milk in small amounts.
Metabolism
It is primarily metabolized in the liver, producing 4 metabolites that are found in many tissues and urine.
Excretion
It is predominantly excreted through active secretion in the renal tubules as salicylic acid (60%) and as metabolites. The excretion of salicylic acid depends on urine pH (alkalization of urine increases salicylate ionization, decreases their reabsorption, and significantly increases excretion). The rate of excretion depends on the dose: with small doses, T½ is 2-3 hours, and with increasing doses, it can rise to 15-30 hours.

Show original (Russian)

Препарат оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов. Ацетилсалициловая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана A2.

Всасывание
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается пресистемной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется).
Распределение
Абсорбированная часть быстро гидролизуется неспецифическими холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т½) - не более 15-20 мин.
В организме циркулирует (на 75-90 % в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона салициловой кислоты.
Время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 2 ч. Сывороточная концентрация салицилатов весьма вариабельна. Салицилаты легко проникают во многие ткани и жидкости организма, в том числе в спинномозговую, перитонеальную и синовиальную жидкости. Проникновение в полость сустава ускоряется при наличии гиперемии и отека и замедляется в пролиферативной фазе воспаления. В небольших количествах салицилаты обнаруживаются в нервной ткани, следы - в желчи, поте, фекалиях. При возникновении ацидоза большая часть салициловой кислоты превращается в неионизированную кислоту, хорошо проникающую в ткани, в том числе в мозг. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах проникает в грудное молоко.
Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием 4 метаболитов, обнаруживаемых во многих тканях и моче.
Выведение
Выводится преимущественно путем активной секреции в канальцах почек в виде салициловой кислоты (60 %) и в виде метаболитов. Выведение салициловой кислоты зависит от pH мочи (при подщелачивании мочи возрастает ионизирование салицилатов, ухудшается их реабсорбция и значительно увеличивается выведение). Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т½ - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч.

Properties