Actovegin 40 mg/ml solution for injections 5 ml ampoules 5 pcs.

injection solution

Deproteinized Hemoderivative of Calf Blood

Actovegin 40 mg/ml solution for injections 5 ml ampoules 5 pcs.

Name: Actovegin 40 mg/ml solution for injections 5 ml ampoules 5 pcs. - RuPills
SKU: 71636
Price: 24.22 USD
Availability: InStock

injection solution

SKU 71636

$24.22

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Other products by → Takeda Pharmaceuticals LLC

All packagings

Actovegin

4 options · from $24.22

Selected · this page

40 mg ml solution for injections 5 ml ampoules 5 pcs

$24.22

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

As part of combination therapy:
• Symptomatic treatment of cognitive disorders, including post-stroke cognitive impairment and dementia.
• Symptomatic treatment of peripheral circulation disorders and their consequences.
• Symptomatic treatment of diabetic polyneuropathy (DPN).

Show original (Russian)

В составе комплексной терапии:
• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений, включая постинсультные когнитивные нарушения и деменцию.
• Симптоматическое лечение нарушений периферического кровообращения и их последствий.
• Симптоматическое лечение диабетической полинейропатии (ДПН)

How to use

Intra-arterially, intravenously, intramuscularly; the preparation can be added to infusion solutions.
Instructions for using ampoules with a break point:
Position the tip of the ampoule with the break point facing upwards! Gently tap with your finger and shake the ampoule to allow the solution from the tip of the ampoule to flow down.
Depending on the severity of the clinical picture, initially administer 10-20 ml of the preparation intravenously or intra-arterially daily; for further treatment, administer 5 ml intravenously or intramuscularly slowly, daily or several times a week. For infusion administration, add 10 to 50 ml of the preparation to 200-300 ml of the main solution (isotonic sodium chloride solution or 5% glucose solution). The infusion rate is approximately 2 ml/min.
For intramuscular injections, use no more than 5 ml of the preparation, which should be administered slowly, as the solution is hypertonic.
Post-stroke cognitive disorders
In the acute period of ischemic stroke, starting from day 5-7, administer 2000 mg per day intraven

Show original (Russian)

Внутриартериально, внутривенно, внутримышечно, препарат можно добавлять к растворам для инфузий.
Инструкция по использованию ампул с точкой разлома:
Расположить кончик ампулы точкой кверху! Осторожно постукивая пальцем и встряхивая ампулу дать раствору из кончика ампулы стечь вниз.
В зависимости от степени тяжести клинической картины, сначала следует вводить по 10 -20 мл препарата внутривенно или внутриартериально ежедневно; для дальнейшего лечения по 5 мл внутривенно или внутримышечно медленно, ежедневно или несколько раз в неделю. Для инфузионного введения от 10 до 50 мл препарата следует добавить к 200-300 мл основного раствора (изотонического раствора натрия хлорида или 5 % раствора глюкозы). Скорость инфузии около 2 мл/мин.
Для внутримышечных инъекций используют не более 5 мл препарата, который следует вводить медленно, поскольку раствор является гипертоническим.
Постинсультные когнитивные нарушения
В остром периоде ишемического инсульта, начиная с 5 - 7 дня, по 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 2 таблетки 3 раза в день (1200 мг/день). Общая продолжительность лечения 6 месяцев.
Деменция
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно до 4 недель.
Нарушения периферического кровообращения и их последствия
По 800 - 2000 мг в сутки внутриартериально или внутривенно капельно
Продолжительность лечения до 4 недель.
Диабетическая полинейропатия
По 2000 мг в сутки внутривенно капельно 20 инфузий с переходом на таблетированную форму по 3 таблетки 3 раза в день (1800 мг/день) продолжительность от 4 до 5 месяцев.

Composition

1 ampoule contains: active ingredient: Actovegin® concentrate (calculated as dry deproteinized hemoderivative of calf blood) 1) 200.0 mg; excipient: water for injection - up to 5 ml
1) The Actovegin® concentrate contains sodium chloride in the form of sodium and chloride ions, which are components of calf blood. Sodium chloride is neither added nor removed during the production of the concentrate. The sodium chloride content is approximately 134.0 mg (for 5 ml ampoules).

Transparent yellowish solution

Show original (Russian)

1 ампула содержит: действующее вещество: Актовегин® концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят)1) 200,0 мг; вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 5 мл
1) В составе концентрата Актовегин® присутствует натрия хлорид в виде ионов натрия и хлора, являющихся компонентами крови телят. Натрия хлорид не добавляется и не удаляется в процессе производства концентрата. Содержание натрия хлорида составляет около 134,0 мг (для ампул 5 мл)

Прозрачный желтоватый раствор

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to Actovegin and similar preparations or excipients.
• Decompensated heart failure, pulmonary edema, oliguria, anuria, fluid retention in the body.
• Age under 18 years.
Use during pregnancy and breastfeeding
Actovegin® should be used only when the therapeutic benefit outweighs the potential risk to the fetus or child.

Parenteral administration of the drug should be conducted under sterile conditions.
Due to the possibility of an anaphylactic reaction, it is recommended to perform a test injection (hypersensitivity test).
In cases of electrolyte disturbances (such as hyperchloremia and hypernatremia), these conditions should be appropriately corrected.
The injection solution has a slightly yellowish tint. The intensity of the color may vary from batch to batch depending on the characteristics of the raw materials used; however, this does not negatively affect the activity of the drug or its tolerability.
Do not use an opaque solution or a solution containing particles.
After opening the ampoule, the solution should not be stored.
Clinical data
In a multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled study ARTEMIDA (NCT01582854), aimed at studying the therapeutic effect of Actovegin on cognitive disorders in 503 patients with ischemic stroke, the overall incidence of serious adverse events and death was the same in both treatment groups. Although the incidence of recurrent ischemic strokes was within the expected range for this patient population, a higher number of cases was recorded in the Actovegin® group compared to the placebo group; however, this difference was statistically insignificant. No relationship was established between cases of recurrent stroke and the studied drug.
Use in pediatric patients
Currently, data on the use of Actovegin in pediatric patients is lacking; therefore, its use in this age group is not recommended.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
Not established.

Show original (Russian)

• Гиперчувствительность к препарату Актовегин и аналогичным препаратам или вспомогательным веществам.
• Декомпенсированная сердечная недостаточность, отек легких, олигурия, анурия, задержка жидкости в организме.
• Детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Актовегин® следует применять только в тех случаях, когда терапевтическая польза превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Парентеральное введение препарата следует проводить в стерильных условиях.
Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (тест на гиперчувствительность).
В случае электролитных расстройств (таких как гиперхлоремия и гипернатриемия), указанные состояния должны быть соответствующим образом скорректированы.
Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.
Ие используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы.
После вскрытия ампулы раствор нельзя хранить.
Клинические данные
В мультицентровом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании ARTEMIDA (NCT01582854), целью которого было изучение терапевтического эффекта препарата Актовегинк в отношении когнитивных нарушений у 503 пациентов с ишемическим инсультом, общая частота серьезных нежелательных явлений и смерти была одинаковой в обеих группах лечения. Хотя частота повторных ишемических инсультов была в пределах ожидаемой в данной популяции пациентов, было зафиксировано большее число случаев в группе, принимавшей препарат Актовегин®, по сравнению с группой плацебо, однако данное различие было статистически незначимо. Взаимосвязи между случаями повторного инсульта и исследуемым препаратом установлено не было.
Применение у пациентов детского возраста
В настоящее время данные о применении препарата Актовегин'1 у лиц детского возраста отсутствуют, поэтому его применение у данной группы лиц не рекомендуется.
Влияние на способность управления автомобилем и другими механизмами
Не установлено

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects was determined according to the classification of the Council for International Organizations of Medical Sciences (CIOMS): very common (> 1/10); common (> 1/100 to 1/1000 to 1/10000 to

According to data from preclinical studies, Actovegin does not exhibit toxic effects even at doses 30-40 times higher than those recommended for use in humans. No cases of overdose with Actovegin have been reported.

Currently unknown

Show original (Russian)

Частота побочных эффектов определялась в соответствии с классификацией Совета международных медицинских научных организаций (CIOMS): очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 до 1/1000 до 1/10000 до

Согласно данным доклинических исследований Актовегин не проявляет токсических эффектов даже при превышении дозы в 30-40 раз по сравнению с дозами, рекомендованными для использования у человека. Не было отмечено случаев передозировки препаратом Актовегин.

В настоящее время неизвестно

Pharmacology

Actovegin is an anti-hypoxic agent that exerts three types of effects: metabolic, neuroprotective, and microcirculatory. Actovegin* enhances the absorption and utilization of oxygen; the components of the preparation, inositol phospho-oligosaccharides, positively influence the transport and utilization of glucose, leading to improved energy metabolism in cells and reduced lactate formation under ischemic conditions.

Several pathways for the realization of the neuroprotective mechanism of action of the drug are considered.
Actovegin® prevents the development of apoptosis induced by beta-amyloid peptide (Arg25-35).
Actovegin modulates the activity of nuclear factor kappa B (NF-kB), which plays an important role in regulating apoptosis and inflammation processes in the central and peripheral nervous systems.
Another mechanism of action is associated with the nuclear enzyme poly(ADP-ribose) polymerase (PARP). PARP plays a crucial role in detecting and repairing single-strand DNA damage; however, excessive activation of the enzyme can trigger cell death processes in conditions such as cerebrovascular diseases and diabetic polyneuropathy. Actovegin inhibits PARP activity, leading to functional and morphological improvement in the state of the central and peripheral nervous systems.

The positive effects of Actovegin®, influencing microcirculation processes and the endothelium, include increased capillary blood flow velocity, reduced pericapillary zone, decreased myogenic tone of precapillary arterioles and capillary sphincters, reduced arteriovenous shunting blood flow with predominant circulation in the capillary bed, and stimulation of endothelial nitric oxide synthase function, which affects the microcirculatory flow.

Various studies have established that the effect of Actovegin® occurs no later than 30 minutes after administration. The maximum effect is observed 3 hours after parenteral and 2-6 hours after oral administration.

It is not possible to study the pharmacokinetic parameters of the drug Actovegin® using pharmacokinetic methods, as it consists solely of physiological components that are normally present in the body.

Show original (Russian)

Актовегин - антигипоксант, оказывающий три вида эффектов: метаболический, нейропротективный и микроциркуляторный. Актовегин* повышает поглощение и утилизацию кислорода; входящие в состав препарата инозитол фосфо-олигосахариды положительно влияют на транспорт и утилизацию глюкозы, что приводит к улучшению энергетического метаболизма клеток и снижению образования лактата в условиях ишемии.
Рассматривается несколько путей реализации нейропротективного механизма действия препарата.
Актовегин® препятствует развитию апоптоза, индуцированного пептидом бета-амилоида (Ар25-35)
Актовегин модулирует активность ядерного фактора каппа В (NF-kB), играющего важную роль в регуляции процессов апоптоза и воспаления в центральной и периферической нервной системе.
Другой механизм действия связан с ядерным ферментом поли(АДФ-рибоза)-полимеразой (PARP). PARP играет важную роль в выявлении и репарации повреждений одноцепочечной ДНК, однако чрезмерная активация фермента может запускать процессы клеточной гибели при таких состояниях, как цереброваскулярные заболевания и диабетическая полинейропатия. Актовегин' ингибирует активность PARP, что приводит к функциональному и морфологическому улучшению состояния центральной и периферической нервной системы.
Положительными эффектами препарата Актовегин®, влияющими на процессы микроциркуляции и на эндотелий, являются увеличение скорости капиллярного кровотока, уменьшение перикапиллярной зоны, снижение миогенного тонуса прекапиллярных артериол и капиллярных сфинктеров, снижение степени артериоловенулярного шунтирующего кровотока с преимущественной циркуляцией крови в капиллярном русле и стимуляция функции эндотелиальной синтазы оксида азота, влияющей на микроциркуляторное русло.
В ходе различных исследований было установлено, что эффект препарата Актовегин® наступает не позднее, чем через 30 минут после его приема. Максимальный эффект отмечается через 3 часа после парентерального и через 2-6 часов после перорального применения.

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические параметры препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме

Properties