emulsion for external use

Methylprednisolone aceponate

Advantan 0.1% emulsion for external use 20 g

Name: Advantan 0.1% emulsion for external use 20 g - RuPills
SKU: 84459
Price: 22.67 USD
Availability: InStock

SKU 84459

$22.67

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Methylprednisolone aceponate

All packagings

Advantan

5 options · from $22.64

Selected · this page

emulsion 20

$22.67

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Inflammatory skin diseases responsive to topical glucocorticoid therapy:
-atopic dermatitis, neurodermatitis, childhood eczema;
-simple contact dermatitis;
-allergic (contact) dermatitis;
-true eczema;
-seborrheic dermatitis/eczema;
-microbial eczema;
-photo dermatitis, sunburn.

Show original (Russian)

Воспалительные заболевания кожи, чувствительные к терапии топическими глюкокортикостероидами:
-атопический дерматит, нейродермит, детская экзема;
-простой контактный дерматит;
-аллергический (контактный) дерматит;
-истинная экзема;
-себорейный дерматит/ экзема
-микробная экзема;
-фотодерматит, солнечный ожог.

How to use

For external use. For adults and children from 4 months of age. The preparation is applied once daily (for the treatment of sunburns 1 - 2 times a day) in a thin layer to the affected areas of the skin, gently rubbing it in.
Typically, the treatment course should not exceed 2 weeks.
If the skin becomes excessively dry while using Advantan emulsion, it is necessary to switch to a formulation with a higher fat content (Advantan ointment or Advantan fatty ointment).

Show original (Russian)

Наружно. Взрослым и детям с 4-х месячного возраста. Препарат наносят 1 раз в сутки (для лечения солнечных ожогов 1 - 2 раза в день) тонким слоем на пораженные участки кожи, слегка втирая.
Обычно курс лечения не должен превышать 2 недели.
Если кожные покровы чрезмерно сохнут при использовании эмульсии Адвантан, необходимо перейти к лекарственной форме с более высоким содержанием жира (мазь Адвантан или жирная мазь Адвантан).

Composition

1 g of emulsion contains
Active ingredient: methylprednisolone aceponate 0.001 g.
Excipients: medium-chain triglycerides 0.150 g; softisan 378 0.050 g; polyoxyethylene-2-stearic alcohol 0.040 g; polyoxyethylene-21-stearic alcohol 0.040 g; glycerol 85% 0.030 g; disodium edetate 0.001 g; benzyl alcohol 0.0125 g; purified water 0.6755 g.

White opaque emulsion.

Show original (Russian)

1 г эмульсии содержит
Действующее вещество: метилпреднизолона ацепонат 0,001 г.
Вспомогательные вещества: триглицериды среднецепочные 0,150 г, софтизан 378 0,050 г, полиоксиэтилен-2-стеариловый спирт 0,040 г, полиоксиэтилен-21-стеариловый спирт 0,040 г, глицерол 85 % 0,030 г, динатрия эдетат 0,001 г, бензиловый спирт 0,0125 г, вода очищенная 0,6755 г.

Белая непрозрачная эмульсия.

Contraindications & warnings

- Tuberculous or syphilitic processes in the area of application of the drug;
- Viral diseases (e.g., chickenpox, shingles) in the area of application of the drug;
- Rosacea, perioral dermatitis in the area of application of the drug;
- Age under 4 months;
- Areas of skin with manifestations of vaccination reactions;
- Hypersensitivity to the components of the drug.
Use during pregnancy and breastfeeding:
When it is necessary to use Advantan ointment during pregnancy and lactation, the potential risk to the fetus and the expected benefit of treatment for the mother should be carefully weighed. Prolonged use of the drug on extensive skin surfaces is not recommended during these periods.
Breastfeeding mothers should not apply the drug to the mammary glands.

In the presence of bacterial complications and/or dermatomycoses, specific antibacterial and/or antifungal treatment should be conducted in addition to Advantan therapy.
Avoid contact with the eyes.
As with the use of systemic glucocorticoids, glaucoma may develop after the external use of glucocorticoids (for example, with the use of large doses, or very prolonged use of occlusive dressings or application to the skin around the eyes).
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Not identified.

Show original (Russian)

-Туберкулезный или сифилитический процессы в области нанесения препарата;
-вирусные заболевания (например, ветряная оспа, опоясывающий лишай), в области нанесения препарата;
-розацеа, периоральный дерматит в области нанесения препарата;
-детский возраст до 4-х месяцев;
-участки кожи с проявлениями реакции на вакцинацию;
-гиперчувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
При необходимости применения мази Адвантан во время беременности и лактации следует тщательно взвешивать потенциальный риск для плода и ожидаемую пользу лечения для матери. В эти периоды не рекомендуется длительное применение препарата на обширных поверхностях кожи.
Кормящим матерям не следует наносить препарат на молочные железы.

При наличии бактериальных осложнений и/или дерматомикозов в дополнение к терапии Адвантаном необходимо проводить специфическое антибактериальное и/или антимикотическое лечение.
Следует избегать попадания препарата в глаза.
Как и в случае применения системных глюкокортикостероидов, после наружного применения глюкокортикостероидов может развиться глаукома (например, при применении больших доз, или очень длительного применения окклюзионных повязок или нанесения на кожу вокруг глаз).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами:
Не выявлено.

Side effects, overdose & interactions

The medication is usually well tolerated.
Very rarely (in less than 0.01% of cases), local reactions may occur, such as itching, burning, erythema, and the formation of vesicular rash. If the medication is used for more than 4 weeks and/or on an area of 10% or more of the body surface, the following reactions may occur: skin atrophy, telangiectasia, striae, acneiform skin changes, systemic effects due to corticosteroid absorption. In clinical studies, none of the above side effects were noted with the use of Advantan emulsion for up to 12 weeks in adults and up to 4 weeks in children.
In rare cases (0.01% - 0.1%), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatitis, skin depigmentation, and allergic reactions to one of the components of the medication may occur.

In the study of the acute toxicity of methylprednisolone aceponate, no risk of acute intoxication was identified with excessive single topical application (application of the drug over a large area under conditions favorable for absorption) or unintentional oral intake.
With excessively prolonged and/or intensive use of glucocorticoids, skin atrophy may develop (thinning of the skin, telangiectasia, striae).
If atrophy occurs, the drug must be discontinued.

Not detected.

Show original (Russian)

Обычно препарат хорошо переносится.
Очень редко (менее, чем в 0,01% случаев) могут наблюдаться местные реакции, такие как зуд, жжение, эритема, образование везикулёзной сыпи. Если препарат применяют более 4-х недель и/или на площади 10% и более поверхности тела, могут возникнуть следующие реакции: атрофия кожи, телеангиэктазии, стрии, акнеформные изменения кожи, системные эффекты, обусловленные абсорбцией кортикостероида. В ходе клинических исследований ни один из вышеперечисленных побочных эффектов не был отмечен при применении эмульсии Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4-х недель у детей.
В редких случаях (0,01% - 0,1%) может наблюдаться фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация кожи, аллергические реакции на один из компонентов препарата.

При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь.
При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии).
При появлении атрофии препарат необходимо отменить.

Не выявлено.

Pharmacology

The active component of the Advantan preparation, methylprednisolone aceponate, is a non-halogenated steroid.

When applied topically, Advantan suppresses inflammatory and allergic skin reactions, as well as reactions associated with increased proliferation, leading to a reduction in objective symptoms of inflammation (erythema, edema, oozing, etc.) and subjective sensations (itching, irritation, pain, etc.).

When methylprednisolone aceponate is used topically at the recommended dose, systemic effects are minimal in both humans and animals. After repeated application of Advantan to large areas (40 - 60% of the skin surface), as well as when used under an occlusive dressing, no adrenal function impairment is observed: plasma cortisol levels and its circadian rhythm remain within normal limits, and there is no decrease in cortisol levels in daily urine.

In clinical studies, the use of Advantan for up to 12 weeks in adults and up to 4 weeks in children (including infants) did not reveal the development of skin atrophy, telangiectasias, striae, or acne-like rashes.

Methylprednisolone aceponate (especially its main metabolite, 6α-methylprednisolone-17-propionate) binds to intracellular glucocorticoid receptors. The steroid-receptor complex binds to specific sites on the DNA of immune response cells, thereby triggering a series of biological effects.

In particular, the binding of the steroid-receptor complex to the DNA of immune response cells leads to the induction of macrocortin synthesis. Macrocortin inhibits the release of arachidonic acid and, consequently, the formation of inflammatory mediators such as prostaglandins and leukotrienes. The inhibition of the synthesis of vasodilating prostaglandins by glucocorticoids and the potentiation of the vasoconstrictive action of adrenaline lead to a vasoconstrictor effect.

Methylprednisolone aceponate is hydrolyzed in the epidermis and dermis. The main and most active metabolite is 6α-methylprednisolone-17-propionate, which has a significantly higher affinity for glucocorticoid receptors in the skin, indicating its "bioactivation" in the skin.
The degree of transdermal absorption depends on the condition of the skin, the dosage form, and the method of application (with or without an occlusive dressing).
Transdermal absorption in children and adults with atopic dermatitis (neurodermatitis) and psoriasis was no more than 2.5%, which is only slightly higher compared to healthy volunteers (0.5 - 1.5%).
After entering the systemic circulation, 6α-methylprednisolone-17-propionate is rapidly conjugated with glucuronic acid and is thus inactivated in the form of 6α-methylprednisolone-17-propionate glucuronide. The metabolites of methylprednisolone aceponate are eliminated mainly by the kidneys with a half-life of about 16 hours.
Methylprednisolone aceponate and its metabolites do not accumulate in the body.

Show original (Russian)

Активный компонент препарата Адвантан - метилпреднизолона ацепонат - представляет собой негалогенизированный стероид.
При наружном применении Адвантан подавляет воспалительные и аллергические кожные реакции, также как и реакции, связанные с усиленной пролиферацией, что приводит к уменьшению объективных симптомов воспаления (эритема, отек, мокнутие и т.д.) и субъективных ощущений (зуд, раздражение, боль и т.д.).
При применении метилпреднизолона ацепоната наружно в рекомендуемой дозе, системное действие минимально как у человека, так и у животных. После многократного нанесения Адвантана на большие поверхности (40 - 60% поверхности кожи), а также применении под окклюзионную повязку не отмечается нарушений функций надпочечников: уровень кортизола в плазме и его циркадный ритм остаются в пределах нормы, снижения уровня кортизола в суточной моче не происходит.
В ходе клинических исследований при применении Адвантана до 12 недель у взрослых и до 4 недель у детей (в том числе, раннего возраста) не было выявлено развития атрофии кожи, телеангиэктазий, стрий и угреподобных высыпаний.
Метилпреднизолона ацепонат (особенно, его основной метаболит - 6α-метилпреднизолон-17-пропионат) связывается с внутриклеточными глюкокортикостероидными рецепторами. Стероид-рецепторный комплекс связывается с определенными участками ДНК клеток иммунного ответа, таким образом, вызывая серию биологических эффектов.
В частности, связывание стероид-рецепторного комплекса с ДНК клетками иммунного ответа приводит к индукции синтеза макрокортина. Макрокортин ингибирует высвобождение арахидоновой кислоты и, тем самым, образование медиаторов воспаления типа простагландинов и лейкотриенов. Ингибирование глюкокортикостероидами синтеза вазодилатирующих простагландинов и потенцирование сосудосуживающего действия адреналина, приводят к вазоконстрикторному эффекту.

Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат, обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его "биоактивации" в коже.
Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения (с использованием или без окклюзионной повязки).
Чрескожная абсорбция у детей и взрослых с атопическим дерматитом (нейродермитом) и псориазом была не более 2,5%, что лишь незначительно выше по сравнению со здоровыми добровольцами (0,5 - 1,5%).
После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгируется с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов.
Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируются в организме.

Storage

Store the opened tube for 3 months.

Show original (Russian)

Вскрытую тубу хранить в течение 3 месяцев.

Properties