film-coated tablets

Umifenovir

4 options

Afludol 100 mg 10 tablets, film-coated

Name: Afludol 100 mg 10 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 77997
Price: 6.40 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 77997

$6.40

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Umifenovir

All packagings

Afludol 50 mg 20 tablets, film-coated

4 options · from $0.99

Selected · this page

Afludol 100 10

$6.40

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

How to use

Orally, before meals.
Single dose (depending on age):
Age Single dose of the drug
From 3 to 6 years 50 mg (1 tablet of 50 mg)
From 6 to 12 years 100 mg (2 tablets of 50 mg or 1 tablet of 100 mg)
Older than 12 years and adults 200 mg (4 tablets of 50 mg or 2 tablets of 100 mg)

Indication Dosage regimen
In children from 3 years and adults:
Non-specific prophylaxis during the influenza epidemic and other ARVI in a single dose 2 times a week for 3 weeks
Non-specific prophylaxis upon direct contact with patients with influenza and other ARVI in a single dose once a day for 10-14 days
Treatment of influenza and other ARVI in a single dose 4 times a day (every 6 hours) for 5 days
Comprehensive therapy for chronic bronchitis, pneumonia, recurrent herpes infection in a single dose 4 times a day (every 6 hours) for 5-7 days, then a single dose 2 times a week for 4 weeks
Prevention of postoperative infectious complications in a single dose 2 days before surgery, then on the 2nd and 5th days after surgery

The drug should be started at the onset of the first symptoms of influenza and other ARVI, preferably no later than 3 days from the onset of the illness.
If after using Aflyudol® for three days in the treatment of influenza and other ARVI the severity of symptoms persists, including high fever (38 °C and above), it is necessary to consult a doctor to assess the appropriateness of continuing the medication.
Use the drug only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.
In the treatment of influenza and ARVI, concomitant symptomatic therapy may be possible, including the use of antipyretic agents, mucolytics, and local vasoconstrictors.

Show original (Russian)

Внутрь, до приема пищи.
Разовая доза (в зависимости от возраста):
Возраст Разовая доза препарата
С 3 до 6 лет 50 мг (1 таблетка по 50 мг)
с 6 до 12 лет 100 мг (2 таблетки по 50 мг или 1 таблетка по 100 мг)
старше 12 лет и взрослые 200 мг (4 таблетки по 50 мг или 2 таблетки по 100 мг)
Показание Схема приема препарата
У детей с 3 лет и взрослых:
Неспецифическая профилактика в период эпидемии гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 2 раза в неделю в течение 3 недель
Неспецифическая профилактика при непосредственном контакте с больными гриппом и другими ОРВИ в разовой дозе 1 раз в день в течение 10-14 дней
Лечение гриппа и других ОРВИ в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5 суток
Комплексная терапия хронического бронхи-та, пневмонии, рецидивирующей герпети-ческой инфекции в разовой дозе 4 раза в сутки (каждые 6 часов) в течение 5-7 суток, затем разовую дозу 2 раза в неделю в течение 4 недель
Профилактика послеоперационных инфек-ционных осложнений в разовой дозе за 2 суток до операции, затем на 2 и 5 сутки после операции
Прием препарата начинают с момента появления первых симптомов заболевания гриппом и другими ОРВИ, желательно не позднее 3 суток от начала болезни.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованнос-ти приема препарата.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
При лечении гриппа и ОРВИ возможна сопутствующая симптоматическая терапия, включая прием жаропонижающих препаратов, муколитических и местных сосудосуживающих
средств.

Composition

1 film-coated tablet, 100 mg contains:
Active ingredient: umifenovir hydrochloride monohydrate, calculated as umifenovir hydrochloride - 0.1000 g.
Excipients: lactose monohydrate, povidone K-25 (medium molecular weight polyvinylpyrrolidone), crospovidone, colloidal silicon dioxide (aerosil), magnesium stearate.
Excipients of the coating: Opadry II white [lactose monohydrate, hypromellose, titanium dioxide, macrogol-4000 (polyethylene glycol 4000)].

Round biconvex film-coated tablets, white to off-white with a creamy tint, rough in texture, with a fracture from white to white with a greenish-yellow or creamy tint.

Show original (Russian)

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, 100 мг содержит:
Действующее вещество: умифеновира гидрохлорида моногидрат в пересчете на умифеновира гидрохлорид - 0,1000 г.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-25 (поливинилпирролидон среднемолекулярный), кросповидон, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат.
Вспомогательные вещества оболочки: Опадрай II белый [лактозы моногидрат, гипромеллоза, диоксид титана, макрогол-4000 (полиэтиленгликоль 4000)].

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до белого с кремовым оттенком цвета, шероховатые, на изломе от белого до белого с зеленовато-желтоватым или кремовым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to umifenovir or any component of the product;

• children under 3 years of age;

• first trimester of pregnancy;

• breastfeeding period;

• lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption.
With caution
Second and third trimesters of pregnancy.
Use during pregnancy and breastfeeding
Animal studies have not shown harmful effects on the course of pregnancy, embryonic and fetal development, labor, and postnatal development.
The use of Aflyudol® in the first trimester of pregnancy is contraindicated.
In the second and third trimesters of pregnancy, Aflyudol® may be used only for the treatment and prevention of influenza and only if the expected benefits to the mother outweigh the potential risks to the fetus. The benefit/risk ratio is determined by the attending physician.
It is unknown whether the drug enters breast milk in lactating women. If the use of Aflyudol® is necessary, breastfeeding should be discontinued.

It is necessary to follow the recommended dosage regimen and duration of the medication as stated in the instructions. In case of a missed dose, it should be taken as soon as possible, and the course of treatment should continue according to the established schedule.
If symptoms of the disease persist for three days after using Aflyudol® for the treatment of influenza and other acute respiratory viral infections, including high fever (38 °C and above), it is necessary to consult a doctor to assess the appropriateness of continuing the medication.

Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery

It does not exhibit central neurotropic activity and can be used in medical practice by individuals in various professions, including those requiring increased attention and coordination of movements (drivers, operators, etc.).

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к умифеновиру или любому компоненту препарата;

• детский возраст до 3 лет;

• первый триместр беременности;

• период грудного вскармливания;

• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Второй и третий триместры беременности.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В исследованиях на животных не было выявлено вредных воздействий на течение беременности, развитие эмбриона и плода, родовую деятельность и постнатальное развитие.
Применение препарата Афлюдол® в первом триместре беременности противопоказано.
Во втором и третьем триместре беременности Афлюдол® может применяться только для лечения и профилактики гриппа и в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Соотношение польза/риск определяется лечащим врачом.
Неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко у женщин в период лактации. При необходимости применения препарата Афлюдол® следует прекратить грудное вскармливание.

Необходимо соблюдать рекомендованную в инструкции схему и длительность приема препарата. В случае пропуска приема одной дозы препарата пропущенную дозу следует принять как можно раньше и продолжить курс приема препарата по начатой схеме.
Если после применения препарата Афлюдол® в течение трех суток при лечении гриппа и других ОРВИ сохраняется выраженность симптомов заболевания, в том числе высокая температура (38 оС и более), то необходимо обратиться к врачу для оценки обоснованнос-ти приема препарата.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проявляет центральной нейротропной активности и может применяться в медицинской практике у лиц различных профессий, в т.ч. требующих повышенного внимания и координации движений (водители транспорта, операторы и т.д.).

Side effects, overdose & interactions

The drug Aflyudol® is classified as a low-toxicity medication and is usually well tolerated. Side effects occur rarely, typically being mild or moderate in severity and transient in nature.
The frequency of adverse reactions is defined according to the World Health Organization classification: very common (> 1/10), common (> 1/100 and 1/1000 and 1/10000 and < 1/1000), very rare (< 1/10000), frequency unknown (cannot be established from available data). Immune system disorders: rare - allergic reactions. If any of the side effects listed in the instructions worsen, or if you notice any other side effects not mentioned in the instructions, inform your doctor.Not notedNo negative effects have been noted when prescribed with other medications. Special clinical studies dedicated to the interaction of Afludol® with other medications have not been conducted. Information regarding the presence of undesirable interactions with antipyretics, mucolytics, and local vasoconstrictors in clinical research conditions has not been identified.

Show original (Russian)

Препарат Афлюдол® относится к малотоксичным препаратам и обычно хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, обычно слабо или умеренно выражены и носят преходящий характер.
Частота возникновения нежелательных реакций определена в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и 1/1000 и 1/10000 и < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Не отмеченаПри назначении с другими лекарственными средствами отрицательных эффектов отмечено не было. Специальные клинические исследования, посвященные изучению взаимодействий препарата Афлюдол® с другими лекарственными средствами, не проводились. Сведения о наличии нежелательного взаимодействия с жаропонижающими, муколитическими и местными сосудосуживающими лекарственными средствами в условиях клинического исследования не были выявлены.

Pharmacology

Antiviral agent. Specifically suppresses in vitro influenza viruses A and B (Influenzavirus A, B), including highly pathogenic subtypes A(H1N1)pdm09 and A(H5N1), as well as other viruses that cause acute respiratory viral infections (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associated with severe acute respiratory syndrome (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratory syncytial virus (Pneumovirus), and parainfluenza virus (Paramyxovirus)). It belongs to the class of fusion inhibitors in terms of antiviral action, interacting with the virus's hemagglutinin and preventing the fusion of the virus's lipid envelope with cell membranes. It exerts a moderate immunomodulatory effect, increasing the body's resistance to viral infections. It has interferon-inducing activity - in studies on mice, interferon induction was noted as early as 16 hours, with high levels of interferons maintained in the blood for up to 48 hours after administration. It stimulates cellular and humoral immune responses: increases the number of lymphocytes in the blood, particularly T-cells (CD3), increases the number of T-helper cells (CD4), without affecting the level of T-suppressors (CD8), normalizes the immunoregulatory index, stimulates the phagocytic function of macrophages, and increases the number of natural killers (NK cells).

Therapeutic efficacy in viral infections is manifested in the reduction of the duration and severity of the disease and its main symptoms, as well as in the decrease in the frequency of complications associated with viral infections and exacerbations of chronic bacterial diseases.

In the treatment of influenza or ARVI in adult patients, clinical studies have shown that the effect of umifenovir in adult patients is most pronounced in the acute phase of the disease, manifested by a reduction in the duration of symptom resolution, a decrease in the severity of disease manifestations, and a shortening of the virus elimination period.

Therapy with umifenovir leads to a higher frequency of symptom relief by the third day of treatment compared to placebo: 60 hours after the start of therapy, the resolution of all symptoms of laboratory-confirmed influenza exceeds the corresponding figure in the placebo group by more than 5 times.

A significant effect of umifenovir on the rate of influenza virus elimination has been established, which, in particular, was manifested by a decrease in the frequency of RNA detection of the virus on the fourth day.

It is classified as a low-toxicity drug (LD50 > 4 g/kg). It does not have any negative impact on the human body when taken orally at recommended doses.

Rapidly absorbed and distributed throughout organs and tissues. Maximum plasma concentration after administration of a 50 mg dose is reached in 1.2 hours, and in 1.5 hours for a 100 mg dose. Metabolized in the liver. The half-life is 17-21 hours. Approximately 40% is excreted unchanged, primarily in bile (38.9%) and to a lesser extent by the kidneys (0.12%). Within the first 24 hours, 90% of the administered dose is eliminated.

Show original (Russian)

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro вирусы гриппа А и В (Influenzavirus A, B), включая высокопатогенные подтипы A(H1N1)pdm09 и A(H5N1), а также другие вирусы - возбудители острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ) (коронавирус (Сoronavirus)), ассоциированный с тяжелым острым респираторным синдромом (ТОРС), риновирус (Rhinovirus), аденовирус (Adenovirus), респираторно-синцитиальный вирус (Pneumovirus) и вирус парагриппа (Paramyxovirus)). По механизму противовирусного действия относится к ингибиторам слияния (фузии), взаимодействует с гемагглютинином вируса и препятствует слиянию липидной оболочки вируса и клеточных мембран. Оказывает умеренное иммуномодулирующее действие, повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям. Обладает интерферон-индуцирующей активностью - в исследовании на мышах индукция интерферонов отмечалась уже через 16 часов, а высокие титры интерферонов сохранялись в крови до 48 часов после введения. Стимулирует клеточные и гуморальные реакции иммунитета: повышает число лимфоцитов в крови, в особенности Т-клеток (СD3), повышает число Т-хелперов (CD4), не влияя на уровень Т-супрессоров (CD8), нормализует иммунорегуляторный индекс, стимулирует фагоцитарную функцию макрофагов и повышает число естественных киллеров (NK-клеток).
Терапевтическая эффективность при вирусных инфекциях проявляется в уменьшении продолжительности и тяжести течения болезни и ее основных симптомов, а также в снижении частоты развития осложнений, связанных с вирусной инфекцией, и обострений хронических бактериальных заболеваний.
При лечении гриппа или ОРВИ у взрослых пациентов в клиническом исследовании показано, что эффект умифеновира у взрослых пациентов наиболее выражен в остром периоде заболевания и проявляется сокращением сроков разрешения симптомов болезни, снижением тяжести проявлений заболевания и сокращением сроков элиминации вируса.
Терапия умифеновиром приводит к более высокой частоте купирования симптомов заболевания на третьи сутки терапии по сравнению с плацебо: через 60 ч после начала терапии разрешение всех симптомов лабораторно подтвержденного гриппа более чем в 5 раз превышает аналогичный показатель в группе плацебо.
Установлено значимое влияние умифеновира на скорость элиминации вируса гриппа, что, в частности, проявлялось уменьшением частоты выявления РНК вируса на 4-е сутки.
Относится к малотоксичным препаратам (LD50 > 4 г/кг). Не оказывает какого-либо отрица-тельного воздействия на организм человека при пероральном применении в рекомендуемых дозах.

Быстро абсорбируется и распределяется по органам и тканям. Максимальная концентрация в плазме крови при приеме в дозе 50 мг достигается через 1,2 ч, в дозе 100 мг - через 1,5 ч. Метаболизируется в печени. Период полувыведения равен 17-21 ч. Около 40 % выводится в неизмененном виде, в основном с желчью (38,9 %) и в незначительном количестве почками (0,12 %). В течение первых суток выводится 90 % от введенной дозы.

Properties