oral solution

Ambroxol

Ambroxol 15 mg/5 ml solution for oral use 100 ml

Name: Ambroxol 15 mg/5 ml solution for oral use 100 ml - RuPills
SKU: 109267
Price: 5.43 USD
Availability: InStock

oral solution

SKU 109267

$5.43

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Respiratory diseases with the formation of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.
Stimulation of prenatal lung maturation, treatment and prevention (in cases of threatened preterm labor and in indicated artificial preterm labor between 28 and 34 weeks of pregnancy, if the clinical picture suggests the possibility of prolonging the pregnancy for 3 days) of respiratory distress syndrome in premature infants and newborns.

Show original (Russian)

Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 нед беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.

How to use

For oral use, during meals, with a small amount of liquid.
1 measuring spoon or 1 measuring cup contains 5 ml of solution for oral use.
The oral solution 30 mg/5 ml is prescribed for adults and children over 12 years old at a dose of 30 mg (5 ml) for the first 2-3 days, and then 15 mg (2.5 ml) twice a day; for children aged 5-12 years - 15 mg (2.5 ml) 2-3 times a day. In severe cases, the dose is not reduced throughout the treatment course.
The oral solution 15 mg/5 ml is prescribed for children in the following doses: under 2 years - 7.5 mg (2.5 ml) twice a day; 2-5 years - 7.5 mg (2.5 ml) three times a day; 5-12 years - 15 mg (5 ml) 2-3 times a day.
It is not recommended to use without a doctor's prescription for more than 4-5 days.

Show original (Russian)

Внутрь, во время приема пиши, с небольшим количеством жидкости.
1 мерная ложка или 1 мерный стакан содержит 5 мл раствора для приема внутрь.
Раствор для приема внутрь 30 мг/5 мл назначают взрослым и детям старше 12 лет по 30 мг (5 мл) первые 2-3 дня, а затем по 15 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, детям 5-12 лет - по 15 мг (2,5 мл) 2-3 раза в сутки. В тяжелых случаях дозу не уменьшают в течение всего курса лечения.
Раствор для приема внутрь 15 мг/5 мл назначают детям в следующих дозах: до 2 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 2 раза в сутки, 2-5 лет - по 7,5 мг (2,5 мл) 3 раза в сутки, 5-12 лет - по 15 мг (5 мл) 2-3 раза в сутки.
Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней.

Composition

Per 100 ml of oral solution:
active ingredient: ambroxol hydrochloride 300 mg;
excipients: sorbitol, glycerol, sodium benzoate, propylene glycol, citric acid, sodium saccharin, sodium disulfite, vanillin, purified water.

Transparent, colorless or slightly yellowish solution with a vanilla scent.

Show original (Russian)

На 100 мл раствора для приема внутрь:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид 300 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, глицерол, натрия бензоат, пропиленгликоль, лимонная кислота, натрия сахаринат, натрия дисульфит, ванилин, вода очищенная.

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом ванилина.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity, pregnancy (first trimester), age under 5 years (for oral solution 30 mg/5 ml), hereditary fructose intolerance.

With caution:
Renal insufficiency, hepatic insufficiency, peptic ulcer disease of the stomach and duodenum.

Use during pregnancy and lactation
The drug is not recommended for use during the first trimester of pregnancy. If ambroxol is needed during the second and third trimesters of pregnancy and during breastfeeding, the potential benefits for the mother should be weighed against the possible risks to the fetus/child.

Do not combine with antitussive medications that hinder mucus clearance.
Ambroxol does not contain sugar; the oral solution includes sugar substitutes, therefore it can be used in patients with diabetes mellitus and obesity.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность, беременность (I триместр), детский возраст до 5 лет (для раствора для приема внутрь 30 мг/5 мл), наследственная непереносимость фруктозы.

С осторожностью:
Почечная недостаточность, печеночная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Применение в период беременности и лактации
Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности и в период грудного вскармливания следует оценить потенциальную пользу для матери с возможным риском для плода/ребенка.

Не следует комбинировать с противокашлевыми ЛС, затрудняющими выведение мокроты.
Амброксол не содержит сахара, в состав раствора для приема внутрь входят сахарозаменители, поэтому может применяться у больных сахарным диабетом, ожирением.

Side effects, overdose & interactions

Allergic reactions: skin rash, urticaria, angioedema, in rare cases - allergic contact dermatitis, anaphylactic shock.
Rarely - weakness, headache, diarrhea, dryness of the mouth and respiratory tract, exanthems, rhinorrhea, constipation, dysuria.
With prolonged use in high doses - abdominal pain, nausea, vomiting.

Symptoms: nausea, vomiting, diarrhea, dyspepsia.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, consumption of fatty foods.

Concurrent use with antitussive medications leads to difficulty in expectorating phlegm due to reduced coughing.
Increases penetration into bronchial secretions of amoxicillin, cefuroxime, erythromycin, doxycycline.

Show original (Russian)

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, в отдельных случаях - аллергический контактный дерматит, анафилактический шок.
Редко - слабость, головная боль, диарея, сухость во рту и дыхательных путях, экзантемы, ринорея, запоры, дизурия.
При длительном применении в высоких дозах - гастралгия, тошнота, рвота.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов.

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами (ЛС) приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.
Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.

Pharmacology

Mucolytic agent that stimulates prenatal lung development (increases synthesis, secretion of surfactant, and blocks its degradation). It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; stimulates serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum.
By activating hydrolyzing enzymes and enhancing the release of lysosomes from Clara cells, it reduces sputum viscosity. It increases the motility of ciliated epithelium and enhances mucociliary transport.
After oral administration, the effect begins within 30 minutes and lasts for 6-10 hours.

Absorption - high, time to reach maximum concentration in the blood (Tmax) - 2 hours, plasma protein binding - 80%. Penetrates the blood-brain barrier (BBB), placental barrier, excreted in breast milk.
Metabolism - in the liver, forms dibromoanthranilic acid and glucuronide conjugates. Half-life (T1/2) - 7-12 hours. Excreted by the kidneys: 90% as water-soluble metabolites, 5% unchanged.
T1/2 increases in severe chronic kidney disease (CKD), remains unchanged in liver function impairment.

Show original (Russian)

Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких (повышает синтез, секрецию сурфактанта и блокирует его распад). Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты.
Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт.
После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.

Абсорбция - высокая, время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - 2 ч, связь с белками плазмы - 80%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ), плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм - в печени, образует дибромантраниловую кислоту и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения (Т1/2) - 7-12 ч. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, в неизмененном виде - 5%.
Т1/2 увеличивается при тяжелой хронической почечной недостаточности (ХПН), не изменяется при нарушении функции печени.

Description

Ambroxol 15 mg/5 ml solution for oral administration 100 ml is a medicinal product. It is a mucolytic agent that stimulates prenatal lung development. It has secretomotor, secretolytic, and expectorant effects; stimulates serous cells of the bronchial mucosa, increases the content of mucus secretion and the release of surfactant in the alveoli and bronchi; normalizes the disrupted ratio of serous and mucous components of sputum. After oral administration, the effect begins within 30 minutes and lasts for 6-10 hours.

Recommended for conditions such as: respiratory diseases with the formation of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis. Stimulation of prenatal lung maturation, treatment and prevention (in cases of threatened preterm labor and indicated artificial preterm labor between 28 and 34 weeks of pregnancy, if the clinical picture suggests the possibility of prolonging the pregnancy for 3 days) of respiratory distress syndrome in premature infants and newborns.

For oral use, during meals, with a small amount of liquid. It is recommended to consult a doctor before use.

Show original (Russian)

Амброксол 15мг/5 мл раствор для приема внутрь 100 мл - это лекарственный препарат. Муколитическое средство, стимулирует пренатальное развитие легких. Обладает секретомоторным, секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. После приема внутрь действие наступает через 30 мин и продолжается в течение 6-10 ч.
Рекомендуется при таких заболеваниях, как: заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь. Стимуляция пренатального созревания легких, лечение и профилактика (при угрозе преждевременных родов и при показанных искусственных преждевременных, родах в период между 28 и 34 недели беременности, если клиническая картина позволяет предполагать продление срока беременности на 3 дня) респираторного дистресс-синдрома у недоношенных детей и новорожденных.
Внутрь, во время приема пиши, с небольшим количеством жидкости. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Storage

Do not freeze
After opening the vial, the medication is suitable for use for 1 year.

Show original (Russian)

Не замораживать
После вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 1 года.

Properties