tablets

Ambroxol

2 options

Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets

Name: Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets - RuPills
SKU: 112731
Price: 6.51 USD
Availability: InStock

SKU 112731

$6.51

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets

2 options · from $6.51

Selected · use button above
Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets
Price
$6.51
Option 2 of 2
Ambroxol-Akrikhin 30 mg 50 tablets
Price
$7.34

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory tract diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь

How to use

Orally, regardless of food intake.
The tablet (or half a tablet) should be swallowed whole, not chewed or crushed, with water.
The recommended dose for adults is 30 mg (1 tablet) 3 times a day.
If necessary, to enhance the therapeutic effect, a dose of 60 mg (2 tablets) 2 times a day may be prescribed.
The dosing regimen for children aged 12 to 18 years is the same as for adults.
The recommended dose for children aged 6 to 12 years is 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
The medication is contraindicated for use in children under 6 years of age (in this dosage form and dosage).
The duration of treatment is determined individually depending on the course of the disease. It is not recommended to take ambroxol for more than 4-5 days without consulting a doctor. If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетку (или половину таблетки) следует проглатывать целиком, не жевать, не измельчать, запивая водой.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых - 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Рекомендуемая доза препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (в данной лекарственной форме и дозировке).
Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема следует обратиться к врачу

Composition

One tablet contains:
active ingredient: ambroxol hydrochloride, calculated as 100% substance - 30.00 mg;
excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, magnesium stearate

Round flat-cylindrical tablets from white to white with a yellowish or grayish tint, with a bevel and a score line. Marbling is permissible.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 30,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности"

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to ambroxol or any other components of the drug; pregnancy (first trimester); breastfeeding period; children under 6 years of age (for this dosage form and dosage); lactase deficiency; lactose intolerance; glucose-galactose malabsorption.

Use ambroxol with caution during pregnancy (second and third trimesters); in cases of renal and/or hepatic insufficiency; with impaired bronchial motor function and increased mucus secretion (e.g., in rare primary ciliary dyskinesia syndrome); peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation.

Use during pregnancy and breastfeeding
Ambroxol crosses the placental barrier. Preclinical studies have not revealed any direct or indirect adverse effects on pregnancy, embryonic/fetal, postnatal development, or labor. Extensive clinical experience with ambroxol after the 28th week of pregnancy has not found evidence of negative effects on the fetus. However, precautions should be taken when using ambroxol during pregnancy. The use of ambroxol is contraindicated in the first trimester of pregnancy.
In the second and third trimesters of pregnancy, ambroxol may be used only if the potential benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Ambroxol may pass into breast milk. Although no adverse effects have been observed in breastfed children, the use of ambroxol during breastfeeding is contraindicated.
Preclinical studies of ambroxol have not revealed any negative impact on fertility.

Do not combine with cough suppressants that hinder mucus clearance.
In cases of impaired bronchial motor function (for example, in rare primary ciliary dyskinesia syndrome), ambroxol should be used with caution due to the potential increase in secretion.
One tablet contains 164.83 mg of lactose. The maximum daily dose (4 tablets) contains 659.32 mg of lactose.
In patients with severe skin lesions - Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis - early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of mucolytics such as ambroxol. There are isolated reports of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis occurring concurrently with ambroxol administration; however, a causal relationship with the use of the drug is absent.
If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.
In cases of renal impairment, ambroxol should only be used on a doctor's recommendation.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
No cases have been identified regarding the effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery. Studies on the effect of the drug on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities requiring increased attention and rapid psychomotor responses have not been conducted.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к амброксолу или любым другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозировки), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять амброксол в период беременности (II - III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Амброксол проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие и на родовую деятельность. Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния его на плод. Тем не менее следует соблюдать меры предосторожности при применении амброксола во время беременности. Применение амброксола противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах беременности применение амброксола возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Амброксол может проникать в грудное молоко. Несмотря на то, что нежелательные эффекты у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, применение амброксола в период грудного вскармливания противопоказано.
Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного воздействия на фертильность

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции
Одна таблетка содержит 164,83 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 659,32 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи - синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом - в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются единичные сообщения о выявлении синдрома Стивенса - Джонсона и токсического эпидермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако причинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и немедленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекомендации врача.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.

Side effects, overdose & interactions

Possible side reactions are listed below according to the following frequency classification: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100,

No specific symptoms of overdose in humans have been recorded.
There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of ambroxol: nausea, dyspepsia, vomiting, abdominal pain. In this case, symptomatic therapy may be necessary.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, symptomatic therapy.
Due to the high degree of binding of ambroxol to plasma proteins and its large volume of distribution, performing hemodialysis or forced diuresis in the case of ambroxol overdose is not advisable.

No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported. When ambroxol is used simultaneously with antitussive medications, it may hinder the expectoration of phlegm due to the suppression of the cough reflex. It increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, and erythromycin into bronchial secretions.

Show original (Russian)

Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (? 1/10), часто (?1/100,

Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптоматической терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза в случае передозировки амброксолом нецелесообразно

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При одновременном применении амброксола с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина

Pharmacology

Studies have shown that ambroxol increases secretion in the respiratory tract. It enhances the production of pulmonary surfactant and stimulates ciliary activity. These effects lead to an increase in the flow and transport of mucus (mucociliary clearance). Enhanced mucociliary clearance improves sputum expectoration and eases coughing. In patients with chronic obstructive pulmonary disease, prolonged therapy with ambroxol (for at least 2 months) resulted in a significant reduction in the number of exacerbations. A statistically significant decrease in the duration of exacerbations and the number of days of antibiotic therapy was noted.

Absorption
All immediate-release formulations of ambroxol are characterized by rapid and nearly complete absorption with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum plasma concentration (Cmax) after oral administration is reached within 1 - 2.5 hours. The absolute bioavailability of ambroxol after taking 30 mg tablets is 79%.

Distribution
The volume of distribution is 552 L. In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is approximately 90%.
The transfer of ambroxol from blood to tissues during oral administration occurs rapidly. The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs.

Metabolism
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Studies on human liver microsomes have shown that the CYP3A4 isoenzyme is the predominant isoform responsible for the metabolism of ambroxol to dibromanthranilic acid. The remaining portion of ambroxol is metabolized in the liver mainly through glucuronidation and partial cleavage to dibromanthranilic acid (approximately 10% of the administered dose), as well as a small amount of additional metabolites.

Excretion
The terminal half-life of ambroxol is about 10 hours. The total clearance is approximately 660 mL/min, with renal clearance accounting for about 8% of total clearance. Using radioactive labeling, it was estimated that after a single dose of the drug, about 83% is excreted by the kidneys over the following 5 days.

Special patient groups
No clinically significant effects of age and sex on the pharmacokinetics of ambroxol have been found, therefore there is no basis for dose adjustment based on these characteristics.

Show original (Russian)

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброксолом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии

Всасывание
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Абсолютная биодоступность амброксола после приема таблеток в дозе 30 мг составляет 79 %.
Распределение
Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофермент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также небольшого количества дополнительных метаболитов
Выведение
Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после однократного приема препарата в течение последующих 5 дней почками выделяется около 83 %.
Особые группы пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Description

Ambroxol-Akrikhin is a mucolytic medication that is widely used for the treatment of respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, and others. It has the ability to improve sputum clearance and ease coughing. The medication contains the active ingredient - ambroxol, which quickly and effectively alleviates the symptoms of bronchitis, pneumonia, bronchial asthma, and other respiratory system diseases. The drug is recommended for use only after consultation with a physician.

Show original (Russian)

Амброксол-акрихин - это муколитическое лекарственное средство, которое широко применяется для лечения заболеваний дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония и др. Оно обладает способностью улучшать отхождение мокроты и облегчает кашель. Препарат содержит действующее вещество - амброксол, которое быстро и эффективно устраняет симптомы бронхита, пневмонии, бронхиальной астмы и других заболеваний дыхательной системы. Лекарство рекомендуется для применения только после консультации с врачом.

Properties