tablets

Ambroxol

2 options

Ambroxol-Akrikhin 30 mg 50 tablets

Name: Ambroxol-Akrikhin 30 mg 50 tablets - RuPills
SKU: 112719
Price: 7.34 USD
Availability: InStock

SKU 112719

$7.34

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ambroxol

All packagings

Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets

2 options · from $6.51

Cheapest option
Ambroxol-Akrikhin 30 mg 20 tablets
Price
$6.51
Selected · use button above
Ambroxol-Akrikhin 30 mg 50 tablets
Price
$7.34

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Acute and chronic respiratory diseases with the production of viscous sputum: acute and chronic bronchitis, pneumonia, chronic obstructive pulmonary disease, bronchial asthma with difficulty in sputum expectoration, bronchiectasis.

Show original (Russian)

Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

How to use

For oral use, regardless of food intake.
The tablet (or half a tablet) should be swallowed whole, not chewed or crushed, with water.
The recommended dose for adults is 30 mg (1 tablet) three times a day.
If necessary, to enhance the therapeutic effect, a dose of 60 mg (2 tablets) twice a day may be prescribed.
The dosing regimen for children aged 12 to 18 years corresponds to the dosing regimen for adults.
The recommended dose for children aged 6 to 12 years is 15 mg (1/2 tablet) 2-3 times a day.
The drug is contraindicated for use in children under 6 years of age (in this dosage form and dosage).
The duration of treatment is determined individually depending on the course of the disease. It is not recommended to take ambroxol for more than 4-5 days without consulting a doctor. If symptoms persist for 4-5 days after starting treatment, a doctor should be consulted.

Show original (Russian)

Внутрь, независимо от приема пищи.
Таблетку (или половину таблетки) следует проглатывать целиком, не жевать, не измельчать, запивая водой.
Рекомендуемая доза препарата у взрослых – 30 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки.
Режим дозирования у детей в возрасте от 12 до 18 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Рекомендуемая доза препарата у детей в возрасте от 6 до 12 лет: по 15 мг (1/2 таблетки) 2-3 раза в сутки.
Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 6 лет (в данной лекарственной форме и дозировке).
Продолжительность лечения определяется индивидуально в зависимости от течения заболевания. Не рекомендуется принимать амброксол более 4-5 дней без консультации с врачом. В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема следует обратиться к врачу.

Composition

One tablet contains:
active ingredient: ambroxol hydrochloride, calculated as 100% substance - 30.00 mg;
excipients: microcrystalline cellulose, lactose monohydrate, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, magnesium stearate.

Round flat-cylindrical tablets from white to white with a yellowish or grayish tint, with a bevel and a score line. Marbling is permissible.

Show original (Russian)

Одна таблетка содержит:
действующее вещество: амброксола гидрохлорид в пересчете на 100 % вещество - 30,00 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моно-гидрат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или серова-тым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие "мраморности".

Contraindications & warnings

Hypersensitivity to ambroxol or any other components of the product; pregnancy (first trimester); breastfeeding; children under 6 years of age (for this dosage form and dosage); lactase deficiency; lactose intolerance; glucose-galactose malabsorption.

Use ambroxol with caution during pregnancy (second - third trimester); in cases of renal and/or hepatic insufficiency; in cases of impaired bronchial motor function and increased mucus secretion (e.g., in rare primary ciliary dyskinesia syndrome); peptic ulcer disease of the stomach and duodenum during exacerbation.

Do not combine with cough suppressants that hinder mucus clearance.
In cases of impaired bronchial motor function (e.g., in rare primary ciliary dyskinesia syndrome), ambroxol should be used with caution due to the potential increase in secretion.
One tablet contains 164.83 mg of lactose. The maximum daily dose (4 tablets) contains 659.32 mg of lactose.
In patients with severe skin lesions – Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis – early symptoms may include fever, body aches, rhinitis, cough, and throat inflammation. In symptomatic treatment, there may be a mistaken prescription of mucolytics such as ambroxol. There are isolated reports of the occurrence of Stevens-Johnson syndrome and toxic epidermal necrolysis coinciding with the administration of ambroxol; however, a causal relationship with the use of the drug is absent.
If the above syndromes develop, it is recommended to discontinue treatment and seek medical attention immediately.
In cases of renal impairment, ambroxol should be used only on the advice of a physician.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к амброксолу или любым другим компонентам препарата, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы и дозировки), дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

С осторожностью применять амброксол в период беременности (II – III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности, нарушении моторной функции бронхов и увеличении секреции слизи (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек), язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в период обострения.

Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
При нарушении моторной функции бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) амброксол следует применять с осторожностью из-за возможного увеличения секреции.
Одна таблетка содержит 164,83 мг лактозы. В максимальной суточной дозе (4 таблетки) содержится 659,32 мг лактозы.
У пациентов с тяжелыми поражениями кожи – синдромом Стивенса-Джонсона или ток-сическим эпидермальным некролизом – в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и воспаление горла. При симптоматическом лечении возмож-но ошибочное назначение муколитических средств, таких как амброксол. Имеются еди-ничные сообщения о выявлении синдрома Стивенса – Джонсона и токсического эпи-дермального некролиза, совпавшие по времени с назначением амброксола; однако при-чинно-следственная связь с приемом препарата отсутствует.
При развитии вышеперечисленных синдромов рекомендуется прекратить лечение и не-медленно обратиться за медицинской помощью.
При нарушении функции почек амброксол необходимо применять только по рекоменда-ции врача.

Side effects, overdose & interactions

Possible side reactions are listed below according to the following frequency classification: very common (≥ 1/10), common (≥1/100,

No specific symptoms of overdose in humans have been recorded.
There are reports of accidental overdose and/or medical error, resulting in symptoms of known side effects of ambroxol: nausea, dyspepsia, vomiting, abdominal pain. In this case, symptomatic therapy may be necessary.
Treatment: artificial vomiting, gastric lavage within the first 1-2 hours after taking the medication, symptomatic therapy.
Due to the high degree of binding of ambroxol to plasma proteins and its large volume of distribution, performing hemodialysis or forced diuresis in the case of ambroxol overdose is not advisable.

No clinically significant adverse interactions with other medications have been reported. When ambroxol is used simultaneously with antitussive medications, it may hinder the expectoration of phlegm due to the suppression of the cough reflex. It increases the penetration of amoxicillin, cefuroxime, and erythromycin into bronchial secretions.

Show original (Russian)

Возможные побочные реакции приведены ниже в соответствии со следующей градацией частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100,

Специфических симптомов передозировки у человека не зафиксировано.
Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных побочных эффектов амброксола: тошнота, диспепсия, рвота, абдоминальная боль. При этом возможна необходимость в симптомати-ческой терапии.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема пре-парата, симптоматическая терапия.
Вследствие высокой степени связывания амброксола с белками плазмы крови и большого объема распределения, проведение гемодиализа или форсированного диуреза в случае передозировки амброксолом нецелесообразно.

О клинически значимых нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При одновременном применении амброксола с противо-кашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подав-ления кашлевого рефлекса. Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амокси-циллина, цефуроксима, эритромицина.

Pharmacology

Studies have shown that ambroxol increases secretion in the respiratory tract. It enhances the production of pulmonary surfactant and stimulates ciliary activity. These effects lead to an increase in the flow and transport of mucus (mucociliary clearance). Enhanced mucociliary clearance improves sputum expectoration and eases coughing. In patients with chronic obstructive pulmonary disease, long-term therapy with ambroxol (for at least 2 months) resulted in a significant reduction in the number of exacerbations. A statistically significant decrease in the duration of exacerbations and the number of days of antibiotic therapy was noted.

Absorption
All immediate-release formulations of ambroxol are characterized by rapid and nearly complete absorption with a linear dose-dependent relationship within the therapeutic concentration range. The maximum plasma concentration (Cmax) after oral administration is reached within 1 - 2.5 hours. The absolute bioavailability of ambroxol after taking 30 mg tablets is 79%.

Distribution
The volume of distribution is 552 L. In the therapeutic concentration range, plasma protein binding is approximately 90%.
The transition of ambroxol from blood to tissues during oral administration occurs rapidly. The highest concentrations of the active component of the drug are observed in the lungs.

Metabolism
Approximately 30% of the orally administered dose undergoes first-pass metabolism in the liver. Studies on human liver microsomes have shown that the isoenzyme CYP3A4 is the predominant isoform responsible for the metabolism of ambroxol to dibromanthranilic acid. The remaining portion of ambroxol is metabolized in the liver mainly through glucuronidation and partial cleavage to dibromanthranilic acid (approximately 10% of the administered dose), as well as a small amount of additional metabolites.

Excretion
The terminal half-life of ambroxol is about 10 hours. The total clearance is approximately 660 mL/min, with renal clearance accounting for about 8% of total clearance. Using radioactive labeling, it was estimated that after a single dose of the drug, about 83% is excreted by the kidneys over the following 5 days.

Special patient groups
No clinically significant effects of age and sex on the pharmacokinetics of ambroxol have been found, therefore there is no basis for dose adjustment based on these factors.

Show original (Russian)

В исследованиях показано, что амброксол увеличивает секрецию в дыхательных путях. Он усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует цилиарную активность. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса). Усиление мукоцилиарного клиренса улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель. У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия амброк-солом (на протяжении не менее 2 месяцев) приводила к значительному снижению числа обострений. Отмечалось достоверное уменьшение длительности обострений и числа дней антибиотикотерапии.

Всасывание
Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация в плазме (Сmах) при пероральном приеме достигается через 1 - 2,5 часа. Абсолютная биодоступность амброксола после при-ема таблеток в дозе 30 мг составляет 79 %.
Распределение
Объем распределения составляет 552 л. В терапевтическом интервале концентраций свя-зывание с белками плазмы составляет примерно 90 %.
Переход амброксола из крови в ткани при пероральном применении происходит быстро. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
Метаболизм
Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохож-дения через печень. Исследования на микросомах печени человека показали, что изофер-мент CYP3A4 является преобладающей изоформой, ответственной за метаболизм амброк-сола до дибромантраниловой кислоты. Оставшаяся часть амброксола метаболизируется в печени, главным образом, путем глюкуронидации и путем частичного расщепления до дибромантраниловой кислоты (приблизительно 10 % от введенной дозы), а также не-большого количества дополнительных метаболитов.
Выведение
Период терминального полувыведения амброксола составляет около 10 часов. Общий клиренс находится в пределах 660 мл/ мин, на почечный клиренс приходится примерно 8 % от общего клиренса. Методом радиоактивной метки было подсчитано, что после одно-кратного приема препарата в течение последующих 5 дней почками выделяется около 83 %.
Особые группы пациентов
Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику ам-броксола, поэтому нет оснований для подбора дозы по этим признакам.

Properties