film-coated tablets

Amlodipine

Amlodipine + Valsartan Vertex 5 mg + 80 mg

Name: Amlodipine + Valsartan Vertex 5 mg + 80 mg - RuPills
SKU: 114991
Price: 15.72 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 114991

$15.72

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Amlodipine

All packagings

Amlodipine + Valsartan Vertex 5 mg + 80 mg

6 options · from $11.62

Selected · this page

5 80

$15.72

Choose another

6 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Amlodipine + Valsartan VERTEX is used in adults aged 18 years and older for arterial hypertension (in patients for whom combination therapy is indicated).

Show original (Russian)

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при артериальной гипертензии (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).

How to use

Method of administration and doses

Always take the Amlodipine + Valsartan VERTEX medication exactly as recommended by your doctor or pharmacist. If you have any doubts, consult your doctor or pharmacist.

Recommended dose

Your doctor will determine the necessary dose. The recommended daily dose is 1 tablet of 5 mg + 80 mg, or 5 mg + 160 mg, or 10 mg + 160 mg (maximum daily dose for amlodipine). Usually, the initial dose is 5 mg + 80 mg once a day. If necessary, your doctor may increase the dose after 1-2 weeks of therapy. The maximum dose is 10 mg + 320 mg per day.

Route and/or method of administration

Orally, with a small amount of water, once a day regardless of meal times.

Duration of therapy

Medications for the treatment of arterial hypertension should be taken continuously.

If you forget to take the Amlodipine + Valsartan VERTEX medication

It is important to take the medication every day, as regularity makes treatment more effective. However, if you forget to take your next dose of Amlodipine + Valsartan VERTEX, take the next dose at the usual time. Do not take a double dose of Amlodipine + Valsartan VERTEX to make up for a missed dose.

If you stop taking the Amlodipine + Valsartan VERTEX medication

Since treatment for high blood pressure is usually conducted continuously, do not stop taking Amlodipine + Valsartan VERTEX without first discussing it with your doctor. If you have any questions about the use of Amlodipine + Valsartan VERTEX, consult your doctor or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза
Ваш врач определит необходимую дозу.
Рекомендуемая суточная доза ? 1 таблетка в дозе 5 мг + 80 мг, или 5 мг + 160 мг, или 10 мг + 160 мг (максимальная суточная доза по амлодипину). Обычно начальная доза составляет 5 мг + 80 мг 1 раз в сутки. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличивать дозу через 1?2 недели после начала терапии.
Максимальная доза составляет 10 мг + 320 мг в сутки.

Путь и (или) способ введения
Внутрь, запивая небольшим количеством воды, 1 раз в сутки независимо от времени приема пищи.

Продолжительность терапии
Препараты для лечения артериальной гипертензии должны приниматься постоянно.

Если Вы забыли принять препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС
Важно принимать препарат каждый день, так как регулярность приема делает лечение более эффективным. Тем не менее, если Вы забыли принять очередную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если Вы прекратили принимать препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС
Поскольку лечение повышенного АД обычно проводится постоянно, не прекращайте прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС без предварительного обсуждения с Вашим лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

Section: Composition

The drug Amlodipine + Valsartan VERTEX contains
The active substances are amlodipine + valsartan.
Amlodipine + Valsartan VERTEX, 5 mg + 80 mg, film-coated tablets
Each film-coated tablet contains 5 mg of amlodipine (as amlodipine besilate – 6.95 mg) and 80 mg of valsartan.
Other ingredients (excipients) include: microcrystalline cellulose, povidone K-30, sodium croscarmellose, colloidal silicon dioxide, magnesium stearate. Film coating: a dry mixture for film coating containing hypromellose, hydroxypropylcellulose, talc, titanium dioxide (E171), iron oxide yellow (E172).

Description of the dosage form

Round biconvex tablets coated with a film of dark yellow color. In a cross-section, the core is white or almost white.

Show original (Russian)

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС содержит
Действующими веществами являются амлодипин + валсартан.
Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, 5 мг + 80 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата – 6,95 мг) и 80 мг валсартана.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, повидон К-30, кроскармеллоза натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат. Пленочная оболочка: сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу, гипролозу (гидроксипропилцеллюлозу), тальк, титана диоксид (Е171), краситель железа оксид желтый (Е172).

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take the drug Amlodipine + Valsartan VERTEX:

• if you are allergic to amlodipine or any other dihydropyridine derivative, valsartan, or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);

• if you or your relatives have a history of allergic edema, especially of the face and throat (angioedema);

• if you have serious liver problems;

• if you have been diagnosed with biliary cirrhosis, cholestasis;

• if you have serious kidney problems and are on hemodialysis;

• if you are pregnant, planning to become pregnant, or breastfeeding;

• if you have pronounced low blood pressure (arterial hypotension), collapse, cardiogenic shock (conditions characterized by a significant drop in blood pressure, heart rhythm disturbances, pallor, dizziness up to loss of consciousness);

• if you have been diagnosed with obstruction of the left ventricle outflow tract;

• if you suffer from heart failure after a myocardial infarction;

• if you have diabetes and/or impaired kidney function, and you are using aliskiren or medications containing aliskiren for blood pressure.

Before taking the drug Amlodipine + Valsartan VERTEX, consult your treating physician or a pharmacy worker. If you have ever experienced an allergic reaction (angioedema) to any medication, including ACE inhibitors, then if you develop swelling of the face, lips, throat, or tongue (angioedema), therapy with the drug Amlodipine + Valsartan VERTEX should be immediately discontinued without resuming. Before starting treatment with the drug, your doctor may adjust sodium levels and/or circulating blood volume (CBV), as symptomatic arterial hypotension may develop. When using the drug simultaneously with dietary supplements containing potassium, potassium-sparing diuretics, potassium-containing salt substitutes, or other medications that may increase potassium levels in the blood (e.g., heparin), caution should be exercised, and regular monitoring of potassium levels in the blood should be conducted. If you have unilateral or bilateral renal artery stenosis (narrowing) or stenosis of a single kidney artery, taking the drug may be accompanied by increased concentrations of urea and creatinine in the blood serum. Be sure to inform your treating physician if any of the following points apply to you:

• if you have heart and/or vascular disease;

• if you have recently had a myocardial infarction;

• if you have liver disease and/or obstructive diseases of the bile ducts (impaired patency);

• if you have diabetes and/or renal failure and are taking the drug aliskiren;

• if you have diabetic nephropathy.

Children Do not give the drug to children and adolescents aged 0 to 18 years, as its efficacy and safety have not been established.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:

• если у Вас аллергия на амлодипин или другое производное дигидропиридина, валсартан или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• если у Вас или Ваших родственников были случаи развития аллергического отека, особенно лица и горла (ангионевротический отек);

• если у Вас серьезные проблемы с печенью;

• если у Вас диагностированы билиарный цирроз, холестаз;

• если у Вас серьезные проблемы с почками, Вы находитесь на гемодиализе;

• если Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью;

• если у Вас выраженное понижение АД (артериальная гипотензия), коллапс, кардиогенный шок (состояния, характеризующиеся выраженным понижением АД, нарушением сердцебиения, бледностью, головокружением вплоть до потери сознания);

• если у Вас диагностирована закупорка выносящего тракта левого желудочка;

• если Вы страдаете сердечной недостаточностью после перенесенного инфаркта миокарда;

• если у Вас сахарный диабет и/или нарушение функции почек, и Вы применяете от артериального давления алискирен или препараты, содержащие алискирен.

Перед приемом препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если у Вас когда-либо отмечалось развитие аллергической реакции (ангионевротического отека) на какой-либо лекарственный препарат, в том числе ингибиторы АПФ, то при развитии отека лица, губ, гортани, языка (ангионевротического отека) терапию лекарственным препаратом Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС следует незамедлительно прекратить без повторного возобновления.
Перед началом лечения лекарственным препаратом Ваш врач может провести коррекцию содержания натрия и/или ОЦК (объем циркулирующей крови), так как возможно развитие симптоматической артериальной гипотензии.
При одновременном применении лекарственного препарата с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками (мочегонными препаратами), калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызывать повышение содержания калия в крови (например, с гепарином), следует соблюдать осторожность и проводить регулярный контроль содержания калия в крови.
Если у Вас односторонний или двусторонний стеноз (сужение) почечной артерии или стеноз артерии единственной почки, то прием лекарственного препарата может сопровождаться повышением концентраций мочевины и креатинина в сыворотке крови.
Обязательно предупредите Вашего лечащего врача, если какой-либо из нижеуказанных пунктов относится к Вам:

• если у Вас заболевание сердца и/или сосудов сердца;

• если недавно у Вас был инфаркт миокарда;

• если у Вас заболевания печени и/или обструктивные заболевания желчевыводящих путей (нарушение проходимости);

• если у Вас сахарный диабет и/или почечная недостаточность и Вы принимаете препарат алискирен;

• если у Вас диабетическая нефропатия.

Дети
Не давайте препарат детям и подросткам в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность не установлены.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Amlodipine + Valsartan VERTEX may cause undesirable reactions, but they do not occur in everyone. Discontinue the use of Amlodipine + Valsartan VERTEX and seek medical attention immediately if you experience any of the following signs of an allergic reaction:

• rapid swelling of the face, lips, tongue, other mucous membranes, and internal organs without itching (angioedema, Quincke's edema); signs of a serious skin reaction:

• redness and peeling of the skin, mucous membranes with blistering, bullae (sometimes with fluid inside), erosions (exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, erythema multiforme, bullous dermatitis); signs of acute circulatory disturbance:

• burning, squeezing pain in the heart or chest area, which may radiate to the left arm, collarbone, shoulder blade, jaw, accompanied by shortness of breath, feelings of fear, cold sweat (myocardial infarction).

Other undesirable reactions that may occur with the use of Amlodipine + Valsartan VERTEX:

• Common – may occur in no more than 1 in 10 people:

• nasopharyngitis (inflammation of the mucous membranes of the nasal cavity and pharynx);

• influenza;

• hypokalemia;

• headache;

• asthenia (weakness);

• increased fatigue;

• facial edema;

• peripheral edema (swelling of the limbs);

• flushing of the face;

• hot flashes;

• puffiness;

• edema.

• Uncommon – may occur in no more than 1 in 100 people:

• anorexia (eating disorder characterized by refusal to eat, exhausting diets);

• hypercalcemia (increased calcium levels in the blood);

• hyperlipidemia (increased fat levels in the blood);

• hyperuricemia (increased uric acid levels in the blood);

• hyponatremia (decreased sodium concentration in the blood);

• coordination disorders;

• dizziness;

• postural dizziness (feeling of unsteadiness);

• paresthesia (tingling sensation);

• drowsiness;

• deterioration of vision;

• vertigo (dizziness when moving and turning the head);

• palpitations;

• tachycardia (increased heart rate);

• orthostatic hypotension (decrease in blood pressure when changing body position from horizontal to vertical);

• cough;

• sore throat and larynx;

• abdominal discomfort (spasm of the gastrointestinal tract muscles, colic);

• discomfort, pain in the upper abdomen;

• constipation;

• diarrhea;

• dryness of the oral mucosa;

• nausea;

• erythema (redness of a skin area);

• skin rash;

• arthralgia (joint inflammation);

• back pain;

• joint swelling.

• Rare – may occur in no more than 1 in 1000 people:

• hypersensitivity;

• anxiety;

• vision disorders;

• tinnitus;

• syncopal state (fainting);

• arterial hypotension (decreased pressure);

• exanthema (skin rashes);

• hyperhidrosis (increased sweating);

• skin itching;

• muscle spasm;

• feeling of heaviness;

• pollakiuria (frequent urination);

• polyuria (large volumes of urine);

• erectile dysfunction.

When taking only amlodipine, undesirable reactions may occur:

• Common – may occur in no more than 1 in 10 people:

• dizziness;

• headache;

• drowsiness;

• palpitations;

• flushing of the face;

• abdominal discomfort (spasm of the gastrointestinal tract muscles, colic);

• nausea;

• ankle swelling;

• increased fatigue;

• edema.

• Uncommon – may occur in no more than 1 in 100 people:

• depression (low mood);

• insomnia;

• mood lability;

• dysgeusia (disturbance of taste sensations);

• paresthesia (tingling sensation);

• fainting;

• tremor (shaking);

• hypoesthesia (partial numbness);

• vision disorders;

• diplopia (double vision);

• deterioration of vision;

• tinnitus;

• arterial hypotension (decreased pressure);

• dyspnea;

• rhinitis (inflammation of the nasal mucosa);

• intestinal dysfunction;

• dyspepsia (discomfort in the gastrointestinal tract);

• vomiting;

• diarrhea;

• dryness of the oral mucosa;

• alopecia (hair loss);

• photosensitization (sensitivity to UV radiation);

• purpura (red spots on the skin);

• skin color changes;

• exanthema (skin rashes);

• hyperhidrosis (increased sweating);

• skin itching;

• skin rash;

• arthralgia (joint pain);

• back pain;

• muscle spasm;

• myalgia (muscle pain);

• urination disorders;

• nocturia (frequent urination at night);

• pollakiuria (frequent urination);

• impotence;

• gynecomastia (breast enlargement in men);

• asthenia (weakness);

• discomfort;

• malaise;

• non-cardiogenic chest pain;

• pain;

• weight gain or loss.

• Rare – may occur in no more than 1 in 1000 people:

• confusion.

• Very rare – may occur in no more than 1 in 10,000 people:

• leukopenia (decreased white blood cell count);

• thrombocytopenia (decreased platelet count), sometimes with purpura (red spots on the skin);

• hypersensitivity;

• hyperglycemia (increased blood glucose levels);

• hypertonicity (muscle spasm);

• peripheral neuropathy (numbness, burning, tingling in the limbs);

• neuropathy (numbness, burning, tingling);

• arrhythmias (heart rhythm disturbances), including bradycardia (slowed heart rate), atrial fibrillation (rapid irregular heart rhythm), ventricular tachycardia (increased heart rate);

• hypertension;

• vasculitis (inflammation of blood vessels);

• cough;

• gastritis;

• pancreatitis;

• gingival hyperplasia (growth and swelling of tissue);

• deviation of laboratory liver function indicators from the norm, including increased bilirubin concentration in plasma, primarily associated with cholestasis (bile outflow disturbance);

• hepatitis;

• intrahepatic cholestasis (bile stagnation in the liver);

• urticaria (itchy rash on the skin);

• jaundice (liver disease characterized by yellowing of the skin and eyes).

• Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• extrapyramidal syndrome (change in the quality and quantity of muscle movements);

• toxic epidermal necrolysis (severe systemic allergic reaction).

When taking only valsartan, undesirable reactions may occur:

• Common – may occur in no more than 1 in 10 people:

• increased fatigue.

• Uncommon – may occur in no more than 1 in 100 people:

• vertigo (dizziness when moving and turning the head);

• cough;

• abdominal discomfort (spasm of the gastrointestinal tract muscles, colic);

• pain in the upper abdomen.

• Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• decrease in hemoglobin concentration and decrease in hematocrit in blood tests;

• neutropenia (decreased neutrophil count in blood tests);

• thrombocytopenia (decreased platelet count), sometimes with purpura (red spots on the skin);

• hypersensitivity, including serum sickness (immune reaction to foreign proteins);

• vasculitis (inflammation of blood vessels);

• deviation of laboratory liver function indicators from the norm, including increased bilirubin concentration in plasma tests;

• skin itching;

• skin rash;

• myalgia (muscle pain);

• increased creatinine concentration in plasma;

• kidney function disorders, including acute renal failure;

• increased potassium levels in plasma.

Reporting undesirable reactions If you experience any undesirable reactions, consult your doctor or pharmacist. This recommendation applies to any possible undesirable reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report undesirable reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting undesirable reactions, you help obtain more information about the safety of the medication.

Section: Overdose

If you have taken more Amlodipine + Valsartan VERTEX than you should
If you have taken too many tablets, immediately inform your treating physician or contact the nearest emergency service. The most likely symptom in case of an overdose is a decrease in blood pressure. If you experience a sudden drop in blood pressure (a condition accompanied by nausea, vomiting, seizures, dizziness, drowsiness, confusion, changes in the volume of urine produced by the kidneys), lie down and elevate your legs. This may improve your condition.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking. The effectiveness and safety of treatment with Amlodipine + Valsartan VERTEX may be affected by the use of other medications. Your doctor may adjust the dose and/or take other precautions. Be sure to inform your treating physician if you are taking the following medications:

• simvastatin (used to lower blood cholesterol levels);

• diltiazem (used to lower blood pressure);

• ketoconazole, itraconazole (antifungal medications);

• ritonavir (antiviral medication);

• anticonvulsants (carbamazepine, phenobarbital, phenytoin, fosphenytoin, primidone);

• rifampicin (antibacterial medication);

• herbal preparations containing St. John's Wort;

• medications from the group of angiotensin II receptor antagonists (e.g., losartan, olmesartan, candesartan);

• ACE inhibitors (e.g., enalapril, captopril, perindopril);

• aliskiren;

• cyclosporine (immunosuppressant, medication to prevent tissue rejection in transplantation);

• lithium preparations (medication for treating mania and bipolar disorder);

• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) (diclofenac, ketoprofen, ibuprofen, nimesulide, celecoxib). When used simultaneously with dietary supplements containing potassium, potassium-sparing diuretics, potassium-containing salt substitutes, or other medications that may increase potassium levels in the blood (e.g., with heparin, etc.), you should exercise caution. Your doctor may conduct regular monitoring of potassium levels in the blood.

Amlodipine + Valsartan VERTEX with beverages
Grapefruit juice
When taken simultaneously with grapefruit juice, the concentration of amlodipine in the blood may increase.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения одного из следующих признаков аллергической реакции:

• быстроразвивающийся отек лица, губ, языка, других слизистых и внутренних органов без зуда (ангионевротический отек, отек Квинке);
признаков серьезной кожной реакции:

• покраснение и шелушение кожи, слизистых оболочек с образованием пузырей, волдырей (иногда с жидкостью внутри), эрозий (эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, буллезный дерматит);
признаков острого нарушения кровообращения:

• жгущая, сжимающая боль в области сердца или грудной клетки, может отдавать в левую руку, ключицу, лопатку, челюсть, сопровождаться одышкой, чувством страха, холодным потом (инфаркт миокарда).

Другие нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС:
• Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• назофарингит (воспаление слизистых оболочек носовой полости и глотки);

• грипп;

• гипокалиемия;

• головная боль;

• астения (слабость);

• повышенная утомляемость;

• отек лица;

• периферические отеки (отеки конечностей);

• «приливы» крови к лицу;

• «приливы» жара;

• пастозность (отечность);

• отек.
• Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• анорексия (расстройство пищевого поведения, сопровождающееся отказом от пищи, изнурительными диетами);

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови);

• гиперлипидемия (повышенное содержание жиров в крови);

• гиперурикемия (повышение уровня мочевой кислоты в крови);

• гипонатриемия (снижение концентрации натрия в крови);

• нарушение координации;

• головокружение;

• постуральное головокружение (чувство неустойчивости);

• парестезия (ощущение покалывания);

• сонливость;

• ухудшение зрения;

• вертиго (головокружение при движении и повороте головы);

• ощущение сердцебиения;

• тахикардия (учащенное сердцебиение);

• ортостатическая гипотензия (снижение артериального давления при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное);

• кашель;

• боль в глотке и гортани;

• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);

• дискомфорт, боль в верхней части живота;

• запор;

• диарея;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• тошнота;

• эритема (покраснение участка кожи);

• кожная сыпь;

• артралгия (воспаление суставов);

• боль в спине;

• отек суставов.
• Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• гиперчувствительность;

• тревожность;

• нарушение зрения;

• шум в ушах;

• синкопальное состояние (обморок);

• артериальная гипотензия (снижение давления);

• экзантема (высыпания на коже);

• гипергидроз (повышенная потливость);

• кожный зуд;

• мышечный спазм;

• ощущение тяжести;

• поллакиурия (частое мочеиспускание);

• полиурия (большие объемы мочи);

• эректильная дисфункция.

При приеме только амлодипина могут возникать нежелательные реакции:
• Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• головокружение;

• головная боль;

• сонливость;

• ощущение сердцебиения;

• «приливы» крови к лицу;

• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);

• тошнота;

• отек лодыжек;

• повышенная утомляемость;

• отек.
• Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• депрессия (подавленное состояние);

• бессонница;

• лабильность настроения;

• дисгевзия (расстройство вкусовых ощущений);

• парестезия (ощущение покалывания);

• обморок;

• тремор (дрожание);

• гипестезия (частичное онемение);

• нарушение зрения;

• диплопия (двоение зрения);

• ухудшение зрения;

• шум в ушах;

• артериальная гипотензия (снижение давления);

• одышка;

• ринит (воспаление слизистой носа);

• нарушение работы кишечника;

• диспепсия (дискомфорт в области желудочно-кишечного тракта);

• рвота;

• диарея;

• сухость слизистой оболочки полости рта;

• алопеция (облысение);

• фотосенсибилизация (чувствительность в УФ-излучению);

• пурпура (красные точки на коже);

• изменение цвета кожи;

• экзантема (высыпания на коже);

• гипергидроз (повышенная потливость);

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• артралгия (боль в суставах);

• боль в спине;

• мышечный спазм;

• миалгия (боль в мышцах);

• нарушение мочеиспускания;

• никтурия (частое мочеиспускание ночью);

• поллакиурия (частое мочеиспускание);

• импотенция;

• гинекомастия (увеличение груди у мужчин);

• астения (слабость);

• дискомфорт;

• недомогание;

• некардиогенная (не сердечная) боль в грудной клетке;

• боль;

• увеличение или снижение массы тела.
• Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000:

• спутанность сознания.
• Очень редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

• лейкопения (снижение числа лейкоцитов в крови);

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);

• гиперчувствительность;

• гипергликемия (повышение уровня глюкозы в крови);

• гипертонус (спазм мускулатуры);

• периферическая нейропатия (онемение, жжение, покалывание конечностей);

• нейропатия (онемение, жжение, покалывание);

• аритмии (нарушение сердечного ритма), включая брадикардию (замедление сердцебиения), фибрилляцию предсердий (быстрый нерегулярный сердечный ритм), желудочковую тахикардию (учащенное сердцебиение);

• гипертензия;

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);

• кашель;

• гастрит;

• панкреатит;

• гиперплазия десен (разрастание и набухание ткани);

• отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в плазме крови, преимущественно связанное с холестазом (нарушение оттока желчи);

• гепатит;

• внутрипеченочный холестаз (застой желчи в печени);

• крапивница (зудящая сыпь на коже);

• желтуха (болезнь печени, характеризуется пожелтением кожи и глаз).
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• экстрапирамидный синдром (изменение качества и количества мышечных движений);

• токсический эпидермальный некролиз (тяжелая системная аллергическая реакция).

При приеме только валсартана могут возникать нежелательные реакции:
• Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

• повышенная утомляемость.
• Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

• вертиго (головокружение при движении и повороте головы);

• кашель;

• абдоминальный дискомфорт (спазм мышц желудочно-кишечного тракта, колика);

• боль в верхней части живота.
• Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

• уменьшение концентрации гемоглобина и уменьшение гематокрита в анализе крови;

• нейтропения (снижение количества нейтрофилов в анализе крови);

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов в крови), иногда с пурпурой (красные точки на коже);

• гиперчувствительность, включая сывороточную болезнь (реакция иммунитета на чужеродные белки);

• васкулит (воспаление кровеносных сосудов);

• отклонение лабораторных показателей функции печени от нормы, в том числе повышение концентрации билирубина в анализе плазмы крови;

• кожный зуд;

• кожная сыпь;

• миалгия (боль в мышцах);

• повышение концентрации креатинина в плазме крови;

• нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность;

• повышение содержания калия в плазме крови.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС больше, чем следовало
Если Вы приняли слишком много таблеток, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи. Наиболее вероятным симптомом в случае передозировки является снижение АД. Если у Вас резко снизилось АД (состояние, сопровождающееся тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, спутанностью сознания, изменением объема мочи, выделяемого почками), примите горизонтальное положение и приподнимите ноги. Это может улучшить Ваше состояние.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
На эффективность и безопасность лечения препаратом Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС может повлиять прием других препаратов. Ваш врач может изменить дозу и/или предпринять другие меры предосторожности. Обязательно поставьте в известность своего лечащего врача, если Вы принимаете следующие препараты:

• симвастатин (применяется для снижения уровня холестерина в крови);

• дилтиазем (применяется для снижения артериального давления);

• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);

• ритонавир (противовирусный препарат);

• противосудорожные средства (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, фосфенитоин, примидон);

• рифампицин (антибактериальный препарат);

• растительные препараты, содержащие Зверобой продырявленный;

• препараты из группы антагонистов рецепторов ангиотензина II (например, лозартан, олмесартан, кандесартан);

• ингибиторы АПФ (например, эналаприл, каптоприл, периндоприл);

• алискирен;

• циклоспорин (иммунодепрессант, препарат для предотвращения отторжения тканей при трансплантации);

• препараты лития (препарат для лечения мании и биполярного расстройства);

• препараты группы нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (диклофенак, кетопрофен, ибупрофен, нимесулид, целекоксиб).
При одновременном применении с биологически активными добавками, содержащими калий, калийсберегающими диуретиками, калийсодержащими заменителями соли или с другими препаратами, которые могут вызвать увеличение содержания калия в крови (например, с гепарином и др.), Вы должны соблюдать осторожность. Ваш врач может проводить регулярный контроль содержания калия в крови.

Препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС с напитками
Грейпфрутовый сок
При одновременном приеме препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС с грейпфрутовым соком, может увеличиваться концентрация амлодипина в крови.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Amlodipine + Valsartan VERTEX is and what it is used for
The medicinal product Amlodipine + Valsartan VERTEX contains a combination of two active substances (amlodipine and valsartan) with complementary mechanisms of action. This drug belongs to the pharmacotherapeutic group called: "agents acting on the renin-angiotensin system; angiotensin II receptor antagonists, combinations; angiotensin II receptor antagonists and calcium channel blockers."

Mechanism of action of the drug Amlodipine + Valsartan VERTEX

Amlodipine blocks calcium channels and prevents the entry of calcium into cells, which is necessary for the contraction of smooth muscle in blood vessels. This leads to the relaxation of blood vessel walls, a decrease in resistance, and a reduction in blood pressure (BP).
Valsartan blocks the receptors of the substance angiotensin II in many tissues, such as the smooth muscles of blood vessels and the adrenal glands. This reduces the constriction of blood vessels and fluid retention in the body.
The simultaneous intake of amlodipine and valsartan enhances the effect of each on blood pressure.
If improvement does not occur and you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС, и для чего его применяют
Лекарственный препарат Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС содержит комбинацию двух действующих веществ (амлодипин и валсартан) с дополняющими друг друга механизмами действия. Данный препарат относится к фармакотерапевтической группе под названием: «средства, действующие на ренин-ангиотензиновую систему; антагонисты рецепторов ангиотензина II, комбинации; антагонисты рецепторов ангиотензина II и блокаторы кальциевых каналов».

Способ действия препарата Амлодипин + Валсартан ВЕРТЕКС

Амлодипин блокирует кальциевые каналы и препятствует поступлению в клетки кальция, необходимого для сокращения гладких мышц сосудов. Это приводит к расслаблению стенок кровеносных сосудов, уменьшению сопротивления и снижению артериального давления (АД).
Валсартан блокирует рецепторы вещества ангиотензин ІІ во многих тканях, таких как гладкие мышцы сосудов и надпочечники. Это уменьшает сужение сосудов и задержку жидкости в организме.
Одновременный прием амлодипина и валсартана усиливает действие каждого из них на АД.
Если улучшение не наступило, и Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Vertex JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Amlodipine
Drug group: Agents acting on the renin-angiotensin system
angiotensin II receptor antagonists, combinations
angiotensin II receptor antagonists and calcium channel blockers
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 5 mg + 80 mg
Shipping weight: 47 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 114991