ointment for external use

Ketoprofen

2 options

Brustel 5% gel for external use 50 g

Name: Brustel 5% gel for external use 50 g - RuPills
SKU: 80071
Price: 12.42 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 80071

$12.42

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Brustel 5% gel for external use 30 g

2 options · from $10.35

Cheapest option
Brustel 5% gel for external use 30 g
Price
$10.35
Selected · use button above
Brustel 5% gel for external use 50 g
Price
$12.42

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug is intended for symptomatic therapy to reduce pain and inflammation at the time of use in the following conditions:
• reactive arthritis (Reiter's syndrome);
• osteoarthritis of various locations;
• periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;
• injuries of the musculoskeletal system (including sports), muscle and ligament contusions, ligament sprains, ruptures of ligaments and muscle tendons.

Show original (Russian)

Препарат предназначен для симптоматической терапии уменьшения боли и воспаления на момент использования при следующих состояниях:
• реактивный артрит (синдром Рейтера);
• остеоартроз различной локализации;
• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

How to use

For external use.
A small amount of gel (3-5 cm) is applied in a thin layer to the inflamed or painful area of the skin 1-2 times a day and gently rubbed in.
The dosage should be adjusted according to the area of the affected site: for 2.5% gel - 5 cm corresponds to 100 mg of ketoprofen, 10 cm - 200 mg of ketoprofen; for 5% gel - 2.5 cm corresponds to 100 mg of ketoprofen, 5 cm - 200 mg of ketoprofen. If necessary, the gel can be combined with other dosage forms (capsules, tablets, rectal suppositories, solution for intramuscular injection).
The maximum dose of ketoprofen is 200 mg/day.
Occlusive dressings are not recommended.
Do not use without consulting a doctor for more than 14 days.
If you forget to apply the gel, apply it at the time the next dose is due, but do not double the dose.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: для геля 2.5 % - 5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена; для геля 5 % - 2,5 см соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости гель можно сочетать с другими лекарственными формами (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Composition

100 g of gel contains
Active ingredient: Ketoprofen (calculated as 100% substance) - 5.00 g.
Excipients: propylene glycol - 27.24 g; ethanol 95% (ethyl alcohol 95%) - 9.08 g; triethanolamine (thermostable triethanolamine) - 3.00 - 5.00 g; carbomer (Reocar) - 1.20 g; purified water - up to 100.00 g.

Homogeneous, colorless, almost transparent gel with a specific odor.

Show original (Russian)

100 г геля содержат
Действующее вещество: Кетопрофен (в пересчете на 100 % вещество) - 5,00 г.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 27,24 г, этанол 95 % (спирт этиловый 95 %) - 9,08 г, троламин (триэтаноламин термостабильный) - 3,00 - 5,00 г, карбомер (реокар) - 1,20 г, вода очищенная - до 100,00 г

Однородный, бесцветный, почти прозрачный гель со специфическим запахом.

Contraindications & warnings

• individual hypersensitivity to ketoprofen or other components of the product;
• hypersensitivity to salicylates, tiaprofenic acid, or other NSAIDs (history of bronchospasm, urticaria, or rhinitis caused by the intake of acetylsalicylic acid) and fenofibrate;
• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);
• disruption of the integrity of the skin in the area of gel application (eczema, acne, weeping dermatitis, open or infected wound);
• hypersensitivity of the skin to sunlight (photosensitization) in history;
• skin allergy in history to sunscreens or perfumes;
• exposure to sunlight, including indirect sunlight and UV radiation, including tanning beds, during the treatment course and for 2 weeks after discontinuation of the product;
• pregnancy (III trimester);
• breastfeeding period;
• age under 15 years.
With caution
Hepatic porphyria (exacerbation), erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (GIT), severe liver and/or kidney dysfunction, chronic heart failure, bronchial asthma, elderly age, pregnancy (I and II trimester).
If you have any of the listed diseases/conditions, consult your doctor before taking the product.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
The use of the product is contraindicated in the III trimester of pregnancy. In the I and II trimesters of pregnancy, the use of the product is possible only after consulting a doctor, if the expected benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus.
Breastfeeding period
There is no data on the excretion of ketoprofen in breast milk; therefore, the use of the product during breastfeeding is not recommended.

The gel should be applied only to intact areas of the skin. It should not be applied to open wounds, eyes, mucous membranes, the anal or genital areas. After applying the product, hands must be washed.

A transparent film may form on the skin at the site of gel application.
The product should not be used under an occlusive dressing. Do not use in combination with airtight clothing.
Prolonged use of topical agents may lead to increased sensitivity and the appearance of skin irritation symptoms at the application site.
To avoid manifestations of increased sensitivity or photosensitivity, it is recommended to avoid direct sunlight exposure to the skin during the treatment course and for two weeks after the last application of the product (including not visiting tanning beds), and it is also recommended to cover the treated areas with clothing.
In very rare cases, prolonged use of the product in large quantities may lead to systemic side effects (hypersensitivity reactions, gastrointestinal disturbances, exacerbation of renal failure).
Patients with severe renal, cardiac, or hepatic insufficiency should exercise caution when using ketoprofen.
The use of the product should be discontinued if any skin reaction occurs, including reactions when simultaneously applying sunscreen or other cosmetic products containing the organic sunscreen filter octocrylene.
The product contains ethanol as an excipient. With frequent use, it may cause irritation and dryness of the skin.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
The product does not affect the ability to drive vehicles and operate machinery.

Show original (Russian)

• индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата;
• повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП (указание в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты) и фенофибрату;
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
• нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
• повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;
• кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства или парфюмерию;
• воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение, включая солярий, в течение курса лечения и 2 недели после прекращения лечения препаратом;
• беременность (III триместр);
• период грудного вскармливания;
• детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность (I и II триместр).
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение препарата противопоказано в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение препарата возможно только после консультации с врачом, в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Период грудного вскармливания
Отсутствуют данные о выделение кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи. Не следует наносить на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки, анальную или генитальную области. После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля.
Не следует применять препарат под окклюзионную повязку. Не применять в сочетании с герметичной одеждой.
Длительное применение местных средств может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности или фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей в течение курса лечения, а также по прошествии двух недель после последнего применения препарата (в том числе не посещать солярий), а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны ЖКТ, усугубление течения почечной недостаточности).
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Препарат содержит в качестве вспомогательного вещества этанол. При частом применении он может вызвать раздражение и сухость кожи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работу с механизмами.

Side effects, overdose & interactions

Adverse reactions are listed with frequency of occurrence according to WHO classification: very common (frequency greater than 1/10), common (frequency of at least 1/100 but less than 1/10), uncommon (frequency of at least 1/1000 but less than 1/100), rare (frequency of at least 1/10000 but less than 1/1000), very rare (frequency less than 1/10000, including isolated reports), frequency unknown (cannot be established from available data).

Immune system disorders
Very rare: anaphylactic reactions, hypersensitivity reactions.

Gastrointestinal disorders
Very rare: peptic ulcer, gastrointestinal bleeding, diarrhea.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon: erythema, pruritus, eczema;
Rare: photosensitivity, bullous dermatitis, urticaria;
Very rare: contact dermatitis, burning sensation at the application site, angioedema.

Kidney and urinary tract disorders:
Very rare: exacerbation of renal failure.

If you experience any of the side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, inform your doctor.

In the event of accidental use of the drug in a dose exceeding the recommended amount, the risk of developing overdose symptoms is minimal due to the extremely low systemic absorption of ketoprofen with topical application.
If local side effects occur, the drug should be discontinued and the application site should be rinsed.
In case of accidental ingestion of large amounts of gel, systemic adverse reactions typical for NSAIDs may occur. Gastric lavage, administration of activated charcoal, and symptomatic treatment are necessary.

Despite the minimal degree of absorption of ketoprofen through the skin, frequent and prolonged use may lead to symptoms of interaction with other medications (similar to those seen with systemic use).
Ketoprofen may enhance the effects of drugs that cause photosensitization.
When used in conjunction with other NSAIDs, glucocorticoids, ethanol, or corticotropin, there is a possibility of gastrointestinal ulcers and the development of gastrointestinal bleeding.
Patients taking anticoagulants of the coumarin type are advised to regularly monitor their international normalized ratio (INR).
When used together, ketoprofen increases the toxicity of methotrexate.

Show original (Russian)

Побочные реакции перечислены с указанием частоты возникновения в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000, включая единичные сообщения), частота неизвестна (не может быть установлена по имеющимся данным).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: анафилактические реакции, реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Очень редко: пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: эритема, кожный зуд, экзема;
редко: фотосенсибилизация, буллезный дерматит, крапивница;
очень редко: контактный дерматит, ощущение жжения в месте нанесения, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: усугубление течения почечной недостаточности.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
Кетопрофен может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикостероидами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв ЖКТ и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (MHO).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

Pharmacology

Ketoprofen is one of the most effective cyclooxygenase inhibitors. It also inhibits the activity of lipoxygenase and bradykinin. It stabilizes lysosomal membranes and prevents the release of enzymes involved in the inflammatory process.
The main properties of ketoprofen include pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects.
Ketoprofen does not have a negative impact on the condition of articular cartilage.

Absorption
The penetration of local non-steroidal anti-inflammatory drugs through the skin depends on the physical and chemical properties of the gel components. The rate of release and absorption of ketoprofen in the form of a topical gel depends on the excipient of the preparation. Compared to the oral form, the relative bioavailability of ketoprofen in gel form is about 5%. Ketoprofen in gel form primarily acts locally and does not have a systemic effect.

Distribution
Ketoprofen predominantly binds to plasma proteins (99%). It penetrates into joint tissues, including synovial fluid, and reaches therapeutic concentrations there. The concentration of ketoprofen in the blood remains insignificant. When applied topically in gel form, the maximum concentration of ketoprofen in plasma is observed after 6 hours. Significant concentrations are present in subcutaneous adipose tissue, periarticular tissues, and synovial fluid. The action of the drug in tissues lasts up to 12 hours.

Metabolism and Excretion
Ketoprofen is metabolized in the liver to form conjugates, which are primarily excreted by the kidneys. The metabolism of ketoprofen is not dependent on age, the presence of severe renal insufficiency, or liver cirrhosis. Ketoprofen is gradually excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Кетопрофен - является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена является выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении в виде геля максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 ч. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 ч.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Properties