Desloratadine 5 mg 20 coated tablets

Name: Desloratadine 5 mg 20 coated tablets - RuPills
SKU: 70102
Price: 11.33 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 70102

$11.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Desloratadine

All packagings

Desloratadine

3 options · from $0.99

Out
Cheapest option
Desloratadine 5 mg 10 coated tablets
Price
$0.99
Selected · use button above
Desloratadine 5 mg 20 coated tablets
Price
$11.33
Option 3 of 3
Desloratadine 5 mg 30 coated tablets
Price
$12.01

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The medicinal product Desloratadine is indicated for use in adults and children over 12 years of age for:
• allergic rhinitis (relief or alleviation of sneezing, nasal congestion, nasal mucus discharge, itching in the nose, itching of the palate, itching and redness of the eyes, tearing);
• urticaria (reduction or elimination of skin itching, rash).

Show original (Russian)

Лекарственный препарат Дезлоратадин показан к применению у взрослых и детей старше 12 лет при:
• аллергическом рините (устранении или облегчении чихания, заложенности носа, выделения слизи из носа, зуда в носу, зуда неба, зуда и покраснения глаз, слезотечения);
• крапивнице (уменьшении или устранении кожного зуда, сыпи).

How to use

For oral use. The tablet should be swallowed whole, without chewing, and taken with water.
It is advisable to take the medication regularly at the same time each day, regardless of food intake.
Adults
The recommended dose for adults: 1 tablet (5 mg) once daily.
Children
The dosing regimen for children over 12 years old is the same as for adults.
Desloratadine is contraindicated in children under 12 years of age.
When treating seasonal allergic rhinitis (presence of symptoms lasting less than 4 days a week or less than 4 weeks a year), the course of the disease should be assessed. After symptoms disappear, the medication should be discontinued. If symptoms recur, treatment can be resumed.
For perennial allergic rhinitis (presence of symptoms lasting more than 4 days a week and more than 4 weeks a year), long-term treatment is suggested throughout the period of contact with the allergen.
For urticaria, use in the presence of symptoms; the individual duration of therapy is determined by the physician.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a physician. Use the medication only according to the indications, method of administration, and dosages specified in the instructions.

Show original (Russian)

Внутрь. Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая, и запивать водой.
Препарат желательно принимать регулярно в одно и тоже время суток, независимо от времени приема пищи.
Взрослые
Рекомендованная доза для взрослых: по 1 таблетке (5 мг) 1 раз в сутки.
Дети
Режим дозирования у детей старше 12 лет соответствует режиму дозирования у взрослых.
Препарат Дезлоратадин противопоказан у детей в возрасте до 12 лет.
При лечении сезонного аллергического ринита (наличие симптомов продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо оценивать течение заболевания. После исчезновения симптомов прием препарата следует прекратить. При повторном возникновении симптомов лечение можно возобновить.
При круглогодичном аллергическом рините (наличие симптомов продолжительностью более 4 дней в неделю и более 4 недель в году) предполагается длительное лечение в течение всего периода контакта с аллергеном.
При крапивнице применять при наличии симптомов, индивидуальная продолжительность терапии определяется врачом.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 tablet contains:
Active ingredient: desloratadine – 5.000 mg.
Excipients: lactose monohydrate (milk sugar) – 70.000 mg; microcrystalline cellulose (MCC-101) – 12.100 mg; croscarmellose sodium – 4.000 mg;
povidone-K25 – 3.000 mg; magnesium stearate – 0.900 mg.
Coating composition: polyvinyl alcohol – 1.407 mg; macrogol-4000 – 0.969 mg; titanium dioxide – 0.624 mg.

Round biconvex tablets coated with a film, white or white with a pinkish tint, with a core that is white or white with a pinkish tint when cut in cross-section.

Show original (Russian)

1 таблетка содержит:
Действующее вещество: дезлоратадин – 5,000 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 70,000 мг; целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ-101) – 12,100 мг; кроскармеллоза натрия – 4,000 мг;
повидон-К25 – 3,000 мг; магния стеарат – 0,900 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт – 1,407 мг; макрогол-4000 – 0,969 мг; титана диоксид – 0,624 мг.

круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с розоватым оттенком цвета, на поперечном разрезе ядро белого или белого с розоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to desloratadine, loratadine, or any of the components of the product;
• pregnancy;
• breastfeeding period;
• hereditary lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome;
• pediatric age under 12 years.

With caution
• severe renal insufficiency;
• history of seizures.

Studies on the efficacy of the drug for infectious rhinitis have not been conducted.
The drug should be used with caution in patients with a history of seizures, especially in pediatric patients. In the event of seizures, the use of the drug should be discontinued.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к дезлоратадину, лоратадину, а также любому из компонентов препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром
глюкозо-галактозной мальабсорбции;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью
• тяжелая почечная недостаточность;
• судороги в анамнезе.

Исследования эффективности лекарственного препарата при ринитах инфекционной этиологии не проводились.
Препарат следует принимать с осторожностью у пациентов с судорогами в анамнезе, особенно у пациентов детского возраста. В случае развития судорог необходимо прекратить прием препарата.

Side effects, overdose & interactions

Most commonly reported side effects (? 1/100, but < 1/10), with a frequency slightly higher than that observed with placebo: increased fatigue (1.2%), dry mouth (0.8%), and headache (0.6%). In children aged 12-17 years, clinical trial results indicated that the most frequently reported side effect was headache (5.9%), with a frequency not exceeding that of placebo (6.9%). Information on side effects is based on clinical trial results and post-marketing surveillance observations. Adverse reactions are listed by system-organ classes with frequency according to the following classification: very common (? 1/10); common (? 1/100, but < 1/10); uncommon (? 1/1000, but < 1/100); rare (? 1/10000, but < 1/1000); very rare (< 1/10000); frequency unknown (cannot be estimated based on available data). Disorders of the immune system Very rare: anaphylaxis, angioedema, dyspnea, itching, rash, including urticaria. Psychiatric disorders Very rare: hallucinations; Frequency unknown: abnormal behavior, aggression, depressive disorder. Nervous system disorders Common: headache; Very rare: dizziness, drowsiness, insomnia, psychomotor hyperactivity, seizures. Eye disorders Frequency unknown: dry eye syndrome. Cardiac disorders Very rare: tachycardia, palpitations; Frequency unknown: QT interval prolongation. Gastrointestinal disorders Common: dry mouth; Very rare: abdominal pain, nausea, vomiting, dyspepsia, diarrhea, increased appetite. Liver and biliary tract disorders Very rare: increased liver enzyme activity, increased bilirubin concentration, hepatitis; Frequency unknown: jaundice. Skin and subcutaneous tissue disorders Frequency unknown: photosensitivity. Musculoskeletal and connective tissue disorders Very rare: myalgia. General disorders and administration site reactions Common: increased fatigue; Frequency unknown: asthenia. Laboratory and instrumental data Frequency unknown: weight gain. Post-marketing period Children Frequency unknown: QT interval prolongation, arrhythmia, bradycardia, abnormal behavior, aggression. If you experience any side effects listed in the instructions, or if they worsen, or if you notice any other side effects not listed in the instructions, please inform your doctor.Symptoms Taking a dose exceeding the recommended amount by five times does not lead to the appearance of any symptoms. In clinical studies, daily administration of desloratadine in adults and adolescents at a dose of up to 20 mg for 14 days was not associated with statistically or clinically significant changes in the cardiovascular system. In a clinical pharmacological study, the use of desloratadine at a dose of 45 mg per day (9 times higher than recommended) for 10 days did not cause QT interval prolongation and was not associated with serious side effects. Treatment In case of accidental ingestion of a large amount of the drug, it is necessary to seek medical attention immediately; gastric lavage and activated charcoal are recommended; symptomatic therapy if necessary. Desloratadine is not removed by hemodialysis, and the effectiveness of peritoneal dialysis has not been established.No clinically significant interactions have been identified in studies when used concurrently with azithromycin, ketoconazole, erythromycin, fluoxetine, and cimetidine. The simultaneous intake of food or consumption of grapefruit juice does not affect the effectiveness of the drug. Desloratadine does not enhance the effects of alcohol on the CNS. However, during post-marketing use, cases of alcohol intolerance and alcohol intoxication have been reported. Therefore, desloratadine should be used with caution in conjunction with alcohol. If you are using the aforementioned medications or other drugs (including over-the-counter) before using this product, consult your doctor.

Show original (Russian)

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (? 1/100, но < 1/10), частота которых была несколько выше, чем при приеме плацебо («пустышки»): повышенная утомляемость (1,2 %), сухость во рту (0,8 %) и головная боль (0,6 %). У детей в возрасте 12-17 лет, по результатам клинических исследований, наиболее часто встречающимся побочным эффектом являлась головная боль (5,9 %), частота которой была не выше, чем при приеме плацебо (6,9 %). Информация о побочных эффектах представлена по результатам клинических исследований и наблюдений пострегистрационного периода. Нежелательные реакции перечислены по системно-органным классам с указанием частоты согласно следующей классификации: очень часто (? 1/10); часто (? 1/100, до < 1/10); нечасто (? 1/1000, до < 1/100); редко (? 1/10000, до < 1/1000); очень редко (< 1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы Очень редко: анафилаксия, ангионевротический отек, одышка, зуд, сыпь, в том числе крапивница. Психические нарушения Очень редко: галлюцинации; Частота неизвестна: аномальное поведение, агрессия, депрессивное расстройство. Нарушения со стороны нервной системы Часто: головная боль; Очень редко: головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная гиперактивность, судороги. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: синдром «сухого глаза». Нарушения со стороны сердца Очень редко: тахикардия, ощущение сердцебиения; Частота неизвестна: удлинение интервала QT. Желудочно-кишечные нарушения Часто: сухость во рту; Очень редко: боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, диарея, повышение аппетита. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей Очень редко: повышение активности ферментов печени, повышение концентрации билирубина, гепатит; Частота неизвестна: желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Частота неизвестна: фотосенсибилизация. Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани Очень редко: миалгия. Общие нарушения и реакции в месте введения Часто: повышенная утомляемость; Частота неизвестна: астения. Лабораторные и инструментальные данные Частота неизвестна: повышение массы тела. Пострегистрационный период Дети Частота неизвестна: удлинение интервала QT, аритмия, брадикардия, аномальное поведение, агрессия. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Симптомы Прием дозы, превышающей рекомендованную в пять раз, не приводит к появлению каких-либо симптомов. В ходе клинических исследований ежедневное применение дезлоратадина у взрослых и подростков в дозе до 20 мг в течение 14 дней не сопровождалось статистически или клинически значимыми изменениями со стороны сердечно-сосудистой системы. В клинико-фармакологическом исследовании применение дезлоратадина в дозе 45 мг в сутки (в 9 раз выше рекомендуемой) в течение 10 дней не вызывало удлинения интервала QT и не сопровождалось появлением серьезных побочных эффектов. Лечение При случайном приеме внутрь большого количества препарата необходимо незамедлительно обратиться к врачу; рекомендуется промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости – симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа не установлена.Не выявлено клинически значимых взаимодействий в исследованиях при совместном применении с азитромицином, кетоконазолом, эритромицином, флуоксетином и циметидином. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не оказывает влияния на эффективность препарата. Дезлоратадин не усиливает действие алкоголя на ЦНС. Тем не менее, во время пострегистрационного применения были зарегистрированы случаи непереносимости алкоголя и алкогольного опьянения. Поэтому дезлоратадин одновременно с алкоголем следует применять с осторожностью. Если Вы применяете вышеперечисленные средства или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Long-acting antihistamine. It selectively targets peripheral H1 receptors. It has an anti-allergic effect: inhibits the release of pro-inflammatory cytokines, including interleukins IL-4, IL-6, IL-8, IL-13; the release of pro-inflammatory chemokines (RANTES); the production of superoxide anions by activated polymorphonuclear neutrophils; the adhesion and chemotaxis of eosinophils; the release of adhesion molecules such as P-selectin; IgE-mediated release of histamine, prostaglandin D2, and leukotriene C4. Thus, it prevents the development and alleviates the course of allergic reactions, has antipruritic and anti-exudative effects, reduces capillary permeability, and prevents tissue swelling and smooth muscle spasms.
The drug does not affect the central nervous system (CNS), does not have a sedative effect, and does not influence the speed of psychomotor reactions. In clinical pharmacological studies of desloratadine at the recommended therapeutic dose, no prolongation of the QT interval on the electrocardiogram (ECG) was observed.
The action of desloratadine begins within 30 minutes after oral administration and lasts for 24 hours.

Absorption
Desloratadine is well absorbed in the gastrointestinal tract (GIT): it is detectable in the plasma within 30 minutes after oral administration. The maximum concentration (Cmax) is reached on average 3 hours after administration.
Distribution
It does not cross the blood-brain barrier. The binding to plasma proteins is 83-87%.
When administered to adults and adolescents for 14 days at doses ranging from 5 mg to 20 mg once daily, no clinically significant accumulation of the drug is observed. The simultaneous intake of food or grapefruit juice does not affect the distribution of desloratadine when administered at a dose of 7.5 mg once daily.
Biotransformation
Desloratadine is not an inhibitor of the isoenzymes CYP3A4 and CYP2D6 and is not a substrate or inhibitor of P-glycoprotein. It is extensively metabolized in the liver by hydroxylation, resulting in the formation of 3-OH-desloratadine, which is subsequently subjected to glucuronidation.
Elimination
It is excreted unchanged by the kidneys in less than 2% and through the intestines in less than 7%. The half-life (T1/2) is on average 27 hours.

Show original (Russian)

Антигистаминный препарат длительного действия. Оказывает избирательное воздействие на периферические Н1-рецепторы. Обладает противоаллергическим действием: ингибирует высвобождение провоспалительных цитокинов, включая интерлейкины ИЛ-4, ИЛ-6, ИЛ-8, ИЛ-13, высвобождение провоспалительных хемокинов (RANTES), продукцию супероксидных анионов активированными полиморфноядерными нейтрофилами, адгезию и хемотаксис эозинофилов, выделение молекул адгезии, таких как Р-селектин, IgE-опосредованное высвобождение гистамина, простагландина D2 и лейкотриена C4. Таким образом, предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием, уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, спазма гладкой мускулатуры.
Препарат не оказывает воздействия на центральную нервную систему (ЦНС), не обладает седативным эффектом и не влияет на скорость психомоторных реакций. В
клинико-фармакологических исследованиях применения дезлоратадина в рекомендуемой терапевтической дозе не отмечалось удлинения интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ).
Действие дезлоратадина начинается в течение 30 минут после приема внутрь и продолжается в течение 24 часов.

Абсорбция
Дезлоратадин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ): определяется в плазме крови через 30 минут после приема внутрь. Максимальная концентрация (Cmax) достигается в среднем через 3 часа после приема.
Распределение
Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Связь с белками плазмы крови составляет 83-87 %.
При применении у взрослых и подростков в течение 14 дней в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз в сутки клинически значимой кумуляции препарата не отмечается. Одновременный прием пищи или употребление грейпфрутового сока не влияет на распределение дезлоратадина при применении в дозе 7,5 мг 1 раз в день.
Биотрансформация
Дезлоратадин не является ингибитором изоферментов СYР3А4 и CYP2D6 и не является субстратом или ингибитором Р-гликопротеина. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-OH-дезлоратадина, который, в свою очередь, подвергается глюкуронированию.
Элиминация
Выводится в неизмененном виде почками менее 2 % и через кишечник менее 7 %. Период полувыведения (Т1/2) в среднем составляет 27 часов.

Properties