Ketotifen Renewel 1 mg 30 tablets

Name: Ketotifen Renewel 1 mg 30 tablets - RuPills
SKU: 101538
Price: 8.09 USD
Availability: InStock

SKU 101538

$8.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketotifen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Atopic bronchial asthma; pollinosis (hay fever); allergic rhinitis; allergic conjunctivitis; atopic dermatitis; urticaria.

Show original (Russian)

Атопическая бронхиальная астма, поллиноз (сенная лихорадка), аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, атопический дерматит, крапивница.

How to use

Orally, during meals, adults - 1 mg twice a day in the morning and evening. If necessary, the dose may be increased to 2 mg twice a day.
Children: from 3 years and older - 1 mg twice a day. Duration of treatment - at least 3 months. Discontinuation of therapy should be done gradually over 2-4 weeks.

Show original (Russian)

Внутрь, во время еды, взрослым - по 1 мг 2 раза в сутки утром и вечером. При необходимости дозу увеличивают до 2 мг 2 раза в сутки.
Детям: от 3 лет и старше - 1 мг 2 раза в сутки. Длительность лечения - не менее 3 мес. Отмену терапии проводят постепенно, в течение 2-4 недель.

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient:
Ketotifen fumarate - 1.38 mg (calculated as ketotifen) - 1.00 mg;
Excipients: calcium phosphate dihydrate, potato starch, magnesium stearate

Round flat-cylindrical tablets of white or almost white color with a bevel. Marbling is permissible.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество:
Кетотифена фумарат - 1,38 мг (в пересчете на кетотифен) - 1,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция фосфат дигидрат, крахмал картофельный, магния стеарат

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или почти белого цвета с фаской. Допускается наличие мраморности.

Contraindications & warnings

Hypersensitivity, pregnancy, lactation period, children under 3 years of age.
With caution
Epilepsy, liver failure.

During treatment, it is necessary to refrain from driving vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased concentration and quick psychomotor reactions.
A sudden discontinuation of prior treatment with beta-adrenergic stimulants, glucocorticosteroids, or ACTH in patients with bronchial asthma and bronchospastic syndrome after starting ketotifen therapy is undesirable; discontinuation should occur over a minimum of 2 weeks, gradually reducing doses. Treatment should be stopped gradually over 2-4 weeks (recurrence of asthmatic symptoms may occur).
For individuals sensitive to sedative effects, the medication should be prescribed in small doses during the first 2 weeks.
Not intended for the relief of bronchial asthma attacks.
In patients receiving oral hypoglycemic agents simultaneously, platelet counts in peripheral blood should be monitored.

Show original (Russian)

Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст до 3 лет.
С осторожностью
Эпилепсия, печеночная недостаточность.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательна резкая отмена предшествовавшего лечения бета-адреностимуляторами, глюкокортикостероидами, АКТГ у больных бронхиальной астмой и бронхоспастическим синдромом после присоединения к терапии кетотифена, отмену проводят в течение минимум 2 недель, постепенно снижая дозы. Лечение прекращают постепенно, в течение 2-4 недель (возможен рецидив астматических симптомов).
Лицам, чувствительным к седативному действию, в первые 2 недели препарат назначают малыми дозами.
Не предназначен для купирования приступа бронхиальной астмы.
У пациентов, одновременно получающих пероральные гипогликемические средства, следует контролировать число тромбоцитов в периферической крови.

Side effects, overdose & interactions

Nervous system: drowsiness, dizziness, slowed reaction time (disappears after a few days of therapy), sedative effect, feeling of fatigue; rarely - anxiety, sleep disturbances, nervousness (especially in children).
Digestive system: dry mouth, increased appetite, nausea, vomiting, abdominal pain, constipation.
Urinary system: dysuria, cystitis.
Others: thrombocytopenia, weight gain, allergic skin reactions.

Symptoms: drowsiness, confusion, disorientation, bradycardia or tachycardia, decreased blood pressure, dyspnea, cyanosis, seizures, increased excitability, coma. Treatment: gastric lavage (if a short time has passed since ingestion), symptomatic treatment; in case of seizure syndrome - barbiturates or benzodiazepines. Dialysis is ineffective.

Enhances the effects of sedatives, antihistamines, and ethanol.
In combination with hypoglycemic agents, the risk of developing thrombocytopenia increases.

Show original (Russian)

Со стороны нервной системы: сонливость, головокружение, замедление скорости реакции (исчезают через несколько дней терапии), седативный эффект, ощущение усталости; редко - беспокойство, нарушения сна, нервозность (особенно у детей).
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, повышение аппетита, тошнота, рвота, гастралгия, запор.
Со стороны мочевыделения: дизурия, цистит.
Прочие: тромбоцитопения, увеличение массы тела, аллергические кожные реакции.

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение артериального давления, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен.

Усиливает действие снотворных, антигистаминных препаратов, этанола.
В сочетании с гипогликемическими препаратами увеличивается вероятность развития тромбоцитопении

Pharmacology

Mast cell membrane stabilizer, has moderate H1-antihistamine activity, inhibits the release of histamine and leukotrienes from basophils and neutrophils, reduces the accumulation of eosinophils in the airways and the reaction to histamine, suppresses early and late asthmatic reactions to allergens. Prevents the development of bronchospasm, does not have a bronchodilator effect. Inhibits phosphodiesterase, resulting in increased cAMP levels in adipose tissue cells.
Therapeutic effect fully manifests after 1.5-2 months from the start of therapy.

Absorption is nearly complete, and bioavailability is about 50% (due to the first-pass effect through the liver). Time to reach maximum concentration (Tmax) is 2-4 hours, and plasma protein binding is 75%. It crosses the blood-brain barrier. It penetrates into breast milk.
Metabolized in the liver. Excreted by the kidneys as metabolites (the main metabolite, ketotifen N-glucuronide, is pharmacologically inactive). Within 48 hours, the majority of the administered dose is excreted by the kidneys (1% unchanged and 60-70% as metabolites). Excretion is biphasic: the half-life of the first phase is 3-5 hours, and the second phase is 21 hours.
Pharmacokinetics in children over 3 years old is not different from that in adults.

Show original (Russian)

Стабилизатор мембран тучных клеток, обладает умеренной Н1-гистаминоблокирующей активностью, ингибирует выделение гистамина, лейкотриенов из базофилов и нейтрофилов, снижает накопление эозинофилов в дыхательных путях и реакцию на гистамин, подавляет раннюю и позднюю астматические реакции на аллерген. Предупреждает развитие бронхоспазма, не оказывает бронходилатирующего эффекта. Ингибирует фосфодиэстеразу, в результате чего повышается содержание цАМФ в клетках жировой ткани.
Терапевтическое действие в полной мере проявляется через 1,5-2 мес от начала терапии.

Всасываемость - практически полная, биодоступность - около 50 % (из-за наличия эффекта «первого прохождения» через печень). Время достижения максимальной концентрации (ТСmax) - 2-4 ч, связь с белками плазмы - 75 %. Проходит через гематоэнцефалический барьер. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени. Выводится почками в виде метаболитов (главный метаболит - кетотифен N-глюкуронид фармакологически неактивен). В течение 48 ч почками выводится основная часть принятой дозы (1 % - в неизмененном виде и 60-70 % - в виде метаболитов). Выведение - двухфазное: период полувыведения первой фазы - 3-5 ч, второй - 21 ч.
Фармакокинетика у детей старше 3 лет не отличается от взрослых.

Properties