film-coated tablets

Dexketoprofen

Dexketoprofen Lekas 25 mg 10 coated tablets

Name: Dexketoprofen Lekas 25 mg 10 coated tablets - RuPills
SKU: 78989
Price: 8.60 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 78989

$8.60

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dexketoprofen

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Musculoskeletal pain (mild to moderate), algomenorrhea, toothache. The drug is intended for symptomatic therapy, reducing pain and inflammation at the time of use.

Show original (Russian)

Мышечно-скелетная боль (слабо или умеренно выраженная), альгодисменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения.

How to use

Dexketoprofen is taken orally during meals. Simultaneous food intake slows the absorption of dexketoprofen; therefore, in cases of acute pain, it is recommended to take the medication at least 30 minutes before a meal.
Depending on the intensity of the pain syndrome, the recommended dose for adults is 12.5 mg of dexketoprofen (1/2 tablet) every 4-6 hours or 25 mg of dexketoprofen (1 tablet) every 8 hours.
The maximum daily dose is 75 mg.
Dexketoprofen is not intended for long-term therapy; the treatment course should not exceed 3-5 days.
Patients aged 65 and older
Elderly patients should start taking dexketoprofen at the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg. If well tolerated, doses recommended for the general population may be used.
Patients with liver insufficiency
Patients with mild to moderate liver insufficiency should start taking dexketoprofen at the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg.
The use of dexketoprofen in patients with severe liver insufficiency is contraindicated.
Patients with kidney insufficiency
Patients with mild kidney insufficiency - chronic kidney disease stage 2 (GFR 60-89 ml/min/1.73 m²) should start taking dexketoprofen at the minimum recommended dose. The maximum daily dose is 50 mg.
The use of dexketoprofen in patients with chronic kidney disease stages 3a (GFR 45-59 ml/min/1.73 m²), 3b (GFR 30-44 ml/min/1.73 m²), and 4 (GFR

Show original (Russian)

Декскетопрофен принимают внутрь во время еды. Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена, поэтому в случае острой боли рекомендуется применение препарата не менее чем за 30 минут до приема пищи.
В зависимости от интенсивности болевого синдрома рекомендуемая доза для взрослых составляет 12,5 мг декскетопрофена (1/2 таблетки) каждые 4-6 часов или 25 мг декскетопрофена (1 таблетка) каждые 8 часов.
Максимальная суточная доза - 75 мг.
Декскетопрофен не предусмотрен для длительной терапии, курс лечения не должен превышать 3-5 дней.
Пациенты 65 лет и старше
Пациентам пожилого возраста следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. В случае хорошей переносимости могут применяться дозы, рекомендованные для общей популяции.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Пациентам с печеночной недостаточностью легкой и средней степени тяжести следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.
Применение декскетопрофена у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени тяжести противопоказано.
Пациенты с почечной недостаточностью
Пациентам с почечной недостаточностью легкой степени тяжести - хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2) следует принимать декскетопрофен, начиная с минимальной рекомендованной дозы. Максимальная суточная доза составляет 50 мг. Применение декскетопрофена у пациентов с хронической болезнью почек стадий 3а (СКФ 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ

Composition

Composition per tablet:
Active ingredient: dexketoprofen trometamol - 36.90 mg, equivalent to dexketoprofen - 25.00 mg.
Excipients (core): microcrystalline cellulose (prosolv SMCC) - 220.60 mg, including microcrystalline cellulose - 216.19 mg, colloidal silicon dioxide - 4.41 mg; anhydrous lactose - 200.00 mg; povidone K-30 or K-29/32 - 25.00 mg; sodium carboxymethyl starch - 10.00 mg; magnesium stearate - 5.00 mg; talc - 2.5 mg.
Film coating: hypromellose - 14.00 mg; polyethylene glycol - 4.00 mg; talc - 4.20 mg; titanium dioxide - 2.80 mg.

Film-coated tablets, white or almost white in color, round, biconvex in shape with a score line on one side. In cross-section, the core of the tablets is white or almost white.

Show original (Russian)

Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: декскетопрофена трометамол - 36,90 мг, в пересчете на декскетопрофен - 25,00 мг.
Вспомогательные вещества (ядро): целлюлоза микрокристаллическая cилицированная (просолв SMCC) - 220,60 мг, в т.ч. целлюлоза микрокристаллическая - 216,19 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,41 мг; лактоза безводная - 200,00 мг; повидон К-30 или К-29/32 - 25,00 мг; карбоксиметилкрахмал натрия - 10,00 мг; магния стеарат - 5,00 мг; тальк - 2,5 мг.
Пленочная оболочка: гипромеллоза - 14,00 мг; полиэтиленгликоль - 4,00 мг; тальк - 4,20 мг; титана диоксид - 2,80 мг.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядра таблеток имеют белый или почти белый цвет.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to dexketoprofen or other NSAIDs or to any of the excipients in the formulation;

• Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract and duodenum in the acute phase;

• History of gastrointestinal bleeding, other active bleeding (including suspicion of intracranial bleeding), anticoagulant therapy;

• Inflammatory bowel diseases (Crohn's disease, ulcerative colitis) in the acute phase;

• Severe liver failure (10-15 points on the Child-Pugh scale);

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (in history);

• Severe heart failure (Class III-IV according to NYHA classification);

• Period following coronary artery bypass grafting;

• Hemorrhagic diathesis and other blood coagulation disorders;

• Progressive kidney diseases, confirmed hyperkalemia;

• Chronic kidney disease: stage 3a (glomerular filtration rate (GFR) 45-59 ml/min/1.73 m²), 3b (GFR 30-44 ml/min/1.73 m²) and 4 (GFR

Adverse side effects can be minimized by using the medication at the lowest effective dose for the shortest duration necessary to alleviate pain syndrome.
The risk of gastrointestinal complications increases in patients with a history of gastrointestinal ulceration, in elderly patients, and with an increase in NSAID dosage; therefore, the use of dexketoprofen in this category of patients should start with the lowest recommended dose.
Patients with gastrointestinal disorders or a history of gastrointestinal diseases require careful monitoring. In the event of gastrointestinal bleeding or ulcer, dexketoprofen therapy should be discontinued.
Patients in the aforementioned categories, as well as those requiring simultaneous use of low doses of acetylsalicylic acid or other agents that increase the risk of gastrointestinal complications, are recommended to additionally use gastroprotectors (misoprostol or proton pump inhibitors).
Dexketoprofen should be used with caution in patients with a history of gastrointestinal diseases (ulcerative colitis, Crohn's disease), as exacerbation of these conditions may occur.
All NSAIDs can inhibit platelet aggregation and increase bleeding time by inhibiting prostaglandin synthesis. Therefore, the use of dexketoprofen in patients simultaneously taking medications that affect the hemostatic system, such as warfarin, coumarin derivatives, and heparins, is not recommended.
Like other NSAIDs, dexketoprofen may lead to an increase in creatinine and nitrogen levels in the blood plasma. Like other inhibitors of prostaglandin synthesis, dexketoprofen may have side effects on the urinary system, which can lead to the development of glomerulonephritis, interstitial nephritis, papillary necrosis, nephrotic syndrome, and acute renal failure. Caution should be exercised when administering the drug to patients simultaneously taking diuretics and patients at risk of developing hypovolemia, due to the increased risk of nephrotoxicity.
As with other NSAIDs, a slight transient increase in liver enzyme activity may be observed during dexketoprofen therapy. Monitoring of liver and kidney function is necessary in elderly individuals. In the case of significant increases in the relevant parameters, dexketoprofen should be discontinued.
Dexketoprofen is prescribed with caution to patients with chronic heart failure of functional class I-II according to the NYHA classification.
Like other NSAIDs, dexketoprofen may mask the symptoms of infectious diseases. If signs of infection or deterioration of health are observed during dexketoprofen therapy, the patient should immediately consult a physician.
The drug may cause fluid retention in the body; therefore, in patients with arterial hypertension, renal and/or heart failure, dexketoprofen should be used with particular caution. If the patient's condition worsens, the use of dexketoprofen should be discontinued. In patients with uncontrolled arterial hypertension, ischemic heart disease, congestive heart failure, peripheral artery disease, and/or cerebrovascular diseases, the drug should be used with caution. The same approach applies to patients with risk factors for cardiovascular diseases (arterial hypertension, hyperlipidemia, diabetes, smoking).
Caution should be exercised when prescribing dexketoprofen to patients with a history of cardiovascular diseases, especially those with heart failure, due to the possible risk of progression. Clinical studies and epidemiological data suggest that NSAIDs, especially at high doses and with prolonged use, may lead to a significant risk of acute myocardial infarction or stroke. There is insufficient data to exclude the risk of these events when using dexketoprofen.
Elderly patients are particularly susceptible to adverse reactions when using NSAIDs, including the risk of gastrointestinal bleeding and perforations, which can be life-threatening, as well as reduced kidney, liver, and heart function. Proper clinical monitoring is necessary when using dexketoprofen in this patient category.
There are reports of rare cases of skin reactions (such as exfoliative dermatitis, Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis) associated with the use of NSAIDs. At the first signs of skin rash, mucosal lesions, or other signs of allergic reaction, the intake of dexketoprofen should be immediately discontinued, and a physician should be consulted.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
Due to the possible occurrence of dizziness and drowsiness during dexketoprofen use, the ability to concentrate and the speed of psychomotor reactions in patients may be reduced, especially in the first hour after administration. Therefore, caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor responses during dexketoprofen therapy.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к декскетопрофену или другим НПВП или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

• желудочно-кишечные кровотечения в анамнезе, другие активные кровотечения (в т.ч. подозрение на внутричерепное кровотечение), антикоагулянтная терапия;

• воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в стадии обострения;

• печеночная недостаточность тяжелой степени тяжести (10-15 баллов по шкале Чайлд-Пью);

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);

• тяжелая сердечная недостаточность (ІІІ-ІV класс по классификации NYHA);

• период после проведения аортокоронарного шунтирования;

• геморрагический диатез и другие нарушения свертывания крови;

• прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия;

• хроническая болезнь почек: стадия 3а (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) 45-59 мл/мин/1,73 м2), 3б (СКФ 30-44 мл/мин/1,73 м2) и 4 (СКФ <30 мл/мин/1,73 м2);• возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности препарата нет);• беременность и период грудного вскармливания;• наследственная непереносимость лактозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы, недостаточность лактазы. С осторожностью• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона;• заболевания печени в анамнезе, печеночная порфирия;• хроническая болезнь почек, стадия 2 (СКФ 60-89 мл/мин/1,73 м2);• хроническая сердечная недостаточность І-ІІ функционального класса по классификации NYHA;• артериальная гипертензия;• значительное снижение объема циркулирующей крови (в том числе после хирургического вмешательства);• пожилые пациенты старше 65 лет (в т.ч. получающие диуретики, ослабленные пациенты и с низкой массой тела);• бронхиальная астма;• аллергические реакции;• нарушение системы свертывания крови;• одновременная терапия другими лекарственными препаратами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);• ишемическая болезнь сердца;• цереброваскулярные заболевания;• дислипидемия/гиперлипидемия;• сахарный диабет;• заболевания периферических артерий;• алкоголизм и курение;• наличие инфекции Helicobacter pylori;• системная красная волчанка или смешанные заболевания соединительной ткани;• длительное использование НПВП;• туберкулез;• выраженный остеопороз;• тяжелые соматические заболевания. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Применение декскетопрофена в период беременности противопоказано. При применении НПВП у женщин с 20-й недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Применение декскетопрофена в период грудного вскармливания противопоказано.Нежелательные побочные эффекты можно свести к минимуму при применении препарата наименьшей эффективной дозе при минимальной длительности применения, необходимой для купирования болевого синдрома. Риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ повышается у пациентов с язвенным поражением ЖКТ в анамнезе, у пожилых пациентов, при увеличении дозы НПВП; поэтому применение декскетопрофена у этой категории пациентов следует начинать с наименьшей рекомендуемой дозы. За пациентами с нарушениями со стороны желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе необходимо тщательное наблюдение. В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или язвы терапию декскетопрофеном следует отменить. Пациентам вышеперечисленных категорий, а также пациентам, которым требуется одновременное применение низких доз ацетилсалициловой кислоты или других средств, повышающих риск возникновения осложнений со стороны ЖКТ, рекомендуется дополнительно одновременное применение гастропротекторов (мизопростол или блокаторы протонной помпы). Препарат декскетопрофена следует применять с осторожностью у пациентов с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку возможно обострение этих заболеваний. Все НПВП могут ингибировать агрегацию тромбоцитов и увеличивать время кровотечения за счет ингибирования синтеза простагландинов. В связи с этим применение препарата декскетопрофена у пациентов, одновременно принимающих препараты, влияющие на систему гемостаза, такие как варфарин, производные кумарина и гепарины, не рекомендовано. Как и другие НПВП, декскетопрофен может приводить к повышению концентрации креатинина и азота в плазме крови. Как и другие ингибиторы синтеза простагландинов, декскетопрофен может оказывать побочное действие на мочевыделительную систему, что может привести к развитию гломерулонефрита, интерстициального нефрита, папиллярного некроза, нефротического синдрома и острой почечной недостаточности. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, одновременно применяющих диуретики и пациентов, у которых возможно развитие гиповолемии, в связи с повышенным риском нефротоксичности. Как и при применении других НПВП, на фоне терапии декскетопрофеном может наблюдаться небольшое преходящее повышение активности «печеночных» ферментов. При этом контроль за функцией печени и почек необходим у лиц пожилого возраста. В случае значительного повышения соответствующих показателей декскетопрофен следует отменить. Декскетопрофен с осторожностью назначают пациентам с хронической сердечной недостаточностью І-ІІ функционального класса по классификации NYHA. Как и другие НПВП, декскетопрофен может маскировать симптомы инфекционных заболеваний. В случае обнаружения признаков инфекции или ухудшения самочувствия на фоне терапии декскетопрофеном пациенту необходимо сразу обратиться к врачу. Препарат может вызывать задержку жидкости в организме, поэтому у пациентов с артериальной гипертензией, с почечной и/или сердечной недостаточностью декскетопрофен следует применять с особой осторожностью. В случае ухудшения состояния применение декскетопрофена необходимо прекратить. У пациентов с неконтролируемой артериальной гипертензией, ишемической болезнью сердца, застойной сердечной недостаточностью, заболеваниями периферических артерий и/или цереброваскулярными заболеваниями препарат следует применять с осторожностью. Аналогичный подход применим к пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение). Необходимо соблюдать осторожность при назначении декскетопрофена пациентам с наличием в анамнезе сердечно-сосудистых заболеваний, особенно пациентам с сердечной недостаточностью, в связи с возможным риском прогрессирования. Клинические исследования и эпидемиологические данные позволяют сделать вывод о том, что НПВП, особенно в высоких дозах и при длительном применении, могут приводить к значительному риску развития острого инфаркта миокарда или инсульта. Для исключения риска данных событий при применении декскетопрофена данных недостаточно. Пожилые пациенты особенно подвержены неблагоприятным реакциям при применении НПВП, в том числе, риску возникновения желудочно-кишечных кровотечений и перфораций, угрожающим жизни пациента, снижению функций почек, печени и сердца. При применении декскетопрофена у данной категории пациентов необходим надлежащий клинический контроль. Имеются данные о возникновении редких случаев кожных реакций (таких как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) при применении НПВП. При первых проявлениях кожной сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаках аллергической реакции прием декскетопрофена следует немедленно прекратить и обратиться к врачу. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В связи с возможным появлением головокружения и сонливости в период применения декскетопрофена, способность к концентрации внимания и быстрота психомоторных реакций у пациентов могут снижаться, особенно в первый час после приема. Поэтому во время применения декскетопрофена следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of the side effects listed below was determined according to the following classification by the World Health Organization: very common (more than 10%); common (more than 1% and less than 10%); uncommon (more than 0.1% and less than 1%); rare (more than 0.01% and less than 0.1%); very rare (less than 0.01%), including individual reports; frequency unknown (cannot be estimated from available data).

Blood disorders
Very rare: neutropenia, thrombocytopenia.

Immune system disorders
Rare: laryngeal edema;
Very rare: anaphylactic reactions, including anaphylactic shock; angioedema.

Metabolism disorders
Rare: anorexia.

Psychiatric disorders
Uncommon: insomnia, feelings of anxiety.

Nervous system disorders
Uncommon: headache, dizziness, drowsiness;
Rare: paresthesia, syncopal states (transient brief fainting).

Eye disorders
Very rare: blurred vision.

Ear and labyrinth disorders
Uncommon: vertigo;
Very rare: tinnitus.

Heart disorders
Uncommon: palpitations;
Very rare: tachycardia.

Vascular disorders
Rare: increased blood pressure;
Very rare: decreased blood pressure.

Respiratory system, thoracic organs, and mediastinal disorders
Rare: bradypnea;
Very rare: bronchospasm, dyspnea.

Gastrointestinal disorders
Common: nausea, vomiting, abdominal pain, dyspepsia, diarrhea;
Uncommon: gastritis, constipation, dry mouth, flatulence;
Rare: erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (GIT), bleeding from an ulcer or its perforation;
Very rare: pancreatic damage.

Liver and biliary tract disorders
Rare: hepatitis, increased activity of "liver" enzymes (ALT, AST);
Very rare: liver damage.

Skin and subcutaneous tissue disorders
Uncommon: skin rash, erythema;
Rare: urticaria, acne rash, increased sweating;
Very rare: severe skin reactions (Stevens-Johnson syndrome, toxic epidermal necrolysis (Lyell's syndrome)), facial edema, allergic dermatitis, photosensitization, pruritus.

Musculoskeletal system disorders
Rare: back pain.

Kidney and urinary tract disorders
Rare: polyuria, acute renal failure;
Very rare: nephritis or nephrotic syndrome.

Reproductive system and breast disorders
Rare: in women - menstrual cycle disturbances; in men - transient prostate dysfunction with prolonged use.

General disorders and administration site reactions
Uncommon: increased fatigue, asthenia, chills, general malaise, feeling of heat;
Very rare: peripheral edema.

As with the use of other NSAIDs, the following side effects may develop: aseptic meningitis, primarily occurring in patients with systemic lupus erythematosus or other systemic connective tissue diseases, hematological disorders (thrombocytopenic purpura, aplastic and hemolytic anemia, in rare cases - agranulocytosis and bone marrow hypoplasia).

Symptoms: nausea, anorexia, abdominal pain, headache, dizziness, disorientation, insomnia.
Treatment: symptomatic therapy; if necessary - gastric lavage, administration of activated charcoal; hemodialysis is of little effectiveness.

The following interactions are characteristic of all NSAIDs.

Unwanted combinations
With other NSAIDs, including high-dose salicylates (more than 3 g per day): simultaneous use of multiple NSAIDs due to the synergistic effect increases the risk of gastrointestinal bleeding and ulcers.
With oral anticoagulants, heparin in doses exceeding prophylactic levels, and ticlopidine: increased risk of bleeding due to inhibition of platelet aggregation and damage to the gastrointestinal tract (GIT) mucosa.
With glucocorticosteroids: simultaneous use increases the risk of ulcerative lesions of the gastrointestinal tract and bleeding.
With lithium preparations: NSAIDs increase lithium concentration in the blood, potentially to toxic levels, therefore this parameter must be monitored during use, dose changes, and after discontinuation of NSAIDs.
With methotrexate in high doses (15 mg per week or more): increased hematological toxicity of methotrexate due to reduced renal clearance against the background of NSAID therapy.
With hydantoins and sulfonamides: risk of enhanced toxic effects of these drugs.

Combinations requiring caution
With diuretics, angiotensin-converting enzyme inhibitors, aminoglycoside antibiotics, angiotensin II receptor antagonists: NSAID therapy is associated with the risk of acute renal failure in dehydrated patients (decreased glomerular filtration due to reduced prostaglandin synthesis). NSAIDs may reduce the antihypertensive effect of some medications.
With methotrexate in low doses (less than 15 mg per week): increased hematological toxicity of methotrexate due to reduced renal clearance against the background of NSAID therapy. Weekly blood cell counts should be performed in the first weeks of concurrent therapy. In cases of renal function impairment, even mild, as well as in elderly individuals, careful medical monitoring is necessary.
With selective serotonin reuptake inhibitors (citalopram, fluoxetine, sertraline): increased risk of gastrointestinal bleeding.
With pentoxifylline: increased risk of bleeding. Intensive clinical monitoring and frequent checks of bleeding time (coagulation time) are necessary.
With zidovudine: risk of enhanced toxic effects on erythrocytes due to effects on reticulocytes, leading to severe anemia one week after starting NSAIDs. A complete blood count with reticulocyte count should be performed 1-2 weeks after starting NSAID therapy.
With sulfonylurea derivatives: NSAIDs may enhance the hypoglycemic effect of sulfonylureas due to displacement from binding sites with plasma proteins.

Combinations to consider
With beta-blockers: NSAIDs may reduce the hypotensive effect of beta-blockers due to inhibition of prostaglandin synthesis.
With cyclosporine and tacrolimus: NSAIDs may increase nephrotoxicity, mediated by the action of renal prostaglandins. Kidney function should be monitored during concurrent therapy.
With thrombolytics: increased risk of bleeding.
With probenecid: concentrations of NSAIDs in plasma may increase, potentially due to the inhibitory effect of probenecid on renal tubular secretion and/or conjugation with glucuronic acid, requiring dose adjustment of NSAIDs.
With cardiac glycosides: NSAIDs may lead to increased concentrations of glycosides in plasma.
With mifepristone: due to the theoretical risk of altered efficacy of mifepristone under the influence of prostaglandin synthesis inhibitors, NSAIDs should not be administered earlier than 8-12 days after discontinuation of mifepristone.
With quinolones: data from experimental studies in animals indicate a high risk of seizures when using NSAIDs in conjunction with high-dose quinolone therapy.

Show original (Russian)

Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (более 10%); часто (более 1% и менее 10%); нечасто (более 0,1% и менее 1%); редко (более 0,01% и менее 0,1%); очень редко (менее 0,01%), включая отдельные сообщения; частота не известна (не может быть оценена при помощи доступных данных).
Нарушения со стороны крови
Очень редко: нейтропения, тромбоцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: отек гортани;
Очень редко: анафилактические реакции, включая анафилактический шок; ангионевротический отек.
Нарушения со стороны обмена веществ
Редко: анорексия.
Нарушения психики
Нечасто: бессонница, ощущение беспокойства.
Нарушения со стороны нервной системы
Нечасто: головная боль, головокружение, сонливость;
Редко: парестезии, синкопальные состояния (преходящие кратковременные обмороки).
Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нечеткость зрения.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Нечасто: вертиго;
Очень редко: шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто: ощущение сердцебиения;
Очень редко: тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов
Редко: повышение артериального давления;
Очень редко: снижение артериального давления.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Редко: брадипноэ;
Очень редко: бронхоспазм, одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея;
Нечасто: гастрит, запор, сухость во рту, метеоризм;
Редко: эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), кровотечение из язвы или ее перфорация;
Очень редко: поражение поджелудочной железы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: гепатит, повышение активности «печеночных» ферментов (АЛТ, АСТ);
Очень редко: поражение печени.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: кожная сыпь, гиперемия кожных покровов;
Редко: крапивница, угревая сыпь, повышенное потоотделение;
Очень редко: тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)), отек лица, аллергический дерматит, фотосенсибилизация, кожный зуд.
Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата
Редко: боль в спине.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Редко: полиурия, острая почечная недостаточность;
Очень редко: нефрит или нефротический синдром.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Редко: у женщин - нарушение менструального цикла, у мужчин - преходящее нарушение функции предстательной железы при длительном применении.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Нечасто: повышенная утомляемость, астения, озноб, общее недомогание, чувство жара;
Очень редко: периферические отеки.
Как и при применении других НПВП, возможно развитие следующих побочных эффектов: асептический менингит, развивающийся преимущественно у пациентов с системной красной волчанкой или другими системными заболеваниями соединительной ткани, гематологические нарушения (тромбоцитопеническая пурпура, апластическая и гемолитическая анемии, в редких случаях - агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).

Симптомы: тошнота, анорексия, боль в животе, головная боль, головокружение, дезориентация, бессонница.
Лечение: симптоматическая терапия, при необходимости - промывание желудка, прием активированного угля, гемодиализ малоэффективен.

Нижеследующие взаимодействия характерны для всех НПВП.
Нежелательные комбинации
С другими НПВП, включая салицилаты в высоких дозах (более 3 г в сутки): одновременное применение нескольких НПВП вследствие синергического эффекта повышает риск возникновения желудочно-кишечных кровотечений и язв.
С пероральными антикоагулянтами, гепарином в дозах, превышающих профилактические, и тиклопидином: повышение риска возникновения кровотечений в связи с ингибированием агрегации тромбоцитов и поражением слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).
С глюкокортикостероидами: при одновременном применении повышается риск язвенного поражения желудочно-кишечного тракта и кровотечений.
С препаратами лития: НПВП повышают концентрацию лития в крови, вплоть до токсического, в связи с чем, данный показатель необходимо контролировать при применении, изменении дозы и после отмены НПВП.
С метотрексатом в высоких дозах (15 мг в неделю и более): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП.
С гидантоинами и сульфонамидами: риск усиления токсического действия этих препаратов.
Комбинации, требующие осторожности
С диуретиками, ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антибиотиками из группы аминогликозидов, антагонистами рецепторов ангиотензина II: терапия НПВП связана с риском развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов (снижение клубочковой фильтрации, обусловленное сниженным синтезом простагландинов). НПВП могут уменьшать антигипертензивный эффект некоторых препаратов.
С метотрексатом в низких дозах (менее 15 мг в неделю): повышение гематологической токсичности метотрексата в связи со снижением его почечного клиренса на фоне терапии НПВП. Необходимо проводить еженедельный подсчет клеток крови в первые недели одновременной терапии. При наличии нарушения функции почек даже в легкой степени, а также у лиц пожилого возраста необходимо тщательное медицинское наблюдение.
С ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, сертралин): повышение риска развития кровотечений желудочно-кишечного тракта.
С пентоксифиллином: повышение риска развития кровотечений. Необходим интенсивный клинический мониторинг и частая проверка времени кровотечения (времени свертываемости крови).
С зидовудином: риск усиления токсического действия на эритроциты, обусловленного воздействием на ретикулоциты, с развитием тяжелой анемии через неделю после назначения НПВП. Необходимо провести общий анализ крови с подсчетом количества ретикулоцитов через 1-2 недели после начала терапии НПВП.
С производными сульфонилмочевины: НПВП могут усиливать гипогликемическое действие сульфонилмочевины вследствие вытеснения ее из мест связывания с белками плазмы крови.
Комбинации, которые необходимо принимать во внимание
С бета-адреноблокаторами: НПВП могут уменьшать гипотензивный эффект бета-адреноблокаторов, что обусловлено ингибированием синтеза простагландинов.
С циклоспорином и такролимусом: НПВП могут увеличивать нефротоксичность, что опосредовано действием ренальных простагландинов. Во время проведения одновременной терапии необходимо контролировать функцию почек.
С тромболитиками: повышенный риск развития кровотечений.
С пробенецидом: концентрации НПВП в плазме крови могут повышаться, что может быть обусловлено ингибирующим эффектом пробенецида на почечную тубулярную секрецию и/или конъюгацию с глюкуроновой кислотой, что требует коррекции дозы НПВП.
С сердечными гликозидами: НПВП могут приводить к повышению концентрации гликозидов в плазме крови.
С мифепристоном: в связи с теоретическим риском изменения эффективности мифепристона под влиянием ингибиторов синтеза простагландинов НПВП не следует назначать ранее, чем через 8-12 суток после отмены мифепристона.
С хинолонами: данные, полученные в экспериментальных исследованиях на животных, указывают на высокий риск развития судорог при применении НПВП на фоне терапии хинолонами в высоких дозах.

Pharmacology

Dexketoprofen has analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. The mechanism of action is based on the inhibition of prostaglandin synthesis at the level of cyclooxygenases (COX-1 and COX-2).
The analgesic effect occurs within 30 minutes after oral administration, with a therapeutic duration of 4 - 6 hours.
In combined therapy with opioid analgesics, dexketoprofen significantly (by 30-45%) reduces the need for opioids.

Absorption
The maximum concentration in plasma (Cmax) after oral administration of dexketoprofen is reached on average within 30 minutes (15-60 minutes). The simultaneous intake of food slows down the absorption of dexketoprofen. The areas under the concentration-time curve (AUC) after single and repeated doses are similar, indicating no accumulation of the drug.
Distribution
Dexketoprofen is characterized by a high degree of binding to plasma proteins (99%). The average volume of distribution (Vd) is less than 0.25 L/kg, and the half-life is approximately 0.35 hours.
Metabolism and Excretion
The main metabolic pathway of dexketoprofen is its conjugation with glucuronic acid, followed by excretion via the kidneys. After the administration of dexketoprofen, only the optical isomer S-(+) is found in urine, indicating the absence of transformation of the drug into the optical isomer R-(-) in humans. The half-life (T1/2) of dexketoprofen is 1.65 hours. In elderly individuals, the half-life is prolonged by an average of 48% and the total clearance of the drug is reduced.

Show original (Russian)

Декскетопрофен оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действия. Механизм действия основан на ингибировании синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2).
Обезболивающий эффект наступает через 30 мин после приема препарата внутрь, продолжительность терапевтического действия составляет 4 - 6 ч.
При комбинированной терапии с анальгетиками опиоидного ряда декскетопрофен значительно (до 30-45%) снижает потребность в опиоидах.

Всасывание
Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) после перорального приема декскетопрофена достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Одновременный прием пищи замедляет всасывание декскетопрофена. Площади под кривой «концентрация-время» (AUC) после однократного и повторного приемов сходны, что указывает на отсутствие кумуляции препарата.
Распределение
Для декскетопрофена характерна высокая степень связывания с белками плазмы крови (99%). Среднее значение объема распределения (Vd) составляет менее 0,25 л/кг, период полураспределения составляет около 0,35 ч.
Метаболизм и выведение
Основным путем метаболизма декскетопрофена является его конъюгация с глюкуроновой кислотой с последующим выведением почками. После приема декскетопрофена в моче оказывается только оптический изомер S-(+), что свидетельствует об отсутствии трансформации препарата в оптический изомер R-(-) у человека. Период полувыведения (Т1/2) декскетопрофена составляет 1,65 ч. У лиц пожилого возраста наблюдается удлинение периода полувыведения в среднем до 48% и снижение общего клиренса препарата.

Properties

Manufacturer: Berezovsky Pharmaceutical Plant JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Dexketoprofen
Drug group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
non-steroidal anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
propionic acid derivatives
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 25 mg
Shipping weight: 16 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 78989