ointment for external use

Diclofenac

Diclogen 5% gel for external use 30 g

Name: Diclogen 5% gel for external use 30 g - RuPills
SKU: 84183
Price: 7.69 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 84183

$7.69

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Diclofenac

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Joint syndrome (rheumatoid arthritis, osteoarthritis, ankylosing spondylitis, gout), degenerative and chronic inflammatory diseases of the musculoskeletal system (osteochondrosis, osteoarthritis, periarthropathies), post-traumatic inflammation of soft tissues and the musculoskeletal system (sprains, bruises). Back pain, neuralgia, myalgia, arthralgia, pain syndrome and inflammation after surgeries and injuries, pain syndrome in gout, migraine, algomenorrhea, pain syndrome in adnexitis, proctitis, colic (biliary and renal), pain syndrome in infectious-inflammatory diseases of the ENT organs.
For local application: inhibition of miosis during cataract surgery, prevention of cystoid macular edema associated with lens removal and implantation, inflammatory processes of the eye of non-infectious nature, post-traumatic inflammatory process in penetrating and non-penetrating injuries of the eyeball.

Show original (Russian)

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.
Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.

How to use

For oral administration in adults, the single dose is 25-50 mg 2-3 times a day. The frequency of administration depends on the dosage form used, the severity of the condition, and ranges from 1-3 times; rectally - 1 time. For the treatment of acute conditions or to alleviate exacerbations of chronic processes, it is administered intramuscularly at a dose of 75 mg.
For children over 6 years and adolescents, the daily dose is 2 mg/kg.
For external use, apply a dose of 2-4 g (depending on the area of the affected site) to the affected area 3-4 times.
In ophthalmology, the frequency and duration of administration are determined individually.
The maximum daily dose for adults when taken orally is 150 mg.

Show original (Russian)

Для приема внутрь для взрослых разовая доза составляет 25-50 мг 2-3 Частота приема зависит от применяемой лекарственной формы, тяжести течения заболевания и составляет 1-3, ректально - 1 раз/ Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса применяют в/м в дозе 75 мг.
Для детей старше 6 лет и подростков суточная доза составляет 2 мг/кг.
Наружно применяют в дозе 2-4 г (в зависимости от площади болезненного участка) на пораженное место 3-4
При применении в офтальмологии частота и длительность введения определяются индивидуально.
Максимальная суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 150 мг/

Composition

Diclofenac 50 mg;
Excipients: chlorocresol, liquid paraffin, carbomer, triethanolamine, disodium edetate, propylene glycol, isopropanol, benzyl alcohol, sodium sulfite, polysorbate 80, lavender oil, water

5% Gel for external use

Show original (Russian)

Диклофенак 50мг;
Вспомогательные в-ва: хлорокрезол, парафин жидкий, карбомер, троламин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, изопрпанол, бензиловый спирт, бензиловый спирт, натрия сульфит, полисорбат80, лаванды масло, вода

Гель для наружного применения 5%

Contraindications & warnings

Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract in the acute phase; "aspirin triad"; blood disorders of unclear etiology; increased sensitivity to diclofenac and components of the applied dosage form, or other NSAIDs.

Use with caution in patients with a history of liver, kidney, or gastrointestinal diseases, dyspeptic symptoms, bronchial asthma, arterial hypertension, heart failure, immediately after serious surgical interventions, and in elderly patients.
In cases of allergic reactions to NSAIDs and sulfites in the medical history, diclofenac should only be used in emergency situations. Systematic monitoring of liver and kidney function, as well as peripheral blood parameters, is necessary during treatment.
Rectal administration is not recommended for patients with diseases of the anorectal area or a history of anorectal bleeding. It should only be applied externally to intact skin.
Avoid contact of diclofenac with the eyes (except for eye drops) or mucous membranes. Patients using contact lenses should apply eye drops no sooner than 5 minutes after removing the lenses.
Not recommended for children under 6 years of age.
During treatment with systemic forms, alcohol consumption is not recommended.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery
During treatment, a decrease in psychomotor reaction speed may occur. If vision clarity worsens after using eye drops, do not drive a vehicle or engage in other potentially dangerous activities.

Show original (Russian)

Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.

С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени, почек, ЖКТ в анамнезе, диспептических явлениях, бронхиальной астме, артериальной гипертонии, сердечной недостаточности, сразу после серьезных хирургических вмешательств, а также у пациентов пожилого возраста.
При указаниях в анамнезе на аллергические реакции на НПВС и сульфиты диклофенак применяют только в неотложных случаях. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек, картины периферической крови.
Не рекомендуется ректальное применение у пациентов с заболеваниями аноректальной области или аноректальными кровотечениями в анамнезе. Наружно следует применять только на неповрежденных участках кожи.
Необходимо избегать попадания диклофенака в глаза (за исключением глазных капель) или на слизистые оболочки. Пациенты, использующие контактные линзы, должны применять глазные капли не ранее чем через 5 мин после снятия линз.
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
В период лечения лекарственными формами для системного применения не рекомендуется употребление алкоголя.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения возможно снижение скорости психомоторных реакций. При ухудшении четкости зрения после применения глазных капель не следует управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Side effects, overdose & interactions

Gastrointestinal side effects: nausea, vomiting, anorexia, pain and discomfort in the epigastric region, flatulence, constipation, diarrhea; in rare cases - erosive-ulcerative lesions, bleeding, and perforations of the gastrointestinal tract; rarely - liver dysfunction. In rare cases of rectal administration, inflammation of the colon with bleeding and exacerbation of ulcerative colitis have been noted.

Central nervous system and peripheral nervous system side effects: dizziness, headache, agitation, insomnia, irritability, fatigue; rarely - paresthesias, visual disturbances (blurred vision, diplopia), tinnitus, sleep disorders, seizures, irritability, tremor, psychiatric disorders, depression.

Hematopoietic system side effects: rarely - anemia, leukopenia, thrombocytopenia, agranulocytosis.

Urinary system side effects: rarely - kidney dysfunction; in predisposed patients, edema may occur.

Dermatological reactions: rarely - hair loss.

Allergic reactions: skin rash, itching; when used in the form of eye drops - itching, redness, photosensitivity.

Local reactions: at the site of intramuscular injection, burning may occur; in some cases - formation of infiltrate, abscess, necrosis of adipose tissue; with rectal administration, local irritation, mucous discharge with blood, painful defecation may occur; with external application, in rare cases - itching, redness, rash, burning; with local application in ophthalmology, transient burning sensation may occur.

When used concurrently with diclofenac, the antihypertensive effects of medications may be diminished.
There are isolated reports of seizures in patients taking NSAIDs alongside antibacterial agents from the fluoroquinolone class.
Concurrent use with corticosteroids increases the risk of gastrointestinal side effects.

When used together with diuretics, a reduction in diuretic effect may occur. When used with potassium-sparing diuretics, there may be an increase in blood potassium levels.
Concurrent use with other NSAIDs may increase the risk of side effects.
There are reports of hypoglycemia or hyperglycemia in patients with diabetes who used diclofenac alongside hypoglycemic agents.
When used with acetylsalicylic acid, there may be a decrease in diclofenac concentration in the blood plasma.

Show original (Russian)

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея; в отдельных случаях - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ; редко - нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости; редко - парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия.
Со стороны системы кроветворения: редко - анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - нарушение функции почек; у предрасположенных пациентов возможны отеки.
Дерматологические реакции: редко - выпадение волос.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд; при применении в форме глазных капель - зуд, покраснение, фотосенсибилизация.

Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях - образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани; при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация; при наружном применении в редких случаях - зуд, покраснение, сыпь, жжение; при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения

При одновременном применении с диклофенаком антигипертензивных лекарственных средств возможно ослабление их действия.
Имеются единичные сообщения о возникновении судорог у больных, принимавших одновременно НПВС и антибактериальные препараты хинолонового ряда.
При одновременном применении с ГКС повышается риск возникновения побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном применении диуретиков возможно уменьшение диуретического эффекта. При одновременном применении с калийсберегающими диуретиками возможно повышение концентрации калия в крови.
При одновременном применении с другими НПВС возможно повышение риска развития побочных эффектов.
Имеются сообщения о развитии гипогликемии или гипергликемии у больных с сахарным диабетом, применявших диклофенак одновременно с гипогликемическими препаратами.
При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение концентрации диклофенака в плазме крови.

Pharmacology

NSAID, a derivative of phenylacetic acid. It has pronounced anti-inflammatory, analgesic, and moderate antipyretic effects. The mechanism of action is associated with the inhibition of cyclooxygenase (COX) activity - the main enzyme in the metabolism of arachidonic acid, which is a precursor of prostaglandins that play a key role in the pathogenesis of inflammation, pain, and fever. The analgesic effect is due to two mechanisms: peripheral (indirectly, through the suppression of prostaglandin synthesis) and central (by inhibiting prostaglandin synthesis in the central and peripheral nervous systems).
It inhibits the synthesis of proteoglycans in cartilage.
In rheumatic diseases, it reduces joint pain at rest and during movement, as well as morning stiffness and swelling of the joints, and promotes an increase in the range of motion. It decreases post-traumatic and postoperative pain, as well as inflammatory edema.
It suppresses platelet aggregation. With prolonged use, it has a desensitizing effect.
When applied locally in ophthalmology, it reduces swelling and pain in inflammatory processes of non-infectious etiology.

After oral administration, it is absorbed from the gastrointestinal tract. Food intake slows the absorption rate, but the extent of absorption remains unchanged. Approximately 50% of the active substance is metabolized during the "first pass" through the liver. With rectal administration, absorption occurs more slowly. The time to reach Cmax in plasma after oral administration is 2-4 hours depending on the dosage form used; after rectal administration - 1 hour; after intramuscular administration - 20 minutes. The concentration of the active substance in plasma is linearly dependent on the dose administered.

It does not accumulate. Plasma protein binding is 99.7% (primarily with albumin). It penetrates into synovial fluid, with Cmax reached 2-4 hours later than in plasma.

It is significantly metabolized, resulting in several metabolites, two of which are pharmacologically active, but to a lesser extent than diclofenac.

The systemic clearance of the active substance is approximately 263 ml/min. The half-life (T1/2) from plasma is 1-2 hours, from synovial fluid - 3-6 hours. Approximately 60% of the dose is excreted as metabolites by the kidneys, less than 1% is excreted unchanged in urine, and the remainder is eliminated as metabolites in bile.

Show original (Russian)

НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе).
Ингибирует синтез протеогликана в хрящах.
При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек.
Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие.
При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.

После приема внутрь абсорбируется из ЖКТ. Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень абсорбции при этом не меняется. Около 50% активного вещества метаболизируется при "первом прохождении" через печень. При ректальном введении абсорбция происходит медленнее. Время достижения Сmax в плазме после приема внутрь составляет 2-4 ч в зависимости от применяемой лекарственной формы, после ректального введения - 1 ч, в/м введения - 20 мин. Концентрация активного вещества в плазме находится в линейной зависимости от величины применяемой дозы.
Не кумулирует. Связывание с белками плазмы составляет 99.7% (преимущественно с альбумином). Проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 ч позже, чем в плазме.
В значительной степени метаболизируется с образованием нескольких метаболитов, среди которых два фармакологически активны, но в меньшей степени, чем диклофенак.
Системный клиренс активного вещества составляет примерно 263 мл/мин. T1/2 из плазмы составляет 1-2 ч, из синовиальной жидкости - 3-6 ч. Приблизительно 60% дозы выводится в виде метаболитов почками, менее 1% экскретируется с мочой в неизмененном виде, остальная часть выводится в виде метаболитов с желчью.

Properties