Dimetindene 0.001/ml bottle drops for oral use 20 ml

oral drops

Dimethindene

Dimetindene 0.001/ml bottle drops for oral use 20 ml

Name: Dimetindene 0.001/ml bottle drops for oral use 20 ml - RuPills
SKU: 70068
Price: 8.63 USD
Availability: InStock

1 mg/mL · oral drops

SKU 70068

$8.63

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Dimethindene

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Allergic diseases: urticaria, hay fever, perennial allergic rhinitis, angioedema, food or drug allergy. Skin itching of various origins: eczema, pruritic dermatoses, including atopic dermatitis, measles, rubella, chickenpox, insect bites.
Prevention of allergic reactions during desensitization therapy.

Show original (Russian)

Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая или лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения: экзема, зудящие дерматозы, в том числе атопический дерматит, корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых.
Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.

How to use

For oral use.
Do not exceed the recommended dose!
The maximum duration of use without consulting a doctor is 7 days.
20 drops of the preparation correspond to 1 ml of the preparation or 1 mg of dimethindene.
Children aged 1 month to 12 years: the recommended daily dose is calculated at 0.1 mg/kg of body weight, which is equivalent to 2 drops per kg of body weight. The daily dose should be divided into 3 doses. Children aged 1 month to 1 year should take the preparation only as prescribed by a doctor and when there are indications for the use of H1-histamine receptor blockers.
Children over 12 years and adults: the recommended daily dose is 3-6 mg of dimethindene (60-120 drops), divided into 3 doses, that is, 20-40 drops 3 times a day.
Special patient groups
For elderly patients (over 65 years), dose adjustment is not required.
Patients prone to drowsiness are advised to take 40 drops before bedtime and 20 drops in the morning.
If there is no improvement after treatment, or if symptoms worsen, or new symptoms appear, it is necessary to consult a doctor.
Use the preparation only according to the indications, method of use, and in the doses specified in the instructions.

Show original (Russian)

Для приема внутрь.
Не превышайте рекомендованную дозу!
Максимальная длительность применения препарата без консультации с врачом - 7 дней.
20 капель препарата соответствуют 1 мл препарата или 1 мг диметиндена.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет: рекомендована суточная доза из расчета 0,1 мг/кг массы тела, что эквивалентно 2 каплям на кг массы тела. Суточную дозу необходимо разделить на 3 приема. Детям в возрасте от 1 месяца до 1 года следует принимать препарат только по назначению врача и при наличии показаний к применению блокаторов H1-гистаминовых рецепторов.
Дети старше 12 лет и взрослые: рекомендованная суточная доза составляет 3-6 мг диметиндена (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день.
Особые группы пациентов
Для пожилых пациентов (старше 65 лет) коррекция дозы не требуется.
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется применять 40 капель перед сном и 20 капель утром.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Composition

1 ml of solution contains:
Active ingredient: dimethindene maleate - 1.0 mg.
Excipients: sodium dihydrogen phosphate dihydrate - 10.0 mg; sorbitol 70% - 440.0 mg; methylparaben - 1.5 mg; ethanol 95% - 52.5 mg; purified water - up to 1 ml.

A clear solution ranging from colorless to light yellow.

Show original (Russian)

1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: диметиндена малеат - 1,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия дигидрофосфата дигидрат - 10,0 мг, сорбитол 70% - 440,0 мг, метилпарагидроксибензоат - 1,5 мг, этанол 95% - 52,5 мг, вода очищенная - до 1 мл.

Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the components of the drug.
Child age up to 1 month, especially in premature patients.
Breastfeeding period.
Closed-angle glaucoma.
Bronchial asthma.
Prostate hyperplasia.
Use in elderly patients suffering from confusion.
Fructose intolerance (the drug contains liquid sorbitol).
With caution:
Chronic obstructive pulmonary disease.
Epilepsy.
Pregnancy.
Child age from 1 month to 1 year.
Elderly age (over 65 years).
In case of a single dose of 40 drops (contains 100 mg of ethanol), caution is required in patients:
suffering from alcoholism;
of child age;
from high-risk groups, including those with liver diseases;
with traumatic brain injury;
with brain diseases.
If any of the listed diseases/conditions/risk factors are present, consult a doctor before taking the drug.
Pregnancy and lactation:
Pregnancy
Consult a doctor before using the drug!
There are insufficient clinical data on the use of dimethindene maleate during pregnancy. Animal studies have not shown direct or indirect negative effects on the course of pregnancy or the health of the fetus/newborn. The use of the drug during pregnancy is not recommended, except in cases where the benefit to the mother outweighs the potential risk to the fetus and only under medical supervision.
Breastfeeding period
It is assumed that dimethindene maleate may be excreted in breast milk. The drug is not recommended during breastfeeding.
Fertility:
There are insufficient data on the effect of dimethindene maleate on women's reproductive function. Animal studies have not observed any effect of the drug on fertility; however, caution should be exercised when prescribing the drug to patients planning pregnancy.

1 drop of the preparation contains 2.43 mg of absolute ethyl alcohol.
Children aged from 1 month to 12 years receive 4.86 mg of absolute ethyl alcohol per kg of body weight in a single dose (equivalent to 2 drops of the preparation).
Children over 12 years and adults receive 48.6 mg - 97.2 mg of absolute alcohol (equivalent to 20-40 drops of the preparation) in a single dose.
This medication contains a small amount of ethanol (alcohol), less than 100 mg in 40 drops (the highest single dose) of the preparation.
The preparation is ineffective for itching associated with cholestasis.
The drops should not be exposed to high temperatures. When prescribed for infants, they should be added to a bottle of warm baby food just before feeding. If the child is already being fed with a spoon, the drops can be given undiluted. The drops have a pleasant taste. The preparation should be used with caution in children from 1 month to 1 year due to the possibility that the sedative effect may be accompanied by episodes of night apnea. In this patient group, the use of the preparation is recommended after consultation with a physician and only for medical indications requiring treatment with antihistamines.
In younger children, particularly those under 6 years of age, antihistamines may cause increased excitability.
The preparation should be used with caution in elderly patients due to the increased likelihood of adverse reactions such as excitability and fatigue. The use of the preparation is contraindicated in elderly patients with confusion. The use of the preparation in elderly patients is recommended after consultation with a physician.
If you have an intolerance to certain sugars, consult your treating physician before taking this preparation.
The preparation may cause allergic reactions, including delayed reactions (contains methylparaben).
In the case of a single dose of 40 drops (contains 100 mg of ethanol), caution should be exercised in patients:
- suffering from alcoholism;
- of pediatric age;
- from high-risk groups, including those with liver diseases;
- with traumatic brain injury;
- with brain diseases.
Effect on the ability to drive vehicles and operate machinery:
Like other antihistamines, the preparation may impair attention, so it should be taken with caution when driving a car, operating machinery, or performing other tasks that require increased attention.

Show original (Russian)

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Детский возраст до 1-го месяца, особенно у недоношенных пациентов.
Период грудного вскармливания.
Закрытоугольная глаукома.
Бронхиальная астма.
Гиперплазия предстательной железы.
Применение у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания.
Непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол жидкий).
С осторожностью:
Хронические обструктивные заболевания легких.
Эпилепсия.
Беременность.
Детский возраст от 1 месяца до 1 года.
Пожилой возраст (старше 65 лет).
В случае применения в разовой дозе 40 капель (содержит 100 мг этанола), необходимо соблюдать осторожность у пациентов:
страдающих алкоголизмом;
детского возраста;
из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени;
с черепно-мозговой травмой;
с заболеваниями головного мозга.
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Беременность и лактация:
Беременность
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом!
Нет достаточных клинических данных о применении диметиндена малеата при беременности. Исследования на животных не показали прямого или косвенного отрицательного влияния на течение беременности или здоровье плода / новорожденного. Применение препарата при беременности не рекомендовано, за исключением случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только под наблюдением врача.
Период грудного вскармливания
Предполагают, что диметиндена малеат может выделяться с грудным молоком. Препарат не рекомендовано принимать в период грудного вскармливания.
Фертильность:
Нет достаточных данных о влиянии диметиндена малеата на детородную функцию женщин. В исследованиях на животных не наблюдалось какого-либо влияния препарата на фертильность, тем не менее следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациенткам, планирующим беременность.

1 капля препарата содержит 2,43 мг абсолютного этилового спирта.
Дети в возрасте от 1 месяца до 12 лет в разовой дозе получают абсолютного этилового спирта 4,86 мг на кг массы тела (соответствует 2 каплям препарата).
Дети старше 12 лет и взрослые получают 48,6 мг - 97,2 мг абсолютного спирта (соответствует 20-40 капель препарата) при приеме разовой дозы.
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 40 капель (высшая разовая доза) препарата.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Капли препарата не следует подвергать воздействию высоких температур. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Препарат следует применять с осторожностью у детей от 1 месяца до 1 года в связи с тем, что седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ. В данной группе пациентов применение препарата рекомендовано после консультации с врачом и только по медицинским показаниям, требующим лечения с применением антигистаминных препаратов.
У детей младшего возраста, в частности в возрасте до 6 лет, антигистаминные препараты могут вызывать повышенную возбудимость.
Препарат следует применять с осторожностью у пожилых пациентов в связи с повышенной вероятностью возникновения таких нежелательных реакций, как возбудимость и утомляемость. Противопоказано применение препарата у пожилых пациентов, страдающих спутанностью сознания. Применение препарата у пожилых пациентов рекомендовано после консультации с врачом.
Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.
Препарат может вызывать аллергические реакции, в том числе отсроченные (содержит метилпарагидроксибензоат).
В случае применения в разовой дозе 40 капель (содержит 100 мг этанола), необходимо соблюдать осторожность у пациентов:
страдающих алкоголизмом;
детского возраста;
из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени;
с черепно-мозговой травмой;
с заболеваниями головного мозга.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Подобно другим антигистаминным средствам препарат может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (>1/10), common (>1/100 and 1/1000 and 1/10,000 and

Symptoms
Depression of the central nervous system (CNS) and drowsiness (mainly in adults); stimulation of the CNS and m-cholinergic blocking effects (especially in children and elderly patients), including agitation, ataxia, tachycardia, hallucinations, tonic-clonic seizures, mydriasis, dry mouth, facial flushing, urinary retention, fever, hypotension, collapse, and coma.
Treatment
Activated charcoal, saline laxatives, medications to support cardiac and respiratory function (stimulants should not be used).

The concurrent use of two or more drugs that depress CNS function enhances CNS depression, which can lead to undesirable and even life-threatening consequences. Therefore, the concurrent use of this medication with opioid analgesics, anticonvulsants, tricyclic antidepressants, MAO inhibitors, antihistamines, antiemetics, neuroleptics, anxiolytics, sedatives, scopolamine, and ethanol is not recommended. Tricyclic antidepressants and m-cholinergic blockers (bronchodilators, gastrointestinal antispasmodics, pupil dilating drops, etc.) increase the antimuscarinic effect, raising the risk of glaucoma exacerbation or urinary retention. It is also necessary to avoid the concurrent use of antihistamines and procarbazine to reduce the CNS depression effect and potential potentiation.
If you are using the above-mentioned or other medications (including over-the-counter), consult your doctor before using this medication.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и 1/1000 и 1/10 000 и

Симптомы
Угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холинблокирующие эффекты (особенно у детей и пожилых пациентов), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение артериального давления, коллапс и кома.
Лечение
Активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические средства не должны применяться).

Совместное применение двух и более препаратов, угнетающих функцию ЦНС, усиливает угнетение ЦНС, что может приводить к нежелательным и даже угрожающим жизни последствиям. Таким образом, не рекомендовано совместное применение препарата и опиоидных анальгетиков, противосудорожных препаратов, трициклических антидепрессантов, ингибиторов МАО, антигистаминных средств, противорвотных средств, нейролептиков, анксиолитиков, снотворных средств, скополамина, этанола. Трициклические антидепрессанты и м-холинблокаторы (бронходилататоры, желудочно-кишечные спазмолитики, капли для расширения зрачков и т.п.) увеличивают антимускариновый эффект, повышают риск обострения глаукомы или задержки мочи. Также необходимо избегать совместного применения антигистаминных средств и прокарбазина для уменьшения эффекта угнетения функций ЦНС и возможного потенцирования.
Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.

Pharmacology

Pharmacological properties
Dimetindene is a competitive inhibitor of histamine at H1 receptors. At low concentrations, it stimulates histamine N-methyltransferase, leading to the deactivation of histamine. It has a strong affinity for H1 receptors and is a potent mast cell stabilizer. It exhibits local anesthetic activity. It does not affect H2 receptors.
Dimetindene also acts as an antagonist of bradykinin, serotonin, and acetylcholine. Dimetindene is a racemic mixture that includes R-(-)-dimetindene, which has greater H1 antihistamine activity; it significantly reduces increased capillary permeability associated with allergic reactions.
When used in conjunction with H2 antihistamines, dimetindene maleate almost completely suppresses all hemodynamic effects of histamine.
Pharmacodynamics
Antihistamine, anti-allergic, and antipruritic agent.
Dimetindene is an effective treatment for systemic management of allergic and pseudoallergic conditions, as well as other diseases associated with the release of histamine (e.g., itching of various origins, prevention of histamine-related anaphylactic reactions caused by anesthesia or the intake of histamine-releasing drugs, or insect bites). The primary response after taking the medication is expected within 30 minutes, with the maximum response anticipated within 5 hours. The effect of the medication on skin reactions after a single dose of 4 mg of dimetindene is expected to last up to 24 hours after administration.

Absorption
Rapidly and sufficiently absorbed when taken orally.
The systemic bioavailability of the drug is approximately 70%. The maximum serum concentration of dimethindene is reached within 2 hours after administration.

Distribution
At concentrations in the range of 0.09-2 µg/ml, the binding to plasma proteins is 90%.

Metabolism
Metabolic reactions include hydroxylation and methoxylation of dimethindene.

Excretion
The elimination half-life of the drug is about 6 hours. Dimethindene and its metabolites are excreted by the liver or kidneys (90% as metabolites and 10% unchanged).

Show original (Russian)

Фармакологические свойства
Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1-рецепторах. При низких концентрациях стимулирует гистамин метилтрансферазу, приводя к деактивации гистамина. Обладает сильным сродством с H1-рецепторами и является сильным стабилизатором тучных клеток. Обладает местноанестизирующей активностью. Не воздействует на Н2-рецепторы.
Диметинден также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Диметинден представляет собой рацемическую смесь, в которую входит R-(-)-диметинден, обладающий большей H1-антигистаминовой активностью, он значительно снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
При применении совместно с Н2-антигистаминовыми препаратами диметиндена малеат практически полностью подавляет все гемодинамические эффекты гистамина.
Фармакодинамика
Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство.
Диметинден является эффективным средством при системном лечении аллергических и псевдоаллергических состояний, а также других заболеваний, связанных с высвобождением гистамина (например, зуд различного происхождения, предотвращение гистамин-связанных анафилактических реакций, вызванных анестезией или приемом гистамин-высвобождающих препаратов, или укусами насекомых). Первичный ответ после приема препарата ожидается в течение 30 мин, максимальный отклик ожидается в течение 5 часов. Эффект препарата при кожных реакциях после приема 4 мг диметиндена в качестве отдельной дозы ожидается до 24 часов после приема.

Всасывание
Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь.
Системная биодоступность препарата составляет примерно 70%. Максимальная сывороточная концентрация диметиндена достигается в течение 2 часов после приема.
Распределение
При концентрациях в интервале 0,09-2 мкг/мл связь с белками плазмы составляет 90%.
Метаболизм
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование диметиндена.
Выведение
Период полувыведения препарата составляет около 6 часов. Диметинден и его метаболиты выводятся печенью или почками (90% в виде метаболитов и 10% в неизменном виде).

Description

Dimetinden 0.001/ml drops for oral administration 20 ml - is a medication in the form of drops for internal use, containing 1.0 gram of dimetinden in 1 ml of solution. The drug is intended for the treatment of allergic reactions, such as rhinitis, urticaria, food or drug allergies, and skin itching of various origins. Dimetinden is a competitive inhibitor of histamine at H1 receptors and also acts as an antagonist of bradykinin, serotonin, and acetylcholine. It has contraindications and side effects. Dimetinden is recommended to be used as prescribed by a doctor, adhering to the specified dosages and recommendations. The medication is available in 20 ml bottles, which is sufficient for a complete course of treatment.

Show original (Russian)

Диметинден 0,001/мл капли для приема внутрь 20 мл - это лекарственное средство в виде капель для внутреннего приема, содержащее 1,0 грамм диметиндена в 1 мл раствора. Препарат предназначен для лечения аллергических реакций, таких как насморк, крапивница, пищевая или лекарственная аллергия, кожный зуд различного происхождения. Диметинден является конкурентным ингибитором гистамина в H1-рецепторах, также выступает как антагонист брадикинина, серотонина и ацетилхолина. Имеет противопоказания и побочные действия. Применять Диметинден рекомендуется по назначению врача, соблюдая указанные дозы и рекомендации. Препарат представлен в флаконах объемом 20 мл, что является достаточным для полного курса лечения.

Storage

After opening - valid for 6 months.

Show original (Russian)

После вскрытия - годен 6 месяцев.

Properties