film-coated tablets

Domperidone

Domperidone-Xantis 10 mg 30 coated tablets

Name: Domperidone-Xantis 10 mg 30 coated tablets - RuPills
SKU: 96708
Price: 8.74 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 96708

$8.74

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Domperidone

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

For the relief of symptoms of nausea and vomiting

Show original (Russian)

Для облегчения симптомов тошноты и рвоты

How to use

Orally. It is recommended to take domperidone tablets 15–30 minutes before meals; if the medication is taken after meals, the absorption of domperidone may be delayed.
Adults and children over 12 years of age with a body weight of 35 kg or more
1 tablet (10 mg) 3 times a day; the maximum daily dose is 3 tablets (30 mg).
In pediatric practice, the suspension form of domperidone should primarily be used.
Continuous use of domperidone should not exceed 7 days.
Use in patients with renal impairment
Since the half-life of domperidone increases in severe renal failure (with serum creatinine concentration ≥6 mg/100 ml, i.e., ≥0.6 mmol/l), the frequency of domperidone administration should be reduced to 1 or 2 times a day, depending on the severity of the impairment. Regular monitoring of such patients is necessary.
Use in patients with hepatic impairment
The use of domperidone is contraindicated in patients with moderate or severe hepatic insufficiency (7–9 points and ≥9 points on the Child-Pugh classification, respectively). In patients with mild hepatic insufficiency (5–6 points on the Child-Pugh classification), dose adjustment is not required.

Show original (Russian)

Внутрь. Рекомендуется принимать таблетки домперидона за 15–30 минут до еды, в случае приема препарата после еды абсорбция домперидона может замедляться.
Взрослые и дети старше 12 лет с массой тела 35 кг и более
По 1 таблетке (10 мг) 3 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет 3 таблетки (30 мг).
В детской практике в основном следует использовать такую лекарственную форму домперидона, как суспензия.
Непрерывный прием домперидона не должен по продолжительности превышать 7 дней.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек
Поскольку период полувыведения домперидона при тяжелой почечной недостаточности (при концентрации креатинина в сыворотке ≥6 мг/100 мл, т.е. ≥0,6 ммоль/л) увеличивается, частоту приема домперидона следует снизить до 1 или 2 раз в сутки, в зависимости от тяжести недостаточности. Необходимо проводить регулярное обследование таких пациентов.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени
Применение домперидона противопоказано у пациентов со среднетяжелой или тяжелой печеночной недостаточностью (7–9 баллов и ≥9 баллов по классификации Чайлд-Пью, соответственно). У пациентов с легкой печеночной недостаточностью (5–6 баллов по классификации Чайлд-Пью) коррекции дозы препарата не требуется.

Composition

One film-coated tablet contains:
active ingredient: domperidone – 10.00 mg;
excipients: microcrystalline cellulose (type 102) – 60.00 mg, pregelatinized starch – 19.46 mg, magnesium stearate – 0.45 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) – 0.09 mg;
tablet coating – Opadry II (85F18422) – 3.60 mg (polyvinyl alcohol – 1.44 mg, titanium dioxide – 0.90 mg, macrogol (polyethylene glycol) – 0.73 mg, talc – 0.53 mg).

Round, biconvex tablets coated with a film, white or almost white in color. In cross-section – the inner layer is white or almost white.

Show original (Russian)

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
действующее вещество: домперидон – 10,00 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) – 60,00 мг, крахмал прежелатинизированный – 19,46 мг, магния стеарат – 0,45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 0,09 мг; оболочка таблетки – Опадрай II (85F18422) – 3,60 мг (поливиниловый спирт – 1,44 мг, титана диоксид – 0,90 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) – 0,73 мг, тальк – 0,53 мг).

Круглые таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе – внутренний слой белого или почти белого цвета.

Contraindications & warnings

• hypersensitivity to domperidone or any of the components of the product;
• age under 12 years;
• body weight less than 35 kg;
• pregnancy;
• breastfeeding period;
• prolactinoma;
• simultaneous use of oral forms of ketoconazole, erythromycin, or other strong CYP3A4 inhibitors that cause QT interval prolongation (such as clarithromycin, itraconazole, fluconazole, posaconazole, ritonavir, saquinavir, amiodarone, telithromycin, telaprevir, and voriconazole), except for apomorphine;
• severe electrolyte disturbances or heart diseases, such as chronic heart failure;
• gastrointestinal bleeding, mechanical intestinal obstruction, perforation of the stomach or intestines;
• moderate to severe hepatic insufficiency.

With caution
• age from 12 to 18 years;
• renal function disorders.

When used in combination with antacids or antisecretory medications, these should be taken after meals, not before meals, i.e., they should not be taken simultaneously with domperidone.
Effects on the cardiovascular system
Domperidone may cause QT interval prolongation on ECG during post-marketing studies in patients taking domperidone; in rare cases, QT interval prolongation and the occurrence of polymorphic ventricular tachycardia (Torsades de Pointes) have been noted.
These adverse reactions have been primarily observed in patients with risk factors, significant electrolyte disturbances, or those simultaneously taking medications that prolong the QT interval.
Use in combination with apomorphine
Domperidone is contraindicated for concurrent use with medications that prolong the QT interval, except for apomorphine.
Concurrent use with apomorphine is only possible if the benefits of combined use of domperidone with apomorphine outweigh the risks, and only if the recommended precautions for the combined use of the medications mentioned in the apomorphine medical use instructions are strictly followed.
Some studies have shown that the use of domperidone may be associated with an increased risk of serious ventricular arrhythmias or sudden coronary death. The risk may be more likely in patients over 60 years of age and in patients taking the medication in daily doses exceeding 30 mg, as well as in patients taking medications that prolong the QT interval or CYP3A4 inhibitors.
It is recommended to use domperidone at the lowest effective dose in adults and children.
Treatment with the medication should be discontinued if signs or symptoms that may be related to heart arrhythmia occur; patients should immediately consult their physician.
Patients must immediately report any heart-related disturbances to their treating physician.
Use in children
Domperidone may rarely cause neurological side effects. The risk of neurological side effects in younger children is higher, as metabolic functions and the blood-brain barrier are not fully developed in the first months of life. Therefore, the recommended dosage should be strictly adhered to. Neurological adverse effects may be caused in children by overdose of the medication, but other possible causes of such effects should also be considered.

Show original (Russian)

• гиперчувствительность к домперидону или к любому из компонентов препарата;
• детский возраст до 12 лет;
• масса тела менее 35 кг;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• пролактинома;
• одновременное применение пероральных форм кетоконазола, эритромицина или других сильных ингибиторов изофермента CYP3A4, вызывающих удлинение интервала QT (таких как кларитромицин, итраконазол, флуконазол, позаконазол, ритонавир, саквинавир, амиодарон, телитромицин, телапревир и вориконазол), за исключением апоморфина;
• выраженные электролитные нарушения или заболевания сердца, такие как хроническая сердечная недостаточность;
• кровотечения из желудочно-кишечного тракта, механическая кишечная непроходимость, перфорация желудка или кишечника;
• печеночная недостаточность средней и тяжелой степени тяжести.

С осторожностью
• детский возраст от 12 до 18 лет;
• нарушения функции почек.

При сочетанном применении домперидона с антацидными или антисекреторными препаратами последние следует принимать после еды, а не до еды, т.е. их не следует принимать одновременно с домперидоном.
Эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы
Домперидон может вызывать удлинение интервала QT на ЭКГ в ходе пострегистрационных исследований у пациентов, принимающих домперидон, в редких случаях отмечалось увеличение интервала QT и возникновение полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт».
Данные нежелательные реакции были отмечены в основном у пациентов с факторами риска, с выраженными электролитными нарушениями или одновременно принимающих препараты, увеличивающие интервал QT.
Применение одновременно с апоморфином
Домперидон противопоказан при совместном приеме с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT, за исключением апоморфина.
Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения домперидона с апоморфином превышает риски, и только, если строго соблюдены рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов, упомянутые в инструкции по медицинскому применению апоморфина.
В ходе некоторых исследований было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной коронарной смерти. Риск может быть более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточных дозах более 30 мг, а также у пациентов, принимающих препараты, увеличивающие интервал QT, или ингибиторы изофермента CYP3A4.
Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детей.
Лечение препаратом необходимо прекратить при возникновении признаков или симптомов, которые могут быть связаны с аритмией сердца, пациенты должны немедленно проконсультироваться со своим врачом.
Пациентам необходимо немедленно сообщать о любых нарушениях со стороны сердца лечащему врачу.
Применение у детей
Домперидон в редких случаях может вызывать неврологические побочные эффекты. Риск неврологических побочных эффектов у детей младшего возраста выше, так как метаболические функции и гематоэнцефалический барьер в первые месяцы жизни развиты не полностью. В связи с этим следует строго придерживаться рекомендованной дозы. Неврологические нежелательные эффекты могут быть вызваны у детей передозировкой препарата, но необходимо принимать во внимание и другие возможные причины таких эффектов.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of adverse reactions is classified according to WHO recommendations: very common (≥1/10), common (from ≥1/100 to

Symptoms of overdose: observed primarily in children. Symptoms of overdose may include increased excitability, drowsiness, seizures, disorientation, and extrapyramidal reactions.
Treatment of overdose: symptomatic. There is no specific antidote. Gastric lavage, administration of activated charcoal, and in the case of extrapyramidal reactions – anticholinergic and antiparkinsonian agents. Due to the potential prolongation of the QT interval, electrocardiogram (ECG) monitoring should be performed.

Interactions with the following medications may increase the risk of QT interval prolongation.
Contraindicated combinations – medications that prolong the QT interval:

• Class IA antiarrhythmic drugs (e.g., disopyramide, hydroquinidine, quinidine),

• Class III antiarrhythmic drugs (e.g., amiodarone, dofetilide, dronedarone, ibutilide, sotalol),

• Antipsychotic agents (e.g., haloperidol, pimozide, sertindole),

• Antidepressants (e.g., citalopram, escitalopram),

• Antibiotics (e.g., erythromycin, levofloxacin, moxifloxacin, spiramycin),

• Antifungal agents (e.g., fluconazole, pentamidine),

• Antimalarial drugs (particularly, halofantrine, lumefantrine),

• Gastrointestinal medications (e.g., cisapride, dolasetron, prucalopride),

• Antihistamines (e.g., mecholizine, mizolastine),

• Antineoplastic agents (e.g., toremifene, vandetanib, vincamine),

• Other medications (e.g., bepridil, difemanil methylsulfate, methadone),

• Strong inhibitors of the CYP3A4 isoenzyme (regardless of their effect on QT interval duration),

• Protease inhibitors (e.g., ritonavir, saquinavir, telaprevir),

• Azole antifungal agents (e.g., itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole),

• Some macrolide antibiotics (e.g., erythromycin, clarithromycin, telithromycin).
Not recommended combinations: moderate inhibitors of the CYP3A4 isoenzyme (diltiazem, verapamil, some macrolide antibiotics). Combinations to be used with caution: medications that cause bradycardia and hypokalemia, as well as azithromycin and roxithromycin. Cimetidine, sodium bicarbonate, and other antacids and antisecretory agents reduce the bioavailability of domperidone.
Increase the concentration of domperidone in plasma: azole antifungal agents, macrolide antibiotics, HIV protease inhibitors.
Domperidone is compatible with the use of antipsychotic medications (neuroleptics) and dopamine receptor agonists (bromocriptine, levodopa).
Simultaneous use with paracetamol and digoxin does not affect the concentration of these medications in the blood.
The use of apomorphine together is only possible if the benefits of combined use outweigh the risks and the recommended precautions for the combined use of medications are strictly followed.

Show original (Russian)

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна – по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. По данным клинических исследований Нарушения психики: часто – депрессия, тревога, акатизия, астения. Нарушения со стороны нервной системы: часто – головная боль, сонливость. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – сухость в полости рта, диарея. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто – сыпь, зуд; нечасто – гиперчувствительность, крапивница. Нарушения со стороны половых органов и молочных желез: часто – снижение или отсутствие либидо, гинекомастия, боль и чувствительность в области молочных желез, галакторея, нарушения менструального цикла и аменорея, нарушение лактации; нечасто – набухание и выделения из молочных желез. По данным спонтанных сообщений о нежелательных явлениях Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок. Нарушения психики: очень редко – ажитация (повышенная возбудимость), нервозность, раздражительность. Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, экстрапирамидные расстройства, судороги. Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: частота неизвестна – желудочковая аритмия*, желудочковая тахикардия по типу «пируэт», внезапная коронарная смерть*. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: очень редко – задержка мочи. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: очень редко – отклонения лабораторных показателей функции печени, повышение концентрации пролактина крови.• В некоторых эпидемиологических исследованиях было показано, что применение домперидона может быть связано с повышением риска развития серьезных желудочковых аритмий или внезапной смерти. Риск возникновения данных явлений более вероятен у пациентов старше 60 лет и у пациентов, принимающих препарат в суточной дозе более 30 мг. Рекомендовано применение домперидона в наименьшей эффективной дозе у взрослых и детейСимптомы передозировки: наблюдались преимущественно у детей. Симптомы передозировки могут включать повышенную возбудимость, сонливость, судороги, дезориентацию и экстрапирамидные реакции. Лечение передозировки: симптоматическое. Специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, при возникновении экстрапирамидных реакций – антихолинергические, противопаркинсонические средства. Из-за возможного увеличения интервала QT следует мониторировать электрокардиограмму (ЭКГ).Взаимодействие со следующими препаратами может повышать риск увеличения интервала QT. Противопоказанные комбинации – препараты, увеличивающие интервал QT:• антиаритмические препараты класса IA (например, дизопирамид, гидрохинидин, хинидин),• антиаритмические препараты класса III (например, амиодарон, дофетилид, дронедарон, ибутилид, соталол),• антипсихотические средства (например, галоперидол, пимозид, сертиндол),• антидепрессанты (например, циталопрам, эсциталопрам),• антибиотики (эритромицин, левофлоксацин, моксифлоксацин, спирамицин),• противогрибковые препараты (например, флуконазол, пентамидин),• антималярийные препараты (в частности, галофантрин, лумефантрин),• желудочно-кишечные препараты (например, цизаприд, доласетрон, прукалоприд),• антигистаминные препараты (например, мехитазин, мизоластин),• противоопухолевые препараты (например, торемифен, вандетаниб, винкамин),• другие препараты (например, бепридил, дифеманила метилсульфат, метадон),• мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (независимо от их воздействия на продолжительность интервала QT),• ингибиторы протеазы (например, ритонавир, саквинавир и телапревир),• противогрибковые средства азолового ряда (например, итраконазол, кетоконазол, позаконазол, вориконазол),• некоторые антибиотики из группы макролидов (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин). Нерекомендованные комбинации: умеренные ингибиторы изофермента CYP3A4 (дилтиазем, верапамил, некоторые антибиотики из группы макролидов). Комбинации, которые следует применять с осторожностью: препараты, вызывающие брадикардию и гипокалиемию, а также азитромицин и рокситромицин. Циметидин, натрия гидрокарбонат, другие антацидные и антисекреторные препараты снижают биодоступность домперидона. Повышают концентрацию домперидона в плазме крови: противогрибковые средства азолового ряда, антибиотики из группы макролидов, ингибиторы ВИЧ-протеазы. Домперидон совместим с приемом антипсихотических лекарственных средств (нейролептиков), агонистами дофаминергических рецепторов (бромокриптин, леводопа). Одновременное применение с парацетамолом и дигоксином не оказывает влияния на концентрацию этих лекарственных средств в крови. Применение совместно с апоморфином возможно только в том случае, если преимущество совместного применения превышает риски и строго соблюдаются рекомендуемые меры предосторожности для совместного применения препаратов.

Pharmacology

Domperidone is a selective antagonist of D2 dopamine receptors, possessing antiemetic properties. Domperidone poorly penetrates the blood-brain barrier. The use of domperidone is rarely accompanied by extrapyramidal side effects, especially in adults, but domperidone stimulates the secretion of prolactin from the pituitary gland.
Its antiemetic effect may be due to a combination of peripheral (gastrokinetic) action and antagonism to dopamine receptors in the chemoreceptor trigger zone, which is located outside the blood-brain barrier. Studies in animals and low concentrations of the drug detected in the brain indicate a predominantly peripheral action of domperidone on dopamine receptors.
When taken orally, domperidone increases the duration of antral and duodenal contractions, accelerates gastric emptying, and raises the pressure of the lower esophageal sphincter. Domperidone does not affect gastric secretion.

Absorption
When taken on an empty stomach, domperidone is rapidly absorbed after oral administration, with maximum concentration (Cmax) in plasma reached within 30–60 minutes. The low absolute bioavailability of domperidone when taken orally (approximately 15%) is associated with intense presystemic metabolism in the intestinal wall and liver.
Domperidone should be taken 15–30 minutes before meals. Decreased acidity in the stomach leads to impaired absorption of domperidone.
Bioavailability when taken orally is reduced with prior administration of cimetidine and sodium bicarbonate. When domperidone is taken after meals, more time is required to achieve maximum absorption, and the area under the pharmacokinetic curve "concentration-time" (AUC) is somewhat increased.
When taken orally, domperidone does not accumulate and does not induce its own metabolism; Cmax in plasma is 21 ng/ml after 90 minutes following 2 weeks of oral administration at a dose of 30 mg per day, which was practically the same as the concentration of 18 ng/ml after the first dose.

Distribution
Domperidone binds to plasma proteins at 91–93%. Studies of the distribution of radioactively labeled domperidone in animals showed wide distribution in tissues but low concentrations in the brain. Small amounts of domperidone cross the placenta in rats.

Metabolism
Domperidone undergoes rapid and intense metabolism through hydroxylation and N-dealkylation. In vitro metabolism studies with diagnostic inhibitors showed that the CYP3A4 isoenzyme is the main form of cytochrome P450 involved in the N-dealkylation of domperidone, while the isoenzymes CYP3A4, CYP1A2, and CYP2E1 are involved in the aromatic hydroxylation of domperidone.

Excretion
Excretion via the kidneys and intestines accounts for 31% and 66% of the dose taken orally, respectively. The proportion of domperidone excreted unchanged is small (10% is excreted via the intestines and approximately 1% via the kidneys).
The half-life from plasma after a single oral dose is 7–9 hours in healthy volunteers but increases in patients with severe renal impairment. In such patients (serum creatinine >6 mg/100 ml, i.e., >0.6 mmol/l), the half-life of domperidone increases from 7.4 to 20.8 hours, but plasma concentrations of domperidone are lower than in patients with normal kidney function. A small amount of unchanged domperidone (about 1%) is excreted by the kidneys.

Special Patient Groups
In patients with moderate hepatic impairment (Child-Pugh score 7–9), AUC and Cmax of domperidone were 2.9 and 1.5 times higher than in healthy volunteers, respectively. The proportion of the unbound fraction increased by 25%, and the half-life increased from 15 to 23 hours. In patients with mild hepatic impairment, somewhat reduced systemic concentrations of domperidone were observed compared to those in healthy volunteers based on Cmax and AUC, with no changes in protein binding or half-life. The pharmacokinetics of domperidone in patients with severe hepatic impairment have not been studied.

Show original (Russian)

Домперидон – селективный антагонист D2 - дофаминовых рецепторов, обладающий противорвотными свойствами. Домперидон плохо проникает через гематоэнцефалический барьер. Применение домперидона редко сопровождается экстрапирамидными побочными действиями, особенно у взрослых, но домперидон стимулирует выделение пролактина из гипофиза.
Его противорвотное действие может быть обусловлено сочетанием периферического (гастрокинетического) действия и антагонизма к рецепторам дофамина в хеморецепторной триггерной зоне, которая находится за пределами гематоэнцефалического барьера. Исследования на животных и низкие концентрации препарата, выявляемые в головном мозге, свидетельствуют о преимущественно периферическом действии домперидона на дофаминовые рецепторы.
При применении внутрь домперидон увеличивает продолжительность антральных и дуоденальных сокращений, ускоряет опорожнение желудка и повышает давление сфинктера нижнего отдела пищевода. Домперидон не оказывает действия на желудочную секрецию

Абсорбция
При приеме натощак, домперидон быстро абсорбируется после приема внутрь, максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в течение 30–60 минут. Низкая абсолютная биодоступность домперидона при приеме внутрь (примерно 15 %) связана с интенсивным пресистемным метаболизмом в кишечной стенке и печени.
Домперидон следует принимать за 15–30 минут до еды. Снижение кислотности в желудке приводит к ухудшению всасывания домперидона.
Биодоступность при приеме внутрь снижается при предварительном приеме циметидина и натрия бикарбоната. При приеме домперидона после еды для достижения максимальной абсорбции требуется больше времени, а площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) несколько увеличивается.
При приеме внутрь, домперидон не накапливается и не индуцирует собственный метаболизм; Cmax в плазме крови – 21 нг/мл через 90 минут после 2 недель приема препарата внутрь в дозе 30 мг в сутки была практически такой же, как концентрация – 18 нг/мл после приема первой дозы.
Распределение
Домперидон связывается с белками плазмы на 91–93 %. Исследования распределения домперидона с радиоактивной меткой у животных показали широкое распределение его в тканях, но низкие концентрации в головном мозге. Небольшие количества домперидона проникают через плаценту у крыс.
Метаболизм
Домперидон подвергается быстрому и интенсивному метаболизму путем гидроксилирования и N-деалкилирования. Исследования метаболизма in vitro с диагностическими ингибиторами показали, что изофермент CYP3A4 является основной формой цитохрома P450, участвующей в N-деалкилировании домперидона, в то время как изоферменты CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 участвуют в ароматическом гидроксилировании домперидона.
Выделение
Выведение почками и через кишечник составляет соответственно 31 % и 66 % от дозы при приеме внутрь. Доля домперидона, выделяющегося в неизмененном виде, является небольшой (10 % – выводится через кишечник и приблизительно 1 % – почками).
Период полувыведения из плазмы после однократного приема внутрь составляет 7–9 ч у здоровых добровольцев, но повышается у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. У таких пациентов (сывороточный креатинин >6 мг/100 мл, т.е. >0,6 ммоль/л) период полувыведения домперидона увеличивается с 7,4 до 20,8 ч, но концентрации домперидона в плазме ниже, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Малое количество неизмененного домперидона (около 1 %) выводится почками.
Особые группы пациентов
У пациентов с нарушением функции печени средней степени тяжести (оценка 7–9 баллов по шкале Чайлд-Пью), AUC и Cmax домперидона были в 2,9 и 1,5 раз выше, чем у здоровых добровольцев, соответственно. Доля несвязанной фракции повышалась на 25 % и период полувыведения увеличивался с 15 до 23 часов. У пациентов с легким нарушением функции печени отмечались несколько сниженные системные концентрации домперидона в сравнении с таковыми у здоровых добровольцев на основе Cmax и AUC, без изменений связывания с белками или периода полувыведения. Фармакокинетика домперидона у пациентов с тяжелым нарушением функции печени не изучалась

Properties

Manufacturer: Alsi Pharma JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Domperidone
Drug group: Drugs for the treatment of functional disorders of the gastrointestinal tract
gastrointestinal motility stimulants
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 10 mg
Shipping weight: 28 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 96708