Skip to content
RuPills
Eralfon 2500 IU solution for intravenous and subcutaneous injection 0.25 ml syringe 6 pcs. solution for intravenous and subcutaneous administration

Epoetin Alpha

5 options

Eralfon 2500 IU solution for intravenous and subcutaneous injection 0.25 ml syringe 6 pcs.

solution for intravenous and subcutaneous administration

SKU 84517

$165.15
In stock
Tracked shipping to  United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Epoetin Alpha

3

All packagings

Eralfon

5 options · from $69.34

Selected · this page

2500 injection 0.25 syringe 6 pcs

$165.15

Choose another

5 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

• anemia in patients with chronic kidney disease, including those on hemodialysis;

• prevention and treatment of anemia in patients with solid tumors, where anemia is a consequence of anticancer therapy;

• prevention and treatment of anemia in patients infected with the human immunodeficiency virus (HIV), caused by the use of zidovudine, with endogenous erythropoietin levels below 500 IU/ml;

• prevention and treatment of anemia in patients with multiple myeloma, non-Hodgkin's lymphomas of low malignancy, chronic lymphocytic leukemia, and in patients with rheumatoid arthritis;

• treatment and prevention of anemia in premature infants born with a low birth weight of less than 1.5 kg;

• as part of a predeposit program prior to extensive surgical intervention in patients with a hematocrit level of 33-39%, to facilitate the collection of autologous blood and reduce the risk associated with the use of allogeneic blood transfusions, if the expected need for transfused blood exceeds the amount that can be obtained through autologous collection without the use of epoetin alpha;

• prior to extensive surgery with an expected blood loss of 900-1800 ml in adult patients without anemia or with mild to moderate anemia (hemoglobin level 100-130 g/l) to reduce the need for allogeneic blood transfusions and facilitate the recovery of erythropoiesis.

Show original (Russian)

• анемия у больных с хронической почечной недостаточностью, в том числе, находящихся на гемодиализе;

• профилактика и лечение анемий у больных с солидными опухолями, анемия у которых стала следствием проведения противоопухолевой терапии;

• профилактика и лечение анемий у больных инфицированных вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), вызванных применением зидовудина, при уровне эндогенного эритропоэтина менее 500 МЕ/мл;

• профилактика и лечение анемий у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности, хроническим лимфолейкозом, у больных с ревматоидным артритом;

• лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела до 1,5 кг;

• в рамках предепозитной программы перед обширным хирургическим вмешательством у больных с уровнем гематокрита, равным 33-39%, для облегчения сбора аутологичной крови и уменьшения риска, связанного с использованием аллогенных гемотрансфузий, если ожидаемая потребность в переливаемой крови превышает количество, которое можно получить методом аутологичного сбора без применения эпоэтина альфа;

• перед проведением обширной операции с ожидаемой кровопотерей 900-1800 мл у взрослых пациентов, не имеющих анемии или с легкой и средней степенью анемии (уровень гемоглобина 100-130 г/л) для уменьшения потребности в аллогенных гемотрансфузиях и облегчения восстановления эритропоэза.

How to use

Treatment of anemia in patients with chronic kidney disease
Adult patients on hemodialysis
Eralfon® is administered subcutaneously or intravenously at the end of the dialysis session. If the route of administration changes, the drug is given at the previous dose, and then adjusted as necessary (for subcutaneous administration, a dose 20-30% lower than that for intravenous administration is required to achieve the same therapeutic effect). Treatment with the drug consists of two stages:
1. Correction stage: for subcutaneous administration, the initial single dose is 30 IU/kg three times a week. For intravenous administration, the initial single dose is 50 IU/kg three times a week. The correction period lasts until the optimal hemoglobin level (100-120 g/L in adults and 95-110 g/L in children) and hematocrit (30-35%) are achieved. These parameters should be monitored weekly.
Possible situations:
1) Hematocrit increases by 0.5 to 1.0% per week. In this case, the dose remains unchanged until optimal levels are reached.
2) The rate of hematocrit increase is less than 0.5% per week. In this case, the single dose should be increased by 1.5 times.
3) The rate of increase is more than 1.0% per week. In this case, the single dose should be reduced by 1.5 times.
4) Hematocrit remains low or decreases. The reasons for resistance should be analyzed before increasing the drug dose.
The effectiveness of therapy depends on the correctly selected individual treatment regimen.
Supportive therapy stage: to maintain hematocrit at 30-35%, the dose used in the correction stage should be reduced by 1.5 times. Then, the supportive dose is adjusted individually based on the dynamics of hematocrit and hemoglobin levels.
In children on hemodialysis, the initial dose is 50 IU/kg three times a week. If necessary, the single dose is increased once every 4 weeks by 25 IU/kg until the optimal hemoglobin concentration is achieved. The supportive dose for children weighing less than 10 kg is 75-150 IU/kg (on average 100 IU/kg) three times a week; for 10-30 kg, it is 60-150 IU/kg (on average 75 IU/kg) three times a week; for more than 30 kg, it is 30-100 IU/kg (on average 33 IU/kg) three times a week.
For pre-dialysis adult patients, the initial dose is administered subcutaneously or intravenously three times at 50 IU/kg per week. If necessary, the single dose is increased once every 4 weeks by 25 IU/kg until the optimal hemoglobin concentration is achieved.
The supportive dose is 17-33 IU/kg three times a week.
Prevention and treatment of anemia in patients with solid tumors
Before starting treatment, it is recommended to determine the level of endogenous erythropoietin. If the serum erythropoietin concentration is less than 200 IU/mL, the initial dose for intravenous administration is 150 IU/kg three times a week. If after 4 weeks of treatment the hemoglobin level has increased to at least 10 g/L or the reticulocyte count has increased by more than 40,000 cells/μL from the baseline level, the dose remains the same (150 IU/kg body weight three times a week).
If after 4 weeks of treatment the increase in hemoglobin level is less than 10 g/L and the increase in reticulocyte count is less than 40,000 cells/μL compared to the baseline level, the dose is increased to 300 IU/kg body weight three times a week for the next 4 weeks. If after an additional 4 weeks of treatment at a dose of 300 IU/kg the hemoglobin level has increased to at least 10 g/L or the reticulocyte count has increased by more than 40,000 cells/μL, the existing dose is maintained (300 IU/kg body weight three times a week). If after 4 weeks of treatment at a dose of 300 IU/kg the hemoglobin level increases by less than 10 g/L and the increase in reticulocyte count is less than 40,000 cells/μL compared to the baseline level, treatment should be discontinued. In case of an increase in hemoglobin level of more than 20 g/L within a month, the dose should be reduced by 25%. If the hemoglobin level exceeds 140 g/L, treatment should be suspended until the hemoglobin level drops below 120 g/L, and then the drug should be continued at a dose 25% lower than the initial one.
Therapy with the drug should continue for one month after the end of chemotherapy.
Serum ferritin level (or serum iron level) should be determined in all patients before and during treatment with the drug. If necessary, additional iron supplementation should be prescribed.
Prevention and treatment of anemia in patients with HIV infection
It is recommended to determine the baseline level of endogenous erythropoietin in serum before starting treatment with Eralfon®. Studies show that if the erythropoietin level is more than 500 IU/mL, the effect of therapy with the drug is unlikely.
1. Correction stage: the drug is administered at a dose of 100 IU/kg three times a week subcutaneously or intravenously for 8 weeks. If after 8 weeks of therapy a satisfactory effect has not been achieved (for example, reducing the need for blood transfusions or increasing hemoglobin levels), the dose may be gradually increased (no more than once every 4 weeks) by 50-100 IU/kg three times a week. If a satisfactory effect is not achieved with Eralfon® at a dose of 300 IU/kg three times a week, a response to further therapy at higher doses is unlikely.
2. Supportive therapy stage: after achieving a satisfactory effect in the correction phase, the supportive dose should maintain hematocrit levels within 30-35% depending on changes in zidovudine dosage and the presence of concomitant infectious or inflammatory diseases. If hematocrit exceeds 40%, the drug should be discontinued until hematocrit drops to 36%. Upon resuming therapy, the dose of epoetin alpha should be reduced by 25% with subsequent adjustments to maintain the required hematocrit level. Serum ferritin level (or serum iron level) should be determined in all patients before and during treatment with the drug. If necessary, additional iron supplementation should be prescribed.
Prevention and treatment of anemia in patients with myeloma, low-grade non-Hodgkin's lymphomas, and chronic lymphocytic leukemia
In these patients, the appropriateness of epoetin alpha treatment is determined by inadequate synthesis of endogenous erythropoietin against the background of anemia development.
When hemoglobin level is below 100 g/L and serum erythropoietin is below 100 IU/mL, Eralfon® is administered subcutaneously at a starting dose of 100 IU/kg three times a week.
Laboratory monitoring of hemodynamic parameters is conducted weekly. If necessary, the drug dose is adjusted upwards or downwards every 3-4 weeks. If at a weekly dose of 600 IU/kg there is no increase in hemoglobin level, further use of epoetin alpha should be discontinued as ineffective.
Prevention and treatment of anemia in patients with rheumatoid arthritis
In patients with rheumatoid arthritis, suppression of endogenous erythropoietin synthesis occurs due to increased concentrations of anti-inflammatory cytokines. Anemia in these patients is treated with the drug administered subcutaneously at a dose of 50-75 IU/kg three times a week. If the hemoglobin level increases by less than 10 g/L after 4 weeks of treatment, the drug dose is increased to 150-200 IU/kg three times a week. Further dose increases are considered inappropriate.
Treatment and prevention of anemia in premature infants born with low birth weight
Eralfon® is administered subcutaneously at a dose of 200 IU/kg three times a week, starting from the 6th day of life, until target hemoglobin and hematocrit levels are achieved, but not for more than 6 weeks.
Adult patients participating in an autologous blood collection program before surgical interventions
Intravenous administration of the drug is recommended. Epoetin alpha should be administered after the blood collection procedure. Before prescribing the drug, all contraindications to autologous blood collection should be considered. Before surgery, Eralfon® should be administered twice a week for 3 weeks. At each doctor’s visit, a portion of blood is taken from the patient (if hematocrit >33% and/or hemoglobin level >110 g/L) and preserved for autologous transfusion. The recommended dose of Eralfon® is 600 IU/kg body weight twice a week. Serum ferritin level (or serum iron level) should be determined in all patients before and during treatment with the drug. If necessary, additional iron supplementation should be prescribed.
If anemia is present, its cause should be established before starting epoetin alpha therapy. Adequate iron intake should be ensured as soon as possible by prescribing oral iron at a dose of 200 mg/day (based on ferrous iron) and maintaining this level throughout the therapy course.
Patients in the pre- and post-operative period not participating in the autologous blood collection program
Subcutaneous administration of the drug at a dose of 600 IU/kg body weight per week for 3 weeks prior to surgery (on the 21st, 14th, and 7th days before surgery) and on the day of surgery is recommended. If necessary, when medical indications require shortening the preoperative period, Eralfon® can be prescribed daily at a dose of 300 IU/kg body weight for 10 days before surgery, on the day of surgery, and for 4 days after surgery. If the hemoglobin level in the preoperative period reaches 150 g/L or higher, the use of epoetin alpha should be discontinued. Before starting epoetin alpha therapy, it should be ensured that patients do not have iron deficiency.
All patients should receive an adequate amount of iron (orally 200 mg/day based on ferrous iron) throughout the treatment course. If possible, additional oral iron intake should be ensured before starting epoetin alpha therapy to provide adequate iron stores in the patient's body.

Show original (Russian)

Лечение анемии у больных с хронической почечной недостаточностью
Взрослые пациенты, находящиеся на гемодиализе
Эральфон® вводят подкожно или внутривенно в конце сеанса диализа. При изменении способа введения препарат вводят в прежней дозе, затем дозу при необходимости корректируют (при подкожном способе введения препарата для достижения одинакового терапевтического эффекта требуется доза на 20-30 % меньше, чем при внутривенном введении). Лечение препаратом включает два этапа:
1. Этап коррекции: при подкожном введении препарата начальная разовая доза составляет 30 МЕ/кг 3 раза в неделю. При внутривенном введении препарата начальная разовая доза составляет 50 МЕ/кг 3 раза в неделю. Период коррекции длится до момента достижения оптимального уровня гемоглобина (100-120 г/л у взрослых и 95-110 г/л у детей) и гематокрита (30-35 %). Эти показатели необходимо контролировать еженедельно.
Возможны следующие ситуации:
1) Гематокрит повышается от 0,5 до 1,0 % в неделю. В этом случае дозу не изменяют до достижения оптимальных показателей.
2) Скорость прироста гематокрита менее 0,5 % в неделю. В этом случае необходимо повышение разовой дозы в 1,5 раза.
3) Скорость прироста более 1,0 % в неделю. В этом случае необходимо снизить разовую дозу препарата в 1,5 раза.
4) Гематокрит остается низким или снижается. Необходимо проанализировать причины резистентности прежде чем увеличить дозу препарата.
Эффективность терапии зависит от правильно подобранной индивидуальной схемы лечения.
Этап поддерживающей терапии: для поддержания гематокрита на уровне 30-35 % дозу препарата, применяемую на этапе коррекции, следует уменьшить в 1,5 раза. Затем поддерживающую дозу препарата подбирают индивидуально с учетом динамики уровней гематокрита и гемоглобина.
У детей, находящихся на гемодиализе, начальная доза составляет 50 ЕД/кг 3 раза в неделю. При необходимости разовую дозу повышают 1 раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина. Поддерживающая доза у детей с массой тела менее 10 кг - 75-150 ЕД/кг (в среднем 100 ЕД/кг) 3 раза в неделю, 10-30 кг - 60-150 ЕД/кг (в среднем 75 ЕД/кг) 3 раза в неделю, более 30 кг - 30-100 ЕД/кг (в среднем 33 ЕД/кг) 3 раза в неделю.
Взрослым преддиализным пациентам начальная доза вводится подкожно или ввутривенно 3 раза по 50 ЕД/кг в неделю. При необходимости разовую дозу увеличивают один раз в 4 нед на 25 ЕД/кг до достижения оптимальной концентрации гемоглобина.
Поддерживающая доза - 17-33 ЕД/кг 3 раза в неделю.
Профилактика и лечение анемии у больных с солидными опухолями
Перед началом лечения рекомендуется провести определение уровня эндогенного эритропоэтина. При концентрации сывороточного эритропоэтина менее 200 МЕ/мл, начальная доза препарата составляет при внутривенном способе введения 150 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если через 4 недели лечения уровень гемоглобина повысился и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл свыше исходного уровня, то доза препарата остается прежней (150 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю).
Если через 4 недели лечения повышение уровня гемоглобина составляет менее 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, то в течение следующих 4 недель дозу увеличивают до 300 МЕ/кг массы тела 3 раза в неделю. Если после дополнительных 4 недель лечения при дозе препарата 300 МЕ/кг уровень гемоглобина повысился и составляет не менее 10 г/л или количество ретикулоцитов увеличилось более чем на 40 000 клеток/мкл, то сохраняют существующую дозу препарата (300 МЕ/ кг массы тела 3 раза в неделю). Если через 4 недели лечения в дозе 300 МЕ/кг массы тела уровень гемоглобина повышается менее чем на 10 г/л и повышение количества ретикулоцитов составляет менее 40 000 клеток/мкл по сравнению с исходным уровнем, лечение следует прекратить. В случае повышения уровня гемоглобина более чем на 20 г/л в течение месяца, дозу препарата необходимо уменьшить на 25 %. Если уровень гемоглобина превышает 140 г/л, необходимо приостановить лечение до снижения уровня гемоглобина ниже 120 г/л и затем продолжить введение препарата в дозе на 25 % ниже первоначальной.
Терапия препаратом должна продолжаться в течение одного месяца после окончания курса химиотерапии.
Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с ВИЧ инфекцией
Рекомендуется до начала лечения препаратом Эральфон® определить исходный уровень эндогенного эритропоэтина в сыворотке крови. Проведенные исследования показывают, что при уровне эритропоэтина более 500 МЕ/мл эффект от терапии препаратом маловероятен.
1. Этап коррекции: препарат назначается в дозе 100 МЕ/кг 3 раза в неделю подкожно или внутривенно в течение 8 недель. Если по истечении 8 недель терапии не удалось достичь удовлетворительного эффекта (например, снизить потребность в гемотрансфузиях или добиться повышения уровня гемоглобина), доза может поэтапно увеличиваться (не чаще, чем 1 раз в 4 недели) на 50-100 МЕ/кг 3 раза в неделю. Если не удалось достигнуть удовлетворительного эффекта от терапии препаратом Эральфон® в дозе 300 МЕ/кг 3 раза в неделю, то появление ответа на дальнейшую терапию в более высоких дозах маловероятно.
2. Этап поддерживающей терапии: после достижения удовлетворительного эффекта в фазе коррекции анемии поддерживающая доза должна обеспечить уровень гематокрита в пределах 30-35 % в зависимости от изменения дозы зидовудина, наличия сопутствующих инфекционных или воспалительных заболеваний. При гематокрите более 40 % следует прекратить введение препарата до снижения гематокрита до 36%. При возобновлении терапии доза эпоэтина альфа должна быть снижена на 25 % с последующей корректировкой для поддержания требуемого уровня гематокрита. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
Профилактика и лечение анемии у больных с миеломной болезнью, неходжскинскими лимфомами низкой степени злокачественности и с хроническим лимфолейкозом У этих больных целесообразность лечения эпоэтином альфа обусловливается неадекватным синтезом эндогенного эритропоэтина на фоне развития анемии.
При уровне гемоглобина ниже 100 г/л и сывороточного эритропоэтина ниже 100 МЕ/мл Эральфон® вводят подкожно в стартрвой дозе 100 МЕ/кг три раза в неделю.
Лабораторный контроль гемодинамических показателей проводят еженедельно. При необходимости дозу препарата корректируют в сторону увеличения или уменьшения каждые 3-4 недели. Если при достижении недельной дозы 600 МЕ/кг увеличение уровня гемоглобина не наблюдается, дальнейшее применение эпоэтина альфа следует отменить как неэффективное.
Профилактика и лечение анемии у больных с ревматоидным артритом
У больных с ревматоидным артритом наблюдается подавление синтеза эндогенного эритропоэтина под влиянием повышенной концентрации противоспалительных цитокинов. Лечение анемии у этих больных проводят препаратом при подкожном введении в дозе 50-75 МЕ/кг 3 раза в неделю. При увеличении уровня гемоглобина менее чем на 10 г/л через 4 недели лечения дозу препарата увеличивают до 150-200 МЕ/кг 3 раза в неделю. Дальнейшее повышение дозы представляется нецелесообразным.
Лечение и профилактика анемии у недоношенных детей, родившихся с низкой массой тела
Эральфон® вводят подкожно в дозе 200 МЕ/кг три раза в неделю, начиная с 6 дня жизни, до достижения целевых показателей уровней гемоглобина и гематокрита, но не более 6 недель.
Взрослые пациенты, участвующие в программе сбора аутологичной крови перед хирургическими вмешательствами
Рекомендуется использовать внутривенное введение препарата. Эпоэтин альфа следует вводить по окончании процедуры сбора крови. Перед назначением препарата следует учесть все противопоказания к сбору аутологичной крови. Перед хирургическим вмешательством Эральфон® следует назначать 2 раза в неделю в течение 3 недель. При каждом посещении врача у больного забирают порцию крови (если гематокрит >33 % и/или уровень гемоглобина >110 г/л) и сохраняют для аутологичной трансфузии. Рекомендуемая доза препарата Эральфон® - 600 МЕ/кг массы тела 2 раза в неделю. Уровень ферритина сыворотки (или уровень сывороточного железа) необходимо определять у всех пациентов до начала и в процессе лечения препаратом. При необходимости назначается дополнительный прием железа.
При наличии анемии ее причина должна быть установлена до начала терапии эпоэтином альфа. Необходимо в кратчайшие сроки обеспечить адекватное поступление железа в организм, назначив перорально препарат железа в дозе 200 мг/сут (из расчета на двухвалентное железо) и поддерживать поступление железа на данном уровне в течение всего курса терапии. Пациенты в пред- и послеоперационном периоде, не участвующие в программе сбора аутологичной крови
Рекомендуется использовать подкожное введение препарата в дозе 600 МЕ/кг массы тела в неделю в течение 3 недель, предшествующих операции (21-й, 14-й и 7-й дни перед операцией), и в день операции. При необходимости, когда по медицинским показаниям необходимо сократить предоперационный период, Эральфон® можно назначать ежедневно в дозе 300 МЕ/кг массы тела в течение 10 дней до операции, в день операции и в течение 4 дней после операции. Если уровень гемоглобина в предоперационном периоде достигает 150 г/л и выше, применение эпоэтина альфа следует прекратить. До начала терапии эпоэтином альфа необходимо убедиться в отсутствии у пациентов дефицита железа.
Все пациенты должны получать адекватное количество железа (перорально 200 мг/сут из расчета на двухвалентное железо) на протяжении всего курса лечения. По возможности следует обеспечить дополнительное пероральное поступление железа до начала терапии эпоэтином альфа для обеспечения адекватного депо железа в организме больного.

Composition

1 syringe (0.25 ml) contains as the active ingredient Epoetin alpha (REPOETIN-SP - recombinant human erythropoietin 2500 IU
Excipients: albumin solution, sodium citrate pentahydrate or sodium citrate dihydrate, sodium chloride, citric acid monohydrate, water for injection

clear colorless liquid

Show original (Russian)

1 шприц (0,25 мл) содержит в качестве активного вещества Эпоэтин альфа (РЭПОЭТИН-СП - рекомбинантный эритропоэтин человека 2500 ME
Вспомогательные вещества: альбумина раствор, натрия цитрата пентасесквигидрат или натрия цитрата дигидрат, натрия хлорид, лимонной кислоты моногидрат, вода для инъекций

прозрачная бесцветная жидкость

Contraindications & warnings

Increased sensitivity to the drug or its components;

• Partial red cell aplasia after previous therapy with any erythropoietin;

• Uncontrolled arterial hypertension;

• Inability to conduct adequate anticoagulant therapy;

• In severe occlusive diseases of the coronary, carotid, cerebral, and peripheral arteries and their consequences, including acute and recently suffered myocardial infarction and acute cerebrovascular accident (within the framework of a pre-deposit blood collection program before surgical operations).

With caution:

• Malignant neoplasms, epileptic syndrome (including with a history), thrombocytosis, thrombosis (in history), sickle cell anemia, iron, B12 or folate deficiency states, porphyria, chronic liver failure.

Use during pregnancy and breastfeeding:

As there is insufficient experience with the use of erythropoietin during pregnancy and lactation in humans, epoetin alpha should be prescribed only if the expected benefits of its use outweigh the potential risks to the fetus and mother. It is unknown whether epoetin alpha is excreted in breast milk.

During treatment, it is necessary to monitor blood pressure weekly and conduct a complete blood count (including platelets, hematocrit, ferritin). In the pre- and postoperative periods, hemoglobin levels should be monitored more frequently if the baseline was less than 140 g/L. It should be noted that epoetin alpha does not replace blood transfusion in the treatment of anemia but reduces the need for its repeated use.

Patients with controlled hypertension or a history of thrombotic complications may require an increase in the doses of antihypertensive medications and/or anticoagulants accordingly. When prescribing to patients with liver failure, a slowdown in the metabolism of epoetin alpha and a pronounced increase in erythropoiesis may occur. The safety of the drug in this category of patients has not been established. Although the drug stimulates erythropoiesis, the possibility of epoetin alpha affecting the growth of certain types of tumors, including those of the bone marrow, cannot be completely excluded.

Consideration should be given to the possibility that preoperative increases in hemoglobin levels may serve as a predisposing factor for the development of thrombotic complications. Before planned surgical interventions, patients should receive adequate prophylactic antiplatelet therapy. In the pre- and postoperative periods, the drug is not recommended for patients with a baseline hemoglobin level above 150 g/L.

In adult patients with chronic kidney disease, clinically significant ischemic heart disease, or chronic heart failure, hemoglobin levels should not exceed 100-120 g/L.

Before starting treatment, possible causes of inadequate response to the drug should be excluded (iron deficiency, folic acid deficiency, cyanocobalamin deficiency, severe aluminum salt poisoning, concomitant infections, inflammatory processes and injuries, hidden bleeding, hemolysis, bone marrow fibrosis of various etiologies) and treatment should be adjusted if necessary.

Iron stores in the body should be assessed before starting treatment. In most patients with chronic kidney disease, as well as in cancer and HIV-infected patients, plasma ferritin concentration decreases simultaneously with an increase in hematocrit levels. Ferritin concentration should be determined throughout the treatment course. If it is less than 100 ng/mL, iron supplementation with oral iron preparations at a dose of 200-300 mg/day (100-200 mg/day for children) is recommended. For premature infants, oral iron therapy at a dose of 2 mg/day should be initiated as early as possible. Patients donating autologous blood and in the pre- or postoperative period should also receive an adequate amount of iron orally at a dose of 200 mg/day.

In patients with chronic kidney disease, correction of anemia may lead to improved appetite and increased absorption of potassium and proteins. Periodic adjustment of dialysis parameters may be required to maintain urea, creatinine, and potassium levels within normal limits.

In patients with chronic kidney disease, serum electrolyte levels should be monitored.

According to available data, the use of epoetin alpha in pre-dialysis patients does not accelerate the progression of chronic kidney disease. Due to increased hematocrit, it is often necessary to increase the dose of heparin during hemodialysis. Inadequate heparinization may lead to blockage of the dialysis system, thrombosis of the vascular access, especially in patients with a tendency to hypotension or with complications of arteriovenous fistula (stenosis, aneurysm, etc.). Thrombosis prophylaxis is recommended for such patients.

In women of reproductive age with anemia due to chronic kidney disease, menstruation may resume. The patient should be warned about the possibility of pregnancy and the need for reliable contraceptive methods before starting therapy. In experimental studies on rats and rabbits, no teratogenic effects were found with intravenous administration at doses up to 500 IU/kg body weight per day; at higher doses, a slight, statistically insignificant decrease in fertility was noted.

During treatment, until the optimal maintenance dose is established, patients with chronic kidney disease should exercise caution when driving and engaging in other potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions (increased risk of elevated blood pressure at the beginning of therapy).

Considering the possible more pronounced effect of the drug, its dose should not exceed the dose of recombinant erythropoietin used in the previous treatment course. During the first two weeks, the dose should not be changed; the dose/response ratio should be evaluated. After that, the dose may be decreased or increased according to the scheme presented above.

Show original (Russian)

повышенная чувствительность к препарату, или его компонентам;.

• парциальная красноклеточная аплазия после ранее проведенной терапии каким-либо эритропоэтином;

• неконтролируемая артериальная гипертензия;

• невозможность проведения адекватной антикоагулянтной терапии;

• при тяжелых окклюзионных заболеваниях коронарных, сонных, мозговых и периферических артерий и их последствиях, включая острый и недавно перенесенный инфаркт миокарда и острое нарушение мозгового кровообращения (в рамках предепозитной программы сбора крови перед хирургическими операциями).
С осторожностью:
Злокачественные новообразования, эпилептический синдром (в т.ч. при наличии в анамнезе), тромбоцитоз, тромбоз (в анамнезе), серповидно-клеточная анемия, железо-, В12- или фолиеводефицитные состояния, порфирия, хроническая печеночная недостаточность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания:
Так как нет достаточного опыта применения эритропоэтина при беременности и лактации у человека, эпоэтин альфа следует назначать только в том случае, если ожидаемые преимущества от его применения превышают возможный риск для плода и матери. Неизвестно, выделяется ли эпоэтин альфа с грудным молоком.

Во время лечения необходимо еженедельно контролировать артериальное давление и проводить общий анализ крови (включая тромбоциты, гематокрит, ферритин). В пред- и послеоперационном периоде уровня гемоглобина следует контролировать чаще, если исходный составлял менее 140 г/л. Необходимо помнить, что эпоэтин альфа при лечении анемии не заменяет гемотрансфузию, но снижает необходимость ее повторного применения.
У больных с контролируемой артериальной гипертензией или тромботическими осложнениями в анамнезе может потребоваться повышай е дозы гипотензивных лекарственных средств и/или антикоагулянтов соответственно. При назначении пациентам с печеночной недостаточностью возможно замедление метаболизма эпоэтина альфа и выраженное усиление эритропоэза. Безопасность применения препарата у этой категории пациентов не установлена. Хотя препарат стимулирует эритропоэз, нельзя полностью исключить возможность воздействия эпоэтина альфа на рост некоторых типов опухолей, в т.ч. костного мозга.
Следует учитывать возможность того, что предоперационное повышение уровня гемоглобина может служить предрасполагающим фактором к развитию тромботических осложнений. Перед проведением планового хирургического вмешательства пациенты должны получать адекватную профилактическую антиагрегантную терапию. В пред- и послеоперационном периоде препарат не рекомендуют назначать пациентам с исходным уровнем гемоглобина более 150 г/л.
У взрослых пациентов с хронической почечной недостаточночтью, клинически выраженной ишемической болезнью сердца или хронической сердечной недостаточностью уровень гемоглобина не должен превышать 100-120 г/л.
Перед началом лечения следует исключить возможные причины неадекватной реакции на препарат (дефицит железа, фолиевой кислоты, цианокобаламина, тяжелое отравление солями алюминия, сопутствующие инфекции, воспалительные процессы и травмы, скрытые кровотечения, гемолиз, фиброз костного мозга различной этиологии) и при необходимости скорректировать лечение.
До начала лечения следует оценить запасы железа в организме. У большинства больных с хронической почечной недостаточностью, у онкологических и ВИЧ-инфицированных пациентов концентрация ферритина в плазме уменьшается одновременно с увеличением уровня гематокрита. Концентрацию ферритина необходимо определять в течение всего курса лечения. Если она составляет менее 100 нг/мл, рекомендуется заместительная терапия препаратами железа для приема внутрь из расчета 200-300 мг/сут (100-200 мг/сут для детей). Недоношенным детям пероральная терапия препаратами железа в дозе 2 мг/сутки должна назначаться как можно раньше. Пациенты, сдающие аутологичную кровь и находящиеся в пред- или послеоперационном периоде, должны также получать адекватное количество железа внутрь в дозе 200 мг/сут.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью, коррекция анемии может вызвать улучшение аппетита и увеличение всасывания калия и белков. Может потребоваться периодическая коррекция параметров диализа для поддержания концентрации мочевины, креатинина и калия в пределах нормы.
У пациентов с хронической почечной недостаточностью необходимо контролировать уровень электролитов в сыворотке крови.
По имеющимся данным, применение эпоэтина альфа у преддиализных пациентов не ускоряет прогрессирование хронической почечной недостаточности. Из-за повышения гематокрита часто требуется увеличить дозу гепарина во время гемодиализа. При неадекватной гепаринизации возможны закупорка диализной системы, тромбоз сосудистого доступа, особенно у больных с тенденцией к гипотензии или с осложнениями артериовенозной фистулы (стеноз, аневризма и др.). У таких больных рекомендуется профилактика тромбозов.
При применении у женщин репродуктивного возраста с анемией на фоне хронической почечной недостаточности возможно возобновление менструаций. Пациентку следует предупредить о возможности наступления беременности и необходимости применения надежных методов контрацепции до начала терапии. В экспериментальных исследованиях на крысах и кроликах не обнаружено тератогенное действие при внутривенном введении в дозах до 500 ЕД/кг массы тела в сутки; в более высоких дозах отмечено слабое, статистически незначимое снижение фертильности.
В период лечения, до установления оптимальной поддерживающей дозы, пациентам с хронической почечной недостаточностью, необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (увеличение риска повышения артериального давления в начале терапии).
Учитывая возможный более выраженный эффект препарата, его доза не должна превышать дозу рекомбинантного эритропоэтина, использовавшегося в предыдущем курсе лечения. В течение первых двух недель дозу не изменяют, оценивают соотношение доза/ответ. После этого доза может быть уменьшена или увеличена по вышепредставленной схеме.

Side effects, overdose & interactions

At the beginning of treatment, flu-like symptoms may be observed: dizziness, drowsiness, feverish condition, headache, myalgia, arthralgia.
From the cardiovascular system: dose-dependent increase in blood pressure, worsening of arterial hypertension (most often in patients with chronic kidney disease), in some cases - hypertensive crisis, sharp increase in blood pressure with symptoms of encephalopathy (headache, confusion) and generalized tonic-clonic seizures.
From the hematopoietic system: thrombocytosis, in some cases - thrombosis of the shunt or arteriovenous fistula (in patients on hemodialysis with a tendency to arterial hypotension or with aneurysm, stenosis, etc.), aplasia of the erythroid lineage.
Allergic reactions: skin rash (mild or moderate), eczema, urticaria, itching, angioedema.
Local reactions: hyperemia, burning, mild or moderate pain at the injection site (more often occurs with subcutaneous administration).
From laboratory parameters: decreased serum ferritin concentration, in uremia - hyperkalemia, hyperphosphatemia.
Other: complications related to respiratory impairment or decreased blood pressure, immune reactions (induction of antibody formation), exacerbation of porphyria.

Symptoms: exacerbation of side effects.
Treatment: symptomatic. In cases of high hemoglobin levels - phlebotomy.

Reduces the concentration of cyclosporine due to increased binding to erythrocytes (may require adjustment of the cyclosporine dose). Pharmacologically incompatible with solutions of other medications.

Show original (Russian)

В начале лечения может отмечаться гриппоподобная симптоматика: головокружение, сонливость, лихорадочное состояние, головная боль, миалгия, артралгия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: дозозависимое повышение артериального давления, ухудшение течения артериальной гипертензии (чаще всего у пациентов с хронической почечной недостаточностью), в отдельных случаях - гипертонический криз, резкое повышение артериального давления с симптомами энцефалопатии (головная боль, спутанность сознания) и генерализованными тонико-клоническими судорогами.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитоз, в отдельных случаях - тромбозы шунта или артериовенозной фистулы (у пациентов на гемодиализе со . склонностью к артериальной гипотензии или с аневризмой, стенозом и т.д.), аплазия эритроцитарного ростка.
Аллергические реакции: кожная сыпь (слабо или умеренно выраженная), экзема, крапивница, зуд, ангионевротический отек.
Местные реакции: гиперемия, жжение, слабая или умеренная болезненность в месте введения (чаще возникают при подкожном введении).
Со стороны лабораторных показателей: снижение концентрации ферритина в сыворотке, при уремии - гиперкалиемия, гиперфосфатемия.
Прочие: осложнения, связанные с нарушением дыхания или со снижением артериального давления, иммунные реакции (индукция образования антител), обострение порфирии.

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое. При высоком уровне гемоглобина - кровопускание.

Снижает концентрацию циклоспорина из-за увеличения степени связывания его с эритроцитами (может возникнуть необходимость в коррекции дозы циклоспорина). Фармацевтически несовместим с растворами других лекарственных средств.

Pharmacology

Epoetin alpha is a glycoprotein that specifically stimulates erythropoiesis, activating mitosis and the maturation of erythrocytes from precursor cells in the erythroid lineage. Recombinant epoetin alpha is synthesized in mammalian cells that have been genetically modified to include the gene encoding human erythropoietin. In terms of composition, biological, and immunological properties, epoetin alpha is identical to natural human erythropoietin. Administration of epoetin alpha leads to increased levels of hemoglobin and hematocrit, improved tissue perfusion, and enhanced cardiac function. The most pronounced effect of epoetin alpha is observed in anemias caused by chronic kidney disease. In very rare cases, with prolonged use of erythropoietin for the treatment of anemic conditions, the formation of neutralizing antibodies to erythropoietin may occur, leading to partial red cell aplasia, with or without it.

When administered intravenously, the half-life of epoetin alpha in healthy individuals and patients with uremia is 5-6 hours. When administered subcutaneously, the concentration of epoetin alpha in the blood increases slowly, reaching a maximum between 12 to 18 hours after administration, with a half-life of 16-24 hours. The bioavailability of epoetin alpha when given subcutaneously is 25-40%. It does not accumulate.

Show original (Russian)

Эпоэтин альфа - гликопротеид, специфически стимулирующий эритропоэз, активирует митоз и созревание эритроцитов из клеток-предшественников эритроцитарного ряда. Рекомбинантный эпоэтин альфа синтезируется в клетках млекопитающих, в которые встроен ген, кодирующий человеческий эритропоэтин. По своему составу, биологическим и иммунологическим свойствам эпоэтин альфа идентичен природному эритропоэтину человека. Введение эпоэтина альфа приводит к повышению уровней гемоглобина и гематокрита, улучшению кровоснабжения тканей и работы сердца. Наиболее выраженный эффект от применения эпоэтина альфа наблюдается при анемиях, обусловленных хронической почечной недостаточностью. В очень редких случаях, при длительном применении эритропоэтина для терапии анемических состояний может наблюдаться образование нейтрализующих антител к эритропоэтину с развитием парциальной красноклеточной аплазии или без неё.

При внутривенном введении эпоэтина альфа у здоровых лиц и больных с уремией период полувыведения составляет 5-6 ч. При подкожном введении эпоэтина альфа его концентрация в крови нарастает медленно и достигаетмйксимума в период от 12 до 18 ч после введения, период полувыведения составляет 16-24 часа. Биодоступность эпоэтина альфа при подкожном введении составляет 25-40%. Не кумулирует.

Properties
Manufacturer
PharmFirm 'Sotex' JSC
Made in
Russia
Active ingredient
Epoetin Alpha
Drug group
Hematopoiesis stimulator
Dosage form
solution for intravenous and subcutaneous administration
Shipping weight
67 g
Shelf life
Long shelf life
Keep at
2–8 °C
SKU
84517

RU name Эральфон 2500 МЕ раствор для внутривенного и подкожного введения 0,25 мл шприц 6 шт.

How we fulfill

Sourced. Verified. Shipped.

Three checkpoints between the pharmacy shelf and your door. You see every one.

01

Sourced

A licensed Russian pharmacy buys it for you.

No grey-market middlemen, no warehouses we can't audit. Retail purchase, on demand, against your order.

02

Verified by photo

You see the parcel before it leaves.

A photo of your actual parcel in its original retail packaging lands in your inbox before it ships. Like this →

A real customer parcel photo, taken before dispatch Real customer parcel

03

Shipped

Tracked postage.

To 120+ countries. Most parcels arrive in 7–18 days.

Full shipping atlas

More from Hematopoiesis stimulator

See all →