Flexomitril 0.67 mg/ml + 3.33 mg/ml + 25 mg/ml 10 pcs. ampoules solution for intramuscular injection 5 ml

solution for intramuscular administration

Betamethasone

Flexomitril 0.67 mg/ml + 3.33 mg/ml + 25 mg/ml 10 pcs. ampoules solution for intramuscular injection 5 ml

Name: Flexomitril 0.67 mg/ml + 3.33 mg/ml + 25 mg/ml 10 pcs. ampoules solution for intramuscular injection 5 ml - RuPills
SKU: 84868
Price: 77.75 USD
Availability: InStock

solution for intramuscular administration

SKU 84868

$77.75

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Betamethasone

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Flexomitril® is indicated for use in adults for acute nonspecific lower back pain (dorsalgia).
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Препарат Флексомитрил® показан к применению у взрослых при острой неспецифической боли в нижней части спины (дорсалгии).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

How to use

Always use the medication in full accordance with the recommendations of your treating physician, pharmacist, or nurse. If in doubt, consult your treating physician, pharmacist, or nurse.
Recommended dosage
The dosage of the medication and frequency of administration are determined individually by the treating physician based on the patient's condition.
Recommended average dose: 3 ml of the medication (contents of 1 ampoule) once daily.
Duration of treatment: 2 days.
Route and/or method of administration
Intramuscularly.
The medication is administered deep intramuscularly in the upper outer quadrant of the gluteal area, following aseptic and antiseptic rules. The medication should not be administered intravenously or subcutaneously. Avoid intravascular administration of the medication.

For any questions regarding the use of the medication, please consult your treating physician or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки или медицинской сестры. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки, или медицинской сестрой.
Рекомендуемая доза
Доза препарата и кратность введения определяется индивидуально лечащим врачом в зависимости от состояния пациента.
Рекомендуемая средняя доза: 3 мл препарата (содержимое 1 ампулы) 1 раз в сутки.
Продолжительность лечения: 2 дня.
Путь и (или) способ введения
Внутримышечно.
Препарат вводят глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодичной области с соблюдением правил асептики и антисептики. Препарат не вводят внутривенно или подкожно. Следует избегать внутрисосудистого попадания препарата.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The active ingredients are betamethasone + hydroxocobalamin + diclofenac.
Each ml of the solution contains 0.67 mg of betamethasone sodium phosphate, 3.33 mg of hydroxocobalamin sulfate, 25 mg of diclofenac sodium.
Each 3 ml ampoule contains 2 mg of betamethasone sodium phosphate, 10 mg of hydroxocobalamin sulfate, 75 mg of diclofenac sodium.
Other ingredients (excipients) include benzyl alcohol, propylene glycol, sodium disulfite (sodium metabisulfite), sodium hydroxide solution 1 M, water for injections.
The product contains sodium, benzyl alcohol, propylene glycol, sodium disulfite (see section 2 of the package leaflet).

Transparent red solution with a characteristic odor.

Show original (Russian)

Действующими веществами являются бетаметазон + гидроксокобаламин + диклофенак.
Каждый мл раствора содержит 0,67 мг бетаметазона натрия фосфата, 3,33 мг гидроксокобаламина сульфата, 25 мг диклофенака натрия.
Каждая ампула 3 мл содержит 2 мг бетаметазона натрия фосфата, 10 мг гидроксокобаламина сульфата, 75 мг диклофенака натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит (натрия метабисульфит), натрия гидроксида раствор
1 М, вода для инъекций.
Препарат содержит натрий, бензиловый спирт, пропиленгликоль, натрия дисульфит (см. раздел 2 листка-вкладыша).

Прозрачный раствор красного цвета с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Do not use Flexomitril® if you have:

• allergy to betamethasone, hydroxocobalamin, diclofenac, or any other components of the product (listed in section 6 of the leaflet);

• erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract (during exacerbation), gastrointestinal bleeding, inflammatory bowel diseases during exacerbation (ulcerative colitis, Crohn's disease);

• severe liver failure;

• chronic kidney failure (creatinine clearance less than 30 ml/min), acute glomerulonephritis;

• systemic fungal diseases (mycoses);

• viral (including herpes), bacterial, fungal, mycobacterial infections;

• simultaneous administration of the product with live and attenuated vaccines;

• bone tissue destruction (systemic osteoporosis);

• elevated potassium levels in the blood (hyperkalemia);

• complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid and other non-steroidal anti-inflammatory drugs (including in history);

• blood disorders, coagulation disorders (hemostasis and coagulation), including hemophilia, thrombocytopenic purpura;

• high blood pressure (uncontrolled hypertension), period after aortocoronary bypass surgery with an increased risk of arterial thrombosis and thromboembolism;

• chronic heart failure (functional class II–IV according to NYHA classification), clinically confirmed ischemic heart disease, peripheral artery disease, and cerebrovascular disease;

• brain edema due to traumatic brain injury;

• hematopoietic system disease with increased red blood cell count (erythremia);

• increased red blood cell count (erythrocytosis);

• pregnancy, breastfeeding period;

• age under 18 years.

Before using Flexomitril®, consult your healthcare provider.
Be sure to inform your doctor if any of the following applies to you, as the medication should be used with caution and under medical supervision in such cases:

• You are a patient with parasitic and infectious diseases of viral, fungal, or bacterial nature (currently or recently experienced, including recent contact with an infected person) – simple herpes, herpes zoster (viraemic phase), chickenpox; measles, amoebiasis, strongyloidiasis (established or suspected); active and latent tuberculosis. Use in severe infectious diseases is only permissible in conjunction with specific antimicrobial therapy.

• You are in the post-vaccination period (a period of 8 weeks before and 2 weeks after vaccination), lymphadenitis following BCG vaccination.

• You are a patient with an immunodeficiency state (including acquired immunodeficiency syndrome (AIDS) or infected with the human immunodeficiency virus (HIV)).

• You are a patient with gastrointestinal diseases: peptic ulcer disease of the stomach and duodenum, esophagitis, gastritis, acute or latent peptic ulcer, recently created intestinal anastomosis, ulcerative colitis with a risk of perforation or abscess formation, diverticulitis, abscess, or other purulent infections.

• You are a patient with cardiovascular diseases, including recently suffered myocardial infarction (in patients with acute and subacute myocardial infarction, there may be an extension of the necrosis focus, delayed formation of scar tissue, and consequently rupture of the heart muscle), decompensated chronic heart failure, arterial hypertension, hyperlipidemia.

• You are a patient with endocrine diseases – reduced glucose tolerance, diabetes mellitus, thyrotoxicosis, hypothyroidism, Cushing's disease.

• You are a patient with severe chronic renal failure and/or severe liver failure, nephrourolithiasis, liver cirrhosis.

• You are a patient with hypoalbuminemia and a condition predisposing to its occurrence.

• You are a patient with systemic osteoporosis, myasthenia gravis, acute psychosis, obesity (III–IV degree), poliomyelitis (except for bulbar encephalitis form), open- and closed-angle glaucoma, eye disease caused by Herpes simplex (due to the risk of corneal perforation).

• You are an elderly patient, due to increased sensitivity to glucocorticosteroids, especially in postmenopausal women (high risk of osteoporosis).

• You are a patient with seizure syndrome.
Use in athletes
Patients participating in competitions under the control of the World Anti-Doping Agency (WADA) should familiarize themselves with WADA rules before starting treatment with the medication, as its use may affect doping control results.

• You are a patient with angina pectoris.

• You are a patient with benign and malignant neoplasms accompanied by megaloblastic anemia and vitamin B12 deficiency.

• You are a patient with a tendency to thrombosis.

• You are a patient with symptoms/signs indicating gastrointestinal lesions/diseases or with anamnesis allowing suspicion of gastric or intestinal ulceration, bleeding, or perforation; with Helicobacter pylori in the history, ulcerative colitis, Crohn's disease, liver function disorders in the history, and a patient with complaints allowing suspicion of gastrointestinal diseases. The risk of gastrointestinal bleeding increases with higher doses of the medication or in the presence of a history of ulcers, especially bleeding and perforation of ulcers, and in elderly patients.
The use of the medication may be associated with an increased risk of leakage from anastomosis located in the gastrointestinal tract. Careful medical supervision and caution are recommended when using the medication after surgical intervention on the gastrointestinal tract.

• You are a patient receiving medications that increase the risk of gastrointestinal bleeding: systemic glucocorticosteroids (including prednisone), anticoagulants (including warfarin), antiplatelet agents (including acetylsalicylic acid, clopidogrel), or selective serotonin reuptake inhibitors (including citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

• You are a patient with mild to moderate liver function impairment, as well as a patient with hepatic porphyria, as the medication may provoke porphyria attacks.

• You are a patient with bronchial asthma, seasonal allergic rhinitis, nasal mucosa edema (including with nasal polyps), chronic obstructive pulmonary disease, chronic infectious respiratory diseases (especially associated with allergic rhinitis-like symptoms).
Particular caution is required when treating patients with cardiovascular diseases, renal function disorders, including chronic renal failure (GFR 15–60 ml/min/1.73 m²), dyslipidemia/hyperlipidemia, diabetes mellitus, hypertension, when treating smoking patients or patients abusing alcohol, when treating elderly patients receiving diuretics or other medications affecting renal function, as well as patients with significant reduction in circulating blood volume of any etiology, for example, during and after massive surgical interventions.
The medication should be used with caution in patients with coagulation system defects. Caution should be exercised when using the medication in patients at risk of cardiovascular thrombosis.
The medication should be used with caution in elderly patients. This is especially relevant for weakened or low body weight elderly individuals. In this category of patients, it is recommended to use the medication at the minimum effective dose.
Particular caution should be exercised when administering the medication intramuscularly in patients with bronchial asthma due to the risk of exacerbation of the disease, as sodium disulfite contained in the medication can cause severe hypersensitivity reactions.

• Gastrointestinal effects
To reduce the risk of toxic effects on the gastrointestinal tract, patients with peptic lesions of the gastrointestinal tract, especially complicated by bleeding or perforation in the history, as well as elderly patients, should use the medication at the minimum effective dose for the shortest possible duration.
Patients at increased risk of gastrointestinal complications, as well as patients receiving therapy with low doses of acetylsalicylic acid (aspirin) or other medications that may increase the risk of gastrointestinal lesions, should take gastroprotectors (e.g., proton pump inhibitors or misoprostol). Patients with gastrointestinal lesions in the history, especially elderly patients, should inform their doctor about any abdominal symptoms.

• Patients with bronchial asthma
Exacerbation of bronchial asthma (intolerance to anti-inflammatory and antirheumatic medications/bronchial asthma provoked by the use of anti-inflammatory and antirheumatic medications), angioedema, and urticaria are most often observed in patients with bronchial asthma, seasonal allergic rhinitis, nasal polyps, chronic obstructive pulmonary disease, or chronic infectious respiratory diseases (especially associated with allergic rhinitis-like symptoms). In this group of patients, as well as in patients allergic to other medications (rash, itching, or urticaria), special caution should be exercised when using diclofenac (preparedness for resuscitation measures).

• Skin reactions
If patients develop the first signs of skin rash, mucosal lesions, or other symptoms of hypersensitivity during the use of the medication, it should be discontinued.

• Liver effects
Since an increase in the activity of one or more liver enzymes may be observed during the use of diclofenac, liver function should be monitored as a precaution during prolonged therapy with the medication. If liver function impairment persists and progresses or if signs of liver disease or other symptoms (e.g., eosinophilia, rash, etc.) occur, the medication should be discontinued. It should be noted that hepatitis during the use of diclofenac may develop without prodromal symptoms.

• Kidney effects
During the use of the medication, kidney function should be monitored in elderly patients, patients receiving diuretics or other medications affecting kidney function, as well as in patients with significant reduction in circulating plasma volume of any etiology, for example, during and after massive surgical interventions. After discontinuation of the medication, normalization of kidney function parameters to baseline values is usually observed.

Cardiovascular effects
Therapy with anti-inflammatory and antirheumatic medications, including diclofenac, especially prolonged therapy and therapy using high doses, may be associated with a slight increase in the risk of serious cardiovascular thrombotic complications (including myocardial infarction and stroke). In patients with cardiovascular diseases and a high risk of developing cardiovascular diseases (e.g., with arterial hypertension, hyperlipidemia, diabetes mellitus, smokers), the medication should be used with particular caution, at the lowest effective dose for the shortest possible duration of treatment, as the risk of thrombotic complications increases with higher doses and longer duration of treatment. Patients should be instructed to seek immediate medical attention if they experience the first symptoms of thrombotic disorders (e.g., chest pain, shortness of breath, weakness, speech disturbances).

Effects on the hematopoietic system
The medication may temporarily inhibit platelet aggregation. Therefore, careful monitoring of relevant laboratory parameters is necessary in patients with coagulation disorders.

Masking signs of infectious processes
The anti-inflammatory action of the medication may complicate the diagnosis of infectious processes.

Injection site reactions
Reactions at the injection site have been reported following intramuscular administration of diclofenac, including necrosis at the injection site and manifestations of drug embolism of the skin, also known as Nicolau syndrome (especially in cases of unintentional subcutaneous administration of the medication). Intramuscular administration of the medication should be performed using an appropriate needle size and correct injection technique.

Children and adolescents
Flexomitril® is contraindicated in children and adolescents under 18 years of age (see the "Contraindications" section).

Flexomitril® contains sodium, benzyl alcohol, propylene glycol, and sodium disulfite.
This medication contains less than 1 mmol (23 mg) of sodium per dose, meaning it is essentially sodium-free.
One ampoule of Flexomitril® contains 780 mg of propylene glycol. The maximum allowable content of propylene glycol is 400 mg/kg for adults. Exceeding the content of propylene glycol in the human body may cause symptoms similar to alcohol consumption.
The maximum daily dose of the medication (2 ampoules) contains 230 mg of benzyl alcohol, which is significantly less than the maximum allowable content (90 mg/kg/day). The medication is contraindicated in premature and newborn infants. It may cause toxic and anaphylactoid reactions in infants and children under 3 years of age.
This medication contains sodium disulfite (sodium metabisulfite). It may occasionally cause severe hypersensitivity reactions and bronchospasm.

Show original (Russian)

Не применяйте препарат Флексомитрил®, если у Вас:

• аллергия на бетаметазон, гидроксокобаламин, диклофенак или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);

• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), кровотечения из желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания кишечника в фазе обострения (неспецифический язвенный колит, болезнь Крона);

• тяжелая печеночная недостаточность;

• хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), острый гломерулонефрит;

• системные грибковые заболевания (микозы);

• вирусные (в том числе герпетические), бактериальные, грибковые, микобактериальные инфекции;

• одновременное введение препарата с живыми и ослабленными вакцинами;

• разрушение костной ткани (системный остеопороз);

• повышенная концентрация калия в крови (гиперкалиемия);

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

• нарушения кроветворения, нарушения свертываемости крови (гемостаза и коагуляции), в том числе гемофилия, тромбоцитопеническая пурпура;

• повышенное артериальное давление (неконтролируемая артериальная гипертензия), период после проведения аортокоронарного шунтирования при повышенном риске возникновения артериальных тромбозов и тромбоэмболий;

• хроническая сердечная недостаточность (функциональный класс II–IV по классификации NYHA), клинически подтвержденная ишемическая болезнь сердца, заболевания периферических артерий и сосудов головного мозга;

• отек головного мозга вследствие черепно-мозговой травмы;

• заболевание кроветворной системы, при котором повышено количество эритроцитов (эритремия);

• повышенное количество эритроцитов (эритроцитоз);

• беременность, период грудного вскармливания;

• детский возраст до 18 лет.

Перед применением препарата Флексомитрил® проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Обязательно сообщите врачу, если что-то из перечисленного далее относится к Вам, поскольку в подобных случаях препарат применяют с осторожностью, под врачебным наблюдением, если:

• Вы пациент с паразитными и инфекционными заболеваниями вирусной, грибковой или бактериальной природы (в настоящее время или недавно перенесенные, включая недавний контакт с больным) – простым герпесом, опоясывающим герпесом (виремическая фаза), ветряной оспой; корью, амебиазом, стронгилоидозом (установленный или подозреваемый); активным и латентным туберкулезом. Применение при тяжелых инфекционных заболеваниях допустимо только на фоне специфической противомикробной терапии.

• У Вас поствакцинальный период (период длительностью 8 недель до и 2 недели после вакцинации), лимфаденит после прививки БЦЖ.

• Вы пациент с иммунодефицитным состоянием (в т.ч. синдром приобретенного иммунного дефицита (СПИД) или инфицированы вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)).

• Вы пациент с заболеваниями желудочно-кишечного тракта: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эзофагит, гастрит, острая или латентная пептическая язва, недавно созданный анастомоз кишечника, язвенный колит с угрозой перфорации или абсцедирования, дивертикулит, абсцесс или другие гнойные инфекции.

• Вы пациент с заболеваниями сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенным инфарктом миокарда (у пациентов с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и вследствие этого разрыв сердечной мышцы), декомпенсированной хронической сердечной недостаточности, артериальной гипертензией, гиперлипидемией.

• Вы пациент с эндокринными заболеваниями – снижением толерантности к глюкозе, сахарным диабетом, тиреотоксикозом, гипотиреозом, болезнью Иценко-Кушинга.

• Вы пациент с хронической почечной недостаточностью тяжелой степени и (или) печеночной недостаточностью тяжелой степени, нефроуролитиазом, циррозом печени.

• Вы пациент с гипоальбуминемией и состоянием, предрасполагающим к ее возникновению.

• Вы пациент с системным остеопорозом, миастенией gravis, острым психозом, ожирением (III–IV степени), полиомиелитом (за исключением формы бульбарного энцефалита), открыто- и закрытоугольной глаукомой, заболеванием глаз, вызванным Herpes simplex (из-за риска перфорации роговицы).

• Вы пациент пожилого возраста, ввиду повышенной чувствительности к глюкокортикостероидам, особенно у женщин в постменопаузе (высокий риск остеопороза).

• Вы пациент с судорожным синдромом.
Применение у спортсменов
Пациентам, участвующим в соревнованиях под контролем Всемирного антидопингового агентства (WADA), перед началом лечения препаратом следует ознакомиться с правилами WADA, поскольку прием препарата может повлиять на результаты допингового контроля.

• Вы пациент со стенокардией.

• Вы пациент с доброкачественными и злокачественными новообразованиями, сопровождающимися мегалобластной анемией и дефицитом В12.

• Вы пациент со склонностью к образованию тромбов.

• Вы пациент с симптомами/признаками, указывающими на поражения/заболевания желудочно-кишечного тракта или с анамнестическими данными позволяющими заподозрить язвенное поражение желудка или кишечника, кровотечение или перфорацию; с Helicobacter pylori в анамнезе, язвенным колитом, болезнью Крона, нарушениями функции печени в анамнезе, и пациент с жалобами, позволяющими заподозрить заболевания желудочно-кишечного тракта. Риск развития желудочно-кишечного кровотечения возрастает при увеличении дозы препарата или при наличии язвенного анамнеза, особенно кровотечений и перфорации язвы и у пожилых пациентов.
Прием препарата может быть связан с повышенным риском протечки анастомоза, расположенного в желудочно-кишечном тракте. При применении препарата после операционного вмешательства на желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) рекомендуется тщательное медицинское наблюдение и осторожность.

• Вы пациент, получающий препараты, увеличивающие риск желудочно-кишечных кровотечений: системные глюкокортикостероиды (в т.ч. преднизолон), антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин).

• Вы пациент с легкими и умеренными нарушениями функции печени, а также пациент с печеночной порфирией, так как препарат может провоцировать приступы порфирии.

• Вы пациент с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, отеком слизистой оболочки носовой полости (в т.ч. с носовыми полипами), хронической обструктивной болезнью легких, хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно ассоциированными с аллергическими ринитоподобными симптомами).
Особая осторожность требуется при лечении пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, нарушениями функции почек, включая хроническую почечную недостаточность (СКФ 15–60 мл/мин/1,73 м2) дислипидемией/гиперлипидемией, сахарным диабетом, гипертонической болезнью, при лечении курящих пациентов или пациентов, злоупотребляющих алкоголем, при лечении пациентов пожилого возраста, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с дефектами системы гемостаза. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с риском развития сердечно-сосудистых тромбозов.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов пожилого возраста. Это особенно актуально у ослабленных или имеющих низкую массу тела пожилых людей. У пациентов данной категории рекомендуется применять препарат в минимальной
эффективной дозе.
Особую осторожность следует соблюдать при внутримышечном введении препарата у
пациентов с бронхиальной астмой из-за риска обострения заболевания, так как натрия
дисульфит, содержащийся в препарате, способен вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности.
Воздействие на желудочно-кишечный тракт
Для снижения риска токсического действия на желудочно-кишечный тракт пациентам с язвенным поражением желудочно-кишечного тракта, особенно осложненным кровотечением или перфорацией в анамнезе, а также у пациентов пожилого возраста препарат следует применять в минимальной эффективной дозе минимально возможным коротким курсом.
Пациентам с повышенным риском развития желудочно-кишечных осложнений, а также пациентам, получающим терапию низкими дозами ацетилсалициловой кислоты (аспирина), или другими лекарственными средствами, способными повысить риск поражения желудочно-кишечного тракта, следует принимать гастропротекторы (например, ингибиторы протонной помпы или мизопростол). Пациентам с поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе, особенно пожилым, необходимо сообщать врачу обо всех абдоминальных симптомах.
Пациенты с бронхиальной астмой
Обострение бронхиальной астмы (непереносимость противовоспалительных и противоревматических препаратов/бронхиальная астма, провоцируемая приемом противовоспалительных и противоревматических препаратов), отек Квинке и крапивница наиболее часто отмечаются у пациентов, с бронхиальной астмой, сезонным аллергическим ринитом, носовыми полипами, хронической обструктивной болезнью легких или хроническими инфекционными заболеваниями дыхательных путей (особенно связанными с аллергическими ринитоподобными симптомами). У данной группы пациентов, а также у пациентов с аллергией на другие препараты (сыпь, зуд или крапивница) при применении диклофенака следует соблюдать особую осторожность (готовность к проведению реанимационных мероприятий).
Кожные реакции
При развитии у пациентов первых признаков кожной сыпи, поражения слизистых оболочек или других симптомов гиперчувствительности на фоне применения препарата, препарат должен быть отменен.
Воздействие на печень
Поскольку в период применения диклофенака может отмечаться повышение активности одного или нескольких печеночных ферментов, при длительной терапии препаратом, в качестве меры предосторожности, показан контроль функции печени. При сохранении и прогрессировании нарушений печеночной функции или возникновении признаков заболеваний печени, или других симптомов (например, эозинофилии, сыпи и т.п.), препарат необходимо отменить. Следует иметь в виду, что гепатит на фоне применения диклофенака может развиваться без продромальных явлений.
Воздействие на почки
В период применения препарата рекомендуется проводить контроль функции почек у пациентов пожилого возраста, пациентов, получающих диуретики или другие препараты, влияющие на почечную функцию, а также у пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей плазмы крови любой этиологии, например, в период до и после массивных хирургических вмешательств. После прекращения терапии препаратом обычно отмечается нормализация показателей почечной функции до исходных значений.

Воздействие на сердечно-сосудистую систему
Терапия противовоспалительными и противоревматическими препаратами, в том числе диклофенаком, в особенности длительная терапия и терапия с использованием высоких доз, может быть ассоциирована с небольшим возрастанием риска развития серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений (включая инфаркт миокарда и инсульт). У пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы и высоким риском развития заболеваний сердечно-сосудистой системы (например, с артериальной гипертензией, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курящим) следует применять препарат с особой осторожностью, в самой низкой эффективной дозе при минимально возможной длительности лечения, поскольку риск возникновения тромботических осложнений возрастает при увеличении дозы и продолжительности лечения. Пациента следует проинструктировать о незамедлительном обращении за медицинской помощью при появлении первых симптомов тромботических нарушений (например, боли в груди, чувства нехватки воздуха, слабости, нарушения речи).
Воздействие на систему кроветворения
Препарат может временно ингибировать агрегацию тромбоцитов. Поэтому у пациентов с нарушениями гемостаза необходимо проводить тщательный контроль соответствующих лабораторных показателей.
Маскирование признаков инфекционного процесса
Противовоспалительное действие препарата может затруднять диагностику инфекционных процессов.
Реакции в месте инъекции
Сообщалось о возникновении реакций в месте инъекции после внутримышечного введения диклофенака, включая некроз в месте инъекции и проявления медикаментозной эмболии кожи, также известной как синдром Николау (особенно в случае непреднамеренного подкожного введения препарата). Внутримышечное введение препарата следует проводить, используя подходящий размер иглы и верную технику инъекций.

Дети и подростки
Препарат Флексомитрил® противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет
(см. подраздел «Противопоказания»).

Препарат Флексомитрил® содержит натрий, бензиловый спирт, пропиленгликоль и натрия дисульфит
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, не содержит натрия.
Одна ампула препарата Флексомитрил® содержит 780 мг пропиленгликоля. Предельное содержание пропиленгликоля 400 мг/кг – для взрослых. Превышение содержания пропиленгликоля в организме человека может вызывать симптомы, схожие с приемом алкоголя.
В максимальной суточной дозе препарата (2 ампулы) содержится 230 мг бензилового спирта, что значительно меньше предельно допустимого содержания (90 мг/кг/сутки). Препарат противопоказан недоношенным и новорожденным. Может вызывать токсические и анафилактоидные реакции у младенцев и детей до 3 лет.
Данный препарат содержит натрия дисульфит (натрия метабисульфит). Может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Flexomitril® may cause undesirable reactions, but not everyone experiences them.
Immediately inform your doctor if you notice any of the following serious undesirable reactions:
Uncommon (may occur in no more than 1 in 100 people):

• Unusual sensations in the heart area (palpitations, chest pain), shortness of breath, cough, which may be signs of impaired blood supply to the heart muscle (myocardial infarction) or heart dysfunction (heart failure).
Rare (may occur in no more than 1 in 1000):

• Severe allergic reactions, which may manifest as chest tightness, dizziness, nausea or weakness, or dizziness upon standing, difficulty breathing, and cough (anaphylactic/anaphylactoid reactions, including hypotension and shock, as well as anaphylactic shock, the frequency of which is unknown);

• Weakness, pallor, abdominal pain, which may indicate gastrointestinal bleeding, additional signs of which may include vomiting blood, black stools (melena), diarrhea with blood;

• Liver dysfunction, which may be accompanied by liver inflammation (hepatitis) and jaundice (yellowing of the skin and the whites of the eyes), as well as very rare (may occur in no more than 1 in 10,000) severe liver dysfunctions, including fulminant hepatitis, liver necrosis, liver failure.
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000):

• Severe allergic reaction manifesting as swelling of the face, lips, or tongue, which may cause difficulty swallowing and breathing (angioedema);

• Acute cerebrovascular disorders, which may present as sudden headache, vision or facial expression disturbances, movement disorders;

• Severe allergic reactions, common signs of which include skin rash in the form of blisters and areas of skin detachment (bullous dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnson syndrome, Lyell's syndrome (toxic epidermal necrolysis), exfoliative dermatitis).
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• Pain or numbness in the limbs caused by vessel blockage by clots (thromboembolic complications);

• Sharp pain in the heart (cardialgia), which, among other causes (see above), may occur due to an allergic reaction (Kounis syndrome or allergic acute coronary syndrome) or myocardial rupture after a recent myocardial infarction.

Other possible undesirable reactions that may occur with the use of Flexomitril®:
Common (may occur in no more than 1 in 10 people):

• Headache;

• Dizziness;

• Dizziness with a spinning sensation (vertigo);

• Abdominal pain;

• Nausea;

• Vomiting;

• Diarrhea;

• Dyspepsia;

• Increased intestinal gas (flatulence);

• Decreased appetite;

• Hiccups;

• Increased activity of aminotransferases in the blood plasma;

• Skin rash;

• Pain, induration at the injection site.
Rare (may occur in no more than 1 in 1000):

• Allergic reactions (hypersensitivity);

• Drowsiness;

• Bronchial asthma (including shortness of breath);

• Gastritis;

• Urticaria;

• Edema;

• Tissue necrosis at the injection site;

• Change in skin color (hyper- or hypopigmentation);

• Skin nutrition disorders (subcutaneous and skin atrophy);

• Localized inflammation under the skin (aseptic abscesses);

• Facial flushing after injection (or intra-articular administration);

• Joint disease associated with nervous system disorders (neurogenic arthropathy).
Very rare (may occur in no more than 1 in 10,000):

• Post-injection abscess;

• Significant decrease in platelet count in the blood (thrombocytopenia);

• Significant decrease in white blood cell count in the blood (leukopenia);

• Destruction of red blood cells (hemolytic anemia);

• Disorder of blood formation (aplastic anemia);

• Significant decrease in granulocyte count in the blood (agranulocytosis);

• Disorientation;

• Depression (with pronounced psychotic reactions);

• Insomnia;

• Nightmares;

• Irritability;

• Psychotic disorders;

• Unexplained elevated mood (euphoria);

• Mood changes;

• Personality disorders;

• Increased irritability;

• Psychomotor agitation;

• Sensory disturbances, including "pins and needles" sensations (paresthesia);

• Memory disorders;

• Trembling of the limbs (tremor);

• Seizures;

• Feelings of anxiety;

• Inflammation of the meninges (aseptic meningitis);

• Vision disturbances (blurred vision);

• Double vision (diplopia);

• Visual impairment;

• Hearing disturbances, tinnitus;

• Increased blood pressure;

• Inflammation of the alveolar wall in the lungs (pneumonitis);

• Inflammation of the mouth (stomatitis);

• Inflammation of the tongue (glossitis);

• Esophageal damage;

• Formation of strictures (diaphragm-like strictures) in the intestines;

• Inflammation of the intestines (colitis, nonspecific hemorrhagic colitis, ischemic colitis, exacerbation of ulcerative colitis or Crohn's disease);

• Constipation;

• Taste disturbance (dysgeusia);

• Skin rash (eczema);

• Skin redness (erythema);

• Itching;

• Hair loss (alopecia);

• Skin eruptions due to light exposure (photosensitivity reactions);

• Appearance of purple skin rashes (purpura);

• Inflammation of small vessels accompanied by skin rashes (Schönlein-Henoch purpura);

• Acute kidney damage (acute renal failure);

• Presence of blood in urine (hematuria);

• Presence of protein in urine (proteinuria);

• Kidney inflammation (tubulointerstitial nephritis);

• Edema, presence of protein in urine, and other disorders related to kidney disease (nephrotic syndrome);

• Death of renal papillae due to insufficient blood supply (papillary necrosis).
Unknown (based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined):

• Increased susceptibility to infections and severity of their manifestations with suppression of clinical symptoms and signs;

• Increased blood coagulability (hypercoagulation);

• Allergic reactions;

• Suppression of adrenal and pituitary function;

• Secondary adrenal insufficiency (especially during stress due to illness, injury, surgical intervention);

• Gastric and intestinal ulcer, which may be accompanied by bleeding, narrowing of the intestinal lumen (stenosis), or perforation, with possible development of peritonitis;

• Inflammation of the pancreas (pancreatitis);

• Metabolic disorder caused by excessive activity of steroid hormones (Cushing's syndrome);

• Deterioration of the body's ability to absorb glucose (decreased glucose tolerance);

• "Steroid" diabetes or manifestation of latent diabetes;

• Increased need for insulin or oral hypoglycemic agents;

• Increased hair growth (hypertrichosis);

• Increased nitrogen excretion from the body (negative nitrogen balance due to protein breakdown);

• Formation of areas of fatty tissue growth under the skin (lipomatosis, including mediastinal and epidural lipomatosis, which may cause neurological complications);

• Weight gain;

• Increased appetite;

• Increased sodium concentration in the blood (hypernatremia);

• Increased excretion of potassium ions (K+);

• Increased excretion of calcium ions (Ca2+);

• Blood alkalization against a background of low potassium concentration (hypokalemic alkalosis);

• Fluid retention in tissues;

• Metabolic disorder characterized by increased uric acid concentration in the blood (purine metabolism disorder);

• Increased intracranial pressure with swelling of the optic nerve disc (more often at the end of therapy);

• Inflammation of nerves (neuritis);

• Nerve damage without inflammation (neuropathy);

• Inflammation of blood vessels (vasculitis);

• Decreased blood pressure;

• Clouding of the eye lens (posterior subcapsular cataract);

• Increased intraocular pressure;

• Condition associated with increased intraocular pressure (glaucoma);

• Protrusion of the eyes (exophthalmos);

• Heart rhythm disturbances;

• Bradycardia;

• Tachycardia;

• Chronic heart failure (in predisposed patients);

• Hepatomegaly;

• Impaired wound healing;

• Atrophy and thinning of the skin;

• Pinpoint hemorrhages in the form of rashes (petechiae);

• Subcutaneous bruises (ecchymoses);

• Small subcutaneous hemorrhages (purpura);

• Increased sweating;

• Skin inflammation (dermatitis);

• "Steroid" acne;

• Stretch marks (striae);

• Predisposition to skin infections (pyoderma and candidiasis);

• Decreased reaction in skin tests;

• Thinning of hair on the head;

• Allergic skin inflammation (allergic dermatitis);

• Skin redness (erythema);

• Muscle weakness;

• Muscle tissue disease caused by steroid use ("steroid" myopathy);

• Loss of muscle mass;

• Worsening of muscle weakness (myasthenic symptoms) in severe pseudoparalytic myasthenia;

• Decreased bone density (osteoporosis);

• Compression fracture of the spine;

• Cell death (aseptic necrosis) of the femoral or humeral head;

• Pathological fractures of long bones;

• Tendon ruptures;

• Menstrual cycle disturbances;

• Changes in sperm motility and count.

Reporting undesirable reactions
If you experience any undesirable reactions, consult your doctor. This recommendation applies to any undesirable reactions, including those not listed in the package insert. You can also report undesirable reactions directly (see below). By reporting undesirable reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

If you have used Flexomitril® more than required
If you believe you have received more Flexomitril® than necessary, immediately inform your treating physician. Overdose may result in symptoms such as vomiting, gastrointestinal bleeding, diarrhea, dizziness, tinnitus, seizures, acute renal failure, and liver damage (see also section 4 of the leaflet). In such cases, you may require medical assistance, including blood purification procedures (forced diuresis, hemodialysis, or hemoperfusion), as well as additional medical monitoring to control fluid intake and electrolyte levels in plasma and urine. If necessary, the physician will prescribe symptomatic therapy.

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking.
Flexomitril® may interact with other medications, which can affect the safety and effectiveness of therapy with Flexomitril® as well as other medications you are using. Be sure to inform your doctor if you are being treated with any of the following medications:
Betamethasone

• phenobarbital, rifampicin, phenytoin, or ephedrine;

• female sex hormones (estrogens), including oral contraceptives;
-ketoconazole, itraconazole, clarithromycin, ritonavir, medications containing cobicistat;

• potassium-sparing diuretics;

• cardiac glycosides (digoxin);

• amphotericin B;

• indirect anticoagulants;

• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs);

• ethanol;

• salicylates (including acetylsalicylic acid);

• somatropin (growth hormone);

• aminoglutethimide;

• cholinesterase inhibitors (medications for treating muscle weakness);

• isoniazid (antituberculosis medication);

• cyclosporine;

• macrolide antibiotics;

• cholestyramine (a medication used to correct conditions caused by elevated levels of certain fats in the blood);
Glucocorticoids, including betamethasone, may affect the results of certain laboratory tests for bacterial infections, leading to false-negative results.
Hydroxocobalamin

• thiamine (vitamin B1);

• aminoglycosides (antibacterial agents);

• salicylates (including acetylsalicylic acid);

• antiepileptic medications;

• colchicine (a medication for treating gout);

• potassium medications;

• histamine blockers used for treating allergies (e.g., cimetidine);

• metformin;

• oral contraceptives;

• ranitidine;

• triamterene;

• methotrexate;

• chloramphenicol (an antibacterial agent);

• medications that increase blood coagulation.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Флексомитрил® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно сообщите врачу, если Вы заметите любую из следующих серьезных нежелательных реакций:
Нечасто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 100):

• необычные ощущения в области сердца (ощущение сердцебиения, боль в груди), одышка, кашель, которые могут быть признаками нарушения кровоснабжения сердечной мышцы (инфаркта миокарда) или нарушения работы сердца (сердечной недостаточности).
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• серьезные аллергические реакции, признаками которых могут быть стеснение в груди, головокружение, тошнота или слабость, или головокружение при вставании, затруднение дыхания и кашель (анафилактические/анафилактоидные реакции, включая снижение артериального давления и шок, а также анафилактический шок, частота которого неизвестна);

• слабость, бледность, боль в области живота, которые могут указывать на желудочно-кишечное кровотечение, дополнительными признаками которого могут быть рвота с кровью, почернение кала (мелена), диарея с примесью крови;

• нарушения функции печени, которые могут сопровождаться воспалением печени (гепатитом) и пожелтением кожи и белков глаз (желтухой), а также возникающими очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000) тяжелыми нарушениями функции печени, к которым относятся молниеносный гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000):

• серьезная аллергическая реакция, проявляющаяся как отек лица, губ или языка, который может быть причиной затруднений при глотании и нарушений дыхания (ангионевротический отек);

• острые нарушения мозгового кровообращения, признаками которых могут быть резкая головная боль, нарушения зрения или мимики, расстройства движений;

• тяжелые аллергические реакции, общими признаками которых является появление кожной сыпи в виде пузырей и участков отслоения кожи (буллезный дерматит, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), эксфолиативный дерматит).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• боль или онемение в конечностях, вызванные закупоркой сосудов тромбами (тромбоэмболические осложнения);

• резкая боль в области сердца (кардиалгия), которая, в числе прочих причин (см. выше), может возникать вследствие аллергической реакции (синдром Коуниса или аллергический острый коронарный синдром) или разрыва миокарда после недавно перенесенного инфаркта миокарда.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Флексомитрил®:
Часто (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10):

• головная боль;

• головокружение;

• головокружение с ощущением вращения (вертиго);

• боль в животе (абдоминальная боль);

• тошнота;

• рвота;

• диарея;

• расстройство пищеварения (диспепсия);

• повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм);

• снижение аппетита;

• икота;

• повышение активности аминотрансфераз в плазме крови;

• кожная сыпь;

• боль, уплотнение в месте инъекции.
Редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 1000):

• аллергические реакции (гиперчувствительность);

• сонливость;

• бронхиальная астма (включая одышку);

• воспаление желудка (гастрит);

• крапивница;

• отеки;

• омертвение тканей (некроз) в месте введения препарата;

• изменение окраски кожи (гипер- или гипопигментация);

• нарушение питания кожи (подкожная и кожная атрофия);

• очаговые воспаления под кожей (асептические абсцессы);

• «прилив» крови к лицу после инъекции (или внутрисуставного введения);

• заболевание суставов, связанное с расстройством нервной системы (нейрогенная артропатия).
Очень редко (могут возникнуть не более чем у 1 человека из 10000):

• постинъекционный абсцесс;

• значительное снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);

• значительное снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

• разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия);

• нарушение кроветворения (апластическая анемия);

• значительное снижение количества клеток-гранулоцитов в крови (агранулоцитоз);

• дезориентация;

• депрессия (с выраженными психотическими реакциями);

• бессонница;

• кошмарные сновидения;

• раздражительность;

• психические нарушения;

• беспричинно повышенное настроение (эйфория);

• изменения настроения;

• личностные расстройства;

• повышенная раздражительность;

• психическое возбуждение;

• нарушения чувствительности, включая ощущения «ползания мурашек» (парестезии);

• расстройства памяти;

• дрожание конечностей (тремор);

• судороги;

• ощущение тревоги;

• воспаление оболочек головного мозга (асептический менингит);

• нарушения зрения (затуманивание зрения);

• двоение в глазах (диплопия);

• нечеткость зрения;

• нарушения слуха, шум в ушах;

• повышение артериального давления;

• воспаление стенки альвеол в легких (пневмонит);

• воспаление рта (стоматит);

• воспаление языка (глоссит);

• повреждения пищевода;

• возникновение стяжек (диафрагмоподобных стриктур) в кишечнике;

• воспаление кишечника (колит, неспецифический геморрагический колит, ишемический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона);

• запор;

• нарушение вкуса (дисгевзия);

• кожная сыпь (экзема);

• покраснение кожи (эритема);

• зуд;

• выпадение волос (алопеция);

• высыпания на коже из-за воздействия света (реакции фоточувствительности);

• появление фиолетовых высыпаний на коже (пурпура);

• воспаление мелких сосудов, сопровождаемое высыпаниями на коже (пурпура Шенлейна-Геноха);

• острое поражение почек (острая почечная недостаточность);

• появление крови в моче (гематурия);

• появление белка в моче (протеинурия);

• воспаление почек (тубуло-интерстициальный нефрит);

• отеки, появление белка в моче и другие расстройства, связанные с заболеванием почек (нефротический синдром);

• гибель почечных сосочков, вызванная их недостаточным кровоснабжением (папиллярный некроз).
Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• повышенная восприимчивость к инфекциям и тяжесть их проявления при подавлении клинических симптомов и признаков;

• повышенная свертываемость крови (гиперкоагуляция);

• аллергические реакции;

• угнетение функции надпочечников и гипофиза;

• вторичная надпочечниковая недостаточность (особенно в период стресса при заболевании, травме, хирургическом вмешательстве);

• язва желудка и кишечника, которая может сопровождаться кровотечением, сужением просвета кишечника (стенозом) или прободением (перфорацией), с возможным развитием воспаления брюшины (перитонита);

• воспаление поджелудочной железы (панкреатит);

• расстройство метаболизма, вызванное избыточной активностью стероидных гормонов (синдром Иценко-Кушинга);

• ухудшение способности организма усваивать глюкозу (снижение толерантности к глюкозе);

• «стероидный» сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета;

• повышение потребности в инсулине или пероральных сахароснижающих (гипогликемических) препаратах;

• усиление роста волос (гипертрихоз);

• повышенное выведение азота из организма (отрицательный азотистый баланс, возникающий из-за разрушения белка);

• появление под кожей участков разрастания жировой ткани (липоматоз, в т. ч. медиастинальный и эпидуральный липоматоз, которые могут вызвать неврологические осложнения);

• повышение массы тела;

• повышение аппетита;

• повышение концентрации натрия в крови (гипернатриемия);

• увеличение выведения ионов калия (К+);

• увеличение выведения ионов кальция (Ca2+);

• ощелачивание крови на фоне низкой концентрации калия (гипокалиемический алкалоз);

• задержка жидкости в тканях;

• нарушение обмена, при котором повышается концентрация мочевой кислоты в крови (нарушение пуринового обмена);

• повышение внутричерепного давления с отеком диска зрительного нерва (чаще по окончании терапии);

• воспаление нервов (неврит);

• поражение нервов, не сопровождающееся воспалением (нейропатия);

• воспаление сосудов (васкулит);

• снижение артериального давления;

• помутнение хрусталика глаза (задняя субкапсулярная катаракта);

• повышение внутриглазного давления;

• заболевание, связанное с повышенным внутриглазным давлением (глаукома);

• выпячивание глаз (экзофтальм);

• нарушения ритма сердца;

• замедление сердечного ритма (брадикардия);

• ускорение сердечного ритма (тахикардия);

• хроническая сердечная недостаточность (у предрасположенных пациентов);

• увеличение печени (гепатомегалия);

• нарушение заживления ран;

• атрофия и истончение кожи;

• точечные кровоизлияния в виде сыпи (петехии);

• подкожные синяки (экхимозы);

• мелкие подкожные кровоизлияния (пурпура);

• повышенное потоотделение;

• воспаление кожи (дерматит);

• «стероидные» угри;

• растяжки (стрии);

• склонность к развитию кожных инфекций (пиодермии и кандидоза);

• снижение реакции при проведении кожных тестов;

• истончение волос на голове;

• аллергическое воспаление кожи (аллергический дерматит);

• покраснение кожи (эритема);

• мышечная слабость;

• заболевание мышечной ткани, вызванное применением стероидов («стероидная» миопатия);

• потеря мышечной массы;

• усиление мышечной слабости (миастенических симптомов) при тяжелой псевдопаралитической миастении;

• снижение плотности костей (остеопороз);

• компрессионный перелом позвоночника;

• гибель клеток (асептический некроз) головки бедренной или плечевой кости;

• паталогические переломы трубчатых костей;

• разрывы сухожилий;

• нарушение менструального цикла;

• изменение подвижности и количества сперматозоидов.

Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Флексомитрил® больше, чем следовало
Если Вам кажется, что Вы получили больше препарата Флексомитрил®, чем требовалось, немедленно сообщите об этом лечащему врачу. При передозировке могут возникать такие признаки, как рвота, желудочно-кишечное кровотечение, диарея, головокружение, шум в ушах, судороги, острая почечная недостаточность и поражения печени (см. также раздел 4 листка-вкладыша). В подобных случаях Вам может потребоваться медицинская помощь, в том числе процедуры по очищению крови (форсированный диурез, гемодиализ или гемоперфузия), а также дополнительное медицинское наблюдение для контроля потребления жидкости и содержания электролитов в плазме и в моче. При необходимости врач назначит симптоматическую терапию.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Флексомитрил® может взаимодействовать с другими лекарственными средствами, что может влиять на безопасность и эффективность терапии как препаратом Флексомитрил®, так и другими применяемыми Вами препаратами. Обязательно сообщите врачу, если Вы получаете лечение любыми из следующих препаратов:
Бетаметазон

• фенобарбитал, рифампицин, фентоин или эфедрин;

• женские половые гормоны (эстрогены), в т.ч. пероральные контрацептивы;
-кетоконазол, итраконазол, клиритромицин, ритонавир, лекарственные препараты, содержащие кобицистат;

• калийвыводящие диуретики;

• сердечные гликозиды (дигиталис);

• амфотерицин В;

• непрямые антикоагулянты;

• нестероидные противовоспалительные (НПВП);

• этанол;

• салицилаты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота);

• соматропин (гормон роста);

• аминоглутетимид;

• ингибиторы холинестеразы (средства для лечения мышечной слабости);

• изониазид (противотуберкулезное средство);

• циклоспорин;

• антибиотики из группы макролидов;

• колестирамин (средство, применяемое для коррекции состояний, вызванных повышением концентрации определенных жиров в крови);
Глюкокортикостероиды, к которым относится бетаметазон, могут влиять на результаты некоторых лабораторных тестов на бактериальные инфекции, приводя к ложноотрицательным результатам.
Гидроксокобаламин

• тиамин (витамин B1);

• аминогликозиды (антибактериальные средства);

• салицилаты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота);

• противоэпилептические лекарственные препараты;

• колхицин (препарат для лечения подагры);

• препараты калия;

• гистаминоблокаторы, используемые для лечения аллергии (например, циметидин);

• метформин;

• пероральные контрацептивы;

• ранитидин;

• триамтерен;

• метотрексат;

• хлорамфеникол (антибактериальное средство);

• препараты, повышающие свертываемость крови.
Диклофенак

• препараты, способные подавлять работу фермента печени CYP2C9 (ингибиторы изофермента CYP2C9), например, противогрибковое средство вориконазол;

• препараты лития;

• сердечные гликозиды (например, дигоксин);

• мочегонные (диуретические) средства и препараты для лечения повышенного артериального давления (гипотензивные средства, например, бета-адреноблокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента);

• циклоспорин и такролимус (применяющиеся для подавления активности иммунной системы);

• препараты, способные вызывать повышение концентрации калия в крови (гиперкалиемию), например, калийсберегающие диуретики (в том числе триамтерен), циклоспорин, такролимус и триметоприм, препараты калия;

• антибактериальные средства – производные хинолона;

• другие противовоспалительные средства – нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в том числе производные салициловой кислоты (салицилаты), а также глюкокортикостероиды;

• препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты и антиагреганты);

• антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС);

• сахароснижающие (гипогликемические) препараты, например, метформин;

• метотрексат (противоопухолевое средство);

• противосудорожные средства, в том числе фенитоин;

• препараты, способные усиливать работу фермента печени CYP2C9 (индукторы изофермента CYP2C9), например, противотуберкулезное средство рифампицин.

Препарат Флексомитрил® и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время применения препарата Флексомитрил®, поскольку этанол повышает риск кровотечений.

Pharmacology

What is the drug Flexomitril® and what is it used for
The drug Flexomitril® contains the active ingredients betamethasone sodium phosphate, hydroxocobalamin sulfate, and diclofenac sodium, and belongs to the group of so-called anti-inflammatory and anti-rheumatic agents in combination with corticosteroids. Flexomitril® has a pronounced analgesic and anti-inflammatory effect.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Флексомитрил®, и для чего его применяют
Препарат Флексомитрил® содержит действующие вещества бетаметазона натрия фосфат, гидроксокобаламина сульфат, диклофенак натрия и относится к группе так называемых противовоспалительных и противоревматических средств в комбинации с кортикостероидами. Флексомитрил® оказывает выраженное анальгетическое, противовоспалительное действие.

Properties

Manufacturer: Dalchimpharm JSC
Made in: Russia
Active ingredient: Betamethasone
Drug group: Anti-inflammatory and anti-rheumatic drugs
anti-inflammatory/anti-rheumatic agents in combination
other anti-inflammatory/anti-rheumatic agents in combination with other agents
Dosage form: solution for intramuscular administration
Strength: 0.67 mg/mL + 3.33 mg/mL + 25 mg/mL
Shipping weight: 97 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 84868