capsules

Indapamide

Indapamide 2.5 mg 30 capsules

Name: Indapamide 2.5 mg 30 capsules - RuPills
SKU: 74242
Price: 3.21 USD
Availability: InStock

SKU 74242

$3.21

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Indapamide

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Arterial hypertension in adults.

Show original (Russian)

Артериальная гипертензия у взрослых.

How to use

Capsules are taken orally.
The capsule must be swallowed whole, with a sufficient amount of liquid. Capsules should not be broken or chewed.
The daily dose of the medication is 1 capsule (2.5 mg) per day (in the morning). If the desired therapeutic effect is not achieved after 4-8 weeks of treatment, it is not recommended to increase the dose of the medication (increased risk of side effects without enhancing the antihypertensive effect). Instead, it is recommended to include another antihypertensive medication that is not a diuretic in the treatment regimen. In cases where treatment needs to start with two medications, the dose of Indapamide remains 2.5 mg per day, taken once in the morning.
Thiazide and thiazide-like diuretics are sufficiently effective only with normal kidney function or minimal impairments.
Elderly patients
In elderly patients, plasma creatinine concentration should be monitored considering age, body weight, and sex. Indapamide can be used in elderly patients with normal or slightly impaired kidney function.
In cases of severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min) and severe liver function impairment, the use of Indapamide is contraindicated.

Show original (Russian)

Капсулы принимают внутрь.
Капсулу необходимо проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Капсулы нельзя разламывать или разжевывать.
Суточная доза препарата - 1 капсула (2,5 мг) в день (утром). Если через 4-8 недель лечения не достигнут желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (увеличение риска побочных действий без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза препарата Индапамид остается равной 2,5 мг в сутки, которую принимают утром однократно.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики достаточно эффективны только при нормальной функции почек или при минимальных нарушениях.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов следует контролировать плазменную концентрацию креатинина с учетом возраста, массы тела и пола. Индапамид можно применять пожилым пациентам с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек.
При почечной недостаточности тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и тяжелых нарушениях функции печени прием препарата Индапамид противопоказан.

Composition

1 capsule contains:
Active ingredient - indapamide 2.5 mg.
Excipients:
lactose monohydrate (milk sugar) 155.0 mg; hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose) 0.9 mg; magnesium stearate 1.6 mg.
Hard gelatin capsules No. 3:
Capsule body: titanium dioxide 2%; gelatin up to 100%.
Capsule cap: indigo carmine 0.0161%; titanium dioxide 2%; gelatin up to 100%.

Hard gelatin capsules No. 3; cap is blue, body is white. The contents of the capsules are a powder that is white or white with a creamy tint.

Show original (Russian)

1 капсула содержит:
Действующее вещество - индапамид 2,5 мг.
Вспомогательные вещества:
лактозы моногидрат (сахар молочный) 155,0 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 0,9 мг, магния стеарат 1,6 мг.
Капсулы твердые желатиновые № 3:
Корпус капсулы: титана диоксид 2 %, желатин до 100 %.
Крышечка капсулы: индигокармин 0,0161 %, титана диоксид 2 %, желатин до 100 %

твердые желатиновые капсулы № 3; крышечка голубого цвета, корпус белого цвета. Содержимое капсул - порошок белого или белого с кремоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

• Increased sensitivity to indapamide, other sulfonamide derivatives, or any of the components of the medication.
• Severe renal insufficiency (creatinine clearance less than 30 ml/min).
• Severe liver dysfunction or hepatic encephalopathy.
• Hypokalemia.
• Acute cerebrovascular accident.
• Pregnancy, breastfeeding period.
• Age under 18 years (efficacy and safety not established).
• Lactose intolerance, lactase deficiency, glucose-galactose malabsorption syndrome (the medication contains lactose).

With caution
• Impaired liver and kidney function.
• Disturbance of water-electrolyte balance.
• Diabetes mellitus.
• Hyperuricemia and gout.
• Hyperparathyroidism.
• Use in patients with prolonged QT interval on ECG, in weakened patients, or those simultaneously receiving medications that prolong the QT interval on ECG.

Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Currently, there is insufficient data on the use of indapamide during pregnancy (less than 300 cases reported).
Prolonged use of thiazide diuretics in the third trimester of pregnancy may cause hypovolemia in the mother and reduced uteroplacental blood flow, leading to fetoplacental ischemia and fetal developmental delay.
No direct or indirect effects on pregnancy were observed in animal studies.
Indapamide should be avoided during pregnancy.

Breastfeeding period
It is unknown whether indapamide or its metabolites are excreted in breast milk. Newborns may develop increased sensitivity to sulfonamide derivatives and hypokalemia. Therefore, the risk to the newborn/infant cannot be excluded. Indapamide is similar to thiazide diuretics, the use of which can reduce breast milk supply or even suppress lactation.
Indapamide should not be used during breastfeeding.

Fertility
Preclinical studies have shown no effect on reproductive function in rats of both sexes. It is presumed that there is no effect on fertility in humans.

Liver Function Impairment
The use of thiazide and thiazide-like diuretics in patients with liver function impairment may lead to hepatic encephalopathy, especially in cases of electrolyte imbalance. In this case, the use of diuretics should be discontinued immediately.

Photosensitivity
Cases of photosensitivity reactions have been reported during the use of thiazide and thiazide-like diuretics (see "Side Effects" section). If photosensitivity reactions occur during treatment, therapy should be discontinued. If continued diuretic therapy is necessary, it is recommended to protect the skin from exposure to sunlight or artificial ultraviolet rays.

Water-Electrolyte Balance
• Sodium Ion Levels in Blood Plasma:
Before starting treatment, it is necessary to determine the sodium ion levels in blood plasma. This parameter should be regularly monitored during treatment. Continuous monitoring of sodium ion levels is necessary, as initial decreases in plasma sodium concentration may be asymptomatic. More frequent monitoring of sodium ion levels is indicated for patients with liver cirrhosis and elderly individuals (see "Side Effects" and "Overdose" sections).
All diuretic medications can cause hyponatremia, which can sometimes lead to extremely severe consequences. Hyponatremia and hypovolemia can lead to dehydration and orthostatic hypotension. Concurrent decreases in chloride ions may lead to secondary compensatory metabolic alkalosis: the frequency and severity of this effect are minimal.

• Potassium Ion Levels in Blood Plasma:
During therapy with thiazide and thiazide-like diuretics, the main risk is the decrease in plasma potassium concentration and the development of hypokalemia. It is necessary to prevent the risk of developing hypokalemia (

Show original (Russian)

• Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или к любому из компонентов препарата.
• Почечная недостаточность тяжелой степени (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
• Тяжелые нарушения функции печени или печеночная энцефалопатия.
• Гипокалиемия.
• Острое нарушение мозгового кровообращения.
• Беременность, период грудного вскармливания.
• Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
• Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозно-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу).
С осторожностью
• Нарушение функции печени и почек.
• Нарушение водно-электролитного баланса.
• Сахарный диабет.
• Гиперурикемия и подагра.
• Гиперпаратиреоз.
• Применение у пациентов с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, у ослабленных пациентов или одновременно получающих лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT на ЭКГ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
В настоящий момент нет достаточного количества данных о применении индапамида во время беременности (описано менее 300 случаев).
Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре беременности может вызвать гиповолемию у матери и снижение маточно-плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке развития плода.
В исследованиях на животных не было выявлено прямого или непрямого воздействия на беременность.
Следует избегать применения индапамида во время беременности.
Период грудного вскармливания
Неизвестно, выделяется ли индапамид или его метаболиты с грудным молоком. У новорожденного при этом может развиться повышенная чувствительность к производным сульфонамида и гипокалиемия. В связи с этим, риск для новорожденного/младенца не может быть исключен. Индапамид близок к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает уменьшение количества грудного молока или даже подавление лактации.
Не следует применять индапамид в период грудного вскармливания.
Фертильность
В доклинических исследованиях было показано отсутствие воздействия на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Предположительно влияние на фертильность у человека отсутствует.

Нарушения функции печени
При применении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел "Побочное действие"). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение. При необходимости продолжения терапии диуретиками, рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
• Содержание ионов натрия в плазме крови:
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Необходим постоянный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение концентрации натрия в плазме крови может быть бессимптомным. Более частый контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»).
Все диуретические препараты могут вызвать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Гипонатриемия и гиповолемия могут приводить к обезвоживанию и ортостатической гипотензии. Сопутствующее снижение ионов хлора может приводить к вторичному компенсаторному метаболическому алкалозу: частота и степень выраженности этого эффекта незначительны.
• Содержание ионов калия в плазме крови:
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в снижении концентрации калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо предотвращать риск развития гипокалиемии (

Side effects, overdose & interactions

The most common adverse reactions reported were: hypersensitivity reactions, primarily dermatological, in patients predisposed to allergic and asthmatic reactions, as well as maculopapular rash.
In clinical studies, hypokalemia (potassium concentration less than 3.4 mmol/L) was observed in 25% of patients, and potassium concentration less than 3.2 mmol/L was observed in 10% of patients 4-6 weeks after the start of therapy. After 12 weeks of therapy, the average decrease in plasma potassium concentration was 0.41 mmol/L.
Most adverse reactions (laboratory and clinical indicators) are dose-dependent.
The list of adverse reactions is presented below.
The frequency of adverse reactions noted during indapamide therapy is provided according to the frequency classification recommended by the World Health Organization: very common (≥1/10); common (≥1/100,

Symptoms
Indapamide, even in very high doses (up to 40 mg, i.e., 16 times the therapeutic dose), does not exhibit toxic effects.
Signs of acute indapamide overdose are primarily associated with disturbances in water-electrolyte balance (hyponatremia, hypokalemia). Clinical symptoms of overdose may include nausea, vomiting, decreased blood pressure, seizures, vertigo, drowsiness, confusion, polyuria or oliguria with a possible progression to anuria (due to hypovolemia).

Treatment
Emergency measures consist of removing indapamide from the body: gastric lavage and/or administration of activated charcoal, followed by restoration of water-electrolyte balance.

Interaction with other medications

Not Recommended Combinations
Lithium Preparations
When indapamide is used simultaneously with lithium preparations, as well as during a salt-free diet, an increase in lithium concentration in the plasma may occur due to decreased excretion, accompanied by signs of overdose. If necessary, diuretics can be used in combination with lithium preparations, while carefully monitoring lithium levels in the plasma and adjusting the dosage accordingly.

Combinations Requiring Special Monitoring
Drugs that can cause polymorphic ventricular tachycardia type "Torsades de Pointes":
• Class IA antiarrhythmic drugs (quinidine, hydroquinidine, disopyramide);
• Class III antiarrhythmic drugs (amiodarone, sotalol, dofetilide, ibutilide);
• Some antipsychotics: phenothiazines (chlorpromazine, cyamemazine, levomepromazine, thioridazine, trifluoperazine), benzamides (amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride), butyrophenones (droperidol, haloperidol);
• Others: bepridil, cisapride, difemanil, erythromycin (intravenous), halofantrine, mizolastine, pentamidine, sparfloxacin, moxifloxacin, astemizole, vincamine (intravenous).
Hypokalemia increases the risk of developing ventricular arrhythmias, especially polymorphic ventricular tachycardia type "Torsades de Pointes."
Potassium levels in the plasma should be determined and, if necessary, corrected before starting combination therapy with indapamide and the aforementioned drugs. Clinical status of the patient, plasma electrolyte levels, and ECG parameters should be monitored.
In patients with hypokalemia, drugs that do not cause polymorphic ventricular tachycardia type "Torsades de Pointes" should be used.

Non-Steroidal Anti-Inflammatory Drugs (NSAIDs) (when used systemically), including selective cyclooxygenase-2 (COX-2) inhibitors, high doses of acetylsalicylic acid (≥ 3 g/day)
There may be a decrease in the antihypertensive effect of indapamide.
There is a risk of developing acute renal failure due to decreased glomerular filtration. Patients need to compensate for fluid loss and carefully monitor kidney function at the beginning of treatment.

Angiotensin-Converting Enzyme (ACE) Inhibitors
The use of ACE inhibitors in patients with initially low sodium ion concentration in the blood (especially with renal artery stenosis) is associated with the risk of sudden arterial hypotension and/or acute renal failure.
Patients with arterial hypertension and possibly reduced sodium ion levels in the plasma due to diuretic use should:
• Stop taking diuretics 3 days before starting ACE inhibitors. Subsequently, if necessary, potassium-sparing diuretics can be resumed;
• Or start therapy with ACE inhibitors at low doses, gradually increasing the dose if necessary.
In chronic heart failure, treatment with ACE inhibitors should begin with the lowest doses, possibly with a prior reduction in diuretic doses. In all cases, during the first weeks of ACE inhibitor therapy, kidney function (plasma creatinine levels) should be monitored.

Other drugs that can cause hypokalemia: amphotericin B (intravenous), glucocorticoids and mineralocorticoids (when used systemically), tetracosactide, laxatives that stimulate intestinal peristalsis
The risk of developing hypokalemia increases due to the additive effect.
Constant monitoring of potassium levels in the plasma is required, and if necessary, correction should be made. Special attention should be given to patients receiving cardiac glycosides simultaneously. It is recommended to use laxatives that do not stimulate intestinal motility.

Baclofen
There is an enhancement of the antihypertensive effect (fluid loss should be compensated, and kidney function should be carefully monitored at the beginning of treatment).

Cardiac Glycosides
There may be a development of hypokalemia and an increase in the toxic effects of cardiac glycosides (potassium levels in the plasma and ECG parameters should be monitored, and therapy should be adjusted if necessary).

Combinations Requiring Attention
Potassium-Sparing Diuretics (amiloride, spironolactone, triamterene)
Combination therapy with indapamide and potassium-sparing diuretics is appropriate in some patients; however, the possibility of developing hypokalemia or hyperkalemia (especially in patients with renal failure or diabetes) cannot be excluded. Potassium levels in the plasma, ECG parameters, and therapy adjustments should be monitored as necessary.

Metformin
Functional renal failure, which may occur with the use of diuretics, especially loop diuretics, when used simultaneously with metformin increases the risk of lactic acidosis.
Metformin should not be used if creatinine levels exceed 15 mg/L (135 µmol/L) in men and 12 mg/L (110 µmol/L) in women.

Iodine-Containing Contrast Agents
Dehydration due to diuretic use increases the risk of acute renal failure, especially with the use of high doses of iodine-containing contrast agents.
Before using iodine-containing contrast agents, patients need to compensate for fluid loss.

Tricyclic Antidepressants, Antipsychotic Agents (Neuroleptics)
Drugs in these classes enhance the antihypertensive effect of indapamide and increase the risk of orthostatic hypotension (additive effect).

Calcium Salts
Simultaneous use may lead to hypercalcemia due to decreased calcium ion excretion by the kidneys.

Cyclosporine, Tacrolimus
There may be an increase in plasma creatinine levels without a change in circulating cyclosporine concentration, even with normal fluid and sodium ion levels.

Corticosteroid Drugs, Tetracosactide (when used systemically)
There may be a decrease in the antihypertensive effect (fluid and sodium ion retention due to the action of corticosteroids).

Show original (Russian)

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось, были: реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям, а также макулопапулезная сыпь.
В клинических исследованиях гипокалиемия (концентрация калия менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 25% пациентов, а концентрация калия менее 3,2 ммоль/л наблюдалась у 10% пациентов через 4-6 недель после начала терапии. После 12 недель терапии среднее снижение концентрации калия в плазме составляло 0,41 ммоль/л.
Большинство нежелательных реакций (лабораторные и клинические показатели) носят дозозависимый характер.
Перечень нежелательных реакций представлен ниже.
Частота побочных реакций, которые были отмечены при терапии индапамидом, приведена в соответствии с классификацией частоты развития побочных реакций, рекомендованной Всемирной организации здравоохранения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100,

Симптомы
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, т.е. в 16 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Признаки острой передозировки индапамида в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, снижение артериального давления, судороги, вертиго, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия с возможным переходом в анурию (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению индапамида из организма: промывание желудка и/или применение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуемые комбинации
Препараты лития
При одновременном применении индапамида и препаратов лития, также, как и при соблюдении бессолевой диеты, может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретики могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно контролировать содержание лития в плазме крови и соответствующим образом подбирать дозу препарата.
Комбинации, требующие особого контроля
Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт":
• антиаритмические препараты класса I А (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);
• антиаритмические препараты класса III (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);
• некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
• другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (внутривенно).
Гипокалиемия повышает риск развития желудочковых аритмий, особенно полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт".
Следует определять содержание калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт".
Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (при системном применении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки)
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида.
Существует риск развития острой почечной недостаточности вследствие снижения клубочковой фильтрации. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Применение ингибиторов АПФ у пациентов с изначально сниженной концентрацией ионов натрия в крови (особенно при стенозе почечной артерии) сопровождается риском развития внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и возможно сниженным, вследствие приема диуретиков, содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
• за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием калийнесберегающего диуретика можно возобновить;
• или начинать терапию ингибиторами АПФ с низких, с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При хронической сердечной недостаточности лечение ингибиторами АПФ следует начинать с самых низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретика. Во всех случаях в первые недели приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови).
Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие перистальтику кишечника
Повышается риск развития гипокалиемии вследствие аддитивного эффекта.
Требуется постоянный контроль за концентрацией калия в плазме крови и, при необходимости - ее коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Баклофен
Отмечается усиление антигипертензивного эффекта (необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек).
Сердечные гликозиды
Возможно развитие гипокалиемии и усиление токсического действия сердечных гликозидов (необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови и показатели ЭКГ и при необходимости корректировать терапию).
Комбинации, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен)
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых пациентов, однако при этом не исключается возможность развития гипокалиемии или гиперкалиемии (особенно у пациентов с почечной недостаточностью или у пациентов с сахарным диабетом). Необходимо контролировать концентрацию калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне приема диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном применении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Не следует применять метформин, если содержание креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества
Обезвоживание организма на фоне приема диуретиков повышает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция
При одновременном применении возможно развитие гиперкальциемии, вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Возможно повышение содержания креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном применении)
Возможно снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).

Pharmacology

Indapamide belongs to sulfonamide derivatives with an indole ring and is pharmacologically similar to thiazide diuretics, which inhibit the reabsorption of sodium ions in the cortical segment of the nephron loop. This results in increased excretion of sodium, chloride, and to a lesser extent, potassium and magnesium ions by the kidneys, accompanied by increased diuresis and an antihypertensive effect.
In clinical studies of phases II and III, the use of indapamide in a monotherapy regimen at doses that do not produce a pronounced diuretic effect demonstrated a 24-hour antihypertensive effect.
The antihypertensive activity of indapamide is associated with improved elastic properties of large arteries, reduced arteriolar and total peripheral vascular resistance.
Indapamide reduces left ventricular hypertrophy.
Thiazide and thiazide-like diuretics reach a plateau of therapeutic effect at a certain dose, while the frequency of side effects continues to increase with further dose escalation. Therefore, the dose of the drug should not be increased if the therapeutic effect is not achieved at the recommended dose.
In short-term, medium-term, and long-term studies involving patients with arterial hypertension, it has been shown that indapamide does not affect lipid metabolism parameters, including levels of triglycerides, cholesterol, low-density lipoproteins, and high-density lipoproteins; it does not affect carbohydrate metabolism parameters, including in patients with diabetes mellitus.

Absorption
After oral administration, it is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract; bioavailability is high (93%). Food intake slightly slows the absorption rate but does not affect the amount of substance absorbed. The time to reach maximum plasma concentration is 1-2 hours after oral administration. With repeated doses, fluctuations in plasma concentration of indapamide between doses decrease.

Distribution
Binding to plasma proteins is 79%. Steady-state concentration is achieved after 7 days of regular administration. It has a high volume of distribution and crosses histohematological barriers. It does not accumulate.

Metabolism and Excretion
Metabolized in the liver. 60-80% is excreted by the kidneys as metabolites (about 5% is excreted unchanged), and 20% through the intestines. The half-life is 14-24 hours (on average 18 hours).

Pharmacokinetics in Special Clinical Cases
In patients with renal insufficiency, pharmacokinetics does not change.

Show original (Russian)

Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
В клинических исследованиях II и III фаз при использовании индапамида в режиме монотерапии в дозах, не оказывающих выраженного диуретического эффекта, был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект.
Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтического эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приёме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности; не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.

Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность - высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 1-2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются.
Распределение
Связь с белками плазмы крови - 79%. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры. Не кумулирует.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник - 20%. Период полувыведения - 14-24 ч (в среднем 18 ч).
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется.

Properties