film-coated tablets

Thioctic acid

Itiloc 600 mg 30 pcs. bottle film-coated tablets

Name: Itiloc 600 mg 30 pcs. bottle film-coated tablets - RuPills
SKU: 101082
Price: 21.06 USD
Availability: InStock

SKU 101082

$21.06

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Thioctic acid

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The Itilokt® BV preparation is used in adults aged 18 and older for diabetic and alcoholic polyneuropathy.

Show original (Russian)

Препарат Итилокт® БВ применяется у взрослых в возрасте от 18 лет при диабетической и алкогольной полинейропатии.

How to use

Always take the Itiloc® BV medication exactly as recommended by your healthcare provider. If you have any doubts, consult your healthcare provider or a pharmacy employee.
Recommended dosage:
Adults
1 tablet (600 mg) once daily.
Special patient groups
Elderly patients
Dose adjustment is not required for elderly patients.
Patients with renal impairment
Dose adjustment is not required for patients with renal impairment.
Patients with hepatic impairment
Dose adjustment is not required for patients with hepatic impairment.
Route and method of administration
Orally. The medication should be taken on an empty stomach, 30 minutes before breakfast, without chewing, with a sufficient amount of water. Taking Itiloc® BV with food will hinder the absorption of alpha-lipoic acid and reduce the effectiveness of the medication.
Duration of therapy
The duration of the treatment course and the need for its repetition are determined by the physician.
If you have taken more Itiloc® BV than you should
In case of doses from 10 to 40 g of alpha-lipoic acid, serious signs of overdose may occur: generalized convulsive seizures, disturbances in acid-base balance, hypoglycemic coma, severe coagulopathy.
In case of suspected significant overdose (doses equivalent to more than 10 tablets for adults or more than 50 mg/kg body weight for children), immediate hospitalization is necessary.
If you have taken more Itiloc® BV than you should, immediately inform your healthcare provider or contact the nearest emergency service.
If you forgot to take Itiloc® BV
Continue taking the next dose as usual. Do not take a double dose to make up for a missed dose.
If you stop taking Itiloc® BV
Do not stop taking Itiloc® BV without consulting your physician.
If you have any questions regarding the use of the medication, consult your healthcare provider or a pharmacy employee.

Show original (Russian)

Всегда принимайте препарат Итилокт® БВ в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
Взрослые
По 1 таблетке (600 мг) 1 раз в сутки.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Коррекция дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Путь и (или) способ введения
Внутрь. Препарат принимают натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Если Вы будете принимать препарат Итилокт® БВ во время еды, это будет препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты и снижать эффективность препарата.
Продолжительность терапии
Продолжительность курса лечения и необходимость его повторения определяются врачом.
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало
В случае приема доз от 10 до 40 г тиоктовой кислоты могут отмечаться серьезные признаки передозировки: генерализованные судорожные припадки, нарушения кислотно-щелочного баланса, гипогликемическая кома, серьезные нарушения свертываемости крови.
При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 10 таблеткам для взрослого или более 50 мг/кг массы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация.
Если Вы приняли препарата Итилокт® БВ больше, чем следовало, немедленно сообщите об этом Вашему лечащему врачу или свяжитесь с ближайшим пунктом скорой помощи.
Если Вы забыли принять препарат Итилокт® БВ
Продолжайте применение следующей дозы в обычном режиме. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Итилокт® БВ
Не прекращайте применение препарата Итилокт® БВ без консультации врача.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

The preparation Itilokt® BV contains:
The active ingredient of the preparation is thioctic acid.
Each tablet of the preparation contains 600 mg of thioctic acid.
Other (excipients) substances include: low-substituted hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl cellulose, magnesium stearate, film coating (hydroxypropyl methylcellulose, polyethylene glycol (macrogol), titanium dioxide (E171), talc, yellow iron oxide (E172)) or a ready-made film coating of identical composition.

Tablets are oval, biconvex, and coated with a yellow film.

Show original (Russian)

Препарат Итилокт® БВ содержит:
Действующим веществом препарата является тиоктовая кислота.
Каждая таблетка препарата содержит 600 мг тиоктовой кислоты.
Прочими (вспомогательными) веществами являются: гипролоза низкозамещенная, гипролоза, магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза, полиэтиленгликоль (макрогол), титана диоксид (E171), тальк, краситель железа оксид желтый (Е172)) или готовое пленочное покрытие идентичного состава.

Таблетки овальные двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета.

Contraindications & warnings

Do not take Itiloc® BV if:
• you are allergic to thioctic acid or any other components of this medication (listed in section 6 of the leaflet);
• you are pregnant or breastfeeding.

Before taking Itiloc® BV, consult your healthcare provider or pharmacist.
Since alcohol consumption is a risk factor for the development and progression of polyneuropathy and may reduce the effectiveness of treatment with thioctic acid, patients should refrain from consuming alcohol both during treatment and during periods without treatment.
Thioctic acid contributes to lowering glucose concentration; therefore, patients with diabetes need to continuously monitor blood glucose levels, especially at the beginning of treatment. If symptoms of hypoglycemia develop, it is necessary to immediately discontinue the use of Itiloc® BV (see section 4).
Treatment of diabetic polyneuropathy should be conducted while maintaining optimal blood glucose levels.
Simultaneous food intake may hinder the absorption of thioctic acid (see the subsection "Itiloc® BV with food, drinks, and alcohol").
When taking the medication, simultaneous consumption of dairy products is not recommended (due to their calcium content). During treatment with Itiloc® BV, the consumption of dairy products is recommended only in the second half of the day.
Cases of autoimmune insulin syndrome (AIS) have been reported during treatment with thioctic acid, characterized by recurrent episodes of hypoglycemia, the presence of insulin antibodies, and an unusually high concentration of insulin in the blood. The possibility of developing AIS is determined by the presence of certain genes in patients (alleles HLA-DRB104:06 and HLA-DRB104:03). This should be taken into account if spontaneous hypoglycemia occurs in connection with the use of thioctic (or alpha-lipoic) acid.
Children and adolescents
Do not give the medication to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Itiloc® BV in children and adolescents have not been established. Data is lacking.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Итилокт® БВ:
• если у Вас аллергия на тиоктовую кислоту или любые другие компоненты данного препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны или кормите грудью.

Перед приемом препарата Итилокт® БВ проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Поскольку употребление алкоголя является фактором риска развития и прогрессирования полинейропатии, а также может снизить эффективность лечения тиоктовой кислотой, пациентам следует воздерживаться от употребления алкоголя как во время лечения препаратом, так и в периоды вне лечения.
Тиоктовая кислота способствует снижению концентрации глюкозы, поэтому пациентам с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии лечения. При развитии симптомов гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Итилокт® БВ (смотрите раздел 4).
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты (смотрите подраздел «Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем»).
При приеме препарата одновременное употребление молочных продуктов не рекомендуется (из-за содержания в них кальция). В период лечения препаратом Итилокт® БВ рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой, который характеризуется повторяющимися приступами гипогликемии, наличием антител к инсулину и необычайно высокой концентрацией инсулина в крови. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов определенных генов (аллелей HLA-DRB104:06 и HLA-DRB104:03). Это следует учитывать, если возникает спонтанная гипогликемия в связи с применением тиоктовой (или альфа-липоевой) кислоты.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Итилокт® БВ у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Side effects, overdose & interactions

Like all medications, Itiloc® BV may cause undesirable reactions; however, they do not occur in everyone.
Discontinue use of Itiloc® BV and seek medical attention immediately if you experience any of the undesirable reactions listed below, as you may require medical assistance.
Common - may occur in no more than 1 in 10 people

• dizziness;

• nausea.
Rare - may occur in no more than 1 in 10,000 people

• allergic reactions - skin rash, urticaria, itching, anaphylactic shock;

• due to improved glucose utilization, blood glucose concentration may decrease, leading to symptoms of hypoglycemia (dizziness, muscle tremors, increased heart rate, nausea, confusion, excessive sweating, headache, visual disturbances);

• altered taste sensations;

• vomiting, abdominal and intestinal pain, diarrhea.
Unknown - based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined

• autoimmune insulin syndrome in patients with diabetes, characterized by frequent hypoglycemic episodes in the presence of autoantibodies to insulin.
Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your doctor.
This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet. You can report adverse reactions directly (see below). By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Other medications and Itilokt® BV
Inform your healthcare provider or pharmacist if you are taking, have recently taken, or may start taking any other medications.
Inform your healthcare provider if you are taking or plan to take medications such as:

• cisplatin (a chemotherapeutic agent for the treatment of oncological diseases);

• medications containing metals (for example, iron, magnesium, calcium supplements). Thioctic acid reduces the effectiveness of metal-containing medications when taken simultaneously. Itilokt® BV should be taken 30 minutes before breakfast, while iron, magnesium, and calcium supplements should be taken at lunch or in the evening.

• antidiabetic medications (insulin and/or other oral medications for diabetes), as their effect on lowering blood glucose levels may be enhanced. For this reason, careful monitoring of blood glucose levels is recommended, especially at the initial stage of therapy with Itilokt® BV. In some cases, to avoid the development of hypoglycemia symptoms, it may be necessary to reduce the dose of insulin or oral antidiabetic medications as directed by your physician;

• glucocorticoids (hormonal medications) - thioctic acid enhances the anti-inflammatory effect of this group of medications.

Itilokt® BV with food, beverages, and alcohol
Simultaneous food intake may hinder the absorption of thioctic acid, therefore Itilokt® BV should be taken on an empty stomach, 30 minutes before breakfast (see section 3).
The consumption of dairy products is not recommended while taking the medication (due to their calcium content). For this reason, during the treatment with thioctic acid, it is recommended to consume dairy products only in the afternoon.
Do not consume alcohol during treatment with Itilokt® BV. Alcohol and its metabolites weaken the action of thioctic acid. Additionally, alcohol increases the risk of developing and progressing polyneuropathies.

Show original (Russian)

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Итилокт® БВ может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите принимать препарат Итилокт® БВ и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут перечисленные ниже нежелательные реакции, так как Вам может потребоваться медицинская помощь.
Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10

• головокружение;

• тошнота.
Очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10000

• аллергические реакции - кожная сыпь, крапивница, зуд, анафилактический шок;

• из-за улучшения утилизации глюкозы может снизиться концентрация глюкозы в крови и могут появиться симптомы гипогликемии (головокружение, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, спутанность сознания, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения);

• изменение вкусовых ощущений;

• рвота, боль в области желудка и кишечника, диарея.
Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

• аутоиммунный инсулиновый синдром у пациентов с сахарным диабетом, который характеризуется частыми гипогликемиями в условиях наличия аутоантител к инсулину.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Другие препараты и препарат Итилокт® БВ
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Сообщите своему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

• цисплатин (химиотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний);

• препараты, содержащие металлы (например, препараты железа, магния, кальция). Тиоктовая кислота снижает эффективность препаратов, содержащих металлы, при одновременном применении. Необходимо принимать препарат Итилокт® БВ за 30 минут до завтрака, а препараты железа, магния и кальция в обед или вечером.

• противодиабетические препараты (инсулин и/или другие пероральные лекарственные препараты для лечения диабета), поскольку их эффект снижения концентрации глюкозы (сахара) в крови может быть усилен. По этой причине рекомендуется тщательный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальном этапе терапии препаратом Итилокт® БВ. В отдельных случаях, чтобы избежать развития симптомов гипогликемии, может потребоваться уменьшить дозу инсулина или пероральных противодиабетических препаратов в соответствии с указаниями Вашего врача;

• глюкокортикостероиды (гормональные препараты) - тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие данной группы препаратов.
Препарат Итилокт® БВ с пищей, напитками и алкоголем
Одновременный прием пищи может препятствовать всасыванию тиоктовой кислоты, поэтому препарата Итилокт® БВ следует принимать натощак, за 30 минут до завтрака (смотрите раздел 3).
При приеме препарата не рекомендуется употребление молочных продуктов (из-за содержания в них кальция). По этой причине в период лечения тиоктовой кислотой рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
Не употребляйте алкоголь во время лечения препаратом Итилокт® БВ. Алкоголь и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Кроме того, алкоголь повышает риск развития и прогрессирования полинейропатий.

Pharmacology

What is the drug Itiloc® BV and what is it used for

The active ingredient of the drug Itiloc® BV is thioctic (or alpha-lipoic) acid, which is also produced in the body and influences metabolic processes. Thioctic (or alpha-lipoic) acid protects peripheral nerves by reducing the number of free radicals in cells (antioxidant action).
Thioctic acid helps protect cells from the toxic effects of free radicals generated during metabolism; it also neutralizes exogenous toxic compounds that have entered the body.
The drug Itiloc® BV (immediate release) is an optimized pharmaceutical form of thioctic acid for oral use, which allows for avoiding high variability in thioctic acid concentration in plasma.

Mechanism of action of the drug Itiloc® BV

Thioctic acid exerts antioxidant action and increases the concentration of the antioxidant glutathione, leading to a reduction in symptoms of peripheral nerve damage (polyneuropathy), such as sensory disturbances, burning sensations, pain, and numbness in the limbs.
It contributes to a decrease in blood glucose concentration (hypoglycemic action) and an increase in glycogen content in the liver, as well as overcoming insulin resistance.
The drug Itiloc® BV also has a positive effect on the liver (hepatoprotective action), reduces the content of lipids in the blood (hypolipidemic action), lowers cholesterol levels in the blood (hypocholesterolemic action), and improves neuron nutrition.
The result of the synergistic action of thioctic acid and insulin is an increase in glucose utilization.
If improvement does not occur or you feel worse, it is necessary to consult a doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Итилокт® БВ, и для чего его применяют

Действующим веществом препарата Итилокт® БВ является тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота, которая также вырабатывается в организме и оказывает влияние на обменные процессы. Тиоктовая (или альфа-липоевая) кислота защищает периферические нервы, уменьшая количество свободных радикалов в клетках (антиоксидантное действие).
Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессе обмена веществ; она также обезвреживает экзогенные токсичные соединения, проникшие в организм.
Препарат Итилокт® БВ (быстрого высвобождения) представляет собой оптимизированную лекарственную форму тиоктовой кислоты для перорального применения, которая позволяет избежать высокой вариабельности концентрации тиоктовой кислоты в плазме крови.

Способ действия препарата Итилокт® БВ

Тиоктовая кислота оказывает антиоксидантное действие и повышает концентрацию антиоксиданта глутатиона, что приводит к уменьшению симптомов поражения периферических нервов (полинейропатии), таких как нарушения чувствительности, ощущение жжения, боли и онемения конечностей.
Способствует снижению концентрации глюкозы (гипогликемическое действие) в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.
Препарат Итилокт® БВ также оказывает положительное воздействие на печень (гепатопротекторное действие), снижает содержание жировых веществ (липидов) в крови (гиполипидемическое действие), снижает содержание холестерина в крови (гипохолестеринемическое действие), улучшает питание нейронов.
Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Properties

Manufacturer: Groteks LLC
Made in: Russia
Active ingredient: Thioctic acid
Drug group: Other agents for the treatment of gastrointestinal diseases and metabolic disorders
Dosage form: film-coated tablets
Strength: 600 mg
Shipping weight: 189 g
Shelf life: Long shelf life
Keep at: 2–25 °C
SKU: 101082