Thioctic acid

4 options

Octolipen 300 mg 30 capsules

Name: Octolipen 300 mg 30 capsules - RuPills
SKU: 86537
Price: 11.33 USD
Availability: InStock

SKU 86537

$11.33

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Thioctic acid

All packagings

Octolipen

4 options · from $0.99

Selected · this page

300 30 capsules

$11.33

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Diabetic and alcoholic polyneuropathy.

Show original (Russian)

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

How to use

The medication is taken orally, on an empty stomach, 30 minutes before breakfast, without chewing, and with water.
The recommended dose is 600 mg (2 capsules) once a day.
In certain (severe) cases, treatment begins with the administration of the parenteral form of Oktolipen® (infusion solution) for 2-4 weeks, then the patient is switched to the oral form of Oktolipen® (stepwise therapy).
The type and duration of the treatment course are determined by the physician.

Show original (Russian)

Препарат применяют внутрь, натощак, за 30 минут до завтрака, не разжевывая, запивая водой.
Рекомендуемая доза - 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день.
В отдельных (тяжелых) случаях лечение начинают с назначения парентеральной формы препарата Октолипен®(раствор для инфузий) втечение2-4-х недель, затем переводят на лечение пероральной формой препарата Октолипен®, (ступенчатая терапия).
Вид и длительность курса лечения определяет врач.

Composition

Active ingredient: thioctic acid (alpha-lipoic acid), calculated as 100% substance - 300 mg; excipients: calcium hydrogen phosphate (dicalcium phosphate) - 23.7 mg, pregelatinized starch - 21.0 mg, colloidal silicon dioxide (aerosil) - 1.8 mg, magnesium stearate - 3.5 mg, hard gelatin capsules - 97.0 mg [titanium dioxide (E 171) - 2.667%, quinoline yellow (E 104) - 1.839%, sunset yellow FCF (E 110) - 0.0088%, medical gelatin - up to 100%].

Opaque hard gelatin capsules No. 0, yellow in color. The contents of the capsules are a light yellow or yellow powder. White specks are permissible.

Show original (Russian)

Действующее вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество - 300 мг; вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат двузамещенный) - 23,7 мг, крахмал прежелатинизированный- 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,8 мг, магния стеарат- 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) - 2,667 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 1,839 %, краситель солнечный закат желтый (Е 110) - 0,0088 %, желатин медицинский - до 100 %].

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Contraindications & warnings

- Increased sensitivity to thioctic acid or other components of the product.
- Pregnancy and breastfeeding period (insufficient experience with the use of the product).
- Pediatric age under 18 years (efficacy and safety of use not established).

When taking Oktolipen®, it is advisable to refrain from consuming alcoholic beverages, as alcohol consumption is a risk factor for the development of polyneuropathy and may reduce the effectiveness of treatment.
Treatment of diabetic polyneuropathy should be conducted against the background of maintaining optimal blood glucose levels.

The use of the drug during pregnancy is contraindicated due to the lack of sufficient clinical experience with the use of thioctic acid during pregnancy.
The use of the drug during breastfeeding is contraindicated due to the lack of data on the penetration of thioctic acid into breast milk.

The effect on the ability to drive vehicles and operate machinery has not been specifically studied.
Caution should be exercised when driving vehicles and engaging in potentially dangerous activities that require increased attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

- Повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт приме-нения препарата).
- Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

При приеме препарата Октолипен®, следует воздерживаться от употребления алкогольных напитков, т. к. употребление алкоголя является фактором риска развития полинейропатии и может снизить эффективность лечения.
Лечение диабетической полинейропатии должно проводиться на фоне поддержания оптимальной концентрации глюкозы в крови.

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.
Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами специ-ально не изучалось.
Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и заня-тиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концен-трации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Side effects, overdose & interactions

The frequency of side effects is defined as follows:
Very common: > 1/10;
Common: 1/100;
Uncommon: 1/1000;
Rare: 1/10000;
Very rare:

Symptoms:
In cases of ingestion of thioctic (alpha-lipoic) acid in doses of 10-40 g, serious signs of intoxication may be observed (generalized seizures; significant disturbances in acid-base balance leading to lactic acidosis; hypoglycemia, up to hypoglycemic coma; severe coagulopathy, sometimes resulting in fatal outcomes). In case of suspected significant overdose of the drug (doses equivalent to more than 20 capsules for an adult or more than 50 mg of thioctic acid per kg of body weight for a child), immediate hospitalization of the patient is necessary.
Treatment: There is no specific antidote. Treatment is symptomatic, with anticonvulsant therapy as needed, and measures to support vital organ functions.

When tiotic acid is prescribed simultaneously with cisplatin, a decrease in the effectiveness of cisplatin is observed. Tiotic acid binds metals, so it should not be prescribed concurrently with medications containing metals (for example, iron, magnesium, calcium preparations). According to the recommended method of use, Oktolipen® should be taken 30 minutes before breakfast, while medications containing metals should be taken at lunch or in the evening. For the same reason, during treatment, the consumption of dairy products is recommended only in the afternoon.

When tiotic acid is used simultaneously with insulin or oral hypoglycemic agents, their effects may be enhanced, so regular monitoring of blood glucose levels is recommended, especially at the beginning of tiotic acid therapy. In some cases, it is permissible to reduce the dose of hypoglycemic agents to avoid the development of hypoglycemia symptoms.

Ethanol and its metabolites weaken the action of tiotic acid.

Show original (Russian)

Частота развития побочных эффектов определена следующим образом:
Очень часто: > 1/10;
Часто: 1/100;
Нечасто: 1/1000;
Редко: 1/10000;
Очень редко:

Симптомы:
В случае приема тиоктовой (α-липоевой) кислоты в дозах 10-40 г могут отмечаться серь-езные признаки интоксикации (генерализованные судороги; выраженные нарушения ки-слотно-щелочного баланса, ведущие к лактоацидозу; гипогликемия, вплоть до гипоглике-мической комы; тяжелые нарушения свертываемости крови, приводящие иногда к фа-тальному исходу). При подозрении на существенную передозировку препарата (дозы, равнозначные более 20 капсул для взрослого или более 50 мгтиоктовой кислотына кг мас-сы тела для ребенка) необходима немедленная госпитализация пациента.
Лечение: Специфического антидота нет. Лечение симптоматическое, при необходимости - противосудорожная терапия, меры по поддержанию функций жизненно-важных органов.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препараты же-леза, магния, кальция). Согласно рекомендуемому способу применения, препарат Октоли-пен® принимают за 30 минут до завтрака, тогда как препараты, содержащие металлы, сле-дует принимать в обед или вечером. По этой же причине в период лечения рекомендуется употребление молочных продуктов только во второй половине дня.
При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться, поэтому рекомендуется регулярный контроль уровня глюкозы в крови, особенно в начале терапии тиоктовой кислотой. В отдельных случаях допустимо уменьшение дозы гипогликемических препаратов во избежание развития симптомов гипогликемии.
Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Pharmacology

Thioctic (alpha-lipoic) acid is present in the human body, where it functions as a coenzyme in the oxidative phosphorylation reactions of pyruvic acid and alpha-keto acids. Thioctic acid is an endogenous antioxidant. Thioctic acid helps protect cells from the toxic effects of free radicals generated during metabolic processes and neutralizes exogenous toxic compounds. Thioctic acid increases the concentration of the endogenous antioxidant glutathione, leading to a reduction in the severity of polyneuropathy symptoms. The drug has hepatoprotective, hypolipidemic, hypocholesterolemic, and hypoglycemic effects; it improves neuron trophism. The result of the synergistic action of thioctic acid and insulin is an increase in glucose utilization.

When taken orally, the drug is rapidly and completely absorbed from the gastrointestinal tract; simultaneous intake with food may reduce the absorption of the drug. Taking the drug, as recommended, 30 minutes before meals helps avoid undesirable interactions with food, as the absorption of alpha-lipoic acid is already completed by the time of food intake. The maximum concentration of alpha-lipoic acid in the blood plasma is reached 30 minutes after taking the drug and is 4 mcg/ml. Alpha-lipoic acid exhibits a "first-pass" effect through the liver. The absolute bioavailability of alpha-lipoic acid is 20%. The main metabolic pathways are oxidation and conjugation. Alpha-lipoic acid and its metabolites are excreted by the kidneys (80-90%). The half-life (T1/2) is 25 minutes.

Show original (Russian)

Тиоктовая (α-липоевая) кислота содержится в человеческом организме, где она выполняет функцию кофермента в реакциях окислительного фосфорилирования пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Тиоктовая кислота является эндогенным антиоксидантом. Тиоктовая кислота способствует защите клетки от токсического действия свободных радикалов, возникающих в процессах обмена веществ, обезвреживает экзогенные токсичные соединения. Тиоктовая кислота повышает концентрацию эндогенного антиоксиданта глютатиона, что приводит к уменьшению выраженности симптомов полинейропатии. Препарат оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие; улучшает трофику нейронов. Результатом синергического действия тиоктовой кислоты и инсулина является повышение утилизации глюкозы.

При приеме внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, одновременный прием с пищей может снизить абсорбцию препарата. Прием препарата, согласно рекомендациям, за 30 мин до еды, позволяет избежать нежелательного взаимодействия с пищей, т. к. всасывание тиоктовой кислоты на момент приема пищи уже завершено. Максимальная концентрация тиоктовой кислоты в плазме крови достигается через 30 мин после приема препарата и составляет 4 мкг/мл. Тиоктовая кислота обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Абсолютная биодоступностьтиоктовой кислоты составляет 20%. Основные пути метаболизма - окисление и конъюгация. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения (Т1/2) - 25 мин.

Properties