Katilorix 60 mg 170 tablets, film-coated

film-coated tablets

Ticagrelor

Katilorix 60 mg 170 tablets, film-coated

Name: Katilorix 60 mg 170 tablets, film-coated - RuPills
SKU: 116506
Price: 135.09 USD
Availability: InStock

film-coated tablets

SKU 116506

$135.09

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ticagrelor

All packagings

Catilorix 60 mg 60 tablets, film-coated

4 options · from $49.53

Selected · this page

Katilorix 60 170 tablets, film-coated

$135.09

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

The drug Katilorix® is taken simultaneously with acetylsalicylic acid in adult patients over 18 years of age with relevant conditions:
• for the prevention of atherothrombotic complications in adult patients with a history of myocardial infarction (myocardial infarction occurred one year or more ago) and high risk of atherothrombotic complications;
• for the prevention of atherothrombotic complications in patients aged 50 years and older with ischemic heart disease (IHD) and type 2 diabetes mellitus (T2DM), without a history of myocardial infarction and/or stroke, who have undergone percutaneous coronary intervention (PCI).

Show original (Russian)

Препарат Катилорикс® принимается одновременно с ацетилсалициловой кислотой у взрослых пациентов старше 18 лет с соответствующими заболеваниями:
• для профилактики атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) и высоким 2 риском атеротромботических осложнений;
• для профилактики атеротромботических осложнений у пациентов в возрасте 50 лет и старше с ишемической болезнью сердца (ИБС) и сахарным диабетом 2 типа (СД2), без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесших чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ).

How to use

Method of Use and Doses

Always use the medication in full accordance with the recommendations of your treating physician or pharmacist. If in doubt, consult your treating physician or pharmacist.
Before starting treatment with Katilorix® (in combination with acetylsalicylic acid (ASA)), you must discontinue any current antiplatelet therapy.
Along with taking Katilorix®, you should take a low maintenance dose of ASA (75-150 mg) daily, unless there are specific contraindications.
Recommended Dose

Myocardial Infarction in History
Patients with a history of myocardial infarction (myocardial infarction occurred one year or more ago) do not require a loading dose of Katilorix®.
The recommended dose is 60 mg twice daily.
Long-term therapy with Katilorix® is recommended, except in cases of clinical necessity for long-term discontinuation of the medication.
Experience with Katilorix® 60 mg for more than three years in patients with a history of myocardial infarction is lacking.
You may start therapy with Katilorix® 60 mg twice daily one year after the myocardial infarction, regardless of previous antiplatelet therapy and any interruptions in therapy.
If you started taking Katilorix® 90 mg twice daily during an acute coronary syndrome (ACS), after one year you may continue therapy with Katilorix® 60 mg twice daily without interruptions.
Ischemic Heart Disease and Type 2 Diabetes in Patients Who Have Undergone Percutaneous Coronary Intervention
Patients aged 50 years and older with IHD and T2D, without a history of myocardial infarction and/or stroke, who have undergone PCI, do not require a loading dose.
The recommended dose is 60 mg twice daily.
Long-term therapy with Katilorix® is recommended, except in cases of clinical necessity for early discontinuation of the medication.
Route and/or Method of Administration

Katilorix® is taken orally regardless of food intake.
If you have difficulty swallowing the Katilorix® 60 mg tablet, it should be crushed into a fine powder, mixed in half a glass of drinking water, and immediately consumed. The remaining powder should be mixed with an additional half glass of drinking water and consumed. The suspension can also be administered through a nasogastric tube (CH8 or larger). After administering the suspension, it is necessary to flush the nasogastric tube with water to ensure that the entire dose of the medication reaches the patient's stomach.

If You Forgot to Take Katilorix®

If you forgot to take the medication, take the next dose (only one 60 mg tablet) at the scheduled time. Do not take a double dose to make up for a missed one.
If You Stopped Taking Katilorix®

Do not stop taking the medication without consulting your treating physician. Take this medication regularly for the period prescribed by your doctor.
Premature discontinuation of any antiplatelet therapy, including Katilorix®, may increase the risk of cardiovascular death, myocardial infarction, or stroke due to the underlying condition. It is necessary to avoid premature discontinuation of the medication.
If you have any questions about the use of the medication, consult your treating physician or pharmacist.

Show original (Russian)

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед началом приема препарата Катилорикс® (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой (АСК)) Вы должны прекратить текущую антиагрегантную терапию.
Совместно с приемом препарата Катилорикс® Вы должны ежедневно принимать низкую поддерживающую дозу АСК (75-150 мг), если отсутствуют специфические противопоказания.
Рекомендуемая доза
Инфаркт миокарда в анамнезе
Пациентам с инфарктом миокарда в анамнезе (инфаркт миокарда перенесен один год и более назад) не требуется нагрузочная доза препарата Катилорикс®.
Рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки.
Рекомендуется длительная терапия препаратом Катилорикс®, кроме случаев клинической необходимости в долгосрочной отмене препарата.
Опыт применения препарата Катилорикс® 60 мг свыше трех лет у пациентов с инфарктом миокарда в анамнезе отсутствует.
Вы можете начать терапию препаратом Катилорикс® 60 мг два раза в сутки через один год после инфаркта миокарда, независимо от предшествовавшей антиагрегантной терапии и от наличия перерывов в терапии.
Если Вы начали прием препарата Катилорикс® 90 мг два раза в сутки в период острого коронарного синдрома (ОКС), через один год Вы можете продолжить терапию препаратом Катилорикс® 60 мг два раза в сутки без перерывов.
Ишемическая болезнь сердца и сахарный диабет 2 типа у пациентов, перенесших чрескожное коронарное вмешательство
Пациентам в возрасте 50 лет и старше с ИБС и СД2, без инфаркта миокарда и (или) инсульта в анамнезе, перенесшим ЧКВ, не требуется нагрузочная доза.
Рекомендуемая доза – 60 мг два раза в сутки.
Рекомендуется длительная терапия препаратом Катилорикс®, кроме случаев клинической необходимости в досрочной отмене препарата.
Путь и (или) способ введения
Препарат Катилорикс® принимается внутрь вне зависимости от приема пищи.
Если Вам трудно проглотить таблетку препарата Катилорикс® 60 мг, ее следует измельчить до состояния мелкого порошка, размешать в половине стакана питьевой воды и сразу же выпить полученную суспензию. Остатки смешать с дополнительной половиной стакана питьевой воды и выпить полученную суспензию. Суспензию можно также вводить через назогастральный зонд (СН8 или большего размера). После введения суспензии необходимо промыть назогастральный зонд водой для того, чтобы доза препарата полностью попала в желудок пациента.

Если Вы забыли принять препарат Катилорикс®
Если Вы забыли принять препарат, примите следующую дозу (только одну таблетку 60 мг) в намеченное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если Вы прекратили прием препарата Катилорикс®
Не прекращайте прием препарата не проконсультировавшись с Вашим лечащим врачом. Принимайте этот лекарственный препарат регулярно в течение периода времени, назначенного врачом.
Преждевременная отмена любой антиагрегантной терапии, включая препарат Катилорикс®, может повысить риск сердечно-сосудистой смерти, инфаркта миокарда или инсульта в результате основного заболевания. Необходимо избегать преждевременного прекращения приема препарата.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Composition

Section: Composition

The drug Katilorix® contains
The active substance is ticagrelor.
Each film-coated tablet contains 60 mg of ticagrelor.
Other ingredients (excipients) include: mannitol, anhydrous calcium hydrogen phosphate, sodium croscarmellose, low-substituted hydroxypropylcellulose, magnesium stearate, film coating composition: polyvinyl alcohol, titanium dioxide (E171), macrogol 3350/4000, talc.

The drug is in the form of round, biconvex tablets coated with a shell that is white or almost white to white with a yellowish tint.

Show original (Russian)

Препарат Катилорикс® содержит
Действующим веществом является тикагрелор.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 60 мг тикагрелора.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, кальция гидрофосфат безводный, кроскармеллоза натрия, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) низкозамещенная, магния стеарат, композиция для пленочного покрытия: поливиниловый спирт, титана диоксид (Е171), макрогол 3350/4000, тальк.

Препарат представляет собой таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые оболочкой от белого или почти белого цвета до белого с желтоватым оттенком цвета.

Contraindications & warnings

Section: Contraindications

Do not take the drug Katilorix®:
- if you are allergic to ticagrelor or any other components of the drug listed in section 6 of the leaflet;
- if you currently have active bleeding;
- if you have had a stroke caused by bleeding in the brain;
- if you have severe liver dysfunction;
- if you are taking certain medications at the same time, such as:
• ketoconazole (used to treat fungal infections),
• clarithromycin (used to treat bacterial infections),
• nefazodone (antidepressant),
• ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS);
- if you are pregnant or breastfeeding.
If you believe that any of the above applies to you, inform your treating physician.

Section: Special Instructions

Before taking the drug Katilorix®, consult your treating physician or a pharmacy worker.
If any of the following applies to you, inform your treating physician before starting the drug Katilorix®:
- if you have a predisposition to bleeding due to:
• a recent injury,
• a recent surgery,
• a blood coagulation disorder,
• moderate liver dysfunction,
• active or recent gastrointestinal bleeding;
- if you have an increased risk of injury;
- if you are scheduled for surgery, including dental procedures;
- if you have taken medications that increase the risk of bleeding within 24 hours before taking Katilorix®, such as non-steroidal anti-inflammatory drugs, medications that reduce blood coagulation activity and prevent thrombus formation (oral anticoagulants) and/or thrombolytic agents;
- if you have previously had an ischemic stroke (due to blockage of blood vessels in the brain) with a therapy duration of more than one year (for patients with a history of myocardial infarction);
- if you have been diagnosed with moderate liver dysfunction;
- if you have an increased risk of developing bradycardia (decreased heart rate) or fainting related to bradycardia, as well as concomitant use of medications that can cause bradycardia;
- if you have been diagnosed with bronchial asthma and/or chronic obstructive pulmonary disease (COPD);
- if you are 75 years of age or older;
- if you have been diagnosed with moderate or severe kidney dysfunction;
- if you are simultaneously taking angiotensin II receptor antagonists (e.g., candesartan, losartan, valsartan);
- if you suffer from gouty arthritis or have elevated uric acid levels in the blood (hyperuricemia), as Katilorix® may increase uric acid levels;
- if you are simultaneously taking medications:
• digoxin (used for heart failure),
• verapamil (used to treat high blood pressure),
• quinidine (used to treat arrhythmia),
• paroxetine, sertraline, citalopram (used to treat depressive states),
• medications affecting the blood coagulation system (hemostasis).
If their concomitant use cannot be avoided, it should be done with caution. When taking these medications together with Katilorix®, your treating physician will monitor your heart rate and, if clinically indicated, perform an ECG and check the concentration of digoxin in the blood.
Shortness of Breath
Katilorix® may cause shortness of breath. Shortness of breath, usually of mild or moderate intensity, often resolves without discontinuing therapy. Patients with bronchial asthma/COPD may have an increased risk of developing shortness of breath while taking Katilorix®. You should take Katilorix® with caution.
If you develop a new episode of shortness of breath, or if shortness of breath persists or worsens during treatment with Katilorix®, you should contact your treating physician, as you may need to undergo an examination and, in case of intolerance, discontinue the medication.
Sleep Disorder with Breathing Cessation at Night (Central Sleep Apnea)
Cases of sleep disorder with breathing cessation at night, including Cheyne-Stokes respiration, have been reported with the use of ticagrelor. If central sleep apnea is suspected, you should consult your treating physician, who will assess the need for further clinical examination.
Increased Blood Creatinine Levels
During therapy with Katilorix®, creatinine levels may increase. When treating acute coronary syndrome (ACS), your treating physician will assess kidney function one month after starting therapy with Katilorix®, especially if you are 75 years of age or older, if you have moderate or severe kidney failure, or if you are receiving therapy with angiotensin II receptor antagonists.
Increased Uric Acid Levels
During ticagrelor therapy, an increase in uric acid levels (hyperuricemia) may occur. Patients with hyperuricemia or gouty arthritis should be prescribed the drug with caution.
Thrombotic Thrombocytopenic Purpura (TTP)
In very rare cases, thrombotic thrombocytopenic purpura (TTP) has been reported during ticagrelor therapy. It is characterized by thrombocytopenia and microangiopathic hemolytic anemia, accompanied by neurological manifestations, kidney dysfunction, or fever. TTP is a serious condition and requires immediate treatment.
Seek medical attention immediately if you experience the above symptoms.
Platelet Function Testing in the Diagnosis of Heparin-Induced Thrombocytopenia (HIT)
If you are taking Katilorix® and heparin simultaneously, your treating physician may recommend that you provide a blood sample for diagnostic studies in case of suspected rare platelet function disorder caused by heparin.
It is important to inform your treating physician that you are taking Katilorix®, as it may affect the results of the diagnostic study.
Children and Adolescents
Do not give the drug to children aged 0 to 18 years, as the safety and efficacy of Katilorix® in children and adolescents have not been established. Data is lacking.

Show original (Russian)

Не принимайте препарат Катилорикс®:
 если у Вас аллергия на тикагрелор или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
 если у Вас в данный момент активное кровотечение;
 если Вы перенесли инсульт, вызванный кровоизлиянием в головной мозг;
 если у Вас имеется нарушение функции печени тяжелой степени;
 если Вы одновременно принимаете некоторые препараты, например:
• кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций),
• кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций),
• нефазодон (антидепрессант),
• ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа);
 если Вы беременны или кормите грудью.
Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Перед приемом препарата Катилорикс® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала приема препарата Катилорикс®:
 если у Вас имеется предрасположенность к развитию кровотечений в связи c:
• недавно полученной травмой,
• недавно проведенной операцией,
• нарушением свертываемости крови,
• нарушением функции печени средней степени тяжести,
• активным или недавним желудочно-кишечным кровотечением;
 если у Вас имеется повышенный риск травмы;
 предстоит хирургическая операция, в том числе стоматологические процедуры;
 если в течение 24 часов до приема препарата Катилорикс® Вы принимали препараты, повышающие риск кровотечений, например, нестероидные противовоспалительные препараты, препараты, снижающие активность свертывающей системы крови и препятствующие образованию тромбов (пероральные антикоагулянты) и/или препараты, растворяющие тромбы (фибринолитики);
 если Вы ранее перенесли ишемический (в результате закупорки просвета кровеносных сосудов головного мозга) инсульт при длительности терапии более одного года (для пациентов с инфарктом миокарда в истории болезни (анамнезе));
 если у Вас диагностировано нарушение функции печени средней степени тяжести;
 если у Вас имеется повышенный риск развития уменьшения частоты сердечных сокращений (брадикардии) или обмороков, связанных с брадикардией, а также совместное применение препаратов, способных вызвать брадикардию;
 если у Вас диагностирована бронхиальная астма и/или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
 если Ваш возраст 75 лет и старше;
 если у Вас диагностировано умеренное или тяжелое нарушение функции почек;
 если Вы одновременно принимаете антагонисты рецепторов ангиотензина II (например, кандесартан, лозартан, валсартан);
 если Вы страдаете подагрическим артритом или у Вас повышена концентрация мочевой кислоты в крови (гиперурикемия), поскольку препарат Катилорикс® может повышать концентрацию мочевой кислоты;
 если Вы одновременно принимаете препараты:
• дигоксин (применяется при сердечной недостаточности),
• верапамил (применяется для лечения повышенного артериального давления),
• хинидин (применяется для лечения аритмии),
• пароксетин, сертралин, циталопрам (применяются для лечения депрессивных состояний),
• препараты, влияющие на свертывающую систему крови (гемостаз).
Если нельзя избежать их совместного применения, оно должно осуществляться с осторожностью. При совместном приеме этих препаратов и препарата Катилорикс® Ваш лечащий врач будет проводить мониторинг частоты сердечных сокращений и, при наличии клинических показаний, ЭКГ и концентрации дигоксина в крови.
Одышка
Препарат Катилорикс® может вызывать одышку. Одышка, обычно слабой или умеренной интенсивности, часто проходит без прекращения терапии. У пациентов с бронхиальной астмой/ХОБЛ может быть повышен риск развития одышки на фоне приема препарата Катилорикс®. Вам следует принимать препарат Катилорикс® с осторожностью.
Если у Вас развился новый эпизод одышки, сохраняется или усилилась одышка во время приема препарата Катилорикс®, то необходимо обратиться к лечащему врачу, возможно, Вам
потребуется провести обследование и, в случае непереносимости, прием препарата следует
прекратить.
Расстройство сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время (центральное апноэ сна)
Сообщалось о случаях расстройства сна, при котором происходит остановка дыхания в ночное время, включая периодическое дыхание (дыхание Чейна-Стокса), при применении тикагрелора. При подозрении на центральное апноэ сна следует обратиться к лечащему врачу, который оценит необходимость дальнейшего клинического обследования.
Повышение концентрации креатинина в крови
На фоне терапии препаратом Катилорикс® концентрация креатинина может увеличиться.
При лечении острого коронарного синдрома (ОКС) оценку функции почек Ваш лечащий врач будет проводить через месяц после начала терапии препаратом Катилорикс®, особенно если Ваш возраст 75 лет и старше, если у Вас имеется умеренная или тяжелая почечная недостаточность или Вы получаете терапию антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Повышение концентрации мочевой кислоты
При терапии тикагрелором возможно повышение концентрации мочевой кислоты (гиперурикемия). Пациентам с гиперурикемией или подагрическим артритом следует назначать препарат с осторожностью.
Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура (ТТП)
В очень редких случаях при терапии тикагрелором сообщалось о развитии тромботической тромбоцитопенической пурпуры (ТТП). Она характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией, сопровождающейся неврологическими проявлениями, нарушением функции почек или лихорадкой. ТТП является серьезным состоянием и требует незамедлительного лечения.
Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении вышеуказанных симптомов.
Анализ тромбоцитарной функции в рамках диагностики гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ)
Если Вы принимаете одновременно препарат Катилорикс® и гепарин, Ваш лечащий врач может рекомендовать Вам сдать образец крови для диагностических исследований в случае подозрения на редкое нарушение функции тромбоцитов, вызванное гепарином.
Важно сообщить лечащему врачу, что Вы принимаете препарат Катилорикс®, так как он может повлиять на результат диагностического исследования.
Дети и подростки
Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Катилорикс® у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют.

Side effects, overdose & interactions

4. Possible adverse reactions
Like all medications, Katilorix® may cause adverse reactions, but they do not occur in everyone.
Discontinue the use of Katilorix® and seek medical attention immediately if any of the serious adverse reactions listed below occur:
Very common – may occur in more than 1 in 10 people
• increased tendency to bruise, spontaneous hematomas, hemorrhagic diathesis (bleeding related to blood clotting disorders).
Common – may occur in no more than 1 in 10 people
• hemoptysis (bleeding from the respiratory tract),
• rectal bleeding (bleeding from the rectum),
• bleeding from a stomach ulcer (gastrointestinal bleeding),
• hematuria (blood in urine),
• bleeding from the urinary tract, for example, hemorrhagic cystitis (inflammation of the bladder, where urine is colored red due to the presence of blood).
Uncommon – may occur in no more than 1 in 100 people
• bleeding from a tumor (for example, bleeding from a bladder tumor, from a stomach tumor, from a colon tumor),
• sudden weakness or numbness of the arm, leg, or face, especially on one side of the body, sudden onset of confusion, speech or understanding difficulties, sudden difficulty walking or loss of balance or coordination, sudden onset of dizziness or severe headache (cerebral hemorrhage, intracranial hemorrhage, stroke),
• hypersensitivity reactions, including swelling of the upper body, face, eyelids, lips, tongue, larynx (angioedema),
• bleeding from the ear,
• hemarthroses (bleeding into joint cavities),
• bleeding into muscles (muscle bleeding),
• bleeding from the genital organs (vaginal bleeding),
• hematospermia (presence of blood in semen),
• bleeding from the genital tract, for example, postmenopausal bleeding, vaginal bleeding,
• abdominal or lower back pain, sudden weakness due to bleeding after surgery on major femoral vessels or abdominal vessels (retroperitoneal bleeding).
Unknown – based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined
• temporary cessation of breathing for a few seconds during sleep or decreased breathing rate (central sleep apnea, including Cheyne-Stokes breathing),
• fever and purplish spots (called "purpura") on the skin or in the mouth with jaundice or without it, unexplained severe fatigue or confusion (thrombotic thrombocytopenic purpura).
Other possible adverse reactions that may occur with the use of Katilorix®:
Very common – may occur in more than 1 in 10 people
• increased concentration of uric acid in the blood (hyperuricemia),
• shortness of breath.
Common – may occur in no more than 1 in 10 people
• nosebleeds,
• chronic joint inflammation associated with uric acid salt deposition (gout/gouty arthritis),
• dizziness,
• fainting,
• headache,
• sensation of false spinning of the space around oneself or oneself in space (vertigo),
• decreased blood pressure (arterial hypotension),
• frequent and loose stools (diarrhea),
• nausea,
• dysfunction of the upper gastrointestinal tract (dyspepsia),
• constipation,
• bleeding from the gums,
• ecchymoses (bleeding into the skin),
• petechiae (pinpoint bleeding into the skin or mucous membrane) (cutaneous or subcutaneous bleeding),
• skin rash,
• skin itching,
• increased creatinine concentration in the blood,
• traumatic bleeding, for example, a hematoma after a bruise,
• bleeding after procedures.
Uncommon – may occur in no more than 1 in 100 people
• confusion,
• bleeding into the conjunctiva, retina, intraocular bleeding (bleeding in the eye).
Unknown – based on available data, the frequency of occurrence cannot be determined
• arrhythmia and decreased heart rate, which may be accompanied by pronounced weakness and dizziness (bradyarrhythmia, atrioventricular block).
Reporting adverse reactions
If you experience any adverse reactions, consult your healthcare provider or pharmacist. This recommendation applies to any possible adverse reactions, including those not listed in the leaflet. You can also report adverse reactions directly through the reporting system of the member states of the Eurasian Economic Union (see below). By reporting adverse reactions, you help gather more information about the safety of the medication.

Section: Overdose

If you have taken more Katilorix® than you should
If you have taken more Katilorix® than you should, inform your treating physician or immediately go to a medical facility. Take the packaging of the medication with you.
Symptoms of overdose
Ticagrelor is well tolerated in a single dose of up to 900 mg. Clinically significant adverse reactions that may be observed in overdose include shortness of breath and heart rhythm disturbances.
Treatment
Currently, there is no known antidote to counteract the effects of ticagrelor, and ticagrelor is not removed by dialysis (artificial kidney). In the case of an overdose, you will receive symptomatic therapy in accordance with local standards. Due to the suppression of platelet function, an increased duration of bleeding is an expected pharmacological effect of an overdose of Katilorix®. If bleeding occurs, appropriate supportive measures will be taken.

Interaction

Inform your treating physician or pharmacist about any other medications you are taking, have recently taken, or may start taking. Your treating physician needs to know about the medications you are taking to consider possible adverse reactions that may develop due to interactions between various medications and the drug Katilorix®, as well as possibly adjust the doses of the medications you are taking, for example:
• simvastatin, lovastatin at doses above 40 mg/day (used to treat high cholesterol levels in the blood),
• rifampicin (antibiotic),
• phenytoin, carbamazepine, and phenobarbital (used to control seizures),
• digoxin (used to treat heart failure),
• cyclosporine (used to suppress the body's immune defense),
• quinidine and diltiazem (used to treat heart rhythm disorders),
• beta-blockers and verapamil (used to treat high blood pressure),
• morphine and other opioids (used to treat severe pain).
Be sure to inform your treating physician if you are taking any of the following medications that increase the risk of bleeding:
• "oral anticoagulants," often referred to as "blood thinners," including warfarin,
• non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs), commonly taken as pain relievers, such as ibuprofen and naproxen,
• selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs), taken as antidepressants, such as paroxetine, sertraline, and citalopram,
• other medications, such as ketoconazole (used to treat fungal infections), clarithromycin (used to treat bacterial infections), nefazodone (antidepressant), ritonavir and atazanavir (used to treat HIV infection and AIDS), cisapride (used to treat heartburn), ergot alkaloids (used to treat migraines and headaches).
Also, inform your doctor that since you are taking Katilorix®, you may have an increased risk of bleeding when fibrinolytics, often referred to as "clot busters or thrombolytic agents," such as streptokinase or alteplase, are prescribed by your treating physician.

Show original (Russian)

4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Катилорикс® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Катилорикс® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения любой из нижеуказанных серьезных нежелательных реакций:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
• повышенная склонность к образованию кровоподтеков, спонтанные гематомы, геморрагический диатез (кровотечения, связанные с нарушениями свертывания крови).
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• кровохарканье (кровотечение из дыхательных путей),
• ректальное кровотечение (кровотечение из прямой кишки),
• кровотечение из язвы желудка (желудочно-кишечное кровотечение),
• гематурия (кровь в моче),
• кровотечения из мочевыводящих путей, например, геморрагический цистит (воспаление мочевого пузыря, при котором моча окрашивается в красный цвет из-за присутствия в ней крови).
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• кровотечение из опухоли (например, кровотечение из опухоли мочевого пузыря, из опухоли желудка, из опухоли толстой кишки),
• внезапная слабость или онемение руки, ноги или лица, особенно с одной стороны тела, внезапное появление спутанности сознания, нарушения речи или понимания других людей, внезапное появление затруднения при ходьбе либо потеря равновесия или координации, внезапное появление головокружения или сильной головной боли (кровоизлияние в головной мозг, внутричерепное кровоизлияние, инсульт),
• реакции гиперчувствительности, в том числе отек верхней части туловища, лица, век, губ, языка, гортани (ангионевротический отек),
• кровотечение из уха,
• гемартрозы (кровоизлияния в полость суставов),
• кровоизлияния в мышцы (мышечные кровотечения),
• кровотечение из половых органов (кровотечение из влагалища),
• гематоспермия (появление крови в сперме),
• кровотечение из половых путей, например, постменопаузальное кровотечение, вагинальное кровотечение,
• боль в животе или пояснице, резкая слабость вследствие кровотечения после оперативного вмешательства на крупных бедренных сосудах или сосудах живота (ретроперитонеальное кровотечение).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
• временная остановка дыхания на несколько секунд во время сна или уменьшение частоты дыхания (центральное апноэ сна, включая дыхание Чейна-Стокса),
• лихорадка и пурпурные пятна (называемые «пурпура») на коже или в полости рта с пожелтением кожных покровов или белков глаз (желтуха) или без него, необъяснимая выраженная утомляемость или спутанность сознания (тромботическая тромбоцитопеническая пурпура).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Катилорикс®:
Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10
• повышение концентрации мочевой кислоты в крови (гиперурикемия),
• одышка.
Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10
• носовое кровотечение,
• хроническое воспаление суставов, связанное с отложением солей мочевой кислоты (подагра/подагрический артрит),
• головокружение,
• обморок,
• головная боль,
• ощущение мнимого вращения пространства вокруг себя или себя в пространстве (вертиго),
• понижение артериального давления (артериальная гипотензия),
• частый и жидкий стул (диарея),
• тошнота,
• нарушение работы верхних отделов желудочно-кишечного тракта (диспепсия),
• запор,
• кровотечение из десен,
• экхимозы (кровоизлияния в кожу),
• петехии (точечные кровоизлияния в кожу или слизистую оболочку) (кожные или подкожные кровоизлияния),
• кожная сыпь,
• кожный зуд,
• повышение концентрации креатинина в крови,
• травматическое кровотечение, например, гематома после ушиба,
• кровотечение после манипуляций.
Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100
• спутанность сознания,
• кровоизлияния в конъюнктиву, сетчатку, внутриглазное кровоизлияние (кровоизлияние в глаз).
Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно
• нарушение ритма сердечных сокращений и уменьшение их частоты, что может сопровождаться выраженной слабостью и головокружением (брадиаритмия, атриовентрикулярная блокада).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы приняли препарата Катилорикс® больше, чем следовало
Если Вы приняли препарата Катилорикс® больше, чем следовало, сообщите об этом лечащему врачу или немедленно обратитесь в медицинское учреждение. Возьмите с собой упаковку с препаратом.
Симптомы передозировки
Тикагрелор хорошо переносится в однократной дозе препарата до 900 мг. Клинически значимыми нежелательными реакциями, которые могут наблюдаться при передозировке, являются одышка и нарушения сердечного ритма.
Лечение
В настоящее время антидот для устранения эффектов тикагрелора неизвестен, тикагрелор не выводится при помощи аппарата «искусственной почки» (гемодиализе). При передозировке Вам будет проведена симптоматическая терапия в соответствии с локальными стандартами. В связи с подавлением функции тромбоцитов увеличение продолжительности кровотечения является ожидаемым фармакологическим действием передозировки препаратом Катилорикс®. При развитии кровотечения Вам будут проведены соответствующие поддерживающие мероприятия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Вашему лечащему врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Катилорикс®, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов, например:
• симвастатин, ловастатин в дозе выше 40 мг/сут (применяются для лечения высокой концентрации холестерина в крови),
• рифампицин (антибиотик),
• фенитоин, карбамазепин и фенобарбитал (применяются для контроля судорог),
• дигоксин (применяется для лечения сердечной недостаточности),
• циклоспорин (применяется в целях подавления иммунной защиты организма),
• хинидин и дилтиазем (применяются для лечения нарушений сердечного ритма),
• бета-адреноблокаторы и верапамил (применяются для лечения высокого артериального давления),
• морфин и другие опиоиды (применяются для лечения сильной боли).
Обязательно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из нижеперечисленных препаратов, которые увеличивают риск кровотечения:
• «пероральные антикоагулянты», часто называемые «препараты, разжижающие кровь», к которым относится варфарин,
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), которые часто принимают в качестве болеутоляющих средств, например, ибупрофен и напроксен,
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые принимают в качестве антидепрессантов, например, пароксетин, сертралин и циталопрам,
• другие препараты, такие как кетоконазол (применяется для лечения грибковых инфекций), кларитромицин (применяется для лечения бактериальных инфекций), нефазодон (антидепрессант), ритонавир и атазанавир (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа), цизаприд (применяется для лечения изжоги), алкалоиды спорыньи (применяются для лечения мигрени и головных болей).
Также сообщите Вашему врачу о том, что, поскольку Вы принимаете препарат Катилорикс®, у Вас может быть повышен риск кровотечения при назначении лечащим врачом фибринолитиков, часто называемых «растворителями сгустков или тромболитическими препаратами», например, стрептокиназы или алтеплазы.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

What the drug Katilorix® is and what it is used for
The drug Katilorix® contains the active substance ticagrelor, which belongs to the group of antithrombotic agents, antiplatelets, excluding heparin.
Ticagrelor acts on cells called platelets, which, by forming clusters (sticking together), close damaged blood vessels and help stop bleeding. However, platelets can also form clots inside affected blood vessels of the heart and brain. This can be very dangerous because:
• a clot can completely block blood supply and lead to a heart attack or stroke;
• a clot can partially block blood vessels leading to the heart, reducing the supply of oxygen to it, thereby causing pain (unstable angina).

Mechanism of action of the drug Katilorix®

The drug Katilorix® contains ticagrelor, which prevents the sticking of platelets - blood cells involved in the blood coagulation system, thereby reducing the likelihood of thrombus formation, which can be dangerous due to reduced blood flow to the heart.
If improvement does not occur or you feel worse, you should consult your doctor.

Show original (Russian)

Что из себя представляет препарат Катилорикс®, и для чего его применяют
Препарат Катилорикс® содержит действующее вещество тикагрелор, относящееся к группе антитромботические средства, антиагреганты, кроме гепарина.
Тикагрелор воздействует на клетки, называемые тромбоцитами, которые, образуя скопления (слипаясь вместе), закрывают поврежденные кровеносные сосуды и помогают остановить кровотечение. Однако тромбоциты также могут образовывать сгустки внутри пораженных кровеносных сосудов сердца и головного мозга. Это может быть очень опасно, потому что:
• сгусток может полностью перекрыть кровоснабжение и привести к инфаркту или инсульту;
• сгусток может частично перекрыть кровеносные сосуды, ведущие к сердцу, и уменьшить поступление кислорода к нему, тем самым вызвать боль (нестабильную стенокардию).

Способ действия препарата Катилорикс®

Препарат Катилорикс® содержит в своем составе тикагрелор, который предотвращает склеивание тромбоцитов - кровяных пластинок, участвующих в свертывающей системе крови, тем самым снижает вероятность образования тромба, который может быть опасен из-за уменьшения притока крови к сердцу.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.

Properties