gel

Ketoprofen

KETOPROFEN 2.5% 50.0 GEL FOR EXTERNAL USE

Name: KETOPROFEN 2.5% 50.0 GEL FOR EXTERNAL USE - RuPills
SKU: 116966
Price: 12.08 USD
Availability: InStock

SKU 116966

$12.08

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Ketoprofen

4 options · from $0.99

Selected · this page

2.5% 50.0 GEL FOR EXTERNAL USE

$12.08

Choose another

4 options

Tap any option to switch the active packaging — adding to cart applies to whatever is currently selected above.

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy - reduction of pain and inflammation at the time of use, does not affect the progression of the disease - in the following conditions:
-reactive arthritis (Reiter's syndrome);
-osteoarthritis of various locations;
-periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;
-injuries of the musculoskeletal system (including sports), muscle and ligament bruises, ligament sprains, ligament and muscle tendon ruptures.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:
-реактивный артрит (синдром Рейтера);
-остеоартроз различной локализации;
-периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;
-травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

How to use

Application method and dosage

For external use. A small amount of gel (3-5 cm) is applied in a thin layer to the skin of the inflamed or painful area of the body 1-2 times a day and gently rubbed in. The dosage should be adjusted according to the area of the affected area: 5 cm of Ketoprofen gel corresponds to 100 mg of ketoprofen, 10 cm - 200 mg of ketoprofen. If necessary, Ketoprofen gel can be combined with other dosage forms of the Ketoprofen preparation (capsules, tablets, rectal suppositories, solution for intramuscular injection). The maximum dose of ketoprofen is 200 mg/day. An occlusive dressing is not recommended. Do not use without consulting a doctor for more than 14 days. If you forget to apply the gel, apply it at the time when the next dose should be applied, but do not double the dose.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Небольшое количество геля (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают.
Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 5 см Кетопрофен геля соответствуют 100 мг кетопрофена, 10 см - 200 мг кетопрофена.
При необходимости Кетопрофен гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения).
Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки.
Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней.
Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Composition

Composition per 100 g:
Active ingredient: ketoprofen - 2.5 g.
Excipients: carbomer - 1.5 g, 95% alcohol - 32.0 g, triethanolamine - 2.9 g, lavender oil - 0.1 g, purified water - up to 100.0 g.

Colorless, transparent or opalescent gel with a characteristic smell.

Show original (Russian)

Состав на 100 г:
Действующее вещество: кетопрофен - 2,5 г.
Вспомогательные вещества: карбомер - 1,5 г, спирт 95 % - 32,0 г, троламин - 2,9 г, лаванды масло - 0,1 г, вода очищенная - до 100,0 г.

Бесцветный, прозрачный или опалесцирующий гель с характерным запахом.

Contraindications & warnings

Contraindications

- Increased sensitivity to ketoprofen or other components of the drug, as well as to salicylates, tiaprofenic acid, or other NSAIDs, fenofibrate; history of skin allergy to sunscreens and perfumes;
- Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyps, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);
- III trimester of pregnancy;
- Childhood (up to 15 years);
- Violation of the integrity of the skin in the area of gel application (eczema, acne, weeping dermatitis, open or infected wound);
- History of photosensitivity reactions;
- Exposure to sunlight, including indirect sunlight and UV radiation in a tanning salon throughout the treatment period and for another 2 weeks after stopping treatment with the drug.

With caution

Consult a doctor before using Ketoprofen gel if you have:
- Impaired liver and/or kidney function;
- Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract;
- Blood diseases;
- Bronchial asthma;
- Chronic heart failure;
- Hepatic porphyria (exacerbation).

Use during pregnancy and breastfeeding

Pregnancy
Use in the I and II trimesters of pregnancy
Since the safety of ketoprofen use in pregnant women has not been evaluated, it is advisable to avoid the use of ketoprofen in the I and II trimesters of pregnancy.
Use in the III trimester of pregnancy
Ketoprofen gel is contraindicated in the III trimester of pregnancy.
During the III trimester of pregnancy, all prostaglandin synthetase inhibitors, including ketoprofen, may have a toxic effect on the heart, lungs, and kidneys of the fetus.
At the end of pregnancy, there may be an increased bleeding time for the mother and child. NSAIDs may delay the onset of labor.
Breastfeeding
Currently, there is no data on the excretion of ketoprofen in breast milk, so the use of Ketoprofen gel during breastfeeding is not recommended.

Section: Special Instructions

It is necessary to avoid getting the gel in the eyes, on the skin around the eyes, and on mucous membranes.
If skin reactions occur, including those developed with the concurrent use of products containing octocrylene, treatment should be discontinued immediately.
Patients suffering from bronchial asthma in combination with chronic rhinitis, chronic sinusitis, and/or nasal or paranasal polyposis have a higher risk of developing allergic reactions when using aspirin and/or NSAIDs than the rest of the population.
To reduce the risk of developing photosensitivity, it is recommended to protect the areas of skin treated with the gel from UV exposure with clothing throughout the treatment period and for an additional 2 weeks after discontinuation of use.
The recommended duration of treatment should not be exceeded due to the increased risk of developing contact dermatitis and photosensitivity reactions over time.
Hands should be thoroughly washed after each application of the product.

Effect of the drug on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on the negative impact of Ketoprofen gel on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities that require concentration and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

-Повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, а также к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВП, фенофибрату; кожная аллергия в анамнезе на солнцезащитные средства и парфюмерию;
-полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);
-III триместр беременности;
-детский возраст (до 15 лет);
-нарушение целостности кожных покровов в области нанесения геля (экзема, акне, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
-реакции фоточувствительности в анамнезе;
-воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения лечения препаратом.

С осторожностью
Следует проконсультироваться с врачом перед применением геля Кетопрофен, если у Вас:
-нарушение функции печени и/или почек;
-эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта;
-заболевания крови;
-бронхиальная астма;
-хроническая сердечная недостаточность;
-печеночная порфирия (обострение).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение в I и II триместрах беременности
Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности
Препарат Кетопрофен гель противопоказан в III триместре беременности.
Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода,
В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Необходимо избегать попадания геля в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении кожных реакций, в том числе развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Пациенты, страдающие бронхиальной астмой в сочетании с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или полипозом носа или околоносовых пазух, имеют более высокий риск развития аллергических реакций при применении аспирина
и/или НПВП, чем остальная часть населения.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные гелем участки кожи одеждой от воздействия УФ-облучения на протяжении всего периода лечения и еще 2-х недель после прекращения применения.
Не следует превышать рекомендованную продолжительность лечения из-за увеличения риска развития контактного дерматита и реакций фоточувствительности с течением времени.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.

Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии геля Кетопрофен на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Side effects, overdose & interactions

Section: Side Effects

According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥ 1/10), common (≥ 1/100 to < 1/10), uncommon (≥ 1/1000 to < 1/100), rare (≥ 1/10000 to < 1/1000), very rare (≤ 1/10000); frequency unknown - it was not possible to determine the frequency of occurrence based on available data. Immune system disorders frequency unknown: anaphylactic shock, angioedema (Quincke's edema), hypersensitivity reactions. Gastrointestinal disorders very rare: peptic ulcer, bleeding, diarrhea. Skin and subcutaneous tissue disorders uncommon: local skin reactions such as erythema, eczema, itching, and burning; rare: photosensitivity reactions, urticaria. There have been rare reports of more severe reactions, such as bullous or phlyctenular eczema, which may spread beyond the application site or become generalized. Kidney and urinary tract disorders very rare: worsening of kidney function in patients with chronic renal failure. If any side effects occur, it is necessary to discontinue the use of the drug and consult a doctor.OverdoseOverdose is unlikely with external use of the drug. In case of overdose, the skin should be thoroughly washed with running water. If the drug is ingested, systemic adverse reactions may develop. In this case, symptomatic treatment and supportive therapy are necessary, as with overdose of oral forms.InteractionWhen used externally, ketoprofen in gel form may enhance the effects of drugs that cause photosensitization. Patients taking anticoagulants of the coumarin type are advised to regularly monitor their international normalized ratio (INR). Ketoprofen, like other NSAIDs, may reduce the excretion of methotrexate and contribute to increased toxicity. Interaction with other medications and their excretion does not have significant effects.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии
с их частотой развития следующим образом: очень часто (? 1/10), часто (от ? 1/100 до ? 1/10), нечасто (от ? 1/1000 до ? 1/100), редко (от ? 1/10000 до ? 1/1000), очень редко (? 1/10000); частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
частота неизвестна: анафилактический шок, ангионевротический отек (отек Квинке), реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
очень редко: пептическая язва, кровотечение, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
нечасто: местные кожные реакции, такие как эритема, экзема, зуд и жжение;
редко: реакции фоточувствительности, крапивница.
Поступали редкие сообщения о более тяжелых реакциях, таких как буллезная или фликтенулезная экзема, которые могут распространяться за область места применения или приобретать генерализованный характер.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
очень редко: ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Передозировка маловероятна при наружном применении препарата.
В случае передозировки кожу необходимо тщательно промыть под проточной водой.
В случае попадания препарата внутрь возможно развитие системных нежелательных реакций. В этом случае необходимо симптоматическое лечение и поддерживающая терапия как при передозировке формами для приема внутрь.

При наружном применении кетопрофена в лекарственной форме геля возможно усиление действия препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Кетопрофен, как и другие НПВП, может снижать выведение метотрексата и способствовать увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Pharmacology

Section: Pharmacodynamics

Ketoprofen is one of the most effective inhibitors of cyclooxygenases. It also inhibits the activity of lipoxygenase and bradykinin. It stabilizes lysosomal membranes and prevents the release of enzymes involved in the inflammatory process. The main properties of ketoprofen are analgesic, anti-inflammatory, and anti-edema effects. Ketoprofen does not have a negative impact on the condition of articular cartilage.

Pharmacokinetics

Absorption

Ketoprofen, when applied locally in the form of a gel, does not accumulate in the body. The bioavailability of the gel is about 5%. The maximum concentration of ketoprofen in the blood plasma is reached 6 hours after the application of the drug.

Distribution

It penetrates into the tissues of the joints, including the synovial fluid, and reaches therapeutic concentrations there. The concentration of the drug in the blood plasma is extremely low.

Metabolism and Excretion

Ketoprofen is metabolized in the liver to form conjugates, which are primarily excreted by the kidneys. The metabolism of ketoprofen is not dependent on age, the presence of severe renal insufficiency, or liver cirrhosis. The excretion of ketoprofen by the kidneys occurs slowly.

Show original (Russian)

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липооксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе. Основными свойствами кетопрофена являются анальгетическое, противовоспалительное и противоотечное действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Всасывание
Кетопрофен при местном применении в виде геля не кумулирует в организме. Биодоступность геля - около 5%. Максимальная концентрация кетопрофена в плазме крови достигается через 6 ч после нанесения препарата.
Распределение
Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выделение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Экскреция кетопрофена почками осуществляется медленно.

Properties