ointment for external use

Ketoprofen

Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 30 g

Name: Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 30 g - RuPills
SKU: 81998
Price: 9.70 USD
Availability: InStock

ointment for external use

SKU 81998

$9.70

In stock

Tracked shipping to United States — 1–3 weeks↗

Same active ingredient

Other products with Ketoprofen

All packagings

Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 30 g

3 options · from $0.99

Selected · use button above
Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 30 g
Price
$9.70
Out
Cheapest option
Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 50 g
Price
$0.99
Option 3 of 3
Ketoprofen-Akos 5% gel for external use 100 g
Price
$14.17

Manufacturer leaflet

What's on the package insert

Facts from the printed manufacturer leaflet. Sections vary by drug — we only show what's actually in the box.

Indications

Symptomatic therapy - reduction of pain and inflammation at the time of use, does not affect the progression of the disease - in the following conditions:

• reactive arthritis (Reiter's syndrome);

• osteoarthritis of various locations;

• periarthritis, tendinitis, bursitis, myalgia, neuralgia, radiculitis;

• injuries of the musculoskeletal system (including sports), muscle and ligament contusions, ligament sprains, ligament and muscle tendon ruptures.

Show original (Russian)

Симптоматическая терапия - уменьшение боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет - при следующих состояниях:

• реактивный артрит (синдром Рейтера);

• остеоартроз различной локализации;

• периартрит, тендинит, бурсит, миалгия, невралгия, радикулит;

• травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушиб мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

How to use

For external use.
A small amount of gel is applied in a thin layer to the inflamed or painful area of the skin 1-2 times a day and gently rubbed in. The dosage should be adjusted according to the area of the affected site: 2.5 cm of Ketoprofen-AKOS gel corresponds to 100 mg of ketoprofen, 5 cm corresponds to 200 mg of ketoprofen. If necessary, Ketoprofen-AKOS gel can be combined with other dosage forms of ketoprofen (capsules, tablets, rectal suppositories, solution for intramuscular injection). The maximum dose of ketoprofen is 200 mg/day. An occlusive dressing is not recommended.
Do not use without consulting a doctor for more than 14 days. If you forget to apply the gel, apply it at the time the next dose is due, but do not double the dose.

Show original (Russian)

Для наружного применения.
Небольшое количество геля наносят тонким слоем на кожу воспаленного или болезненного участка тела 1-2 раза в сутки и осторожно втирают. Дозировка должна быть подобрана в соответствии с площадью пораженного участка: 2,5 см препарата Кетопрофен-АКОС гель соответствуют 100 мг кетопрофена, 5 см - 200 мг кетопрофена. При необходимости Кетопрофен-АКОС гель можно сочетать с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулы, таблетки, суппозитории ректальные, раствор для внутримышечного введения). Максимальная доза кетопрофена составляет 200 мг/сутки. Окклюзионная повязка не рекомендуется.
Не применять без консультации врача более 14 дней. Если Вы забыли нанести гель, нанесите его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивайте ее.

Composition

Composition per 100 g:
Active ingredient: ketoprofen - 5.0 g.
Excipients: carbomer (carbopol), ethanol 96% (rectified ethyl alcohol), triethanolamine, lavender oil, purified water.

Colorless or slightly yellowish homogeneous gel. Opalescence is permissible.

Show original (Russian)

Состав на 100 г:
Действующее вещество: кетопрофен - 5,0 г.
Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол), этанол 96 % (спирт этиловый ректификованный), троламин (триэтаноламин), лаванды масло, вода очищенная.

Бесцветный или с желтоватым оттенком однородный гель. Допускается наличие опалесценции.

Contraindications & warnings

• Hypersensitivity to ketoprofen or other components of the product, acetylsalicylic acid, or other NSAIDs (history of bronchospasm, urticaria, or rhinitis caused by acetylsalicylic acid), to tiaprofenic acid, and fenofibrate;

• Complete or incomplete combination of bronchial asthma, recurrent nasal and paranasal sinus polyposis, and intolerance to acetylsalicylic acid or other NSAIDs (including in history);

• Disruption of the integrity of the skin (weeping dermatoses, eczema, infected abrasions, wounds) at the site of intended application;

• History of increased skin sensitivity to sunlight (photosensitization);

• History of skin allergy to ketoprofen, tiaprofenic acid, fenofibrate, sunscreens, or perfumes;

• Exposure to sunlight on treated areas, including ultraviolet rays from tanning beds, during the course of treatment and for 2 weeks after;

• Pregnancy (third trimester) and breastfeeding;

• Children under 15 years of age.
With caution
Erosive-ulcerative lesions of the gastrointestinal tract, severe liver and/or kidney dysfunction, chronic heart failure, bronchial asthma, hepatic porphyria (exacerbation), pregnancy in the first and second trimesters, elderly age.
Use during pregnancy and breastfeeding
Pregnancy
Use in the first and second trimesters of pregnancy. Since the safety of ketoprofen in pregnant women has not been evaluated, the use of ketoprofen in the first and second trimesters of pregnancy should be avoided.
Use in the third trimester of pregnancy. Ketoprofen-ACOS gel is contraindicated in the third trimester of pregnancy. During the third trimester, all prostaglandin synthetase inhibitors, including ketoprofen, may have toxic effects on the heart, lungs, and kidneys of the fetus. At the end of pregnancy, there may be an increased bleeding time for both mother and child. NSAIDs may delay the onset of labor.
Breastfeeding
Currently, there is no data on the excretion of ketoprofen in breast milk, therefore the use of Ketoprofen-ACOS gel during breastfeeding is not recommended.

The gel should be applied only to intact areas of the skin, avoiding contact with open wounds, eyes, and mucous membranes. After applying the product, hands must be washed. The formation of a transparent film on the skin at the site of gel application is permissible. Do not use with occlusive dressings.
Prolonged use of the product may lead to increased sensitivity and the appearance of skin irritation symptoms at the site of application.
To avoid manifestations of increased sensitivity and photosensitivity, it is recommended to avoid direct sunlight exposure (including visits to tanning beds) during treatment and for two weeks after using the product, as well as to cover treated areas with clothing.
In very rare cases, prolonged use of the product in large quantities may result in systemic side effects (hypersensitivity reactions, gastrointestinal disturbances, exacerbation of renal failure). The risk of systemic side effects increases depending on the amount of gel applied, the area of skin treated, the condition of the skin, and the duration of treatment.
Patients with severe renal, cardiac, or hepatic insufficiency should exercise caution when using ketoprofen.
Before using the gel, patients with liver and/or kidney dysfunction, gastrointestinal diseases in the history, bronchial asthma, or chronic heart failure should consult a physician.
Ketoprofen-ACOS gel for external use can be used in combination with other dosage forms of ketoprofen (capsules, tablets, suppositories). The total daily dose, regardless of the dosage form, should not exceed 200 mg. If any side effects occur, therapy should be discontinued.
The use of the product should be stopped if any skin reaction occurs, including reactions when simultaneously applying sunscreen or other cosmetic products containing the organic sunscreen filter octocrylene.
Impact on the ability to drive vehicles and operate machinery
There is no data on the negative impact of Ketoprofen-ACOS gel on the ability to drive vehicles and engage in other potentially dangerous activities that require attention and quick psychomotor reactions.

Show original (Russian)

• повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП (указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу или ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты), к тиапрофеновой кислоте и фенофибрату;

• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в том числе в анамнезе);

• нарушение целостности кожных покровов (мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны) в месте предполагаемого нанесения;

• повышенная чувствительность кожи к воздействию солнечного излучения (фотосенсибилизация) в анамнезе;

• кожная аллергия в анамнезе на кетопрофен, тиапрофеновую кислоту, фенофибрат, солнцезащитные средства или парфюмерию;

• воздействие солнечных лучей на обрабатываемые участки, включая ультрафиолетовые лучи солярия, в течение курса применения препарата и 2 недели после;

• беременность (III триместр) и период грудного вскармливания;

• детский возраст до 15 лет.
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и/или почек, хроническая сердечная недостаточность, бронхиальная астма, печеночная порфирия (обострение), беременность I-II триместр, пожилой возраст.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Применение в I и II триместрах беременности. Так как безопасность применения кетопрофена у беременных женщин не оценивалась, следует избегать применения кетопрофена в I и II триместрах беременности.
Применение в III триместре беременности. Препарат Кетопрофен-АКОС гель противопоказан в III триместре беременности. Во время III триместра беременности все ингибиторы простагландинсинтетазы, включая кетопрофен, могут оказывать токсическое воздействие на сердце, легкие и почки плода. В конце беременности возможно увеличение времени кровотечения у матери и ребенка. НПВП могут отсрочивать время наступления родов.
Грудное вскармливание
На сегодняшний момент отсутствуют данные о выделении кетопрофена в грудное молоко, поэтому применение препарата Кетопрофен-АКОС гель во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Гель следует наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны, в глаза и на слизистые оболочки. После нанесения препарата необходимо вымыть руки. Допускается образование прозрачной пленки на коже в месте нанесения геля. Не применять с окклюзионными повязками.
Длительное применение препарата может приводить к повышению чувствительности и появлению симптомов раздражения кожи в месте нанесения.
Во избежание проявлений повышенной чувствительности и фоточувствительности, рекомендуется избегать воздействия на кожу прямых солнечных лучей (в том числе посещение солярия) в период лечения и в течение двух недель после применения препарата, а также рекомендуется закрывать обрабатываемые участки одеждой.
При длительном применении препарата в больших количествах в очень редких случаях возможно возникновение системных побочных эффектов (реакции гиперчувствительности, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, усугубление течения почечной недостаточности). Риск возникновения системных побочных эффектов увеличивается в зависимости от количества наносимого геля, площади обрабатываемого участка кожи, состояния кожного покрова, длительности лечения.
Пациентам с тяжелой почечной, сердечной или печеночной недостаточностью следует соблюдать осторожность при применении кетопрофена.
Перед использованием геля пациентам с нарушением функции печени и/или почек, желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе, бронхиальной астмой, хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом.
Гель для наружного применения Кетопрофен-АКОС может применяться в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетопрофен (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза независимо от лекарственной формы не должна превышать 200 мг. При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить терапию.
Следует прекратить применение препарата в случае возникновения любой кожной реакции, включая реакции при одновременном нанесении на кожу солнцезащитных или других косметических средств, содержащих органический солнцезащитный фильтр октокрилен.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетопрофен-АКОС гель на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Side effects, overdose & interactions

According to the World Health Organization (WHO), adverse effects are classified according to their frequency of occurrence as follows: very common (≥1/10); common (≥1/100 to

In the event of accidental use of the drug in a dose exceeding the recommended amount, the risk of developing overdose symptoms is minimal due to the extremely low systemic absorption of ketoprofen with topical application.
If local side effects occur, the drug should be discontinued and the application site should be rinsed with running water.
In case of accidental ingestion of large amounts of gel, systemic adverse reactions typical for NSAIDs may occur. Gastric lavage and administration of activated charcoal are necessary.

The drug may enhance the effects of medications that cause photosensitization. Despite the minimal degree of absorption of ketoprofen through the skin, frequent and prolonged use may lead to symptoms of interaction with other medications (similar to those seen with systemic use).
The simultaneous use of other topical forms (ointments, gels) containing ketoprofen or other NSAIDs is not recommended.
Concurrent intake of acetylsalicylic acid reduces the degree of ketoprofen binding to plasma proteins.
When used together with other NSAIDs, glucocorticoids, ethanol, or corticotropin, there is a possibility of developing ulcers in the gastrointestinal tract and gastrointestinal bleeding.
Patients taking anticoagulants of the coumarin type are advised to regularly monitor the international normalized ratio (INR).
When used together, ketoprofen increases the toxicity of methotrexate.

Show original (Russian)

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (от ?1/100 до

При случайном применении препарата в дозе, превышающей рекомендованную, риск развития симптомов передозировки минимален в связи с крайне низкой системной абсорбцией кетопрофена при наружном применении.
При появлении местных побочных эффектов следует отменить препарат и промыть место нанесения под проточной водой.
При случайном проглатывании больших количеств геля возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Несмотря на незначительную степень абсорбции кетопрофена через кожу, при частом и длительном применении могут появиться симптомы взаимодействия с другими препаратами (такие же, как при системном применении).
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
При совместном применении с другими НПВП, глюкокортикоидными средствами, этанолом, кортикотропином возможно образование язв в желудочно-кишечном тракте и развитие желудочно-кишечных кровотечений.
Пациентам, принимающим антикоагулянты кумаринового ряда, рекомендуется проводить регулярный контроль международного нормализованного отношения (МНО).
При совместном применении кетопрофен усиливает токсичность метотрексата.

Pharmacology

Ketoprofen is one of the most effective cyclooxygenase inhibitors. It also inhibits the activity of lipoxygenase and bradykinin. It stabilizes lysosomal membranes and prevents the release of enzymes involved in the inflammatory process.
The main properties of ketoprofen are pronounced analgesic, anti-inflammatory, and antipyretic effects. Ketoprofen does not have a negative impact on the condition of articular cartilage.

Absorption
The penetration of local non-steroidal anti-inflammatory drugs through the skin depends on the physical and chemical properties of the gel components. The rate of release and absorption of ketoprofen in the form of a topical gel depends on the excipient of the preparation. Compared to the oral form, the relative bioavailability of ketoprofen in gel form is about 5%. Ketoprofen in gel form primarily acts locally and does not have a systemic effect.

Distribution
Ketoprofen predominantly binds to plasma proteins (99%). It penetrates into joint tissues, including synovial fluid, and reaches therapeutic concentrations there. At the same time, the concentration of ketoprofen in the blood remains insignificant. After local application, the maximum concentration of ketoprofen in plasma is observed after 6 hours. Significant concentrations are present in subcutaneous adipose tissue, periarticular tissues, and synovial fluid. The action of the drug in tissues lasts up to 12 hours.

Metabolism and Excretion
Ketoprofen is metabolized in the liver to form conjugates, which are primarily excreted by the kidneys. The metabolism of ketoprofen is not dependent on age, the presence of severe renal insufficiency, or liver cirrhosis. Ketoprofen is gradually excreted by the kidneys.

Show original (Russian)

Кетопрофен является одним из наиболее эффективных ингибиторов циклооксигеназ. Он также ингибирует активность липоксигеназы и брадикинина. Стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, задействованных в воспалительном процессе.
Основными свойствами кетопрофена являются выраженное анальгетическое, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Абсорбция
Проникновение местных нестероидных противовоспалительных препаратов через кожу зависит от физических и химических свойств компонентов геля. Скорость высвобождения и всасывания кетопрофена в виде геля для местного применения зависит от наполнителя препарата. По сравнению с пероральной формой, относительная биодоступность кетопрофена в виде геля - около 5 %. Кетопрофен в форме геля в основном действует местно и не оказывает системного эффекта.
Распределение
Кетопрофен преимущественно связывается с белками плазмы (99 %). Проникает в ткани суставов, в т.ч. в синовиальную жидкость, и достигает там терапевтических концентраций. При этом концентрация кетопрофена в крови остается незначительной. При местном нанесении максимальная концентрация кетопрофена в плазме отмечается через 6 часов. Значимые концентрации присутствуют в подкожно-жировой клетчатке, околосуставных тканях и синовиальной жидкости. Действие препарата в тканях сохраняется до 12 часов.
Метаболизм и экскреция
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые выводятся преимущественно почками. Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени. Кетопрофен постепенно выводится почками.

Properties